|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/2194 |
5.9.2024 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2194 AL COMISIEI
din 4 septembrie 2024
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1991 în ceea ce privește modificările administrative și modificările minore aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
La 27 noiembrie 2020, societății Schülke & Mayr GmbH i-a fost acordată o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0023656-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „perform-IPA” prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 al Comisiei (2). Anexa la regulamentul de punere în aplicare respectiv conține rezumatul caracteristicilor produsului (denumit în continuare „RCP”) pentru familia de produse biocide „perform-IPA” în conformitate cu articolul 22 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(2) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3) prevede normele procedurale pentru diferitele categorii de modificări menționate la articolul 50 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. La primirea unui aviz din partea Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) cu privire la o cerere din partea unui titular al unei autorizații a Uniunii prin care se urmărește modificarea oricăreia dintre informațiile prezentate pentru cererea inițială de autorizare, Comisia decide dacă sunt îndeplinite în continuare condițiile prevăzute la articolul 19 sau, după caz, la articolul 25 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și dacă este necesară modificarea termenelor și a condițiilor autorizației. |
|
(3) |
La 20 decembrie 2021, societatea Schülke & Mayr GmbH a transmis agenției o notificare privind modificări administrative în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, înregistrată în Registrul produselor biocide (denumit în continuare „registrul”) cu numărul de caz BC-AB072184-64, și o cerere de modificare minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din regulamentul de punere în aplicare respectiv, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-SN072185-20. În ceea ce privește modificările administrative, societatea Schülke & Mayr GmbH a notificat o modificare a detaliilor administrative referitoare la doi dintre formulatorii produselor, adăugarea a cinci formulatori ai produselor, adăugarea unei denumiri comerciale în secțiunea meta-RCP 1 din RCP și eliminarea unei mențiuni din secțiunile meta-RCP 1-6 din RCP potrivit căreia produsele pot fi utilizate în camere curate din clasa A/B. În ceea ce privește modificarea minoră, societatea Schülke & Mayr GmbH a solicitat o modificare a intervalului dimensiunilor ambalajului [pentru secțiunile meta-RCP 1 și 3 din RCP: extinderea intervalului dimensiunilor ambalajului pentru canistre de la 5-10 L la 5-30 L, adăugarea butoaielor din HDPE de 200-220 L și adăugarea recipientelor de 900-1 000 L (IBC)]. |
|
(4) |
La 1 februarie 2023, societatea Schülke & Mayr GmbH a prezentat agenției o cerere pentru o nouă modificare minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-NJ084251-38, vizând adăugarea unei mențiuni privind activitatea virucidă în spectru limitat pentru toate utilizările tipului de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale) în secțiunile meta-SPC 1-6 din RCP. |
|
(5) |
La 11 februarie 2022, agenția a transmis Comisiei un aviz (4) cu privire la modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. Avizul concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative în conformitate cu articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt în continuare îndeplinite. La 7 martie 2022, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. |
|
(6) |
La 10 octombrie 2023, agenția a transmis Comisiei avize (5) cu privire la cele două cereri de modificări minore ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în conformitate cu articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid și cu un raport de evaluare revizuit care concluzionează că modificările propuse sunt modificări minore în conformitate cu articolul 50 alineatul (3) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt în continuare îndeplinite. |
|
(7) |
La 10 noiembrie 2023, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative și modificările minore solicitate, în conformitate cu articolul 12 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. |
|
(8) |
Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA” în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de societatea Schülke & Mayr GmbH. |
|
(9) |
Cu excepția modificărilor administrative și a modificărilor minore, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „perform-IPA”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991, rămân neschimbate. |
|
(10) |
Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată finală a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 să fie înlocuită în întregime. |
|
(11) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 să fie modificat în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 4 septembrie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1991 al Comisiei din 27 noiembrie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA” (JO L 410, 7.12.2020, p. 1; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1991/oj).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) ECHA Opinion on the administrative change of the Union authorisation of the biocidal product family: perform-IPA of 11 February 2022, Opinion N° UAD-C-1560029-43-00/F (Avizul ECHA privind modificarea administrativă a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide perform-IPA din 11 februarie 2022, avizul nr. UAD-C-1560029-43-00/F), https: /echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family ‘perform-IPA’, 10 October 2023, ECHA/BPC/397/2023 and BPC opinion on the minor change to the Union authorisation of the biocidal product family ‘perform-IPA’, 10 October 2023, ECHA/BPC/400/2023 [Avizul Comitetului pentru produse biocide (BPC) privind modificarea minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, 10 octombrie 2023, ECHA/BPC/397/2023 și avizul BPC privind modificarea minoră a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „perform-IPA”, 10 octombrie 2023, ECHA/BPC/400/2023], https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
ANEXĂ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
perform-IPA
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Numărul autorizației EU-0023656-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0023656-0000
PARTE I.
PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
CAP. 1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumirea familiei de produse
|
Denumire |
perform-IPA |
1.2. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
1.3. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Schuelke & Mayr GmbH |
|
Adresă |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE |
|
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0000 |
|
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
EU-0023656-0000 |
|
|
Data autorizației |
27 decembrie 2020 |
|
|
Data de expirare a autorizației |
30 noiembrie 2030 |
|
1.4. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Schülke & Mayr GmbH |
|
Adresa producătorului |
Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Germania |
|
Denumirea producătorului |
BOCHEMIE a.s. |
|
Adresa producătorului |
Lidická 326 735 95 Bohumín Cehia |
|
Adresa locurilor de producție |
BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Cehia |
|
Denumirea producătorului |
Imeco |
|
Adresa producătorului |
Am Sägewerk 10 63773 Goldbach Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Imeco site 1 Boschstr. 5 63768 Hösbach Germania Imeco site 2 Neue Straße 2-4 09471 Köningswalde Germania Imeco site 3 Am Gansberg 9 09481 Elterlein Germania Imeco site 4 ul.Wlo’kiennicza 10 59-800 Luban Polonia |
|
Denumirea producătorului |
Tristel Solutions Limited |
|
Adresa producătorului |
Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
Tristel Solutions Limited site 1 Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell CB8 7NY Cambridgeshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Denumirea producătorului |
Techtex |
|
Adresa producătorului |
Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
Techtex site 1 Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way M24 4NE Middleton Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Denumirea producătorului |
A.F.P. GmbH |
|
Adresa producătorului |
Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
A.F.P. GmbH site 1 Otto Brenner Straße 16 21337 Lüneburg Germania |
|
Denumirea producătorului |
Innovate GmbH |
|
Adresa producătorului |
Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Innovate GmbH site 1 Gewerbegebietsstraße 30 06618 Schönburg Germania Innovate GmbH site 2 Keizersveld 99 5803 AP Venray Țările de Jos |
|
Denumirea producătorului |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH |
|
Adresa producătorului |
Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Germania |
|
Denumirea producătorului |
Sterisol AB |
|
Adresa producătorului |
Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suedia |
|
Adresa locurilor de producție |
Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suedia |
|
Denumirea producătorului |
Rudolf Dankwardt GmbH |
|
Adresa producătorului |
Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Germania Rudolf Dankwardt GmbH site 2 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Germania |
|
Denumirea producătorului |
BIOXAL SA |
|
Adresa producătorului |
ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Franța |
|
Adresa locurilor de producție |
BIOXAL SA site 1 ZI Sud Secteur A, Route des Varennes 71100 Chalon sur Saône Franța |
|
Denumirea producătorului |
Lichtenheldt GmbH |
|
Adresa producătorului |
Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Lichtenheldt GmbH site 1 Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania Lichtenheldt GmbH site 2 Justus-Liebig-Weg 1 23812 Wahlstedt Germania |
|
Denumirea producătorului |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD |
|
Adresa producătorului |
Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
NATURELLE CONSUMER PRODUCTS LTD site 1 Unit 5 Bankmore Way, East industrial Park, BT79 ONZ Doogary, Omagh, Co. Tyrone Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Denumirea producătorului |
Halag Chemie AG |
|
Adresa producătorului |
Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Elveția |
|
Adresa locurilor de producție |
Halag Chemie AG site 1 Weiernstrasse 30 8355 Aadorf Elveția |
|
Denumirea producătorului |
PDI (EMEA) Ltd |
|
Adresa producătorului |
Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
|
Adresa locurilor de producție |
PDI (EMEA) Ltd site 1 Pywell Rd Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
1.5. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol) |
|
Adresa producătorului |
Römerstraße 733 47443 Moers Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Germania Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Germania |
|
Substanță activă |
Propan-2-ol |
|
Denumirea producătorului |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa producătorului |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Țările de Jos |
|
Adresa locurilor de producție |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos |
CAP. 2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
Parte II.
AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
CAP. 1. META-RCP 1 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 1 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 1 perform IPA liquid |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-1 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 1
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 1
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 1
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare Descriere detaliata:. Pulverizați produsul direct pe suprafață |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și de curățare sau când este necesar, în conformitate cu procedura standard de operare (PSO). |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă de înaltă densitate (HDPE), surlyn/polipropilenă (PP) materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, polioximetilenă (POM), polietilenă cu densitate scăzută (LDPE), HDPE, polietilenă (PE), acetat de etilen-vinil (EVA), oțel inoxidabil, polibutilenă tereftalat (PBT), (LD)PE, politetrafluoretilenă expandată (PTFE), polietilenă liniară cu densitate scăzută (LLDPE), PE expandată (EXPPE), co-polimer PP canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 1 minut (activitate bactericidă și levuricidă), sau timp de 2 minute (activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP. canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA. butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze la 20 ± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP. canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA. butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20±2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP. canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA. butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 36 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
perform® sterile alcohol IPA |
zona Piata: UE |
||||
|
|
perform® classic alcohol IPA |
zona Piata: UE |
||||
|
buraton® IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
perform® advanced alcohol IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
arcana® IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
clear IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
pure IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
disinfectant IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid classic |
zona Piata: UE |
|||||
|
sterile IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile liquid |
zona Piata: UE |
|||||
|
Surface disinfection liquid sterile |
zona Piata: UE |
|||||
|
BTS 6000 |
zona Piata: UE |
|||||
|
Halades Alco |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0001 1-1 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 2 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 2 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 2 perform wipes IPA |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-2 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 2
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 2
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 2
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilenă orientată biaxial (BOPP) + polipropilenă turnată în forme (CPP) Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea se efectuează după fiecare proces de producție și curățare sau conform cerințelor SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 24 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
perform classic wipes IPA |
zona Piata: UE |
||||
|
|
buraton® wipes IPA |
zona Piata: UE |
||||
|
perform® advanced wipes IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
arcana® wipes IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
clear IPA wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
pure IPA wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
disinfectant IPA wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes classic |
zona Piata: UE |
|||||
|
perform® sterile wipes IPA |
zona Piata: UE |
|||||
|
sterile IPA wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
mikrozid® sterile wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
Surface disinfection wipes sterile |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0002 1-2 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 3 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 3 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 3 mikrozid liquid |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-3 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 3
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 3
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 3
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) Capac: PP/silicon/EVA butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 1 minut (activitate bactericidă și levuricidă), sau timp de 2 minute (activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) Capac: PP/silicon/EVA butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze la 20 ± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) Capac: PP/silicon/EVA butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20±2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Pulverizați sau turnați produsul pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului, după care ștergeți suprafața. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 250-1000 ml materialul ambalajului: polietilenă HDPE, Surlyn/PP materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, oțel inoxidabil, PBT, (LD)PE, exp. PTFE, LLDPE, EXPPE, co-polimer PP canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE. materialul din care este fabricat capacul poate fi: HDPE/LDPE PUNGĂ cu pulverizator: 1 l materialul ambalajului: EVA (etilen-acetat de vinil) materialul din care este fabricat capacul: PP/silicon/EVA butoi: 200-220 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP IBC: 900-1000 l materialul ambalajului: HDPE cu cadru din oțel materialul din care este fabricat capacul poate fi: PP, HDPE |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați sau turnați produsul gata de utilizare pe suprafață, după care ștergeți; alternativ, umeziți un șervețel prin pulverizarea sau turnarea produsului gata de utilizare, după care ștergeți suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 36 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
mikrozid® classic liquid |
zona Piata: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA liquid |
zona Piata: UE |
||||
|
Surface Disinfection liquid pure |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0003 1-3 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 4 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 4 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 4 mikrozid wipes |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-4 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 4
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 4
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 4
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 4
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: Dezinfectarea la nevoie, conform SOP. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 4
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 24 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 4
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
mikrozid® classic wipes |
zona Piata: UE |
||||
|
|
mikrozid® IPA wipes |
zona Piata: UE |
||||
|
surface disinfection wipes classic |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0004 1-4 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 5 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 5 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 5 kodan wipes IPA pro |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-5 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 5
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 5
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 5
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 5
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 5
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 24 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 5
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
kodan® wipes pure |
zona Piata: UE |
||||
|
|
schülke® classic wipes |
zona Piata: UE |
||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0005 1-5 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 6 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 6 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 6 kodan wipes IPA |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-6 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 6
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 6
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 6
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 6
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P101: Dacă este necesară consultarea medicului, țineți la îndemână recipientul sau eticheta produsului. P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor. P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: virusuri (activitate virucidă cu spectru limitat) Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist ; publicul larg (neprofesioniști) |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze la 20± 2°C timp de cel puțin 5 minute (activitate bactericidă, levuricidă și activitate virucidă cu spectru limitat).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii, inclusiv Mycobacterium tuberculosis Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist ; publicul larg (neprofesioniști) |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Ambalaj moale: 1-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP Pungă: 10-200 de șervețele Materialul ambalajului: LDPE/PET Recipient: 50-200 de șervețele Materialul ambalajului: HDPE materialul din care este realizat capacul: PP sau PE3385 |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 6
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 24 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 6
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
schülke Hygiene-Tücher |
zona Piata: UE |
||||
|
|
SOS Desinfizierende Feuchttücher |
zona Piata: UE |
||||
|
SOS Hygiene-Tücher |
zona Piata: UE |
|||||
|
kodan® clean comfort wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
schülke clean comfort wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
Hygiene-Tücher |
zona Piata: UE |
|||||
|
Desinfizierende Feuchttücher |
zona Piata: UE |
|||||
|
Desinfektionstücher |
zona Piata: UE |
|||||
|
clean comfort wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
disinfecting wipes |
zona Piata: UE |
|||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0006 1-6 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 7 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 7 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 7 AntiLy SD |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-7 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 7
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 7
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 7
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 7
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP; Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafețe și lăsați-l să acționeze timp de cel puțin 1 minut, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) Canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul: HDPE |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3. Descrierea utilizării
Tabel 3.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - pulverizare
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil) Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) |
4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20±2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).
4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4. Descrierea utilizării
Tabel 4.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil) Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) Canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul: HDPE |
4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.
4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 7
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 36 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 7
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
AntiLy 5 |
zona Piata: UE |
||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0007 1-7 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
AntiLy 6 |
zona Piata: UE |
||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0008 1-7 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
CAP. 1. META-RCP 8 INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Meta-RCP 8 identificator
|
Identificator |
Meta SPC: meta SPC 8 AntiLy SD wipes |
1.2. Sufix la numărul autorizației
|
Număr |
1-8 |
1.3. Tip(uri) de produs
|
Tip(uri) de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
CAP. 2. COMPOZIȚIA META RCP 8
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția din meta-RCP 8
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 - 63,1 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare din meta-RCP 8
|
Tip(uri) de formulare |
Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă |
CAP. 3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE DIN META-RCP 8
|
Fraze de pericol |
H225: Lichid și vapori foarte inflamabili. H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor. H336: Poate provoca somnolență sau amețeală. EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. |
|
Fraze de precauție |
P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. Fumatul interzis. P233: Păstrați recipientul închis etanș. P240: Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. P241: Utilizați echipamente electrice/de ventilație/de iluminat antideflagrante. P242: Nu utilizați unelte care produc scântei. P243: Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. P261: Evitați să inspirați vaporii. P261: Evitați să inspirați spray-ul. P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. P280: Purtați echipament de protecţie a ochilor. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P337+P313: If eye irritation persists: Get medical advice/attention. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru stingere. P403+P235: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conţinutul la /recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor. |
CAP. 4. UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1. Descrierea utilizării
Tabel 1.
Dezinfectarea suprafețelor - ștergere
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient: 100-150 de șervețele Ambalaj: HDPE Materialul din care este fabricat capacul: HDPE Pachet: 100-150 de șervețele Ambalaj: PET/PE |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2. Descrierea utilizării
Tabel 2.
Dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale - ștergere
|
Tip de produs |
TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea stiintifica: Bacterii Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Levuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - Denumirea stiintifica: Virusuri Denumirea comună: - Etapă de dezvoltare: - |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
industrial ; profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
Recipient: 100-150 de șervețele Ambalaj: HDPE Materialul din care este fabricat capacul: HDPE Pachet: 100-150 de șervețele Ambalaj: PET/PE |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20±2 °C).
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
CAP. 5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 8
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul.
Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea.
Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs.
Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni.
Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive.
A se evita contactul cu ochii.
Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie.
Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Primul ajutor:
În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic.
ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
-
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
Termenul de valabilitate: 24 luni
Păstrați recipientul închis etanș.
A se depozita într-un spațiu bine ventilat.
A se proteja de lumina solară.
Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.
CAP. 6. ALTE INFORMAȚII
Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.
CAP. 7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 8
7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
AntiLy 5 wipes |
zona Piata: UE |
||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0009 1-8 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
|
Denumire (denumiri) comerciale |
AntiLy 6 wipes |
zona Piata: UE |
||||
|
Numărul autorizației |
EU-0023656-0010 1-8 |
|||||
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
|
Propan-2-ol |
|
substanță activă |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (de greutate) |
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2194/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)