(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 827/2013 al Comisiei (2) a aprobat substanța activă Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941) până la 31 ianuarie 2024.

(2)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1316/2014 al Comisiei (3) a aprobat substanța activă Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum tulpina D747 până la 31 martie 2025.

(3)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1175/2013 al Comisiei (4) a aprobat substanța activă benalaxil-M până la 30 aprilie 2024.

(4)

În baza Directivei 2006/64/CE a Comisiei (5), substanțele ciprodinil și fosetil au fost incluse ca substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (6) până la 30 aprilie 2017.

(5)

În baza Directivei 2006/74/CE a Comisiei (7), substanțele diclorprop-P și pirimetanil au fost incluse ca substanțe active până la 31 mai 2017.

(6)

În baza Directivei 2007/5/CE a Comisiei (8), substanța formetanat a fost inclusă ca substanță activă până la 30 septembrie 2017.

(7)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 356/2013 al Comisiei (9) a aprobat substanța activă halosulfuron-metil până la 30 septembrie 2023.

(8)

În baza Directivei 2003/23/CE a Comisiei (10), substanța imazamox a fost inclusă ca substanță activă până la 30 iunie 2013.

(9)

În baza Directivei 2005/58/CE a Comisiei (11), substanța milbemectină a fost inclusă ca substanță activă până la 30 noiembrie 2015.

(10)

În baza Directivei 2004/58/CE a Comisiei (12), substanța fenmedifam a fost inclusă ca substanță activă până la 28 februarie 2015.

(11)

În baza Directivei 2006/39/CE a Comisiei (13), substanțele pirimicarb și triticonazol au fost incluse ca substanțe active până la 31 ianuarie 2017.

(12)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 829/2013 al Comisiei (14) a aprobat substanța activă Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134 până la 31 ianuarie 2024.

(13)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 833/2013 al Comisiei (15) a aprobat substanța activă piriofenonă până la 31 ianuarie 2024.

(14)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1176/2013 al Comisiei (16) a aprobat substanța activă piroxsulam până la 30 aprilie 2024.

(15)

În baza Directivei 2007/6/CE a Comisiei (17), substanța spinosad a fost inclusă ca substanță activă până la 31 ianuarie 2017.

(16)

În baza Directivei 2009/70/CE a Comisiei (18), sulful a fost inclus ca substanță activă până la 31 decembrie 2019.

(17)

În baza Directivei 2008/113/CE a Comisiei (19), mai multe microorganisme precum Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11 și Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080 au fost incluse ca substanțe active până la 30 aprilie 2019.

(18)

În baza Directivei 2003/81/CE a Comisiei (20), substanța ziram a fost inclusă ca substanță activă până la 31 iulie 2014.

(19)

Substanțele active ciprodinil, diclorprop-P, formetanat, fosetil, milbemectină, fenmedifam, pirimicarb, pirimetanil, spinosad, sulf, Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11, Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, triticonazol și ziram au fost incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (21). Substanțele active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxil-M, halosulfuron-metil, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piriofenonă și piroxsulam au fost incluse în partea B, iar substanța activă imazamox a fost inclusă în partea E din anexa la regulamentul de punere în aplicare respectiv.

(20)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei (22) a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piriofenonă și imazamox până la 31 ianuarie 2025, precum și perioadele de aprobare a substanțelor active benalaxil-M și piroxsulam până la 30 aprilie 2025.

(21)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/689 al Comisiei (23) a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active ciprodinil, diclorprop-P, fosetil, pirimicarb, pirimetanil, spinosad, triticonazol și ziram până la 15 martie 2025, precum și perioadele de aprobare a substanțelor active Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11 și Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080 până la 15 aprilie 2025.

(22)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (24) a prelungit perioadele de aprobare a substanțelor active formetanat, milbemectină și fenmedifam până la 15 februarie 2025.

(23)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (25) a prelungit perioada de aprobare a substanței active halosulfuron-metil până la 31 martie 2025.

(24)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei (26) a prelungit perioada de aprobare a substanței active sulf până la 15 aprilie 2025.

(25)

Cererile și dosarele suplimentare vizând reînnoirea aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei (27).

(26)

La 1 octombrie 2014, 27 noiembrie 2015, 6 aprilie 2016, 16 decembrie 2015, 10 decembrie 2020, 17 iunie 2015, 15 mai 2015, 1 februarie 2016, 10 decembrie 2015, 26 noiembrie 2015, 21 februarie 2017, 31 mai 2016, 30 noiembrie 2015 și 31 octombrie 2014, statele membre raportoare pentru substanțele active ciprodinil, diclorprop-P, formetanat, fosetil, halosulfuron-metil, milbemectină, fenmedifam, pirimicarb, pirimetanil, spinosad, sulf, Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11, Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, triticonazol și ziram au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) că au evaluat admisibilitatea și, în special, caracterul exhaustiv și actual al fiecăreia dintre cererile de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active și au concluzionat că ele sunt admisibile.

(27)

Dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării substanțelor active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxil-M, imazamox, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piriofenonă și piroxsulam au fost depuse prin intermediul sistemului central de depunere la 28 ianuarie 2022, 31 martie 2022, 27 aprilie 2022, 31 ianuarie 2022, 28 ianuarie 2022, 27 ianuarie 2022 și, respectiv, 30 aprilie 2022, iar statele membre raportoare sunt încă în curs de evaluare a admisibilității cererilor de reînnoire a aprobării fiecăreia dintre aceste substanțe active. În consecință, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire. Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, imazamox, piriofenonă și piroxsulam au fost făcute publice de către autoritate în temeiul articolului 10 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740.

(28)

În ceea ce privește substanțele active Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11 și Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru a încheia evaluarea riscurilor efectuată pentru aceste substanțe, inclusiv, după caz, pentru a organiza o consultare publică și o consultare a experților. Comisia are nevoie de mai mult timp și pentru a adopta deciziile subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(29)

În ceea ce privește substanțele active fosetil, fenmedifam și spinosad, în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (28), și în conformitate cu articolul 14 alineatul (1a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (29), autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru a emite concluzia referitoare la criteriile de aprobare respective. Comisia are nevoie de mai mult timp și pentru a adopta deciziile subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(30)

În ceea ce privește substanțele active ciprodinil, formetanat, halosulfuron-metil, pirimicarb, triticonazol și ziram, autoritatea a solicitat informații suplimentare în scopul evaluării criteriilor de aprobare stabilite la punctele 3.6.5 și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) 2018/605, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, iar aceste informații au fost transmise de solicitanți în termenul acordat. Cu toate acestea, este nevoie de mai mult timp pentru evaluarea autorității și pentru emiterea concluziei aferente de către evaluatorii riscurilor, precum și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(31)

În ceea ce privește substanța activă diclorprop-P, autoritatea a comunicat concluzia sa solicitantului, statelor membre și Comisiei. Cu toate acestea, din motive de eficiență, Comisia așteaptă rezultatul evaluării de către autoritate a cererii paralele referitoare la aceeași substanță, depusă în temeiul articolului 7 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, înainte de a prezenta Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reînnoire și un proiect de regulament privind reînnoirea aprobării acestei substanțe active.

(32)

În ceea ce privește substanțele active milbemectină, pirimetanil și sulf, autoritatea a comunicat concluziile sale solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport de reînnoire și un proiect de regulament privind reînnoirea aprobărilor acestor substanțe active. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului acestui comitet și pentru adoptarea de către Comisie a deciziilor subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(33)

Prin urmare, este probabil ca nicio decizie privind reînnoirea aprobărilor tuturor substanțelor active care fac obiectul prezentului regulament să nu poată fi luată înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective, între 31 ianuarie și 30 aprilie 2025. În plus, motivele întârzierilor acestor proceduri de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

(34)

În ceea ce privește substanțele active Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum D747, benalaxil-M, imazamox, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piriofenonă și piroxsulam, întrucât evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadelor de aprobare trebuie stabilită la 29 de luni.

(35)

În ceea ce privește substanțele active ciprodinil, formetanat, fosetil, halosulfuron-metil, fenmedifam, pirimicarb, spinosad, Trichoderma harzianum Rifai tulpinile T-22 și ITEM 908, Trichoderma asperellum (anterior T. harzianum) tulpinile ICC012, T-25 și TV-1, Trichoderma atroviride (anterior T. harzianum) tulpina T11 și Trichoderma gamsii (anterior T. viride) tulpina ICC080, întrucât autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor și având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul fiecărei proceduri de reînnoire, prelungirea perioadei de aprobare pentru fiecare dintre aceste substanțe active trebuie stabilită la 19 luni și 2 săptămâni.

(36)

În ceea ce privește substanțele active triticonazol și ziram, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor, deoarece evaluarea informațiilor suplimentare prezentate de solicitanți nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective. Având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul acestor proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare pentru aceste substanțe active trebuie stabilită la 22 de luni și 2 săptămâni.

(37)

În ceea ce privește substanțele active diclorprop-P, milbemectină, pirimetanil și sulf, întrucât emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este în curs și având în vedere etapele rămase care trebuie finalizate în cadrul acestor proceduri de reînnoire, durata prelungirii perioadei de aprobare trebuie stabilită la 19 luni și 2 săptămâni pentru diclorprop-P, în așteptarea rezultatului evaluării de către autoritate a cererii paralele de modificare a condițiilor de aprobare, și la 15 luni și 2 săptămâni pentru celelalte substanțe active.

(38)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

(39)

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data de expirare la data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau la data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

(40)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,