(1)

Prin Directiva 2007/5/CE a Comisiei (2), substanța folpet a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active folpet în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 15 februarie 2025.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active folpet a fost transmisă Austriei, statul membru raportor, și Italiei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 14 martie 2018, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării substanței folpet.

(7)

De asemenea, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului.

(8)

La 10 octombrie 2019, autoritatea i-a cerut solicitantului informații suplimentare cu privire la proprietățile folpetului care perturbă sistemul endocrin, în temeiul articolului 13 alineatul (3a) primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Solicitantul a transmis informații pentru a permite autorității evalueze îndeplinirea criteriilor științifice pentru determinarea proprietăților care perturbă sistemul endocrin prevăzute la punctele 3.6.5. și 3.8.2 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, astfel cum au fost introduse prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (6).

(9)

În mai 2022, statul membru raportor a pus la dispoziția autorității, a statelor membre și a Comisiei un proiect actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării. În proiectul său actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a luat în considerare informațiile suplimentare referitoare la criteriile de identificare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin și a propus reînnoirea aprobării substanței folpet.

(10)

La 12 iulie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (7) cu privire la posibilitatea ca substanța folpet să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)

Comisia a prezentat, la 20 martie 2024, Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării, iar la 22 mai 2024 un proiect al prezentului regulament.

(12)

Comisia a invitat solicitantul să își transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(13)

Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă folpet, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(14)

Deși evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței active folpet se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, acest fapt nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin folpet. Prin urmare, este adecvat să nu se mențină restricția privind utilizarea folpetului ca fungicid.

(15)

În consecință, este oportun să se reînnoiască aprobarea substanței folpet.

(16)

Cu toate acestea, este necesar să se prevadă anumite condiții în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, precum și rezultatul evaluării riscurilor. Având în vedere riscul acut ridicat pentru pești și nevertebrate acvatice identificat în evaluarea riscurilor, este oportun să se impună măsuri minime de reducere a riscurilor pentru a proteja respectivele organisme acvatice împotriva expunerii la folpet, cu excepția cazului în care rezultatul evaluării riscurilor efectuate pentru utilizări specifice ale produselor de protecție a plantelor indică faptul că astfel de măsuri de reducere a riscurilor nu sunt necesare sau pot fi reduse. În plus, pentru a finaliza evaluarea privind expunerea consumatorilor, este oportun, în special, să se solicite informații de confirmare pentru a determina nivelurile de acid ftalic care rezultă din utilizarea folpetului, luând în considerare nivelurile de fond ale acidului ftalic prezente în grâu și orz în timpul studiilor efectuate pe teren privind reziduurile numai pentru utilizările enumerate în apendicele II la raportul de reînnoire.

(17)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

(18)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/918 al Comisiei (8) a prelungit perioada de aprobare a folpetului până la 15 februarie 2025, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că o decizie cu privire la reînnoirea aprobării a fost luată înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament ar trebui să se aplice înainte de această dată.

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,