REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2781 AL COMISIEI

din 31 octombrie 2024

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 8-hidroxichinolină, aminopiralid, azoxistrobin, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, fluroxipir, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxifluorfen, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, teflutrin și terbutilazină

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 17 primul paragraf,

întrucât:

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 993/2011 al Comisiei (2) a aprobat substanța activă 8-hidroxichinolină până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 891/2014 al Comisiei (3) a aprobat substanța activă aminopiralid până la 31 decembrie 2024. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 703/2011 al Comisiei (4) a aprobat substanța activă azoxistrobin până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2013 al Comisiei (5) a aprobat substanța activă Candida oleophila tulpina O până la 30 septembrie 2023. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1199/2013 al Comisiei (6) a aprobat substanța activă clorantraniliprol până la 30 aprilie 2024. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 736/2011 al Comisiei (7) a aprobat substanța activă fluroxipir până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 705/2011 al Comisiei (8) a aprobat substanța activă imazalil până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 810/2011 al Comisiei (9) a aprobat substanța activă kresoxim-metil până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 890/2014 al Comisiei (10) a aprobat substanța activă metobromuron până la 31 decembrie 2024. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei (11) a aprobat substanța activă oxifluorfen până la 31 decembrie 2021. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 378/2013 al Comisiei (12) a aprobat substanța activă Paecilomyces fumosoroseusa tulpina FE 9901 până la 30 septembrie 2023. Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 800/2011 al Comisiei (13) a aprobat substanța activă teflutrin până la 31 decembrie 2021, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 820/2011 al Comisiei (14) a aprobat substanța activă terbutilazină până la 31 decembrie 2021.

(2)

Aprobările respective ale substanțelor active 8-hidroxichinolină, aminopiralid, azoxistrobin, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, fluroxipir, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxifluorfen, Paecilomyces fumosoroseus tulpina Fe 9901, teflutrin și terbutilazină sunt incluse în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (15).

(3)	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei (16) a prelungit perioada de aprobare a substanței active 8-hidroxichinolină până la 31 decembrie 2024.

(4)	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/291 al Comisiei (17) a prelungit perioadele de aprobare respective ale substanțelor active azoxistrobin, fluroxipir, imazalil, kresoxim-metil, oxifluorfen, teflutrin și terbutilazină până la 31 decembrie 2024.

(5)	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei (18) a prelungit perioadele de aprobare respective ale substanțelor active Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol și Paecilomyces fumosoroseus tulpina Fe 9901 până la 31 decembrie 2024.

(6)

Cererile și dosarele suplimentare vizând reînnoirea aprobării fiecăreia dintre substanțele active respective au fost transmise în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei (19). La 16 august 2019, 23 mai 2022, 28 ianuarie 2019, 15 martie 2022, 29 iulie 2022, 30 martie 2022, 31 mai 2022, 11 octombrie 2023, 19 martie 2019, 10 august 2022 și, respectiv, 27 iulie 2022, statele membre raportoare pentru 8-hidroxichinolină, aminopiralid, azoxistrobin, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, fluroxipir, kresoxim-metil, metobromuron, oxifluorfen, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901 și terbutilazină au informat statele membre coraportoare, Comisia și Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) că au evaluat admisibilitatea, în special exhaustivitatea și respectarea termenelor, fiecăreia dintre aceste cereri și au concluzionat că ele sunt admisibile. Dosarele suplimentare pentru reînnoirea aprobării substanțelor imazalil și teflutrin au fost transmise prin intermediul sistemului central de transmitere la 16 decembrie 2021 și, respectiv, la 17 februarie 2022, iar statele membre raportoare evaluează admisibilitatea cererilor.

(7)

Pentru substanțele active aminopiralid, azoxistrobin, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxifluorfen, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, teflutrin și terbutilazină, evaluarea riscurilor în temeiul articolului 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și este nevoie de mai mult timp pentru a finaliza etapele rămase din fiecare procedură de reînnoire.

(8)

Pentru substanța activă fluroxipir, autoritatea are nevoie de mai mult timp pentru a încheia evaluarea riscurilor efectuată cu privire la substanță, inclusiv, după caz, o consultare publică și o consultare a experților. Comisia are nevoie de mai mult timp și pentru a adopta decizia subsecventă vizând gestionarea riscurilor.

(9)

În ceea ce privește substanța activă 8-hidroxichinolină, autoritatea a comunicat concluzia sa solicitantului, statelor membre și Comisiei. Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării respectivei substanțe active și un proiect de regulament aferent. Este nevoie de mai mult timp pentru emiterea avizului ei și pentru adoptarea de către Comisie a deciziei subsecvente vizând gestionarea riscurilor.

(10)

Prin urmare, este posibil ca nicio decizie privind reînnoirea aprobărilor respectivelor substanțe active să nu poată fi luată înainte de expirarea perioadelor lor de aprobare respective la 31 decembrie 2024, iar motivele întârzierii procedurilor de reînnoire sunt independente de voința solicitanților respectivi. Prin urmare, este necesar ca perioadele de aprobare a substanțelor active respective să fie prelungite pentru a permite finalizarea evaluărilor necesare și a procedurilor respective de reînnoire a aprobărilor.

(11)

Pentru substanțele active aminopiralid, azoxistrobin, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, imazalil, kresoxim-metil, metobromuron, oxifluorfen, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, teflutrin și terbutilazină, deoarece evaluarea riscurilor nu a fost încă finalizată de statele membre raportoare respective și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase pentru fiecare procedură de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadelor de aprobare să fie stabilită la 29 de luni.

(12)

Pentru substanța activă fluroxipir, deoarece autoritatea are nevoie de timp suplimentar pentru a ajunge la o concluzie cu privire la evaluarea riscurilor după cele două luni suplimentare necesare pentru finalizarea consultării publice în temeiul articolului 12 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase din procedura de reînnoire, este necesar ca prelungirea perioadei de aprobare pentru respectiva substanță activă să fie stabilită la 25 de luni și 2 săptămâni.

(13)

Pentru substanța activă 8-hidroxichinolină, deoarece emiterea unui aviz al Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale este în curs de realizare și având în vedere timpul necesar pentru finalizarea etapelor rămase din procedura de reînnoire, este necesar ca durata prelungirii perioadei de aprobare pentru această substanță activă să fie stabilită la 12 luni.

(14)	Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 să fie modificat în consecință.

(15)

În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește, Comisia va stabili data expirării ca fiind data intrării în vigoare a regulamentului respectiv sau data care era în vigoare înainte de adoptarea prezentului regulament, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În cazul în care Comisia adoptă un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de aplicare.

(16)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 31 octombrie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 993/2011 al Comisiei din 6 octombrie 2011 de aprobare a substanței active 8-hidroxichinolină, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 263, 7.10.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/993/oj).

(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 891/2014 al Comisiei din 14 august 2014 de aprobare a substanței active aminopiralid, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 243, 15.8.2014, p. 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/891/oj).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 703/2011 al Comisiei din 20 iulie 2011 de aprobare a substanței active azoxistrobin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 190, 21.7.2011, p. 33, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/703/oj).

(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 373/2013 al Comisiei din 23 aprilie 2013 de autorizare a substanței active Candida oleophila tulpina O, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 112, 24.4.2013, p. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/373/oj).

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1199/2013 al Comisiei din 25 noiembrie 2013 de autorizare a substanței active clorantraniliprol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 315, 26.11.2013, p. 69, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1199/oj).

(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 736/2011 al Comisiei din 26 iulie 2011 de aprobare a substanței active fluroxipir, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 195, 27.7.2011, p. 37, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/736/oj).

(8) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 705/2011 al Comisiei din 20 iulie 2011 de autorizare a substanței active imazalil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 190, 21.7.2011, p. 43, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/705/oj).

(9) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 810/2011 al Comisiei din 11 august 2011 de aprobare a substanței active kresoxim-metil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 207, 12.8.2011, p. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/810/oj).

(10) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 890/2014 al Comisiei din 14 august 2014 de autorizare a substanței active metobromuron, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 243, 15.8.2014, p. 42, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/890/oj).

(11) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 798/2011 al Comisiei din 9 august 2011 de aprobare a substanței active oxifluorfen, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 205, 10.8.2011, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/798/oj).

(12) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 378/2013 al Comisiei din 24 aprilie 2013 de autorizare a substanței active Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 113, 25.4.2013, p. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/378/oj).

(13) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 800/2011 al Comisiei din 9 august 2011 de aprobare a substanței active teflutrin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 205, 10.8.2011, p. 22, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/800/oj).

(14) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 820/2011 al Comisiei din 16 august 2011 de aprobare a substanței active terbutilazină, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (JO L 209, 17.8.2011, p. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/820/oj).

(15) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(16) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2592 al Comisiei din 21 noiembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-nafthilacetamidă, acid 1-naftilacetic, 2-fenilfenol (inclusiv sărurile sale cum ar fi sarea de sodiu), 8-hidroxichinolină, amidosulfuron, bifenox, dicamba, difenoconazol, diflufenican, dimetaclor, esfenvalerat, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpirazamină, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nicosulfuron, uleiuri parafinice, ulei de parafină, penconazol, picloram, prohexadion, spiroxamină, sulf, tetraconazol și trialat (JO L, 2023/2592, 22.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2592/oj).

(17) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/291 al Comisiei din 19 februarie 2019 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-naftilacetamidă, acid 1-naftilacetic, acrinatrin, azoxistrobin, fluazifop-P, fluroxipir, imazalil, kresoxim-metil, oxifluorfen, procloraz, prohexadion, spiroxamină, teflutrin și terbutilazină (JO L 48, 20.2.2019, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/291/oj).

(18) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2007 al Comisiei din 8 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active 1-decanol, 1,4- dimetilnaftalină, 6-benziladenină, acequinocil, Adoxophyes orana granulovirus, sulfat de aluminiu, amisulbrom, Aureobasidium pullulans (tulpinile DSM 14940 și DSM 14941), azadiractină, Bacillus pumilus QST 2808, benalaxil-M, bixafen, bupirimat, Candida oleophila tulpina O, clorantraniliprol, fosfonat de disodiu, ditianon, dodină, emamectin, flubendiamidă, fluometuron, fluxapiroxad, flutriafol, hexitiazox, imazamox, ipconazol, isoxaben, acid L-ascorbic, polisulfură de calciu, ulei de portocale, Paecilomyces fumosoroseus tulpina FE 9901, pendimetalin, penflufen, pentiopirad, fosfonați de potasiu, prosulfuron, Pseudomonas sp. tulpina DSMZ 13134, piridalil, piriofenonă, piroxsulam, chinmerac, acid S-abscisic, sedaxan, sintofen, tiosulfat de sodiu și argint, spinetoram, spirotetramat, Streptomyces lydicus tulpina WYEC 108, taufluvalinat, tebufenozid, tembotrionă, tiencarbazon, valifenalat, fosfit de zinc (JO L 414, 9.12.2020, p. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2007/oj).

(19) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1740 al Comisiei din 20 noiembrie 2020 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (JO L 392, 23.11.2020, p. 20, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1740/oj).