ISSN 1977-0782 |
||
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13 |
|
Ediţia în limba română |
Legislaţie |
Anul 60 |
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE. |
RO |
Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată. Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc. |
II Acte fără caracter legislativ
REGULAMENTE
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/1 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/53 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehidă, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-dietoxietan, acid formic, acid acetic, acid propionic, acid valeric, acid hexanoic, acid octanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, acid oleic, acid hexadecanoic, acid tetradecanoic, acid heptanoic, acid nonanoic, acetat de etil, acetat de propil, acetat de butil, acetat de hexil, acetat de octil, acetat de nonil, acetat de decil, acetat de dodecil, acetat de heptil, acetat de metil, butirat de metil, butirat de butil, butirat de pentil, butirat de hexil, butirat de octil, decanoat de etil, hexanoat de etil, hexanoat de propil, hexanoat de pentil, hexanoat de hexil, hexanoat de metil, formiat de etil, dodecanoat de etil, tetradecanoat de etil, nonanoat de etil, octanoat de etil, propionat de etil, propionat de metil, valerat de etil, valerat de butil, hex-3-enoat de etil, hexadecanoat de etil, trans-2-butenoat de etil, undecanoat de etil, izovalerat de butil, izobutirat de hexil, 2-metilbutirat de metil, 2-metilbutirat de hexil, citrat de trietil, izovalerat de hexil și 2-metilvalerat de metil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehidă, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-dietoxietan, acid formic, acid acetic, acid propionic, acid valeric, acid hexanoic, acid octanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, acid oleic, acid hexadecanoic, acid tetradecanoic, acid heptanoic, acid nonanoic, acetat de etil, acetat de propil, acetat de butil, acetat de hexil, acetat de octil, acetat de nonil, acetat de decil, acetat de dodecil, acetat de heptil, acetat de metil, butirat de metil, butirat de butil, butirat de pentil, butirat de hexil, butirat de octil, decanoat de etil, hexanoat de etil, hexanoat de propil, hexanoat de pentil, hexanoat de hexil, hexanoat de metil, formiat de etil, dodecanoat de etil, tetradecanoat de etil, nonanoat de etil, octanoat de etil, propionat de etil, propionat de metil, valerat de etil, valerat de butil, hex-3-enoat de etil, hexadecanoat de etil, trans-2-butenoat de etil, undecanoat de etil, izovalerat de butil, izobutirat de hexil, 2-metilbutirat de metil, 2-metilbutirat de hexil, citrat de trietil, izovalerat de hexil și 2-metilvalerat de metil, denumite în continuare „substanțele în cauză”, au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise, ulterior, în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 martie 2013 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele respective sunt substanțe aromatizante autorizate în produsele alimentare a căror eficacitate este dovedită, deoarece funcțiile de aditiv pentru utilizarea în hrana pentru animale sunt similare cu cele descrise pentru utilizarea în produsele alimentare. |
(5) |
Autoritatea a concluzionat că, în cazul în care se iau măsuri de protecție corespunzătoare, nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(6) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. Ar trebui stabilite conținuturile maxime recomandate pentru aceste substanțe. Aceste substanțe pot fi utilizate în compoziția unui furaj combinat administrat ulterior prin intermediul apei de băut. |
(7) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2013;11(4):3169.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b02004 |
— |
Butan-1-ol |
Compoziția aditivului Butan-1-ol Caracterizarea substanței active Butan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99,5 % Formula chimică: C4H10O Numărul CAS: 71-36-3 FLAVIS 02.004 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02005 |
— |
Hexan-1-ol |
Compoziția aditivului Hexan-1-ol Caracterizarea substanței active Hexan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 96,5 % Formula chimică: C6H14O Numărul CAS: 111-27-3 FLAVIS 02.005 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02006 |
— |
Octan-1-ol |
Compoziția aditivului Octan-1-ol Caracterizarea substanței active Octan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H18O Numărul CAS: 111-87-5 FLAVIS 02.006 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței octan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02007 |
— |
Nonan-1-ol |
Compoziția aditivului Nonan-1-ol Caracterizarea substanței active Nonan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C9H20O Numărul CAS: 143-08-8 FLAVIS 02.007 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței nonan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02008 |
— |
Dodecan-1-ol |
Compoziția aditivului Dodecan-1-ol Caracterizarea substanței active Dodecan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C12H26O Numărul CAS: 112-53-8 FLAVIS 02.008 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței dodecan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02021 |
— |
Heptan-1-ol |
Compoziția aditivului Heptan-1-ol Caracterizarea substanței active Heptan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C7H16O Numărul CAS: 111-70-6 FLAVIS 02.021 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței heptan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02024 |
— |
Decan-1-ol |
Compoziția aditivului Decan-1-ol Caracterizarea substanței active Decan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H22O Numărul CAS: 112-30-1 FLAVIS 02.024 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței decan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02040 |
— |
Pentan-1-ol |
Compoziția aditivului Pentan-1-ol Caracterizarea substanței active Pentan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C5H12O Numărul CAS: 71-41-0 FLAVIS 02.040 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței pentan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02078 |
— |
Etanol |
Compoziția aditivului Etanol Caracterizarea substanței active Etanol Produs prin sinteză chimică sau fermentație enzimatică. Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C2H6O Numărul CAS: 64-17-5 FLAVIS 02.078 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței etanol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05001 |
— |
Acetaldehidă |
Compoziția aditivului Acetaldehidă Caracterizarea substanței active Acetaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C2H4O Numărul CAS: 75-07-0 FLAVIS 05.001 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetaldehidă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05002 |
— |
Propanal |
Compoziția aditivului Propanal Caracterizarea substanței active Propanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C3H6O Numărul CAS: 123-38-6 FLAVIS 05.002 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței propanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05003 |
— |
Butanal |
Compoziția aditivului Butanal Caracterizarea substanței active Butanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H8O Numărul CAS: 123-72-8 FLAVIS 05.003 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05005 |
— |
Pentanal |
Compoziția aditivului Pentanal Caracterizarea substanței active Pentanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C5H10O Numărul CAS: 110-62-3 FLAVIS 05.005 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței pentanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05008 |
— |
Hexanal |
Compoziția aditivului Hexanal Caracterizarea substanței active Hexanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C6H12O Numărul CAS: 66-25-1 FLAVIS 05.008 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05009 |
— |
Octanal |
Compoziția aditivului Octanal Caracterizarea substanței active Octanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C8H16O Numărul CAS: 124-13-0 FLAVIS 05.009 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței octanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05010 |
— |
Decanal |
Compoziția aditivului Decanal Caracterizarea substanței active Decanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C10H20O Numărul CAS: 112-31-2 FLAVIS 05.010 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței decanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05011 |
— |
Dodecanal |
Compoziția aditivului Dodecanal Caracterizarea substanței active Dodecanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C12H24O Numărul CAS: 112-54-9 FLAVIS 05.011 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței dodecanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05025 |
— |
Nonanal |
Compoziția aditivului Nonanal Caracterizarea substanței active Nonanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C9H18O Numărul CAS: 124-19-6 FLAVIS 05.025 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței nonanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05031 |
— |
Heptanal |
Compoziția aditivului Heptanal Caracterizarea substanței active Heptanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C7H14O Numărul CAS: 111-71-7 FLAVIS 05.031 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței heptanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05034 |
— |
Undecanal |
Compoziția aditivului Undecanal Caracterizarea substanței active Undecanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C11H22O Numărul CAS: 112-44-7 FLAVIS 05.034 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței undecanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b06001 |
— |
1,1-Dietoxietan |
Compoziția aditivului 1,1-Dietoxietan Caracterizarea substanței active 1,1-Dietoxietan Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C6H14O2 Numărul CAS: 105-57-7 FLAVIS 06.001 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 1,1-dietoxietan în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08001 |
— |
Acid formic |
Compoziția aditivului Acid formic Caracterizarea substanței active Acid formic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: CH2O2 Numărul CAS: 64-18-6 FLAVIS 08.001 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid formic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
|
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08002 |
— |
Acid acetic |
Compoziția aditivului Acid acetic Caracterizarea substanței active Acid acetic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99,5 % Formula chimică: C2H4O2 Numărul CAS: 64-19-7 FLAVIS 08.002 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid acetic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
1k280 |
— |
Acid propionic |
Compoziția aditivului Acid propionic Caracterizarea substanței active Acid propionic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99,5 % Reziduu nevolatil ≤ 0,01 % dacă este uscat la 140 °C la greutate constantă. Aldehide ≤ 0,1 % exprimate ca formaldehidă Formula chimică: C3H6O2 Numărul CAS: 79-09-4 FLAVIS 08.003 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid propionic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08007 |
— |
Acid valeric |
Compoziția aditivului Acid valeric Caracterizarea substanței active Acid valeric Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 109-52-4 FLAVIS 08.007 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid valeric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08009 |
— |
Acid hexanoic |
Compoziția aditivului Acid hexanoic Caracterizarea substanței active Acid hexanoic Produs prin modificarea chimică a grăsimilor extrase Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 142-62-1 FLAVIS 08.009 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid hexanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08010 |
— |
Acid octanoic |
Compoziția aditivului Acid octanoic Caracterizarea substanței active Acid octanoic Produs prin fermentație urmată de distilare fracționată Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 124-07-2 FLAVIS 08.010 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid octanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08011 |
— |
Acid decanoic |
Compoziția aditivului Acid decanoic Caracterizarea substanței active Acid decanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 334-48-5 FLAVIS 08.011 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid decanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08012 |
— |
Acid dodecanoic |
Compoziția aditivului Acid dodecanoic Caracterizarea substanței active Acid dodecanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Formula chimică: C12H24O2 Numărul CAS: 143-07-7 FLAVIS 08.012 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid dodecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08013 |
— |
Acid oleic |
Compoziția aditivului Acid oleic Caracterizarea substanței active Acid oleic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Formula chimică: C18H34O2 Numărul CAS: 112-80-1 FLAVIS 08.013 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid oleic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08014 |
— |
Acid hexadecanoic |
Compoziția aditivului Acid hexadecanoic Caracterizarea substanței active Acid hexadecanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 80 % Formula chimică: C16H32O2 Numărul CAS: 57-10-3 FLAVIS 08.014 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid hexadecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08016 |
— |
Acid tetradecanoic |
Compoziția aditivului Acid tetradecanoic Caracterizarea substanței active Acid tetradecanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 94 % Formula chimică: C14H28O2 Numărul CAS: 544-63-8 FLAVIS 08.016 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid tetradecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08028 |
— |
Acid heptanoic |
Compoziția aditivului Acid heptanoic Caracterizarea substanței active Acid heptanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C7H14O2 Numărul CAS: 111-14-8 FLAVIS 08.028 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid heptanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08029 |
— |
Acid nonanoic |
Compoziția aditivului Acid nonanoic Caracterizarea substanței active Acid nonanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 112-05-0 FLAVIS 08.029 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid nonanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09001 |
— |
Acetat de etil |
Compoziția aditivului Acetat de etil Caracterizarea substanței active Acetat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C4H8O2 Numărul CAS: 141-78-6 FLAVIS 09.001 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09002 |
— |
Acetat de propil |
Compoziția aditivului Acetat de propil Caracterizarea substanței active Acetat de propil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 109-60-4 FLAVIS 09.002 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de propil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09004 |
— |
Acetat de butil |
Compoziția aditivului Acetat de butil Caracterizarea substanței active Acetat de butil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 123-86-4 FLAVIS 09.004 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09006 |
— |
Acetat de hexil |
Compoziția aditivului Acetat de hexil Caracterizarea substanței active Acetat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H12O2 Numărul CAS: 142-92-7 FLAVIS 09.006 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09007 |
— |
Acetat de octil |
Compoziția aditivului Acetat de octil Caracterizarea substanței active Acetat de octil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 112-14-1 FLAVIS 09.007 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de octil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09008 |
— |
Acetat de nonil |
Compoziția aditivului Acetat de nonil Caracterizarea substanței active Acetat de nonil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 143-13-5 FLAVIS 09.008 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de nonil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09009 |
— |
Acetat de decil |
Compoziția aditivului Acetat de decil Caracterizarea substanței active Acetat de decil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C12H24O2 Numărul CAS: 112-17-4 FLAVIS 09.009 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de decil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09010 |
— |
Acetat de dodecil |
Compoziția aditivului Acetat de dodecil Caracterizarea substanței active Acetat de dodecil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C14H28O2 Numărul CAS: 112-66-3 FLAVIS 09.010 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de dodecil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09022 |
— |
Acetat de heptil |
Compoziția aditivului Acetat de heptil Caracterizarea substanței active Acetat de heptil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97,5 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 112-06-1 FLAVIS 09.022 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de heptil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09023 |
— |
Acetat de metil |
Compoziția aditivului Acetat de metil Caracterizarea substanței active Acetat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C3H6O2 Numărul CAS: 79-20-9 FLAVIS 09.023 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09038 |
— |
Butirat de metil |
Compoziția aditivului Butirat de metil Caracterizarea substanței active Butirat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 623-42-7 FLAVIS 09.038 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09042 |
— |
Butirat de butil |
Compoziția aditivului Butirat de butil Caracterizarea substanței active Butirat de butil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 109-21-7 FLAVIS 09.042 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09044 |
— |
Butirat de pentil |
Compoziția aditivului Butirat de pentil Caracterizarea substanței active Butirat de pentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 540-18-1 FLAVIS 09.044 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de pentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09045 |
— |
Butirat de hexil |
Compoziția aditivului Butirat de hexil Caracterizarea substanței active Butirat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 2639-63-6 FLAVIS 09.045 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09046 |
— |
Butirat de octil |
Compoziția aditivului Butirat de octil Caracterizarea substanței active Butirat de octil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C12H24O2 Numărul CAS: 110-39-4 FLAVIS 09.046 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de octil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09059 |
— |
Decanoat de etil |
Compoziția aditivului Decanoat de etil Caracterizarea substanței active Decanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C12H24O2 Numărul CAS: 110-38-3 FLAVIS 09.059 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței decanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09060 |
— |
Hexanoat de etil |
Compoziția aditivului Hexanoat de etil Caracterizarea substanței active Hexanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 123-66-0 FLAVIS 09.060 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09061 |
— |
Hexanoat de propil |
Compoziția aditivului Hexanoat de propil Caracterizarea substanței active Hexanoat de propil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 626-77-7 FLAVIS 09.061 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanoat de propil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09065 |
— |
Hexanoat de pentil |
Compoziția aditivului Hexanoat de pentil Caracterizarea substanței active Hexanoat de pentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 540-07-8 FLAVIS 09.065 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanoat de pentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09066 |
— |
Hexanoat de hexil |
Compoziția aditivului Hexanoat de hexil Caracterizarea substanței active Hexanoat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C12H24O2 Numărul CAS: 6378-65-0 FLAVIS 09.066 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanoat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09069 |
— |
Hexanoat de metil |
Compoziția aditivului Hexanoat de metil Caracterizarea substanței active Hexanoat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C7H14O2 Numărul CAS: 106-70-7 FLAVIS 09.069 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexanoat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09072 |
— |
Formiat de etil |
Compoziția aditivului Formiat de etil Caracterizarea substanței active Formiat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C3H6O2 Numărul CAS: 109-94-4 FLAVIS 09.072 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței formiat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09099 |
— |
Dodecanoat de etil |
Compoziția aditivului Dodecanoat de etil Caracterizarea substanței active Dodecanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C14H28O2 Numărul CAS: 106-33-2 FLAVIS 09.099 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței dodecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09104 |
— |
Tetradecanoat de etil |
Compoziția aditivului Tetradecanoat de etil Caracterizarea substanței active Tetradecanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C16H32O2 Numărul CAS: 124-06-1 FLAVIS 09.104 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței tetradecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09107 |
— |
Nonanoat de etil |
Compoziția aditivului Nonanoat de etil Caracterizarea substanței active Nonanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 123-29-5 FLAVIS 09.107 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței nonanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09111 |
— |
Octanoat de etil |
Compoziția aditivului Octanoat de etil Caracterizarea substanței active Octanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 106-32-1 FLAVIS 09.111 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței octanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09121 |
— |
Propionat de etil |
Compoziția aditivului Propionat de etil Caracterizarea substanței active Propionat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 105-37-3 FLAVIS 09.121 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței propionat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09134 |
— |
Propionat de metil |
Compoziția aditivului Propionat de metil Caracterizarea substanței active Propionat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C4H8O2 Numărul CAS: 554-12-1 FLAVIS 09.134 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței propionat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09147 |
— |
Valerat de etil |
Compoziția aditivului Valerat de etil Caracterizarea substanței active Valerat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C7H14O2 Numărul CAS: 539-82-2 FLAVIS 09.147 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței valerat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09148 |
— |
Valerat de butil |
Compoziția aditivului Valerat de butil Caracterizarea substanței active Valerat de butil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 591-68-4 FLAVIS 09.148 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței valerat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09191 |
— |
Hex-3-enoat de etil |
Compoziția aditivului Hex-3-enoat de etil Caracterizarea substanței active Hex-3-enoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C8H14O2 Numărul CAS: 2396-83-0 FLAVIS 09.191 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței hex-3-enoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09193 |
— |
Hexadecanoat de etil |
Compoziția aditivului Hexadecanoat de etil Caracterizarea substanței active Hexadecanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C18H36O2 Numărul CAS: 628-97-7 FLAVIS 09.193 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței hexadecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09248 |
— |
Trans-2-butenoat de etil |
Compoziția aditivului Trans-2-butenoat de etil Caracterizarea substanței active Trans-2-butenoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H10O2 Numărul CAS: 623-70-1 FLAVIS 09.248 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței trans-2-butenoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09274 |
— |
Undecanoat de etil |
Compoziția aditivului Undecanoat de etil Caracterizarea substanței active Undecanoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C13H26O2 Numărul CAS: 627-90-7 FLAVIS 09.274 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței undecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09449 |
— |
Izovalerat de butil |
Compoziția aditivului Izovalerat de butil Caracterizarea substanței active Izovalerat de butil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 109-19-3 FLAVIS 09.449 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței izovalerat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09478 |
— |
Izobutirat de hexil |
Compoziția aditivului Izobutirat de hexil Caracterizarea substanței active Izobutirat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Număr CAS 2349-07-7 FLAVIS 09.478 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței izobutirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09483 |
— |
2-Metilbutirat de metil |
Compoziția aditivului 2-Metilbutirat de metil Caracterizarea substanței active 2-Metilbutirat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 868-57-5 FLAVIS 09.483 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09507 |
— |
2-Metilbutirat de hexil |
Compoziția aditivului 2-Metilbutirat de hexil Caracterizarea substanței active 2-Metilbutirat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 10032-15-2 FLAVIS 09.507 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09512 |
— |
Citrat de trietil |
Compoziția aditivului Citrat de trietil Caracterizarea substanței active Citrat de trietil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C12H20O7 Numărul CAS: 77-93-0 FLAVIS 09.512 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței citrat de trietil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09529 |
— |
Izovalerat de hexil |
Compoziția aditivului Izovalerat de hexil Caracterizarea substanței active Izovalerat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 10032-13-0 FLAVIS 09.529 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței izovalerat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09549 |
— |
2-Metilvalerat de metil |
Compoziția aditivului 2-Metilvalerat de metil Caracterizarea substanței active 2-Metilvalerat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C7H14O2 Numărul CAS: 2177-77-7 FLAVIS 09.549 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței 2-metilvalerat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi furajeri: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/80 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/54 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor 2-metilpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetiloctan-1-ol, 2-etilhexan-1-ol, 2-metilpropanal, 3-metilbutanal, 2-metilbutiraldehidă, acid 3-metilbutiric, acid 2-metilvaleric, acid 2-etilbutiric, acid 2-metilbutiric, acid 2-metilheptanoic, acid 4-metilnonanoic, acid 4-metiloctanoic, acetat de izobutil, butirat de izobutil, hexanoat de 3-metilbutil, dodecanoat de 3-metilbutil, octanoat de 3-metilbutil, propionat de 3-metilbutil, formiat de 3-metilbutil, tributirat de gliceril, izobutirat de izobutil, izobutirat de izopentil, izovalerat de izobutil, 2-metilbutirat de izopentil, izovalerat de 2-metilbutil și butirat de 2-metilbutil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 2-metilpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetiloctan-1-ol, 2-etilhexan-1-ol, 2-metilpropanal, 3-metilbutanal, 2-metilbutiraldehidă, acid 3-metilbutiric, acid 2-metilvaleric, acid 2-etilbutiric, acid 2-metilbutiric, acid 2-metilheptanoic, acid 4-metilnonanoic, acid 4-metiloctanoic, acetat de izobutil, butirat de izobutil, hexanoat de 3-metilbutil, dodecanoat de 3-metilbutil, octanoat de 3-metilbutil, propionat de 3-metilbutil, formiat de 3-metilbutil, tributirat de gliceril, izobutirat de izobutil, izobutirat de izopentil, izovalerat de izobutil, 2-metilbutirat de izopentil, izovalerat de 2-metilbutil și butirat de 2-metilbutil, denumite în continuare „substanțele în cauză”, au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise, ulterior, în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 17 octombrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele respective sunt substanțe aromatizante autorizate în produsele alimentare a căror eficacitate este dovedită, deoarece funcțiile de aditiv pentru utilizarea în hrana pentru animale sunt similare cu cele descrise pentru utilizarea în produsele alimentare. |
(5) |
Autoritatea a concluzionat că, în cazul în care se iau măsuri de protecție corespunzătoare, nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(6) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. Ar trebui stabilite conținuturile maxime recomandate pentru aceste substanțe. Aceste substanțe pot fi utilizate în compoziția unui furaj combinat administrat ulterior prin intermediul apei de băut. |
(7) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(8) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(10):2927.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b02001 |
— |
2-Metilpropan-1-ol |
Compoziția aditivului 2-Metilpropan-1-ol Caracterizarea substanței active 2-Metilpropan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C4H10O Numărul CAS: 78-83-1 FLAVIS 02.001 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 2-metilpropan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02003 |
— |
Izopentanol |
Compoziția aditivului Izopentanol Caracterizarea substanței active Izopentanol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C5H12O Numărul CAS: 123-51-3 FLAVIS 02.003 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței izopentanol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027] |
||||||||||||
2b02026 |
— |
3,7-Dimetiloctan-1-ol |
Compoziția aditivului 3,7-Dimetiloctan-1-ol Caracterizarea substanței active 3,7-Dimetiloctan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Formula chimică: C10H22O Numărul CAS: 106-21-8 FLAVIS 02.026 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței 3,7-dimetiloctan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b02082 |
— |
2-Etilhexan-1-ol |
Compoziția aditivului 2-Etilhexan-1-ol Caracterizarea substanței active 2-Etilhexan-1-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C8H18O Numărul CAS: 104-76-7 FLAVIS 02.082 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 2-etilhexan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05004 |
— |
2-Metilpropanal |
Compoziția aditivului 2-Metilpropanal Caracterizarea substanței active 2-Metilpropanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C4H8O Numărul CAS: 78-84-2 FLAVIS 05.004 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 2-Metilpropanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05006 |
— |
3-Metilbutanal |
Compoziția aditivului 3-Metilbutanal Caracterizarea substanței active 3-Metilbutanal Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C5H10O Numărul CAS: 590-86-3 FLAVIS 05.006 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 3-metilbutanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b05049 |
— |
2-Metllbutiraldehidă |
Compoziția aditivului 2-Metllbutiraldehidă Caracterizarea substanței active 2-Metllbutiraldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C5H10O Numărul CAS: 96-17-3 FLAVIS 05.049 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 2-metllbutiraldehidă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08008 |
— |
Acid 3-metilbutiric |
Compoziția aditivului Acid 3-metilbutiric Caracterizarea substanței active Acid 3-metilbutiric Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 503-74-2 FLAVIS 08.008 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 3-metilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08031 |
— |
Acid 2-metilvaleric |
Compoziția aditivului Acid 2-metilvaleric Caracterizarea substanței active Acid 2-metilvaleric Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 97-61-0 FLAVIS 08.031 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 2-metilvaleric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08045 |
— |
Acid 2-etilbutiric |
Compoziția aditivului Acid 2-etilbutiric Caracterizarea substanței active Acid 2-etilbutiric Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 88-09-5 FLAVIS 08.045 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 2-etilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08046 |
— |
Acid 2-metilbutiric |
Compoziția aditivului Acid 2-metilbutiric Caracterizarea substanței active Acid 2-metilbutiric Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C5H10O2 Numărul CAS: 116-53-0 FLAVIS 08.046 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 2-metilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08047 |
— |
Acid 2-metilheptanoic |
Compoziția aditivului Acid 2-metilheptanoic Caracterizarea substanței active Acid 2-metilheptanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C8H16O2 Număr CAS 1188-02-9 FLAVIS 08.047 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 2-metilheptanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08062 |
— |
Acid 4-metilnonanoic |
Compoziția aditivului Acid 4-metilnonanoic Caracterizarea substanței active Acid 4-metilnonanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 45019-28-1 FLAVIS 08.062 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței acid 4-metilnonanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08063 |
— |
Acid 4-metiloctanoic |
Compoziția aditivului Acid 4-metiloctanoic Caracterizarea substanței active Acid 4-metiloctanoic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 54947-74-9 FLAVIS 08.063 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acid 4-metiloctanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09005 |
— |
Acetat de izobutil |
Compoziția aditivului Acetat de izobutil Caracterizarea substanței active Acetat de izobutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 110-19-0 FLAVIS 09.005 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței acetat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09043 |
— |
Butirat de izobutil |
Compoziția aditivului Butirat de izobutil Caracterizarea substanței active Butirat de izobutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 539-90-2 FLAVIS 09.043 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09070 |
— |
Hexanoat de 3-metilbutil |
Compoziția aditivului Hexanoat de 3-metilbutil Caracterizarea substanței active Hexanoat de 3-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C11H22O2 Numărul CAS: 2198-61-0 FLAVIS 09.070 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței hexanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09103 |
— |
Dodecanoat de 3-metilbutil |
Compoziția aditivului Dodecanoat de 3-metilbutil Caracterizarea substanței active Dodecanoat de 3-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C17H34O2 Numărul CAS: 6309-51-9 FLAVIS 09.103 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței dodecanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09120 |
— |
Octanoat de 3-metilbutil |
Compoziția aditivului Octanoat de 3-metilbutil Caracterizarea substanței active Octanoat de 3-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C13H26O2 Numărul CAS: 2035-99-6 FLAVIS 09.120 Metoda analitică (1) Pentru identificarea substanței octanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09136 |
— |
Propionat de 3-metilbutil |
Compoziția aditivului Propionat de 3-metilbutil Caracterizarea substanței active Propionat de 3-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 105-68-0 FLAVIS 09.136 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței propionat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09162 |
— |
Formiat de 3-metilbutil |
Compoziția aditivului Formiat de 3-metilbutil Caracterizarea substanței active Formiat de 3-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C6H12O2 Numărul CAS: 110-45-2 FLAVIS 09.162 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței formiat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09211 |
— |
Tributirat de gliceril |
Compoziția aditivului Tributirat de gliceril Caracterizarea substanței active Tributirat de gliceril Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C15H26O6 Numărul CAS: 60-01-5 FLAVIS 09.211 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței tributirat de gliceril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09417 |
— |
Izobutirat de izobutil |
Compoziția aditivului Izobutirat de izobutil Caracterizarea substanței active Izobutirat de izobutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C8H16O2 Numărul CAS: 97-85-8 FLAVIS 09.417 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței izobutirat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09419 |
— |
Izobutirat de izopentil |
Compoziția aditivului Izobutirat de izopentil Caracterizarea substanței active Izobutirat de izopentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C9H18O2 Număr CAS 2050-01-3 FLAVIS 09.419 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței izobutirat de izopentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09472 |
— |
Izovalerat de izobutil |
Compoziția aditivului Izovalerat de izobutil Caracterizarea substanței active Izovalerat de izobutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 589-59-3 FLAVIS 09.472 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței izovalerat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09530 |
— |
2-Metilbutirat de izopentil |
Compoziția aditivului 2-Metilbutirat de izopentil Caracterizarea substanței active 2-Metilbutirat de izopentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 27625-35-0 FLAVIS 09.530 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței 2-metilbutirat de izopentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09531 |
— |
Izovalerat de 2-metilbutil |
Compoziția aditivului Izovalerat de 2-metilbutil Caracterizarea substanței active Izovalerat de 2-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O2 Numărul CAS: 2445-77-4 FLAVIS 09.531 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței izovalerat de 2-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09659 |
— |
Butirat de 2-metilbutil |
Compoziția aditivului Butirat de 2-metilbutil Caracterizarea substanței active Butirat de 2-metilbutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C9H18O2 Numărul CAS: 51115-64-1 FLAVIS 09.659 Metoda analitică (1) Pentru determinarea substanței butirat de 2-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/112 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/55 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 octombrie 2015 (3) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil utilizate în hrana animalelor este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil în cazul în care sunt utilizate în apa de băut. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale este depășit, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animalele transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil arată că sunt satisfăcute condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4268.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||||||||||
Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2b02022 |
— |
Octan-2-ol |
Compoziția aditivului Octan-2-ol Caracterizarea substanței active Octan-2-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % C8H18O Nr. CAS 123¬96-6 Nr. FLAVIS: 02.022 Metode de analiză (1) Pentru determinarea substanței octan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02079 |
— |
Izopropanol |
Compoziția aditivului Izopropanol Caracterizarea substanței active Izopropanol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99,7 % Formula chimică: C3H8O Nr. CAS 67-63-0 Nr. FLAVIS: 02.079 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței izopropanol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02088 |
— |
Pentan-2-ol |
Compoziția aditivului Pentan-2-ol Caracterizarea substanței active Pentan-2-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97,9 % Formula chimică: C5H12O Nr. CAS 6032-29-7 Nr. FLAVIS: 02.088 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței pentan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b02098 |
— |
Octan-3-ol |
Compoziția aditivului Octan-3-ol Caracterizarea substanței active Octan-3-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C8H18O Nr. CAS 589-98-0 Nr. FLAVIS: 02.098 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței octan-3-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07002 |
— |
Heptan-2-onă |
Compoziția aditivului Heptan-2-onă Caracterizarea substanței active Heptan-2-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C7H14O Nr. CAS 110-43-0 Nr. FLAVIS: 07.002 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței heptan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07054 |
— |
Pentan-2-onă |
Compoziția aditivului Pentan-2-onă Caracterizarea substanței active Pentan-2-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C5H10O Nr. CAS 107-87-9 Nr. FLAVIS: 07.054 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței pentan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07099 |
— |
6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă |
Compoziția aditivului 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă Caracterizarea substanței active 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 96 % Formula chimică: C8H12O Nr. CAS 1604-28-0 Nr. FLAVIS: 07.099 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07113 |
— |
Nonan-3-onă |
Compoziția aditivului Nonan-3-onă Caracterizarea substanței active Nonan-3-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95,9 % Formula chimică: C9H18O Nr. CAS 925-78-0 Nr. FLAVIS: 07.113 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței nonan-3-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b07150 |
— |
Decan-2-onă |
Compoziția aditivului Decan-2-onă Caracterizarea substanței active Decan-2-onă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C10H20O Nr. CAS 693-54-9 Nr. FLAVIS: 07.150 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței decan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||||||||||
2b09105 |
— |
Tetradecanoat de izopropil |
Compoziția aditivului Tetradecanoat de izopropil Caracterizarea substanței active Tetradecanoat de izopropil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formula chimică: C17H34O2 Nr. CAS 110-27-0 Nr. FLAVIS 09.105 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței tetradecanoat de izopropil în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/129 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/56 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără termen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 octombrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu este în măsură să evalueze utilizarea substanțelor în cauză în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză sunt considerate potențial periculoase pentru căile respiratorii, tegument, ochi și pot fi sensibilizante pentru tegument. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(8) |
Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(10):2928.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Acid lactic |
Compoziția aditivului Acid lactic Caracterizarea substanței active Acid lactic Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C3H6O3 Numărul CAS: 598-82-3 și 50-21-5 pentru acidul lactic-DL 79-33-4 pentru acidul lactic-L Nr. FLAVIS 08.004 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului lactic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
Acid 4-oxovaleric |
Compoziția aditivului Acid 4-oxovaleric Caracterizarea substanței active Acid 4-oxovaleric Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C5H8O3 Număr CAS: 123-76-2 Nr. FLAVIS 08.023 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului 4-oxovaleric în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Acid succinic |
Compoziția aditivului Acid succinic Caracterizarea substanței active Acid succinic Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C4H6O4 Număr CAS: 110-15-6 Nr. FLAVIS 08.024 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului succinic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Acid fumaric |
Compoziția aditivului Acid fumaric Caracterizarea substanței active Acid fumaric Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 99,5 % Formulă chimică: C4H4O4 Număr CAS: 110-17-8 Nr. FLAVIS 08.025 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului fumaric în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Acetoacetat de etil |
Compoziția aditivului Acetoacetat de etil Caracterizarea substanței active Acetoacetat de etil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97,5 % Formulă chimică: C6H10O3 Număr CAS: 141-97-9 Nr. FLAVIS 09.402 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acetoacetatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Lactat de etil |
Compoziția aditivului Lactat de etil Caracterizarea substanței active Lactat de etil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C5H10O3 Număr CAS: 97-64-3 Nr. FLAVIS 09.433 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea lactatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Lactat de butil |
Compoziția aditivului Lactat de butil Caracterizarea substanței active Lactat de butil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C7H14O3 Număr CAS: 138-22-7 Nr. FLAVIS 09.434 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea lactatului de butil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
4-Oxovalerat de etil |
Compoziția aditivului 4-Oxovalerat de etil Caracterizarea substanței active 4-Oxovalerat de etil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C7H12O3 Număr CAS: 539-88-8 Nr. FLAVIS 09.435 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea 4-oxovaleratului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Succinat de dietil |
Compoziția aditivului Succinat de dietil Caracterizarea substanței active Succinat de dietil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C8H14O4 Număr CAS: 123-25-1 Nr. FLAVIS 09.444 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea succinatului de dietil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Malonat de dietil |
Compoziția aditivului Malonat de dietil Caracterizarea substanței active Malonat de dietil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C7H12O4 Număr CAS: 105-53-3 Nr. FLAVIS 09.490 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea malonatului de dietil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butil-O-butirillactat |
Compoziția aditivului Butil-O-butirillactat Caracterizarea substanței active Butil-O-butirillactat Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C11H20O4 Număr CAS: 7492-70-8 Nr. FLAVIS 09.491 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea butil-O-butirillactatului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Lactat de hex-3-enil |
Compoziția aditivului Lactat de hex-3-enil Caracterizarea substanței active Lactat de hex-3-enil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 96 % Formulă chimică: C9H16O3 Număr CAS: 61931-81-5 Nr. FLAVIS 09.545 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea lactatului de hex-3-enil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Lactat de hexil |
Compoziția aditivului Lactat de hexil Caracterizarea substanței active Lactat de hexil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C9H18O3 Număr CAS: 20279-51-0 Nr. FLAVIS 09.580 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea lactatului de hexil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butir-1,4-lactonă |
Compoziția aditivului Butir-1,4-lactonă Caracterizarea substanței active Butir-1,4-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C4H6O2 Număr CAS: 96-48-0 Nr. FLAVIS 10.006 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea butir-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Decan-1,5-lactonă |
Compoziția aditivului Decan-1,5-lactonă Caracterizarea substanței active Decan-1,5-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C10H18O2 Număr CAS: 705-86-2 Nr. FLAVIS 10.007 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea decan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undecan-1,5-lactonă |
Compoziția aditivului Undecan-1,5-lactonă Caracterizarea substanței active Undecan-1,5-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C11H20O2 Număr CAS: 710-04-3 Nr. FLAVIS 10.011 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea undecan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentan-1,4-lactonă |
Compoziția aditivului Pentan-1,4-lactonă Caracterizarea substanței active Pentan-1,4-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C5H8O2 Număr CAS: 108-29-2 Nr. FLAVIS 10.013 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea pentan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonan-1,5-lactonă |
Compoziția aditivului Nonan-1,5-lactonă Caracterizarea substanței active Nonan-1,5-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C9H16O2 Număr CAS: 3301-94-8 Nr. FLAVIS 10.014 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea nonan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Octan-1,5-lactonă |
Compoziția aditivului Octan-1,5-lactonă Caracterizarea substanței active Octan-1,5-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C8H14O2 Număr CAS: 698-76-0 Nr. FLAVIS 10.015 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea octan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptan-1,4-lactonă |
Compoziția aditivului Heptan-1,4-lactonă Caracterizarea substanței active Heptan-1,4-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C7H12O2 Număr CAS: 105-21-5 Nr. FLAVIS 10.020 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea heptan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Hexan-1,4-lactonă |
Compoziția aditivului Hexan-1,4-lactonă Caracterizarea substanței active Hexan-1,4-lactonă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C6H10O2 Număr CAS: 695-06-7 Nr. FLAVIS 10.021 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea hexan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/153 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/57 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 6 martie 2012 și din 13 noiembrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Având în vedere că utilizarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în apa de băut este dificil de controlat atunci când este utilizată simultan cu hrana pentru animale, o astfel de utilizare ar trebui să fie exclusă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că substanțele 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran sunt iritante pentru ochi, tractul respirator și piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că 3,4-dihidrocumarina este un sensibilizant pentru piele și este nocivă în caz de înghițire. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2622 și EFSA Journal 2012;10(11):2967
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârstă maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b03001 |
— |
1,8-cineol |
Compoziția aditivului 1,8-cineol Caracterizarea substanței active 1,8-cineol Produs prin distilare din Eucalyptus globulus Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C10H18O Numărul CAS: 470-82-6 Nr. FLAVIS 03.001 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea substanței 1,8-cineol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante. Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
|
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13009 |
— |
3,4-dihidrocumarină |
Compoziția aditivului 3,4-dihidrocumarină Caracterizarea substanței active 3,4-dihidrocumarină Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C9H8O2 Numărul CAS: 119-84-6 Nr. FLAVIS 13.009 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3,4-dihidrocumarină în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante. Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
|
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b13037 |
— |
2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran |
Compoziția aditivului 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran Caracterizarea substanței active 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C10H18O Numărul CAS: 16409-43-1 Nr. FLAVIS 13.037 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea substanței 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante. Metoda de analiză |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/159 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/58 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 noiembrie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil sunt eficace, deoarece ele le sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea a concluzionat că, pentru nerolidol și 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Pentru alfaterpinol, terpinol și acetatul de linalil nu sunt disponibile proporțiile exacte pentru includerea în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012; 10(11):2966.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02014 |
— |
Alfaterpinol |
Compoziția aditivului Alfaterpinol Caracterizarea substanței active Alfaterpinol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 96 % Formula chimică: C10H18O Nr. CAS 98-55-5 Nr. FLAVIS: 02.014 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței alfaterpinol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02018 |
— |
Nerolidol |
Compoziția aditivului Nerolidol Caracterizarea substanței active Nerolidol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C15H26O Nr. CAS 7212-44-4 Nr. FLAVIS: 02.018 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea substanței nerolidol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02042 |
— |
2-(4-metilfenil)propan-2-ol |
Compoziția aditivului 2-(4-metilfenil)propan-2-ol Caracterizarea substanței active 2-(4-metilfenil)propan-2-ol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Formula chimică: C10H14O Nr. CAS 1197-01-9 Nr. FLAVIS: 02.042 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea substanței 2-(4-metilfenil)propan-2-ol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02230 |
— |
Terpinol |
Compoziția aditivului Terpinol Caracterizarea substanței active Terpinol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 91 % Formula chimică: C10H18O Nr. CAS 8000-41-7 Nr. FLAVIS: 02.230 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței terpinol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09013 |
— |
Acetat de linalil |
Compoziția aditivului Acetat de linalil Caracterizarea substanței active Acetat de linalil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formula chimică: C12H20O2 Nr. CAS 115-95-7 Nr. FLAVIS: 09.013 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței acetat de linalil în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/167 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/59 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor 1,1-dimetoxi-2-feniletan, formiat de fenetil, octanoat de fenetil, izobutirat de fenetil, 2-metilbutirat de fenetil și benzoat de fenetil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 1,1-dimetoxi-2-feniletan, formiat de fenetil, octanoat de fenetil, izobutirat de fenetil, 2-metilbutirat de fenetil și benzoat de fenetil (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 7 martie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că funcția substanțelor în cauză în hrana animalelor este similară celei din produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Având în vedere că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut este dificil de controlat atunci când este utilizată simultan cu hrana pentru animale, o astfel de utilizare ar trebui să fie exclusă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai eficace, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză sunt considerate ca fiind iritante pentru ochi și pentru căile respiratorii, sensibilizante pentru piele și nocive în caz de înghițire. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(3):2625
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specii sau categorii de animale |
Vârstă maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b06006 |
— |
1,1-Dimetoxi-2-feniletan |
Compoziția aditivului 1,1-Dimetoxi-2-feniletan Caracterizarea substanței active 1,1-Dimetoxi-2-feniletan Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C10H14O2 Numărul CAS: 101-48-4 Nr. FLAVIS 06.006 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 1,1-Dimetoxi-2-feniletan în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09083 |
— |
Formiat de fenetil |
Compoziția aditivului Formiat de fenetil Caracterizarea substanței active Formiat de fenetil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 96 % Formulă chimică: C9H10O2 Numărul CAS: 104-62-1 Nr. FLAVIS 09.083 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței formiat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09262 |
— |
Octanoat de fenetil |
Compoziția aditivului Octanoat de fenetil Caracterizarea substanței active Octanoat de fenetil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C16H24O2 Numărul CAS: 5457-70-5 Nr. FLAVIS 09.262 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței octanoat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09427 |
— |
Izobutirat de fenetil |
Compoziția aditivului Izobutirat de fenetil Caracterizarea substanței active Izobutirat de fenetil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C12H16O2 Numărul CAS: 103-48-0 Nr. FLAVIS 09.427 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței izobutirat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09538 |
— |
2-Metilbutirat de fenetil |
Compoziția aditivului 2-Metilbutirat de fenetil Caracterizarea substanței active 2-Metilbutirat de fenetil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C13H18O2 Numărul CAS: 24817-51-4 Nr. FLAVIS 09.538 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de fenetil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09774 |
— |
Benzoat de fenetil |
Compoziția aditivului Benzoat de fenetil Caracterizarea substanței active Benzoat de fenetil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C15H14O2 Numărul CAS: 94-47-3 Nr. FLAVIS 09.774 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței benzoat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/177 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/60 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea izoeugenolui ca aditiv furajer pentru porcine, rumegătoare și cabaline, cu excepția celor care produc lapte destinat consumului uman și a animalelor de companie
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, izoeugenolul a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea izoeugenolului ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția păsărilor de curte, a rumegătoarelor care produc lapte destinat consumului uman și a peștilor. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea în cauză a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 14 decembrie 2011 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, izoeugenolul nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. Izoeugenolul nu ar trebui autorizat pentru categoriile de specii de mamifere care sunt destinate producției de lapte pentru consumul uman. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția izoeugenolului în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea concluzionase deja că, în cazul produselor alimentare, izoeugenolul este eficace, deoarece le intensifică mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat că utilizarea simultană în hrana pentru animale și în apa de băut, ar trebui evitată. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că izoeugenolul este iritant pentru căile respiratorii, piele și ochi, fiind, de asemenea, sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanței în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței respective, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanța menționată în anexă și preamestecurile conținând substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(1):2532.
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b04004 |
— |
Izoeugenol |
Compoziția aditivului Izoeugenol Caracterizarea substanței active Izoeugenol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C10H12O2 Numărul CAS: 97-54-1 Nr. FLAVIS 04.004 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea substanței izoeugenol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Porcine Rumegătoare și cabaline, cu excepția celor care produc lapte destinat consumului uman Animale de companie |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/181 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/61 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Substanțele 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil nu vor fi reautorizate pentru păsări de curte și pești, deoarece aceste utilizări au fost retrase la cererea solicitantului. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
În avizul său din 15 noiembrie 2011 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, 4-alil-2,6-dimetoxifenolul și acetatul de eugenil nu au efecte adverse asupra sănătății animale sau umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu este în măsură să evalueze utilizarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil în apa de băut. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei animalelor. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că 4-alil-2,6-dimetoxifenolul este iritant pentru ochi și pentru piele și că acetatul de eugenil este iritant numai pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2011;9(12):2440.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b04051 |
— |
4-alil-2,6-dimetoxifenol |
Compoziția aditivului 4-alil-2,6-dimetoxifenol Caracterizarea substanței active 4-alil-2,6-dimetoxifenol Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C11H14O3 Numărul CAS: 6627-88-9 Nr. FLAVIS: 04.051 Metoda de analiză (1) Pentru identificarea substanței 4-alil-2,6-dimetoxifenol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b09020 |
— |
Acetat de eugenil |
Compoziția aditivului Acetat de eugenil Caracterizarea substanței active Acetat de eugenil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formula chimică: C12H14O3 Numărul CAS: 93-28-7 Nr. FLAVIS: 09.020 Metoda de analiză (1) Pentru identificarea substanței acetat de eugenil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/186 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/62 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 aprilie 2013 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Pentru izotiocianatul de alil, autoritatea a afirmat că, deși expunerea suplimentară la această substanță prin nivelul ei redus de utilizare în hrana pentru animale nu ar crește în mod substanțial expunerea consumatorilor, expunerea estimată a consumatorilor este deja mai mare decât doza zilnică acceptabilă. Pentru substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol ar trebui stabilite conținuturi maxime pentru a asigura siguranța consumatorilor și, respectiv, protecția mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la siguranța substanțelor în cauză utilizate în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Pentru toate substanțele exceptând substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol, deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză trebuie considerate ca fiind iritante pentru tegument, ochi și căile respiratorii și ca fiind sensibilizante pentru tegument. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2013; 11(5):3208.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b12001 |
— |
3-(Metiltio)propionaldehidă |
Compoziția aditivului 3-(Metiltio)propionaldehidă Caracterizarea substanței active 3-(Metiltio)propionaldehidă Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C4H8OS Număr CAS 3268-49-3 Nr. FLAVIS 12.001 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propionaldehidă în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12002 |
— |
3-(Metiltio)propionat de metil |
Compoziția aditivului 3-(Metiltio)propionat de metil Caracterizarea substanței active 3-(Metiltio)propionat de metil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C5H10O2S Număr CAS 13532-18-8 Nr. FLAVIS 12.002 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propionat de metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12004 |
— |
Aliltiol |
Compoziția aditivului Aliltiol Caracterizarea substanței active Aliltiol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 75 % (minimum 98 % aliltiol + sulfură de alil + mercaptan de alil) Formulă chimică: C3H6S Număr CAS 870-23-5 Nr. FLAVIS 12.004 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței aliltiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12006 |
— |
Sulfură de dimetil |
Compoziția aditivului Sulfură de dimetil Caracterizarea substanței active Sulfură de dimetil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C2H6S Număr CAS 75-18-3 Nr. FLAVIS 12.006 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea sulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12007 |
— |
Sulfură de dibutil |
Compoziția aditivului Sulfură de dibutil Caracterizarea substanței active Sulfură de dibutil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C8H18S Număr CAS 544-40-1 Nr. FLAVIS 12.007 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea sulfurii de dibutil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12008 |
— |
Disulfură de dialil |
Compoziția aditivului Disulfură de dialil Caracterizarea substanței active Disulfură de dialil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 80 % (minimum 98 % disulfură de dialil + sulfură de alil + mercaptan de alil) Formulă chimică: C6H10S2 Număr CAS 2179-57-9 Nr. FLAVIS 12.008 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea disulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12009 |
— |
Trisulfură de dialil |
Compoziția aditivului Trisulfură de dialil Caracterizarea substanței active Trisulfură de dialil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 65 % (minimum 95 % di-, tri- și tetrasulfură de alil) Formulă chimică: C6H10S3 Număr CAS 2050-87-5 Nr. FLAVIS 12.009 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea trisulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12013 |
— |
Trisulfură de dimetil |
Compoziția aditivului Trisulfură de dimetil Caracterizarea substanței active Trisulfură de dimetil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C2H6S3 Număr CAS 3658-80-8 Nr. FLAVIS 12.013 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea trisulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12014 |
— |
Disulfură de dipropil |
Compoziția aditivului Disulfură de dipropil Caracterizarea substanței active Disulfură de dipropil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C6H14S2 Număr CAS 629-19-6 Nr. FLAVIS 12.014 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea disulfurii de dipropil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12025 |
— |
Izotiocianat de alil |
Compoziția aditivului Izotiocianat de alil Caracterizarea substanței active Izotiocianat de alil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C4H5NS Număr CAS 57-06-7 Nr. FLAVIS 12.025 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea izotiocianat de alil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
0,05 |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12026 |
— |
Disulfură de dimetil |
Compoziția aditivului Disulfură de dimetil Caracterizarea substanței active Disulfură de dimetil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C2H6S2 Număr CAS 624-92-0 Nr. FLAVIS 12.026 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea disulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12027 |
— |
2-Metilbenzen-1-tiol |
Compoziția aditivului 2-Metilbenzen-1-tiol Caracterizarea substanței active 2-Metilbenzen-1-tiol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C7H8S Număr CAS 137-06-4 Nr. FLAVIS 12.027 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 2-metilbenzen-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12032 |
— |
Butantioat de S-metil |
Compoziția aditivului Butantioat de S-metil Caracterizarea substanței active Butantioat de S-metil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C5H10OS Număr CAS 2432-51-1 Nr. FLAVIS 12.032 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea butantioatului de S-metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12037 |
— |
Disulfură de alilmetil |
Compoziția aditivului Disulfură de alilmetil Caracterizarea substanței active Disulfură de alilmetil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Formulă chimică: C4H8S2 Număr CAS 2179-58-0 Nr. FLAVIS 12.037 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea disulfurii de alilmetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12062 |
— |
3-(Metiltio)propan-1-ol |
Compoziția aditivului 3-(Metiltio)propan-1-ol Caracterizarea substanței active 3-(Metiltio)propan-1-ol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C4H10OS Număr CAS 505-10-2 Nr. FLAVIS 12.062 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propan-1-ol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12063 |
— |
3-(Metiltio)hexan-1-ol |
Compoziția aditivului 3-(Metiltio)hexan-1-ol Caracterizarea substanței active 3-(Metiltio)hexan-1-ol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C7H16OS Număr CAS 51755-66-9 Nr. FLAVIS 12.063 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)hexan-1-ol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12071 |
— |
1-Propan-1-tiol |
Compoziția aditivului 1-Propan-1-tiol Caracterizarea substanței active 1-Propan-1-tiol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C3H8S Număr CAS 107-03-9 Nr. FLAVIS 12.071 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 1-propan-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12088 |
— |
Sulfură de dialil |
Compoziția aditivului Sulfură de dialil Caracterizarea substanței active Sulfură de dialil Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C6H10S Număr CAS 592-88-1 Nr. FLAVIS 12.088 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea sulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12118 |
— |
2,4-Ditiapentan |
Compoziția aditivului 2,4-Ditiapentan Caracterizarea substanței active 2,4-Ditiapentan Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C3H8S2 Număr CAS 1618-26-4 Nr. FLAVIS 12.118 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea 2,4-ditiapentanului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12168 |
— |
2-Metil-2-(metilditio)propanal |
Compoziția aditivului 2-Metil-2-(metilditio)propanal Caracterizarea substanței active 2-Metil-2-(metilditio)propanal Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C5H10OS2 Număr CAS 67952-60-7 Nr. FLAVIS 12.168 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 2-metil-2-(metilditio)propanal în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12173 |
— |
2-Metilpropan-1-tiol |
Compoziția aditivului 2-Metilpropan-1-tiol Caracterizarea substanței active 2-Metilpropan-1-tiol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C4H10S Număr CAS 513-44-0 Nr. FLAVIS 12.173 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea substanței 2-metilpropan-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
0,04 |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12175 |
— |
Metilsulfinilmetan |
Compoziția aditivului Metilsulfinilmetan Caracterizarea substanței active Metilsulfinilmetan Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C2H6OS Număr CAS 67-68-5 Nr. FLAVIS 12.175 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea metilsulfinilmetanului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b12197 |
— |
Propan-2-tiol |
Compoziția aditivului Propan-2-tiol Caracterizarea substanței active Propan-2-tiol Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C3H8S Număr CAS 75-33-2 Nr. FLAVIS 12.197 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței propan-2-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b15025 |
— |
3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan |
Compoziția aditivului 3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan Caracterizarea substanței active 3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 90 % Componente secundare: trisulfură de dietil, dimetilbenzilcarbinol, N,N-dimetil-etantioamidă, 4,6-dimetil1,2,3,5-tetraciclohexan, 3-metil-1,2,4-tritiolan, 2-metil-4-propil 1,3-oxatian Formulă chimică: C4H8S3 Număr CAS 23654-92-4 Nr. FLAVIS 15.025 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||
2b16030 |
— |
2-Metil-4-propil-1,3-oxatian |
Compoziția aditivului 2-Metil-4-propil-1,3-oxatian Caracterizarea substanței active 2-Metil-4-propil-1,3-oxatian Produsă prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C8H16OS Număr CAS 67715-80-4 Nr. FLAVIS 16.030 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 2-metil-4-propil-1,3-oxatian în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale: Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/214 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/63 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanțelor veratraldehidă și acid galic ca aditivi în hrana anumitor specii de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, veratraldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acid galic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără termen în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Veratraldehida pentru păsări de curte și pește și acidul galic pentru pește nu vor fi reautorizate deoarece au fost retrase de către solicitant. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost transmisă o cerere de reevaluare a substanțelor alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanțelor veratraldehidă și acid galic ca aditivi în hrana anumitor specii de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 iunie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu poate concluziona cu privire la siguranța substanțelor în cauză în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim, cu excepția acidului benzoic, și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate potențial periculoase pentru căile respiratorii, tegument sau ochi, ca fiind sensibilizante pentru tegument și nocive dacă sunt înghițite. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2012;10(7):2785.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele titularului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specie sau categorie de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02010 |
— |
Alcool benzilic |
Compoziția aditivului Alcool benzilic Caracterizarea substanței active Alcool benzilic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C7H8O Număr CAS: 100-51-6 Nr. FLAVIS 02.010 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea alcoolului benzilic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b02039 |
— |
Alcool 4-izopropilbenzilic |
Compoziția aditivului Alcool 4-izopropilbenzilic Caracterizarea substanței active Alcool 4-izopropilbenzilic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C10H14O Număr CAS: 536-60-7 Nr. FLAVIS 02.039 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea alcoolului 4-izopropilbenzilic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05013 |
— |
Benzaldehidă |
Compoziția aditivului Benzaldehidă Caracterizarea substanței active Benzaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C7H6O Număr CAS: 100-52-7 Nr. FLAVIS 05.013 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea benzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05017 |
— |
Veratraldehidă |
Compoziția aditivului Veratraldehidă Caracterizarea substanței active Veratraldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C9H10O3 Număr CAS: 120-14-9 Nr. FLAVIS 05.017 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea veratraldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05022 |
— |
4-Izopropilbenzaldehidă |
Compoziția aditivului 4-Izopropilbenzaldehidă Caracterizarea substanței active 4-Izopropilbenzaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C10H12O Număr CAS: 122-03-2 Nr. FLAVIS 05.022 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea 4-izopropilbenzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
|
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05055 |
— |
Salicilaldehidă |
Compoziția aditivului Salicilaldehidă Caracterizarea substanței active Salicilaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C7H6O2 Număr CAS: 90-02-8 Nr. FLAVIS 05.055 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea salicilaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05029 |
— |
p-Tolualdehidă |
Compoziția aditivului p-Tolualdehidă Caracterizarea substanței active p-Tolualdehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C8H8O Număr CAS: 104-87-0 Nr. FLAVIS 05.029 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea p-tolualdehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b05129 |
— |
2-Metoxibenzaldehidă |
Compoziția aditivului 2-Metoxibenzaldehidă Caracterizarea substanței active 2-Metoxibenzaldehidă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C8H8O2 Număr CAS: 135-02-4 Nr. FLAVIS 05.129 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea 2-metoxibenzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08021 |
— |
Acid benzoic |
Compoziția aditivului Acid benzoic Caracterizarea substanței active Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C7H6O2 Număr CAS: 65-85-0 Nr. FLAVIS 08.021 Nivelul maxim de impurități Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg; Bifenil: ≤ 100 mg/kg Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acidului benzoic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
125 |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b08080 |
— |
Acid galic |
Compoziția aditivului Acid galic Caracterizarea substanței active Acid galic Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C7H6O5 Număr CAS: 149-91-7 Nr. FLAVIS 08.080 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea acidului galic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile animale, cu excepția peștilor |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09014 |
— |
Acetat de benzil |
Compoziția aditivului Acetat de benzil Caracterizarea substanței active Acetat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C9H10O2 Număr CAS: 140-11-4 Nr. FLAVIS 09.014 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea acetatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09051 |
— |
Butirat de benzil |
Compoziția aditivului Butirat de benzil Caracterizarea substanței active Butirat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C11H14O2 Număr CAS: 103-37-7 Nr. FLAVIS 09.051 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea butiratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09077 |
— |
Formiat de benzil |
Compoziția aditivului Formiat de benzil Caracterizarea substanței active Formiat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C8H8O2 Număr CAS: 104-57-4 Nr. FLAVIS 09.077 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea formiatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09132 |
— |
Propionat de benzil |
Compoziția aditivului Propionat de benzil Caracterizarea substanței active Propionat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C10H12O2 Număr CAS: 122-63-4 Nr. FLAVIS 09.132 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea propionatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09316 |
|
Hexanoat de benzil |
Compoziția aditivului Hexanoat de benzil Caracterizarea substanței active Hexanoat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C13H18O2 Număr CAS: 6938-45-0 Nr. FLAVIS 09.316 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea hexanoatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09426 |
— |
Izobutirat de benzil |
Compoziția aditivului Izobutirat de benzil Caracterizarea substanței active Izobutirat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formulă chimică: C11H14O2 Număr CAS: 103-28-6 Nr. FLAVIS 09.426 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea izobutiratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09458 |
— |
Izovalerat de benzil |
Compoziția aditivului Izovalerat de benzil Caracterizarea substanței active Izovalerat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C12H16O2 Număr CAS: 103-38-8 Nr. FLAVIS 09.458 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea izovaleratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09581 |
— |
Salicilat de hexil |
Compoziția aditivului Salicilat de hexil Caracterizarea substanței active Salicilat de hexil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 99 % Formulă chimică: C13H18O3 Număr CAS: 6259-76-3 Nr. FLAVIS 09.581 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea salicilatului de hexil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09705 |
— |
Fenilacetat de benzil |
Compoziția aditivului Fenilacetat de benzil Caracterizarea substanței active Fenilacetat de benzil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C15H14O2 Număr CAS: 102-16-9 Nr. FLAVIS 09.705 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea fenilacetatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09725 |
— |
Benzoat de metil |
Compoziția aditivului Benzoat de metil Caracterizarea substanței active Benzoat de metil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C8H8O2 Număr CAS: 93-58-3 Nr. FLAVIS 09.725 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea benzoatului de metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09726 |
— |
Benzoat de etil |
Compoziția aditivului Benzoat de etil Caracterizarea substanței active Benzoat de etil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C9H10O2 Număr CAS: 93-89-0 Nr. FLAVIS 09.726 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea benzoatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
|
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09755 |
— |
Benzoat de izopentil |
Compoziția aditivului Benzoat de izopentil Caracterizarea substanței active Benzoat de izopentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C12H16O2 Număr CAS: 94-46-2 Nr. FLAVIS 09.755 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea benzoatului de izopentil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09762 |
— |
Salicilat de pentil |
Compoziția aditivului Salicilat de pentil Caracterizarea substanței active Salicilat de pentil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 95 % Formulă chimică: C12H16O3 Număr CAS: 2050-08-0 Nr. FLAVIS 09.762 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea salicilatului de pentil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b09757 |
— |
Benzoat de izobutil |
Compoziția aditivului Benzoat de izobutil Caracterizarea substanței active Benzoat de izobutil Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 98 % Formulă chimică: C11H14O2 Număr CAS: 120-50-3 Nr. FLAVIS 09.757 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea benzoatului de izobutil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale. Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/242 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/64 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea acidului glicirizic amoniacal ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Acidul glicirizic amoniacal a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului glicirizic amoniacal ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
În avizul său din 11 decembrie 2014 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, acidul glicirizic amoniacal nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că funcția acidului glicirizic amoniacal în hrana animalelor este similară celei din produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că acidul glicirizic amoniacal este eficace în cazul produselor alimentare, deoarece el le conferă un miros și un gust mai pronunțate. Autoritatea nu a reușit să ajungă la o concluzie cu privire la siguranța utilizării acidului glicirizic amoniacal în apa de băut. Cu toate acestea, substanța respectivă poate fi utilizată în furajele combinate, administrate ulterior prin intermediul apei. |
(5) |
Pentru a permite un control mai eficace, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și ținând cont de reevaluarea efectuată de autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. Atunci când conținutul de aditiv al furajelor complete depășește valorile recomandate, pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime furajere ar trebui să fie indicate numărul de identificare al aditivului furajer, denumirea sa și cantitatea adăugată. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că, în absența unor date privind siguranța utilizatorilor, acidul glicirizic amoniacal ar trebui considerat ca fiind iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizant pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsurile de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice privind monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. De asemenea, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului furajer în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea acidului glicirizic amoniacal arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece nu se impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a acidului glicirizic amoniacal din motive de siguranță, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanța menționată în anexă și preamestecurile conținând substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(1):3971.
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză |
Specii sau categorii de animale |
Vârstă maximă |
Conținut minim |
Conținut maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||
2b16060 |
— |
Acid glicirizic amoniacal |
Compoziția aditivului Acid glicirizic amoniacal Caracterizarea substanței active Acid glicirizic amoniacal Produs prin extragere din specii din genul Glycyrrhiza Puritate: min. 98-100 % (raportat la substanța uscată) Formulă chimică: C42H65O16 Nr. CAS: 53956-04-0 Nr. FLAVIS: 16.060 Metodă de analiză (1) Pentru identificarea acidului glicirizic amoniacal în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante: Farmacopeea Europeană 6.0, metoda 01/2008:1772. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/246 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/65 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
Substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei (3) din 10 martie 2015 și din 1 decembrie 2015 că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen sunt eficace, deoarece sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor pin-2(3)-enă, pin-2(10)-enă, delta-3-carenă, beta-cariofilen și camfen utilizate în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că, pentru d-limonen, 1-izopropil-4-metilbenzen și 1-izopropenil-4-metilbenzen, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă. |
(5) |
Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2015;13(3):4053 și EFSA Journal 2016;14(1):4339.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||||||||||
Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b01002 |
— |
1-Izopropil-4-metilbenzen |
Compoziția aditivului 1-izopropil-4-metilbenzen Caracterizarea substanței active 1-izopropil-4-metilbenzen Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % C10H14 Nr. CAS: 99¬87-6 Nr. FLAVIS: 01.002 Metode de analiză (1) Pentru determinarea substanței 1-izopropil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01003 |
— |
Pin-2(10)-enă |
Compoziția aditivului pin-2(10)-enă Caracterizarea substanței active pin-2(10)-enă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C10H16 Nr. CAS: 127-91-3 Nr. FLAVIS: 01.003 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței pin-2(10)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01004 |
— |
Pin-2(3)-enă |
Compoziția aditivului pin-2(3)-enă Caracterizarea substanței active pin-2(3)-enă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C10H16 Nr. CAS: 80-56-8 Nr. FLAVIS: 01.004 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței pin-2(3)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01007 |
— |
beta-Cariofilen |
Compoziția aditivului beta-cariofilen Caracterizarea substanței active beta-cariofilen Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 80 % Formula chimică: C15H24 Nr. CAS: 87-44-5 Nr. FLAVIS: 01.007 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței beta-cariofilen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01009 |
— |
Camfen |
Compoziția aditivului camfen Caracterizarea substanței active camfen Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 80 % Formula chimică: C10H16 Nr. CAS: 79-92-5 Nr. FLAVIS: 01.009 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței camfen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01010 |
— |
1-Izopropenil-4-metilbenzen |
Compoziția aditivului 1-izopropenil-4-metilbenzen Caracterizarea substanței active 1-izopropenil-4-metilbenzen Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 97 % Formula chimică: C10H12 Nr. CAS: 1195-32-0 Nr. FLAVIS: 01.010 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței 1-izopropenil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01029 |
— |
delta-3-Carenă |
Compoziția aditivului delta-3-carenă Caracterizarea substanței active delta-3-carenă Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 92 % Formula chimică: C10H16 Nr. CAS: 13466-78-9 Nr. FLAVIS: 01.029 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței delta-3-carenă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
||||||||||||||||||||
2b01045 |
— |
d-Limonen |
Compoziția aditivului d-limonen Caracterizarea substanței active d-limonen Produs prin sinteză chimică Puritate: minimum 96 % Formula chimică: C10H16 Nr. CAS: 5989-27-5 Nr. FLAVIS: 01.045 Metodă de analiză (1) Pentru determinarea substanței d-limonen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale: gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL. |
Toate speciile animale, cu excepția șobolanilor masculi |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
17.1.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 13/259 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/66 AL COMISIEI
din 14 decembrie 2016
privind autorizarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2). |
(2) |
În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, acidul tanic a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi„aditivi senzoriali”. Cererea în cauză a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 11 septembrie 2014 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, această substanță nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția acidului tanic în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea concluzionase deja că, în cazul produselor alimentare, acidul tanic este eficace, deoarece le intensifică mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia poate fi extrapolată la hrana pentru animale. |
(5) |
Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Întrucât nu se impune, din motive de siguranță, stabilirea unui conținut maxim și ținând seama de reevaluarea realizată de autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului un conținut recomandat. Dacă se depășește acest conținut, ar trebui indicate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale. |
(6) |
Concluzia autorității este aceea că, în lipsa unor date referitoare la siguranța utilizatorilor, acidul tanic ar trebui considerat ca potențial periculos pentru căile respiratorii, piele, ochi și mucoase. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(7) |
Evaluarea substanței în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acidului tanic ar trebui autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament. |
(8) |
Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a acidului tanic, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească să îndeplinească noile cerințe care decurg din autorizare. |
(9) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Autorizare
Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2
Măsuri tranzitorii
(1) Substanța cu specificațiile din anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanța cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3) Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanța cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
Articolul 3
Intrarea în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2014;12(10):3828.
ANEXĂ
Numărul de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditivul |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||||||
mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||||||
Categorie: Aditivi senzoriali. Grupă funcțională: Compuși aromatizanți |
|||||||||||||||||||||
2b16080 |
— |
Acid tanic |
Compoziția aditivului Acid tanic Caracterizarea substanței active Acid tanic Produs prin extracție din diferite plante. Puritate: min. 93 % raportat la substanța uscată Formula chimică: C76H52O46 Numărul CAS: 72401-53-7 Nr. FLAVIS: 16.080 Metoda de analiză (1) Pentru determinarea acidului tanic în aditivul furajer: Teste calitative colorimetrice sau de precipitare (Ph. Eur. a 6-a ediție, monografia 1477) și metodă cantitativă gravimetrică (monografia acidului tanic FAO JECFA). Pentru identificarea acidului tanic (ca acid galic) în preamestecuri de aromatizanți: Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată la un detector de UV (RP-HPLC-UV). |
Toate speciile de animale |
— |
— |
— |
|
6 februarie 2027 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports