(1)

Anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 stabilește o listă a Uniunii cuprinzând substanțele care pot fi adăugate la una sau mai multe categorii de alimente menționate la articolul 1 alineatul (1) din regulamentul respectiv.

(2)

Anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 autorizează în prezent adăugarea L-metilfolatului de calciu ca sursă de folat în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale și în înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutății.

(3)

În urma unei cereri referitoare la autorizarea utilizării L-metilfolatului de calciu ca sursă de folat și în formulele de început, în formulele de continuare, în preparatele pe bază de cereale și în alimentele pentru copii, la nivelurile necesare pentru a îndeplini cerințele privind compoziția aplicabile folatului stabilite în legislația Uniunii pentru produsele alimentare în cauză, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) să emită un aviz cu privire la siguranța și la biodisponibilitatea substanței respective atunci când este adăugată în produsele alimentare în cauză. În avizul său din 27 noiembrie 2019 (2), autoritatea a concluzionat că L-metilfolatul de calciu este o sursă de folat biodisponibilă și că acesta este sigur în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse pentru populația-țintă compusă din sugari (< 12 luni) și copii de vârstă mică (12-< 36 de luni).

(4)

Comisia consideră că avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că L-metilfolatul de calciu nu reprezintă o problemă de siguranță ca sursă de folat atunci când este utilizat în formulele de început, în formulele de continuare, în preparatele pe bază de cereale și în alimentele pentru copii la nivelurile impuse. În consecință, L-metilfolatul de calciu trebuie să fie inclus în lista din anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 ca sursă de folat în aceste categorii de alimente.

(5)

Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 609/2013 trebuie să fie modificat în consecință,

(1)

Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei (2) stabilește, printre altele, cerințe specifice privind compoziția pentru formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice. Regulamentul delegat (UE) 2016/127 prevede că dispozițiile sale privind formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice se aplică de la 22 februarie 2021.

(2)

Utilizarea hidrolizatelor proteice ca sursă de proteine în formulele de început și formulele de continuare a fost permisă în temeiul Directivei 2006/141/CE a Comisiei (3). Cu toate acestea, în avizul său privind compoziția esențială a formulelor de început și a formulelor de continuare (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a menționat că siguranța și adecvarea fiecărei formule specifice care conține hidrolizate proteice trebuie să fie stabilită prin evaluare clinică.

(3)

Până în prezent, doar una dintre formulele aflate pe piață a primit o evaluare pozitivă din partea autorității. Compoziția sa corespunde cerințelor prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2016/127.

(4)

Autoritatea evaluează în prezent siguranța și adecvarea altor câteva compoziții, corespunzătoare formulelor introduse în prezent în mod legal pe piață în conformitate cu Directiva 2006/141/CE.

(5)

Cerințele prevăzute în Regulamentul delegat (UE) 2016/127 pot fi actualizate pentru a permite introducerea pe piață a formulelor fabricate pe bază de hidrolizate proteice cu o compoziție diferită de cea deja evaluată pozitiv, în urma unei evaluări efectuate de autoritate de la caz la caz a siguranței și adecvării acestor formule.

(6)

Cu toate acestea, pandemia de COVID-19 și criza de sănătate publică care îi este asociată au cauzat întârzieri neașteptate în evaluările științifice ale formulelor aflate în prezent în curs de evaluare de către autoritate.

(7)

Pentru a evita eventualele perturbări ale pieței, este necesar să se amâne aplicarea cerințelor pentru formulele de început și formulele de continuare pe bază de hidrolizate proteice cu o perioadă de timp considerată adecvată pentru a compensa efectele pandemiei de COVID-19 asupra evaluării efectuate de autoritate.

(8)

Având în vedere necesitatea de a evita perturbarea pieței, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

(9)

Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei ar trebui modificat în consecință,

(1)

Regulamentul delegat (UE) 2019/625 al Comisiei (2) stabilește cerințele pentru intrarea în Uniune a transporturilor de melci preparați, printre altele.

(2)

În conformitate cu articolul 1 alineatul (2) litera (a) punctele (i) și (iii) din Regulamentul delegat (UE) 2019/625, țările terțe care exportă către Uniune transporturi de melci preparați trebuie să fie înscrise pe listă, iar fiecare transport de melci preparați trebuie să fie însoțit de un certificat oficial. Cerințe similare ar trebui să se aplice și melcilor vii destinați consumului uman.

(3)

Pentru a identifica în mod clar melcii care fac obiectul cerințelor pentru intrarea în Uniune, în Regulamentul delegat (UE) 2019/625 ar trebui introdusă o definiție a melcilor.

(4)

Regulamentul delegat (UE) 2019/625 nu ar trebui să se aplice în cazul eșantioanelor de mărfuri destinate consumului uman, importate în scopul analizei produsului și al testării calității fără a fi introduse pe piață și, care, prin urmare, nu reprezintă un risc pentru sănătatea publică. Articolul 1 alineatul (3) ar trebui modificat în consecință. Articolul 12 din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 prevede cerințe de import pentru transporturile de produse compuse menționate la codurile din Sistemul armonizat („codurile SA”) în cadrul anumitor poziții tarifare din partea a doua a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (3). Este necesar să se facă trimitere la codurile din Nomenclatura combinată (NC) în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/625. În plus, la articolul 12 din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 lipsesc codurile anumitor produse compuse. Prin urmare, este necesară adăugarea acestor coduri NC.

(5)

Transporturile de melci vii și de produse compuse introduse pe piață pentru consumul uman ar trebui să facă obiectul unei certificări individuale pentru intrarea în Uniune în vederea reducerii riscului de neconformitate cu cerințele Uniunii privind siguranța alimentară. Certificarea conformității cu cerințele Uniunii contribuie, de asemenea, la a le reaminti operatorilor din sectorul alimentar și autorităților competente din țările terțe sau din regiunile acestora de cerințele aplicabile ale Uniunii.

(6)

Articolul 7 din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 prevede cerințe privind fabricarea de materii prime pentru importul transporturilor de carne proaspătă, carne tocată, preparate din carne, produse din carne, carne separată mecanic și materii prime destinate producției de gelatină și de colagen, pentru a evita un posibil risc pentru sănătatea publică. Vezicile și intestinele tratate utilizate pentru producerea membranelor sunt supuse unui tratament care elimină orice risc pentru sănătatea publică. Prin urmare, este oportun să se permită ca materiile prime pentru producerea membranelor să provină de la abatoare aflate sub supravegherea autorităților naționale competente, iar articolul 7 ar trebui modificat în consecință.

(7)

Articolul 13 din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 prevede că fiecare transport de anumite produse incluse în listă poate intra în Uniune numai dacă transportul este însoțit de un certificat oficial. Produsele compuse nu sunt incluse în lista produselor care trebuie să fie însoțite de un certificat oficial.

(8)

Riscul legat de anumite categorii de produse compuse depinde de tipul de ingrediente și de condițiile de depozitare a acestora. Prin urmare, pentru intrarea în Uniune în vederea introducerii pe piață, transporturile de astfel de produse destinate consumului uman ar trebui să facă obiectul unei certificări individuale a fiecărui transport. Certificarea conformității cu cerințele Uniunii poate, de asemenea, contribui la a le reaminti operatorilor din sectorul alimentar și autorităților competente din țările terțe sau din regiunile acestora de cerințele aplicabile ale Uniunii.

(9)

Anumite produse compuse cu durată lungă de conservare care nu conțin alte produse din carne decât gelatină, colagen sau produse înalt rafinate nu reprezintă un risc pentru sănătatea publică sau animală din cauza naturii tratamentului necesar pentru fabricarea unor astfel de produse din carne. Astfel de produse compuse ar trebui să fie însoțite de o atestare privată în locul unui certificat oficial.

(10)

Prin urmare, Regulamentul delegat (UE) 2019/625 ar trebui modificat în consecință.

(11)

Întrucât articolele 12 și 14 din Regulamentul delegat (UE) 2019/625 se aplică de la 21 aprilie 2021, modificările aduse articolelor relevante pentru aceste articole 12 și 14 ar trebui să se aplice, de asemenea, de la data respectivă,

(1)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/375 al Comisiei (2) a reînnoit aprobarea substanței active prosulfuron ca substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(2)

Aprobarea substanței active prosulfuron, astfel cum se prevede în partea E din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3), a inclus o restricție conform căreia utilizarea substanței prosulfuron urma să fie limitată la o aplicare la fiecare trei ani pe același teren, la o doză maximă de 20 g de substanță activă pe hectar.

(3)

În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 12 octombrie 2016, Syngenta Crop Protection AG a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Franța, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței prosulfuron în vederea eliminării restricției respective. Statul membru raportor desemnat a constatat că cererea era admisibilă.

(4)

Statul membru raportor desemnat a evaluat utilizarea modificată a substanței active prosulfuron în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, și a pregătit un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării, care a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la 5 aprilie 2018.

(5)

Autoritatea a trimis raportul revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Franța a evaluat informațiile suplimentare și a prezentat Comisiei și autorității un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării la 28 februarie 2019.

(6)

La 15 iunie 2020, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia (4) sa cu privire la posibilitatea ca utilizarea modificată a substanței active prosulfuron să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(7)

La 23 octombrie 2020, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind prosulfuron, precum și un proiect de regulament.

(8)

Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.

(9)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține prosulfuron s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în cazul în care produsul de protecție a plantelor este aplicat anual. Prin urmare, este oportun să se elimine restricția care limitează utilizarea prosulfuronului la o aplicare la fiecare trei ani pe același teren la o doză maximă de 20 g de substanță activă pe hectar.

(10)

Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2017/375 și (UE) nr. 540/2011 trebuie modificate în consecință.

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Pentru a asigura aplicarea uniformă a Nomenclaturii combinate anexate la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (2), este necesar să se adopte măsuri privind clasificarea mărfurilor menționate în anexa la prezentul regulament.

(2)

Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 stabilește regulile generale pentru interpretarea Nomenclaturii combinate. Aceste reguli se aplică, de asemenea, oricăror alte nomenclaturi bazate integral sau parțial pe aceasta sau care îi adaugă acesteia subdiviziuni suplimentare și care sunt stabilite prin dispoziții specifice ale Uniunii, în vederea aplicării de măsuri tarifare sau de altă natură privind comerțul cu mărfuri.

(3)

În temeiul acestor reguli generale, mărfurile descrise în coloana (1) a tabelului din anexă trebuie clasificate la codul NC indicat în coloana (2), pe baza motivelor care figurează în coloana (3) a aceluiași tabel.

(4)

Este necesar să se prevadă posibilitatea invocării în continuare de către titular, pentru o anumită perioadă de timp, în conformitate cu articolul 34 alineatul (9) din Regulamentul (UE) nr. 952/2013, a informațiilor tarifare obligatorii care sunt emise în legătură cu mărfurile vizate de prezentul regulament, dar care nu sunt conforme cu acesta. Perioada respectivă trebuie să fie de trei luni.

(5)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Codului vamal,