COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 28 alineatul (1),

întrucât:

(1)

La 4 aprilie 2022, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) a primit o cerere de includere a azotului generat din aerul ambiental ca substanță activă în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, transmisă în conformitate cu articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 88/2014 al Comisiei (2). Cererea a fost evaluată de autoritatea competentă din Germania.

(2)	La 14 octombrie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției raportul de evaluare însoțit de concluziile sale. După prezentarea raportului de evaluare, au avut loc discuții în cadrul reuniunilor tehnice organizate de agenție.

(3)

În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de includere în anexa I a substanțelor active. În conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 88/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției la 1 martie 2023 (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(4)

În avizul său, agenția a concluzionat că azotul generat din aerul ambiental nu suscită îngrijorare în sensul articolului 28 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și, prin urmare, poate fi inclus în anexa I la regulamentul respectiv, cu condiția ca cererile de autorizare a produselor să includă dovezi că expunerea utilizatorului și a publicului larg la o atmosferă hipoxică este evitată și, după caz, să fie luate măsurile necesare.

(5)

Ținând seama de avizul agenției, este oportun să se includă azotul generat din aerul ambiental în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării condiției stabilite de agenție. Întrucât azotul este inclus în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (4), acesta trebuie inclus în categoria 2 „Substanțe incluse în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006” din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6)	Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 528/2012 trebuie modificat în consecință,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 februarie 2024.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 88/2014 al Comisiei din 31 ianuarie 2014 de specificare a unei proceduri de modificare a anexei I la Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 32, 1.2.2014, p. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).

(3) Avizul Comitetului pentru produse biocide privind cererea de includere în categoria 2 din anexa I a substanței active azot generat din aerul ambiental; ECHA/BPC/372/2023; adoptat la 1 martie 2023.

(4) Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).

Număr CE	Denumire/Grup	Restricție	Observații
„—	Azot generat din aerul ambiental	Cererile de autorizare a produsului trebuie să includă dovezi că expunerea utilizatorului și a publicului larg la o atmosferă hipoxică este evitată și, după caz, că se iau măsurile necesare.	—”