(1)

Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei (2) stabilește nivelurile maxime pentru plumb (Pb) dintr-o serie de produse alimentare.

(2)

La 18 martie 2010, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat un aviz privind plumbul din alimente (3). Autoritatea a constatat că plumbul poate cauza neurotoxicitate asupra dezvoltării la copiii mici și probleme cardiovasculare și nefrotoxicitate la adulți. Evaluarea riscurilor pentru plumb s-a bazat pe aceste efecte adverse potențial critice. Autoritatea a concluzionat că nu există elemente care să indice un prag pentru o serie de efecte critice, inclusiv neurotoxicitatea asupra dezvoltării și nefrotoxicitatea la adulți. Prin urmare, nu a fost adecvat să se calculeze o doză săptămânală tolerabilă. Autoritatea și-a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că nivelurile actuale de expunere alimentară la plumb ar putea afecta dezvoltarea neurologică a fetușilor, a sugarilor și a copiilor.

(3)

Concluziile autorității au fost confirmate de concluziile raportului din 2010 al Comitetului mixt FAO/OMS de experți pentru aditivi alimentari și contaminanți (FAO/OMS) (4).

(4)

Luând în considerare cele mai recente date privind prezența plumbului, Comisia Codex Alimentarius a redus, în cadrul celei de a 41-a sesiuni („CAC41”), nivelul maxim Codex pentru plumb în sare (excluzând sarea din mlaștini) de la 2 mg/kg la 1 mg/kg.

(5)

Luând în considerare cele mai recente date privind prezența plumbului, Comisia Codex Alimentarius, în cadrul celei de a 42-a sesiuni („CAC42”), a redus nivelurile maxime Codex de 0,5 mg/kg pentru organele comestibile la 0,2 mg/kg pentru organele comestibile de bovine, la 0,15 mg/kg pentru organele comestibile de porcine și la 0,1 mg/kg pentru organele comestibile de păsări de curte. De asemenea, aceasta a redus nivelurile maxime pentru „vinul obținut din struguri” de la 0,2 mg/kg la 0,1 mg/kg și a stabilit un nivel maxim pentru „vinuri obținute din struguri” fortificate/licoroase la 0,15 mg/kg. Ambele niveluri maxime se aplică vinurilor obținute din struguri recoltați după data la care CAC42 a adoptat nivelurile maxime.

(6)

Având în vedere aceste evoluții și cele mai recente date privind prezența plumbului, expunerea alimentară la plumb în alimente trebuie să fie redusă în cadrul Uniunii prin reducerea nivelurilor maxime existente sau prin stabilirea unor niveluri maxime suplimentare pentru produsele alimentare în cazul cărora nivelurile mai scăzute de plumb pot fi atinse în mod rezonabil, și anume organele comestibile, anumite alimente pentru sugari și copii de vârstă mică, sarea și ciupercile sălbatice. Din aceleași motive, nivelurile maxime de plumb din vinuri trebuie reduse și trebuie stabilit un nivel maxim pentru vinul licoros în ceea ce privește produsele obținute din recolte viitoare. În cele din urmă, din aceleași motive, dar și pentru a contribui la combaterea practicilor frauduloase, cum ar fi adăugarea cromatului de plumb în curcumă, trebuie stabilite niveluri maxime pentru condimente.

(7)

Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 trebuie modificat în consecință.

(8)

Având în vedere că plumbul este un cancerigen genotoxic indirect slab și, prin urmare, prezența sa reprezintă un risc mai mare pentru sănătatea publică, produsele care nu respectă noile niveluri maxime pentru plumb și care sunt introduse pe piață înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament trebuie să fie autorizate să rămână pe piață doar pentru o perioadă scurtă de timp.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia trebuia să stabilească, până la 1 ianuarie 2018, o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

(2)

Lista Uniunii cu alimentele noi autorizate sau notificate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 a fost stabilită prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (3).

(3)

Comisia a identificat erori în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470. Sunt necesare rectificări pentru a oferi claritate și securitate juridică operatorilor din sectorul alimentar și autorităților competente din statele membre, asigurând astfel punerea în aplicare și utilizarea corespunzătoare a listei Uniunii cu alimente noi.

(4)

Alimentul nou „ulei cu conținut ridicat de acid arahidonic obținut din ciuperca Mortierella alpina” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Decizia 2008/968/CE a Comisiei (4), de către autoritatea neerlandeză competentă (5), precum și în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Categoria de produse alimentare conexă denumită „Alimente destinate unor scopuri medicale speciale destinate sugarilor prematuri astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013” se referă în mod eronat numai la sugarii prematuri, deși autorizația din categoria de produse alimentare în cauză ar trebui să se refere la sugari fără a se limita la sugarii prematuri. Prin urmare, este necesar să se rectifice articolul 1 din Decizia 2008/968/CE și rubrica „Ulei bogat în acid arahidonic din ciuperca Mortierella alpina” din tabelul 1 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470.

(5)

Alimentul nou „L-metilfolat de calciu” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare de către autoritatea competentă irlandeză în ianuarie 2008 în temeiul dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 258/97, pe baza unui aviz favorabil privind siguranța alimentului nou emis de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (6). Alimentul nou nu a fost inclus, în mod eronat, în lista inițială a Uniunii. Prin urmare, este adecvat ca „L-metilfolatul de calciu” să fie adăugat în lista Uniunii cu alimente noi autorizate, ținând seama și de faptul că „L-metilfolatul de calciu” a fost autorizat ca sursă de folat în formulele de început, în formulele de continuare, în preparatele pe bază de cereale prelucrate și în alimentele pentru copii de vârstă mică prin Regulamentul delegat (UE) 2021/571 al Comisiei (7).

(6)

Alimentul nou „lacto-N-tetraoză («LNT») (sursă microbiană)” a fost autorizat în anumite condiții de utilizare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/484 al Comisiei (8). În specificații, formula chimică a lacto-N-tetraozei a fost eronat menționată ca fiind C26H45O21 în loc de formula corectă C26H45NO21. În descrierea lacto-N-tetraozei, formularea „sau aglomerate” a fost omisă în mod eronat, iar ingredientul minor „lacto-N-trioză II” este denumit în mod eronat „lacto-N-tetraoză II”. Prin urmare, este necesar ca specificațiile pentru „lacto-N-tetraoză («LNT») (sursă microbiană)” referitoare la formula chimică pentru lacto-N-tetraoză și lacto-N-tetraoză II din tabelul 2 al anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/484 și în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie rectificate în consecință.

(7)

Este necesar ca Decizia 2008/968/CE și Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2017/2470 și (UE) 2020/484 să fie rectificate în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

(2)

În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283 a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) prin care a fost stabilită lista Uniunii conținând alimentele noi autorizate.

(3)

Decizia de punere în aplicare 2014/155/UE a Comisiei (3) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (4), introducerea pe piața Uniunii a uleiului din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare.

(4)

În octombrie 2017, societatea Ovalie Innovation („solicitantul”) a informat Comisia cu privire la intenția sa de a introduce pe piață ulei brut din semințe de coriandru, obținut din Coriandrum sativum, ca ingredient alimentar nou în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97. În consecință, solicitantul a transmis un raport al autorității competente din Irlanda, în temeiul articolului 3 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, în care, pe baza dovezilor științifice prezentate de solicitant, s-a concluzionat că uleiul din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum este substanțial echivalent cu uleiul din semințe de coriandru autorizat prin Decizia de punere în aplicare 2014/155/UE.

(5)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/456 al Comisiei (5) și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2165 al Comisiei (6) au autorizat modificări ale specificațiilor alimentului nou ulei din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum pentru a reduce cea mai mică valoare de saponificare de la 186 mg KOH/g la 179 mg KOH/g și nivelul minim de acid oleic de la 8,0 % la 7,0 %.

(6)

La 12 ianuarie 2021, solicitantul a transmis Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 vizând modificarea specificațiilor alimentului nou „ulei din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum”. Solicitantul a solicitat creșterea nivelului maxim al indicelui de aciditate al uleiului din semințe de coriandru de la 2,5 mg KOH/g de ulei, astfel cum este indicat în lista Uniunii cu alimente noi, la ≤ 3,5 mg KOH/g de ulei și modificarea descrierii culorii de la „ușor galben” la „gălbui spre maro”.

(7)

Solicitantul a justificat cererea prin indicarea faptului că modificarea este necesară pentru a reflecta variația naturală a caracteristicilor vizuale ale uleiului din semințe de coriandru și a nivelurilor de acizi grași liberi din el care sunt măsurate prin titrarea cu hidroxid de potasiu (KOH) a uleiului din semințele plantei Coriandrum sativum.

(8)

Comisia consideră că nu este necesară o evaluare de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a siguranței modificării propuse a specificațiilor în conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283. Creșterea indicelui de aciditate al uleiului din semințe de coriandru de la 2,5 mg la ≤ 3,5 mg KOH/g de ulei este comparabilă cu indicele de aciditate ale altor uleiuri comestibile comune, care au un istoric îndelungat de consum sigur, și se situează sub limita superioară de 4,0 mg KOH/g pentru grăsimi și uleiuri comestibile stabilită de Programul de standarde ale alimentelor Codex Alimentarius elaborat în comun de Organizația Națiunilor Unite pentru Alimentație și Agricultură și de Organizația Mondială a Sănătății „Codex Alimentarius al FAO/OMS”) (7). Pe această bază și pentru coerența cu standardul Codex Alimentarius FAO/OMS, Comisia consideră că este necesar ca și limita pentru indicele de aciditate al uleiului de semințe de coriandru să fie stabilită la 4,0 mg KOH/g. Modificările propuse în parametrii specificației care reflectă aspectul fizic al uleiului sunt, de asemenea, comparabile cu variațiile naturale observate practic la toate uleiurile comestibile și nu afectează siguranța sau valoarea sa nutritivă.

(9)

Modificările propuse în ceea ce privește indicele de aciditate și aspectul fizic al uleiului din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum nu modifică concluziile evaluării siguranței efectuate de autoritate (8) care a susținut autorizarea sa inițială. Prin urmare, este adecvat să se modifice specificațiile alimentului nou ulei din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum la nivelul propus de acid și în ceea ce privește aspectul fizic al uleiului.

(10)

Informațiile furnizate în cerere oferă suficiente argumente pentru a stabili conformitatea modificărilor propuse ale specificațiilor alimentului nou ulei din semințe de coriandru obținut din Coriandrum sativum cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

(11)

Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 să fie modificată în consecință.

(12)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

În temeiul articolului 300 alineatul (3) din tratat, Comitetul Regiunilor este format din reprezentanți ai colectivităților regionale și locale care sunt fie titularii unui mandat electoral în cadrul unei autorități regionale sau locale, fie răspund din punct de vedere politic în fața unei adunări alese.

(2)

La 20 ianuarie 2020, Consiliul a adoptat Decizia (UE) 2020/102 (2) de numire a membrilor și a supleanților în Comitetul Regiunilor pentru perioada 26 ianuarie 2020-25 ianuarie 2025.

(3)

Un loc de supleant în Comitetul Regiunilor a devenit vacant ca urmare a demisiei domnului Konstantinos TZIOUMIS.

(4)

Guvernul elen l-a propus pe domnul Dimitrios KAFANTARIS, reprezentant al unei colectivități locale care este titularul unui mandat electoral în cadrul unei autorități locale, Δημοτικός Σύμβουλος Δήμος Πύλου-Νέστορος (membru al consiliului local, municipalitatea Pylou-Nestoros), pentru calitatea de supleant în cadrul Comitetului Regiunilor, pentru durata rămasă a mandatului actual, care se încheie la 25 ianuarie 2025,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 999/2001 prevede că statele membre, țările terțe sau regiunile acestora (țări sau regiuni) trebuie clasificate în funcție de statutul lor din perspectiva encefalopatiei spongiforme bovine (ESB) în una dintre următoarele trei categorii: cu risc neglijabil de ESB, cu risc controlat de ESB și cu risc nedeterminat de ESB.

(2)

Articolul 5 alineatul (2) paragraful al treilea din Regulamentul (CE) nr. 999/2001 prevede că, în cazul în care Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (OIE) a încadrat o țară solicitantă într-una dintre cele trei categorii din perspectiva ESB, se poate decide o reevaluare a clasificării din perspectiva ESB la nivelul Uniunii.

(3)

Decizia 2007/453/CE a Comisiei (2) conține o listă cu statutul din perspectiva ESB al țărilor sau al regiunilor în funcție de riscul lor de ESB în părțile A, B sau C din anexa la actul respectiv. Țările sau regiunile enumerate în partea A din anexa respectivă sunt considerate ca având un risc neglijabil de ESB, cele enumerate în partea sa B sunt considerate ca având un risc controlat de ESB, în timp ce partea sa C prevede că țările sau regiunile care nu sunt menționate în partea A sau B trebuie considerate ca având un risc nedeterminat de ESB.

(4)

În prezent, Canada și Irlanda se încadrează în partea B din anexa la Decizia 2007/453/CE ca țări cu un risc controlat de ESB.

(5)

La 27 mai 2021, Adunarea mondială a delegaților OIE a adoptat Rezoluția nr. 17 intitulată „Recunoașterea statutului țărilor membre privind riscul de encefalopatie spongiformă bovină” (3), în vederea intrării în vigoare la 29 mai 2021. Rezoluția respectivă a recunoscut Canada și Irlanda ca având risc neglijabil de ESB, în conformitate cu Codul sanitar pentru animale terestre al OIE. După reevaluarea situației la nivelul Uniunii în urma rezoluției OIE nr. 17, Comisia a considerat că este necesar ca noul statut din perspectiva ESB atribuit de OIE țărilor în cauză să fie reflectat în anexa la Decizia 2007/453/CE.

(6)

Așadar, este necesar ca lista țărilor sau regiunilor din anexa la Decizia 2007/453/CE să fie modificată pentru a include Canada și Irlanda în partea A a anexei respective, în rândul țărilor sau regiunilor cu un risc neglijabil de ESB.

(7)

Prin urmare, este necesar ca anexa la Decizia 2007/453/CE să fie modificată în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,