(1)

Rapoartele de evaluare a riscurilor privind noile substanțe psihoactive metil 3,3-dimetil-2-{[1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-carbonil]amino}butanoat (MDMB-4en-PINACA) și metil 2-{[1-(4-fluorobutil)-1H-indol-3-carbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoat (4F-MDMB-BICA) au fost elaborat în conformitate cu articolul 5c din Regulamentul (CE) nr. 1920/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2) de către Comitetul științific al Observatorului European pentru Droguri și Toxicomanie, extins în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5c alineatul (4) din același regulament. Observatorul a prezentat Comisiei și statelor membre rapoartele de evaluare a riscurilor la 9 decembrie 2020.

(2)

MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA sunt agoniști sintetici ai receptorului canabinoid (canabinoizi sintetici). Aceștia prezintă efecte similare cu tetrahidrocanabinolul (THC), care este responsabil pentru principalele efecte psihoactive ale canabisului, dar are un grad sporit de toxicitate care pune viața în pericol. Efectele puternice ale celor două substanțe prezintă un risc ridicat de otrăvire.

(3)

Substanța MDMB-4en-PINACA este disponibilă în Uniunea Europeană cel puțin din 2017 și a fost detectată în 20 de state membre, cu o creștere semnificativă a numărului de state membre care au identificat substanța pentru prima dată în 2019. În 2020, s-a înregistrat o creștere importantă a cantității de MDMB-4en-PINACA confiscate de autoritățile vamale. În total, au fost raportate 389 de confiscări de către 20 de state membre (3). În plus, șase state membre au raportat 15 probe prelevate, iar un stat membru a raportat 28 de probe biologice. Este probabil ca MDMB-4en-PINACA să fie, în general, detectată sub nivelul real deoarece nu face obiectul unor verificări sistematice în unele laboratoare. În majoritatea cazurilor, substanța a fost confiscată sub formă de pulbere și în amestecuri pentru fumat, dar a fost identificată și sub formă de hârtie impregnată, inclusiv hârtie sugativă, sub formă lichidă și sub alte forme nespecificate.

(4)

Au fost raportate 12 decese care au legătură cu MDMB-4en-PINACA de către două state membre. Este posibil ca atât intoxicațiile, cât și decesele să fie detectate și raportate sub nivelul real, întrucât nu fac obiectul unor verificări sistematice în unele laboratoare.

(5)

Substanța 4F-MDMB-BICA este disponibilă în Uniunea cel puțin din martie 2020 și a fost detectată în 11 state membre. În total, au fost raportate 94 de confiscări de către 11 state membre (4). În plus, un stat membru a raportat o probă prelevată, iar un alt stat membru a raportat 126 de probe biologice. În general, este foarte probabil ca substanța 4F-MDMB-BICA să fie detectată sub nivelul real, întrucât aceasta nu face obiectul unor verificări sistematice din cauza faptului că este nouă pe piață. În majoritatea cazurilor, substanța a fost confiscată sub formă de pulbere, în amestecuri pentru fumat și sub formă de hârtie sugativă, dar a fost identificată și sub formă lichidă și sub alte forme nespecificate.

(6)

În perioada mai-august 2020 au fost raportate 21 de decese care au legătură cu 4F-MDMB-BICA într-un stat membru. Este posibil ca atât intoxicațiile, cât și decesele să fie detectate și raportate sub nivelul real, întrucât nu fac obiectul unor verificări sistematice deoarece substanța a apărut foarte recent pe piața Uniunii.

(7)

MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA par să fie vândute online în cantități mici și angro ca înlocuitor „legal” pentru canabis și canabinoide sintetice controlate, în principal ca produse finite de consum, cum ar fi amestecurile pentru fumat, lichidele pentru țigarete electronice sau impregnate pe hârtie.

(8)

Nu există dovezi directe cu privire la implicarea grupurilor infracționale organizate în producția, distribuția (traficul) și furnizarea substanțelor MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA în Uniune.

(9)

Substanțele MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA nu au utilizări recunoscute în domeniul medicinei umane sau veterinare în Uniune și, din câte se pare, nici în altă parte. Nu există indicii că aceste substanțe pot fi utilizate în alt scop decât ca etalon analitic de referință și în cercetarea științifică.

(10)

Rapoartele de evaluare a riscurilor arată că prin continuarea cercetării s-ar putea răspunde la multe dintre întrebările legate de MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA care apar ca urmare a lipsei de date cu privire la riscurile la adresa sănătății individuale, a sănătății publice și a societății. Informațiile disponibile sugerează că consumul de MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA are efecte nefaste asupra sănătății, legate de toxicitatea acută a acestor substanțe și de riscurile de abuz sau de potențialul de a produce dependență. Se consideră că aceste efecte nefaste asupra sănătății pun în pericol viața. Nu există informații specifice cu privire la riscurile sociale generate de MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA. Prin urmare, există suficiente motive pentru includerea substanțelor MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA în definiția termenului „drog”.

(11)

Substanțele MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA nu se regăsesc pe lista substanțelor controlate în temeiul Convenției unice asupra stupefiantelor din 1961 a Organizației Națiunilor Unite, astfel cum a fost modificată prin protocolul din 1972, sau al Convenției Organizației Națiunilor Unite din 1971 asupra substanțelor psihotrope. 4F-MDMB-BICA nu face în prezent obiectul unei evaluări în sistemul Organizației Națiunilor Unite, pe când MDMB-4en-PINACA a fost recomandată pentru a fi evaluată și în cadrul sistemului Organizației Națiunilor Unite. Cu toate acestea, există suficiente dovezi care justifică necesitatea de a adăuga urgent aceste substanțe și în definiția termenului „drog” prevăzută în legislația UE.

(12)

Nouă state membre controlează MDMB-4en-PINACA în temeiul legislației naționale privind controlul drogurilor, patru state membre controlează această substanță în temeiul noii legislații privind substanțele psihoactive și un stat membru o controlează în temeiul altor acte legislative. Șapte state membre controlează substanța 4F-MDMB-BICA în temeiul legislației naționale privind controlul drogurilor, patru state membre controlează această substanță în temeiul noii legislații privind substanțele psihoactive, iar un stat membru o controlează în temeiul altor acte legislative. Având în vedere că aceste măsuri naționale de control sunt deja în vigoare, includerea substanțelor MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA în definiția termenului „drog” și, prin urmare, acoperirea acestora prin dispozițiile privind infracțiunile și sancțiunile, astfel cum sunt definite în Decizia-cadru 2004/757/JAI, ar contribui la evitarea apariției unor obstacole în ceea ce privește asigurarea respectării legii și cooperarea judiciară la nivel transfrontalier și ar contribui la protejarea împotriva riscurilor pe care le pot prezenta disponibilitatea și utilizarea acestor substanțe.

(13)

Întrucât au fost respectate condițiile și procedura pentru declanșarea exercitării competențelor de a adopta acte delegate, ar trebui adoptată o directivă delegată pentru a include substanțele MDMB-4en-PINACA și 4F-MDMB-BICA în anexa la Decizia-cadru 2004/757/JAI și, în consecință, pentru a supune substanțele respective dispozițiilor de drept penal ale Uniunii privind traficul ilicit de droguri.

(14)

Irlanda are obligații în temeiul Deciziei-cadru 2004/757/JAI, astfel cum a fost modificată prin Directiva (UE) 2017/2103 a Parlamentului European și a Consiliului (5), și, prin urmare, participă la adoptarea și la aplicarea acestei decizii.

(15)

Danemarca are obligații în temeiul Deciziei-cadru 2004/757/JAI, astfel cum este aplicabilă până la 21 noiembrie 2018, dar nu are obligații în temeiul Directivei (UE) 2017/2103. Prin urmare, nu participă la adoptarea și aplicarea prezentei directive, nu are obligații în temeiul acesteia și nu face obiectul aplicării sale.

(16)

În conformitate cu Declarația politică comună din 28 septembrie 2011 a statelor membre și a Comisiei privind documentele explicative (6), statele membre s-au angajat ca, în cazuri justificate, să transmită alături de notificarea măsurilor lor de transpunere și unul sau mai multe documente care să explice relația dintre componentele unei directive și părțile corespunzătoare din instrumentele naționale de transpunere.

(17)

Prin urmare, Decizia-cadru 2004/757/JAI ar trebui modificată în consecință,

„18.

metil 3,3-dimetil-2-{[1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-carbonil]amino}butanoat (MDMB-4en-PINACA) (*).

19.

metil 2-{[1-(4-fluorobutil)-1H-indol-3-carbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoat (4F-MDMB-BICA)  (*).