Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene
RO
Seria L
|
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2612 |
8.10.2024 |
REGULAMENTUL (UE) 2024/2612 AL COMISIEI
din 7 octombrie 2024
de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime pentru reziduurile de chitosan, clopiralid, difenoconazol, reziduuri de la distilarea grăsimilor, flonicamid, proteine hidrolizate și senecioat de lavandulil din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului (1), în special articolul 5 și articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
|
(1) |
Pentru substanța activă flonicamid, au fost stabilite limite maxime de reziduuri (LMR) în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru substanțele active clopiralid și difenoconazol, LMR-urile au fost stabilite în partea A din anexa III la regulamentul respectiv. Pentru chitosan, reziduurile de la distilarea grăsimilor, proteinele hidrolizate și senecioat de lavandulil nu au fost stabilite LMR-uri specifice, iar substanțele respective nu au fost incluse în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv. |
|
(2) |
În ceea ce privește substanța clopiralid, a fost transmisă o cerere în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, prin care se solicită modificarea LMR-urilor existente pentru miere și alte produse apicole. În ceea ce privește substanța difenoconazol, o astfel de cerere a fost depusă pentru secară și grâu. În ceea ce privește substanța flonicamid, o astfel de cerere a fost depusă pentru cartofi, lăptuci și plante pentru salate, spanac și frunze similare, fasole (boabe), cardon, țelină, fenicul de Florența și rubarbă. |
|
(3) |
În conformitate cu articolele 8 și 9 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost transmise Comisiei. Comisia a transmis cererile, rapoartele de evaluare și dosarele justificative Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). |
|
(4) |
Autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a transmis respectivele avize motivate solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului. |
|
(5) |
În ceea ce privește LMR-urile pentru difenoconazol în grâu și secară, autoritatea a concluzionat că este necesară o analiză suplimentară din partea responsabililor cu gestionarea riscurilor, deoarece expunerea cronică globală a fost considerată provizorie până la prezentarea unor date de confirmare privind posibilitatea existenței unui metabolism/degradare preferențial(ă) a celor patru izomeri stereo ai difenoconazolului la plante și animale și impactul izomerizării asupra toxicității difenoconazolului. Întrucât grâul și secara au o contribuție minoră la expunerea cronică globală și întrucât autoritatea a confirmat că nu este de așteptat să se depășească limitele, chiar și în ipoteza unei posibile modificări a raportului izomerilor săi, este oportun să se stabilească noua LMR pentru difenoconazol în grâu și secară la nivelul de 0,1 mg/kg propus de autoritate. |
|
(6) |
În ceea ce privește toate celelalte modificări ale LMR-urilor pentru clopiralid, difenoconazol și flonicamid cerute de solicitanți, autoritatea a concluzionat că toate cerințele în materie de date au fost îndeplinite și că astfel de modificări sunt acceptabile în ceea ce privește siguranța consumatorilor pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. Autoritatea a ținut seama de cele mai recente informații privind proprietățile toxicologice ale acestor substanțe. Nici expunerea pe toată durata vieții la aceste substanțe prin intermediul consumului tuturor produselor alimentare care pot să le conțină, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum mare de produse relevante nu au indicat existența unui risc de depășire a dozei zilnice acceptabile sau a dozei acute de referință. |
|
(7) |
Pe baza avizelor autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, se concluzionează că modificările propuse ale LMR-urilor sunt acceptabile. |
|
(8) |
Chitosanul este aprobat ca substanță de bază, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/456 al Comisiei (3). Reziduurile de la distilarea grăsimilor și proteinele hidrolizate au fost reînnoite ca substanțe active cu risc redus prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2023/1755 (4) și, respectiv, (UE) 2024/821 (5) ale Comisiei. Senecioatul de lavandulil este aprobat ca substanță activă cu risc redus prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/646 al Comisiei (6). Se consideră că prin condițiile de utilizare a respectivelor substanțe nu se generează reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale care să genereze riscuri pentru consumatori și, prin urmare, nu sunt necesare LMR-uri. Prin urmare, este adecvată includerea substanțelor respective în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(9) |
Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 396/2005 trebuie modificat în consecință. |
|
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 octombrie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 70, 16.3.2005, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for clopyralid in honey (Modificarea limitei maxime de reziduuri existente pentru clopiralid în miere). EFSA Journal, 22 (1), e8546. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8546.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for difenoconazole in wheat and rye (Modificarea limitei maxime de reziduuri existente pentru difenoconazol în grâu și secară). EFSA Journal, 21(8), e08207. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8207.
EFSA 2023. Modification of the existing maximum residue levels for flonicamid in various crops (Modificarea limitelor maxime de reziduuri existente pentru flonicamid în diverse culturi) EFSA Journal, 22 (1), e8545. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8545.
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/456 al Comisiei din 21 martie 2022 de aprobare a substanței de bază chitosan în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (JO L 93, 22.3.2022, p. 138, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/456/oj).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1755 al Comisiei din 11 septembrie 2023 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc mic reziduuri de la distilarea grăsimilor, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 224, 12.9.2023, p. 18, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/1755/oj).
(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/821 al Comisiei din 8 martie 2024 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc redus proteine hidrolizate, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L, 2024/821, 11.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/821/oj).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/646 al Comisiei din 13 mai 2020 de aprobare a substanței active senecioat de lavandulil, ca substanță cu risc redus, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, precum și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (JO L 151, 14.5.2020, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/646/oj).
ANEXĂ
Anexele II, III și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În anexa II, coloana referitoare la flonicamid se înlocuiește cu următorul text: „ Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
În partea A din anexa III, coloanele pentru clopiralid și difenoconazol se înlocuiesc cu următorul text: „Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
În anexa IV se adaugă următoarele rubrici:
|
(*1) Indică limita inferioară de determinare analitică
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I
(*2) Indică limita inferioară de determinare analitică
(2) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2612/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)