ISSN 1977-0782 |
||
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290 |
|
Ediţia în limba română |
Legislaţie |
Anul 60 |
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE. |
RO |
Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată. Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
II Acte fără caracter legislativ
REGULAMENTE
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/1 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2001 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de aprobare a propan-1-olului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2 și 4
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include propan-1-olul. |
(2) |
Propan-1-olul a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 1 (produse biocide destinate igienei umane), din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale) și din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 18 iulie 2016. |
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 27 aprilie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținându-se seama de concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
(5) |
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2 și 4 care conțin propan-1-ol să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea propan-1-olului în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a se permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Propan-1-olul se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
ANEXĂ
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
||||
Propan-1-ol |
Denumire IUPAC: Propan-1-ol Nr. CE: 200-746-9 Nr. CAS: 71-23-8 |
≥ 995 g/kg |
1 mai 2019 |
30 aprilie 2029 |
1 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții: În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității legate de orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă. |
|||||||||
4 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/4 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2002 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de aprobare a acidului lactic L(+) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Lista respectivă include acidul lactic L(+). |
(2) |
Acidul lactic L(+) a fost evaluat în vederea utilizării în produse din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), din tipul de produs 3 (produse biocide destinate igienei veterinare) și din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis rapoartele de evaluare împreună cu recomandările sale la 3 mai 2016. |
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 27 aprilie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținându-se seama de concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
(5) |
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4 care conțin acid lactic L(+) să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea acidului lactic L(+) în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a se permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Acidul lactic L(+) se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
ANEXĂ
Denumire comună |
Denumire IUPAC Numere de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
Acid lactic L(+) |
Denumire IUPAC: Acid (S)-2-hidroxipropanoic Nr. CE: 201-196-2 Nr. CAS: 79-33-4 |
≥ 955 g/kg (greutate uscată) |
1 mai 2019 |
30 aprilie 2029 |
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții: În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității legate de orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă. |
3 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
|||||
4 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/7 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2003 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de aprobare a fludioxonilului ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 9 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
(1) |
Danemarca a primit, la 8 octombrie 2014, o cerere de aprobare a substanței active fludioxonil pentru utilizare în produsele biocide aparținând următoarelor tipuri: tipul de produs 7 – conservanți pentru pelicule, tipul de produs 9 – conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate și tipul de produs 10 – conservanți pentru materiale de construcție, astfel cum au fost definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(2) |
La 5 aprilie 2016, Danemarca a transmis rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 2 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
(4) |
Potrivit respectivelor avize, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10 care conțin fludioxonil să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
(5) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea fludioxonilului în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
(6) |
Întrucât fludioxonilul îndeplinește criteriile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (2) pentru a fi considerat o substanță foarte persistentă, articolele care au fost tratate cu fludioxonil sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a se permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Fludioxonilul se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 7, 9 și 10, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum și a Directivei 76/769/CEE a Consiliului și a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE și 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1).
ANEXĂ
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
||||
Fludioxonil |
Denumirea IUPAC: 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioxol-4-il)-1H-pirol-3-carbonitril Nr. CE: Nu este disponibil Nr. CAS: 131341-86-1 |
950 g/kg |
1 aprilie 2018 |
31 martie 2028 |
7 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului care a fost tratat cu sau care conține fludioxonil se asigură că pe eticheta articolului tratat respectiv figurează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
||||
9 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții: În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității care se află în relație cu orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă. Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului care a fost tratat cu sau care conține fludioxonil se asigură că pe eticheta articolului tratat respectiv figurează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|||||||||
10 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții: În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității care se află în relație cu orice utilizare ce face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă. Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă de introducerea pe piață a articolului care a fost tratat cu sau care conține fludioxonil se asigură că pe eticheta articolului tratat respectiv figurează informațiile prevăzute la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/11 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2004 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de aprobare a 2-metilizotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 12
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Această listă include 2-metilizotiazol-3(2H)-ona. |
(2) |
2-metilizotiazol-3(2H)-ona a fost evaluată în vederea utilizării în produse aparținând tipului de produs 12 – slimicide, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Slovenia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, la 7 aprilie 2016. |
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 2 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
(5) |
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 12 care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metilizotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide aparținând tipului de produs 12, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
(7) |
Având în vedere că 2-metilizotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele care au fost tratate cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conțin această substanță ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
(8) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a se permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă 2-metilizotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 12, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
ANEXĂ
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
||||||||
2-metilizotiazol-3(2H)-onă |
Denumirea IUPAC: 2-metilizotiazol-3(2H)-onă Nr. CE: 220-239-6 Nr. CAS: 2682-20-4 |
950 g/kg |
1 aprilie 2019 |
31 martie 2029 |
12 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conține această substanță se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/14 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2005 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de aprobare a extractului de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 19
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Respectiva listă include extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic. |
(2) |
Extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, a fost evaluat în vederea utilizării în produse aparținând tipului de produs 19 – repelenți și atractanți, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(3) |
Germania a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a transmis raportul de evaluare împreună cu recomandările sale la 3 decembrie 2015. |
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 3 martie 2017 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
(5) |
Potrivit respectivului aviz, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 19 care conțin extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea extractului de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a se permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Extractul de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic, se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide aparținând tipului de produs 19, sub rezerva respectării specificațiilor și a îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
ANEXĂ
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
||||||
Extract de margosa, ulei presat la rece din semințe decorticate de Azadirachta indica extras cu dioxid de carbon supercritic |
Denumirea IUPAC: Nu se aplică Nr. CE: 283-644-7 Nr. CAS: 84696-25-3 |
1 000 g/kg |
1 aprilie 2019 |
31 martie 2029 |
19 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/2006 AL COMISIEI
din 8 noiembrie 2017
de modificare a Regulamentului (UE) 2016/44 al Consiliului privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Decizia 2015/1333/PESC a Consiliului din 31 iulie 2015 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Deciziei 2011/137/PESC (1),
având în vedere Regulamentul (UE) 2016/44 al Consiliului din 18 ianuarie 2016 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 204/2011 (2), în special articolul 20 litera (b),
întrucât:
(1) |
În anexa V la Regulamentul (UE) 2016/44 sunt indicate navele desemnate de Comitetul pentru sancțiuni al Organizației Națiunilor Unite în conformitate cu punctul 11 din Rezoluția Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite (RCSONU) 2146 (2014). Navele respective fac obiectul unei serii de interdicții în temeiul regulamentului menționat, inclusiv al interdicției de încărcare, de transport și de descărcare de țiței din Libia și al celei de acces în porturile de pe teritoriul Uniunii. |
(2) |
La 31 octombrie 2017, Comitetul Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a reînnoit și a modificat includerea pe listă a navei Lynn S, care face obiectul unor măsuri restrictive. Prin urmare, anexa V la Regulamentul (UE) 2016/44 ar trebui modificată în consecință. |
(3) |
Pentru a asigura eficacitatea măsurilor prevăzute în prezentul regulament, acesta ar trebui să intre în vigoare imediat, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa V la Regulamentul (UE) 2016/44 al Consiliului se modifică astfel cum se prevede în anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Comisie,
Pentru Președinte,
Șeful Serviciului Instrumente de Politică Externă
(1) JO L 206, 1.8.2015, p. 34.
ANEXĂ
Anexa V la Regulamentul (UE) 2016/44 se modifică după cum urmează:
|
Mențiunea: „2. Nume: Lynn S Inclusă pe listă în temeiul punctului 10 literele (a) și (b) din Rezoluția 2146 (2014), astfel cum a fost prelungită și modificată prin punctul 2 din Rezoluția 2362 (2017) (interdicție de încărcare, transport și descărcare; interdicție de a intra în porturi). În temeiul punctului 11 din Rezoluția 2146, prezenta desemnare este valabilă de la 2 august 2017 până la 2 noiembrie 2017, cu excepția cazului în care i se pune capăt înainte de termen de către comitet în temeiul punctului 12 din Rezoluția 2146. Statul de pavilion: Saint Vincent și Grenadine. Informații suplimentare OMI: 8706349. La 26 iulie 2017, nava a fost localizată în apele internaționale, la aproximativ 50 de mile nautice sud-est de Cipru.”, |
|
se înlocuiește cu următorul text: „2. Nume: Lynn S Inclusă pe listă în temeiul punctului 10 literele (a) și (b) din Rezoluția 2146 (2014), astfel cum a fost prelungită și modificată prin punctul 2 din Rezoluția 2362 (2017) (interdicție de încărcare, transport și descărcare; interdicție de a intra în porturi). În temeiul punctului 11 din Rezoluția 2146, prezenta desemnare a fost reînnoită de către comitet la 31 octombrie 2017 și este valabilă până la 29 ianuarie 2018, cu excepția cazului în care i se pune capăt înainte de termen de către comitet în temeiul punctului 12 din Rezoluția 2146. Statul de pavilion: Saint Vincent și Grenadine. Informații suplimentare Inclusă pe listă la 2 august 2017. OMI: 8706349. La 6 octombrie 2017, nava a fost localizată în apele teritoriale ale Libanului, navigând în direcția vest.” |
DECIZII
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/19 |
DECIZIA (UE) 2017/2007 A CONSILIULUI
din 8 noiembrie 2017
privind contribuțiile financiare care trebuie plătite de statele membre pentru finanțarea Fondului european de dezvoltare, inclusiv a treia tranșă pentru exercițiul 2017
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană și Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Acordul de parteneriat între membrii grupului statelor din Africa, Caraibe și Pacific, pe de o parte, și Comunitatea Europeană și statele membre ale acesteia, pe de altă parte, semnat la Cotonou la 23 iunie 2000 (1), astfel cum a fost modificat ultima dată (denumit în continuare „Acordul de parteneriat ACP-UE”),
având în vedere Acordul intern dintre reprezentanții guvernelor statelor membre ale Uniunii Europene, reuniți în cadrul Consiliului, privind finanțarea ajutoarelor Uniunii Europene în baza cadrului financiar multianual pentru perioada 2014-2020, în conformitate cu Acordul de parteneriat ACP-UE, și privind alocarea de asistență financiară pentru țările și teritoriile de peste mări cărora li se aplică partea a patra din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene (2), în special articolul 7 alineatul (2),
având în vedere Regulamentul (UE) 2015/323 al Consiliului din 2 martie 2015 privind regulamentul financiar aplicabil celui de al 11-lea Fond european de dezvoltare (3) (denumit în continuare „Regulamentul financiar al celui de al 11-lea FED”), în special articolul 21 alineatul (5),
având în vedere propunerea Comisiei Europene,
întrucât:
(1) |
În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 21 alineatul (5) din Regulamentul financiar al celui de al 11-lea FED, Comisia prezintă, până la 10 octombrie 2017, o propunere în care se specifică: (a) valoarea celei de a treia tranșe a contribuției pentru exercițiul 2017; și (b) valoarea anuală revizuită a contribuției pentru exercițiul 2017, în cazul în care valoarea nu corespunde nevoilor reale. |
(2) |
În conformitate cu articolul 52 din Regulamentul financiar al celui de al 11-lea FED, Banca Europeană de Investiții (BEI) a transmis Comisiei previziunile sale actualizate cu privire la angajamentele și plățile pentru instrumentele pe care le gestionează. |
(3) |
Articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul financiar al celui de al 11-lea FED prevede că solicitările de contribuții utilizează mai întâi sumele stabilite pentru Fondurile europene de dezvoltare (FED) anterioare. Prin urmare, ar trebui să se facă o solicitare de fonduri din cel de al 11-lea FED. |
(4) |
Prin Decizia (UE) 2016/2026 (4), la 15 noiembrie 2016, Consiliul a adoptat, în baza unei propuneri a Comisiei, decizia de a stabili valoarea anuală a contribuțiilor statelor membre la FED pentru exercițiul 2017 la 3 850 000 000 EUR pentru Comisie și la 150 000 000 EUR pentru BEI. |
(5) |
Prin Decizia (UE) 2017/1206 (5), la 4 iulie 2017, Consiliul a adoptat o reducere a contribuției din fondurile dezangajate ale celui de al optulea și al nouălea FED în valoare de 200 000 000 EUR, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Contribuțiile individuale la FED pe care statele membre trebuie să le plătească Comisiei și BEI în cadrul celei de a treia tranșe pentru exercițiul 2017 sunt prevăzute în tabelul din anexa la prezenta decizie.
Plata acestor contribuții poate fi combinată cu ajustările efectuate în contextul punerii în aplicare a reducerii contribuțiilor în valoare de 200 000 000 EUR din fondurile dezangajate în cadrul celui de al optulea și al nouălea FED, în urma unui plan de ajustare comunicat de fiecare stat membru.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.
Adoptată la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Consiliu
Președintele
M. MAASIKAS
(1) JO L 317, 15.12.2000, p. 3.
(4) Decizia (UE) 2016/2026 a Consiliului din 15 noiembrie 2016 privind contribuțiile financiare care trebuie plătite de statele membre pentru finanțarea Fondului european de dezvoltare, inclusiv plafonul pentru exercițiul 2018, cuantumul anual pentru exercițiul 2017, prima tranșă pentru exercițiul 2017 și previziuni cu caracter indicativ și neobligatoriu privind valorile anuale prevăzute ale contribuțiilor pentru exercițiile 2019 și 2020 (JO L 313, 19.11.2016, p. 25).
(5) Decizia (UE) 2017/1206 a Consiliului din 4 iulie 2017 privind contribuțiile financiare care trebuie plătite de statele membre pentru finanțarea Fondului european de dezvoltare, inclusiv a doua tranșă pentru 2017 (JO L 173, 6.7.2017, p. 15).
ANEXĂ
STAT MEMBRU |
Cheie al 10-lea FED (%) |
Cheie al 11-lea FED (%) |
A treia tranșă pentru exercițiul 2017 (EUR) |
Total |
|
Comisia Europeană |
BEI |
||||
Al 11-lea FED |
Al 10-lea FED |
||||
BELGIA |
3,53 |
3,24927 |
27 618 795,00 |
0,00 |
27 618 795,00 |
BULGARIA |
0,14 |
0,21853 |
1 857 505,00 |
0,00 |
1 857 505,00 |
REPUBLICA CEHĂ |
0,51 |
0,79745 |
6 778 325,00 |
0,00 |
6 778 325,00 |
DANEMARCA |
2,00 |
1,98045 |
16 833 825,00 |
0,00 |
16 833 825,00 |
GERMANIA |
20,50 |
20,57980 |
174 928 300,00 |
0,00 |
174 928 300,00 |
ESTONIA |
0,05 |
0,08635 |
733 975,00 |
0,00 |
733 975,00 |
IRLANDA |
0,91 |
0,94006 |
7 990 510,00 |
0,00 |
7 990 510,00 |
GRECIA |
1,47 |
1,50735 |
12 812 475,00 |
0,00 |
12 812 475,00 |
SPANIA |
7,85 |
7,93248 |
67 426 080,00 |
0,00 |
67 426 080,00 |
FRANȚA |
19,55 |
17,81269 |
151 407 865,00 |
0,00 |
151 407 865,00 |
CROAȚIA |
0,00 |
0,22518 |
1 914 030,00 |
0,00 |
1 914 030,00 |
ITALIA |
12,86 |
12,53009 |
106 505 765,00 |
0,00 |
106 505 765,00 |
CIPRU |
0,09 |
0,11162 |
948 770,00 |
0,00 |
948 770,00 |
LETONIA |
0,07 |
0,11612 |
987 020,00 |
0,00 |
987 020,00 |
LITUANIA |
0,12 |
0,18077 |
1 536 545,00 |
0,00 |
1 536 545,00 |
LUXEMBURG |
0,27 |
0,25509 |
2 168 265,00 |
0,00 |
2 168 265,00 |
UNGARIA |
0,55 |
0,61456 |
5 223 760,00 |
0,00 |
5 223 760,00 |
MALTA |
0,03 |
0,03801 |
323 085,00 |
0,00 |
323 085,00 |
ȚĂRILE DE JOS |
4,85 |
4,77678 |
40 602 630,00 |
0,00 |
40 602 630,00 |
AUSTRIA |
2,41 |
2,39757 |
20 379 345,00 |
0,00 |
20 379 345,00 |
POLONIA |
1,30 |
2,00734 |
17 062 390,00 |
0,00 |
17 062 390,00 |
PORTUGALIA |
1,15 |
1,19679 |
10 172 715,00 |
0,00 |
10 172 715,00 |
ROMÂNIA |
0,37 |
0,71815 |
6 104 275,00 |
0,00 |
6 104 275,00 |
SLOVENIA |
0,18 |
0,22452 |
1 908 420,00 |
0,00 |
1 908 420,00 |
SLOVACIA |
0,21 |
0,37616 |
3 197 360,00 |
0,00 |
3 197 360,00 |
FINLANDA |
1,47 |
1,50909 |
12 827 265,00 |
0,00 |
12 827 265,00 |
SUEDIA |
2,74 |
2,93911 |
24 982 435,00 |
0,00 |
24 982 435,00 |
REGATUL UNIT |
14,82 |
14,67862 |
124 768 270,00 |
0,00 |
124 768 270,00 |
TOTAL UE-28 |
100,00 |
100,00 |
850 000 000,00 |
0,00 |
850 000 000,00 |
9.11.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 290/22 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (PESC) 2017/2008 A CONSILIULUI
din 8 noiembrie 2017
privind punerea în aplicare a Deciziei (PESC) 2015/1333 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 31 alineatul (2),
având în vedere Decizia (PESC) 2015/1333 a Consiliului din 31 iulie 2015 privind măsuri restrictive având în vedere situația din Libia și de abrogare a Deciziei 2011/137/PESC (1), în special articolul 12 alineatul (1),
având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
întrucât:
(1) |
La 31 iulie 2015, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2015/1333. |
(2) |
La 31 octombrie 2017, Comitetul Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite instituit în temeiul Rezoluției 1970 (2011) a Consiliului de Securitate al Organizației Națiunilor Unite a reînnoit și a modificat informațiile referitoare la o navă inclusă pe lista celor cărora li se aplică măsurile restrictive. |
(3) |
Prin urmare, anexa V la Decizia (PESC) 2015/1333 ar trebui modificată în consecință, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Anexa V la Decizia (PESC) 2015/1333 se modifică astfel cum se prevede în anexa la prezenta decizie.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 8 noiembrie 2017.
Pentru Consiliu
Președintele
M. MAASIKAS
(1) JO L 206, 1.8.2015, p. 34.
ANEXĂ
În secțiunea B (Entități) din Anexa V la Decizia (PESC) 2015/1333, rubrica 2 se înlocuiește cu următorul text:
„2. |
Nume: LYNN S Alias: indisponibil. Cunoscută anterior sub denumirea: indisponibil. Adresă: indisponibil. Inclusă pe listă la:2 august 2017 Informații suplimentare Numărul OMI: 8706349. Inclusă pe listă în conformitate cu punctul 10 literele (a) și (b) din Rezoluția 2146 (2014), astfel cum a fost extinsă și modificată de punctul 2 din Rezoluția 2362 (2017) (interdicții de încărcare, transport sau descărcare; interdicție de a intra în porturi). În temeiul punctului 11 din Rezoluția 2146, această desemnare a fost reînnoită de comitet la 31 octombrie 2017 și este valabilă până la 29 ianuarie 2018, cu excepția cazului în care i se pune capăt înainte de termen de către comitet în conformitate cu punctul 12 din Rezoluția 2146. Statul de pavilion: Saint Vincent și Grenadinele. La 6 octombrie 2017, nava se afla în apele teritoriale ale Libanului, după care și-a îndreptat cursul spre vest.” |