(1)   Prezentul regulament stabilește:

(a)	norme și proceduri pentru acreditarea de către agenție a entităților calificate;

(b)	condițiile în care agenția poate aloca sarcini de certificare sau de supraveghere entităților calificate.

(2)   Prezentul regulament acoperă toate domeniile în care agenția poate acredita entități calificate care acționează în calitate de autoritate competentă în conformitate cu articolul 62 alineatul (4) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) 2018/1139.

(1)   Agenția instituie și menține un sistem pentru acreditarea entităților calificate. Acest sistem de acreditare include procedurile care reglementează toate aspectele următoare:

(a)	acreditarea inițială a entităților calificate;

(b)	supravegherea și evaluarea continue a conformității entităților calificate acreditate;

(c)	modificarea, suspendarea, limitarea și revocarea acreditării;

(d)	un mecanism de soluționare a litigiilor care să acopere cel puțin deciziile agenției menționate la articolul 3 alineatul (5) și la articolul 6 alineatul (3) din prezentul regulament.

Sistemul de acreditare și rezultatele acreditării inițiale și ale supravegherii și evaluării continue a entităților calificate acreditate sunt documentate și deținute de agenție.

(2)   În cazul în care o autoritate națională competentă a acreditat deja o entitate calificată în conformitate cu un act de punere în aplicare adoptat în temeiul articolului 62 alineatul (14) litera (e) din Regulamentul (UE) 2018/1139, agenția poate solicita autorității naționale competente care a emis acreditarea să furnizeze agenției rapoartele de acreditare relevante.

(3)   În cazul în care agenția și una sau mai multe autorități naționale competente intenționează să acrediteze în comun o entitate interesată, acestea încheie un acord referitor la rolurile și responsabilitățile respective cu privire la procedurile sistemului de acreditare menționat la alineatul (1) din prezentul articol.

(1)   Dacă intenționează să recurgă la entități calificate, agenția publică pe site-ul său internet un aviz prin care invită entitățile interesate să depună cereri de acreditare.

Avizul respectiv precizează, în special:

(a)	categoriile de sarcini de certificare și de supraveghere pe care agenția intenționează să le execute prin intermediul unor entități calificate;

(b)	dacă agenția intenționează să includă în domeniul de aplicare al acreditării privilegiul de a emite, reînnoi, modifica, limita, suspenda și revoca certificate sau de a primi declarații în numele agenției;

(c)	documentele și informațiile pe care trebuie să le prezinte solicitanții și termenul de depunere a cererilor.

(2)   Agenția evaluează cererea de acreditare depusă de solicitant ținând seama de criteriile stabilite la alineatul (3).

(3)   Agenția acreditează un solicitant și eliberează un certificat de acreditare în cazul în care, în urma evaluării menționate la alineatul (2), ajunge la concluzia că:

(a)	solicitantul îndeplinește cerințele esențiale prevăzute în anexa VI la Regulamentul (UE) 2018/1139;

(b)	competența, expertiza și procedurile solicitantului sunt la nivelul necesar pentru domeniul de acreditare, atât la nivel organizatoric, cât și în ceea ce privește experții pentru domeniul tehnic cerut.

(4)   Acreditarea acordată de agenție stabilește în detaliu domeniul de aplicare al sarcinilor, privilegiile acordate și orice condiții conexe.

(5)   În cazul în care solicitantul nu îndeplinește condițiile de acreditare prevăzute la alineatul (3) din prezentul articol, agenția informează entitatea respectivă în consecință și își justifică refuzul de a acorda acreditarea.

(1)   Agenția elaborează criterii echitabile și transparente pentru alocarea de sarcini entităților calificate acreditate în conformitate cu articolul 3. Agenția comunică criteriile de atribuire a sarcinilor tuturor entităților calificate.

(2)   La elaborarea criteriilor de alocare menționate la alineatul (1) se iau în considerare următoarele:

(a)	domeniul de aplicare al sarcinilor;

(b)	calificarea și experiența în domeniul de activitate, inclusiv condițiile tehnice, personale, organizatorice și procedurale necesare pentru îndeplinirea sarcinilor care urmează să fie atribuite;

(c)	disponibilitatea și capacitatea entității calificate de a îndeplini sarcinile în intervalul de timp necesar și la nivelul tehnic, de calitate și profesional necesar;

(d)	interfața cu persoana fizică sau juridică care face obiectul Regulamentului (UE) 2018/1139, în special proximitatea, capacitatea și competența de a comunica eficient cu acesta din urmă;

(e)	eficiența din punctul de vedere al costurilor.

(3)   Atunci când atribuie sarcini entităților calificate, agenția încheie un contract în scris, care stipulează cel puțin:

(a)	sarcinile care trebuie executate;

(b)	declarația, rapoartele și evidențele care trebuie furnizate de entitatea calificată;

(c)	condițiile tehnice care trebuie îndeplinite de entitatea calificată atunci când îndeplinește sarcinile alocate;

(d)	acoperirea responsabilității aferente;

(e)	protecția acordată informațiilor obținute de entitatea calificată în cursul îndeplinirii sarcinilor alocate;

(f)	remunerația entității calificate.

Agenția alocă îndeplinirea sarcinilor, inclusiv a funcțiilor de gestionare tehnică, entității calificate sub forma unui ordin de acțiune care definește domeniul de aplicare detaliat al sarcinii care trebuie îndeplinită.

(4)   Atunci când atribuie o sarcină unei entități calificate, agenția se asigură că entitatea calificată respectă toate cerințele esențiale prevăzute în anexa VI la Regulamentul (UE) 2018/1139.

(1)   O entitate calificată notifică agenției, fără întârzieri nejustificate, orice modificare a organizării, a procedurilor și a personalului care ar putea afecta domeniul său de acreditare.

(2)   Agenția evaluează impactul modificării notificate asupra domeniului de aplicare al acreditării și a privilegiilor și decide dacă este necesară o evaluare suplimentară a entității calificate.

(3)   Agenția poate modifica domeniul de aplicare al acreditării în funcție de importanța modificării și, dacă este cazul, de rezultatul evaluării.

(1)   Agenția verifică menținerea conformității pentru a se asigura că competențele, expertiza și procedurile unei entități calificate sunt conforme cu articolul 3 alineatul (3).

(2)   Verificarea menționată la alineatul (1) se bazează pe un sistem de supraveghere bazat pe riscuri, ținând seama de natura specifică a entității calificate, de complexitatea activităților sale și de rezultatele activităților de supraveghere anterioare.

(3)   În cazul în care agenția constată, în orice moment, că nu mai sunt îndeplinite condițiile de acreditare menționate la articolul 3 alineatul (3) sau în cazul în care entitatea calificată acreditată a încălcat domeniul de aplicare al acreditării, agenția ia imediat măsurile adecvate de asigurare a respectării legislației și, dacă este cazul, limitează, suspendă sau revocă acreditarea entității calificate, în funcție de amploarea neconformității, până când organizația a întreprins cu succes acțiuni corective.