REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/506 AL COMISIEI

din 19 martie 2025

de modificare a anexei I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 în ceea ce privește metoda de referință și autorizarea lumiVAST Trichinella ca metodă echivalentă de depistare a prezenței Trichinella în carnea de porc domestic

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (1), în special articolul 18 alineatul (8) litera (a),

întrucât:

(1)	Regulamentul (UE) 2017/625 stabilește, printre altele, norme specifice privind efectuarea controalelor oficiale și acțiunile care trebuie întreprinse de către autoritățile competente în legătură cu producția de produse de origine animală destinate consumului uman.

(2)

Trichinella este un parazit care poate fi prezent în carnea speciilor susceptibile, cum ar fi porcii domestici, și cauzează toxiinfecții alimentare la oameni atunci când ei consumă carne contaminată. Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 al Comisiei (2) stabilește norme specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezența Trichinella în carne, inclusiv norme privind analizele de laborator realizate asupra eșantioanelor prelevate din carcase provenite de la porci domestici.

(3)	Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 stabilește metodele de depistare a Trichinella, iar capitolul I din anexa respectivă prevede că metoda de depistare de referință pentru examinarea eșantioanelor susceptibile a fi contaminate cu Trichinella este ISO 18743:2015.

(4)

Metoda de referință ISO 18743:2015 nu specifică greutatea probei care trebuie prelevată în cazul carcaselor întregi și al bucăților de carne de porc domestic. Pentru a asigura sensibilitatea metodei și o abordare armonizată, ar trebui stabilite aceste greutăți. În plus, ISO 18743:2015 a fost actualizat în 2023 la ISO 18743:2015/Amd1:2023. Ar trebui să se asigure că se face trimitere la cea mai recentă versiune a metodei ISO. Capitolul I din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 ar trebui modificată în consecință.

(5)	În plus, capitolul II din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 enumeră metodele echivalente autorizate pentru depistarea prezenței Trichinella în eșantioanele examinate.

(6)

Din motive de coerență, în capitolul II din anexa I, trimiterile la metoda ISO ar trebui să se refere inclusiv la cea mai recentă versiune a ei și ar trebui să se facă trimitere la capitolul I din anexa respectivă pentru a se asigura că greutatea introdusă a eșantioanelor se aplică și în cazul testării printr-o metodă echivalentă.

(7)

La 3 septembrie 2024, laboratorul european de referință pentru paraziți a transmis Comisiei un raport privind validarea metodei lumiVAST Trichinella în vederea examinării eșantioanelor de carne de porc domestic pentru depistarea prezenței Trichinella. Potrivit concluziilor raportului: „în conformitate cu rezultatele seriilor de teste de validare, metoda lumiVAST Trichinella este adecvată pentru depistarea larvelor de Trichinella spp. în eșantioanele de mușchi prelevate de la porci. Utilizarea acestei metode este limitată doar la verificarea cărnii de porc, deoarece kitul nu a fost validat pentru alte specii de animale”.

(8)

Prin urmare, metoda lumiVAST Trichinella ar trebui autorizată ca metodă echivalentă pentru examinarea eșantioanelor prelevate de la carcasele de porcine domestice pentru depistarea prezenței Trichinella. Calibrarea aparaturii este esențială pentru a asigura o performanță optimă a testărilor. De asemenea, ar trebui să se stabilească modul de efectuare a investigațiilor suplimentare în cazul examinării unui eșantion colectiv care se soldează cu un rezultat pozitiv sau incert. Prin urmare, capitolul II din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 ar trebui modificat în consecință.

(9)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 se modifică după cum urmează:

Capitolul I se înlocuiește cu următorul text:

„CAPITOLUL I

METODĂ DE DEPISTARE DE REFERINȚĂ

Metoda de depistare de referință pentru examinarea eșantioanelor în scopul depistării prezenței Trichinella este ISO 18743:2015/Amd1:2023.

Următoarele norme se aplică numai examinării cărnii de porc domestic:

(a)

Atunci când carcasele de porci domestici, alții decât scroafe și vieri de reproducție, sunt întregi, se prelevă un eșantion de cel puțin 1 g de la nivelul unuia dintre pilierii diafragmatici, din zona de tranziție între partea musculară și partea tendinoasă. Se poate utiliza o pensetă specială cu condiția să se garanteze o precizie cuprinsă între 1,00 și 1,15 g.

În cazul carcaselor întregi de scroafe și vieri de reproducție, se prelevă un eșantion mai mare, de cel puțin 2 g, de la nivelul unuia dintre pilierii diafragmatici, din zona de tranziție între partea musculară și partea tendinoasă.

În absența pilierilor diafragmatici, se prelevează un eșantion de 2 g din partea costală sau din partea diafragmei învecinată sternului sau din mușchiul maxilar, din limbă sau din mușchii abdominali ai porcinelor domestice, altele decât scroafele și vierii de reproducție, și se prelevează un eșantion de 4 g din aceleași țesuturi de la scroafe și vieri de reproducție.

(b)

În cazul bucăților de carne, se prelevă un eșantion de cel puțin 5 g din mușchii striați, cu un conținut mic de grăsime și, pe cât posibil, din apropierea oaselor sau a tendoanelor. Se prelevă un eșantion de aceeași mărime din carnea care nu este destinată unei preparări termice minuțioase în vederea consumului sau unui alt tip de prelucrare după sacrificare.”

Capitolul II se modifică după cum urmează:

(a)

textul „ISO 18743:2015” se înlocuiește cu „ISO 18743:2015/Amd1:2023” în următoarele dispoziții:

(i)	partea A punctul 1 literele (o) și (q) al doilea paragraf;

(ii)	partea A punctul 3IV prima și ultima teză;

(iii)

partea C punctul 1 litera (f) al doilea paragraf;

(iv)	partea D punctul 1 litera (m) al doilea paragraf;

(v)	partea D punctul 3II titlul; precum și

(vi)	partea D punctul 3III primul și al treilea paragraf;

(b)

textul din partea A punctul 2, partea B punctul 2, partea C punctul 2 și partea D punctul 2 se înlocuiește cu următorul text:

„2. Prelevare de eșantioane și cantitatea care trebuie să fie digerată

Astfel cum se prevede în capitolul I și la punctul 4.2 din standardul ISO 18743:2015/Amd1:2023 (pentru detalii suplimentare, a se vedea și anexele sale A și B).”;

(c)

se adaugă partea F, cu următorul text:

„F. Depistarea automată a Trichinella spp. utilizând metoda lumiVAST Trichinella

Această metodă este considerată echivalentă doar în cazul testelor realizate pe carne provenind de la porcine domestice

Pregătirea și analizarea eșantioanelor se efectuează în conformitate cu instrucțiunile furnizate de producător. Toate aparatele utilizate pentru această metodă se calibrează și se mențin în conformitate cu instrucțiunile furnizate de producător(i).

Atunci când examinarea unui eșantion colectiv se soldează cu un rezultat pozitiv sau incert, se prelevă un nou eșantion de 20 g de la nivelul unui pilier diafragmatic sau din alt țesut de la fiecare porc, în conformitate cu capitolul I.

Eșantioanele de 20 g de la cinci porcine se grupează și se examinează utilizând aceeași metodă.

În cazul în care se obține un rezultat pozitiv de la un grup de cinci porcine, se prelevă un nou eșantion de 20 g de la fiecare porcină din grup și fiecare eșantion se examinează separat utilizând aceeași metodă.

Atunci când se obține un rezultat pozitiv, cel puțin 20 g de mușchi de porc trebuie trimise la laboratorul național de referință pentru confirmare, utilizând metoda de referință descrisă în capitolul I.

Eșantioanele care conțin paraziți trebuie să fie păstrate în alcool etilic 70-90 % în vederea conservării lor și a identificării speciilor în laboratorul de referință al Uniunii Europene sau în laboratorul de referință național.”

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 19 martie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 95, 7.4.2017, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 al Comisiei din 10 august 2015 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezența de Trichinella în carne (JO L 212, 11.8.2015, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1375/oj).