(1)

În conformitate cu articolul 53 alineatul (1) primul paragraf din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a examinat cererea Spaniei de aprobare a unei modificări a caietului de sarcini al denumirii de origine „Jabugo”, înregistrate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 195/98 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/385 (3).

(2)

Deoarece modificarea respectivă nu este minoră în sensul articolului 53 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, Comisia a publicat cererea de modificare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (4), în conformitate cu articolul 50 alineatul (2) litera (a) din regulamentul respectiv.

(3)

Deoarece Comisiei nu i s-a comunicat nicio declarație de opoziție în conformitate cu articolul 51 din Regulamentul (UE) nr. 1151/2012, modificarea caietului de sarcini trebuie aprobată,

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a unui preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii DSM 32159. Respectiva cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea unui preparat de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii DSM 32159 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, acesta urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.

(4)

În avizul său din 1 iulie 2020 (2), concluzia Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a fost că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii DSM 32159 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul nu este toxic prin inhalare și că expunerea pe cale respiratorie este probabil scăzută, dar nu poate fi exclus un risc de sensibilizare prin intermediul căilor respiratorii. Aditivul nu este iritant pentru piele și ochi și nu este considerat ca fiind sensibilizant pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul în cauză are capacitatea de a degrada fumonisinele din hrana animalelor fermentată (cu un conținut de fumonisină în limitele stabilite în Uniune), dar numai în furaje însilozate, nu și în alte tipuri de hrană a animalelor fermentată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului destinat hranei animalelor din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea preparatului de fumonisină esterază produsă de Komagataella phaffii DSM 32159 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

La 31 iulie 2007, autoritatea competentă din Slovacia („autoritatea competentă responsabilă de evaluări”) a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), pentru includerea substanței active clor activ generat din clorură de sodiu prin electroliză în anexa I la directivă respectivă, pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produse 1, igienă umană, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 1 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(2)

La 19 noiembrie 2010, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis Comisiei raportul de evaluare împreună cu concluziile sale în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.

(3)

La 16 iunie 2020, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice (3) („agenția”) ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(4)

Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 1 și care utilizează clor activ eliberat din clorură de sodiu prin electroliză să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

(5)

Având în vedere avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorul activ eliberat din clorură de sodiu prin electroliză ca substanță activă în vederea utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 1 sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

(1)

La 31 iulie 2007, autoritatea competentă din Slovacia (denumită în continuare „autoritatea competentă responsabilă de evaluare”) a primit, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), o cerere de includere a substanței active clor activ eliberat din acidul hipocloros în anexa I la directiva respectivă pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 1, igienă umană, astfel cum este definit în anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 1 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(2)

La 19 noiembrie 2010, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis Comisiei raportul de evaluare împreună cu concluziile sale în conformitate cu articolul 11 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE.

(3)

La 16 iunie 2020, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice (3) (denumită în continuare „agenția”), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

(4)

Conform respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 1 care utilizează clor activ eliberat din acid hipocloros să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.

(5)

Luând în considerare avizul agenției, este adecvat să se aprobe clorul activ eliberat din acidul hipocloros ca substanță activă pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 1 sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

(1)

Acordul european privind activitatea echipajelor vehiculelor care efectuează transporturi rutiere internaționale (AETR) (1) a intrat în vigoare la 5 ianuarie 1976. Acest acord a fost modificat cel mai recent la 20 septembrie 2010.

(2)

În temeiul articolului 21 din AETR, orice parte contractantă poate transmite Secretarului General al Organizației Națiunilor Unite (ONU) propuneri de modificări la AETR. Înainte de a fi transmise Secretarului General al ONU, propunerile sunt mai întâi discutate în cadrul Grupului de lucru pentru transportul rutier (SC.1) al Comisiei Economice pentru Europa a ONU (CEE-ONU).

(3)

CEE-ONU a instituit, în cadrul AETR, un grup de experți pentru AETR. Grupul este un organism împuternicit să elaboreze și să prezinte Grupului de lucru privind transportul rutier al CEE-ONU propuneri de modificare a AETR.

(4)

Se preconizează că Grupul de experți pentru AETR, în cadrul celei de a 25-a sesiuni planificate pentru februarie 2021, și Grupul de lucru privind transportul rutier al CEE-ONU, în cadrul celei de a 116-a sesiuni planificate pentru octombrie 2021, vor discuta modificările la AETR referitoare la adoptarea tahografului inteligent.

(5)

Articolul 22bis din AETR prevede că modificările anexei IB la Regulamentul (CEE) nr. 3821/85 al Consiliului (2) privind tahograful digital sunt automat preluate de toate părțile contractante la AETR, fără nicio consultare oficială sau vot. Lipsa de participare a părților contractante la AETR în procesul de elaborare și de adoptare a specificațiilor tehnice ale tahografului digital a reprezentat o cauză de nemulțumire în rândul unora dintre aceste părți contractante. Comisia recunoaște, în comunicarea sa din 19 iulie 2011 intitulată „Tahograful digital: Foaia de parcurs a activităților viitoare”, că acest mecanism periclitează implementarea corectă și armonizată a tahografului digital de către părțile contractante care nu fac parte din Uniune.

(6)

Este în interesul Uniunii ca procesul decizional preconizat în AETR în ceea ce privește dispozitivele de control, inclusiv tahografele digitale, să fie modificat, ca procedura prevăzută la articolul 22 alineatele (1), (2) și (3) din AETR să devină aplicabilă includerii în AETR a specificațiilor tehnice ale tahografului digital și ca articolul 22bis din AETR să rămână în vigoare pentru eventuale modificări viitoare ale cerințelor pentru versiunile anterioare ale tahografului.

(7)

În temeiul articolului 10 din AETR, un tahograf a cărui construcție, instalare, utilizare și încercare se desfășoară în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 3821/85 este considerat ca fiind conform cu cerințele AETR. Articolul 10 din AETR ar trebui modificat pentru a se include o trimitere la specificațiile tehnice ale tahografului inteligent, care ar trebui considerate conforme cu cerințele AETR începând cu data intrării în vigoare a apendicelui 1C la anexa la AETR.

(8)

Articolul 13 din AETR, care se referă la dispozițiile tranzitorii, ar trebui să fie modificat pentru a stabili data exactă a punerii în aplicare de către părțile contractante a dispozițiilor privind tahografele inteligente.

(9)

Articolul 14 din AETR nu permite aderarea altor organisme în afară de statele membre ale CEE-ONU și de statele admise să participe la CEE-ONU cu titlu consultativ.

(10)

Există mai multe argumente în favoarea permiterii Uniunii să adere la AETR. În primul rând, Uniunea are competență exclusivă în domeniul de activitate al echipajelor vehiculelor care efectuează transporturi rutiere internaționale, fapt confirmat de Curtea de Justiție a Uniunii Europene în cauza 22/70 (3). În al doilea rând, aderarea Uniunii la AETR ar garanta reprezentarea efectivă a intereselor Uniunii în cadrul AETR. În fine, luând în considerare caracteristicile specifice ale AETR și ale procesului decizional propus, este adecvat ca Uniunea să devină o parte contractantă. Pentru a autoriza aderarea Uniunii la AETR, articolul 14 din AETR ar trebui să fie modificat pentru a permite aderarea organizațiilor de integrare regională la AETR.

(11)

Specificațiile tehnice ale tahografului inteligent care urmează să fie incluse în AETR sub forma apendicelui 1C la anexa la respectivul acord ar trebui elaborate pe baza specificațiilor transmise Grupului de experți pentru AETR în numele Uniunii la 8 aprilie 2020 și pe baza specificațiilor care urmează să fie adoptate de Comisie în 2021 în temeiul Regulamentului (UE) nr. 165/2014 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

(12)

Modelul de certificat de omologare din capitolul III din apendicele 2 la anexa la AETR ar trebui modificat astfel încât să poată fi utilizat și pentru omologarea tahografelor inteligente și a componentelor acestora.

(13)

Este oportun să se stabilească poziția care urmează să fie adoptată în numele Uniunii în cadrul Grupului de experți pentru AETR și în cadrul Grupului de lucru pentru transportul rutier al CEE-ONU, întrucât AETR ar trebui modificat în vederea realizării unei armonizări paneuropene în domeniul aparaturii de înregistrare din transportul rutier (tahografe) și respectivele modificări vor produce efecte juridice astfel cum se menționează la articolul 218 alineatul (9) din TFUE.

(14)

Întrucât Uniunea nu este parte contractantă la AETR și statutul său nu îi permite să comunice modificările propuse, statele membre, acționând în interesul Uniunii, ar trebui să comunice Grupului de experți pentru AETR modificările propuse, în spiritul cooperării loiale, pentru a promova îndeplinirea obiectivelor Uniunii.

(15)

Poziția Uniunii urmează să fie exprimată de statele membre ale Uniunii care sunt membre ale Grupului de experți pentru AETR și ale Grupului de lucru pentru transportul rutier al CEE-ONU, acționând împreună,