(1)

Prin Directiva 2008/127/CE a Comisiei (2), ureea a fost inclusă ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt incluse în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active uree în condițiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 expiră la 30 noiembrie 2026.

(4)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței active uree a fost transmisă Greciei, statul membru raportor, și Finlandei, statul membru coraportor, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5) și în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis necesarele dosare suplimentare statului membru raportor, statului membru coraportor, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea era admisibilă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 2 iulie 2020, autorității și Comisiei.

(7)

Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar la dispoziția publicului. În plus, autoritatea a transmis solicitantului și statelor membre proiectul de raport de evaluare a reînnoirii aprobării în scopul formulării de observații și a lansat o consultare publică pe marginea lui. Autoritatea a transmis Comisiei observațiile primite.

(8)

Solicitantul a prezentat informații în ceea ce privește criteriile de identificare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin introduse prin Regulamentul (UE) 2018/605 al Comisiei (6), în conformitate cu articolul 13 alineatul (3a) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012.

(9)

Statul membru raportor, în consultare cu statul membru coraportor, a pregătit un proiect actualizat de raport de evaluare a reînnoirii aprobării, în care a luat în considerare informațiile suplimentare în ceea ce privește criteriile de identificare a proprietăților care perturbă sistemul endocrin, și l-a transmis, la 30 decembrie 2022, autorității și Comisiei. În proiectul său de raport de evaluare actualizat a reînnoirii aprobării, statul membru raportor a propus reînnoirea aprobării ureei.

(10)

La 18 iulie 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (7) sa, prin care a indicat că este de așteptat ca ureea să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(11)

La 13 octombrie 2023 și la 11 decembrie 2023, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale un raport privind reînnoirea aprobării și, respectiv, un proiect al prezentului regulament.

(12)

Comisia a invitat solicitantul să-și transmită observațiile cu privire la concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012, cu privire la raportul privind reînnoirea aprobării. Solicitantul a transmis observațiile sale, care au fost examinate temeinic și luate în considerare.

(13)

Cu privire la una sau la mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă uree, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(14)

Comisia consideră că ureea este o substanță activă cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că ureea nu este o substanță care prezintă motive de îngrijorare și îndeplinește condițiile stabilite la punctul 5 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(15)

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea ureei ca substanță activă cu risc mic.

(16)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale și rezultatul evaluării riscurilor, este necesar să se prevadă anumite condiții, inclusiv limite maxime pentru impuritățile considerate relevante din punct de vedere toxicologic în materialul tehnic astfel cum a fost fabricat.

(17)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie să fie modificat în consecință.

(18)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1446 al Comisiei (8) a prelungit perioada de aprobare a ureei până la 30 noiembrie 2026, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea perioadei de aprobare a substanței active respective. Totuși, având în vedere faptul că s-a luat o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de această dată de expirare amânată, prezentul regulament trebuie să se aplice înainte de respectiva dată.

(19)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,