(1)

În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 7 iunie 2016, din partea Agriculture and Horticulture Development Board din Regatul Unit și a Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) o cerere de aprobare a sării ca substanță de bază pentru utilizarea ca fungicid pentru ciuperci. În plus, Comisia a primit, la 21 iulie 2016, o cerere din partea ITAB pentru aprobarea sării de mare ca substanță de bază pentru utilizarea ca fungicid și insecticid pentru struguri. Având în vedere că ambele solicitări privesc substanța clorură de sodiu de calitate alimentară, cererile au fost fuzionate. Cererile au fost însoțite de informațiile solicitate la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(2)

Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 20 ianuarie 2017, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța clorură de sodiu (2). La 23 martie 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare (3) și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 20 iulie 2017.

(3)

Documentația furnizată de solicitant arată că clorura de sodiu îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4). În plus, substanța nu este folosită predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă și apă. Prin urmare, această substanță trebuie considerată substanță de bază.

(4)

Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca substanța clorură de sodiu să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare elaborat de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe clorura de sodiu ca substanță de bază.

(5)

Totuși, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament, și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții și restricții.

(6)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (5) ar trebui modificată în consecință.

(7)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2) stabilește substanțele active considerate a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009.

(2)

Având în vedere timpul și resursele necesare pentru finalizarea evaluării cererilor de reînnoire a aprobărilor pentru un număr mare de substanțe active ale căror aprobări vor expira între 2019 și 2021, Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104 a Comisiei (3) a stabilit un program de lucru implicând gruparea substanțelor active similare și stabilirea de priorități în funcție de preocupările legate de siguranța pentru sănătatea oamenilor și a animalelor sau pentru mediu, astfel cum se prevede la articolul 18 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(3)

Aprobarea substanțelor active propaquizafop, quizalofop-p-etil și quizalofop-p-tefuril expira urma să expire inițial între 2019 și 2021. Având în vedere faptul că cele trei substanțe sunt variante ester ale quizalofop, acestea au proprietăți similare. Având în vedere Decizia de punere în aplicare C(2016) 6104, proprietățile periculoase ale quizalofop-p-tefuril (4) și faptul că cele trei substanțe au similarități importante, este oportună gruparea lor în scopul de a sincroniza evaluarea acestora și procesul de evaluare inter pares efectuate de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară. Prin urmare, dosarele celor trei substanțe ar trebui să fie prezentate respectivelor state membre raportoare în același interval de timp.

(4)

Aprobările pentru propaquizafop și quizalofop-p-etil expiră la 30 noiembrie 2021. Pentru a alinia calendarul evaluării substanței quizalofop-p-tefuril cu evaluarea celorlalte două substanțe, ar trebui prelungită perioada de aprobare a substanței quizalofop-p-tefuril.

(5)

O cerere de reînnoire a aprobării substanței quizalofop-p-tefuril a fost depusă în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5).

(6)

Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care nu se depune un dosar suplimentar în conformitate cu dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 cel târziu cu 30 de luni înainte de data de expirare stabilită la articolul 1 din prezentul regulament, Comisia va stabili data de expirare ca fiind data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament sau cea mai apropiată dată ulterioară acesteia.

(7)

Având în vedere scopul articolului 17 primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament care prevede că aprobarea substanței active menționate în prezentul regulament nu este reînnoită deoarece nu sunt îndeplinite criteriile de aprobare, Comisia va stabili ca dată de expirare fie data prevăzută înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, fie data intrării în vigoare a regulamentului care prevede că aprobarea substanței active nu este reînnoită, fiind aplicată data care survine mai târziu. În ceea ce privește cazurile în care Comisia va adopta un regulament privind reînnoirea aprobării substanței active menționate în prezentul regulament, Comisia va depune eforturi pentru a stabili, în funcție de circumstanțe, cea mai apropiată dată posibilă de punere în aplicare.

(8)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificat în consecință.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

Directiva 2003/23/CE a Comisiei (2) a inclus imazamoxul ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

(2)

Substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE se consideră a fi fost aprobate în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 și sunt menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

(3)

Aprobarea substanței active imazamox, menționată în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, expiră la 31 iulie 2018.

(4)

A fost depusă o cerere de reînnoire a aprobării substanței imazamox, în conformitate cu articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012 al Comisiei (5), în termenul prevăzut la articolul respectiv.

(5)

Solicitantul a transmis dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 844/2012. Statul membru raportor a constatat că cererea este completă.

(6)

Statul membru raportor, în colaborare cu statul membru coraportor, a pregătit un raport de evaluare a reînnoirii aprobării, pe care l-a transmis, la data de 13 aprilie 2015, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și Comisiei.

(7)

Autoritatea a comunicat solicitantului și celorlalte state membre raportul de evaluare a reînnoirii aprobării, în vederea formulării de observații, și a transmis Comisiei observațiile primite. Autoritatea a pus dosarul rezumativ suplimentar și la dispoziția publicului.

(8)

La 15 martie 2016, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (6) cu privire la posibilitatea ca substanța imazamox să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 11 iulie 2016, Comisia a prezentat proiectul de raport de reînnoire pentru substanța imazamox Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

(9)

Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a prezenta observații pe marginea proiectului raportului de reînnoire.

(10)

În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține imazamox, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței imazamox.

(11)

Evaluarea riscurilor în vederea reînnoirii aprobării substanței imazamox se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care, totuși, nu restricționează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin imazamox. Prin urmare, este adecvat să se elimine restricția utilizării în exclusivitate ca erbicid.

(12)

Cu toate acestea, Comisia consideră că imazamoxul este o substanță susceptibilă de a fi înlocuită în temeiul articolului 24 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Imazamoxul este o substanță persistentă și toxică în conformitate cu punctele 3.7.2.1 și, respectiv, 3.7.2.3 din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, dat fiind că timpul de înjumătățire în apă dulce și sediment este mai mare de 120 de zile, iar concentrația fără efecte observate pe termen lung pentru plantele acvatice este de 0,0045 mg/l. Prin urmare, substanța imazamox îndeplinește condiția stabilită la punctul 4 liniuța a doua din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

(13)

În consecință, este adecvat să se reînnoiască aprobarea substanței imazamox ca substanță susceptibilă de a fi înlocuită.

(14)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 coroborat cu articolul 6 din același regulament și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții.

(15)

Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.

(16)

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/841 al Comisiei (7) a prelungit perioada de aprobare a substanței imazamox până la 31 iulie 2018, pentru a se permite ca procesul de reînnoire să fie finalizat înainte de expirarea aprobării substanței respective. Cu toate acestea, având în vedere faptul că a fost luată o decizie cu privire la reînnoirea aprobării înainte de acest termen de expirare prelungit, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la 1 noiembrie 2017.

(17)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

(1)

În cadrul celei de a 60-a reuniuni a reprezentanților autorităților competente ale statelor membre însărcinate cu punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012, care a avut loc la 20 și 21 mai 2015, toate statele membre au prezentat Comisiei o serie de întrebări ale căror răspunsuri trebuie formulate la nivelul Uniunii, în contextul evaluării comparative care se efectuează cu ocazia reînnoirii aprobării produselor biocide rodenticide anticoagulante (denumite în continuare „rodenticide anticoagulante”).

(2)

Întrebările prezentate au fost următoarele: (a) Este diversitatea chimică a substanțelor active conținute în rodenticidele autorizate în Uniune corespunzătoare pentru a reduce la minimum riscul apariției unei rezistențe a organismelor dăunătoare vizate?; (b) Pentru diferitele utilizări specificate în cererile de reînnoire, există disponibile produse biocide autorizate alternative sau metode nechimice de control sau de prevenire?; (c) Aceste alternative prezintă un risc global semnificativ mai scăzut pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu?; (d) Aceste alternative sunt suficient de eficace?; (e) Aceste alternative nu prezintă niciun alt dezavantaj economic sau practic semnificativ?

(3)

Răspunsurile la aceste întrebări sunt relevante pentru orice autoritate competentă destinatară care caută să stabilească dacă criteriile de la articolul 23 alineatul (3) literele (a) și (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 sunt îndeplinite și, în consecință, dacă autoritatea competentă în cauză trebuie să interzică sau să restricționeze punerea la dispoziție pe piață sau utilizarea rodenticidelor anticoagulante.

(4)

În temeiul articolului 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia a solicitat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) să formuleze un aviz care să vizeze răspunsurile la întrebările privind diferitele utilizări care pot fi autorizate pentru rodenticidele anticoagulante, în conformitate cu condițiile și măsurile de atenuare a riscurilor menționate în avizele (2) adoptate de Comitetul pentru produse biocide al agenției în cadrul celei de a 16-a reuniuni dedicate reînnoirii aprobărilor de substanțe active.

(5)

La 2 martie 2017, Comitetul pentru produse biocide din cadrul agenției a adoptat un aviz (3).

(6)

Potrivit acestui aviz, în lipsa rodenticidelor anticoagulante, utilizarea produselor biocide rodenticide care conțin alte substanțe active ar conduce la o diversitate chimică necorespunzătoare pentru a reduce la minimum riscul apariției unei rezistențe a organismelor dăunătoare vizate. Aceste produse au prezentat, de asemenea, câteva dezavantaje practice sau economice semnificative pentru utilizările vizate.

(7)

Avizul a luat în considerare, de asemenea, o serie de metode nechimice de control sau de prevenire (denumite în continuare „alternative nechimice”), care pot oferi o eficacitate suficientă, în anumite circumstanțe, atunci când sunt utilizate individual sau într-o combinație a acestora. Totuși, nu există suficiente dovezi științifice care să demonstreze că aceste alternative nechimice sunt suficient de eficace conform criteriilor stabilite în orientările aprobate de Uniune (4), în vederea interzicerii sau a restricționării utilizărilor autorizate ale rodenticidelor anticoagulante.

(8)

Cu toate acestea, Comisia ia act de recomandarea formulată în aviz, potrivit căreia utilizarea alternativelor nechimice reprezintă un element fundamental al gestionării sustenabile a dăunătorilor în ceea ce privește controlul rozătoarelor și utilizarea corespunzătoare a rodenticidelor anticoagulante în conformitate cu articolul 17 alineatul (5) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(9)

Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,