|
ISSN 1977-0782 |
||
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184 |
|
|
||
|
Ediţia în limba română |
Legislaţie |
Anul 60 |
|
|
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE. |
|
RO |
Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată. Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
II Acte fără caracter legislativ
REGULAMENTE
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/1 |
REGULAMENTUL (UE) 2017/1270 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea carbonatului de potasiu (E 501) pe fructele și legumele descojite, tăiate și mărunțite
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),
întrucât:
|
(1) |
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 prevede o listă a Uniunii conținând aditivii alimentari autorizați pentru utilizare în produsele alimentare și condițiile de utilizare a acestor aditivi. |
|
(2) |
Lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri. |
|
(3) |
O cerere de autorizare a utilizării carbonatului de potasiu (E 501) pe fructele și legumele descojite, tăiate și mărunțite a fost prezentată la 15 octombrie 2015 și a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008. |
|
(4) |
În cursul pregătirii fructelor și legumelor proaspete tăiate, activitățile enzimatice pot conduce la o scădere a calității produselor, cum ar fi înnegrirea sau pierderile structurale, precum și la generarea de deșeuri alimentare. Pentru evitarea înnegririi, se poate utiliza acidul ascorbic (E 300). Totuși, acidul ascorbic are tendința de a descompune țesutul celular, conducând la înmuierea și la decolorarea fructelor și a legumelor după câteva zile. Utilizarea carbonatului de potasiu (E 501) permite o protecție mai eficientă împotriva înnegririi, deoarece acesta funcționează ca stabilizator și reglator de aciditate și reduce la minimum descompunerea țesuturilor cauzată de acidul ascorbic. |
|
(5) |
Comitetul științific pentru alimentație a stabilit o doză zilnică acceptabilă (DZA) „nespecificată” pentru grupul carbonaților (3), ceea ce implică faptul că aceștia nu reprezintă un pericol pentru sănătate atunci când sunt utilizați la nivelurile necesare pentru obținerea efectului tehnologic dorit. |
|
(6) |
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane. Întrucât autorizarea utilizării carbonatului de potasiu (E 501) ca stabilizator și reglator de aciditate pe fructele și legumele descojite, tăiate și mărunțite constituie o actualizare a listei respective care nu este susceptibilă de a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității. |
|
(7) |
Prin urmare, este adecvat să se autorizeze utilizarea carbonatului de potasiu (E 501) ca stabilizator și reglator de aciditate în cazul produselor alimentare din categoria 04.1.2 „Fructe și legume descojite, tăiate și mărunțite” din anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 la niveluri quantum satis. Pentru a se asigura informarea consumatorilor cu privire la acest tratament, utilizarea carbonatului de potasiu (E 501) ar trebui să fie limitată la fructele și legumele neprelucrate refrigerate preambalate gata pentru consum, precum și la cartofii preambalați, neprelucrați și descojiți. |
|
(8) |
Prin urmare, anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, p. 1).
(3) Raportul Comitetului științific pentru alimentație, seria 25, 1990.
ANEXĂ
În partea E a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, la categoria de produse alimentare 04.1.2 „Fructe și legume descojite, tăiate și mărunțite”, se inserează următoarea mențiune înainte de notele de subsol:
|
|
„E 501 |
Carbonat de potasiu |
Quantum satis |
|
numai fructele și legumele neprelucrate refrigerate preambalate gata pentru consum, precum și cartofii preambalați, neprelucrați și descojiți”. |
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/3 |
REGULAMENTUL (UE) 2017/1271 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de modificare a anexei III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește utilizarea dioxidului de siliciu (E 551) în nitratul de potasiu (E 252)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind aditivii alimentari (1), în special articolul 10 alineatul (3),
întrucât:
|
(1) |
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 stabilește o listă a Uniunii de aditivi alimentari aprobați pentru utilizare în aditivii alimentari, enzimele alimentare, aromele alimentare, nutrienți, precum și condițiile de utilizare a lor. |
|
(2) |
Lista de aditivi alimentari a Uniunii poate fi actualizată în conformitate cu procedura comună menționată la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (2), fie la inițiativa Comisiei, fie în urma unei cereri. |
|
(3) |
O cerere de autorizare a utilizării dioxidului de siliciu (E 551) ca agent antiaglomerant adăugat la nitratul de potasiu (E 252) a fost prezentată la 7 iulie 2016 și a fost pusă la dispoziția statelor membre în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008. |
|
(4) |
Atunci când este depozitat, nitratul de potasiu (E 252) are o tendință puternică de aglomerare care limitează utilizarea lui la prelucrarea alimentelor. Prin urmare, este necesar un agent antiaglomerant pentru a asigura curgerea și dozarea corectă a aditivului în cauză. Solicitantul a demonstrat că agenții antiaglomeranți autorizați pentru nitratul de potasiu (E 252) nu sunt eficienți sau pot duce la modificări nedorite ale pH-ului, perturbând procesul de prelucrare a alimentelor. Pe de altă parte, dioxidul de siliciu (E 551) s-a dovedit a fi eficient și nu reacționează cu alimentele, nici nu afectează prelucrarea lor ulterioară. |
|
(5) |
Comitetul științific pentru alimentație a stabilit o doză zilnică acceptabilă (DZA) „nespecificată” pentru dioxidul de siliciu (E 551) și anumiți silicați (de exemplu, silicați de sodiu, potasiu, calciu și magneziu) atunci când sunt utilizați ca agenți antiaglomeranți (3). Aceasta presupune că dioxidul de siliciu (E 551) nu reprezintă un pericol pentru sănătate când este utilizat la nivelurile necesare pentru obținerea efectului tehnologic dorit. Expunerea suplimentară a consumatorilor la dioxidul de siliciu (E 551) atunci când este utilizat ca agent antiaglomerant în nitratul de potasiu (E 252) ar rămâne în continuare limitată. |
|
(6) |
În conformitate cu articolul 3 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1331/2008, Comisia trebuie să solicite avizul Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) pentru a actualiza lista de aditivi alimentari a Uniunii prevăzută în anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, cu excepția cazului în care actualizarea în cauză nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății oamenilor. |
|
(7) |
Întrucât autorizarea utilizării de dioxid de siliciu (E 551) în nitratul de potasiu (E 252) constituie o actualizare a listei respective, care nu este susceptibilă a avea un efect asupra sănătății umane, nu este necesar să se solicite avizul autorității. |
|
(8) |
Prin urmare, este oportun să se autorizeze utilizarea dioxidului de siliciu (E 551) ca agent antiaglomerant în nitratul de potasiu (E 252). |
|
(9) |
Prin urmare, anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 ar trebui modificată în consecință. |
|
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 354, 31.12.2008, p. 16.
(2) Regulamentul (CE) nr. 1331/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 de instituire a unei proceduri comune de autorizare pentru aditivii alimentari, enzimele alimentare și aromele alimentare (JO L 354, 31.12.2008, p. 1).
(3) Raportul Comitetului științific pentru alimentație, seria 25, 1990.
ANEXĂ
În partea 2 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008, se adaugă următoarea rubrică după ultima rubrică referitoare la aditivul alimentar E 551, dioxid de siliciu:
|
|
„E 551 |
Dioxid de siliciu |
10 000 mg/kg în preparat |
E 252 Nitrat de potasiu” |
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/5 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1272 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de stabilire, pentru anul 2017, a plafoanelor bugetare aplicabile anumitor scheme de sprijin direct prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 al Parlamentului European și al Consiliului
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de stabilire a unor norme privind plățile directe acordate fermierilor prin scheme de sprijin în cadrul politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 637/2008 al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 73/2009 al Consiliului (1), în special articolul 22 alineatul (1), articolul 36 alineatul (4), articolul 42 alineatul (2), articolul 47 alineatul (3), articolul 49 alineatul (2), articolul 51 alineatul (4) și articolul 53 alineatul (7),
întrucât:
|
(1) |
Pentru fiecare stat membru care pune în aplicare schema de plată de bază prevăzută la titlul III capitolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, plafonul național anual menționat la articolul 22 alineatul (1) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie stabilit de către Comisie prin deducerea, din plafonul național anual prevăzut în anexa II la respectivul regulament, a plafoanelor stabilite în conformitate cu articolele 42, 47, 49, 51 și 53 din respectivul regulament. În conformitate cu articolul 22 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, trebuie să se ia în considerare eventualele majorări aplicate de statele membre în temeiul respectivei dispoziții. |
|
(2) |
Pentru fiecare stat membru care pune în aplicare schema de plată unică pe suprafață prevăzută în titlul III capitolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, plafonul național anual menționat la articolul 36 alineatul (4) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie stabilit de către Comisie prin deducerea, din plafonul național anual prevăzut în anexa II la respectivul regulament, a plafoanelor stabilite în conformitate cu articolele 42, 47, 49, 51 și 53 din respectivul regulament. |
|
(3) |
Pentru fiecare stat membru care acordă plata redistributivă prevăzută în titlul III capitolul 2 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, plafonul național anual menționat la articolul 42 alineatul (2) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie stabilit de către Comisie pe baza procentajului comunicat de statele membre respective în temeiul articolului 42 alineatul (1) din respectivul regulament. |
|
(4) |
În ceea ce privește plata pentru practici agricole benefice pentru climă și mediu prevăzută în titlul III capitolul 3 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 pentru 2017, plafoanele naționale anuale menționate la articolul 47 alineatul (3) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie calculate în conformitate cu articolul 47 alineatul (1) din respectivul regulament și se ridică la 30 % din plafonul național al statului membru în cauză, prevăzut în anexa II la respectivul regulament. |
|
(5) |
Pentru statele membre care acordă plata pentru zonele cu constrângeri naturale prevăzută în titlul III capitolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, plafoanele naționale anuale menționate la articolul 49 alineatul (2) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie stabilite de către Comisie pe baza procentajului notificat de statele membre în cauză în temeiul articolului 49 alineatul (1) din respectivul regulament. |
|
(6) |
În ceea ce privește plata pentru tinerii fermieri prevăzută în titlul III capitolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013, plafoanele naționale anuale menționate la articolul 51 alineatul (4) din respectivul regulament pentru 2017 trebuie să fie stabilite de către Comisie pe baza procentajului notificat de statele membre în temeiul articolului 51 alineatul (1) din respectivul regulament și nu trebuie să depășească 2 % din plafonul anual prevăzut în anexa II. |
|
(7) |
În cazul în care cuantumul total al plății pentru tinerii fermieri solicitate în 2017 într-un stat membru depășește plafonul stabilit în temeiul articolului 51 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 pentru statul membru în cauză, diferența trebuie să fie finanțată de către statul membru în conformitate cu articolul 51 alineatul (2) din respectivul regulament, respectându-se, în același timp, cuantumul maxim prevăzut la articolul 51 alineatul (1) din respectivul regulament. Din motive de claritate, este oportun să se stabilească acest cuantum maxim pentru fiecare stat membru. |
|
(8) |
Pentru fiecare stat membru care acordă sprijinul cuplat facultativ prevăzut în titlul IV capitolul 1 din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 pentru 2017, Comisia trebuie să stabilească plafoanele naționale anuale menționate la articolul 53 alineatul (7) din respectivul regulament pentru 2017 pe baza procentajelor comunicate de statele membre în cauză în temeiul articolului 54 alineatul (1) din respectivul regulament. |
|
(9) |
În ceea ce privește anul 2017, punerea în aplicare a schemelor de sprijin direct prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 a început la 1 ianuarie 2017. Pentru a se asigura coerența între aplicabilitatea respectivului regulament pentru anul de cerere 2017 și aplicabilitatea plafoanelor bugetare corespunzătoare, prezentul regulament ar trebui să se aplice de la aceeași dată. |
|
(10) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului privind plățile directe, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
(1) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru schema de plată de bază menționate la articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul I din anexa la prezentul regulament.
(2) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru schema de plată unică pe suprafață menționate la articolul 36 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul II din anexa la prezentul regulament.
(3) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru plata redistributivă menționate la articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul III din anexa la prezentul regulament.
(4) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru plata pentru practicile agricole benefice pentru climă și mediu menționate la articolul 47 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul IV din anexa la prezentul regulament.
(5) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 privind plata pentru zonele cu constrângeri naturale menționate la articolul 49 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul V din anexa la prezentul regulament.
(6) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru plata pentru tinerii fermieri menționate la articolul 51 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul VI din anexa la prezentul regulament.
(7) Cuantumurile maxime pentru 2017 pentru plata pentru tinerii fermieri menționate la articolul 51 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul VII din anexa la prezentul regulament.
(8) Plafoanele naționale anuale pentru 2017 pentru sprijinul cuplat facultativ menționate la articolul 53 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013 sunt stabilite la punctul VIII din anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a șaptea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament se aplică de la 1 ianuarie 2017.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
ANEXĂ
I. Plafoanele naționale anuale pentru schema de plată de bază menționate la articolul 22 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
222 198 |
|
Danemarca |
553 021 |
|
Germania |
3 022 776 |
|
Irlanda |
826 181 |
|
Grecia |
1 129 245 |
|
Spania |
2 826 613 |
|
Franța |
3 185 167 |
|
Croația |
108 746 |
|
Italia |
2 245 528 |
|
Luxemburg |
22 779 |
|
Malta |
648 |
|
Țările de Jos |
504 278 |
|
Austria |
470 393 |
|
Portugalia |
274 189 |
|
Slovenia |
73 619 |
|
Finlanda |
262 269 |
|
Suedia |
401 863 |
|
Regatul Unit |
2 112 701 |
II. Plafoanele naționale anuale pentru schema de plată unică pe suprafață menționate la articolul 36 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Bulgaria |
379 042 |
|
Republica Cehă |
462 074 |
|
Estonia |
80 043 |
|
Cipru |
30 396 |
|
Letonia |
123 537 |
|
Lituania |
180 990 |
|
Ungaria |
733 351 |
|
Polonia |
1 559 217 |
|
România |
919 141 |
|
Slovacia |
252 841 |
III. Plafoanele naționale anuale pentru plata redistributivă menționate la articolul 42 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
47 460 |
|
Bulgaria |
55 922 |
|
Germania |
339 366 |
|
Franța |
723 902 |
|
Croația |
24 113 |
|
Lituania |
70 061 |
|
Polonia |
289 802 |
|
Portugalia |
16 298 |
|
România |
97 072 |
|
Regatul Unit |
48 599 |
IV. Plafoanele naționale anuale pentru plata pentru practici agricole benefice pentru climă și mediu menționate la articolul 47 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
150 629 |
|
Bulgaria |
237 968 |
|
Republica Cehă |
252 960 |
|
Danemarca |
250 437 |
|
Germania |
1 454 424 |
|
Estonia |
37 111 |
|
Irlanda |
363 570 |
|
Grecia |
562 899 |
|
Spania |
1 460 000 |
|
Franța |
2 171 705 |
|
Croația |
72 338 |
|
Italia |
1 139 862 |
|
Cipru |
14 900 |
|
Letonia |
69 129 |
|
Lituania |
140 121 |
|
Luxemburg |
10 046 |
|
Ungaria |
402 940 |
|
Malta |
1 573 |
|
Țările de Jos |
217 309 |
|
Austria |
207 526 |
|
Polonia |
1 023 556 |
|
Portugalia |
174 617 |
|
România |
540 401 |
|
Slovenia |
40 801 |
|
Slovacia |
133 391 |
|
Finlanda |
157 048 |
|
Suedia |
209 303 |
|
Regatul Unit |
955 896 |
V. Plafoanele naționale anuale pentru plata pentru zonele cu constrângeri naturale menționate la articolul 49 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Danemarca |
2 857 |
|
Slovenia |
2 149 |
VI. Plafoanele naționale anuale pentru plata pentru tinerii fermieri menționate la articolul 51 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
8 367 |
|
Bulgaria |
1 310 |
|
Republica Cehă |
1 686 |
|
Danemarca |
4 341 |
|
Germania |
48 481 |
|
Estonia |
408 |
|
Irlanda |
24 238 |
|
Grecia |
37 527 |
|
Spania |
97 333 |
|
Franța |
72 390 |
|
Croația |
4 823 |
|
Italia |
37 995 |
|
Cipru |
397 |
|
Letonia |
3 200 |
|
Lituania |
5 838 |
|
Luxemburg |
502 |
|
Ungaria |
5 373 |
|
Malta |
21 |
|
Țările de Jos |
14 487 |
|
Austria |
13 835 |
|
Polonia |
34 119 |
|
Portugalia |
11 641 |
|
România |
18 013 |
|
Slovenia |
2 040 |
|
Slovacia |
604 |
|
Finlanda |
5 235 |
|
Suedia |
10 465 |
|
Regatul Unit |
16 308 |
VII. Cuantumurile maxime pentru plata pentru tinerii fermieri menționate la articolul 51 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
10 042 |
|
Bulgaria |
15 865 |
|
Republica Cehă |
16 864 |
|
Danemarca |
16 696 |
|
Germania |
96 962 |
|
Estonia |
2 474 |
|
Irlanda |
24 238 |
|
Grecia |
37 527 |
|
Spania |
97 333 |
|
Franța |
144 780 |
|
Croația |
4 823 |
|
Italia |
75 991 |
|
Cipru |
993 |
|
Letonia |
4 609 |
|
Lituania |
9 341 |
|
Luxemburg |
670 |
|
Ungaria |
26 863 |
|
Malta |
105 |
|
Țările de Jos |
14 487 |
|
Austria |
13 835 |
|
Polonia |
68 237 |
|
Portugalia |
11 641 |
|
România |
36 027 |
|
Slovenia |
2 720 |
|
Slovacia |
8 893 |
|
Finlanda |
10 470 |
|
Suedia |
13 954 |
|
Regatul Unit |
63 726 |
VIII. Plafoanele naționale anuale pentru sprijinul cuplat facultativ menționate la articolul 53 alineatul (7) din Regulamentul (UE) nr. 1307/2013
|
(mii EUR) |
|
|
Anul calendaristic |
2017 |
|
Belgia |
83 985 |
|
Bulgaria |
118 984 |
|
Republica Cehă |
126 480 |
|
Danemarca |
24 135 |
|
Estonia |
6 142 |
|
Irlanda |
3 000 |
|
Grecia |
186 061 |
|
Spania |
584 919 |
|
Franța |
1 085 853 |
|
Croația |
36 169 |
|
Italia |
455 945 |
|
Cipru |
3 973 |
|
Letonia |
34 565 |
|
Lituania |
70 060 |
|
Luxemburg |
160 |
|
Ungaria |
201 470 |
|
Malta |
3 000 |
|
Țările de Jos |
3 500 |
|
Austria |
14 527 |
|
Polonia |
505 160 |
|
Portugalia |
117 535 |
|
România |
226 708 |
|
Slovenia |
17 680 |
|
Slovacia |
57 800 |
|
Finlanda |
102 605 |
|
Suedia |
90 698 |
|
Regatul Unit |
52 815 |
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/13 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1273 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a clorului activ eliberat din hipoclorit de sodiu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2, 3, 4 și 5
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Pe lista respectivă figurează și clorul activ eliberat din hipoclorit de sodiu (denumit în continuare „hipoclorit de sodiu”). |
|
(2) |
Hipocloritul de sodiu a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în produse care aparțin tipului de produs 1, produse biocide destinate igienei umane, tipului de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, tipului de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, tipului de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale și tipului de produs 5, dezinfectanți pentru apa potabilă, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produs 1, 2, 3, 4 și 5 definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Italia a fost desemnată drept autoritate competentă responsabilă cu evaluarea și a transmis rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, la 17 mai 2010. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 14 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
|
(5) |
Conform avizelor respective, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipurilor de produs 1, 2, 3, 4 și 5 și care conțin hipoclorit de sodiu să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea acestei substanțe. |
|
(6) |
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței hipoclorit de sodiu în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2, 3, 4 și 5, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții. |
|
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile pentru a li se permite părților interesate să ia măsurile pregătitoare necesare pentru a îndeplini noile cerințe. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 1, 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tip de produs |
Condiții specifice |
|||
|
Clor activ eliberat din hipoclorit de sodiu (denumit în continuare „hipoclorit de sodiu”) |
Denumirea IUPAC: Hipoclorit de sodiu Nr. CE: 231-668-3 Nr. CAS: 7681-52-9 |
Puritatea minimă a hipocloritului de sodiu care eliberează clorul activ: soluție apoasă cu o concentrație a clorului activ ≤ 180 g/kg (adică ≤ 18 % g/g). |
1 ianuarie 2019 |
31 decembrie 2028 |
1 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții: în cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea substanței active din punct de vedere al riscurilor la nivelul Uniunii. |
|||
|
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||
|
3 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||
|
4 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||
|
5 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/17 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1274 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a clorului activ eliberat din hipoclorit de calciu ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 (2) al Comisiei stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produse biocide. Pe lista respectivă figurează și clorul activ eliberat din hipoclorit de calciu (denumit în continuare „hipoclorit de calciu”). |
|
(2) |
Hipocloritul de calciu a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în produse care aparțin tipului de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, tipului de produs 3, produse biocide destinate igienei veterinare, tipului de produs 4, dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale, și tipului de produs 5, dezinfectanți pentru apa potabilă, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5 definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Italia a fost desemnată drept autoritate competentă responsabilă cu evaluarea și a transmis rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, la 7 iulie 2010. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 14 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
|
(5) |
Conform avizelor respective, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5 și care conțin hipoclorit de calciu să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea acestei substanțe. |
|
(6) |
Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea substanței hipoclorit de calciu în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții. |
|
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile pentru a li se permite părților interesate să ia măsurile pregătitoare necesare pentru a îndeplini noile cerințe. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța clor activ eliberat din hipoclorit de calciu se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul de produs |
Condiții specifice |
||||||||
|
Clor activ eliberat din hipoclorit de calciu (denumit în continuare „hipoclorit de calciu”). |
Denumirea IUPAC: Hipoclorit de calciu Nr. CE: 231-908-7 Nr. CAS: 7778-54-3 |
Puritatea minimă a hipocloritului de calciu care eliberează clorul activ: ≥ 655 g/kg (adică ≥ 65,5 % g/g, echivalent unui conținut de clor activ de 65 % g/g). |
1 ianuarie 2019 |
31 decembrie 2028 |
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||
|
3 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
|||||||||||||
|
4 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
|||||||||||||
|
5 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/21 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1275 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a clorului activ eliberat din clor ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2 și 5
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produsele biocide. Pe lista respectivă figurează și clorul activ eliberat din clor (denumit în continuare „clor”). |
|
(2) |
Clorul a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în produse aparținând tipului de produs 2, dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide, și tipului de produs 5, dezinfectanți pentru apa potabilă, astfel cum sunt definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipurilor de produs 2, respectiv 5 definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Italia a fost desemnată drept autoritate competentă responsabilă cu evaluarea și a transmis rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, la 17 mai 2010. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 14 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, luând în considerare concluziile autorității competente responsabile cu evaluarea. |
|
(5) |
Conform avizelor respective, este de așteptat ca produsele biocide care aparțin tipurilor de produs 2 și 5 și care conțin clor să îndeplinească cerințele de la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea acestei substanțe. |
|
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea clorului în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2 și 5, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
|
(7) |
Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile pentru a li se permite părților interesate să ia măsurile pregătitoare necesare pentru a îndeplini noile cerințe. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Substanța clor activ eliberat din clor se aprobă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2 și 5, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul de produs |
Condiții specifice |
||||||||
|
Clor activ eliberat din clor (denumit în continuare „clor”). |
Denumirea IUPAC: Clor Nr. CE: 231-959-5 Nr. CAS: 7782-50-5 |
Puritatea minimă a clorului care eliberează clorul activ: ≥ 995 g/kg (adică ≥ 99,5 % g/g) |
1 ianuarie 2019 |
31 decembrie 2028 |
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||
|
5 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
(2) Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a procedurilor comunitare în vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologic active din alimentele de origine animală, de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului și de modificare a Directivei 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 152, 16.6.2009, p. 11).
(3) Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (JO L 70, 16.3.2005, p. 1).
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/24 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1276 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a acidului peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produsele biocide. Această listă include acidul peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu. |
|
(2) |
Acidul peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu a fost evaluat în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în produse din tipul de produs 2 (dezinfectanți utilizați în domeniul privat și în domeniul sănătății publice și alte produse biocide), din tipul de produs 3 (produse biocide destinate igienei veterinare) și din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele aflate în contact cu produsele alimentare sau cu hrana pentru animale), astfel cum sunt definite în anexa V la directiva menționată, care corespund tipurilor de produs 2, 3 și 4 definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Finlanda a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat rapoartele de evaluare, însoțite de recomandările sale, la 16 ianuarie 2013. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 13 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(5) |
Potrivit acestor avize, este de așteptat ca produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4 care conțin acid peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
|
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea acidului peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
|
(7) |
Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă acidul peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3 și 4, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul de produs |
Condiții specifice |
||||||||||||
|
Acid peracetic obținut din tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu |
Denumirea IUPAC: Acid peroxietanoic Nr. CE: 201-186-8 Nr. CAS: 79-21-0 Precursori:
|
Specificația referitoare la acidul peracetic obținut in situ se bazează pe precursorii tetraacetiletilendiamină și percarbonat de sodiu. Gradul minim de puritate a tetraacetiletilendiaminei este de 99,0 %, iar gradul minim de puritate a percarbonatului de sodiu este de 85,1 %. |
1 ianuarie 2019 |
31 decembrie 2028 |
2 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
||||||||||||
|
3 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
|||||||||||||||||
|
4 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
|
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/27 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1277 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
La 27 aprilie 2010, Regatul Unit a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include în anexa I la această directivă substanța activă 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 8 (produse de întreținere a lemnului), astfel cum este descris în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(2) |
La 4 februarie 2016, Regatul Unit a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
La 15 decembrie 2016, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(4) |
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
|
(5) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-octil-izotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
|
(6) |
Având în vedere că 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele care au fost tratate cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
|
(7) |
Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
|
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă 2-octil-izotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
(3) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul de produs |
Condiții specifice |
||||||
|
2-octil-izotiazol-3(2H)-onă |
Denumirea IUPAC: 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă Nr. CE: 247-761-7 Nr. CAS: 26530-20-1 |
960 g/kg g/g |
1 ianuarie 2018 |
31 decembrie 2027 |
8 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă sau care conține 2-octil-izotiazol-3(2H)-onă se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/30 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1278 AL COMISIEI
din 14 iulie 2017
de aprobare a 2-metilizotiazol-3(2H)-onei ca substanță activă existentă, destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 11
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
întrucât:
|
(1) |
Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizarea în produsele biocide. Această listă include 2-metilizotiazol-3(2H)-ona. |
|
(2) |
2-metilizotiazol-3(2H)-ona a fost evaluată în vederea utilizării în produse din tipul de produs 11 (conservanți pentru sisteme de răcire și de procesare a lichidelor), astfel cum se descrie în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
Slovenia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat raportul de evaluare, însoțit de recomandările sale, la 7 aprilie 2016. |
|
(4) |
În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 15 decembrie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(5) |
Potrivit acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 11 care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții privind utilizarea lor. |
|
(6) |
Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea 2-metilizotiazol-3(2H)-onei în produsele biocide din tipul de produs 11, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții. |
|
(7) |
Având în vedere că 2-metilizotiazol-3(2H)-ona îndeplinește criteriile de clasificare ca sensibilizant pentru piele din subcategoria 1A, astfel cum sunt specificate în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (3), articolele care au fost tratate cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conțin 2-metilizotiazol-3(2H)-onă ar trebui să fie etichetate în mod corespunzător atunci când sunt introduse pe piață. |
|
(8) |
Ar trebui să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Se aprobă 2-metilizotiazol-3(2H)-ona ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 11, sub rezerva respectării specificațiilor și a condițiilor prevăzute în anexă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
(3) Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
ANEXĂ
|
Denumirea comună |
Denumirea IUPAC Numerele de identificare |
Gradul minim de puritate a substanței active (1) |
Data aprobării |
Data de expirare a aprobării |
Tipul de produs |
Condiții specifice |
||||||||
|
2-metilizotiazol-3(2H)-onă |
Denumirea IUPAC: 2-metilizotiazol-3(2H)-onă Nr. CE: 220-239-6 Nr. CAS: 2682-20-4 |
950 g/kg |
1 ianuarie 2019 |
31 decembrie 2028 |
11 |
Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
Introducerea pe piață a articolelor tratate este supusă următoarei condiții: Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu 2-metilizotiazol-3(2H)-onă sau care conține 2-metilizotiazol-3(2H)-onă se asigură că eticheta acestui articol tratat oferă informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
(1) Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența ei cu substanța activă evaluată.
DIRECTIVE
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/33 |
DIRECTIVA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1279 A COMISIEI
din 14 iulie 2017
de modificare a anexelor I-V la Directiva 2000/29/CE a Consiliului privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Directiva 2000/29/CE a Consiliului din 8 mai 2000 privind măsurile de protecție împotriva introducerii în Comunitate a unor organisme dăunătoare plantelor sau produselor vegetale și împotriva răspândirii lor în Comunitate (1), în special articolul 14 al doilea paragraf literele (c) și (d),
întrucât:
|
(1) |
În urma revizuirii recent publicate a respectivelor denumiri științifice, Anoplophora malasiaca (Forster) este considerată un sinonim al Anoplophora chinensis (Thomson), inclusă deja în partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE. Prin urmare, Anoplophora malasiaca (Forster) ar trebui să fie eliminată din partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE. |
|
(2) |
În vederea protejării plantelor, a produselor vegetale și a altor obiecte, având în vedere creșterea comerțului internațional și în urma evaluărilor riscurilor determinate de organismele dăunătoare, efectuate și recent publicate de Organizația Europeană și Mediteraneană pentru Protecția Plantelor, este justificat din punct de vedere tehnic și în concordanță cu riscurile determinate de dăunători să se adauge organismele dăunătoare Bactericera cockerelli (Sulc.), Keiferia lycopersicella (Walsingham), Saperda candida Fabricius și Thaumatotibia leucotreta (Meyrick) în partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE. |
|
(3) |
Este justificat din punct de vedere tehnic să se elimine Xylella fastidiosa (Wells et al.) din partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE și să se adauge în partea A secțiunea II, întrucât se știe că acest organism dăunător este prezent în Uniune. |
|
(4) |
Prezența organismului dăunător Xanthomonas campestris (toate tulpinile patogene pentru citrice) determină un risc inacceptabil pentru producția și comercializarea plantelor, a produselor vegetale și a altor obiecte. În plus, tulpinile de Xanthomonas campestris patogene pe Citrus au fost reclasificate. Xanthomonas citri pv. citri și Xanthomonas citri pv. aurantifolii sunt agenții cauzali ai tăciunelui citricelor. Prin urmare, este justificat din punct de științific și în concordanță cu riscurile determinate de dăunători să se elimine Xanthomonas campestris din partea A secțiunea I din anexa II la Directiva 2000/29/CE și să se includă în partea A secțiunea I din anexa I la directiva respectivă sub denumirea de Xanthomonas citri pv. aurantifolii și Xanthomonas citri pv. citri. |
|
(5) |
În urma revizuirii denumirii științifice respective, organismul dăunător Guignardia citricarpa Kiely (toate tulpinile patogene pentru citrice) a fost redenumit Phyllosticta citricarpa (McAlpine) Van der Aa, agentul cauzator al antracnozei citricelor. De asemenea, el determină un risc inacceptabil pentru producția și comercializarea plantelor, a produselor vegetale și a altor obiecte. Prin urmare, este justificat din punct de tehnic și în concordanță cu riscurile determinate de dăunători să se mute respectivul organism dăunător din partea A secțiunea I din anexa II la Directiva 2000/29/CE în partea A secțiunea I din anexa I la directiva respectivă și să fie redenumit Phyllosticta citricarpa (McAlpine) Van der Aa. |
|
(6) |
Greșelile tipografice din denumirile științifice ale organismelor dăunătoare Phyloosticta solitaria Ell. and Ev. și Popilia japonica Newman din partea A secțiunile I și II din anexa I la Directiva 2000/29/CE și Aleurocantus spp. și Aonidella citrina Coquillet din partea A secțiunea I din anexa II la respectiva directivă ar trebui corectate și înlocuite cu, respectiv, Phyllosticta solitaria Ellis & Everhart, Popillia japonica Newman, Aleurocanthus spp. și Aonidiella citrina Coquillet. În mod similar, greșelile tipografice din denumirea științifică a Zea mays L. ar trebuie să fie, de asemenea, corectate în toate anexele în care se face trimitere la specia respectivă. Greșeala tipografică din denumirea științifică a Amiris P. Browne din partea B secțiunea I din anexa V la directiva respectivă ar trebui să fie corectată și înlocuită cu Amyris P. Browne. |
|
(7) |
În urma revizuirii recent publicate a respectivei denumiri științifice, Elm phlöem necrosis mycoplasm a fost redenumită „Candidatus Phytoplasma ulmi”. În plus, este justificat din punct de vedere tehnic să se elimine organismul respectiv din partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE (unde este menționat ca Elm phlöem necrosis mycoplasm) și să fie inclus în secțiunea II a respectivei părți drept „Candidatus Phytoplasma ulmi”, întrucât se știe că acest organism dăunător este prezent în Uniune. Acest fapt este în conformitate cu clasificarea organismului, efectuată de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) (2). Noua denumire ar trebui, de asemenea, să fie reflectată în anexa IV la Directiva 2000/29/CE. |
|
(8) |
Este justificat din punct de vedere tehnic și în concordanță cu riscurile determinate de dăunători să se elimine organismul dăunător denumit viroidul tuberculilor fusiformi ai cartofului din partea A secțiunea I din anexa I la Directiva 2000/29/CE, deoarece respectivul organism dăunător s-a răspândit și s-a stabilit în mai multe plante-gazdă într-o arie largă a Uniunii. Organismul este inclus în partea A secțiunea II din anexa II la directiva menționată pentru a proteja mărfurile care sunt în prezent libere și atunci când prezența sa ar reprezenta un risc semnificativ și ar cauza pierderi semnificative. |
|
(9) |
În urma revizuirii recent publicate a denumirii științifice respective, organismul dăunător Xanthomonas campestris pv. pruni (Smith) Dye ar trebui redenumit Xanthomonas arboricola pv. pruni (Smith) Vauterin et al. |
|
(10) |
Cerințele speciale pentru lemn incluse în partea A secțiunea I din anexa IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui să fie revizuite în scopul alinierii lor la standardul internațional relevant de măsuri fitosanitare (ISPM 15) și al clarificării lor suplimentare. În plus, scutirea materialului de ambalare din lemn de la cerințele specifice pentru lemnul de Platanus L. din secțiunea respectivă ar trebui actualizată, întrucât a fost omisă în ultima modificare a secțiunii respective. |
|
(11) |
Este acceptabil din punct de vedere tehnic, pe baza cunoștințelor științifice și tehnice, să se includă cerințe specifice privind introducerea anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în Uniune din cauza probabilității ca ele să găzduiască organismele dăunătoare menționate în considerentul 2. Prin urmare, plantele, produsele vegetale și alte obiecte relevante ar trebui să fie incluse în partea A din anexa IV la Directiva 2000/29/CE. |
|
(12) |
În ceea ce privește organismele dăunătoare menționate în considerentele 4, 5 și 7, este necesar să se modifice cerințele speciale prevăzute în partea A din anexa IV la Directiva 2000/29/CE, datorită evoluției cunoștințelor științifice și tehnice, precum și a evaluărilor recent publicate ale riscului determinat de organismele dăunătoare, efectuate de EFSA. Scopul cerințelor modificate este de a reduce la un nivel acceptabil riscul fitosanitar cauzat de introducerea în Uniune a respectivelor plante, produse vegetale și alte obiecte originare din țări terțe. |
|
(13) |
În urma evaluărilor riscurilor determinate de organismele dăunătoare, este justificat din punct de vedere tehnic și în concordanță cu riscurile asociate organismului dăunător Trioza erytreae Del Guercio să se adauge Murraya J. Koenig ex L. în lista plantelor-gazdă ale organismului dăunător respectiv în punctele relevante din partea A secțiunile I și II din anexa IV la Directiva 2000/29/CE. În plus, Choisya Kunt ar trebui inclusă în lista plantelor-gazdă ale organismului dăunător respectiv ca urmare a constatărilor din statele membre. Așadar, cerințele specifice pentru importul și circulația în interiorul Uniunii a plantelor-gazdă din punctele relevante din partea A secțiunile I și II din anexa IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui să fie modificate. |
|
(14) |
În plus, plantele, produsele vegetale sau alte obiecte menționate în considerentele 10-13 ar trebui să fie supuse unor controale fitosanitare înainte de a fi introduse sau mobilizate în interiorul Uniunii. Prin urmare, respectivele plante, produse vegetale și alte obiecte ar trebui să fie incluse în părțile A sau B din anexa V la Directiva 2000/29/CE. |
|
(15) |
Codurile NC pentru lemn din anexa V la Directiva 2000/29/CE ar trebui actualizate pentru a le alinia la actualele coduri NC folosite în Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (3), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1821 al Comisiei (4). |
|
(16) |
În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 690/2008 al Comisiei (5), anumite zone sunt identificate ca zone protejate în ceea ce privește diverse organisme dăunătoare. Regulamentul respectiv a fost modificat recent pentru a lua în considerare ultimele evoluții privind zonele protejate din cadrul Uniunii și următoarele organisme dăunătoare: Bemisia tabaci Genn. (populații europene), „Candidatus Phytoplasma ulmi”, Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr., Citrus tristeza virus (tulpini europene), Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens (Hedges) Col., Dryocosmus kuriphilus Yasumatsu, Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al., Globodera pallida (Stone) Behrens, Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens, Paysandisia archon (Burmeister), Rhynchophorus ferrugineus (Olivier), Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller, Thaumetopoea processionea L., virusul petelor de bronz al tomatelor și Xanthomonas arboricola pv. pruni (Smith) Vauterin et al. Pentru a se asigura faptul că cerințele vizând zonele protejate în ceea ce privește respectivele organisme dăunătoare sunt coerente, cerințele relevante din anexele I-V la Directiva 2000/29/CE ar trebui actualizate. |
|
(17) |
În plus, mai multe zone din interiorul Uniunii care au fost recunoscute ca zone protejate în ceea ce privește anumite organisme dăunătoare nu mai îndeplinesc cerințele pentru că respectivele organisme dăunătoare s-au stabilit acolo sau statele membre în cauză au solicitat ca statutul de zonă protejată să fie revocat. Respectivele zone sunt următoarele: regiunea Ribatejo e Oeste din Portugalia în ceea ce privește Bemisia tabaci Genn. (populații europene); districtul Odemira din Alentejo din Portugalia în ceea ce privește virusul Citrus tristeza (tulpini europene); teritoriul Portugaliei în ceea ce privește Curtobacterium flaccumfaciens pv. flaccumfaciens (Hedges) Col. și Dryocosmus kuriphilus Yasumatsu; comunitățile autonome Andaluzia și Madrid și districtele (Comarcas) Segrià, Noguera, Pla d'Urgell, Garrigues și Urgell din provincia Lleida (Comunitatea autonomă Catalonia) din Spania; provinciile Milano și Varese (Lombardia) și comunele Busca, Centallo și Tarantasca din provincia Cuneo (Piemont) din Italia; orașele Ballinran Upper, Carrigenagh Upper, Ballinran, și Carrigenagh din districtul Down, și zona electorală Dunmurry Cross din Belfast, districtul Antrim (Irlanda de Nord) din Regatul Unit și întregul teritoriu al districtului Dunajská Streda din Slovacia în ceea ce privește Erwinia amylovora (Burr.) Winsl. et al.; zonele autorității locale din Guildford și Woking din Regatul Unit în ceea ce privește Thaumetopoea processionea L. și teritoriul Finlandei în ceea ce privește virusul petelor de bronz al tomatelor. Acestea ar trebui să fie reflectate în partea B din anexele I-IV la Directiva 2000/29/CE. |
|
(18) |
Erorile în delimitarea zonelor protejate în ceea ce privește Leptinotarsa decemlineata Say în Finlanda și Suedia din partea B a anexei I la Directiva 2000/29/CE ar trebui să fie corectate și aliniate la Regulamentul (CE) nr. 690/2008. |
|
(19) |
Pentru a proteja producția și comerțul cu plante, produse din plante și alte obiecte, este justificat din punct de vedere tehnic și în concordanță cu riscurile determinate de dăunători să se adauge organismul dăunător Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens în partea B din anexa I la Directiva 2000/29/CE, iar Paysandisia archon (Burmeister), Rhynchophorus ferrugineus (Olivier), Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller și Xanthomonas arboricola pv. pruni (Smith) Vauterin et al. în partea B din anexa II la directiva respectivă. |
|
(20) |
Din informațiile furnizate de Portugalia rezultă faptul că teritoriul Azorelor este neafectat de Globodera pallida (Stone) Behrens, Globodera rostochiensis (Wollenweber) Behrens și Rhynchophorus ferrugineus (Olivier) și că Azorele îndeplinesc condițiile de la articolul 2 alineatul (1) litera (h) din Directiva 2000/29/CE pentru stabilirea unei zone protejate în ceea ce privește respectivele organisme dăunătoare. Partea B din anexele I, II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință. În mod similar, partea B din anexa IV și partea A din anexa V la directiva respectivă ar trebui modificate în sensul introducerii unor cerințe privind circulația anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în zonele protejate. |
|
(21) |
Din informațiile furnizate de Irlanda, Malta și Regatul Unit rezultă faptul că teritoriile acestor state membre sunt neafectate de Paysandisia archon (Burmeister) și că respectivele teritorii îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 2 alineatul (1) litera (h) din Directiva 2000/29/CE pentru stabilirea unei zone protejate în ceea ce privește respectivul organism dăunător. Partea B din anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință. În mod similar, partea B din anexa IV și partea A din anexa V la directiva respectivă ar trebui modificate în sensul introducerii unor cerințe privind circulația anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în zonele protejate. |
|
(22) |
Din informațiile furnizate de Irlanda și Regatul Unit rezultă faptul că teritoriile acestor state membre sunt neafectate de Rhynchophorus ferrugineus (Olivier) și că respectivele teritorii îndeplinesc condițiile prevăzute la articolul 2 alineatul (1) litera (h) din Directiva 2000/29/CE pentru stabilirea unei zone protejate în ceea ce privește respectivul organism dăunător. Partea B din anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință. În mod similar, partea B din anexa IV și partea A din anexa V la directiva respectivă ar trebui modificate în sensul introducerii unor cerințe privind circulația anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în zonele protejate. |
|
(23) |
Din informațiile furnizate de Regatul Unit rezultă faptul că teritoriul său este neafectat de Thaumetopoea pityocampa Denis & Schiffermüller și de Xanthomonas arboricola pv. pruni (Smith) Vauterin et al. și că el îndeplinește condițiile de la articolul 2 alineatul (1) litera (h) din Directiva 2000/29/CE pentru stabilirea unei zone protejate în ceea ce privește respectivele organisme dăunătoare. Partea B din anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință. În mod similar, partea B din anexa IV și partea A din anexa V la directiva respectivă ar trebui modificate în sensul introducerii unor cerințe privind circulația anumitor plante, produse vegetale și a altor obiecte în zonele protejate. |
|
(24) |
Din informațiile furnizate de Irlanda rezultă faptul că teritoriul ei este neafectat de Ceratocystis platani (J. M. Walter) Engelbr. & T. C. Harr. și că el îndeplinește condițiile de la articolul 2 alineatul (1) litera (h) din Directiva 2000/29/CE pentru stabilirea unei zone protejate în ceea ce privește respectivul organism dăunător. Partea B din anexele II și IV la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificată în consecință. |
|
(25) |
O analiză recentă a riscului determinat de dăunători indică faptul că cerințele actuale pentru introducerea și circulația anumitor plante, produse vegetale și alte obiecte în anumite zone protejate și în interiorul acestora în ceea ce privește Bemisia tabaci Genn. (populații europene) și Daktulosphaira vitifoliae (Fitch) sunt neadecvate pentru a reduce, la niveluri acceptabile, riscul fitosanitar în cauză. Respectivele cerințe ar trebui să fie reformulate în partea B din anexa IV la Directiva 2000/29/CE. |
|
(26) |
Prin urmare, anexele I-V la Directiva 2000/29/CE ar trebui modificate în consecință. |
|
(27) |
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Anexele I-V la Directiva 2000/29/CE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.
Articolul 2
(1) Statele membre adoptă și publică, până la 31 decembrie 2017 cel târziu, actele cu putere de lege și actele administrative necesare conformării cu prezenta directivă. Statele membre comunică de îndată Comisiei textul acestor acte.
Statele membre aplică aceste dispoziții începând de la 1 ianuarie 2018.
Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o astfel de trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.
(2) Statele membre comunică Comisiei textul principalelor dispoziții de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat prin prezenta directivă.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 169, 10.7.2000, p. 1.
(2) Comitetul PLH EFSA (Comitetul EFSA pentru sănătatea plantelor), 2014. Scientific Opinion on the pest categorisation of Elm phloem necrosis mycoplasm (Aviz științific privind clasificarea organismului dăunător Elm phloem necrosis mycoplasm). EFSA Journal 2014;12(7):3773, 34 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3773
(3) Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1).
(4) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1821 al Comisiei din 6 octombrie 2016 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului privind Nomenclatura tarifară și statistică și Tariful vamal comun (JO L 294, 28.10.2016, p. 1).
(5) Regulamentul (CE) nr. 690/2008 al Comisiei din 4 iulie 2008 de identificare a zonelor comunitare protejate, expuse la anumite riscuri fitosanitare (JO L 193, 22.7.2008, p. 1).
ANEXĂ
Anexele I – V la Directiva 2000/29/CE se modifică după cum urmează:
|
(1) |
Anexa I se modifică după cum urmează:
|
|
(2) |
Anexa II se modifică după cum urmează:
|
|
(3) |
Partea B din anexa III se modifică după cum urmează:
|
|
(4) |
Anexa IV se modifică după cum urmează:
|
|
(5) |
Anexa V se modifică după cum urmează:
|
DECIZII
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/63 |
DECIZIA (PESC) 2017/1280 A COMITETULUI POLITIC ȘI DE SECURITATE
din 11 iulie 2017
de prelungire a mandatului șefului Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah) (EU BAM Rafah/1/2017)
COMITETUL POLITIC ȘI DE SECURITATE,
având în vedere Tratatul privind Uniunea Europeană, în special articolul 38 al treilea paragraf,
având în vedere Acțiunea comună 2005/889/PESC a Consiliului din 25 noiembrie 2005 privind instituirea Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah) (1), în special articolul 10 alineatul (1),
având în vedere propunerea Înaltului Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate,
întrucât:
|
(1) |
În temeiul articolului 10 alineatul (1) din Acțiunea comună 2005/889/PESC, Comitetul politic și de securitate (COPS) este autorizat, în conformitate cu articolul 38 din tratat, să adopte deciziile relevante în scopul exercitării controlului politic și a conducerii strategice a Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah), inclusiv decizia de numire a șefului misiunii. |
|
(2) |
La 7 iulie 2015, COPS a adoptat Decizia EU BAM Rafah/1/2015 (2), numind-o pe doamna Natalina CEA în calitatea de șef al misiunii EU BAM Rafah pentru perioada cuprinsă între 1 iulie 2015 și 30 iunie 2016. |
|
(3) |
La 12 iulie 2016, COPS a adoptat Decizia EU BAM Rafah/1/2016 (3), prelungind mandatul doamnei Natalina CEA de șef al misiunii EU BAM Rafah până la 30 iunie 2017. |
|
(4) |
La 4 iulie 2017, Consiliul a adoptat Decizia (PESC) 2017/1193 (4) de prelungire a mandatului misiunii EU BAM Rafah de la 1 iulie 2017 până la 30 iunie 2018. |
|
(5) |
Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politica de securitate a propus prelungirea mandatului doamnei Natalina CEA în calitatea de șef al misiunii EU BAM Rafah de la 1 iulie 2017 până la 30 iunie 2018, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Mandatul doamnei Natalina CEA în calitatea de șef al misiunii EU BAM Rafah se prelungește de la 1 iulie 2017 până la 30 iunie 2018.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării.
Se aplică de la 1 iulie 2017.
Adoptată la Bruxelles, 11 iulie 2017.
Pentru Comitetul politic și de securitate
Președintele
W. STEVENS
(1) JO L 327, 14.12.2005, p. 28.
(2) Decizia (PESC) 2015/1128 a Comitetului politic și de securitate din 7 iulie 2015 privind numirea șefului Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah) (EU BAM Rafah/1/2015) (JO L 184, 11.7.2015, p. 16).
(3) Decizia (PESC) 2016/1194 a Comitetului politic și de securitate din 12 iulie 2016 de prelungire a mandatului șefului Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah) (EU BAM Rafah/1/2016) (JO L 197, 22.7.2016, p. 3).
(4) Decizia (PESC) 2017/1193 a Consiliului din 4 iulie 2017 de modificare a Acțiunii comune 2005/889/PESC privind instituirea Misiunii de Asistență la Frontieră a Uniunii Europene pentru punctul de trecere Rafah (EU BAM Rafah) (JO L 172, 5.7.2017, p. 12).
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/65 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1281 A COMISIEI
din 13 iulie 2017
de autorizare a introducerii pe piață a L-ergotioneinei ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
[notificată cu numărul C(2017) 4844]
(Numai textul în limba engleză este autentic)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
întrucât:
|
(1) |
La 25 iulie 2013, societatea Tetrahedron a înaintat o cerere către autoritățile competente din Franța în vederea introducerii L-ergotioneinei sintetice (denumită în continuare „L-ergotioneină”) pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, în sensul articolului 1 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. Cererea excludea de la utilizarea acestei substanțe sugarii, copii de vârstă mică, femeile însărcinate și femeile care alăptează |
|
(2) |
La 19 februarie 2015, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Franța a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul de evaluare, organismul respectiv a ajuns la concluzia că L-ergotioneina îndeplinește criteriile privind ingredientele alimentare noi, prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(3) |
La 9 martie 2015, Comisia a transmis celorlalte state membre raportul de evaluare inițială. |
|
(4) |
Alte state membre au formulat obiecții motivate în cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(5) |
La 14 octombrie 2015, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA), solicitându-i să efectueze o evaluare suplimentară a L-ergotioneinei ca ingredient alimentar nou, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(6) |
La 26 octombrie 2016, EFSA, în documentul său intitulat Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97 [„Aviz științific privind siguranța L-ergotioneinei ca produs alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97”] (2), a concluzionat că L-ergotioneina este sigură pentru utilizările și în dozele propuse. |
|
(7) |
Avizul respectiv oferă suficiente motive pentru a se stabili că L-ergotioneina utilizată în conformitate cu utilizările și nivelurile de utilizare propuse respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97. |
|
(8) |
Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) stabilește cerințe privind suplimentele alimentare. Utilizarea L-ergotioneinei ar trebui autorizată fără a aduce atingere dispozițiilor din directiva menționată. |
|
(9) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Fără a aduce atingere Directivei 2002/46/CE, L-ergotioneina, astfel cum este specificată în anexa I, poate fi introdusă pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizării în suplimentele alimentare destinate populației în general, cu excepția sugarilor, a copiilor de vârstă mică, a femeilor gravide și a femeilor care alăptează, pentru utilizările definite și în dozele maxime stabilite în anexa II.
Articolul 2
Denumirea L-ergotioneinei autorizată prin prezenta decizie să figureze pe eticheta produselor alimentare care îl conțin este „L-ergotioneină”.
Articolul 3
Prezenta decizie se adresează societății Tetrahedron, 14, avenue de l'Opéra, 75001 Paris, Franța.
Adoptată la Bruxelles, 13 iulie 2017.
Pentru Comisie
Vytenis ANDRIUKAITIS
Membru al Comisiei
(2) EFSA Journal 2016; 14(11):4629.
(3) Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
ANEXA I
SPECIFICAȚIILE L-ERGOTIONEINEI
Definiție
|
Denumirea chimică (IUPAC) |
(2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihidro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetilammonio)-propanoat |
|
Formula chimică |
C9H15N3O2S |
|
Masa moleculară |
229,3 Da |
|
Nr. CAS |
497-30-3 |
|
IUPAC: Uniunea Internațională de Chimie Pură și Aplicată |
|
Specificații
|
Parametru |
Specificație |
Metodă |
|
Aspect |
Pudră albă |
Vizuală |
|
Rotație optică |
[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H20) (1) |
Polarimetrie |
|
Puritate chimică |
≥99,5 % |
HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] |
|
≥99 % |
1H-NMR |
|
|
Identificare |
Conform cu structura |
1H-NMR |
|
C: 47,14 ± 0,4 % |
|
|
|
H: 6,59 ± 0,4 % |
|
|
|
N: 18,32 ± 0,4 % |
Analiză elementară |
|
|
Total solvenți reziduali (metanol, acetat de etil, izopropanol, etanol) |
[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm |
Gaz-cromatografie [Eur. Ph. 01/2008:20424] |
|
Pierdere prin uscare |
Etalon intern < 0,5 % |
[Eur. Ph. 01/2008:20232] |
|
Impurități |
< 0,8 % |
HPLC/GPC sau 1H-NMR |
|
Plumb |
< 3 ppm |
ICP/AES (Pb, Cd) Fluorescență atomică (Hg) |
|
Cadmiu |
< 1 ppm |
|
|
Mercur |
< 0,1 ppm |
|
|
Specificații microbiologice (2) |
||
|
Numărul total de germeni aerobi viabili (TVAC – Total viable aerobic count) |
≤ 1 × 103 CFU/g |
[Eur. Ph. 01/2011:50104] |
|
Numărul total de drojdii și mucegaiuri (TYMC – Total yeast and mould count) |
≤ 1 × 102 CFU/g |
|
|
Escherichia coli |
Absent în 1 g |
|
|
Eur. Ph.: European Pharmacopoeia; 1H-NMR: rezonanța magnetică nucleară a protonilor; HPLC: cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță; GPC: cromatografie cu permeație de gel; ICP/AES: spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv; CFU: unități formatoare de colonii. |
||
(1) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H20).
(2) Analize efectuate pentru fiecare lot.
(3) Niveluri maxime în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei (JO L 364, 20.12.2006, p. 5).
ANEXA II
UTILIZATORII AUTORIZAȚI AI L-ERGOTHIONEINEI
|
Categoria de produse alimentare |
Niveluri maxime |
|
Suplimente alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE |
30 mg/zi pentru populație în general (cu excepția femeilor însărcinate și a celor care alăptează) 20 mg/zi pentru copii cu vârste mai mari de 3 ani |
|
15.7.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 184/69 |
DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/1282 A COMISIEI
din 14 iulie 2017
de neaprobare a utilizării substanței 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă ca substanță activă destinată utilizării în produse biocide din tipul de produs 13
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),
întrucât:
|
(1) |
Polonia a primit, la 26 noiembrie 2009, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), o cerere de includere a substanței active 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă (nr. CE: n.a, Nr. CAS 2527-66-4) în anexa I la directiva menționată, pentru utilizarea în produse din tipul de produs 13, conservanți pentru fluide utilizate în prelucrarea metalelor, conform descrierii din anexa V la directiva respectivă, care corespunde tipului de produs 13 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(2) |
La 24 martie 2016, Polonia a transmis un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. |
|
(3) |
La 16 decembrie 2016, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare. |
|
(4) |
Conform acestui aviz, produsele biocide utilizate pentru tipul de produs 13 și care conțin substanța 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă nu pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Pentru tipul de produs respectiv, scenariile analizate în cadrul evaluării riscurilor de mediu au identificat riscuri inacceptabile. |
|
(5) |
Prin urmare, nu este oportun să se aprobe substanța 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 13. |
|
(6) |
Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide, |
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1
Substanța 2-metil-1,2-benzisotiazol-3(2H)-onă (nr. CE: n.a, Nr. CAS 2527-66-4) nu este aprobată ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 13.
Articolul 2
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles, 14 iulie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).