Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene
RO
Seria L
|
|
Jurnalul Ofícial |
RO Seria L |
|
2024/331 |
22.1.2024 |
REGULAMENTUL (UE) 2024/331 AL COMISIEI
din 19 ianuarie 2024
de modificare a anexelor II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru oxamil din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 14 alineatul (1) litera (a) și articolul 18 alineatul (1) litera (b),
întrucât:
|
(1) |
Limitele maxime de reziduuri (LMR) pentru substanța activă oxamil au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(2) |
Aprobarea substanței active oxamil a expirat la 1 mai 2023 (2). Toate autorizațiile pentru produsele de protecție a plantelor care conțin această substanță activă vor fi revocate până la 1 noiembrie 2023. |
|
(3) |
În contextul procedurii de reînnoire a aprobării acestei substanțe active în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat o concluzie privind evaluarea inter pares a evaluării riscurilor prezentate de substanța activă respectivă (4), care stabilește o doză zilnică acceptabilă (DZA) și o doză acută de referință (DAR) mai scăzute. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 43 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, Comisia a solicitat autorității să emită un aviz motivat în care să evalueze riscurile pe care actualele LMR-uri, inclusiv cele bazate pe limitele maxime de reziduuri Codex (CXL-uri), pentru oxamil le pot prezenta pentru consumatori având în vedere aceste DZA și DAR mai scăzute. |
|
(5) |
În avizul său motivat (5), autoritatea a identificat riscuri inacceptabile de expunere cronică pentru o gamă largă de regimuri alimentare, precum și riscuri de expunere acută pentru o gamă largă de produse de bază, inclusiv pentru pepeni galbeni și pepeni verzi, pentru care LMR-urile sunt stabilite pe baza CXL-urilor. Prin urmare, nu poate fi menținută nicio LMR, iar LMR-urile pentru oxamil din toate produsele ar trebui stabilite la limitele respective de cuantificare (LOQ), care ar trebui stabilite în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005, în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv. În plus, ar trebui eliminate notele de subsol care indică lipsa informațiilor privind stabilitatea la depozitare, metabolismul culturilor și trialurile privind reziduurile. |
|
(6) |
În plus, autoritatea a constatat că valoarea implicită a LOQ, de 0,01* mg/kg, nu oferă un nivel suficient de protecție a consumatorilor pentru majoritatea produselor de bază, astfel încât LOQ pentru aceste produse ar trebui stabilită la niveluri mai scăzute și cu un grad mai mare de protecție. |
|
(7) |
Comisia a consultat laboratoarele de referință ale Uniunii Europene pentru reziduurile de pesticide cu privire la necesitatea de a adapta anumite LOQ. Laboratoarele respective au propus LOQ-uri specifice produsului care sunt realizabile din punct de vedere analitic. |
|
(8) |
Partenerii comerciali ai Uniunii au fost consultați cu privire la noile LMR-uri prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului, iar observațiile lor au fost luate în considerare. |
|
(9) |
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 ar trebui, prin urmare, modificate în consecință. |
|
(10) |
Înainte ca LMR-urile noi să devină aplicabile, trebuie acordat un termen rezonabil pentru a permite statelor membre, țărilor terțe și operatorilor din sectorul alimentar să se adapteze pentru îndeplinirea cerințelor care rezultă din modificarea LMR-urilor. |
|
(11) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 11 mai 2024.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 19 ianuarie 2024.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/741 al Comisiei din 5 aprilie 2023 privind nereînnoirea aprobării substanței active oxamil, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 98, 11.4.2023, p. 1).
(3) Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (JO L 309, 24.11.2009, p. 1).
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance oxamyl” (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării substanței active oxamil ca pesticid). EFSA Journal 2022;20(5):7296.
(5) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; „Statement on the risk assessment of maximum residue levels (MRLs) for oxamyl in view of consumer protection” [Declarație privind evaluarea riscurilor limitelor maxime de reziduuri (LMR) pentru oxamil în vederea protecției consumatorilor]. EFSA Journal 2023;21(3):7823.
ANEXĂ
Anexele II și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
în anexa II, coloana referitoare la oxamil se elimină; |
|
2. |
în anexa V, se adaugă următoarea coloană referitoare la oxamil: „ Reziduuri de pesticide și limite maxime de reziduuri (mg/kg)
|
((*)) Indică limita inferioară de determinare analitică.
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I.”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/331/oj
ISSN 1977-0782 (electronic edition)