COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)	Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a acestor autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de păsări, a purceilor (înțărcați și de lapte) și a speciilor porcine minore în creștere, solicitând clasificarea aditivului respectiv în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

(4)

În avizul din 4 iulie 2023 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371 este sigură pentru toate speciile de păsări, pentru toți purceii (înțărcați și de lapte) și toate speciile porcine minore în creștere, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371 nu este considerat a fi iritant pentru ochi, dar că ar trebui considerat sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii și că nu se poate trage nicio concluzie în legătură cu potențialul de iritare a pielii al aditivului respectiv. În continuare, autoritatea a concluzionat că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371 are potențialul de a fi eficace pentru toate păsările ouătoare și toate animalele din speciile de Suidae (de la perioada de alăptare până la înțărcare) într-o cantitate de 2 000 U/kg de hrană pentru animale și pentru toate celelalte specii/categorii de păsări într-o cantitate de 1 000 U/kg de hrană pentru animale. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii CGMCC 7.371 îndeplinește condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată pentru toate speciile de păsări și pentru purceii din toate speciile de Suidae (de la perioada de alăptare până la înțărcare). În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(6)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: