ISSN 1977-0782 |
||
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162 |
|
Ediţia în limba română |
Legislaţie |
Anul 64 |
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE. |
RO |
Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată. Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
II Acte fără caracter legislativ
REGULAMENTE
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/1 |
REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/756 AL COMISIEI
din 24 martie 2021
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1234/2008 în ceea ce privește examinarea modificărilor termenilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate medicamentelor de uz uman și veterinar
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (1), în special articolul ei 23b,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (2), în special articolul său 16a alineatul (3),
întrucât:
(1) |
Coronaviroza COVID-19 este o boală infecțioasă cauzată de un coronavirus nou descoperit (SARS-CoV-2). La 30 ianuarie 2020, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a declarat epidemia de COVID-19 ca fiind o urgență de sănătate publică de importanță internațională. La 11 martie 2020, OMS a declarat epidemia de COVID-19 ca fiind pandemie. |
(2) |
Pandemia de COVID-19 a cauzat o urgență de sănătate publică fără precedent, care a dus la pierderea a sute de mii de vieți omenești în întreaga lume, afectând în special persoanele în vârstă și persoanele cu boli subiacente sau preexistente. |
(3) |
COVID-19 este o boală complexă care afectează mai multe procese fiziologice. În actuala pandemie, vaccinurile împotriva COVID-19 sunt considerate o contramăsură medicală eficientă pentru protejarea grupurilor deosebit de vulnerabile și a populației în ansamblul ei. |
(4) |
Pe baza evaluării științifice efectuate de Agenția Europeană pentru Medicamente, Comisia a autorizat până în prezent mai multe vaccinuri împotriva COVID-19. |
(5) |
Mutațiile virusului SARS-CoV-2 sunt un fenomen natural și nesurprinzător. Vaccinurile autorizate nu sunt neapărat mai puțin eficace împotriva variantelor mutante, dar această posibilitate nu este de neglijat. |
(6) |
Pentru a asigura eficacitatea continuă a vaccinurilor împotriva COVID-19 autorizate, ar putea fi necesar ca acestea să fie modificate în moduri care implică modificarea compoziției lor, astfel încât să se asigure o protecție împotriva tulpinilor noi sau cu variante multiple, în contextul actualei pandemii sau în general. Este necesar ca astfel de modificări, care includ înlocuirea sau adăugarea unui serotip, a unei tulpini ori a unui antigen sau a unei combinații de serotipuri, de tulpini ori de antigeni, să fie considerate modificări ale autorizației de introducere pe piață în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei (3). Unele vaccinuri sunt produse pe baza tehnologiei acizilor nucleici pentru a determina un răspuns imunitar. Modificările acestor vaccinuri pot include modificări ale secvenței de codificare. |
(7) |
Este necesar ca aceeași abordare să fie urmată pentru toate coronavirusurile umane. |
(8) |
Este necesar ca dispozițiile privind astfel de modificări ale autorizațiilor să fie raționalizate, în special în cursul unei pandemii. În conformitate cu abordarea aplicată în cazul vaccinurilor împotriva gripei umane, este necesar ca procedurile să se aplice tuturor vaccinurilor împotriva coronavirozei umane și să urmeze un calendar accelerat. Cu toate acestea, în cazul în care autoritățile competente solicită date suplimentare în cursul evaluării efectuate de ele, este necesar ca autoritățile respective să nu aibă obligația de a lua o decizie decât la finalizarea evaluării datelor respective. |
(9) |
În cursul unei pandemii, ar putea fi în interesul sănătății publice ca modificările autorizațiilor să fie prelucrate pe baza unor date mai puțin cuprinzătoare decât în mod normal. Cu toate acestea, este necesar ca această abordare să facă obiectul unei cerințe în baza căreia datele să fie completate ulterior, pentru a se confirma faptul că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil. |
(10) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 să fie modificat în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 se modifică după cum urmează:
1. |
Articolul 21 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 21 Situația unei pandemii de gripă umană și de coronaviroză umană (1) Prin derogare de la capitolele I, II, IIa și III, în cazul în care o situație de pandemie de gripă umană sau de coronaviroză umană este recunoscută în mod oficial de Organizația Mondială a Sănătății sau de Uniune în cadrul Deciziei nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European și a Consiliului (*1), autoritățile relevante sau, în cazul autorizațiilor de introducere pe piață emise prin procedura centralizată, Comisia, pot, în mod excepțional și temporar în cazul în care lipsesc anumite date farmaceutice, clinice sau neclinice, să accepte o modificare a termenilor unei autorizații de introducere pe piață a unui vaccin împotriva gripei umane sau a coronavirozei umane. (2) Autoritatea relevantă poate cere solicitantului să furnizeze informații suplimentare pentru a-și finaliza evaluarea într-un termen stabilit de ea. (3) Modificările autorizațiilor pot fi acceptate în temeiul alineatului (1) numai dacă raportul beneficiu/risc al medicamentului este favorabil. (4) În cazul în care o modificare a unei autorizații este acceptată în temeiul alineatului (1), titularul transmite datele farmaceutice, neclinice și clinice care lipsesc într-un termen stabilit de către autoritatea relevantă. (5) În cazul autorizațiilor de introducere pe piață emise prin procedura centralizată, datele absente și termenul de transmitere sau de conformare se specifică în condițiile autorizației de introducere pe piață. În cazul în care autorizația de introducere pe piață a fost acordată în conformitate cu articolul 14-a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, se aplică obligațiile specifice menționate la alineatul (4) al articolului respectiv. (*1) Decizia nr. 1082/2013/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 octombrie 2013 privind amenințările transfrontaliere grave pentru sănătate și de abrogare a Deciziei nr. 2119/98/CE (JO L 293, 5.11.2013, p. 1).”" |
2. |
La articolul 23 alineatul (1a) litera (a), se introduce următorul subpunct (ix):
|
3. |
În anexa I punctul 1, litera (c) se înlocuiește cu următorul text:
|
4. |
La punctul 2 din anexa II se adaugă următoarea literă (l):
|
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 24 martie 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
(3) Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar (JO L 334, 12.12.2008, p. 7).
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/4 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/757 AL COMISIEI
din 3 mai 2021
de înregistrare a unei denumiri în Registrul denumirilor de origine protejate și al indicațiilor geografice protejate „Ennstaler Steirerkas” (DOP)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 noiembrie 2012 privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (1), în special articolul 52 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
În conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, cererea de înregistrare a denumirii „Ennstaler Steirerkas”, depusă de Austria, a fost publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (2). |
(2) |
Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, denumirea „Ennstaler Steirerkas” trebuie, prin urmare, înregistrată, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se înregistrează denumirea „Ennstaler Steirerkas” (DOP).
Denumirea menționată la primul paragraf identifică un produs din clasa 1.3. Brânzeturi din anexa XI la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei (3).
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 3 mai 2021.
Pentru Comisie,
Pentru Președinte,
Janusz WOJCIECHOWSKI
Membru al Comisiei
(1) JO L 343, 14.12.2012, p. 1.
(2) JO C 20, 19.1.2021, p. 11.
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 668/2014 al Comisiei din 13 iunie 2014 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 1151/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind sistemele din domeniul calității produselor agricole și alimentare (JO L 179, 19.6.2014, p. 36).
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/5 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/758 AL COMISIEI
din 7 mai 2021
privind statutul anumitor produse ca aditivi furajeri care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și privind retragerea de pe piață a anumitor aditivi furajeri
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 2 alineatul (3) și articolul 10 alineatul (5),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. În special, articolul 10 alineatul (2), coroborat cu articolul 10 alineatul (7) din respectivul regulament, prevede proceduri specifice pentru reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2) și al Directivei 82/471/CEE a Consiliului (3). |
(2) |
Articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 impune Comisiei obligația de a adopta un regulament de retragere de pe piață a aditivilor furajeri pentru care nu a fost furnizată nicio notificare menționată la articolul 10 alineatul (1) litera (a) din regulamentul respectiv într-un termen specificat. Aceeași obligație se aplică aditivilor furajeri pentru care nu a fost depusă nicio cerere în conformitate cu articolul 10 alineatele (2) și (7) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 înainte de termenul prevăzut în dispozițiile respective sau pentru care a fost depusă o cerere care a fost retrasă ulterior. |
(3) |
Prin urmare, aditivii furajeri respectivi trebuie să fie retrași de pe piață. Întrucât articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 nu face distincție între autorizațiile eliberate cu o limită de timp și autorizațiile fără limită de timp, din motive de claritate este adecvat să se prevadă retragerea de pe piață a aditivilor furajeri ale căror perioade de autorizare limitate, acordate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, au expirat deja. |
(4) |
În cazul aditivilor furajeri pentru care cererile au fost depuse doar pentru anumite specii de animale sau pentru anumite categorii de animale sau cererile au fost retrase doar pentru anumite specii de animale sau pentru anumite categorii de animale, retragerea de pe piață ar trebui să se refere numai la speciile de animale și categoriile de animale pentru care nu a fost prezentată nicio cerere sau pentru care cererea a fost retrasă. |
(5) |
Ca urmare a retragerii de pe piață a aditivilor furajeri, este oportun să se abroge dispozițiile în baza cărora sunt autorizați, acolo unde aceste dispoziții sunt încă în vigoare. Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei (4) ar trebui modificat în consecință. În plus, Regulamentul (CE) nr. 880/2004 al Comisiei (5) ar trebui abrogat, întrucât ambele rubrici din anexa la acesta urmează să fie eliminate ca urmare a retragerii de pe piață a beta-carotenului destinat utilizării pentru canari, astfel cum se prevede la anexa I capitolul I.A partea 2 și ca urmare a autorizării utilizării cantaxantinei pentru păsările ornamentale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1486 al Comisiei (6). Mai mult, ca o consecință a autorizării cantaxantinei prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1486 și a retragerii de pe piață a aditivului respectiv pentru speciile și utilizările neautorizate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1145 al Comisiei (7), este oportun să se abroge Regulamentul (CE) nr. 775/2008 al Comisiei (8) care a stabilit limitele maxime de reziduuri pentru cantaxantină. |
(6) |
În ceea ce privește acei aditivi furajeri a căror autorizare nu a expirat până la data intrării în vigoare a prezentului regulament, este necesar să se acorde o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să lichideze stocurile de aditivi în cauză existente, preamestecurile, furajele combinate și materiile prime pentru furaje care au fost produse cu aditivii respectivi, ținându-se cont de termenul de valabilitate al anumitor furaje care conțin aditivii în cauză. |
(7) |
Retragerea de pe piață a produselor enumerate în anexa I nu le împiedică să fie autorizate sau să facă obiectul unei măsuri privind statutul lor în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(8) |
Pentru mai multe substanțe, microorganisme sau preparate (denumite în continuare „produse”) există incertitudini cu privire la faptul că acestea ar fi aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Aceste incertitudini pot decurge din includerea anumitor produse atât în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor menționat la articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 cât și în Catalogul cu materii prime pentru furaje stabilit în conformitate cu articolul 24 din Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului (9). Incertitudinile pot proveni, de asemenea, din diferitele îndoieli sau întrebări formulate de autoritățile naționale competente responsabile cu controalele oficiale sau de operatorii economici în ceea ce privește clasificarea anumitor produse, ținând seama, în special, de orientările stabilite prin Recomandarea 2011/25/UE a Comisiei (10). |
(9) |
O astfel de incertitudine cu privire la statutul anumitor produse în ceea ce privește aditivii furajeri care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 poate pune în pericol comercializarea produselor furajere în întreaga Uniune, deoarece distincția dintre aditivii furajeri și alte produse furajere are implicații pentru condițiile de introducere pe piață a acestora, în funcție de legislația aplicabilă relevantă. |
(10) |
Pentru a atenua incertitudinile cu privire la statutul de aditivi furajeri al anumitor produse, este oportun să se adopte măsuri relevante în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, clarificând acest statut. Astfel de măsuri ar asigura coerența în tratarea produselor în cauză și ar facilita activitatea autorităților naționale competente responsabile cu controalele oficiale, sprijinind, totodată, operatorii economici interesați să acționeze într-un cadru care să asigure un nivel adecvat de securitate juridică. |
(11) |
Pentru a stabili dacă produsele sunt aditivi furajeri care intră sub incidența Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, este oportun să se facă trimitere la orientări pentru distincția dintre aditivi furajeri, materii prime furajere și alte produse stabilită prin Recomandarea 2011/25/UE. În special, orientările respective oferă mai multe criterii care să fie luate în considerare simultan în cadrul unei evaluări de la caz la caz pentru a crea un profil al fiecărui produs specific, ținând seama de toate caracteristicile acestuia. Criteriile utile pentru diferențierea între aditivii furajeri și materiile prime furajere includ metoda de producție și de prelucrare, definiția chimică și nivelul de standardizare sau purificare, condițiile de siguranță și modul de utilizare, funcționalitatea produsului în cauză. În plus, din motive de coerență, produsele cu proprietăți similare ar trebui să fie clasificate prin analogie. |
(12) |
Citrații de sodiu, citrații de potasiu, sorbitolul, manitolul și hidroxidul de calciu sunt incluși în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente pentru care nu a fost depusă nicio cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 înainte de termenul limită prevăzut de dispoziția respectivă. Aceste produse au fost, de asemenea, incluse în Catalogul cu materii prime pentru furaje prin Regulamentul (UE) nr. 575/2011 al Comisiei (11). Totuși, o reexaminare a profilului acestor produse în ceea ce privește criteriile propuse în Recomandarea 2011/25/UE a condus la concluzia că acestea ar trebui să fie considerate aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În special, ele sunt definite prin funcțiile lor specifice menționate în Registrul de aditivi pentru hrana animalelor și statutul lor de aditivi furajeri permite o marjă de manevră mai largă pentru o gestionare eficientă a acestora în termeni de siguranță și mod de utilizare. În plus, se ține seama de clasificarea acestora ca aditivi pentru utilizare în produsele alimentare. |
(13) |
Statutul de aditivi furajeri al produselor citrați de sodiu, citrați de potasiu, sorbitol, manitol și hidroxid de calciu face necesară retragerea lor de pe piață astfel cum se prevede la articolul 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Totuși, ar trebui să se acorde o perioadă de tranziție mai lungă pentru retragerea de pe piață a aditivilor respectivi și a furajelor care conțin acești aditivi, pentru a ține seama de incertitudinile legale cu privire la clasificarea lor, permițând părților interesate să depună o nouă cerere de autorizare pentru respectivii aditivi furajeri în conformitate cu procedura stabilită în Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(14) |
Majoritatea produselor enumerate în anexa II sunt incluse în Catalogul cu materii prime pentru furaje instituit prin Regulamentul (UE) nr. 68/2013 al Comisiei (12). În plus, toate acestea fie sunt enumerate în Registrul aditivilor pentru furaje, fie au făcut obiectul unei retrageri de pe piață ca aditivi furajeri în temeiul articolului 10 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Pentru a conferi o securitate juridică privind statutul acestor produse, profilurile lor respective au fost examinate din perspectiva criteriilor propuse în Recomandarea 2011/25/UE ducând la concluzia că acestea nu ar mai trebui să fie considerate aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. |
(15) |
În ceea ce privește etichetarea produselor enumerate în anexa II care sunt încă permise pe piață ca aditivi furajeri și etichetarea preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate care conțin aceste produse, ar trebui acordată o perioadă de tranziție pentru a permite operatorilor economici să se adapteze. În plus, aceste produse ar trebui eliminate din Registrul aditivilor pentru hrana animalelor. |
(16) |
Produsele xilitol, lactat de amoniu și acetat de amoniu sunt incluse în Catalogul cu materii prime pentru furaje instituit prin Regulamentul (UE) nr. 68/2013. Cu toate acestea, au fost formulate anumite dubii, îndeosebi de către autoritățile naționale competente responsabile cu controalele oficiale în ceea ce privește statutul legal al acestora, care au dus la o examinare a profilurilor lor respective pe baza criteriilor propuse în Recomandarea 2011/25/UE. Pe baza acestei examinări s-a concluzionat că produsele respective ar trebui să fie considerate aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. În special, caracteristicile xilitolului sunt foarte asemănătoare cu cele ale manitolului și sorbitolului, care sunt considerați aditivi furajeri, iar clasificarea xilitolului ca aditiv furajer prin analogie ar conferi coerență în tratamentul acestor produse similare. În plus, se ține seama de clasificarea xilitolului ca aditiv pentru utilizare în produsele alimentare. În ceea ce privește lactatul de amoniu și acetatul de amoniu, acestea sunt substanțe bine definite din punct de vedere chimic care sunt purificate și exercită o funcție specifică definită la articolul 5 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 și statutul lor de aditivi furajeri permite o marjă de manevră mai largă pentru o gestionare eficientă a acestora în termeni de siguranță și mod de utilizare. În plus, o clasificare a lactatului de amoniu și a acetatului de amoniu ca aditivi furajeri ar conferi coerență cu alte produse similare considerate aditivi furajeri, cum ar fi propionatul de amoniu sau formiatul de amoniu. |
(17) |
Ca o consecință a clasificării xilitolului, lactatului de amoniu și acetatului de amoniu ca aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție care să permită părților interesate să se adapteze la noul statut al acestor produse, inclusiv depunerea cererilor de autorizare și prelucrarea ulterioară a acestora, în cadrul procedurilor instituite prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(18) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Retragerea de pe piață
Aditivii furajeri specificați anexa I se retrag de pe piață pentru speciile de animale sau categoriile de animale specificate în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii pentru retragerea de pe piață a aditivilor furajeri
(1) Stocurile existente de aditivi furajeri menționați în capitolele I.A și I.C din anexa I pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 30 mai 2022.
(2) Preamestecurile produse cu aditivii menționați la alineatul (1) pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 30 august 2022.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere produse cu aditivii menționați la alineatul (1) sau cu preamestecurile menționate la alineatul (2) pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 30 mai 2023.
(4) Prin derogare de la alineatele (1), (2) și (3), aditivii furajeri citrați de sodiu, citrați de potasiu, sorbitol, manitol și hidroxid de calciu menționați în capitolul I.A din anexa I și furajele produse cu acești aditivi pot continua să fie introduși pe piață și utilizați până la 30 mai 2028.
Articolul 3
Modificarea Regulamentului (CE) nr. 358/2005
În anexa II la Regulamentul (CE) nr. 358/2005, rubrica E 141 referitoare la complexele de cupru ale clorofilelor se elimină.
Articolul 4
Abrogări
Regulamentele (CE) nr. 880/2004 și (CE) nr. 775/2008 se abrogă.
Articolul 5
Produse care nu sunt considerate aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003
(1) Substanțele, microorganismele sau preparatele (denumite în continuare „produse”) menționate în anexa II nu constituie aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(2) Produsele menționate la alineatul (1) care se află în mod legal pe piață și sunt etichetate ca aditivi furajeri și preamestecuri înainte de 30 mai 2024 pot continua să fie introduse pe piață până la epuizarea stocurilor. Aceeași dispoziție se aplică materiilor prime pentru furaje sau furajelor combinate a căror etichetare menționează prezența acestor produse în calitate de aditivi furajeri în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 767/2009.
Articolul 6
Produse care sunt considerate aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003
(1) Substanțele, microorganismele sau preparatele (denumite în continuare „produse”) menționate în anexa III constituie aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(2) Produsele menționate la alineatul (1) pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la 30 mai 2028.
Articolul 7
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (JO L 213, 21.7.1982, p. 8).
(4) Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei din 2 martie 2005 privind autorizarea fără limită de timp a anumitor aditivi și autorizarea unor noi utilizări în hrana animalelor ale unor aditivi deja autorizați (JO L 57, 3.3.2005, p. 3).
(5) Regulamentul (CE) nr. 880/2004 al Comisiei din 29 aprilie 2004 de autorizare pe termen nelimitat a utilizării în furaje a beta-carotenului și a cantaxantinei ca aditivi care aparțin grupei de substanțe colorante, inclusiv pigmenți (JO L 162, 30.4.2004, p. 68).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1486 al Comisiei din 2 septembrie 2015 privind autorizarea cantaxantinei ca aditiv furajer pentru anumite categorii de păsări de curte, de pești ornamentali și de păsări ornamentale (JO L 229, 3.9.2015, p. 5).
(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1145 al Comisiei din 8 iunie 2017 privind retragerea de pe piață a anumitor aditivi furajeri autorizați în temeiul Directivelor 70/524/CEE și 82/471/CEE ale Consiliului și de abrogare a dispozițiilor caduce în baza cărora sunt autorizați aditivii furajeri respectivi (JO L 166, 29.6.2017, p. 1).
(8) Regulamentul (CE) nr. 775/2008 al Comisiei din 4 august 2008 de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor în cazul aditivului pentru hrana animalelor cantaxantină, pe lângă condițiile prevăzute în Directiva 2003/7/CE (JO L 207, 5.8.2008, p. 5).
(9) Regulamentul (CE) nr. 767/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei (JO L 229, 1.9.2009, p. 1).
(10) Recomandarea 2011/25/UE a Comisiei din 14 ianuarie 2011 de stabilire a orientărilor pentru efectuarea distincției între materiile prime furajere, aditivii furajeri, produsele biodestructive și medicamentele de uz veterinar (JO L 11, 15.1.2011, p. 75).
(11) Regulamentul (UE) nr. 575/2011 al Comisiei din 16 iunie 2011 privind Catalogul cu materii prime pentru furaje (JO L 159, 17.6.2011, p. 25).
(12) Regulamentul (UE) nr. 68/2013 al Comisiei din 16 ianuarie 2013 privind Catalogul cu materii prime pentru furaje (JO L 29, 30.1.2013, p. 1).
ANEXA I
Aditivii furajeri care urmează să fie retrași de pe piață, astfel cum se menționează la articolul 1
CAPITOLUL I.A
Aditivii furajeri care au fost autorizați fără limită de timp
Partea 1
Aditivi furajeri care urmează să fie retrași de pe piață pentru toate speciile și categoriile de animale
Număr de identificare |
Aditiv |
Specii sau categorii de animale |
||||||||
Conservanți |
||||||||||
E 331 |
Citrați de sodiu |
Toate speciile |
||||||||
E 332 |
Citrați de potasiu |
Toate speciile |
||||||||
E 325 |
Lactat de sodiu |
Toate speciile |
||||||||
E 326 |
Lactat de potasiu |
Toate speciile |
||||||||
Agenți emulsificatori și stabilizatori, agenți de îngroșare și agenți gelifianți |
||||||||||
E 420 |
Sorbitol |
Toate speciile |
||||||||
E 421 |
Manitol |
Toate speciile |
||||||||
Lianți, agenți antiaglomeranți și coagulanți |
||||||||||
E 558 |
Bentonit-montmorillonit |
Toate speciile |
||||||||
Vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic cu efect similar |
||||||||||
|
Riboflavină sau vitamina B2. Toate formele, cu excepția:
|
Toate speciile |
||||||||
E 160 a |
Beta-caroten. Toate formele, cu excepția beta-carotenului autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1103 al Comisiei (3) [3a160(a)] |
Toate speciile |
||||||||
Aditivi pentru însilozare |
||||||||||
Microorganisme |
||||||||||
|
Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434 |
Toate speciile |
||||||||
|
Bacillus subtilis MBS-BS-01 |
Toate speciile |
||||||||
|
Lactobacillus plantarum DSM 11520 |
Toate speciile |
||||||||
Coloranți, inclusiv pigmenți |
||||||||||
Alți coloranți |
||||||||||
E 153 |
Carbon vegetal ca agent colorant autorizat pentru colorarea produselor alimentare prin norme comunitare |
Toate speciile |
||||||||
Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare |
||||||||||
Produse naturale – definite din punct de vedere botanic |
||||||||||
|
Allium cepa L.: Concentrat de ceapă CoE 24 |
Toate speciile |
||||||||
|
Allium sativum L.: Extract de usturoi (apos) |
Toate speciile |
||||||||
|
Amyris balsamifera L.: Ulei de Amyris CoE 33 |
Toate speciile |
||||||||
|
Anacardium occidentale L.: Ulei de nuci de caju CoE 34 |
Toate speciile |
||||||||
|
Anethum graveolens L.: Extract de semințe de mărar CAS 8006-75-5 CoE 42 Einecs 289-790-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Apium graveolens L.: Extract de semințe de țelină, CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 Einecs 289-668-4 |
Toate speciile |
||||||||
|
Artemisia absinthium L.: Ulei de isop CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 Einecs 284-503-2 |
Toate speciile |
||||||||
|
Artemisia annua L.: Extract de năfurică (apos)/ulei de năfurică |
Toate speciile |
||||||||
|
Artemisia pallens Wall.: Ulei de davana CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 Einecs 295-155-6 |
Toate speciile |
||||||||
|
Bacopa monnieri (L.) Pennell: Tinctură de isop de apă |
Toate speciile |
||||||||
|
Carum carvi L. = Apium carvi L.: Extract de semințe de chimen/oleorășină de chimen CAS 8000-42-8 CoE 112 Einecs 288-921-6 |
Toate speciile |
||||||||
|
Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb. = C. racemosa (L.) Nutt.: Extract de cimicifugă comună |
Toate speciile |
||||||||
|
Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: Extract de scoarță de mesteacăn, CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 Einecs 284-635-0 |
Toate speciile |
||||||||
|
Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: Oleorășină de scoarță de scorțișoară, CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 Einecs 283-479-0 |
Toate speciile |
||||||||
|
Citrus aurantium L.: Ulei de neroli portocală amară CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 Einecs 277-143-2/Absolut de Citrus aurantium portocală amară CAS 8014-17-3 CoE 136 Einecs 283-881-6 |
Toate speciile |
||||||||
|
Citrus reticulata Blanco: Terpene de mandarină, tangerină CoE 142 |
Toate speciile |
||||||||
|
Citrus x paradisi Macfad.: Ulei de grepfrut presat, CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 Einecs 289-904-6/Extract de grepfrut, CoE 140 |
Toate speciile |
||||||||
|
Glycyrrhiza glabra L.: Extract de lemn-dulce (pe bază de solvent), CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 Einecs 272-837-1 |
Toate speciile |
||||||||
|
Juniperus communis L.: Extract de fructe de ienupăr CAS 84603-69-0 CoE 249 Einecs 283-268-3 |
Toate speciile |
||||||||
|
Laurus nobilis L.: Extract de frunze de dafin/Oleorășină de frunze de dafin CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 Einecs 283-272-5 |
Toate speciile |
||||||||
|
Lavandula latifolia Medik.: Ulei de Lavandula latifolia CoE 256 |
Toate speciile |
||||||||
|
Lepidium meyenii Walp.: Extract de maca |
Toate speciile |
||||||||
|
Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: Ulei de manuka |
Toate speciile |
||||||||
|
Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: Absolut de Macleaya cordata/Extract de Macleaya cordata/Ulei de Macleaya cordata/Tinctură de Macleaya cordata |
Toate speciile |
||||||||
|
Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: Extract de Mallotus philippinensis (kamala), CoE 535 |
Toate speciile |
||||||||
|
Malpighia glabra L.: Extract de acerola |
Toate speciile |
||||||||
|
Malus sylvestris Mill.: Concentrat de mere CoE 386 |
Toate speciile |
||||||||
|
Medicago sativa L.: Tinctură de lucernă CoE 274 |
Toate speciile |
||||||||
|
Melissa officinalis L.: Ulei de roiniță CoE 280 |
Toate speciile |
||||||||
|
Mentha pulegium L.: Ulei de busuiocul-cerbilor CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 Einecs 290-061-1 |
Toate speciile |
||||||||
|
Myristica fragrans Houtt.: Ulei de mirodenie din coaja uscată a nucșoarei CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 Einecs 282-013-3/Oleorășină de nucșoară CAS 8408268-8 CoE 296 Einecs 282-013-3 |
Toate speciile |
||||||||
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms: Extract de balsam de Tolu (pe bază de solvent) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 Einecs 232-550-4 |
Toate speciile |
||||||||
|
Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: Extract de balsam de Peru (pe bază de solvent) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 Einecs 232-352-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Ocimum basilicum L.: Ulei de busuioc CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 Einecs 283-900-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: Ulei de opoponax CAS 8021-36-1 CoE 313 Einecs 232-558-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: Extract de fructul pasiunii (apos) CoE 321 |
Toate speciile |
||||||||
|
Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: Ulei de geranium |
Toate speciile |
||||||||
|
Peumus boldus Mol.: Extract de Peumus boldus CoE 328/Tinctură de Peumus boldus CoE 328 |
Toate speciile |
||||||||
|
Pinus pinaster Soland.: Ulei de pin |
Toate speciile |
||||||||
|
Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: Ulei de dafin CAS 8006-78-8 CoE 334 |
Toate speciile |
||||||||
|
Piper methysticum G. Forst.: Tinctură de kava |
Toate speciile |
||||||||
|
Quillaja saponaria Molina: Extract de Quillaja saponaria (pe bază de solvent) CoE 391/Concentrat de Quillaja saponaria |
Toate speciile |
||||||||
|
Ribes nigrum L.: Extract de coacăze negre CoE 399 |
Toate speciile |
||||||||
|
Satureja hortensis L.: Ulei de cimbru CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 Einecs 283-922-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Sophora japonica L.: Ulei de soforă |
Toate speciile |
||||||||
|
Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: Rezinoid de benzoină CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 Einecs 232-523-7 |
Toate speciile |
||||||||
|
Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: Ulei de crăiță CAS 8016-84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 Einecs 294-862-7 |
Toate speciile |
||||||||
|
Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: Tinctură de ceai CoE 451 |
Toate speciile |
||||||||
|
Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: Extract de gheara-mâței |
Toate speciile |
||||||||
|
Valeriana officinalis L.: Tinctură de rădăcină de valeriană CoE 473 |
Toate speciile |
||||||||
|
Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: Ulei de vetiver CAS 8016-96-4 CoE 479 Einecs 282-490-8 |
Toate speciile |
||||||||
|
Vitis vinifera L.: Ulei verde de Cognac CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 Einecs 232-403-4/Ulei alb de Cognac CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 Einecs 232-403-4 |
Toate speciile |
||||||||
|
Vitis vinifera L.: Extract de semințe de struguri CoE 485 |
Toate speciile |
||||||||
|
Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: Extract de Yucca mohavensis (pe bază de solvent) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 Einecs 290-449-0/Concentrat de yucca/Reziduuri de yucca |
Toate speciile |
||||||||
|
Zingiber officinale Rosc.: Extract de ghimbir CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 Einecs 283-634-2 |
Toate speciile |
||||||||
Produse naturale și produse sintetice corespunzătoare |
||||||||||
|
Nr. CAS 1128 -08-1/3-Metil-2-pentilciclopent-2-en-1-onă/Nr. Flavis 07.140 |
Toate speciile |
||||||||
|
Nr. CAS 352195-40-5/Inozină disodică-5-mono-fosfat (IMP) |
Toate speciile |
Partea 2
Aditivi furajeri care urmează să fie retrași de pe piață pentru anumite specii sau categorii de animale
Număr de identificare |
Aditiv |
Speciile și categoriile de animale |
||||
Oligoelemente |
||||||
E 7 |
Molibden – Mo, Molibdat de sodiu |
Toate speciile și categoriile de animale cu excepția ovinelor |
||||
Corectori de aciditate |
||||||
E 503 (i) |
Carbonat de amoniu |
Pisici; Câini |
||||
E 503 (ii) |
Bicarbonat de amoniu |
Pisici; Câini |
||||
E 525 |
Hidroxid de potasiu |
Pisici; Câini |
||||
E 526 |
Hidroxid de calciu |
Pisici; Câini |
||||
Coloranți, inclusiv pigmenți |
||||||
Carotenoide și xantofile |
||||||
E 160 a |
Beta-caroten |
Canari |
||||
Alți coloranți |
||||||
E 141 |
Complex de cupru al clorofilinelor ca agent colorant autorizat pentru colorarea produselor alimentare prin norme comunitare |
Toate speciile și categoriile de animale cu excepția câinilor și pisicilor |
||||
E 141 |
Complex de cupru al clorofilinelor ca agent colorant [grupul funcțional 2 a (iii)] |
Păsări granivore ornamentale; Rozătoare mici; Pești ornamentali |
||||
E 153 |
Cărbune vegetal ca agent colorant [grupul funcțional 2 a (iii)] |
Pești ornamentali |
||||
E 172 |
Oxid de fier roșu, negru și galben ca agent colorant autorizat pentru colorarea produselor alimentare prin norme comunitare |
Cai |
||||
Substanțe aromatizante și care stimulează pofta de mâncare |
||||||
Produse naturale – definite din punct de vedere botanic |
||||||
|
Helianthus annuus L.: Extract de floarea-soarelui |
Pisici; Câini |
||||
|
Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: Ulei de isop CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 Einecs 283-266-3 |
Pisici; Câini |
||||
|
Sus scrofa (extract din glande pancreatice porcine degresate) |
Pisici și câini și alte animale de companie carnivore și omnivore cum ar fi dihorii domestici |
||||
Aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
||||||
3.2.7. |
Amestecuri de:
protejat cu copolimer vinil-piridină/stiren |
Vaci de lapte |
CAPITOLUL I.B
Aditivii furajeri care au fost autorizați pentru o perioadă limitată de timp
Număr de identificare |
Aditiv |
Specii sau categorii de animale |
Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase |
||
E 758 |
Clorhidrat de robenidină 66 g/kg (titularul autorizației Zoetis Belgium SA) |
Curcani și curci |
E 770 |
Maduramicin amoniu alfa 1 g/100g (titularul autorizației Zoetis Belgium SA) |
Curcani și curci |
CAPITOLUL I.C
Aditivi furajeri pentru care nu a fost prezentată notificarea menționată la articolul 10 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003
Număr de identificare |
Aditiv |
Specii sau categorii de animale |
Aminoacizi, sărurile acestora și produse analoage |
||
3.2.6. |
Fosfat de L-lizină și subprodusele sale obținute prin fermentație cu Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470 |
Păsări de curte; Porci |
(1) (1) Formele respective de riboflavină au fost autorizate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/901 al Comisiei din 29 mai 2019 privind autorizarea riboflavinei produse de Ashbya gossypii (DSM 23096), a riboflavinei produse de Bacillus subtilis (DSM 17339 și/sau DSM 23984) și a riboflavinei 5′-fosfat de sodiu produse de Bacillus subtilis (DSM 17339 și/sau DSM 23984) (surse de vitamina B2) ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale (JO L 144, 3.6.2019, p. 41).
(2) (2) Această formă de riboflavină a făcut obiectul unui refuz de autorizare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1254 al Comisiei din 19 septembrie 2018 privind refuzul autorizării riboflavinei (80 %) produse de Bacillus subtilis KCCM-10445 ca aditiv pentru hrana animalelor aparținând grupei funcționale de vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic și cu efect similar (JO L 237, 20.9.2018, p. 5).
(3) (3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1103 al Comisiei din 8 iulie 2015 privind autorizarea beta-carotenului ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (JO L 181, 9.7.2015, p. 57).
ANEXA II
Produse care nu sunt aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, astfel cum se menționează la articolul 5 alineatul (1)
1.
Făină de semințe de tamarin
2.
Dihidrogenortofosfat de potasiu
3.
Ortofosfat acid dipotasic
4.
Ortofosfat tripotasic
5.
Dihidrogenortofosfat de amoniu
6.
Hidrogenortofosfat diamoniu
7.
Difosfat diacid disodic
8.
Difosfat tetrapotasic
9.
Trifosfat pentapotasiu
10.
Sescvicarbonat de sodiu
11.
Carbonat acid de potasiu
12.
Oxid de calciu
13.
Esteri de zaharoză ai acizilor grași (esteri ai zaharozei și acizi grași alimentari)
14.
Sucrogliceride (amestec de esteri ai zaharozei și mono- și digliceride ale acizilor grași alimentari)
15.
Esteri poliglicerolici ai acizilor grași alimentari nepolimerizați
16.
Monoesteri de propan-1,2-diol (propilenglicol) și acizi grași alimentari, singuri sau în amestecuri cu diesteri
17.
Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a./Cartilaj
ANEXA III
Produse care sunt aditivi furajeri în sensul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, astfel cum se menționează la articolul 6 alineatul (1)
1.
Xilitol
2.
Lactat de amoniu
3.
Acetat de amoniu.
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/18 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/759 AL COMISIEI
din 7 mai 2021
de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/2072 în ceea ce privește excepțiile de la cerința privind pașaportul fitosanitar, statutul Italiei, Irlandei, Lituaniei, Sloveniei și Slovaciei sau al anumitor zone ale acestora ca zone protejate și trimiterea la o zonă protejată din Portugalia
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/2031 al Parlamentului European și al Consiliului din 26 octombrie 2016 privind măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor, de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 228/2013, (UE) nr. 652/2014 și (UE) nr. 1143/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Directivelor 69/464/CEE, 74/647/CEE, 93/85/CEE, 98/57/CE, 2000/29/CE, 2006/91/CE și 2007/33/CE ale Consiliului (1), în special articolul 32 alineatele (3) și (6), articolul 35 alineatele (1) și (2) și articolul 79 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 al Comisiei (2) a stabilit norme privind pașapoartele fitosanitare pentru circulația în interiorul Uniunii a plantelor, a produselor vegetale și a altor obiecte. În plus, în anexa III, regulamentul respectiv a recunoscut anumite state membre și zone din state membre ca zone protejate în ceea ce privește anumite organisme dăunătoare de carantină pentru zone protejate. În plus, anumite zone protejate au fost recunoscute ca zone protejate temporar până la 30 aprilie 2020, pentru a permite fiecărui stat membru în cauză să furnizeze toate informațiile necesare pentru a demonstra că organismele dăunătoare în cauză nu au apărut în statul membru sau în zona în cauză sau să finalizeze sau să continue eforturile de eradicare a organismului dăunător în cauză. |
(2) |
Experiența a arătat că domeniul de aplicare al anumitor norme privind excepțiile de la cerința privind pașaportul fitosanitar, astfel cum se prevede la articolul 13 alineatul (2) litera (b) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072, trebuie extins. În special, din motive de coerență și pentru a acoperi toate cazurile de plante, produse vegetale și alte obiecte reglementate, astfel de excepții trebuie să vizeze, de asemenea, semințele plantelor, ale produselor vegetale și ale altor elemente care nu fac obiectul actelor de punere în aplicare adoptate în temeiul articolului 28 alineatul (1), al articolului 30 alineatul (1) sau al articolului 49 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/2031. |
(3) |
În ceea ce privește Italia, teritoriul Campaniei și anumite părți din Piemont au fost recunoscute ca zone protejate în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. În 2020, Italia a transmis informații care indică prezența Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. în municipalitățile Agerola, Gragnano, Lettere, Pimonte și Vico Equense în provincia Napolie, și Amalfi, Atrani, Conca dei Marini, Corbara, Furore, Maiori, Minori, Positano, Praiano, Ravello, Scala și Tramonti din provincia Salerno, precum și pe întregul teritoriu al Piemontului. Prin urmare, municipalitățile respective și întregul teritoriu al Piemontului nu mai trebuie să fie recunoscute drept părți din zona protejată în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. |
(4) |
În plus, anumite părți din teritoriul Italiei au fost recunoscute ca zone protejate temporar în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. până la 30 aprilie 2020. În urma rezultatelor anchetelor furnizate de Italia în 2019 și 2020, se pare că organismul dăunător de carantină pentru zone protejate, care a fost depistat în focare sporadice și izolate în unele părți ale zonei protejate, a fost eradicat sau este în curs de eradicare și că restul zonei protejate continuă să fie indemn de respectivul dăunător. Informațiile respective arată, de asemenea, că, până în prezent, niciunul dintre procesele de eradicare nu a durat mai mult de doi ani. Prin urmare, aceste părți din teritoriul Italiei trebuie să continue să fie recunoscute ca zone protejate în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. fără limită în timp. |
(5) |
Teritoriile Irlandei, Lituaniei, Sloveniei și Slovaciei au fost recunoscute ca zone protejate temporar în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. până la 30 aprilie 2020. În urma rezultatelor anchetelor furnizate de Irlanda, Lituania, Slovenia și Slovacia în 2019 și 2020, se pare că organismul dăunător de carantină pentru zone protejate, care a fost depistat în focare sporadice și izolate în unele părți ale zonelor protejate, a fost eradicat sau este în curs de eradicare și că restul zonei protejate continuă să fie indemn de respectivul dăunător. Informațiile respective arată, de asemenea, că, până în prezent, niciunul dintre procesele de eradicare a focarului nu a durat mai mult de doi ani. Prin urmare, teritoriile Irlandei, Lituaniei, Sloveniei și Slovaciei trebuie să continue să fie recunoscute ca zone protejate în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al. fără limită în timp. |
(6) |
În plus, în 2020, Slovacia a transmis informații care indică prezența Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. în municipalitățile Valice, Jesenské și Rimavská Sobota din districtul Rimavská Sobota. Prin urmare, aceste municipalități nu trebuie să fie recunoscute drept părți din zona protejată în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.. |
(7) |
Irlanda a solicitat ca teritoriul ei să fie recunoscut ca zonă protejată în ceea ce privește Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller. Pe baza anchetelor efectuate în 2018 și 2019, Irlanda a prezentat dovezi că organismul dăunător în cauză nu este prezent pe teritoriul ei, în pofida existenței unor condiții favorabile pentru respectivul dăunător pe teritoriul ei. Totuși, este necesară efectuarea unor anchete suplimentare. Prin urmare, Irlanda trebuie să fie recunoscută ca zonă protejată temporar în ceea ce privește Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller până la 30 aprilie 2023. |
(8) |
Din motive de coerență cu modificările aduse anexei III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072, care enumeră zonele protejate și organismele dăunătoare de carantină pentru zone protejate respective, trebuie aduse modificările corespunzătoare anexelor IX și X la regulamentul respectiv, care enumeră plantele, produsele vegetale și alte obiecte a căror introducere în anumite zone protejate este interzisă și, respectiv, plantele, produsele vegetale și alte obiecte care urmează să fie introduse sau deplasate în interiorul zonelor protejate în condiții speciale. |
(9) |
Pe baza informațiilor primite din partea Portugaliei, insula Terceira a fost deja exclusă din zona protejată a Portugaliei în anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 în ceea ce privește Gonipterus scutellatus Gyllenhal prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2210 al Comisiei (3), fără a modifica anexa X la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072. Prin urmare, este necesar să se modifice, de asemenea, trimiterea la zona protejată respectivă din anexa în cauză. |
(10) |
Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 trebuie să fie modificat în consecință. |
(11) |
Din motive de claritate, modificările referitoare la zonele care au fost recunoscute ca zone protejate în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/2072 până la 30 aprilie 2020 trebuie să se aplice retroactiv, cu efect de la 1 mai 2020. |
(12) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 13 alineatul (2), litera (b) se înlocuiește cu următorul text:
|
2. |
Anexa III se modifică în conformitate cu partea 1 a anexei la prezentul regulament. |
3. |
Anexa IX se modifică în conformitate cu partea 2 a anexei la prezentul regulament. |
4. |
Anexa X se modifică în conformitate cu partea 3 a anexei la prezentul regulament. |
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Cu toate acestea, următoarele se aplică de la 1 mai 2020:
— |
articolul 1 punctul 2, cu excepția părții 1 punctul 2 din anexă; |
— |
articolul 1 punctul 3; |
— |
articolul 1 punctul 4, cu excepția părții 3 punctul 3 din anexă. |
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 317, 23.11.2016, p. 4.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 al Comisiei din 28 noiembrie 2019 de stabilire a unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2016/2031 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește măsurile de protecție împotriva organismelor dăunătoare plantelor, de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 690/2008 al Comisiei și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/2019 al Comisiei (JO L 319, 10.12.2019, p. 1).
(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/2210 al Comisiei din 22 decembrie 2020 de modificare a anexelor III, VI, VII, IX, X, XI și XII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 în ceea ce privește cerințele referitoare la zona protejată a Irlandei de Nord și interdicțiile și cerințele referitoare la introducerea pe teritoriul Uniunii a plantelor, a produselor vegetale și a altor obiecte din Regatul Unit (JO L 438, 28.12.2020, p. 28).
ANEXĂ
PARTEA 1
Modificări ale anexei III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072
Tabelul din anexa III la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 se modifică după cum urmează:
1. |
În secțiunea (a) „Bacterii”, a treia coloană „Zone protejate” de la punctul 1 se modifică după cum urmează:
|
2. |
În secțiunea (c) „Insecte și acarieni”, punctul 19 se înlocuiește cu următorul text:
|
PARTEA 2
Modificări ale anexei IX la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072
Anexa IX la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 se modifică după cum urmează:
1. |
La punctul 1, a treia coloană „Zone protejate” se modifică după cum urmează:
|
2. |
La punctul 2, a treia coloană „Zone protejate” se modifică după cum urmează:
|
PARTEA 3
Modificări ale anexei X la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072
Anexa X la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/2072 se modifică după cum urmează:
1. |
La punctul 3, a patra coloană „Zone protejate” se modifică după cum urmează:
|
2. |
La punctul 9, a patra coloană „Zone protejate” se modifică după cum urmează:
|
3. |
La punctul 16, textul din a patra coloană, „Zone protejate’ se înlocuiește cu următorul text:
|
4. |
La punctul 19, textul din a patra coloană, „Zone protejate’ se înlocuiește cu următorul text:
|
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/25 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/760 AL COMISIEI
din 7 mai 2021
de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 în ceea ce privește sistemul de gestionare a anumitor contingente tarifare pe bază de licențe și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/991
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1037/2001 și (CE) nr. 1234/2007 ale Consiliului (1), în special articolul 187 și articolul 223 alineatul (3),
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 352/78, (CE) nr. 165/94, (CE) nr. 2799/98, (CE) nr. 814/2000, (CE) nr. 1290/2005 și (CE) nr. 485/2008 ale Consiliului (2), în special articolul 66 alineatul (4),
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 510/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 de stabilire a regimului comercial aplicabil anumitor mărfuri rezultate din transformarea produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1216/2009 și (CE) nr. 614/2009 ale Consiliului (3), în special articolul 9 primul paragraf literele (a) - (d) și articolul 16 alineatul (1) primul paragraf litera (a),
întrucât:
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei (4) stabilește normele de gestionare a contingentelor tarifare de import și export pentru produsele agricole gestionate printr-un sistem de licențe de import și export, înlocuiește și abrogă o serie de acte care au deschis aceste contingente și prevede norme specifice. |
(2) |
Pentru a clarifica cu exactitate data până la care statele membre trebuie să notifice cantitățile care fac obiectul licențelor și informațiile referitoare la sistemul electronic de înregistrare și identificare a operatorilor cu licențe („sistemul electronic LORI”), menționat la articolul 13 din Regulamentul delegat (UE) 2020/760 al Comisiei (5), certificatele de autenticitate și certificatele IMA1, articolele 16, 17 și 61 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie modificate. |
(3) |
Normele privind valabilitatea certificatelor IMA 1 pentru produsele lactate trebuie modificate și aliniate la normele generale privind perioada de valabilitate a licențelor de import. Prin urmare, ultima teză de la articolul 53 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie eliminată. |
(4) |
În cazul în care operatorii solicită licențe de export pe cale electronică, ar trebui să li se permită, de asemenea, să depună în același mod declarația de eligibilitate a importatorilor din Statele Unite care însoțește cererile de licențe de export în cadrul contingentelor pentru brânzeturi deschise de Statele Unite. Prin urmare, articolul 59 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie modificat. |
(5) |
În conformitate cu articolul 61 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, statele membre au obligația de a notifica Comisiei toate datele referitoare la operatorii care au depus cereri de export în cadrul contingentelor pentru brânzeturi deschise de Statele Unite, inclusiv numărul lor EORI. Întrucât nu toți operatorii sunt obligați să dețină un astfel de număr, statele membre trebuie să notifice acest număr numai în cazul operatorilor care îl dețin. Prin urmare, articolul respectiv trebuie modificat. |
(6) |
În conformitate cu articolul 71 alineatul (3) și cu articolul 72 alineatul (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 și prin derogare de la articolul 6 alineatele (1) și (2) din regulamentul respectiv, operatorii care depun cereri pentru contingentele tarifare de export gestionate de țări terțe și care fac obiectul unor norme specifice ale Uniunii, precum și pentru contingentele tarifare de import gestionate cu ajutorul documentelor eliberate de țările exportatoare pot depune mai multe cereri de licențe pe lună, în orice zi. Pentru a asigura coerența acestei metode de gestionare, derogarea de la articolul 6 din regulamentul respectiv trebuie să se refere la întregul articol și nu numai la alineatele (1) și (2). În plus, articolul 72 alineatul (4) din regulamentul respectiv trebuie corectat prin introducerea unei trimiteri specifice la certificatele IMA 1. |
(7) |
Din motive de claritate, este necesar să se armonizeze normele privind completarea secțiunilor 8 și 24 din cererile de licențe de import și din licențe, în ceea ce privește indicarea țării de origine a mărfurilor. Prin urmare, articolele 22 și 29 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, precum și rubricile relevante din contingentele tarifare din anexele II-XII la regulamentul respectiv trebuie modificate. |
(8) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/991 al Comisiei (6) deschide trei contingente tarifare pentru orezul originar din Vietnam. În vederea armonizării gestionării acestor contingente tarifare cu normele prevăzute în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, tabelele și normele care reglementează aceste trei contingente tarifare trebuie integrate în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, iar Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/991 trebuie abrogat. Prin urmare, articolele 27 și 29 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie modificate, iar în regulamentul respectiv trebuie inclus un nou articol 29a. |
(9) |
Tabelul privind contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4450 prevăzut în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie actualizat pentru a include noua clasificare a cărnii de vită și noua denumire a autorității competente pentru eliberarea certificatelor de autenticitate comunicate de Argentina. |
(10) |
Pentru a se evita orice neînțelegere în ceea ce privește vârsta maximă a bovinelor ale căror carcase sunt eligibile în cadrul contingentului tarifar cu numărul de ordine 09.4002 prevăzut în anexa VIII la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, tabelul relevant din anexa respectivă trebuie modificat. |
(11) |
Pentru a exclude fileurile din produsele eligibile în cadrul contingentelor tarifare cu numerele de ordine 09.4038 și 09.4170 prevăzute în anexa X la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761, tabelele relevante din anexa respectivă trebuie modificate. |
(12) |
Trimiterea la articolul 61 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (7) din rubrica „ Dovada originii pentru punerea în liberă circulație” din tabelele mai multor contingente tarifare nu este necesară și ar putea fi interpretată greșit. Pentru a se evita eventualele interpretări greșite și probleme subsecvente pentru operatorii comerciali, o astfel de trimitere trebuie eliminată. În același sens, articolul 4 alineatul (5) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei (8) trebuie modificat pentru a clarifica domeniul de aplicare al trimiterii la articolul 61 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013. În plus, trimiterea la certificatele de autenticitate de la articolul 4 alineatul (4) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 trebuie extinsă la toate documentele menționate în capitolul II și în anexa II la regulamentul respectiv. |
(13) |
Pentru a simplifica gestionarea contingentelor tarifare reglementate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988, anumite contingente principale pentru unt și carne de vițel trebuie eliminate, iar subcontingentele relevante trebuie gestionate sub formă de contingente tarifare. |
(14) |
În urma unei erori de integrare a Regulamentului (CE) nr. 1095/96 al Consiliului (9) în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988, tabelul cu contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0141 trebuie completat cu toate celelalte numere de ordine care reglementează produsele enumerate în descrierea produsului, cu efect asupra perioadei de aplicare a contingentului tarifar în curs. |
(15) |
Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/761 și (UE) 2020/1988 trebuie modificate în consecință. |
(16) |
Pentru a asigura aplicarea în timp util a modificărilor atunci când operatorii vor depune cereri de licențe pentru contingentele tarifare ale căror perioade de aplicare încep în iulie 2021, prezentul regulament trebuie să intre în vigoare în regim de urgență în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Modificările aduse contingentelor tarifare gestionate pe bază de licențe trebuie să se aplice începând cu prima perioadă de depunere a cererilor de licență de după intrarea în vigoare a prezentului regulament, cu excepția celor care modifică cerințele privind dovada de origine pentru punerea în liberă circulație a contingentelor tarifare cu numerele de ordine 09.4123, 09.4125, 09.4112, 09.4116, 09.4117, 09.4118, 09.4119, 09.4130 și 09.4154, care trebuie să se aplice de la începutul perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs. Modificările aduse contingentelor tarifare gestionate pe baza principiului „primul venit, primul servit” trebuie să se aplice perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs încă de la începutul lor. Modificările referitoare la integrarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/991 în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 trebuie să se aplice începând cu următoarea perioadă de aplicare a contingentului tarifar care începe la 1 ianuarie 2022. |
(17) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru organizarea comună a piețelor agricole, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/761
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 se modifică după cum urmează:
1. |
Articolul 16 se modifică după cum urmează:
|
2. |
La articolul 17, alineatul (5) se modifică după cum urmează:
|
3. |
Articolul 22 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 22 Conținutul cererii și al licenței Cererea de licență de import și licența menționează, în toate cazurile, în secțiunea 24, una dintre mențiunile enumerate în anexa XIV.” |
4. |
Articolul 27 se modifică după cum urmează:
|
5. |
Articolul 29 se modifică după cum urmează:
|
6. |
Se introduce următorul articol 29a: „Articolul 29a Certificat de autenticitate (1) Certificatul de autenticitate, eliberat de un organism competent din Vietnam enumerat în anexa III, care atestă că orezul aparține unuia dintre soiurile specifice de orez parfumat stabilite pentru contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4731, se întocmește utilizând un formular în conformitate cu modelul prevăzut în anexa XIV.2 OREZ – Partea D. Origine Vietnam. Formularele se tipăresc și se completează în limba engleză. (2) Fiecare certificat de autenticitate poartă, în caseta din dreapta sus, un număr de serie individual atribuit de autoritățile emitente. Copiile poartă același număr ca și originalul. (3) Certificatul de autenticitate este valabil 120 de zile de la data eliberării. Certificatul de autenticitate este valabil numai în cazul în care toate rubricile sunt completate corespunzător și dacă este semnat. Se consideră că certificatele de autenticitate sunt semnate corespunzător dacă indică locul și data eliberării și dacă poartă ștampila autorității emitente și semnătura persoanei sau persoanelor împuternicite să le semneze. (4) Certificatul de autenticitate este transmis autorităților vamale pentru a se verifica dacă sunt îndeplinite condițiile necesare pentru a se beneficia de contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4731. Organismul competent din Vietnam, menționat în anexa III, transmite Comisiei orice informații relevante care pot să ajute la verificarea datelor din certificatele de autenticitate, în special a specimenelor de ștampile folosite.” |
7. |
La articolul 53, alineatul (6) se înlocuiește cu următorul text: „(6) La momentul depunerii declarației de punere în liberă circulație în Uniune, autorităților vamale din statul membru importator le este prezentată o copie autentificată în mod corespunzător a certificatului IMA 1, împreună cu licența de import aferentă și cu produsele la care se referă acestea.” |
8. |
La articolul 59, alineatul (8) se înlocuiește cu următorul text: „(8) Cererile de licențe de export trebuie să fie însoțite de o declarație din partea importatorului desemnat al Statelor Unite, în care se specifică eligibilitatea pentru import în temeiul normelor Statelor Unite privind acordarea de licențe pentru importul de produse lactate în cadrul contingentelor tarifare, prevăzute la titlul 7 subtitlul A partea 6 din Code of Federal Regulations. În cazul unei cereri electronice, se poate depune o copie electronică a acestei declarații.” |
9. |
Articolul 61 se modifică după cum urmează:
|
10. |
La articolul 71, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text: „(3) Prin derogare de la articolul 6, operatorii pot depune mai mult de o cerere de licență pe lună, cererile de licență putând fi depuse în orice zi, ținând seama de articolul 3 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1239.” |
11. |
Articolul 72 se modifică după cum urmează:
|
12. |
Anexele I, II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII și XIV.2 OREZ se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament. |
Articolul 2
Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1988
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 se modifică după cum urmează:
1. |
La articolul 2, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text: „(2) Articolul 53 alineatul (2) literele (b) și (c) și articolul 53 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/2447 nu se aplică contingentelor și subcontingentelor tarifare cu numerele de ordine 09.0138, 09.0139, 09.0140, 09.0141, 09.0165, 09.0166, 09.0167, 09.0168, 09.0169, 09.0142, 09.0143, 09.0161, 09.0162, 09.0163, 09.0164, 09.0146, 09.0147, 09.0148, 09.0149, 09.0150, 09.0151, 09.0152, 09.0159, 09.0160, 09.0154, 09.0155, 09.0156, 09.0157 și 09.0158.” |
2. |
Articolul 4 se modifică după cum urmează:
|
3. |
Articolul 13 se modifică după cum urmează:
|
4. |
Articolul 17 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 17 Gestionarea contingentelor tarifare cu numerele de ordine 09.0161, 09.0162, 09.0163 și 09.0164 Contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0161 și 09.0163 se utilizează pentru a depune cereri în cadrul codului NC ex 0202 20 30; contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0162 și 09.0164 se utilizează pentru a depune cereri în cadrul codurilor NC ex 0202 30 10, ex 0202 30 50, ex 0202 30 90 și ex 0206 29 91.” |
5. |
Articolul 18 se modifică după cum urmează:
|
6. |
Articolul 19 se modifică după cum urmează:
|
7. |
Articolul 29 se înlocuiește cu următorul text: „Articolul 29 Contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0159 și 09.0160 Contingentul tarifar 09.0159 se utilizează pentru a depune cereri în cadrul codului NC 0405 10; contingentul tarifar 09.0160 se utilizează pentru a depune cereri în cadrul codului NC 0405 90.” |
8. |
Anexele I și II se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament. |
Articolul 3
Abrogare
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/991 se abrogă cu efect de la 1 ianuarie 2022.
Articolul 4
Intrare în vigoare și aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 1 se aplică începând cu prima perioadă de solicitare a licenței de după intrarea în vigoare a prezentului regulament.
Cu toate acestea:
(a) |
punctul 2 litera (d) și punctul 3 litera (e) din anexa I se aplică de la începutul perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs; |
(b) |
articolul 1, punctul 4, punctul 5 litera (b) și punctul 6, precum și punctul 1, punctul 3 litera (f) și punctul 12 din anexa I se aplică de la 1 ianuarie 2022. |
Articolul 2 se aplică de la începutul perioadelor de aplicare a contingentelor tarifare în curs.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 347, 20.12.2013, p. 671.
(2) JO L 347, 20.12.2013, p. 549.
(3) JO L 150, 20.5.2014, p. 1.
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (UE) nr. 1306/2013, (UE) nr. 1308/2013 și (UE) nr. 510/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului în ceea ce privește sistemul de gestionare a contingentelor tarifare pe bază de licențe (JO L 185, 12.6.2020, p. 24).
(5) Regulamentul delegat (UE) 2020/760 al Comisiei din 17 decembrie 2019 de completare a Regulamentului (UE) nr. 1308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele referitoare la gestionarea contingentelor tarifare de import și de export care fac obiectul licențelor și de completare a Regulamentului (UE) nr. 1306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește constituirea garanțiilor în cadrul gestionării contingentelor tarifare (JO L 185, 12.6.2020, p. 1).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/991 al Comisiei din 13 mai 2020 privind deschiderea și modul de gestionare a unor contingente tarifare de import pentru orezul originar din Republica Socialistă Vietnam (JO L 221, 10.7.2020, p. 64).
(7) Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 octombrie 2013 de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 269, 10.10.2013, p. 1).
(8) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 al Comisiei din 11 noiembrie 2020 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentelor (UE) nr. 1308/2013 și (UE) nr. 510/2014 ale Parlamentului European și ale Consiliului în ceea ce privește gestionarea contingentelor tarifare de import conform principiului „primul sosit, primul servit” (JO L 422, 14.12.2020, p. 4).
(9) Regulamentul (CE) nr. 1095/96 al Consiliului din 18 iunie 1996 privind punerea în aplicare a concesiunilor stabilite în lista CXL întocmită ca urmare a încheierii negocierilor prevăzute în articolul XXIV.6 din GATT (JO L 146, 20.6.1996, p. 1).
ANEXA I
Anexele I, II, III, IV, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII și XIV.2 OREZ la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/761 se modifică după cum urmează:
1. |
În anexa I, sub rândul referitor la contingentul tarifar 09.4168, se introduc următoarele rânduri:
|
2. |
Anexa II se modifică după cum urmează:
|
3. |
Anexa III se modifică după cum urmează:
|
4. |
În anexa IV, rubrica „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4320 se înlocuiește cu următorul text:
|
5. |
În anexa VI, rubrica „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4287 se înlocuiește cu următorul text:
|
6. |
În anexa VII, rubrica „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4286 se înlocuiește cu următorul text:
|
7. |
Anexa VIII se modifică după cum urmează:
|
8. |
În anexa IX, rubrica „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.4595 se înlocuiește cu următorul text:
|
9. |
Anexa X se modifică după cum urmează:
|
10. |
În anexa XI, rubrica „Mențiuni specifice care trebuie să figureze în cererea de licență și în licență” din tabelele referitoare la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.4401 și 09.4402 se înlocuiește cu următorul text:
|
11. |
Anexa XII se modifică după cum urmează:
|
12. |
În anexa XIV.2 OREZ, se adaugă următoarea parte D: „PARTEA D. Origine Vietnam Certificat de autenticitate
|
ANEXA II
Anexele I și II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1988 se modifică după cum urmează:
1. |
Tabelele referitoare la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0144, 09.0145 și 09.0153 se elimină. |
2. |
Tabelul referitor la contingentul tarifar cu numărul de ordine 09.0141 se înlocuiește cu următorul tabel:
|
3. |
Tabelul referitor la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0161 și 09.0162 se înlocuiește cu următorul tabel:
|
4. |
Tabelul referitor la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0163 și 09.0164 se înlocuiește cu următorul tabel:
|
5. |
Tabelul referitor la contingentele tarifare cu numerele de ordine 09.0159 și 09.0160 se înlocuiește cu următorul tabel:
|
6. |
În anexa II, titlul părții B se înlocuiește cu următorul text:
|
(1) JO L 47, 17.2.2006, p. 54.
(2) Decizia Consiliului din 30 ianuarie 2006 privind încheierea unui Acord sub forma unui schimb de scrisori între Comunitatea Europeană și Australia în conformitate cu articolul XXIV alineatul (6) și cu articolul XXVIII din Acordul General pentru Tarife și Comerț (GATT) din 1994 privind modificarea concesiilor din listele de angajamente ale Republicii Cehe, Republicii Estonia, Republicii Cipru, Republicii Letonia, Republicii Lituania, Republicii Ungare, Republicii Malta, Republicii Polone, Republicii Slovenia și Republicii Slovace în cadrul procesului de aderare a acestora la Uniunea Europeană (JO L 47, 17.2.2006, p. 52).
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/46 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/761 AL COMISIEI
din 7 mai 2021
de modificare a anexelor I-IV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 privind modelele de certificate zootehnice pentru animalele de reproducție și materialul germinativ provenit de la acestea
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/1012 al Parlamentului European și al Consiliului din 8 iunie 2016 privind condițiile zootehnice și genealogice aplicabile ameliorării animalelor de reproducție de rasă pură, a porcilor de reproducție hibrizi și a materialului germinativ provenit de la acestea, comerțului cu acestea și introducerii lor în Uniune și de modificare a Regulamentului (UE) nr. 652/2014 și a Directivelor 89/608/CEE și 90/425/CEE ale Consiliului, precum și de abrogare a anumitor acte în sectorul ameliorării animalelor („Regulamentul privind ameliorarea animalelor”) (1), în special articolul 30 alineatul (10),
întrucât:
(1) |
Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 al Comisiei (2) stabilește modele de certificate zootehnice pentru animalele de reproducție și materialul germinativ provenit de la acestea. Respectivele modele de certificate zootehnice au fost elaborate după consultarea statelor membre și a părților interesate relevante. |
(2) |
De la data aplicării Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/717, statele membre și părțile interesate au notificat Comisiei anumite probleme practice legate de utilizarea modelelor de certificate zootehnice, în ceea ce privește verificarea identității animalelor de reproducție. Ținând seama de experiența dobândită de la data aplicării respectivului regulament de punere în aplicare, modelele de certificate zootehnice trebuie să fie modificate pentru a facilita verificarea identității animalelor de reproducție. Certificatul zootehnic trebuie să includă detaliile sau numărul de caz referitor la baza de date în care sunt disponibile detaliile, în caseta corespunzătoare rezultatelor verificării identității animalelor de reproducție. Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 trebuie să fie modificat în consecință. |
(3) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului zootehnic permanent, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele I-IV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 10 august 2021.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2021.
Pentru Comisie
Președintele
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 171, 29.6.2016, p. 66.
(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 al Comisiei din 10 aprilie 2017 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2016/1012 al Parlamentului European și al Consiliului privind modelele de certificate zootehnice pentru animalele de reproducție și materialul germinativ provenit de la acestea (JO L 109, 26.4.2017, p. 9).
ANEXĂ
Anexele I-IV la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/717 se modifică după cum urmează:
1. |
Anexa I se modifică după cum urmează:
|
2. |
Anexa II se modifică după cum urmează:
|
3. |
Anexa III se modifică după cum urmează:
|
4. |
Anexa IV se modifică după cum urmează:
|
DECIZII
10.5.2021 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 162/50 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/762 A COMISIEI
din 6 mai 2021
privind prelungirea măsurii luate de Ministerul Agriculturii, Alimentației și Mediului Marin din Irlanda, prin care se autorizează punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide care conțin propan-2-ol în vederea utilizării ca produse de igienă umană, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2021) 3127]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
La 18 septembrie 2020, Ministerul Agriculturii, Alimentației și Mediului Marin din Irlanda (denumit în continuare „autoritatea competentă”) a adoptat, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o decizie de autorizare până la data de 16 martie 2021 a punerii la dispoziție pe piață și a utilizării produselor biocide care conțin propan-2-ol în vederea utilizării ca produse de igienă umană (denumită în continuare „măsura”). Autoritatea competentă a informat Comisia și autoritățile competente din celelalte state membre în legătură cu măsura și cu justificarea acesteia, în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al doilea paragraf din regulamentul respectiv. |
(2) |
Potrivit informațiilor furnizate de autoritatea competentă, măsura a fost necesară pentru a proteja sănătatea publică. Utilizarea dezinfectanților pentru mâini pe bază de alcool a fost recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) drept măsură preventivă împotriva răspândirii COVID-19, ca alternativă la spălarea mâinilor cu săpun și apă. |
(3) |
Formularea bazată pe propan-2-ol recomandată de OMS conține propan-2-ol ca substanță activă. Propan-2-olul este aprobat pentru utilizarea în produsele biocide aparținând tipului de produs 1 (igienă umană), definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(4) |
De la izbucnirea pandemiei de COVID-19, în Irlanda s-a înregistrat o cerere extrem de ridicată de produse dezinfectante, ceea ce a dus la o penurie fără precedent de astfel de produse pe piața irlandeză. COVID-19 reprezintă o amenințare gravă la adresa sănătății publice din Irlanda, iar disponibilitatea unui număr suficient de produse dezinfectante este esențială pentru controlarea răspândirii acestei boli. |
(5) |
În conformitate cu condițiile măsurii, societățile care intenționează să pună la dispoziție pe piață astfel de produse trebuie să prezinte informații specifice referitoare la produsele în cauză autorității competente, care va decide dacă acordă autorizarea de a pune la dispoziție pe piață respectivele produse. |
(6) |
La 5 februarie 2021, Comisia a primit o cerere motivată din partea autorității competente, prin care se solicita permisiunea de a prelungi măsura în conformitate cu articolul 55 alineatul (1) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost formulată pe baza preocupărilor că sănătatea publică ar putea fi pusă în pericol de COVID-19 și după data de 16 martie 2021 și a faptului că autorizarea intrării pe piață a unor noi produse dezinfectante este esențială pentru a limita pericolul reprezentat de COVID-19. |
(7) |
Potrivit autorității competente, cererea de produse dezinfectante de igienă umană continuă să fie extrem de ridicată din cauza menținerii incidenței COVID-19 în Irlanda. |
(8) |
Autoritatea competentă a încurajat toate societățile care și-au pus produsele la dispoziție pe piață în cadrul măsurii să solicite cât mai curând posibil autorizarea standard a produselor, pentru a reduce la minimum sincopele în comercializarea produselor. Unele societăți au depus cerere de obținere a autorizării naționale a produselor lor. Este însă necesară o perioadă considerabilă de timp pentru evaluarea cererilor. |
(9) |
Întrucât COVID-19 continuă să reprezinte un pericol la adresa sănătății publice, iar un astfel de pericol nu poate fi limitat în mod corespunzător în Irlanda dacă nu se permit pe piață noi produse dezinfectante, este oportun să se permită autorității competente să prelungească măsura. |
(10) |
Având în vedere faptul că măsura a expirat la 17 martie 2021, este necesar ca prezenta decizie să aibă efect retroactiv. |
(11) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Ministerul Agriculturii, Alimentației și Mediului Marin din Irlanda poate prelungi, până la 18 septembrie 2022, autorizarea punerii la dispoziție pe piață și a utilizării produselor biocide care conțin propan-2-ol în vederea utilizării ca produse de igienă umană.
Articolul 2
Prezenta decizie se adresează Ministerului Agriculturii, Alimentației și Mediului Marin din Irlanda.
Se aplică de la 17 martie 2021.
Adoptată la Bruxelles, 6 mai 2021.
Pentru Comisie
Stella KYRIAKIDES
Membru al Comisiei