(1)

În temeiul articolului 1 din Regulamentul (UE) 2022/2560, regulamentul menționat permite Comisiei să investigheze subvențiile străine care denaturează piața internă și să corecteze astfel de deturnări. Este necesar să se stabilească normele și procedurile specifice privind, printre altele, transmiterea notificărilor în temeiul articolelor 21 și 29 din Regulamentul (UE) 2022/2560, desfășurarea interviurilor și furnizarea de declarații verbale în temeiul articolelor 13, 14 și 15 din Regulamentul (UE) 2022/2560, propunerea de angajamente în temeiul articolelor 25 și 31 din Regulamentul (UE) 2022/2560, precum și detaliile privind obligația de informare și dreptul la apărare ale întreprinderii care face obiectul investigației în temeiul articolului 42 din Regulamentul (UE) 2022/2560.

(2)

În temeiul articolului 20 din Regulamentul (UE) 2022/2560, persoanele și întreprinderile au obligația de a notifica anumite concentrări de mari dimensiuni care implică contribuții financiare străine substanțiale înainte de punerea în aplicare a concentrărilor respective. Articolul 29 din Regulamentul (UE) 2022/2560 prevede notificarea contribuțiilor financiare străine în contextul procedurilor de achiziții publice care depășesc anumite praguri înainte de atribuirea contractului. Nerespectarea obligației de notificare conduce, printre altele, la sancționarea persoanei sau a întreprinderii cu amenzi și penalități cu titlu cominatoriu. Prin urmare, este necesar să se definească exact părțile responsabile pentru transmiterea notificării și conținutul informațiilor care trebuie furnizate în notificare.

(3)

Persoanelor sau întreprinderilor menționate la articolul 21 alineatul (3) și la articolul 29 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2022/2560 le revine obligația de a prezenta integral și cu exactitate Comisiei faptele și circumstanțele relevante pentru luarea unei decizii cu privire la concentrările notificate sau la contribuțiile financiare străine notificate din contextul unei proceduri de achiziții publice.

(4)

Pentru a simplifica notificările și evaluarea efectuată de Comisie, în anexele la prezentul regulament ar trebui stabilite formulare standardizate. Formularele pot fi înlocuite cu formulare electronice care conțin aceleași cerințe de informare.

(5)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2022/2560, în cazurile în care, în urma analizei preliminare, Comisia dispune de suficiente indicii că unei întreprinderi i s-a acordat o subvenție străină care denaturează piața internă, Comisia ar trebui să inițieze o procedură de investigație aprofundată care să îi permită să colecteze informații suplimentare pentru a evalua existența unei subvenții străine și efectele sale de denaturare efective sau potențiale. Este necesar să se stabilească normele privind termenele în care întreprinderea care face obiectul investigației și alte persoane, inclusiv statele membre și țara terță care a acordat subvenția străină, își pot prezenta observațiile cu privire la decizia Comisiei de inițiere a unei investigații aprofundate, în conformitate cu articolul 40 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2560.

(6)

În temeiul articolului 13 alineatul (7) din Regulamentul (UE) 2022/2560, atunci când desfășoară investigații, Comisia poate chestiona orice persoană fizică sau juridică care își dă acordul în acest sens, în scopul colectării de informații referitoare la obiectul investigației. Având în vedere necesitatea de a asigura echitatea juridică și transparența, înainte de chestionarea persoanelor fizice sau juridice care își dau acordul în acest sens, Comisia ar trebui să informeze persoanele respective cu privire la temeiul juridic al interviului. Persoanele chestionate ar trebui, de asemenea, să fie informate cu privire la scopul interviului și ar trebui să aibă posibilitatea de a formula observații cu privire la interviului documentat. Comisia ar trebui să stabilească un termen în care persoana chestionată să îi poată comunica eventualele observații cu privire la interviul documentat.

(7)

În temeiul articolului 14 alineatul (2) litera (c) și al articolului 15 din Regulamentul (UE) 2022/2560, atunci când efectuează inspecții în cadrul sau în afara Uniunii, Comisia poate să ceară oricărui reprezentant sau membru al personalului unei întreprinderi sau al unei asociații de întreprinderi explicații cu privire la faptele sau documentele legate de obiectul și scopul inspecției și să documenteze răspunsurile acestuia. Declarațiile verbale documentate ar trebui să fie puse la dispoziția reprezentantului autorizat al întreprinderii sau al asociației de întreprinderi. În cazul explicațiilor furnizate de un membru neautorizat al personalului, întreprinderii sau asociației de întreprinderi ar trebui să i se ofere posibilitatea de a formula observații cu privire la explicațiile documentate.

(8)

În temeiul articolului 13 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2022/2560, statele membre sunt obligate să furnizeze Comisiei toate informațiile necesare pentru efectuarea investigațiilor în temeiul regulamentului menționat. Pentru a se asigura că toate aceste informații sunt puse la dispoziția Comisiei în contextul procedurilor de achiziții publice, această obligație ar trebui să se aplice, de asemenea, autorităților contractante sau entităților contractante responsabile cu procedura de achiziții publice relevantă.

(9)

Pentru a permite Comisiei să efectueze o evaluare corespunzătoare în scopul adoptării unei decizii privind angajamentele propuse de întreprinderea care face obiectul investigației în vederea remedierii unei denaturări pe piața internă, ar trebui stabilite procedura pentru propunerea de angajamente în temeiul articolului 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2022/2560 și termenele pentru propunerea de angajamente în temeiul articolelor 25 și 31 din Regulamentul (UE) 2022/2560.

(10)

Din motive de transparență, Comisia poate impune, după caz, obligații de raportare și de transparență în temeiul articolului 7 alineatul (5) și al articolului 8 din Regulamentul (UE) 2022/2560 prin acte de încheiere a unei investigații aprofundate prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2022/2560. Aceste obligații ar trebui să permită Comisiei să identifice potențialele denaturări ale pieței interne sau să monitorizeze punerea în aplicare a actelor sale adoptate în temeiul Regulamentului (UE) 2022/2560. Prin urmare, este necesar să se clarifice forma, conținutul și detaliile procedurale ale acestor obligații.

(11)

În temeiul articolului 42 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2022/2560, în conformitate cu principiul respectării dreptului la apărare, întreprinderii care face obiectul investigației ar trebui să i se acorde posibilitatea, înainte de adoptarea de către Comisie a unei decizii în temeiul articolului 11, 12, 17, 18, 25 alineatul (3), 26, 31 sau 33 din Regulamentul (UE) 2022/2560, de a formula observații cu privire la toate motivele în baza cărora Comisia intenționează să își adopte decizia. În conformitate cu articolul 42 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2560, este necesar să se stabilească norme privind măsura în care unei întreprinderi care face obiectul investigației ar trebui să i se acorde acces la dosarul Comisiei. Cu toate că întreprinderea care face obiectul investigației ar trebui să aibă întotdeauna dreptul de a obține din partea Comisiei versiunile neconfidențiale ale tuturor documentelor menționate în motive, accesul la toate documentele din dosarul Comisiei, fără nicio ocultare, ar trebui acordat unui număr limitat de consultanți juridici sau economici externi ori experți tehnici externi, în numele întreprinderii care face obiectul investigației, în condițiile care urmează să fie stabilite într-o decizie a Comisiei. Acest acces ar trebui să fie limitat în anumite situații, inclusiv în cazul în care divulgarea anumitor documente ar aduce prejudicii furnizorului lor sau în cazul în care prevalează alte interese.

(12)

În temeiul articolului 42 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2022/2560, atunci când acordă acces la dosar, Comisia ar trebui să asigure protecția secretelor comerciale și a altor informații confidențiale. Prin urmare, este necesar să se stabilească norme detaliate care să permită Comisiei să solicite persoanelor și întreprinderilor care transmit sau au transmis informații, inclusiv documente, să identifice secretele comerciale sau informațiile confidențiale în documentele lor sau în ceea ce privește informațiile dintr-un rezumat sau dintr-o decizie, precum și să permită Comisiei să decidă cu privire la tratamentul anumitor informații în cazul unui dezacord privind confidențialitatea.

(13)

Deoarece notificările atrag obligația de a respecta termenele legale prevăzute în Regulamentul (UE) 2022/2560, ar trebui determinate, de asemenea, condițiile care reglementează aceste termene și data de la care notificările produc efecte. În special, ar trebui stabilite începutul și sfârșitul termenelor, precum și condițiile de suspendare a acestor termene.

(14)

Transmiterea documentelor către și de la Comisie ar trebui, în principiu, să aibă loc prin mijloace digitale, având în vedere evoluțiile din domeniul tehnologiei informației și comunicațiilor și beneficiul pentru mediu al acestui mod de transmitere. Mai precis, această dispoziție ar trebui să se aplice, în temeiul articolului 47 alineatul (1) literele (a), (b) și (h) din Regulamentul (UE) 2022/2560, notificărilor, răspunsurilor la cererile de informații, observațiilor cu privire la motivele în baza cărora Comisia intenționează să adopte decizia adresată întreprinderii care face obiectul investigației, precum și angajamentelor propuse de părțile care fac notificarea.

(15)

Din motive de transparență și de securitate juridică, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare înainte de începerea aplicării Regulamentului (UE) 2022/2560.

(1)

Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei (2) stabilește norme specifice privind materialele și obiectele din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare. În special, anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 al Comisiei stabilește o listă de substanțe autorizate a Uniunii care pot fi utilizate la fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare.

(2)

De la ultima modificare a Regulamentului (UE) nr. 10/2011, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a publicat mai multe avize științifice cu privire la noile substanțe care pot fi utilizate în materialele care vin în contact cu produsele alimentare („MCA”), precum și cu privire la utilizarea substanțelor deja autorizate. În plus, au fost identificate anumite neclarități în ceea ce privește aplicarea respectivului regulament. Pentru a asigura faptul că Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ține seama de progresele științifice și tehnice, în special de cele mai recente constatări ale autorității și pentru a îndepărta orice îndoială cu privire la aplicarea sa corectă, regulamentul menționat trebuie modificat.

(3)

Substanța „rumeguș și fibre din lemn, netratate” (MCA nr. 96, „lemn”) este autorizată în prezent ca aditiv în materialele plastice care vin în contact cu produsele alimentare, pe baza unei evaluări efectuate de Comitetul științific pentru alimentație, care a concluzionat că rumegușul și fibrele din lemn reprezintă un material inert. Cu toate acestea, în avizul său (3) din noiembrie 2019, autoritatea nu a fost în măsură să valideze motivele pentru această concluzie. Aceasta a afirmat că lemnul nu poate fi considerat inert în sine ca urmare a numeroaselor substanțe cu masă moleculară mică pe care le conține. În plus, în aviz nu se indică nicio condiție în care utilizarea lemnului în materialele din plastic poate fi considerată sigură și se constată că, din cauza diferențelor chimice în ceea ce privește compoziția materialelor vegetale, siguranța agenților migratori din aceste materiale trebuie evaluată de la caz la caz, luând în considerare, în afară de specie, și proveniența, prelucrarea, tratarea pentru compatibilitatea cu polimerul-gazdă și evaluarea constituenților cu greutate moleculară mică care migrează în produsele alimentare. Întrucât autorizarea actuală a lemnului nu ține seama de aceste aspecte și, prin urmare, nu poate lua în considerare în mod suficient utilizarea în condiții de siguranță a substanței respective în materialele din plastic, iar autoritatea nu a prevăzut alte restricții care să asigure totuși utilizarea în condiții de siguranță a acestei substanțe în materialele din plastic, autorizarea trebuie revocată.

(4)

În urma unei solicitări din partea Comisiei, autoritatea a adoptat, la 29 aprilie 2020, un aviz științific (4) de revizuire a celor 451 de substanțe enumerate în anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, pentru care nu s-a stabilit nicio limită de migrare specifică („LMS”) în temeiul articolului 11 alineatul (1) din regulamentul respectiv. Comisia a considerat că 284 dintre aceste substanțe trebuie reevaluate pentru a stabili dacă este necesară o limită de migrare specifică și le-a clasificat în trei grupe prioritare. Trei substanțe au fost incluse în „grupa cu prioritate ridicată”. Dintre aceste trei substanțe, stirenul (MCA nr. 193) este cunoscut ca fiind utilizat pe scară largă și face deja obiectul unei reevaluări, în timp ce, în ceea ce privește lauratul de vinil (MCA nr. 436), un utilizator a furnizat autorității date suplimentare care au arătat că reevaluarea sa prezintă o prioritate mai redusă. Cu toate acestea, niciun utilizator al celei de a treia substanțe, și anume acidul salicilic (MCA nr. 121), nu a contactat nici Comisia, nici autoritatea după ce substanța a fost inclusă pe lista cu prioritate ridicată și după ce serviciile Comisiei au consultat părțile interesate cu privire la o eventuală revocare a autorizării pentru această substanță. Totuși, autoritatea nu poate evalua utilizarea unei substanțe în lipsa unui utilizator cunoscut, deoarece trebuie să țină seama de condițiile de utilizare prevăzute pentru materialul sau obiectul în care substanța ar fi utilizată și numai un utilizator este în măsură să furnizeze astfel de informații. În plus, dacă ar fi furnizate, astfel de informații ar determina în mare măsură domeniul de aplicare al oricărei autorizări viitoare care ar fi probabil mai limitat decât cel al actualei autorizări extinse. În consecință, întrucât nu se cunoaște nicio utilizare specifică sau niciun utilizator de acid salicilic și având în vedere incertitudinea cu privire la condițiile în care utilizarea acestei substanțe ar fi conformă cu Regulamentul (CE) nr. 1935/2004, este oportună revocarea autorizării actuale pentru acidul salicilic.

(5)

Pe baza avizelor autorității adoptate în 2005 (5), cinci substanțe dintr-o grupă cunoscută în mod obișnuit sub denumirea de „ftalați”, și anume MCA nr. 157 („DBP”), MCA nr. 159 („BBP”), MCA nr. 283 („DEHP”), MCA nr. 728 („DINP”) și MCA nr. 729 („DIDP”), sunt autorizate ca aditivi pentru utilizarea ca plastifianți și agenți tehnici de suport în MCA din plastic, sub rezerva unor restricții specifice de utilizare și a unor limite de migrare.

(6)

În urma unui aviz din 2017 al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) privind propunerile de restricționare pentru unii dintre acești ftalați (6), Comisia a solicitat autorității să reevalueze riscul pentru sănătatea publică prezentat de ftalații autorizați pentru a fi utilizați în MCA din plastic. În consecință, la 18 septembrie 2019, autoritatea a adoptat un aviz științific (7), prin care a confirmat dozele zilnice tolerabile (DZT) individuale prezentate în avizele sale din 2005 pentru toți cei cinci ftalați, dar numai temporar (DZI temporară), din cauza unei serii de limitări și incertitudini legate de evaluare, care trebuie abordate în viitor.

(7)

Pe baza unui mecanism comun de acțiune care stă la baza efectelor asupra reproducerii ale DBP, BBP și DEHP, autoritatea a instituit, de asemenea, o nouă DZT-t de grup, ținând seama de potențele relative ale acestor substanțe. Autoritatea a considerat, de asemenea, că este oportună includerea ftalatului de diizononil (DINP) în DZT-t de grup ca abordare conservatoare bazată pe efectele temporare ale acestei substanțe asupra nivelurilor de testosteron la făt, ținând seama totodată de potența mai mare a DINP asupra ficatului. Autoritatea a stabilit valoarea DZT-t de grup pentru DBP, BBP, DEHP și DINP la 50 de micrograme pe kilogram de greutate corporală (μg/kg Gc) exprimată ca o concentrație echivalentă cu cea a DEHP. Autoritatea nu a inclus ftalatul de diizodecil (DIDP) în DZT-t de grup și a stabilit o doză zilnică tolerabilă individuală de 150 μg/kg Gc pe baza efectelor DIDP asupra ficatului, în concordanță cu constatările sale din 2005.

(8)

Pentru a caracteriza mai bine riscul, autoritatea a efectuat o evaluare a expunerii prin alimentație ca parte a aceluiași aviz. Cu toate că nu a fost în măsură să determine în mod specific contribuția MCA din plastic, autoritatea a estimat expunerea prin alimentație pentru toți cei cinci ftalați, care reprezintă cele mai pesimiste estimări ale expunerii rezultate din surse MCA. Pe baza unei evaluări agregate a expunerii prin alimentație pentru DBP, BBP, DEHP și DINP, autoritatea a concluzionat că expunerea prin alimentație contribuie cu până la 14 % din DZT-t de grup de 50 μg/kg Gc în cazul consumatorilor medii și cu până la 23 % din DZT-t de grup în cazul marilor consumatori. Estimările pentru DIDP indică faptul că expunerea prin alimentație este cu mult sub DZT-t de 150 μg/kg Gc atât în cazul consumatorilor medii, cât și în cazul marilor consumatori.

(9)

În plus, autoritatea a luat în considerare expunerea consumatorilor la alți ftalați, în special la 1,2-bis(2-metilpropil) benzen-1,2-dicarboxilat (ftalat de diizobutil sau „DIBP”); MCA nr. 1085; număr CAS 84-69-5), care nu este autorizat ca aditiv pentru MCA din plastic, dar care poate fi prezent în cantități mai mici ca impuritate sau ca urmare a utilizării sale ca agent tehnic de suport în procesul de fabricație a anumitor tipuri de plastic. Autoritatea a constatat că DIBP contribuie în mod substanțial la expunerea în ansamblu a consumatorilor la ftalați și la riscul reprezentat în general de ftalați pentru consumatori și că această expunere, împreună cu potența DIBP în ceea ce privește efectele asupra reproducerii, trebuie, de asemenea, să fie luate în considerare de către responsabilul cu gestionarea riscurilor. Autoritatea a remarcat, de asemenea, că expunerea consumatorilor la ftalați provine din alte surse decât alimentația. O contribuție semnificativă la expunerea totală la ftalați provine din prezența acestor substanțe în obiectele de consum și în materialele de construcție și din contactul ulterior cutanat cu acestea, precum și din inhalarea aerului și a prafului în mediul interior.

(10)

Pentru a ține seama de DZT-t de grup pentru DBP, BBP și DEHP, precum și de considerațiile autorității în ceea ce privește DIBP și, în special, pentru a se asigura că expunerea la acești ftalați proveniți din MCA din plastic nu depășește DZT-t de grup, trebuie stabilită o nouă limită de migrare specifică totală [LMS(T)]. Cu toate acestea, din motive de claritate și simplificare, în special pentru stabilirea conformității sau efectuarea controalelor oficiale în cazurile în care unul dintre acești ftalați a fost utilizat singur, trebuie menținute LMS individuale pentru ftalații autorizați, în plus față de LMS(T).

(11)

Deși autoritatea a inclus, de asemenea, DINP în DZT-t de grup, a fost stabilită anterior o LMS(T) pentru DINP și DIDP, deoarece acestea sunt amestecuri care se suprapun chimic și nu ar putea fi diferențiate din punct de vedere analitic în cazul unei prezențe simultane. Cu toate că, de la stabilirea respectivei LMS(T), s-au înregistrat progrese în ceea ce privește metodele analitice, este necesară continuarea activității de validare înainte ca DINP și DIDP să poată fi diferențiate în mod regulat de către autoritățile competente atunci când efectuează controale oficiale. Prin urmare, este oportun să se mențină o LMS(T) separată pentru suma dintre DINP și DIDP și să se interzică utilizarea DINP împreună cu DBP, BBP și DEHP, precum și împreună cu DIBP, în cazul în care acesta poate fi utilizat ca agent tehnic de suport, pentru a se evita orice posibilă coexpunere rezultată din același MCA din plastic.

(12)

Ținând seama de faptul că se preconizează că expunerea agregată rezultată atât din MCA, cât și din alte surse decât MCA va fi echivalentă cu DZT-t și că acumularea se poate produce în cadrul lanțului de producție a alimentelor ca urmare a migrării de la echipamentele de prelucrare a alimentelor, precum și de la ambalajele pentru alimente, și ținând seama de nivelul semnificativ de incertitudine în ceea ce privește estimările actuale ale expunerii, este adecvat să se ia în considerare expunerea prin intermediul unui coeficient de repartiție de 20 % pentru DBP, BBP, DEHP și DINP în MCA din plastic. Având în vedere necesitatea menținerii LMS(T) și pentru DINP și DIDP, pentru stabilirea LMS(T) și a LMS individuale este oportună utilizarea coeficientului de repartiție respectiv pentru toți cei cinci ftalați.

(13)

Substanța dietil[[3,5-bis(1,1-dimetiletil)-4- hidroxifenil]metil]fosfonat (MCA nr. 1007) este autorizată în prezent pentru a fi utilizată în concentrație de până la 0,2 % (g/g) pe baza greutății polimerului final în cadrul procesului de polimerizare pentru producerea de polietilentereftalat (denumită în continuare „PET”). În urma unei cereri de extindere a utilizării acestei substanțe, la 26 ianuarie 2022, autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (8) cu privire la utilizarea acesteia în concentrație de până la 0,1 % g/g, pe baza greutății polimerului final în cadrul procesului de polimerizare pentru producerea poli(etilenei 2,5-furandicarboxilat) („PEF”). Autoritatea a concluzionat că, atunci când a fost utilizată în această cantitate, migrarea substanței nu a fost detectată din cauza încorporării sale în lanțul poliesterilor. Din cauza acestei încorporări, nu există niciun motiv să se presupună că migrarea substanței ar fi substanțial mai mare atunci când este utilizată în PEF la un nivel de utilizare în concentrație de 0,2 % g/g. Întrucât utilizarea în condiții de siguranță a substanței rezultă din încorporarea sa completă în polimer și din motive de coerență și simplificare, este oportună extinderea autorizării existente pentru nivelul de utilizare a acestei substanțe în PET în concentrație de 0,2 % g/g și la procesul de producere a PEF.

(14)

Regulamentul (UE) 2019/1338 al Comisiei (9) a autorizat substanța poli[(R)-3-hidroxibutirat-co-(R)-3-hidroxihexanoat] („PHBH”, MCA nr. 1059). Cu toate acestea, se pare că specificațiile pentru utilizarea permisă a substanței respective necesită clarificări. Pe de o parte, deoarece PHBH este o macromoleculă obținută prin fermentare microbiană, iar în Regulamentul (UE) nr. 10/2011 se prevede obligația specificării faptului că se obține o macromoleculă în urma acestui tip de fermentare, trimiterea la această metodă de producție trebuie adăugată la specificațiile pentru PHBH. În plus, autorizarea permite o fază scurtă de încălzire, fără a se specifica o temperatură maximă. Nespecificarea acestei temperaturi maxime ar putea permite încălzirea la temperaturi mai mari decât cele prevăzute în avizul autorității, pe baza căruia a fost autorizată substanța, care se referă la condițiile de „umplere la cald”, definite în Regulamentul (UE) nr. 10/2011 ca fiind temperaturi care nu depășesc 100 °C la momentul umplerii. În plus, avizul indică faptul că un material plastic fabricat cu substanța respectivă are un punct de topire cuprins între 120 °C și 150 °C. În plus, nespecificarea unei temperaturi maxime implică faptul că nu este clar ce condiții de testare trebuie utilizate pentru a verifica conformitatea cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011 în ceea ce privește specificația referitoare la „faza scurtă de încălzire”. Prin urmare, specificația trebuie clarificată prin indicarea unei condiții de utilizare astfel încât aceasta să nu depășească condițiile de temperatură prevăzute în aviz.

(15)

Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (10) privind utilizarea substanței „acid fosforic, trifenilester, polimer cu alfa-hidro-omega- hidroxipoli[oxi(metil-1,2-etanedil)], ester alchilic C10-16” (MCA nr. 1076) ca aditiv în concentrații de până la 0,025 % g/g în copolimerii de acrilonitril-butadienă-stiren (ABS). Autoritatea a concluzionat că utilizarea substanței nu ridică probleme de siguranță pentru consumator dacă este utilizată ca aditiv în concentrații de până la 0,025 % g/g în materiale și obiecte din ABS pentru utilizare unică și repetată în contact cu produse alimentare care conțin emulsii apoase, acide, alcoolice și de tipul „apă în ulei”, pentru depozitarea pe termen lung la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară și dacă migrarea nu depășește 0,05 mg/kg de produs alimentar. Întrucât testele de migrare au fost efectuate pentru a acoperi utilizările în contact cu toate tipurile de produse alimentare, este oportun să se autorizeze utilizarea acestui aditiv la fabricarea materialelor și a obiectelor din ABS care vin în contact cu toate tipurile de produse alimentare și pentru toate tipurile de utilizare la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară și să se stabilească o limită de migrare în conformitate cu avizul autorității.

(16)

La 19 septembrie 2019, autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (11) privind utilizarea substanței tris(2-etilhexil) benzen-1,2,4-tricarboxilat ester (MCA nr. 1078, număr CAS 3319-31-1), ca aditiv (plastifiant) în MCA din poli(clorură de vinil) („PVC”). În avizul respectiv, autoritatea a concluzionat că, în general, utilizarea MCA nr. 1078 nu ridică o problemă de siguranță atunci când este utilizat la fabricarea PVC-ului moale. Prin urmare, este oportun ca această substanță să fie autorizată în consecință. Cu toate acestea, concluzia autorității este condiționată de migrarea substanței care nu trebuie să depășească 5 mg/kg de produs alimentar. În plus, autoritatea a indicat că, ținând seama de contribuția suplimentară din partea altor surse care pot contribui la expunerea rezultată din MCA din plastic, trebuie luată în considerare aplicarea unui coeficient de repartiție. Având în vedere absența datelor privind expunerea măsurată direct pentru această substanță pentru întreaga populație și rezultată din toate sursele, este oportun să se aplice un coeficient de repartiție de 20 % până la furnizarea unor date științifice adecvate. În plus, în avizul său, autoritatea a afirmat că evaluarea sa nu acoperă utilizarea acestei substanțe în contact cu „alimentele pentru sugari”. Prin urmare, nu s-a demonstrat că utilizarea acestei substanțe în contact cu „alimentele pentru sugari” ar îndeplini cerințele prevăzute la articolul 3 din Regulamentul (CE) nr. 1935/2004. În consecință, autorizarea acestei substanțe trebuie să facă obiectul unei limite de migrare de 1 mg/kg de produs alimentar și al unei restricții care să împiedice contactul acesteia cu alimentele destinate sugarilor. Din motive de claritate și coerență cu restricții similare, este oportun să se facă trimitere la definiția termenului „sugar” prevăzută la articolul 2 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (12).

(17)

În plus, întrucât restricția de grup 32 din tabelul 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 stabilește o LMS(T) pentru plastifianți, iar substanța MCA nr. 1078 este, de asemenea, un plastifiant, este oportun ca această restricție de grup să se aplice și substanței respective. De asemenea, pentru a clarifica orice îndoială cu privire la natura acestei restricții de grup, este oportun să se indice că aceasta se referă la plastifianți.

(18)

În urma unei cereri de autorizare a utilizării substanței dimer (trietanolamină perclorat, sare sodică) (MCA nr. 1080), ca aditiv în PVC rigid pentru sticlele cu utilizare repetată destinate să vină în contact cu apa, autoritatea a adoptat, la 29 aprilie 2020, un aviz științific favorabil (13) cu privire la această utilizare. Autoritatea a concluzionat că utilizarea sa ar fi sigură dacă ar intra în contact cu apa și cu alimente apoase acide, cum ar fi sucurile de fructe, deoarece, atât în apă, cât și în alimentele apoase acide, substanța dimer (trietanolamină-perclorat, sare sodică) se disociază complet în trietanolamină și perclorat. Aceste două substanțe sunt deja incluse în lista de substanțe autorizate a Uniunii, trietanolamina ca MCA nr. 793 cu o limită de migrare de 0,05 mg/kg și percloratul ca MCA nr. 822 cu o limită de migrare de 0,002 mg/kg Autoritatea a concluzionat că aceste limite trebuie să se aplice și pentru MCA nr. 1080, deoarece, în cazul în care substanța este utilizată în materiale plastice destinate să vină în contact cu apa și cu alimente apoase acide, siguranța sa este pe deplin controlată prin limitele de migrare stabilite pentru aceste două substanțe ca urmare a disocierii sale. În plus, autoritatea a confirmat că migrarea substanței MCA nr. 822 trebuie să fie exprimată ca perclorat (14). În consecință, este oportun să se stabilească două restricții de grup în tabelul 2 din anexa I la Regulamentul (UE) nr. 10/2011, care să includă substanțele MCA nr. 1080 și MCA nr. 793 într-o grupă și substanța MCA nr. 822 exprimată ca perclorat în cealaltă grupă. Prin urmare, este oportun să se aducă modificări în consecință substanțelor MCA nr. 793 și 822 și să se includă substanța dimer (trietanolamină-perclorat, sare sodică) (MCA nr. 1080) ca aditiv în lista de substanțe autorizate a Uniunii, cu restricția că substanța respectivă trebuie să fie utilizată numai în contact cu produsele alimentare incluse în categoria de produse alimentare cu numărul de referință 01.01.A din tabelul 2 din anexa III, care reprezintă apa și alimentele apoase acide avute în vedere de autoritate.

(19)

În urma unei cereri de autorizare a utilizării substanței N, N-bis(2-hidroxietil)stearilamină parțial esterificată cu acizi grași saturați C16/C18 (MCA nr. 1081), ca aditiv, în MCA din plastic care vin în contact cu produse alimentare uscate, produse alimentare acide și băuturi alcoolice pentru depozitare pentru o perioadă de până la șase luni la temperatura ambientală, autoritatea a adoptat un aviz științific parțial favorabil (15) cu privire la această utilizare. În cadrul evaluării sale, autoritatea a luat în considerare datele privind migrarea furnizate de solicitant pentru testarea condițiilor de depozitare pentru o perioadă mai mare de șase luni la temperatura camerei sau la o temperatură inferioară. Autoritatea a concluzionat că substanța N,N-bis(2-hidroxietil)stearilamină nu ridică probleme de siguranță pentru consumatori atunci când este utilizată în concentrații de până la 2 % (g/g) în toate tipurile de polimeri destinați să vină în contact exclusiv cu produse alimentare uscate, cu condiția ca migrarea sumei dintre N,N-bis(2-hidroxietil)stearilamină și monoesterul și diesterul său, calculată ca N,N-bis(2-hidroxietil)stearilamină, să nu depășească LMS(T) pentru substanțele MCA nr. 19 și 20, în care, conform autorității, trebuia să fie inclusă și migrarea monoesterului și diesterului substanței N,N-bis(2-hidroxietil)stearilamină. Prin urmare, este oportun să se autorizeze utilizarea acestei substanțe în concentrații de până la 2 % (g/g) pentru producerea de MCA din plastic destinate să vină în contact numai cu produse alimentare uscate la temperatura camerei și trebuie inclusă în restricția de grup prevăzută pentru substanțele MCA nr. 19 și 20.

(20)

Cu toate acestea, autoritatea a considerat, de asemenea, că datele furnizate nu au permis evaluarea siguranței substanței MCA nr. 1081 atunci când vine în contact cu produse alimentare acide și băuturi alcoolice și a indicat că migrarea ar fi ridicată, în special în contact cu alimentele grase. Prin urmare, este oportun să se atenueze riscul previzibil de utilizare de către consumatori a unui material plastic care conține această substanță în contact cu alte produse alimentare decât produsele alimentare uscate. În acest scop, această substanță trebuie utilizată numai în aplicațiile destinate utilizării de către operatorii din sectorul alimentar pentru ambalarea produselor alimentare. În plus, autoritatea a remarcat că migrarea poate crește cu un grad mai redus de esterificare și poate depăși limitele de migrare în cazul unei grosimi mai mari a materialului plastic în care este aplicată și că ar putea fi relevanți și alți parametri, cum ar fi polaritatea polimerului. Prin urmare, este oportun să se indice într-o observație privind verificarea conformității că există riscul ca limitele de migrare să fie depășite în funcție de grosimea materialului, de polaritatea polimerului și de gradul de esterificare a substanței propriu-zise.

(21)

Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (16) privind utilizarea substanței amestec de esteri ai acidului fosforic cu 2-hidroxietil metacrilat (MCA nr. 1082) în compuși pe bază de polimetilmetacrilat, destinați contactului repetat cu toate tipurile de produse alimentare. Autoritatea a concluzionat că substanța nu ridică probleme de siguranță pentru consumator dacă este utilizată ca comonomer în concentrații de până la 0,35 % g/g și cu condiția ca migrarea sa să nu depășească 0,05 mg/kg de produs alimentar, exprimată ca sumă a mono-, di- și triesterilor acidului fosforic și a mono-, di-, tri- și tetraesterilor acidului difosforic. Cu toate că autoritatea s-a referit la utilizarea acestei substanțe în „materiale compozite”, termenul respectiv poate include și materiale care nu sunt polimeri și, prin urmare, care nu sunt materiale plastice în sensul Regulamentului (UE) nr. 10/2011. În consecință, este adecvat să se autorizeze utilizarea acestei materii prime pentru producerea polimetilmetacrilatului în concentrații de până la 0,35 % g/g și să se stabilească o limită de migrare în conformitate cu avizul autorității.

(22)

Autoritatea a adoptat un aviz științific favorabil (17) privind utilizarea substanței dianhidridă benzofenon-3,3’,4,4’-tetracarboxilică („BTDA”) (MCA nr. 1083). Autoritatea a concluzionat că utilizarea substanței BTDA nu ridică probleme de siguranță pentru consumator dacă este aplicată în concentrații de până la 43 % ca comonomer în producția de poliimide destinate contactului repetat cu produse alimentare acide și cu alimente grase la temperaturi de până la 250 °C, cu condiția ca migrarea BTDA să nu depășească 0,05 mg/kg Cu toate că testele de migrare specifice pe baza cărora autoritatea a concluzionat în mod favorabil cu privire la utilizarea acestei substanțe în condiții de utilizare repetată cu acid acetic (simulantul B) și ulei de măsline (simulantul D2), iar autoritatea a observat că această substanță nu reprezintă un motiv de îngrijorare chiar dacă ar fi utilizată în aplicații cu utilizare nerepetată, este oportun să se autorizeze utilizarea acestei materii prime în concentrații de până la 43 % g/g de polimer pentru producerea poliimidelor destinate să vină în contact cu produsele alimentare pentru care sunt prevăzuți doar simulanții B și/sau D2 în tabelul 2 din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 10/2011 și la temperaturi de până la 250 °C și cu condiția ca această utilizare să facă obiectul unei limite de migrare de 0,05 mg/kg de produs alimentar.

(23)

Pentru a permite operatorilor să se adapteze la modificările aduse anumitor autorizări existente, menționate în prezentul regulament, este oportun să se prevadă posibilitatea ca materialele și obiectele din plastic care sunt în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 10/2011, astfel cum se aplică înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, să fie introduse pe piață pentru prima dată pentru o perioadă de tranziție de 18 luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament și să rămână pe piață până la epuizarea stocurilor. Cu toate acestea, producția materialelor și a obiectelor finale din plastic implică, de regulă, furnizarea unei cantități mai mari de produse și de substanțe din etapele intermediare de producție de către alți operatori. Din motive legate de siguranța consumatorilor, tranziția către respectarea deplină a prezentului regulament trebuie realizată cât mai eficient posibil și într-un termen cât mai scurt. Prin urmare, operatorii care fabrică produse și substanțe intermediare care nu sunt încă conforme cu prezentul regulament trebuie să aibă obligația de a informa utilizatorii acestor produse, în termen de nouă luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, cu privire la faptul că aceste produse, astfel cum au fost prevăzute, nu pot fi utilizate pentru fabricarea materialelor și a obiectelor din plastic care urmează să fie introduse pe piață după încheierea perioadei de tranziție de 18 luni.

(24)

Prezentul regulament revocă autorizările pentru substanțele „rumeguș și fibre din lemn, netratate” (MCA nr. 96) și „acid salicilic” (MCA nr. 121), deoarece nu se poate stabili dacă autorizările respective, în forma lor actuală, sunt conforme cu Regulamentul (UE) nr. 1935/2004, având în vedere că este posibil să fie necesare informații privind anumite substanțe sau utilizări specifice ale substanțelor menționate pentru a se asigura că autorizările respective nu depășesc condițiile de siguranță. Cu toate acestea, pentru a asigura o tranziție fără probleme către autorizări potențial mai limitate în cazul în care operatorii care au fabricat sau au utilizat aceste substanțe înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament consideră că anumite utilizări specifice sunt conforme cu Regulamentul (UE) nr. 1935/2004, este oportun să se permită introducerea pe piață a materialelor și obiectelor din plastic produse din substanțele respective, cu condiția ca o cerere de autorizare a respectivelor utilizări specifice să fie depusă în decursul unei perioade proporționale după intrarea în vigoare a prezentului regulament. În ceea ce privește rumegușul și fibrele din lemn, netratate, întrucât autoritatea a considerat, în avizul său privind lemnul că materialele similare lemnului trebuie să fie evaluate de la caz la caz, în funcție de specii, o astfel de cerere trebuie să fie specifică unei anumite specii de lemn.

(25)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

(2)

Preparatul de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum DSM 19457) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei (2).

(3)

În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv.

(4)

În avizul său din 22 noiembrie 2022 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat dovezi că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar că, datorită naturii sale proteice, ar trebui să fie considerat sensibilizant pentru căile respiratorii. Autoritatea nu a putut concluziona, în absența datelor, cu privire la potențialul de sensibilizare cutanată al aditivului.

(5)

În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările rezultate în urma evaluării anterioare sunt valabile și aplicabile cererii actuale.

(6)

Evaluarea preparatului de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestui preparat să fie reînnoită.

(7)

Comisia consideră că trebuie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Aceste măsuri de protecție nu trebuie să aducă atingere altor cerințe privind siguranța lucrătorilor în temeiul dreptului Uniunii.

(8)

Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 trebuie modificat în consecință.

(9)

Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

(10)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

La 14 noiembrie 2022, Comisia Europeană (denumită în continuare „Comisia”) a deschis o investigație antidumping cu privire la importurile de profile plate cu proeminențe din oțel originare din Republica Populară Chineză (denumită în continuare „China” sau „țara în cauză”) și din Turcia („denumite în continuare „țările în cauză”) în temeiul articolului 5 din regulamentul de bază. Comisia a publicat un aviz de deschidere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2) (denumit în continuare „avizul de deschidere”).

(2)

Comisia a deschis investigația în urma unei plângeri depuse la data de 30 septembrie 2022 de către Laminados Losal S.A.U. (denumită în continuare „reclamantul”). Plângerea a fost depusă în numele industriei producătoare de profile plate cu proeminențe din oțel din Uniune, în sensul articolului 5 alineatul (4) din regulamentul de bază. Plângerea a conținut dovezi privind existența unui dumping și a unui prejudiciu important cauzat de acesta, care au fost suficiente pentru a justifica deschiderea investigației.

(3)

În temeiul articolului 14 alineatul (5a) din regulamentul de bază, Comisia ar trebui să înregistreze importurile care fac obiectul unei investigații antidumping în cursul perioadei de informare prealabile, cu excepția cazului în care dispune de suficiente elemente de probă, în sensul articolului 5, potrivit cărora cerințele prevăzute la litera (c) sau la litera (d) de la articolul 10 alineatul (4) din regulamentul de bază nu sunt îndeplinite.

(4)

Reclamantul nu a solicitat înregistrarea, iar Comisia a constatat că nu au fost îndeplinite cerințele prevăzute la articolul 10 alineatul (4) litera (d) din regulamentul de bază. În plus față de nivelul importurilor care au cauzat un prejudiciu în cursul perioadei de investigație.

(5)

Din motivele expuse la punctul 4.3.1 de mai jos, Comisia a decis să cumuleze importurile din țările în cauză în scopul analizei descrise în considerentele de mai sus. O analiză a datelor extrase din baza de date de supraveghere și a datelor furnizate de producătorii-exportatori cooperanți din țările în cauză a arătat că volumul cumulat al importurilor din țările în cauză a scăzut cu 2 % în primele patru luni întregi (și anume, decembrie 2022-martie 2023) după deschiderea investigației, în comparație cu aceleași luni din cursul perioadei de investigație. Importurile medii lunare din țările în cauză în primele patru luni de la deschiderea investigației au scăzut cu 15 %, în comparație cu importurile medii lunare din cursul perioadei de investigație. Prin urmare, Comisia nu a impus obligativitatea înregistrării pentru importurile de profile plate cu proeminențe din oțel în temeiul articolului 14 alineatul (5a) din regulamentul de bază în perioada de informare prealabilă.

(6)

În avizul de deschidere, Comisia a invitat părțile interesate să o contacteze pentru a participa la investigație. În plus, Comisia a informat în legătură cu deschiderea investigației în mod special reclamantul, producătorii-exportatori cunoscuți, autoritățile din RPC și din Turcia, importatorii, furnizorii și utilizatorii cunoscuți, comercianții, precum și asociațiile despre care se cunoaște că sunt părți vizate, invitându-i să participe la investigație.

(7)

Părțile interesate au avut ocazia de a prezenta observații cu privire la deschiderea investigației și de a solicita o audiere în fața Comisiei și/sau a consilierului-auditor pentru proceduri comerciale.

(8)

În urma deschiderii investigației, au fost primite observații din partea guvernului din Turcia, a producătorului-exportator turc Özkan Demir Çelik Sanayi A.Ş (denumit în continuare „Özkan Demir”), a utilizatorului din Uniune Fincantieri S.p.A („Fincantieri”) și a importatorului neafiliat Baglietto s.r.l. (denumit în continuare „Baglietto”).

(9)

Guvernul din Turcia și Fincantieri au susținut, printre altele, că plângerea s-a bazat prea mult pe informații confidențiale, în special în ceea ce privește nivelul de detaliu privind indicatorii microeconomici ai industriei din Uniune, precum și anumite anexe la plângere. Ambele părți au susținut că versiunea neconfidențială era, prin urmare, insuficientă pentru a permite părților să prezinte observații semnificative cu privire la indicatorii de prejudiciu și la afirmațiile prezentate în plângere.

(10)

Articolul 19 din regulamentul de bază permite protecția informațiilor confidențiale în situații în care divulgarea lor ar avantaja în mod semnificativ un concurent sau ar avea un efect nefavorabil semnificativ pentru persoana care a furnizat informația sau pentru cea de la care a obținut-o. Întrucât plângerea se referă la informațiile privind un singur producător din Uniune sau la informațiile producătorului din Uniune în combinație cu informațiile și statisticile disponibile public, reclamantul a furnizat cifrele relevante în intervale relevante din motive de confidențialitate. În aceeași ordine de idei, reclamantul a furnizat o versiune neconfidențială a anexelor sau un rezumat relevant al informațiilor furnizate. Prin urmare, Comisia a considerat că versiunea neconfidențială a plângerii disponibilă în dosar pentru a fi consultată de părțile interesate conținea toate elementele de probă esențiale și rezumatele neconfidențiale ale datelor confidențiale care să permită părților interesate să își exercite în mod corespunzător dreptul la apărare. Prin urmare, această afirmație a fost respinsă.

(11)

Guvernul din Turcia și Fincantieri s-au opus includerii în analiza prejudiciului a datelor pentru Laminorul S.A. (denumit în continuare „Laminorul”), un producător de profile plate cu proeminențe din oțel din România, care a dat faliment și și-a încetat producția în perioada examinată. Conform informațiilor de care dispune Comisia, Laminorul a fost achiziționat ulterior de o altă societate, dar nu și-a reluat producția de profile plate cu proeminențe din oțel. Potrivit guvernului din Turcia și Fincantieri, datele disponibile pentru Laminorul nu ar fi trebuit să fie incluse în cifrele prezentate în plângere, întrucât această societate a dat faliment și nu mai produce profile plate cu proeminențe din oțel. Prin urmare, Laminorul nu ar fi trebuit să fie considerat ca făcând parte din industria din Uniune în plângere.

(12)

Cu toate acestea, Comisia a considerat că Laminorul făcea încă parte din industria din Uniune în cursul perioadei examinate, deși nu pentru întreaga perioadă. Din acest motiv, reclamantul a inclus în mod corect datele Laminorului în plângere și a reflectat cu acuratețe situația industriei din Uniune pentru perioadele relevante. În plus, datele prezentate în plângere au arătat că majoritatea indicatorilor au arătat tendințe similare, cu și fără includerea Laminorului în analiză. În orice caz, Comisia a indicat, atunci când a fost posibil, efectul datelor furnizate de Laminorul asupra situației prejudiciului suferit de industria din Uniune în analiza sa pentru perioada examinată în prezentul regulament.

(13)

Guvernul din Turcia și Özkan Demir au prezentat observații cu privire la mai mulți indicatori de prejudiciu individuali prezentați în plângere, susținând că unii dintre indicatori nu au indicat o situație prejudiciabilă a industriei din Uniune sau că acest prejudiciu ar fi putut fi cauzat de alți factori decât importurile din țările în cauză.

(14)

În acest sens, Comisia a reamintit formularea de la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul de bază, prin care se afirmă că plângerea trebuie să conțină informații privind evoluția volumului importurilor care se presupune că fac obiectul unui dumping, efectul acestor importuri asupra prețurilor produsului similar pe piața Uniunii și efectul rezultat asupra industriei Uniunii, demonstrat prin factori relevanți (însă nu neapărat toți). Plângerea conținea aceste informații, care indicau existența unui prejudiciu și a unei legături de cauzalitate cu importurile din țările în cauză. În consecință, Comisia a considerat că plângerea conținea suficiente elemente de probă care tind să demonstreze existența unui prejudiciu și a unei legături de cauzalitate și, prin urmare, a respins afirmația.

(15)

Alte observații specifice privind prejudiciul, legătura de cauzalitate și interesul Uniunii, care nu au fost direct legate de deschiderea investigației, sunt abordate în secțiunile relevante de mai jos (secțiunile 4, 5 și 7).

(16)

În avizul de deschidere, Comisia a afirmat că ar putea constitui un eșantion alcătuit din părțile interesate, în conformitate cu articolul 17 din regulamentul de bază.

(17)

Având în vedere numărul limitat de producători de profile plate cu proeminențe din oțel din Uniune, Comisia a anunțat în avizul de deschidere că va pune chestionarele la dispoziția singurilor doi producători cunoscuți din Uniune. Dintre acești doi producători, doar Laminados Losal, S.A.U. (denumit în continuare „reclamantul”) a furnizat un răspuns la chestionar. Al doilea producător din Uniune, Olifer s.p.l., (denumit în continuare „Olifer”), reprezentând [15-25] % din producția Uniunii, nu s-a manifestat în cursul investigației. Astfel, Comisia nu a recurs la eșantionare, ci a utilizat datele reclamantului și a estimat datele pentru Olifer și Laminorul, după caz, astfel cum se explică în considerentul 147.

(18)

Pentru a decide dacă eșantionarea era necesară și, în caz afirmativ, pentru a selecta un eșantion, Comisia a solicitat importatorilor neafiliați să furnizeze informațiile specificate în avizul de deschidere.

(19)

Un singur importator neafiliat a furnizat informațiile solicitate și a acceptat să fie inclus în eșantion. Prin urmare, Comisia a decis că eșantionarea nu este necesară.

(20)

Pentru a decide dacă eșantionarea era necesară și, în caz afirmativ, pentru a selecta un eșantion, Comisia a solicitat tuturor producătorilor-exportatori din RPC să furnizeze informațiile specificate în avizul de deschidere. În plus, Comisia a solicitat Misiunii Republicii Populare Chineze pe lângă Uniunea Europeană să identifice și/sau să contacteze alți eventuali producători-exportatori care ar putea fi interesați să participe la investigație.

(21)

Un producător-exportator din RPC, Changshu Longteng Special Steel Co., Ltd., a furnizat informațiile solicitate și a fost de acord să fie inclus în eșantion. În consecință, Comisia a decis că eșantionarea nu era necesară.

(22)

Pentru a decide dacă eșantionarea era necesară și, în caz afirmativ, pentru a selecta un eșantion, Comisia a solicitat tuturor producătorilor-exportatori din Turcia să furnizeze informațiile specificate în avizul de deschidere. În plus, Comisia a solicitat Misiunii Permanente a Turciei pe lângă Uniunea Europeană să identifice și/sau să contacteze alți producători-exportatori, dacă există, care ar putea fi interesați să participe la investigație.

(23)

Un producător-exportator din Turcia, Özkan Demir, a furnizat informațiile solicitate și a fost de acord să fie inclus în eșantion. În consecință, Comisia a decis că eșantionarea nu era necesară.

(24)

Comisia a trimis Guvernului Republicii Populare Chineze (denumit în continuare „GC”) un chestionar referitor la existența unor distorsiuni semnificative în China în sensul articolului 2 alineatul (6a) litera (b) din regulamentul de bază. Nu s-a primit niciun răspuns. În consecință, Comisia a informat Misiunea Republicii Populare Chineze pe lângă Uniunea Europeană cu privire la intenția sa de a aplica datele disponibile în conformitate cu articolul 18 din regulamentul de bază. Nu s-au primit observații.

(25)

Comisia a publicat online (3) chestionarele pentru producătorii-exportatori, importatorii neafiliați și producătorii din Uniune.

(26)

Comisia a căutat și a verificat toate informațiile pe care le-a considerat necesare pentru o determinare provizorie a dumpingului, a prejudiciului generat de acesta și a interesului Uniunii. Vizitele de verificare efectuate în temeiul articolului 16 din regulamentul de bază s-au desfășurat la sediile următoarelor societăți:

(27)

Având în vedere epidemia de COVID-19 și măsurile de limitare a mișcării persoanelor instituite, Comisia a efectuat o verificare încrucișată la distanță a următorului producător-exportator chinez:

(28)

Investigația privind dumpingul și prejudiciul rezultat din acesta a acoperit perioada cuprinsă între 1 octombrie 2021 și 30 septembrie 2022 (denumită în continuare „perioada de investigație”). Examinarea tendințelor relevante pentru evaluarea prejudiciului a acoperit perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2019 și sfârșitul perioadei de investigație („perioada examinată”).

(29)

Produsul care face obiectul investigației este reprezentat de profile plate cu proeminențe din oțeluri nelaminate din gama profilelor cu o lățime de până la 204 mm (denumit în continuare „profile plate cu proeminențe din oțel”). Profilele plate cu proeminențe din oțel sunt utilizate în principal în industria construcțiilor navale pentru construirea structurii din oțel a navelor de croazieră, a feriboturilor, a navelor militare și a navelor comerciale. Profilele plate cu proeminențe din oțel pot fi, de asemenea, utilizate la construcția de platforme offshore și de șine pentru tramvaie, dar în Uniune această aplicare a profilelor plate cu proeminențe din oțel se referă doar la cantități marginale („produsul care face obiectul investigației”).

(30)

Produsul în cauză este produsul care face obiectul investigației, originar din Republica Populară Chineză și Turcia, încadrat în prezent la codul NC ex 7216 50 91 (cod TARIC 7216509110) (denumit în continuare „produsul în cauză”).

(31)

Investigația a arătat că următoarele produse au aceleași caracteristici fizice, chimice și tehnice de bază, precum și aceleași utilizări principale:

(32)

Comisia a stabilit în această etapă că produsele respective sunt, prin urmare, produse similare în sensul articolului 1 alineatul (4) din regulamentul de bază.

(33)

Nu s-au primit observații cu privire la definiția produsului.

(34)

Având în vedere elementele de probă suficiente disponibile la deschiderea investigației, care indică existența unor distorsiuni semnificative în sensul articolului 2 alineatul (6a) litera (b) din regulamentul de bază în privința Chinei, Comisia a considerat oportun să deschidă ancheta cu privire la producătorii-exportatori din țara respectivă, în temeiul articolului 2 alineatul (6a) din regulamentul de bază.

(35)

Prin urmare, pentru a colecta datele necesare pentru eventuala aplicare a articolului 2 alineatul (6a) din regulamentul de bază, Comisia a invitat, în avizul de deschidere, toți producătorii-exportatori din China să furnizeze informații cu privire la factorii de producție utilizați pentru fabricarea profilelor plate cu proeminențe din oțel. Un producător-exportator, Changshu Longteng Special Steel Co, Ltd., a prezentat informațiile relevante. În plus, pentru a obține informațiile pe care le-a considerat necesare pentru investigația sa cu privire la presupusele distorsiuni semnificative, Comisia a trimis un chestionar către GC.

(36)

De asemenea, la punctul 5.3.2 din avizul de deschidere, Comisia a invitat toate părțile interesate să își prezinte punctele de vedere și să furnizeze informații și documente justificative referitoare la aplicarea articolului 2 alineatul (6a) din regulamentul de bază, în termen de 37 de zile de la data publicării avizului de deschidere în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Nu s-a primit niciun răspuns la chestionar din partea GC și nu s-a primit nicio observație privind aplicarea articolului 2 alineatul (6a) din regulamentul de bază în termenul stabilit. Ulterior, Comisia a informat GC că va folosi datele disponibile în sensul articolului 18 din regulamentul de bază pentru a determina existența distorsiunilor semnificative în China. Comisia a invitat GC să își prezinte observațiile cu privire la aplicarea articolului 18. Nu s-au primit observații.

(37)

La punctul 5.3.2 din avizul de deschidere, Comisia a precizat, de asemenea, că, având în vedere elementele de probă disponibile, Turcia este o posibilă țară terță reprezentativă adecvată, în conformitate cu articolul 2 alineatul (6a) litera (a) din regulamentul de bază, în scopul stabilirii valorii normale pe baza unor prețuri sau valori de referință nedistorsionate. Comisia a precizat, de asemenea, că va examina alte posibile țări reprezentative adecvate, în conformitate cu criteriile stabilite la articolul 2 alineatul (6a) litera (a) prima liniuță din regulamentul de bază.

(38)

La 24 ianuarie 2023, prin intermediul unei note („prima notă”), Comisia a informat părțile interesate cu privire la sursele relevante pe care intenționa să le utilizeze la stabilirea valorii normale. În nota respectivă, Comisia a furnizat o listă a tuturor factorilor de producție, cum ar fi materiile prime, forța de muncă și energia utilizați în producția de profile plate cu proeminențe din oțel, pe baza datelor furnizate de Changshu Longteng Special Steel Co., Ltd., singurul producător-exportator al produsului în cauză situat în RPC care a cooperat. În plus, pe baza criteriilor de alegere a prețurilor sau a valorilor de referință nedistorsionate, Comisia a identificat Turcia drept țară reprezentativă adecvată. Comisia a primit observații din partea producătorului-exportator Changshu Longteng Special Steel Co., Ltd. cu privire la prima notă.

(39)

La 3 aprilie 2023, după analizarea observațiilor primite și a informațiilor suplimentare furnizate de Changshu Longteng Special Steel Co., Ltd., Comisia a informat părțile interesate, prin intermediul unei a doua note (denumită în continuare „a doua notă”), cu privire la sursele relevante pe care intenționa să le utilizeze pentru stabilirea valorii normale, Turcia fiind țara reprezentativă. De asemenea, Comisia a informat părțile interesate că va stabili costurile de vânzare, cheltuielile administrative și alte costuri generale (denumite în continuare „costurile VAG”), precum și profitul, pe baza datelor furnizate de un producător din țara reprezentativă, și anume Kocaer Çelik Sanayi. Comisia a invitat părțile interesate să prezinte observații și a primit observații din partea Changshu Longteng Special Steel Co., Ltd.