REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2464 AL COMISIEI

din 12 septembrie 2024

privind autorizarea uleiului esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestei autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanța ulei esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță fost înscrisă ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a uleiului esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicita ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)	Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, nu trebuie permisă utilizarea acestui aditiv în apa de băut.

(5)

În avizul său din 21 martie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că uleiul esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton este sigur la anumite concentrații maxime specificate suplimentar pentru fiecare specie. În plus, autoritatea a concluzionat că uleiul esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton este sigur pentru consumatori și pentru mediu la nivelul de utilizare propus în furaje. Ea a concluzionat că este necesar ca uleiul esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, întrucât oleorășinile de pin și preparatele acestora sunt recunoscute pentru aromatizarea alimentelor, iar funcția uleiului esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași cu cea din produsele alimentare, nu este considerată necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Comisia consideră că nu este necesară stabilirea unor conținuturi maxime pentru uleiul esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton din motive de siguranță. Pentru a se putea realiza un control mai bun, conținutul maxim recomandat trebuie indicat pe eticheta aditivilor pentru hrana animalelor. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

(8)

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a uleiului esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție cu scopul de a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Aditivul furajer ulei esențial de pin alb extras din Pinus pinaster Aiton autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE și preamestecurile care conțin acest aditiv, care sunt produse și etichetate înainte de 3 aprilie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 octombrie 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 3 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 octombrie 2024, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 3 octombrie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 3 octombrie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 12 septembrie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2023;21(2):7952.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică.

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b340-eo

Ulei esențial de pin alb

Compoziția aditivului

Ulei esențial din oleorășină de Pinus pinaster Aiton

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

Ulei esențial de pin alb

Ulei esențial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (1), obținut din oleorășină de Pinus pinaster Aiton prin distilare cu vapori urmată de rectificarea oleorășinii

Numărul CAS: 8002-09-3

Număr FEMA: 3089

Numărul CoE: 340

Specificații:

α-Pinenă [pin-2(3)-enă]: 70,85 %

β-Pinenă [pin-2(10)-enă]: 11,20 %

Longifolenă 0,2-2,5 %

β-Cariofilen: 0,3-3,0 %

Camfen 0,6-1,5 %

Mircenă: 0,4-1,5 %

Metoda analitică (2)

Pentru determinarea markerilor fitochimici pin-2(3)-enă și pin-2(10)-enă în aditivul furajer (ulei esențial de pin alb)

—	cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) – ISO 11020

Toate speciile de animale

1.	Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %:

—	35 mg pentru păsările de curte pentru ouat sau reproducție;

—	25 mg pentru toate speciile de păsări de curte crescute pentru ouat și reproducție, cu excepția curcanilor crescuți pentru reproducție;

—	33 mg pentru curcani pentru îngrășare și crescuți pentru reproducție;

—	25 mg pentru puii pentru îngrășare și speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare;

—	14 mg pentru păsările ornamentale;

—	35 mg pentru toate speciile de Suidae;

—	50 mg pentru toate rumegătoarele, camelidele și ecvideele;

—	35 mg pentru salmonide și pești minori cu înotătoare;

—	50 mg pentru peștii ornamentali;

—	35 mg pentru iepuri;

—	50 mg pentru câini;

—	20 mg pentru pisici;

—	20 mg pentru alte specii sau categorii de animale.”

4.	În cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar duce la depășirea nivelului menționat la punctul 3, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente de protecție individuală respiratorie, oculară și cutanată.

3 octombrie 2034

(1) Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007).

(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.