REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2427 AL COMISIEI

din 16 septembrie 2024

privind autorizarea uleiului esențial de coriandru din Coriandrum sativum L. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanța ulei esențial de coriandru obținută din Coriandrum sativum L. a fost autorizată fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Această substanță a fost înscrisă ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent care aparține categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 7, din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a uleiului esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, prin care se solicită ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie autorizat în vederea utilizării și în apa de băut. Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu permite însă autorizarea „compușilor aromatizanți” în vederea utilizării în apa de băut. Prin urmare, este necesar să nu fie permisă utilizarea acestui aditiv în apa de băut.

(5)

În avizul ei din 28 septembrie 2023 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că uleiul esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. este sigur pentru toate speciile de animale la anumite concentrații maxime specificate suplimentar pentru fiecare specie. În plus, ea a concluzionat că uleiul esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. este sigur pentru consumatori și pentru mediu la nivelul de utilizare propus în hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat, în plus, că este necesar ca uleiul esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. să fie considerat iritant pentru piele și ochi și sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât fructele de Coriandrum sativum L. și uleiul obținut din acesta sunt cunoscute ca aromatizante pentru produsele alimentare, iar funcția lor în hrana pentru animale ar fi, în esență, aceeași cu cea pentru produsele alimentare, se consideră că nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității uleiului esențial care face obiectul evaluării. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că uleiul esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată. Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să determine necesitatea de a stabili conținuturi maxime pentru uleiul esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L. Pentru a permite un control mai bun, este necesară indicarea pe eticheta aditivilor destinați hranei animale a unui conținut maxim recomandat. Atunci când aceste conținuturi sunt depășite, este necesar ca pe eticheta preamestecurilor în cauză să fie indicate anumite informații. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să determine aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a uleiului esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L., este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(8)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile redate în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1) Aditivul destinat hranei animale ulei esențial de coriandru obținut din Coriandrum sativum L., autorizat în temeiul Directivei 70/524/CEE, precum și preamestecurile care conțin substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 7 aprilie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 octombrie 2024 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor în cauză.

(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 7 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 octombrie 2024 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime aferente care conțin aditivul menționat la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 7 octombrie 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 octombrie 2024, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 16 septembrie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2023;21(10):8349.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului pentru hrana animalelor

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupa funcțională: compuși aromatizanți

2b154-eo

Ulei esențial de coriandru

Compoziția aditivului

Ulei esențial de coriandru obținut din fructe de Coriandrum sativum L.

Formă lichidă

Caracterizarea substanței active

Ulei esențial de coriandru

Ulei esențial, astfel cum este definit de Consiliul Europei (1), obținut din fructe de Coriandrum sativum L., produs prin distilare cu vapori.

Numărul CAS: 8008-52-4

Număr EINECS: 283-880-0

Număr FEMA: 2334

Număr CoE: 154

Specificații

—	Linalol: 65,78 %

—	α-Pinenă: 4-8,5 %

—	γ-Terpinenă: 3,7 %

—	Camfor: 3,6 %

—	Acetat de geranil: 0,5-6,1 %

—	d-Limonenă: 0,5,4 %

—	Geraniol: 0,1,3 %

—	Mircenă: 0,1,2 %

—	α-Terpineol: maxim 1 %

Metodă analitică (2)

Pentru determinarea linalolului (marker fitochimic) în aditivul destinat hranei animale: cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID) (ISO 3516)

Toate speciile de animale

1.	Aditivul se adaugă în hrana animală sub formă de preamestec.

2.	În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană animală completă cu un conținut de umiditate de 12 %:

—	26 mg pentru toate păsările de curte ouătoare sau pentru reproducere

—	18 mg pentru toate păsările de curte crescute pentru ouat sau pentru reproducere;

—	18 mg pentru puii pentru îngrășare și pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare;

—	24 mg pentru curcanii pentru îngrășare;

—	18 mg pentru păsările ornamentale;

—	30 mg pentru toate Suidae-le;

—	30 mg pentru toate rumegătoarele și Camelidae-le;

—	30 mg pentru Equidae;

—	30 mg pentru salmonide și pești minori cu înotătoare;

—	30 mg pentru peștii ornamentali;

—	28 mg pentru iepuri;

—	30 mg pentru câini;

—	14 mg pentru pisici;

—	14 mg pentru alte specii sau categorii de animale”.

4.	În cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3, pe eticheta preamestecului se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală respiratorie, oculară și cutanată.

7 octombrie 2034

(1) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (Surse naturale de substanțe aromatizante – Raportul nr. 2) (2007).

(2) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ro.