4.4.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/1

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/523 AL COMISIEI

din 28 martie 2018

de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței fluazuron în ceea ce privește limita maximă de reziduuri

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1), în special articolul 14 coroborat cu articolul 17,

având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,

întrucât:

(1)

Articolul 17 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009 prevede că limita maximă de reziduuri (LMR) pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide folosite în zootehnie se stabilește printr-un regulament.

(2)	Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR din produsele alimentare de origine animală.

(3)	Fluazuronul figurează deja în tabelul respectiv ca substanță permisă, la bovine, în mușchi, țesutul adipos, ficat și rinichi, cu excepția animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman.

(4)	Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a primit o cerere de extindere a rubricii existente referitoare la fluazuron la peștii cu înotătoare.

(5)	Pe baza avizului emis de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, EMA a recomandat stabilirea unei LMR pentru fluazuron la peștii cu înotătoare.

(6)

În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, EMA trebuie să ia în considerare utilizarea LMR stabilite pentru substanțele farmacologic active într-un produs alimentar anume pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau a LMR stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru alte specii.

(7)	EMA a considerat că extrapolarea rubricii referitoare la fluazuron la țesuturile tuturor rumegătoarelor cu excepția ovinelor și la laptele de bovine este adecvată.

(8)	Prin urmare, Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat în consecință.

(9)	Este necesar să se acorde părților interesate o perioadă rezonabilă de timp pentru a lua măsurile care pot fi necesare pentru a respecta noua LMR.

(10)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Se aplică de la 3 iunie 2018.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 28 martie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 152, 16.6.2009, p. 11.

(2) Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (JO L 15, 20.1.2010, p. 1).

ANEXĂ

În tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010, rubrica corespunzătoare substanței „fluazuron” se înlocuiește cu următorul text:

Substanță farmacologic activă	Reziduu marker	Specie animală	LMR	Țesuturi țintă	Alte dispoziții [conform articolului 14 alineatul (7) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009]	Clasificare terapeutică
„Fluazuron	Fluazuron	Toate rumegătoarele cu excepția bovinelor și a ovinelor	200 μg/kg	Mușchi	Nu se utilizează la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman	Agenți antiparazitari/Agenți cu acțiune împotriva ectoparaziților”
			7 000 μg/kg	Țesut adipos
			500 μg/kg	Ficat
			500 μg/kg	Rinichi
		Bovine	200 μg/kg	Mușchi	NICIO MENȚIUNE
			7 000 μg/kg	Țesut adipos
			500 μg/kg	Ficat
			500 μg/kg	Rinichi
			200 μg/kg	Lapte
		Pești cu înotătoare	200 μg/kg	Mușchi și piele în proporții naturale	NICIO MENȚIUNE

4.4.2018

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 88/4

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/524 AL COMISIEI

din 28 martie 2018

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, clopiralid, ciprodinil, diclorprop-P, fosetil, mepanipirim, metconazol, metrafenon, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis tulpina: MA 342, pirimetanil, quinoxifen, rimsulfuron, spinosad, tiacloprid, tiametoxam, tiram, tolclofos-metil, triclopir, trinexapac, triticonazol și ziram

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 17 primul paragraf,

întrucât:

(1)	Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2) stabilește substanțele active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

(2)

Perioadele de aprobare a substanțelor active mepanipirim, Pseudomonas chlororaphis tulpina: MA 342, quinoxifen, tiacloprid, tiram și ziram au fost prelungite ultima oară prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2016 al Comisiei (3). Perioadele de aprobare a acestor substanțe vor expira la 30 aprilie 2018.

(3)

Perioadele de aprobare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolclofos-metil și triticonazol au fost prelungite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 487/2014 al Comisiei (4). Perioadele de aprobare a acestor substanțe vor expira la 30 aprilie 2018.

(4)	Perioadele de aprobare a substanțelor active clopiralid, ciprodinil, fosetil, pirimetanil și trinexapac au fost prelungite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 678/2014 al Comisiei (5). Perioadele de aprobare a acestor substanțe vor expira la 30 aprilie 2018.

(5)	Perioadele de aprobare a substanțelor active diclorprop-P, metconazol și triclopir au fost prelungite prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 878/2014 al Comisiei (6). Perioadele de aprobare a acestor substanțe vor expira la 30 aprilie 2018.

(6)	Cererile de reînnoire a aprobării substanțelor menționate în considerentele 2-5 au fost prezentate în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (7).

(7)

Din cauza faptului că evaluarea substanțelor a fost amânată din motive independente de voința solicitanților, este posibil ca aprobările acestor substanțe active să expire înainte de adoptarea unei decizii privind reînnoirea lor. Prin urmare, este necesar să se prelungească perioadele lor de aprobare.

(8)

Având în vedere obiectivul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că aprobarea unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament nu se reînnoiește deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili ca dată de expirare fie data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, fie data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu se reînnoiește, oricare dintre aceste date survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede reînnoirea aprobării unei substanțe active menționate în anexa la prezentul regulament, Comisia va depune eforturi pentru a stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai timpurie dată posibilă de punere în aplicare.

(9)	Ținând seama de faptul că aprobările substanțelor active expiră la 30 aprilie 2018, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare cât mai curând posibil.

(10)	Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.

(11)	Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 28 martie 2018.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER

(1) JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).

(3) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2016 al Comisiei din 17 noiembrie 2016 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active acetamiprid, acid benzoic, flazasulfuron, mecoprop-P, mepanipirim, mezosulfuron, propineb, propoxicarbazon, propizamid, propiconazol, Pseudomonas chlororaphis tulpina: MA 342, piraclostrobin, quinoxifen, tiacloprid, tiram, ziram și zoxamid (JO L 312, 18.11.2016, p. 21).

(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 487/2014 al Comisiei din 12 mai 2014 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de autorizare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, metrafenon, pirimicarb, rimsulfuron, spinosad, tiametoxam, tolclofos-metil și triticonazol (JO L 138, 13.5.2014, p. 72).

(5) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 678/2014 al Comisiei din 19 iunie 2014 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de autorizare a substanțelor active clopiralid, ciprodinil, fosetil, pirimetanil și trinexapac (JO L 180, 20.6.2014, p. 11).

(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 878/2014 al Comisiei din 12 august 2014 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de autorizare a substanțelor active diclorprop-P, metconazol și triclopir (JO L 240, 13.8.2014, p. 18).

(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei din 18 septembrie 2012 de stabilire a dispozițiilor necesare pentru punerea în aplicare a procedurii de reînnoire pentru substanțele active, prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (JO L 252, 19.9.2012, p. 26).

ANEXĂ

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:

1.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 73, „Tiram”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

2.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 74, „Ziram”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

3.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 82, „Quinoxifen”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

4.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 89, Pseudomonas chlororaphis Sușa: MA 342, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

5.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 90, „Mepanipirim”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

6.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 92, „Tiacloprid”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

7.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 123, „Clodinafop”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

8.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 124, „Pirimicarb”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

9.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 125, „Rimsulfuron”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

10.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 126, „Tolclofos-metil”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

11.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 127, „Triticonazol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

12.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 129, „Clopiralid”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

13.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 130, „Ciprodinil”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

14.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 131, „Fosetil”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

15.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 132, „Trinexapac”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

16.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 133, „Diclorprop-P”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

17.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 134, „Metconazol”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

18.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 135, „Pirimetanil”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

19.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 136, „Triclopir”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

20.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 137, „Metrafenon”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

21.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 138, Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

22.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 139, „Spinosad”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”;

23.	în a șasea coloană, „Expirarea aprobării”, la rândul 140, „Tiametoxam”, data se înlocuiește cu „30 aprilie 2019”.

		ISSN 1977-0782
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene		L 88

Ediţia în limba română	Legislaţie	Anul 61 4 aprilie 2018

Cuprins		II Acte fără caracter legislativ	Pagina
		REGULAMENTE
	*	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/523 al Comisiei din 28 martie 2018 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în vederea clasificării substanței fluazuron în ceea ce privește limita maximă de reziduuri ( 1 )	1
	*	Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/524 al Comisiei din 28 martie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește prelungirea perioadelor de aprobare a substanțelor active Bacillus subtilis (Cohn 1872) tulpina QST 713, identică cu tulpina AQ 713, clodinafop, clopiralid, ciprodinil, diclorprop-P, fosetil, mepanipirim, metconazol, metrafenon, pirimicarb, Pseudomonas chlororaphis tulpina: MA 342, pirimetanil, quinoxifen, rimsulfuron, spinosad, tiacloprid, tiametoxam, tiram, tolclofos-metil, triclopir, trinexapac, triticonazol și ziram ( 1 )	4

		Rectificări
	*	Rectificare la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/483 al Comisiei din 22 martie 2018 privind prețul minim de vânzare pentru laptele praf degresat pentru a optsprezecea invitație parțială de participare la licitație în cadrul procedurii de licitație deschise prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/2080 ( JO L 81, 23.3.2018 )	7