Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene
RO
Seria L
|
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2025/581 |
28.3.2025 |
REGULAMENTUL (UE) 2025/581 AL COMISIEI
din 27 martie 2025
de modificare a anexelor II și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de cicloxidim, diclorprop-P, flupiradifuron, metil-nonil-cetonă, uleiuri vegetale/ulei de lămâiță, sorbat de potasiu și fosfonat de potasiu din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind limitele maxime de reziduuri de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
|
(1) |
Limitele maxime de reziduuri („LMR-uri”) pentru substanțele active cicloxidim, diclorprop-P, flupiradifuron și fosfonat de potasiu au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru substanțele active metil-nonil-cetonă și uleiuri vegetale/ulei de lămâiță, s-a concluzionat că nu sunt necesare LMR-uri. Prin urmare, aceste substanțe active au fost incluse în anexa IV la regulamentul respectiv. Pentru substanța activă sorbat de potasiu, nu au fost stabilite LMR-uri specifice. Prin urmare, în cazul substanței active respective se aplică valoarea implicită de 0,01 mg/kg prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(2) |
În ceea ce privește cicloxidimul, a fost depusă o cerere de modificare a LMR-urilor existente pentru fructe sămânțoase, caise/piersici, mazăre (păstăi), porumb, sfeclă de zahăr și lapte (ovine), în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. În ceea ce privește substanța diclorprop-P, o astfel de cerere a fost depusă pentru orz, ovăz, secară și grâu. În ceea ce privește fosfonatul de potasiu, o astfel de cerere a fost depusă pentru anghinare, salata mielului/fetică, scarolă/cicoare cu frunze întregi, creson și alți germeni și lăstari, Barbarea verna, rucola, muștar roșu, plante de cultură cu frunze tinere (inclusiv specii din familia Brassicaceae), „lăptuci și plante pentru salate, altele”, iarbă-grasă, frunze de sfeclă de zahăr, „spanac și frunze similare, altele”, năsturel, semințe de mac, orz, ovăz și secară. |
|
(3) |
În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, toate aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei. Comisia a transmis cererile, rapoartele de evaluare și dosarele justificative Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). |
|
(4) |
Autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a transmis respectivele avize solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului. |
|
(5) |
În ceea ce privește cicloxidimul în fructe sămânțoase, caise/piersici, mazăre (păstăi), porumb, sfeclă de zahăr și lapte (ovine), autoritatea a concluzionat că datele sunt adecvate pentru a obține sau a confirma propunerea de LMR pentru produsele care fac obiectul evaluării. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că cerința privind datele de confirmare în ceea ce privește trialurile suplimentare privind reziduurile de porumb este îndeplinită. |
|
(6) |
Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR-urile pentru cicloxidim pentru produsele respective la nivelurile recomandate de autoritate și să se elimine nota de subsol pentru porumb care se referă la studiile indisponibile privind reziduurile. |
|
(7) |
În ceea ce privește diclorprop-P în orz, ovăz, secară și grâu, autoritatea a concluzionat că datele sunt adecvate pentru a obține propunerea de LMR pentru produsele în curs de evaluare. |
|
(8) |
Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR pentru diclorprop-P pentru produsele respective la nivelurile recomandate de autoritate. |
|
(9) |
În ceea ce privește LMR-urile pentru fosfonatul de potasiu în anghinare, salata mielului/fetică, scarolă/cicoare cu frunze întregi, creson și alți germeni și lăstari, Barbarea verna, rucola, muștar roșu, plante de cultură cu frunze tinere (inclusiv specii din familia Brassicaceae), „lăptuci și plante pentru salate, altele”, iarbă-grasă, frunze de sfeclă de zahăr, „spanac și frunze similare, altele”, năsturel, semințe de mac, orz, ovăz și secară, autoritatea a concluzionat că datele erau suficiente pentru a calcula propuneri de LMR pentru produsele supuse evaluării. Autoritatea a concluzionat că este puțin probabil ca aportul pe termen lung de reziduuri care rezultă din noile utilizări propuse ale fosfonaților de potasiu să prezinte un risc pentru sănătatea consumatorilor și că, având în vedere profilul toxicologic al substanței active, nu este necesară o evaluare a riscului alimentar pe termen scurt. Pentru culturile cu frunze tinere, inclusiv speciile de brasicacee, aceasta a concluzionat că este necesar ca responsabilul cu gestionarea riscurilor să decidă între stabilirea unei LMR de 200 mg/kg sau a unei LMR de 150 mg/kg, ambele considerate sigure pentru consumatori. |
|
(10) |
Având în vedere perioada mai scurtă de creștere a culturilor cu frunze tinere și faptul că ultima aplicare are, de obicei, cel mai mare impact asupra reziduului preconizat, este adecvat să se stabilească LMR la 200 mg/kg, același nivel ca cel stabilit pentru celelalte produse din grupa „salată verde și plante pentru salate”. |
|
(11) |
Pe baza raportului științific al autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, se consideră că modificările propuse ale LMR-urilor pentru cicloxidim, diclorprop-P și fosfonat de potasiu pentru produsele în cauză sunt acceptabile. |
|
(12) |
În ceea ce privește substanța flupiradifuron, Comisia Codex Alimentarius a adoptat noi limite maxime Codex pentru reziduurile („CXL-uri”) acestei substanțe active (3) la 2 decembrie 2023. |
|
(13) |
În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4), în situația în care există standarde internaționale sau finalizarea lor este iminentă, ele se iau în considerare în elaborarea sau adaptarea legislației alimentare, cu excepția cazurilor în care aceste standarde sau părțile lor relevante ar fi mijloace ineficiente sau inadecvate pentru îndeplinirea obiectivelor legitime ale legislației alimentare a Uniunii sau a cazurilor în care există o justificare științifică sau a cazurilor în care ele ar avea drept rezultat un nivel de protecție diferit față de cel determinat ca fiind adecvat în Uniune. În plus, în conformitate cu articolul 13 litera (e) din regulamentul respectiv, Uniunea trebuie să promoveze coerența dintre standardele tehnice internaționale și legislația alimentară a Uniunii, asigurându-se, în același timp, că nivelul ridicat de protecție adoptat în Uniune nu este diminuat. |
|
(14) |
Autoritatea a evaluat riscurile pe care aceste CXL-uri le prezintă pentru consumatori și a publicat un raport științific (5). Uniunea a prezentat rezerve (6) (7) Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide cu privire la CXL-urile pentru unele combinații de pesticide/produse, în privința cărora autoritatea a identificat un risc potențial pentru sănătatea consumatorilor în raportul său științific. |
|
(15) |
CXL-urile în cazul cărora autoritatea nu a identificat riscuri pentru consumatorii din Uniune și în privința cărora, prin urmare, Uniunea nu a prezentat rezerve Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide sau Comisiei Codex Alimentarius pot fi considerate sigure. Acesta este cazul CXL-urilor pentru flupiradifuron în ananas și semințe de floarea-soarelui. |
|
(16) |
Prin urmare, CXL-urile pentru flupiradifuron în ananas și semințele de floarea-soarelui trebuie incluse în Regulamentul (CE) nr. 396/2005, pe baza raportului științific al autorității și ținând seama de factorii relevanți enumerați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(17) |
Aprobarea metil-nonil-cetonei a expirat la 26 mai 2017 (8). Aprobarea metil-nonil-cetonei a fost retrasă din cauza neprezentării datelor de confirmare necesare care nu erau legate de reziduuri sau de expunerea prin alimentație. Cu toate acestea, nu a fost identificată nicio problemă de sănătate a consumatorilor. În plus, substanța activă este prezentă în mod natural în produsele alimentare și este o substanță aromatizantă autorizată care poate fi utilizată în toate tipurile de alimente aromatizate. Prin urmare, este oportun să se mențină această substanță în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și să se elimine nota de subsol referitoare la includerea temporară a acesteia. |
|
(18) |
Aprobarea substanței active uleiuri vegetale/ulei de lămâiță a expirat la 31 august 2022, deoarece nu a fost depusă nicio cerere de reînnoire a acesteia. Având în vedere că diferite componente ale uleiului de lămâiță pot fi prezente în mod natural în anumite produse alimentare, se consideră justificată menținerea acestei substanțe active în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și eliminarea notei de subsol referitoare la includerea sa temporară. |
|
(19) |
O cerere de aprobare a sorbatului de potasiu ca substanță de bază a fost depusă la 9 octombrie 2015 și nu a fost aprobată în 2017 (9) din cauza preocupărilor legate de reziduurile din produsele alimentare. În prezent se aplică valoarea implicită a LMR de 0,01 mg/kg prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Cu toate acestea, sorbatul de potasiu este autorizat ca aditiv alimentar. În 2019, autoritatea a revizuit siguranța sorbaților, inclusiv a sorbatului de potasiu, utilizați ca aditivi alimentari (10). Autoritatea a concluzionat că nu există probleme de sănătate legate de expunerea consumatorilor la sorbați pe baza unei doze zilnice acceptabile mai mari. |
|
(20) |
Prin urmare, este adecvată includerea sorbatului de potasiu în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(21) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință. |
|
(22) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 27 martie 2025.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 70, 16.3.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Rapoartele științifice ale EFSA sunt disponibile online: http://www.efsa.europa.eu.
Modification of the existing maximum residue levels for cycloxydim in various crops (Modificarea limitelor maxime de reziduuri existente pentru cicloxidim în diverse culturi). EFSA Journal 2024;22(9):e8996. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8996.
Modification of the existing maximum residue levels for dichlorprop-P in cereal grains (Modificarea limitelor maxime de reziduuri existente pentru diclorprop-P în cereale). EFSA Journal 2024;22(10):e9003. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9003.
Modification of the existing maximum residue levels in various plant commodities (Modificarea limitelor maxime de reziduuri existente în diverse produse vegetale care rezultă din utilizarea fosfonaților de potasiu). EFSA Journal 2024;22(6):e8842. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8842.
(3) Programul comun FAO/OMS privind standardele alimentare, Comisia Codex Alimentarius. Sesiunea 46, Sediul FAO, Roma, Italia, 27 noiembrie-2 decembrie 2023. fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-701-46%252F%25E2%2598%2585Final%252520Report%252FREP23_CACe.pdf.
(4) Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2002/178/oj).
(5) EFSA 2023. Scientific support for preparing an EU position for the 54th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) [Sprijin științific pentru pregătirea poziției UE în cadrul celei de a 54-a sesiuni a Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide (CCPR)]. EFSA Journal, 2023:21(8), 1-303. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8111.
(6) Observații formulate de Uniunea Europeană pe marginea Codex CX/PR 23/54/5-Add.1: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FWDs%252Fpr54_05_Add1x.pdf.
(7) Raportul celei de a 54-a sesiuni a Comitetului Codex privind reziduurile de pesticide REP23/PR54: https://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-54%252FREPORT%252FFINAL%252520REPORT%252520CORRIGENDUM%252FREP23_PR54e_CORR.pdf.
(8) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/781 al Comisiei din 5 mai 2017 de retragere a autorizației acordate pentru substanța activă metil-nonil-cetonă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 118, 6.5.2017, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/781/oj).
(9) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2068 al Comisiei din 13 noiembrie 2017 privind neaprobarea sorbatului de potasiu ca substanță de bază în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 295, 14.11.2017, p. 49, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2068/oj).
(10) EFSA 2019. Opinion on the follow-up of the re-evaluation of sorbic acid (E200) and potassium sorbate (E202) as food additives [Aviz privind monitorizarea reevaluării acidului sorbic (E200) și a sorbatului de potasiu (E202) ca aditivi alimentari]. EFSA Journal 2019;17(3):5625. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5625.
ANEXĂ
Anexele II și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În anexa II, coloanele referitoare la cicloxidim, diclorprop-P, flupiradifuron și fosfonat de potasiu se înlocuiesc cu următorul text: „ANEXA II Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Anexa IV se modifică după cum urmează:
|
(*1) Indică limita inferioară de detectare analitică
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/581/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)