ISSN 1977-0782

Jurnalul Oficial

al Uniunii Europene

L 13

European flag  

Ediţia în limba română

Legislaţie

Anul 60
17 ianuarie 2017


Cuprins

 

II   Acte fără caracter legislativ

Pagina

 

 

REGULAMENTE

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/53 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehidă, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-dietoxietan, acid formic, acid acetic, acid propionic, acid valeric, acid hexanoic, acid octanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, acid oleic, acid hexadecanoic, acid tetradecanoic, acid heptanoic, acid nonanoic, acetat de etil, acetat de propil, acetat de butil, acetat de hexil, acetat de octil, acetat de nonil, acetat de decil, acetat de dodecil, acetat de heptil, acetat de metil, butirat de metil, butirat de butil, butirat de pentil, butirat de hexil, butirat de octil, decanoat de etil, hexanoat de etil, hexanoat de propil, hexanoat de pentil, hexanoat de hexil, hexanoat de metil, formiat de etil, dodecanoat de etil, tetradecanoat de etil, nonanoat de etil, octanoat de etil, propionat de etil, propionat de metil, valerat de etil, valerat de butil, hex-3-enoat de etil, hexadecanoat de etil, trans-2-butenoat de etil, undecanoat de etil, izovalerat de butil, izobutirat de hexil, 2-metilbutirat de metil, 2-metilbutirat de hexil, citrat de trietil, izovalerat de hexil și 2-metilvalerat de metil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale ( 1 )

1

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/54 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 2-metilpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetiloctan-1-ol, 2-etilhexan-1-ol, 2-metilpropanal, 3-metilbutanal, 2-metilbutiraldehidă, acid 3-metilbutiric, acid 2-metilvaleric, acid 2-etilbutiric, acid 2-metilbutiric, acid 2-metilheptanoic, acid 4-metilnonanoic, acid 4-metiloctanoic, acetat de izobutil, butirat de izobutil, hexanoat de 3-metilbutil, dodecanoat de 3-metilbutil, octanoat de 3-metilbutil, propionat de 3-metilbutil, formiat de 3-metilbutil, tributirat de gliceril, izobutirat de izobutil, izobutirat de izopentil, izovalerat de izobutil, 2-metilbutirat de izopentil, izovalerat de 2-metilbutil și butirat de 2-metilbutil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale ( 1 )

80

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/55 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )

112

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/56 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )

129

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/57 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale ( 1 )

153

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/58 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )

159

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/59 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 1,1-dimetoxi-2-feniletan, formiat de fenetil, octanoat de fenetil, izobutirat de fenetil, 2-metilbutirat de fenetil și benzoat de fenetil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale ( 1 )

167

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/60 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea izoeugenolui ca aditiv furajer pentru porcine, rumegătoare și cabaline, cu excepția celor care produc lapte destinat consumului uman și a animalelor de companie ( 1 )

177

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/61 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte ( 1 )

181

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/62 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )

186

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/63 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanțelor veratraldehidă și acid galic ca aditivi în hrana anumitor specii de animale ( 1 )

214

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/64 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea acidului glicirizic amoniacal ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale ( 1 )

242

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/65 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale ( 1 )

246

 

*

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/66 al Comisiei din 14 decembrie 2016 privind autorizarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale ( 1 )

259

 


 

(1)   Text cu relevanță pentru SEE.

RO

Actele ale căror titluri sunt tipărite cu caractere drepte sunt acte de gestionare curentă adoptate în cadrul politicii agricole şi care au, în general, o perioadă de valabilitate limitată.

Titlurile celorlalte acte sunt tipărite cu caractere aldine şi sunt precedate de un asterisc.


II Acte fără caracter legislativ

REGULAMENTE

17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/1


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/53 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehidă, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-dietoxietan, acid formic, acid acetic, acid propionic, acid valeric, acid hexanoic, acid octanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, acid oleic, acid hexadecanoic, acid tetradecanoic, acid heptanoic, acid nonanoic, acetat de etil, acetat de propil, acetat de butil, acetat de hexil, acetat de octil, acetat de nonil, acetat de decil, acetat de dodecil, acetat de heptil, acetat de metil, butirat de metil, butirat de butil, butirat de pentil, butirat de hexil, butirat de octil, decanoat de etil, hexanoat de etil, hexanoat de propil, hexanoat de pentil, hexanoat de hexil, hexanoat de metil, formiat de etil, dodecanoat de etil, tetradecanoat de etil, nonanoat de etil, octanoat de etil, propionat de etil, propionat de metil, valerat de etil, valerat de butil, hex-3-enoat de etil, hexadecanoat de etil, trans-2-butenoat de etil, undecanoat de etil, izovalerat de butil, izobutirat de hexil, 2-metilbutirat de metil, 2-metilbutirat de hexil, citrat de trietil, izovalerat de hexil și 2-metilvalerat de metil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele butan-1-ol, hexan-1-ol, octan-1-ol, nonan-1-ol, dodecan-1-ol, heptan-1-ol, decan-1-ol, pentan-1-ol, etanol, acetaldehidă, propanal, butanal, pentanal, hexanal, octanal, decanal, dodecanal, nonanal, heptanal, undecanal, 1,1-dietoxietan, acid formic, acid acetic, acid propionic, acid valeric, acid hexanoic, acid octanoic, acid decanoic, acid dodecanoic, acid oleic, acid hexadecanoic, acid tetradecanoic, acid heptanoic, acid nonanoic, acetat de etil, acetat de propil, acetat de butil, acetat de hexil, acetat de octil, acetat de nonil, acetat de decil, acetat de dodecil, acetat de heptil, acetat de metil, butirat de metil, butirat de butil, butirat de pentil, butirat de hexil, butirat de octil, decanoat de etil, hexanoat de etil, hexanoat de propil, hexanoat de pentil, hexanoat de hexil, hexanoat de metil, formiat de etil, dodecanoat de etil, tetradecanoat de etil, nonanoat de etil, octanoat de etil, propionat de etil, propionat de metil, valerat de etil, valerat de butil, hex-3-enoat de etil, hexadecanoat de etil, trans-2-butenoat de etil, undecanoat de etil, izovalerat de butil, izobutirat de hexil, 2-metilbutirat de metil, 2-metilbutirat de hexil, citrat de trietil, izovalerat de hexil și 2-metilvalerat de metil, denumite în continuare „substanțele în cauză”, au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise, ulterior, în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 12 martie 2013 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele respective sunt substanțe aromatizante autorizate în produsele alimentare a căror eficacitate este dovedită, deoarece funcțiile de aditiv pentru utilizarea în hrana pentru animale sunt similare cu cele descrise pentru utilizarea în produsele alimentare.

(5)

Autoritatea a concluzionat că, în cazul în care se iau măsuri de protecție corespunzătoare, nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. Ar trebui stabilite conținuturile maxime recomandate pentru aceste substanțe. Aceste substanțe pot fi utilizate în compoziția unui furaj combinat administrat ulterior prin intermediul apei de băut.

(7)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2013;11(4):3169.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți

2b02004

Butan-1-ol

Compoziția aditivului

Butan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Butan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,5 %

Formula chimică: C4H10O

Numărul CAS: 71-36-3

FLAVIS 02.004

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02005

Hexan-1-ol

Compoziția aditivului

Hexan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Hexan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96,5 %

Formula chimică: C6H14O

Numărul CAS: 111-27-3

FLAVIS 02.005

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02006

Octan-1-ol

Compoziția aditivului

Octan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Octan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H18O

Numărul CAS: 111-87-5

FLAVIS 02.006

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței octan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02007

Nonan-1-ol

Compoziția aditivului

Nonan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Nonan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C9H20O

Numărul CAS: 143-08-8

FLAVIS 02.007

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței nonan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02008

Dodecan-1-ol

Compoziția aditivului

Dodecan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Dodecan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C12H26O

Numărul CAS: 112-53-8

FLAVIS 02.008

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței dodecan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02021

Heptan-1-ol

Compoziția aditivului

Heptan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Heptan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C7H16O

Numărul CAS: 111-70-6

FLAVIS 02.021

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței heptan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02024

Decan-1-ol

Compoziția aditivului

Decan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Decan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H22O

Numărul CAS: 112-30-1

FLAVIS 02.024

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței decan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02040

Pentan-1-ol

Compoziția aditivului

Pentan-1-ol

Caracterizarea substanței active

Pentan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C5H12O

Numărul CAS: 71-41-0

FLAVIS 02.040

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței pentan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02078

Etanol

Compoziția aditivului

Etanol

Caracterizarea substanței active

Etanol

Produs prin sinteză chimică sau fermentație enzimatică.

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C2H6O

Numărul CAS: 64-17-5

FLAVIS 02.078

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței etanol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05001

Acetaldehidă

Compoziția aditivului

Acetaldehidă

Caracterizarea substanței active

Acetaldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C2H4O

Numărul CAS: 75-07-0

FLAVIS 05.001

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetaldehidă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05002

Propanal

Compoziția aditivului

Propanal

Caracterizarea substanței active

Propanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C3H6O

Numărul CAS: 123-38-6

FLAVIS 05.002

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței propanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05003

Butanal

Compoziția aditivului

Butanal

Caracterizarea substanței active

Butanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H8O

Numărul CAS: 123-72-8

FLAVIS 05.003

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05005

Pentanal

Compoziția aditivului

Pentanal

Caracterizarea substanței active

Pentanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C5H10O

Numărul CAS: 110-62-3

FLAVIS 05.005

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței pentanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05008

Hexanal

Compoziția aditivului

Hexanal

Caracterizarea substanței active

Hexanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C6H12O

Numărul CAS: 66-25-1

FLAVIS 05.008

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05009

Octanal

Compoziția aditivului

Octanal

Caracterizarea substanței active

Octanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C8H16O

Numărul CAS: 124-13-0

FLAVIS 05.009

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței octanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05010

Decanal

Compoziția aditivului

Decanal

Caracterizarea substanței active

Decanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C10H20O

Numărul CAS: 112-31-2

FLAVIS 05.010

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței decanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05011

Dodecanal

Compoziția aditivului

Dodecanal

Caracterizarea substanței active

Dodecanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C12H24O

Numărul CAS: 112-54-9

FLAVIS 05.011

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței dodecanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05025

Nonanal

Compoziția aditivului

Nonanal

Caracterizarea substanței active

Nonanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C9H18O

Numărul CAS: 124-19-6

FLAVIS 05.025

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței nonanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05031

Heptanal

Compoziția aditivului

Heptanal

Caracterizarea substanței active

Heptanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C7H14O

Numărul CAS: 111-71-7

FLAVIS 05.031

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței heptanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05034

Undecanal

Compoziția aditivului

Undecanal

Caracterizarea substanței active

Undecanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C11H22O

Numărul CAS: 112-44-7

FLAVIS 05.034

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței undecanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b06001

1,1-Dietoxietan

Compoziția aditivului

1,1-Dietoxietan

Caracterizarea substanței active

1,1-Dietoxietan

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C6H14O2

Numărul CAS: 105-57-7

FLAVIS 06.001

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 1,1-dietoxietan în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08001

Acid formic

Compoziția aditivului

Acid formic

Caracterizarea substanței active

Acid formic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: CH2O2

Numărul CAS: 64-18-6

FLAVIS 08.001

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid formic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

 

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08002

Acid acetic

Compoziția aditivului

Acid acetic

Caracterizarea substanței active

Acid acetic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,5 %

Formula chimică: C2H4O2

Numărul CAS: 64-19-7

FLAVIS 08.002

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid acetic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

1k280

Acid propionic

Compoziția aditivului

Acid propionic

Caracterizarea substanței active

Acid propionic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,5 %

Reziduu nevolatil ≤ 0,01 % dacă este uscat la 140 °C la greutate constantă.

Aldehide ≤ 0,1 % exprimate ca formaldehidă

Formula chimică: C3H6O2

Numărul CAS: 79-09-4

FLAVIS 08.003

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid propionic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08007

Acid valeric

Compoziția aditivului

Acid valeric

Caracterizarea substanței active

Acid valeric

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 109-52-4

FLAVIS 08.007

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid valeric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08009

Acid hexanoic

Compoziția aditivului

Acid hexanoic

Caracterizarea substanței active

Acid hexanoic

Produs prin modificarea chimică a grăsimilor extrase

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 142-62-1

FLAVIS 08.009

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid hexanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08010

Acid octanoic

Compoziția aditivului

Acid octanoic

Caracterizarea substanței active

Acid octanoic

Produs prin fermentație urmată de distilare fracționată

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 124-07-2

FLAVIS 08.010

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid octanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08011

Acid decanoic

Compoziția aditivului

Acid decanoic

Caracterizarea substanței active

Acid decanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 334-48-5

FLAVIS 08.011

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid decanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08012

Acid dodecanoic

Compoziția aditivului

Acid dodecanoic

Caracterizarea substanței active

Acid dodecanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formula chimică: C12H24O2

Numărul CAS: 143-07-7

FLAVIS 08.012

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid dodecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08013

Acid oleic

Compoziția aditivului

Acid oleic

Caracterizarea substanței active

Acid oleic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formula chimică: C18H34O2

Numărul CAS: 112-80-1

FLAVIS 08.013

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid oleic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08014

Acid hexadecanoic

Compoziția aditivului

Acid hexadecanoic

Caracterizarea substanței active

Acid hexadecanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 80 %

Formula chimică: C16H32O2

Numărul CAS: 57-10-3

FLAVIS 08.014

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid hexadecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08016

Acid tetradecanoic

Compoziția aditivului

Acid tetradecanoic

Caracterizarea substanței active

Acid tetradecanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 94 %

Formula chimică: C14H28O2

Numărul CAS: 544-63-8

FLAVIS 08.016

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid tetradecanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08028

Acid heptanoic

Compoziția aditivului

Acid heptanoic

Caracterizarea substanței active

Acid heptanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C7H14O2

Numărul CAS: 111-14-8

FLAVIS 08.028

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid heptanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08029

Acid nonanoic

Compoziția aditivului

Acid nonanoic

Caracterizarea substanței active

Acid nonanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 112-05-0

FLAVIS 08.029

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid nonanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09001

Acetat de etil

Compoziția aditivului

Acetat de etil

Caracterizarea substanței active

Acetat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C4H8O2

Numărul CAS: 141-78-6

FLAVIS 09.001

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09002

Acetat de propil

Compoziția aditivului

Acetat de propil

Caracterizarea substanței active

Acetat de propil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 109-60-4

FLAVIS 09.002

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de propil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09004

Acetat de butil

Compoziția aditivului

Acetat de butil

Caracterizarea substanței active

Acetat de butil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 123-86-4

FLAVIS 09.004

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09006

Acetat de hexil

Compoziția aditivului

Acetat de hexil

Caracterizarea substanței active

Acetat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H12O2

Numărul CAS: 142-92-7

FLAVIS 09.006

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09007

Acetat de octil

Compoziția aditivului

Acetat de octil

Caracterizarea substanței active

Acetat de octil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 112-14-1

FLAVIS 09.007

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de octil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09008

Acetat de nonil

Compoziția aditivului

Acetat de nonil

Caracterizarea substanței active

Acetat de nonil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 143-13-5

FLAVIS 09.008

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de nonil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09009

Acetat de decil

Compoziția aditivului

Acetat de decil

Caracterizarea substanței active

Acetat de decil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C12H24O2

Numărul CAS: 112-17-4

FLAVIS 09.009

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de decil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09010

Acetat de dodecil

Compoziția aditivului

Acetat de dodecil

Caracterizarea substanței active

Acetat de dodecil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C14H28O2

Numărul CAS: 112-66-3

FLAVIS 09.010

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de dodecil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09022

Acetat de heptil

Compoziția aditivului

Acetat de heptil

Caracterizarea substanței active

Acetat de heptil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97,5 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 112-06-1

FLAVIS 09.022

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de heptil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09023

Acetat de metil

Compoziția aditivului

Acetat de metil

Caracterizarea substanței active

Acetat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C3H6O2

Numărul CAS: 79-20-9

FLAVIS 09.023

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09038

Butirat de metil

Compoziția aditivului

Butirat de metil

Caracterizarea substanței active

Butirat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 623-42-7

FLAVIS 09.038

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09042

Butirat de butil

Compoziția aditivului

Butirat de butil

Caracterizarea substanței active

Butirat de butil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 109-21-7

FLAVIS 09.042

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09044

Butirat de pentil

Compoziția aditivului

Butirat de pentil

Caracterizarea substanței active

Butirat de pentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 540-18-1

FLAVIS 09.044

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de pentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09045

Butirat de hexil

Compoziția aditivului

Butirat de hexil

Caracterizarea substanței active

Butirat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 2639-63-6

FLAVIS 09.045

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09046

Butirat de octil

Compoziția aditivului

Butirat de octil

Caracterizarea substanței active

Butirat de octil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C12H24O2

Numărul CAS: 110-39-4

FLAVIS 09.046

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de octil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09059

Decanoat de etil

Compoziția aditivului

Decanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Decanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C12H24O2

Numărul CAS: 110-38-3

FLAVIS 09.059

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței decanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09060

Hexanoat de etil

Compoziția aditivului

Hexanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 123-66-0

FLAVIS 09.060

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09061

Hexanoat de propil

Compoziția aditivului

Hexanoat de propil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de propil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 626-77-7

FLAVIS 09.061

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de propil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09065

Hexanoat de pentil

Compoziția aditivului

Hexanoat de pentil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de pentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 540-07-8

FLAVIS 09.065

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de pentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09066

Hexanoat de hexil

Compoziția aditivului

Hexanoat de hexil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C12H24O2

Numărul CAS: 6378-65-0

FLAVIS 09.066

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09069

Hexanoat de metil

Compoziția aditivului

Hexanoat de metil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C7H14O2

Numărul CAS: 106-70-7

FLAVIS 09.069

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexanoat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09072

Formiat de etil

Compoziția aditivului

Formiat de etil

Caracterizarea substanței active

Formiat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C3H6O2

Numărul CAS: 109-94-4

FLAVIS 09.072

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței formiat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09099

Dodecanoat de etil

Compoziția aditivului

Dodecanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Dodecanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C14H28O2

Numărul CAS: 106-33-2

FLAVIS 09.099

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței dodecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09104

Tetradecanoat de etil

Compoziția aditivului

Tetradecanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Tetradecanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C16H32O2

Numărul CAS: 124-06-1

FLAVIS 09.104

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței tetradecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09107

Nonanoat de etil

Compoziția aditivului

Nonanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Nonanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 123-29-5

FLAVIS 09.107

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței nonanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09111

Octanoat de etil

Compoziția aditivului

Octanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Octanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 106-32-1

FLAVIS 09.111

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței octanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09121

Propionat de etil

Compoziția aditivului

Propionat de etil

Caracterizarea substanței active

Propionat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 105-37-3

FLAVIS 09.121

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței propionat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09134

Propionat de metil

Compoziția aditivului

Propionat de metil

Caracterizarea substanței active

Propionat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C4H8O2

Numărul CAS: 554-12-1

FLAVIS 09.134

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței propionat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09147

Valerat de etil

Compoziția aditivului

Valerat de etil

Caracterizarea substanței active

Valerat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C7H14O2

Numărul CAS: 539-82-2

FLAVIS 09.147

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței valerat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09148

Valerat de butil

Compoziția aditivului

Valerat de butil

Caracterizarea substanței active

Valerat de butil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 591-68-4

FLAVIS 09.148

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței valerat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09191

Hex-3-enoat de etil

Compoziția aditivului

Hex-3-enoat de etil

Caracterizarea substanței active

Hex-3-enoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C8H14O2

Numărul CAS: 2396-83-0

FLAVIS 09.191

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței hex-3-enoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09193

Hexadecanoat de etil

Compoziția aditivului

Hexadecanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Hexadecanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C18H36O2

Numărul CAS: 628-97-7

FLAVIS 09.193

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței hexadecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09248

Trans-2-butenoat de etil

Compoziția aditivului

Trans-2-butenoat de etil

Caracterizarea substanței active

Trans-2-butenoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H10O2

Numărul CAS: 623-70-1

FLAVIS 09.248

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței trans-2-butenoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09274

Undecanoat de etil

Compoziția aditivului

Undecanoat de etil

Caracterizarea substanței active

Undecanoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C13H26O2

Numărul CAS: 627-90-7

FLAVIS 09.274

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței undecanoat de etil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09449

Izovalerat de butil

Compoziția aditivului

Izovalerat de butil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de butil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 109-19-3

FLAVIS 09.449

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței izovalerat de butil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09478

Izobutirat de hexil

Compoziția aditivului

Izobutirat de hexil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Număr CAS 2349-07-7

FLAVIS 09.478

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței izobutirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09483

2-Metilbutirat de metil

Compoziția aditivului

2-Metilbutirat de metil

Caracterizarea substanței active

2-Metilbutirat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 868-57-5

FLAVIS 09.483

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09507

2-Metilbutirat de hexil

Compoziția aditivului

2-Metilbutirat de hexil

Caracterizarea substanței active

2-Metilbutirat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 10032-15-2

FLAVIS 09.507

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09512

Citrat de trietil

Compoziția aditivului

Citrat de trietil

Caracterizarea substanței active

Citrat de trietil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C12H20O7

Numărul CAS: 77-93-0

FLAVIS 09.512

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței citrat de trietil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09529

Izovalerat de hexil

Compoziția aditivului

Izovalerat de hexil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 10032-13-0

FLAVIS 09.529

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței izovalerat de hexil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09549

2-Metilvalerat de metil

Compoziția aditivului

2-Metilvalerat de metil

Caracterizarea substanței active

2-Metilvalerat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C7H14O2

Numărul CAS: 2177-77-7

FLAVIS 09.549

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței 2-metilvalerat de metil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi furajeri: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/80


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/54 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor 2-metilpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetiloctan-1-ol, 2-etilhexan-1-ol, 2-metilpropanal, 3-metilbutanal, 2-metilbutiraldehidă, acid 3-metilbutiric, acid 2-metilvaleric, acid 2-etilbutiric, acid 2-metilbutiric, acid 2-metilheptanoic, acid 4-metilnonanoic, acid 4-metiloctanoic, acetat de izobutil, butirat de izobutil, hexanoat de 3-metilbutil, dodecanoat de 3-metilbutil, octanoat de 3-metilbutil, propionat de 3-metilbutil, formiat de 3-metilbutil, tributirat de gliceril, izobutirat de izobutil, izobutirat de izopentil, izovalerat de izobutil, 2-metilbutirat de izopentil, izovalerat de 2-metilbutil și butirat de 2-metilbutil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 2-metilpropan-1-ol, izopentanol, 3,7-dimetiloctan-1-ol, 2-etilhexan-1-ol, 2-metilpropanal, 3-metilbutanal, 2-metilbutiraldehidă, acid 3-metilbutiric, acid 2-metilvaleric, acid 2-etilbutiric, acid 2-metilbutiric, acid 2-metilheptanoic, acid 4-metilnonanoic, acid 4-metiloctanoic, acetat de izobutil, butirat de izobutil, hexanoat de 3-metilbutil, dodecanoat de 3-metilbutil, octanoat de 3-metilbutil, propionat de 3-metilbutil, formiat de 3-metilbutil, tributirat de gliceril, izobutirat de izobutil, izobutirat de izopentil, izovalerat de izobutil, 2-metilbutirat de izopentil, izovalerat de 2-metilbutil și butirat de 2-metilbutil, denumite în continuare „substanțele în cauză”, au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise, ulterior, în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria de aditivi „aditivi senzoriali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 17 octombrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că substanțele respective sunt substanțe aromatizante autorizate în produsele alimentare a căror eficacitate este dovedită, deoarece funcțiile de aditiv pentru utilizarea în hrana pentru animale sunt similare cu cele descrise pentru utilizarea în produsele alimentare.

(5)

Autoritatea a concluzionat că, în cazul în care se iau măsuri de protecție corespunzătoare, nu vor apărea probleme de siguranță pentru utilizatori. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda analitică a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(6)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. Ar trebui stabilite conținuturile maxime recomandate pentru aceste substanțe. Aceste substanțe pot fi utilizate în compoziția unui furaj combinat administrat ulterior prin intermediul apei de băut.

(7)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele menționate în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele menționate în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012; 10(10):2927.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți

2b02001

2-Metilpropan-1-ol

Compoziția aditivului

2-Metilpropan-1-ol

Caracterizarea substanței active

2-Metilpropan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C4H10O

Numărul CAS: 78-83-1

FLAVIS 02.001

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metilpropan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02003

Izopentanol

Compoziția aditivului

Izopentanol

Caracterizarea substanței active

Izopentanol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C5H12O

Numărul CAS: 123-51-3

FLAVIS 02.003

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței izopentanol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027]

2b02026

3,7-Dimetiloctan-1-ol

Compoziția aditivului

3,7-Dimetiloctan-1-ol

Caracterizarea substanței active

3,7-Dimetiloctan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formula chimică: C10H22O

Numărul CAS: 106-21-8

FLAVIS 02.026

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței 3,7-dimetiloctan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b02082

2-Etilhexan-1-ol

Compoziția aditivului

2-Etilhexan-1-ol

Caracterizarea substanței active

2-Etilhexan-1-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C8H18O

Numărul CAS: 104-76-7

FLAVIS 02.082

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 2-etilhexan-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05004

2-Metilpropanal

Compoziția aditivului

2-Metilpropanal

Caracterizarea substanței active

2-Metilpropanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C4H8O

Numărul CAS: 78-84-2

FLAVIS 05.004

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 2-Metilpropanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05006

3-Metilbutanal

Compoziția aditivului

3-Metilbutanal

Caracterizarea substanței active

3-Metilbutanal

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C5H10O

Numărul CAS: 590-86-3

FLAVIS 05.006

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 3-metilbutanal în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b05049

2-Metllbutiraldehidă

Compoziția aditivului

2-Metllbutiraldehidă

Caracterizarea substanței active

2-Metllbutiraldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C5H10O

Numărul CAS: 96-17-3

FLAVIS 05.049

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metllbutiraldehidă în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08008

Acid 3-metilbutiric

Compoziția aditivului

Acid 3-metilbutiric

Caracterizarea substanței active

Acid 3-metilbutiric

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 503-74-2

FLAVIS 08.008

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 3-metilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08031

Acid 2-metilvaleric

Compoziția aditivului

Acid 2-metilvaleric

Caracterizarea substanței active

Acid 2-metilvaleric

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 97-61-0

FLAVIS 08.031

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 2-metilvaleric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08045

Acid 2-etilbutiric

Compoziția aditivului

Acid 2-etilbutiric

Caracterizarea substanței active

Acid 2-etilbutiric

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 88-09-5

FLAVIS 08.045

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 2-etilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08046

Acid 2-metilbutiric

Compoziția aditivului

Acid 2-metilbutiric

Caracterizarea substanței active

Acid 2-metilbutiric

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C5H10O2

Numărul CAS: 116-53-0

FLAVIS 08.046

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 2-metilbutiric în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08047

Acid 2-metilheptanoic

Compoziția aditivului

Acid 2-metilheptanoic

Caracterizarea substanței active

Acid 2-metilheptanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C8H16O2

Număr CAS 1188-02-9

FLAVIS 08.047

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 2-metilheptanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08062

Acid 4-metilnonanoic

Compoziția aditivului

Acid 4-metilnonanoic

Caracterizarea substanței active

Acid 4-metilnonanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 45019-28-1

FLAVIS 08.062

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței acid 4-metilnonanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b08063

Acid 4-metiloctanoic

Compoziția aditivului

Acid 4-metiloctanoic

Caracterizarea substanței active

Acid 4-metiloctanoic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 54947-74-9

FLAVIS 08.063

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acid 4-metiloctanoic în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09005

Acetat de izobutil

Compoziția aditivului

Acetat de izobutil

Caracterizarea substanței active

Acetat de izobutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 110-19-0

FLAVIS 09.005

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09043

Butirat de izobutil

Compoziția aditivului

Butirat de izobutil

Caracterizarea substanței active

Butirat de izobutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 539-90-2

FLAVIS 09.043

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09070

Hexanoat de 3-metilbutil

Compoziția aditivului

Hexanoat de 3-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de 3-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C11H22O2

Numărul CAS: 2198-61-0

FLAVIS 09.070

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței hexanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09103

Dodecanoat de 3-metilbutil

Compoziția aditivului

Dodecanoat de 3-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Dodecanoat de 3-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C17H34O2

Numărul CAS: 6309-51-9

FLAVIS 09.103

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței dodecanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09120

Octanoat de 3-metilbutil

Compoziția aditivului

Octanoat de 3-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Octanoat de 3-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C13H26O2

Numărul CAS: 2035-99-6

FLAVIS 09.120

Metoda analitică  (1)

Pentru identificarea substanței octanoat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09136

Propionat de 3-metilbutil

Compoziția aditivului

Propionat de 3-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Propionat de 3-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 105-68-0

FLAVIS 09.136

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței propionat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09162

Formiat de 3-metilbutil

Compoziția aditivului

Formiat de 3-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Formiat de 3-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C6H12O2

Numărul CAS: 110-45-2

FLAVIS 09.162

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței formiat de 3-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09211

Tributirat de gliceril

Compoziția aditivului

Tributirat de gliceril

Caracterizarea substanței active

Tributirat de gliceril

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C15H26O6

Numărul CAS: 60-01-5

FLAVIS 09.211

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței tributirat de gliceril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09417

Izobutirat de izobutil

Compoziția aditivului

Izobutirat de izobutil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de izobutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C8H16O2

Numărul CAS: 97-85-8

FLAVIS 09.417

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței izobutirat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09419

Izobutirat de izopentil

Compoziția aditivului

Izobutirat de izopentil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de izopentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C9H18O2

Număr CAS 2050-01-3

FLAVIS 09.419

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței izobutirat de izopentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09472

Izovalerat de izobutil

Compoziția aditivului

Izovalerat de izobutil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de izobutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 589-59-3

FLAVIS 09.472

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței izovalerat de izobutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09530

2-Metilbutirat de izopentil

Compoziția aditivului

2-Metilbutirat de izopentil

Caracterizarea substanței active

2-Metilbutirat de izopentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 27625-35-0

FLAVIS 09.530

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metilbutirat de izopentil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09531

Izovalerat de 2-metilbutil

Compoziția aditivului

Izovalerat de 2-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de 2-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O2

Numărul CAS: 2445-77-4

FLAVIS 09.531

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței izovalerat de 2-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027

2b09659

Butirat de 2-metilbutil

Compoziția aditivului

Butirat de 2-metilbutil

Caracterizarea substanței active

Butirat de 2-metilbutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C9H18O2

Numărul CAS: 51115-64-1

FLAVIS 09.659

Metoda analitică  (1)

Pentru determinarea substanței butirat de 2-metilbutil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se încorporează în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat al substanței active este de 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se precizează conținutul maxim recomandat de substanță activă în furajul complet.

5.

În cazul în care se depășește conținutul maxim recomandat: pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se precizează denumirea grupului funcțional, denumirea aditivului, numărul de identificare și cantitatea de substanță activă adăugată.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, contact cu pielea sau contact cu ochii. Dacă riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu un echipament individual de protecție corespunzător.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/112


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/55 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 20 octombrie 2015 (3) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil utilizate în hrana animalelor este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil în cazul în care sunt utilizate în apa de băut. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale este depășit, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animalele transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil arată că sunt satisfăcute condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele octan-2-ol, izopropanol, pentan-2-ol, octan-3-ol, heptan-2-onă, pentan-2-onă, 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă, nonan-3-onă, decan-2-onă și tetradecanoat de izopropil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2015;13(11):4268.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți

2b02022

Octan-2-ol

Compoziția aditivului

Octan-2-ol

Caracterizarea substanței active

Octan-2-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

C8H18O

Nr. CAS 123¬96-6

Nr. FLAVIS: 02.022

Metode de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței octan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02079

Izopropanol

Compoziția aditivului

Izopropanol

Caracterizarea substanței active

Izopropanol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,7 %

Formula chimică: C3H8O

Nr. CAS 67-63-0

Nr. FLAVIS: 02.079

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței izopropanol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite: 25 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02088

Pentan-2-ol

Compoziția aditivului

Pentan-2-ol

Caracterizarea substanței active

Pentan-2-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97,9 %

Formula chimică: C5H12O

Nr. CAS 6032-29-7

Nr. FLAVIS: 02.088

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței pentan-2-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02098

Octan-3-ol

Compoziția aditivului

Octan-3-ol

Caracterizarea substanței active

Octan-3-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C8H18O

Nr. CAS 589-98-0

Nr. FLAVIS: 02.098

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței octan-3-ol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b07002

Heptan-2-onă

Compoziția aditivului

Heptan-2-onă

Caracterizarea substanței active

Heptan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C7H14O

Nr. CAS 110-43-0

Nr. FLAVIS: 07.002

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței heptan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru purcei: 4 mg/kg, pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare: 3 mg/kg, pentru pisici: 2 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

4 mg/kg pentru purcei;

3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare;

2 mg/kg pentru pisici;

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

4 mg/kg pentru purcei;

3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare;

2 mg/kg pentru pisici;

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b07054

Pentan-2-onă

Compoziția aditivului

Pentan-2-onă

Caracterizarea substanței active

Pentan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C5H10O

Nr. CAS 107-87-9

Nr. FLAVIS: 07.054

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței pentan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru purcei: 4 mg/kg, pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare: 3 mg/kg, pentru pisici: 2 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

4 mg/kg pentru purcei;

3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare;

2 mg/kg pentru pisici;

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

4 mg/kg pentru purcei;

3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și pentru găinile ouătoare;

2 mg/kg pentru pisici;

5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b07099

6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă

Compoziția aditivului

6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă

Caracterizarea substanței active

6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %

Formula chimică: C8H12O

Nr. CAS 1604-28-0

Nr. FLAVIS: 07.099

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 6-metil-hepta-3,5-dien-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 0,3 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b07113

Nonan-3-onă

Compoziția aditivului

Nonan-3-onă

Caracterizarea substanței active

Nonan-3-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95,9 %

Formula chimică: C9H18O

Nr. CAS 925-78-0

Nr. FLAVIS: 07.113

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței nonan-3-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

porcine și păsări de curte: 0,3 mg/kg, pentru pești: 0,05 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,05 mg/kg pentru pești;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,05 mg/kg pentru pești;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b07150

Decan-2-onă

Compoziția aditivului

Decan-2-onă

Caracterizarea substanței active

Decan-2-onă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C10H20O

Nr. CAS 693-54-9

Nr. FLAVIS: 07.150

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței decan-2-onă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 0,3 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite:

0,3 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09105

Tetradecanoat de izopropil

Compoziția aditivului

Tetradecanoat de izopropil

Caracterizarea substanței active

Tetradecanoat de izopropil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formula chimică: C17H34O2

Nr. CAS 110-27-0

Nr. FLAVIS 09.105

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței tetradecanoat de izopropil în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următoarele conținuturi de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % sunt depășite: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/129


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/56 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele acid lactic, acid 4-oxovaleric, acid succinic, acid fumaric, acetoacetat de etil, lactat de etil, lactat de butil, 4-oxovalerat de etil, succinat de dietil, malonat de dietil, butil-O-butirillactat, lactat de hex-3-enil, lactat de hexil, butir-1,4-lactonă, decan-1,5-lactonă, undecan-1,5-lactonă, pentan-1,4-lactonă, nonan-1,5-lactonă, octan-1,5-lactonă, heptan-1,4-lactonă și hexan-1,4-lactonă („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără termen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale în conformitate cu Directiva 70/524/CEE. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 octombrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu este în măsură să evalueze utilizarea substanțelor în cauză în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză sunt considerate potențial periculoase pentru căile respiratorii, tegument, ochi și pot fi sensibilizante pentru tegument. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(8)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(10):2928.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b08004

Acid lactic

Compoziția aditivului

Acid lactic

Caracterizarea substanței active

Acid lactic

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C3H6O3

Numărul CAS: 598-82-3 și

50-21-5 pentru acidul lactic-DL

79-33-4 pentru acidul lactic-L

Nr. FLAVIS 08.004

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului lactic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b08023

Acid 4-oxovaleric

Compoziția aditivului

Acid 4-oxovaleric

Caracterizarea substanței active

Acid 4-oxovaleric

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C5H8O3

Număr CAS: 123-76-2

Nr. FLAVIS 08.023

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului 4-oxovaleric în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b08024

Acid succinic

Compoziția aditivului

Acid succinic

Caracterizarea substanței active

Acid succinic

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C4H6O4

Număr CAS: 110-15-6

Nr. FLAVIS 08.024

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului succinic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b08025

Acid fumaric

Compoziția aditivului

Acid fumaric

Caracterizarea substanței active

Acid fumaric

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99,5 %

Formulă chimică: C4H4O4

Număr CAS: 110-17-8

Nr. FLAVIS 08.025

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului fumaric în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09402

Acetoacetat de etil

Compoziția aditivului

Acetoacetat de etil

Caracterizarea substanței active

Acetoacetat de etil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97,5 %

Formulă chimică: C6H10O3

Număr CAS: 141-97-9

Nr. FLAVIS 09.402

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acetoacetatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09433

Lactat de etil

Compoziția aditivului

Lactat de etil

Caracterizarea substanței active

Lactat de etil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C5H10O3

Număr CAS: 97-64-3

Nr. FLAVIS 09.433

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea lactatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 125 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09434

Lactat de butil

Compoziția aditivului

Lactat de butil

Caracterizarea substanței active

Lactat de butil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C7H14O3

Număr CAS: 138-22-7

Nr. FLAVIS 09.434

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea lactatului de butil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09435

4-Oxovalerat de etil

Compoziția aditivului

4-Oxovalerat de etil

Caracterizarea substanței active

4-Oxovalerat de etil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C7H12O3

Număr CAS: 539-88-8

Nr. FLAVIS 09.435

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea 4-oxovaleratului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09444

Succinat de dietil

Compoziția aditivului

Succinat de dietil

Caracterizarea substanței active

Succinat de dietil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C8H14O4

Număr CAS: 123-25-1

Nr. FLAVIS 09.444

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea succinatului de dietil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09490

Malonat de dietil

Compoziția aditivului

Malonat de dietil

Caracterizarea substanței active

Malonat de dietil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C7H12O4

Număr CAS: 105-53-3

Nr. FLAVIS 09.490

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea malonatului de dietil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09491

Butil-O-butirillactat

Compoziția aditivului

Butil-O-butirillactat

Caracterizarea substanței active

Butil-O-butirillactat

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C11H20O4

Număr CAS: 7492-70-8

Nr. FLAVIS 09.491

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea butil-O-butirillactatului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09545

Lactat de hex-3-enil

Compoziția aditivului

Lactat de hex-3-enil

Caracterizarea substanței active

Lactat de hex-3-enil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %

Formulă chimică: C9H16O3

Număr CAS: 61931-81-5

Nr. FLAVIS 09.545

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea lactatului de hex-3-enil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09580

Lactat de hexil

Compoziția aditivului

Lactat de hexil

Caracterizarea substanței active

Lactat de hexil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C9H18O3

Număr CAS: 20279-51-0

Nr. FLAVIS 09.580

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea lactatului de hexil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10006

Butir-1,4-lactonă

Compoziția aditivului

Butir-1,4-lactonă

Caracterizarea substanței active

Butir-1,4-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C4H6O2

Număr CAS: 96-48-0

Nr. FLAVIS 10.006

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea butir-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10007

Decan-1,5-lactonă

Compoziția aditivului

Decan-1,5-lactonă

Caracterizarea substanței active

Decan-1,5-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C10H18O2

Număr CAS: 705-86-2

Nr. FLAVIS 10.007

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea decan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10011

Undecan-1,5-lactonă

Compoziția aditivului

Undecan-1,5-lactonă

Caracterizarea substanței active

Undecan-1,5-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C11H20O2

Număr CAS: 710-04-3

Nr. FLAVIS 10.011

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea undecan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10013

Pentan-1,4-lactonă

Compoziția aditivului

Pentan-1,4-lactonă

Caracterizarea substanței active

Pentan-1,4-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C5H8O2

Număr CAS: 108-29-2

Nr. FLAVIS 10.013

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea pentan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10014

Nonan-1,5-lactonă

Compoziția aditivului

Nonan-1,5-lactonă

Caracterizarea substanței active

Nonan-1,5-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C9H16O2

Număr CAS: 3301-94-8

Nr. FLAVIS 10.014

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea nonan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10015

Octan-1,5-lactonă

Compoziția aditivului

Octan-1,5-lactonă

Caracterizarea substanței active

Octan-1,5-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C8H14O2

Număr CAS: 698-76-0

Nr. FLAVIS 10.015

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea octan-1,5-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10020

Heptan-1,4-lactonă

Compoziția aditivului

Heptan-1,4-lactonă

Caracterizarea substanței active

Heptan-1,4-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C7H12O2

Număr CAS: 105-21-5

Nr. FLAVIS 10.020

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea heptan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b10021

Hexan-1,4-lactonă

Compoziția aditivului

Hexan-1,4-lactonă

Caracterizarea substanței active

Hexan-1,4-lactonă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C6H10O2

Număr CAS: 695-06-7

Nr. FLAVIS 10.021

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea hexan-1,4-lactonei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/153


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/57 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 6 martie 2012 și din 13 noiembrie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Având în vedere că utilizarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în apa de băut este dificil de controlat atunci când este utilizată simultan cu hrana pentru animale, o astfel de utilizare ar trebui să fie exclusă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că substanțele 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran sunt iritante pentru ochi, tractul respirator și piele. De asemenea, autoritatea a concluzionat că 3,4-dihidrocumarina este un sensibilizant pentru piele și este nocivă în caz de înghițire. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor 1,8-cineol, 3,4-dihidrocumarină și 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(3):2622 și EFSA Journal 2012;10(11):2967


ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârstă maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b03001

1,8-cineol

Compoziția aditivului

1,8-cineol

Caracterizarea substanței active

1,8-cineol

Produs prin distilare din Eucalyptus globulus

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C10H18O

Numărul CAS: 470-82-6

Nr. FLAVIS 03.001

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 1,8-cineol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante.

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

 

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %”.

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea substanței active și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori: 5 mg/kg

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b13009

3,4-dihidrocumarină

Compoziția aditivului

3,4-dihidrocumarină

Caracterizarea substanței active

3,4-dihidrocumarină

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C9H8O2

Numărul CAS: 119-84-6

Nr. FLAVIS 13.009

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3,4-dihidrocumarină în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante.

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

 

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea substanței active și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori: 5 mg/kg

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b13037

2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran

Compoziția aditivului

2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran

Caracterizarea substanței active

2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C10H18O

Numărul CAS: 16409-43-1

Nr. FLAVIS 13.037

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea substanței 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropiran în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante.

Metoda de analiză

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

Pentru porcine și păsări de curte: 0,5 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 0,3 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

0,5 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,3 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea substanței active și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținuturile de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășesc următoarele valori:

0,5 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

0,3 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/159


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/58 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 noiembrie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil sunt eficace, deoarece ele le sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea a concluzionat că, pentru nerolidol și 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Pentru alfaterpinol, terpinol și acetatul de linalil nu sunt disponibile proporțiile exacte pentru includerea în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele alfaterpinol, nerolidol, 2-(4-metilfenil) propan-2-ol, terpinol și acetat de linalil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012; 10(11):2966.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b02014

Alfaterpinol

Compoziția aditivului

Alfaterpinol

Caracterizarea substanței active

Alfaterpinol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %

Formula chimică: C10H18O

Nr. CAS 98-55-5

Nr. FLAVIS: 02.014

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței alfaterpinol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02018

Nerolidol

Compoziția aditivului

Nerolidol

Caracterizarea substanței active

Nerolidol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C15H26O

Nr. CAS 7212-44-4

Nr. FLAVIS: 02.018

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței nerolidol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02042

2-(4-metilfenil)propan-2-ol

Compoziția aditivului

2-(4-metilfenil)propan-2-ol

Caracterizarea substanței active

2-(4-metilfenil)propan-2-ol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formula chimică: C10H14O

Nr. CAS 1197-01-9

Nr. FLAVIS: 02.042

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 2-(4-metilfenil)propan-2-ol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru toate celelalte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02230

Terpinol

Compoziția aditivului

Terpinol

Caracterizarea substanței active

Terpinol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 91 %

Formula chimică: C10H18O

Nr. CAS 8000-41-7

Nr. FLAVIS: 02.230

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței terpinol în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09013

Acetat de linalil

Compoziția aditivului

Acetat de linalil

Caracterizarea substanței active

Acetat de linalil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formula chimică: C12H20O2

Nr. CAS 115-95-7

Nr. FLAVIS: 09.013

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței acetat de linalil în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/167


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/59 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor 1,1-dimetoxi-2-feniletan, formiat de fenetil, octanoat de fenetil, izobutirat de fenetil, 2-metilbutirat de fenetil și benzoat de fenetil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 1,1-dimetoxi-2-feniletan, formiat de fenetil, octanoat de fenetil, izobutirat de fenetil, 2-metilbutirat de fenetil și benzoat de fenetil (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 7 martie 2012 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că funcția substanțelor în cauză în hrana animalelor este similară celei din produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Având în vedere că utilizarea substanțelor în cauză în apa de băut este dificil de controlat atunci când este utilizată simultan cu hrana pentru animale, o astfel de utilizare ar trebui să fie exclusă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai eficace, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză sunt considerate ca fiind iritante pentru ochi și pentru căile respiratorii, sensibilizante pentru piele și nocive în caz de înghițire. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi furajeri pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(3):2625


ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specii sau categorii de animale

Vârstă maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b06006

1,1-Dimetoxi-2-feniletan

Compoziția aditivului

1,1-Dimetoxi-2-feniletan

Caracterizarea substanței active

1,1-Dimetoxi-2-feniletan

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C10H14O2

Numărul CAS: 101-48-4

Nr. FLAVIS 06.006

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 1,1-Dimetoxi-2-feniletan în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b09083

Formiat de fenetil

Compoziția aditivului

Formiat de fenetil

Caracterizarea substanței active

Formiat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %

Formulă chimică: C9H10O2

Numărul CAS: 104-62-1

Nr. FLAVIS 09.083

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței formiat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b09262

Octanoat de fenetil

Compoziția aditivului

Octanoat de fenetil

Caracterizarea substanței active

Octanoat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C16H24O2

Numărul CAS: 5457-70-5

Nr. FLAVIS 09.262

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței octanoat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b09427

Izobutirat de fenetil

Compoziția aditivului

Izobutirat de fenetil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C12H16O2

Numărul CAS: 103-48-0

Nr. FLAVIS 09.427

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței izobutirat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b09538

2-Metilbutirat de fenetil

Compoziția aditivului

2-Metilbutirat de fenetil

Caracterizarea substanței active

2-Metilbutirat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C13H18O2

Numărul CAS: 24817-51-4

Nr. FLAVIS 09.538

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea substanței 2-metilbutirat de fenetil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027

2b09774

Benzoat de fenetil

Compoziția aditivului

Benzoat de fenetil

Caracterizarea substanței active

Benzoat de fenetil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C15H14O2

Numărul CAS: 94-47-3

Nr. FLAVIS 09.774

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței benzoat de fenetil în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gaz-cromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/177


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/60 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea izoeugenolui ca aditiv furajer pentru porcine, rumegătoare și cabaline, cu excepția celor care produc lapte destinat consumului uman și a animalelor de companie

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, izoeugenolul a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale. Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea izoeugenolului ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția păsărilor de curte, a rumegătoarelor care produc lapte destinat consumului uman și a peștilor. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea în cauză a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 14 decembrie 2011 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, izoeugenolul nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. Izoeugenolul nu ar trebui autorizat pentru categoriile de specii de mamifere care sunt destinate producției de lapte pentru consumul uman. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția izoeugenolului în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea concluzionase deja că, în cazul produselor alimentare, izoeugenolul este eficace, deoarece le intensifică mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea a concluzionat că utilizarea simultană în hrana pentru animale și în apa de băut, ar trebui evitată. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că izoeugenolul este iritant pentru căile respiratorii, piele și ochi, fiind, de asemenea, sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanței în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanței respective, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța menționată în anexă și preamestecurile conținând substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, în cazul în care sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța menționată în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(1):2532.


ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b04004

Izoeugenol

Compoziția aditivului

Izoeugenol

Caracterizarea substanței active

Izoeugenol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C10H12O2

Numărul CAS: 97-54-1

Nr. FLAVIS 04.004

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței izoeugenol în aditivul și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Porcine

Rumegătoare și cabaline, cu excepția celor care produc lapte destinat consumului uman

Animale de companie

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/181


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/61 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Substanțele 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil nu vor fi reautorizate pentru păsări de curte și pești, deoarece aceste utilizări au fost retrase la cererea solicitantului.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 15 noiembrie 2011 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, 4-alil-2,6-dimetoxifenolul și acetatul de eugenil nu au efecte adverse asupra sănătății animale sau umane ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 4-alil-2,6-dimetoxifenol și acetat de eugenil în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că substanțele respective sunt eficace pentru produsele alimentare, deoarece ele le sporesc mirosul sau palatabilitatea. Prin urmare, această concluzie poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu este în măsură să evalueze utilizarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil în apa de băut. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior prin intermediul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de autoritate, conținuturile recomandate ar trebui menționate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, ar trebui să fie menționate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei animalelor.

(6)

Autoritatea a concluzionat că 4-alil-2,6-dimetoxifenolul este iritant pentru ochi și pentru piele și că acetatul de eugenil este iritant numai pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a 4-alil-2,6-dimetoxifenolului și a acetatului de eugenil, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele menționate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2011;9(12):2440.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b04051

4-alil-2,6-dimetoxifenol

Compoziția aditivului

4-alil-2,6-dimetoxifenol

Caracterizarea substanței active

4-alil-2,6-dimetoxifenol

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C11H14O3

Numărul CAS: 6627-88-9

Nr. FLAVIS: 04.051

Metoda de analiză  (1)

Pentru identificarea substanței 4-alil-2,6-dimetoxifenol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă per kilogram de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de contact cu pielea sau de contact cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09020

Acetat de eugenil

Compoziția aditivului

Acetat de eugenil

Caracterizarea substanței active

Acetat de eugenil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formula chimică: C12H14O3

Numărul CAS: 93-28-7

Nr. FLAVIS: 09.020

Metoda de analiză  (1)

Pentru identificarea substanței acetat de eugenil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale, cu excepția peștilor și a păsărilor de curte

1.

Aditivul se încorporează în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă per kilogram de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de contact cu pielea. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/186


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/62 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 3-(metiltio)propionaldehidă, 3-(metiltio)propionat de metil, aliltiol, sulfură de dimetil, sulfură de dibutil, disulfură de dialil, trisulfură de dialil, trisulfură de dimetil, disulfură de dipropil, izotiocianat de alil, disulfură de dimetil, 2-metilbenzen-1-tiol, butantioat de S-metil, disulfură de alilmetil, 3-(metiltio)propan-1-ol, 3-(metiltio)hexan-1-ol, 1-propan-1-tiol, sulfură de dialil, 2,4-ditiapentan, 2-metil-2-(metilditio)propanal, 2-metilpropan-1-tiol, metilsulfinilmetan, propan-2-tiol, 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan și 2-metil-4-propil-1,3-oxatian („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din același regulament a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 17 aprilie 2013 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Pentru izotiocianatul de alil, autoritatea a afirmat că, deși expunerea suplimentară la această substanță prin nivelul ei redus de utilizare în hrana pentru animale nu ar crește în mod substanțial expunerea consumatorilor, expunerea estimată a consumatorilor este deja mai mare decât doza zilnică acceptabilă. Pentru substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol ar trebui stabilite conținuturi maxime pentru a asigura siguranța consumatorilor și, respectiv, protecția mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu a putut concluziona cu privire la siguranța substanțelor în cauză utilizate în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Pentru toate substanțele exceptând substanțele izotiocianat de alil și 2-metilpropan-1-tiol, deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că substanțele în cauză trebuie considerate ca fiind iritante pentru tegument, ochi și căile respiratorii și ca fiind sensibilizante pentru tegument. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2013; 11(5):3208.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b12001

3-(Metiltio)propionaldehidă

Compoziția aditivului

3-(Metiltio)propionaldehidă

Caracterizarea substanței active

3-(Metiltio)propionaldehidă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C4H8OS

Număr CAS 3268-49-3

Nr. FLAVIS 12.001

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propionaldehidă în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12002

3-(Metiltio)propionat de metil

Compoziția aditivului

3-(Metiltio)propionat de metil

Caracterizarea substanței active

3-(Metiltio)propionat de metil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C5H10O2S

Număr CAS 13532-18-8

Nr. FLAVIS 12.002

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propionat de metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12004

Aliltiol

Compoziția aditivului

Aliltiol

Caracterizarea substanței active

Aliltiol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 75 % (minimum 98 % aliltiol + sulfură de alil + mercaptan de alil)

Formulă chimică: C3H6S

Număr CAS 870-23-5

Nr. FLAVIS 12.004

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței aliltiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12006

Sulfură de dimetil

Compoziția aditivului

Sulfură de dimetil

Caracterizarea substanței active

Sulfură de dimetil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C2H6S

Număr CAS 75-18-3

Nr. FLAVIS 12.006

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea sulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12007

Sulfură de dibutil

Compoziția aditivului

Sulfură de dibutil

Caracterizarea substanței active

Sulfură de dibutil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C8H18S

Număr CAS 544-40-1

Nr. FLAVIS 12.007

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea sulfurii de dibutil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12008

Disulfură de dialil

Compoziția aditivului

Disulfură de dialil

Caracterizarea substanței active

Disulfură de dialil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 80 % (minimum 98 % disulfură de dialil + sulfură de alil + mercaptan de alil)

Formulă chimică: C6H10S2

Număr CAS 2179-57-9

Nr. FLAVIS 12.008

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea disulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12009

Trisulfură de dialil

Compoziția aditivului

Trisulfură de dialil

Caracterizarea substanței active

Trisulfură de dialil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 65 % (minimum 95 % di-, tri- și tetrasulfură de alil)

Formulă chimică: C6H10S3

Număr CAS 2050-87-5

Nr. FLAVIS 12.009

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea trisulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12013

Trisulfură de dimetil

Compoziția aditivului

Trisulfură de dimetil

Caracterizarea substanței active

Trisulfură de dimetil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C2H6S3

Număr CAS 3658-80-8

Nr. FLAVIS 12.013

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea trisulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12014

Disulfură de dipropil

Compoziția aditivului

Disulfură de dipropil

Caracterizarea substanței active

Disulfură de dipropil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C6H14S2

Număr CAS 629-19-6

Nr. FLAVIS 12.014

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea disulfurii de dipropil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12025

Izotiocianat de alil

Compoziția aditivului

Izotiocianat de alil

Caracterizarea substanței active

Izotiocianat de alil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C4H5NS

Număr CAS 57-06-7

Nr. FLAVIS 12.025

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea izotiocianat de alil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

0,05

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12026

Disulfură de dimetil

Compoziția aditivului

Disulfură de dimetil

Caracterizarea substanței active

Disulfură de dimetil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C2H6S2

Număr CAS 624-92-0

Nr. FLAVIS 12.026

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea disulfurii de dimetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12027

2-Metilbenzen-1-tiol

Compoziția aditivului

2-Metilbenzen-1-tiol

Caracterizarea substanței active

2-Metilbenzen-1-tiol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C7H8S

Număr CAS 137-06-4

Nr. FLAVIS 12.027

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metilbenzen-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12032

Butantioat de S-metil

Compoziția aditivului

Butantioat de S-metil

Caracterizarea substanței active

Butantioat de S-metil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C5H10OS

Număr CAS 2432-51-1

Nr. FLAVIS 12.032

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea butantioatului de S-metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12037

Disulfură de alilmetil

Compoziția aditivului

Disulfură de alilmetil

Caracterizarea substanței active

Disulfură de alilmetil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Formulă chimică: C4H8S2

Număr CAS 2179-58-0

Nr. FLAVIS 12.037

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea disulfurii de alilmetil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12062

3-(Metiltio)propan-1-ol

Compoziția aditivului

3-(Metiltio)propan-1-ol

Caracterizarea substanței active

3-(Metiltio)propan-1-ol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C4H10OS

Număr CAS 505-10-2

Nr. FLAVIS 12.062

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)propan-1-ol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12063

3-(Metiltio)hexan-1-ol

Compoziția aditivului

3-(Metiltio)hexan-1-ol

Caracterizarea substanței active

3-(Metiltio)hexan-1-ol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C7H16OS

Număr CAS 51755-66-9

Nr. FLAVIS 12.063

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3-(metiltio)hexan-1-ol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12071

1-Propan-1-tiol

Compoziția aditivului

1-Propan-1-tiol

Caracterizarea substanței active

1-Propan-1-tiol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C3H8S

Număr CAS 107-03-9

Nr. FLAVIS 12.071

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 1-propan-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12088

Sulfură de dialil

Compoziția aditivului

Sulfură de dialil

Caracterizarea substanței active

Sulfură de dialil

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C6H10S

Număr CAS 592-88-1

Nr. FLAVIS 12.088

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea sulfurii de dialil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12118

2,4-Ditiapentan

Compoziția aditivului

2,4-Ditiapentan

Caracterizarea substanței active

2,4-Ditiapentan

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C3H8S2

Număr CAS 1618-26-4

Nr. FLAVIS 12.118

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea 2,4-ditiapentanului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12168

2-Metil-2-(metilditio)propanal

Compoziția aditivului

2-Metil-2-(metilditio)propanal

Caracterizarea substanței active

2-Metil-2-(metilditio)propanal

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C5H10OS2

Număr CAS 67952-60-7

Nr. FLAVIS 12.168

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metil-2-(metilditio)propanal în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12173

2-Metilpropan-1-tiol

Compoziția aditivului

2-Metilpropan-1-tiol

Caracterizarea substanței active

2-Metilpropan-1-tiol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C4H10S

Număr CAS 513-44-0

Nr. FLAVIS 12.173

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea substanței 2-metilpropan-1-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

0,04

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12175

Metilsulfinilmetan

Compoziția aditivului

Metilsulfinilmetan

Caracterizarea substanței active

Metilsulfinilmetan

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C2H6OS

Număr CAS 67-68-5

Nr. FLAVIS 12.175

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea metilsulfinilmetanului în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b12197

Propan-2-tiol

Compoziția aditivului

Propan-2-tiol

Caracterizarea substanței active

Propan-2-tiol

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C3H8S

Număr CAS 75-33-2

Nr. FLAVIS 12.197

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței propan-2-tiol în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b15025

3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan

Compoziția aditivului

3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan

Caracterizarea substanței active

3,5-Dimetil-1,2,4-tritiolan

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 90 %

Componente secundare: trisulfură de dietil, dimetilbenzilcarbinol, N,N-dimetil-etantioamidă, 4,6-dimetil1,2,3,5-tetraciclohexan, 3-metil-1,2,4-tritiolan, 2-metil-4-propil 1,3-oxatian

Formulă chimică: C4H8S3

Număr CAS 23654-92-4

Nr. FLAVIS 15.025

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 3,5-dimetil-1,2,4-tritiolan în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b16030

2-Metil-4-propil-1,3-oxatian

Compoziția aditivului

2-Metil-4-propil-1,3-oxatian

Caracterizarea substanței active

2-Metil-4-propil-1,3-oxatian

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C8H16OS

Număr CAS 67715-80-4

Nr. FLAVIS 16.030

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 2-metil-4-propil-1,3-oxatian în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale:

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 0,05 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 0,05 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/214


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/63 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanțelor veratraldehidă și acid galic ca aditivi în hrana anumitor specii de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, veratraldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acid galic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil („substanțele în cauză”) au fost autorizate fără termen în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost ulterior înscrise în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Veratraldehida pentru păsări de curte și pește și acidul galic pentru pește nu vor fi reautorizate deoarece au fost retrase de către solicitant.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost transmisă o cerere de reevaluare a substanțelor alcool benzilic, alcool 4-izopropilbenzilic, benzaldehidă, 4-izopropilbenzaldehidă, salicilaldehidă, p-tolualdehidă, 2-metoxibenzaldehidă, acid benzoic, acetat de benzil, butirat de benzil, format de benzil, propionat de benzil, hexanoat de benzil, izobutirat de benzil, izovalerat de benzil, salicilat de hexil, fenilacetat de benzil, benzoat de metil, benzoat de etil, benzoat de izopentil, salicilat de pentil și benzoat de izobutil ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanțelor veratraldehidă și acid galic ca aditivi în hrana anumitor specii de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 13 iunie 2012 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor în cauză în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul alimentelor. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru alimente, substanțele respective sunt eficace, deoarece ele le îmbunătățesc mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia respectivă poate fi extrapolată la hrana pentru animale. Autoritatea nu poate concluziona cu privire la siguranța substanțelor în cauză în apa potabilă. Cu toate acestea, substanțele respective pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior cu ajutorul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună stabilirea unui conținut maxim, cu excepția acidului benzoic, și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, conținuturile recomandate ar trebui indicate pe eticheta aditivului. În cazul în care aceste conținuturi sunt depășite, anumite informații ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime utilizate în hrana pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor, substanțele în cauză ar trebui să fie considerate potențial periculoase pentru căile respiratorii, tegument sau ochi, ca fiind sensibilizante pentru tegument și nocive dacă sunt înghițite. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvată. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece nu există motive din domeniul siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2012;10(7):2785.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specie sau categorie de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b02010

Alcool benzilic

Compoziția aditivului

Alcool benzilic

Caracterizarea substanței active

Alcool benzilic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C7H8O

Număr CAS: 100-51-6

Nr. FLAVIS 02.010

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea alcoolului benzilic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 125 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b02039

Alcool 4-izopropilbenzilic

Compoziția aditivului

Alcool 4-izopropilbenzilic

Caracterizarea substanței active

Alcool 4-izopropilbenzilic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C10H14O

Număr CAS: 536-60-7

Nr. FLAVIS 02.039

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea alcoolului 4-izopropilbenzilic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05013

Benzaldehidă

Compoziția aditivului

Benzaldehidă

Caracterizarea substanței active

Benzaldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C7H6O

Număr CAS: 100-52-7

Nr. FLAVIS 05.013

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea benzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05017

Veratraldehidă

Compoziția aditivului

Veratraldehidă

Caracterizarea substanței active

Veratraldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C9H10O3

Număr CAS: 120-14-9

Nr. FLAVIS 05.017

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea veratraldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile animale, cu excepția păsărilor de curte și a peștilor

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05022

4-Izopropilbenzaldehidă

Compoziția aditivului

4-Izopropilbenzaldehidă

Caracterizarea substanței active

4-Izopropilbenzaldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C10H12O

Număr CAS: 122-03-2

Nr. FLAVIS 05.022

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea 4-izopropilbenzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

 

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05055

Salicilaldehidă

Compoziția aditivului

Salicilaldehidă

Caracterizarea substanței active

Salicilaldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C7H6O2

Număr CAS: 90-02-8

Nr. FLAVIS 05.055

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea salicilaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05029

p-Tolualdehidă

Compoziția aditivului

p-Tolualdehidă

Caracterizarea substanței active

p-Tolualdehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C8H8O

Număr CAS: 104-87-0

Nr. FLAVIS 05.029

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea p-tolualdehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b05129

2-Metoxibenzaldehidă

Compoziția aditivului

2-Metoxibenzaldehidă

Caracterizarea substanței active

2-Metoxibenzaldehidă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C8H8O2

Număr CAS: 135-02-4

Nr. FLAVIS 05.129

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea 2-metoxibenzaldehidei în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b08021

Acid benzoic

Compoziția aditivului

Acid benzoic

Caracterizarea substanței active

Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C7H6O2

Număr CAS: 65-85-0

Nr. FLAVIS 08.021

Nivelul maxim de impurități

Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg;

Bifenil: ≤ 100 mg/kg

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului benzoic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

125

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor în cadrul unei întreprinderi din sectorul hranei pentru animale, se stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a preîntâmpina riscurile în caz de inhalare, de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care expunerea tegumentului, inhalatorie sau a ochilor nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat.

6 februarie 2027

2b08080

Acid galic

Compoziția aditivului

Acid galic

Caracterizarea substanței active

Acid galic

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C7H6O5

Număr CAS: 149-91-7

Nr. FLAVIS 08.080

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea acidului galic în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile animale, cu excepția peștilor

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09014

Acetat de benzil

Compoziția aditivului

Acetat de benzil

Caracterizarea substanței active

Acetat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C9H10O2

Număr CAS: 140-11-4

Nr. FLAVIS 09.014

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea acetatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 125 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 125 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09051

Butirat de benzil

Compoziția aditivului

Butirat de benzil

Caracterizarea substanței active

Butirat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C11H14O2

Număr CAS: 103-37-7

Nr. FLAVIS 09.051

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea butiratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09077

Formiat de benzil

Compoziția aditivului

Formiat de benzil

Caracterizarea substanței active

Formiat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C8H8O2

Număr CAS: 104-57-4

Nr. FLAVIS 09.077

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea formiatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09132

Propionat de benzil

Compoziția aditivului

Propionat de benzil

Caracterizarea substanței active

Propionat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C10H12O2

Număr CAS: 122-63-4

Nr. FLAVIS 09.132

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea propionatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09316

 

Hexanoat de benzil

Compoziția aditivului

Hexanoat de benzil

Caracterizarea substanței active

Hexanoat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C13H18O2

Număr CAS: 6938-45-0

Nr. FLAVIS 09.316

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea hexanoatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porci și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porci și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09426

Izobutirat de benzil

Compoziția aditivului

Izobutirat de benzil

Caracterizarea substanței active

Izobutirat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formulă chimică: C11H14O2

Număr CAS: 103-28-6

Nr. FLAVIS 09.426

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea izobutiratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09458

Izovalerat de benzil

Compoziția aditivului

Izovalerat de benzil

Caracterizarea substanței active

Izovalerat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C12H16O2

Număr CAS: 103-38-8

Nr. FLAVIS 09.458

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea izovaleratului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09581

Salicilat de hexil

Compoziția aditivului

Salicilat de hexil

Caracterizarea substanței active

Salicilat de hexil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 99 %

Formulă chimică: C13H18O3

Număr CAS: 6259-76-3

Nr. FLAVIS 09.581

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea salicilatului de hexil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09705

Fenilacetat de benzil

Compoziția aditivului

Fenilacetat de benzil

Caracterizarea substanței active

Fenilacetat de benzil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C15H14O2

Număr CAS: 102-16-9

Nr. FLAVIS 09.705

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea fenilacetatului de benzil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09725

Benzoat de metil

Compoziția aditivului

Benzoat de metil

Caracterizarea substanței active

Benzoat de metil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C8H8O2

Număr CAS: 93-58-3

Nr. FLAVIS 09.725

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea benzoatului de metil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09726

Benzoat de etil

Compoziția aditivului

Benzoat de etil

Caracterizarea substanței active

Benzoat de etil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C9H10O2

Număr CAS: 93-89-0

Nr. FLAVIS 09.726

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea benzoatului de etil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

 

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09755

Benzoat de izopentil

Compoziția aditivului

Benzoat de izopentil

Caracterizarea substanței active

Benzoat de izopentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C12H16O2

Număr CAS: 94-46-2

Nr. FLAVIS 09.755

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea benzoatului de izopentil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09762

Salicilat de pentil

Compoziția aditivului

Salicilat de pentil

Caracterizarea substanței active

Salicilat de pentil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 95 %

Formulă chimică: C12H16O3

Număr CAS: 2050-08-0

Nr. FLAVIS 09.762

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea salicilatului de pentil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b09757

Benzoat de izobutil

Compoziția aditivului

Benzoat de izobutil

Caracterizarea substanței active

Benzoat de izobutil

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 98 %

Formulă chimică: C11H14O2

Număr CAS: 120-50-3

Nr. FLAVIS 09.757

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea benzoatului de izobutil în aditivul pentru hrana animalelor și în preamestecurile aromatizante de hrană pentru animale.

Gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă este depășit următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a preîntâmpina riscurile potențiale în caz de contact cu tegumentul sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/242


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/64 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea acidului glicirizic amoniacal ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Acidul glicirizic amoniacal a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Produsul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului glicirizic amoniacal ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

În avizul său din 11 decembrie 2014 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile propuse de utilizare în hrana animalelor, acidul glicirizic amoniacal nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane ori asupra mediului. De asemenea, autoritatea a concluzionat că funcția acidului glicirizic amoniacal în hrana animalelor este similară celei din produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că acidul glicirizic amoniacal este eficace în cazul produselor alimentare, deoarece el le conferă un miros și un gust mai pronunțate. Autoritatea nu a reușit să ajungă la o concluzie cu privire la siguranța utilizării acidului glicirizic amoniacal în apa de băut. Cu toate acestea, substanța respectivă poate fi utilizată în furajele combinate, administrate ulterior prin intermediul apei.

(5)

Pentru a permite un control mai eficace, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și ținând cont de reevaluarea efectuată de autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. Atunci când conținutul de aditiv al furajelor complete depășește valorile recomandate, pe eticheta preamestecurilor, a furajelor combinate și a materiilor prime furajere ar trebui să fie indicate numărul de identificare al aditivului furajer, denumirea sa și cantitatea adăugată.

(6)

Autoritatea a concluzionat că, în absența unor date privind siguranța utilizatorilor, acidul glicirizic amoniacal ar trebui considerat ca fiind iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și sensibilizant pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsurile de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice privind monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. De asemenea, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului furajer în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea acidului glicirizic amoniacal arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată în conformitate cu specificațiile din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece nu se impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a acidului glicirizic amoniacal din motive de siguranță, este oportun să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța menționată în anexă și preamestecurile conținând substanța respectivă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Furajele combinate și materiile prime furajere conținând substanța specificată în anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017, pot să fie în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2015;13(1):3971.


ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză

Specii sau categorii de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b16060

Acid glicirizic amoniacal

Compoziția aditivului

Acid glicirizic amoniacal

Caracterizarea substanței active

Acid glicirizic amoniacal

Produs prin extragere din specii din genul Glycyrrhiza

Puritate: min. 98-100 % (raportat la substanța uscată)

Formulă chimică: C42H65O16

Nr. CAS: 53956-04-0

Nr. FLAVIS: 16.060

Metodă de analiză  (1)

Pentru identificarea acidului glicirizic amoniacal în aditivul furajer și în preamestecurile aromatizante:

Farmacopeea Europeană 6.0, metoda 01/2008:1772.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în furaje sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaje complete cu un conținut de umiditate de 12 %:

0,3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și găinile ouătoare;

1 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

4.

Pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime furajere și a furajelor combinate se indică grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajele complete cu un conținut de umiditate de 12 % depășește următoarele valori:

0,3 mg/kg pentru puii pentru îngrășare și găinile ouătoare;

1 mg/kg pentru alte specii și categorii.

5.

Operatorii din sectorul furajelor stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice destinate utilizatorilor aditivului și ai preamestecurilor, pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare și în caz de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

6 februarie 2027


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/246


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/65 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

Substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen au fost autorizate fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Produsele respective au fost înscrise ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din același regulament, s-a transmis o cerere pentru reevaluarea substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele ei (3) din 10 martie 2015 și din 1 decembrie 2015 că, în condițiile de utilizare propuse în hrana pentru animale, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția substanțelor 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea a concluzionat deja că, pentru produsele alimentare, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen sunt eficace, deoarece sporesc mirosul și palatabilitatea. Autoritatea nu s-a putut pronunța cu privire la siguranța substanțelor pin-2(3)-enă, pin-2(10)-enă, delta-3-carenă, beta-cariofilen și camfen utilizate în apa de băut. Autoritatea a concluzionat că, pentru d-limonen, 1-izopropil-4-metilbenzen și 1-izopropenil-4-metilbenzen, absența marjei de siguranță nu ar permite administrarea simultană în hrana pentru animale și în apă. Cu toate acestea, respectivele substanțe pot fi utilizate în hrana combinată pentru animale care este administrată ulterior împreună cu apă.

(5)

Pentru a permite un control mai bun, ar trebui să fie prevăzute restricții și condiții. Din motive practice și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui să fie stabilite conținuturi maxime recomandate. În cazul în care este depășit conținutul recomandat de aditiv în hrana completă pentru animale, numărul de identificare al aditivului destinat hranei pentru animale, denumirea sa și cantitatea adăugată ar trebui să fie indicate pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Autoritatea a concluzionat că, în absența datelor privind siguranța utilizatorilor, substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen ar trebui considerate ca fiind iritante pentru piele, ochi și căile respiratorii, precum și ca fiind sensibilizante pentru piele. În consecință, ar trebui să fie luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor din hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea respectivelor substanțe ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare pentru substanțele 1-izopropil-4-metilbenzen, pin-2(10)-enă, pin-2(3)-enă, beta-cariofilen, camfen, 1-izopropenil-4-metilbenzen, delta-3-carenă și d-limonen, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a le permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanțele, cu specificațiile din anexă, și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin alimente.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanțele, cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin alimente.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2015;13(3):4053 și EFSA Journal 2016;14(1):4339.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b01002

1-Izopropil-4-metilbenzen

Compoziția aditivului

1-izopropil-4-metilbenzen

Caracterizarea substanței active

1-izopropil-4-metilbenzen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

C10H14

Nr. CAS: 99¬87-6

Nr. FLAVIS: 01.002

Metode de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 1-izopropil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

Pentru pisici: 14 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

14 mg/kg pentru pisici;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

14 mg/kg pentru pisici;

25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01003

Pin-2(10)-enă

Compoziția aditivului

pin-2(10)-enă

Caracterizarea substanței active

pin-2(10)-enă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C10H16

Nr. CAS: 127-91-3

Nr. FLAVIS: 01.003

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței pin-2(10)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01004

Pin-2(3)-enă

Compoziția aditivului

pin-2(3)-enă

Caracterizarea substanței active

pin-2(3)-enă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C10H16

Nr. CAS: 80-56-8

Nr. FLAVIS: 01.004

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței pin-2(3)-enă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01007

beta-Cariofilen

Compoziția aditivului

beta-cariofilen

Caracterizarea substanței active

beta-cariofilen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 80 %

Formula chimică: C15H24

Nr. CAS: 87-44-5

Nr. FLAVIS: 01.007

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței beta-cariofilen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01009

Camfen

Compoziția aditivului

camfen

Caracterizarea substanței active

camfen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 80 %

Formula chimică: C10H16

Nr. CAS: 79-92-5

Nr. FLAVIS: 01.009

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței camfen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01010

1-Izopropenil-4-metilbenzen

Compoziția aditivului

1-izopropenil-4-metilbenzen

Caracterizarea substanței active

1-izopropenil-4-metilbenzen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 97 %

Formula chimică: C10H12

Nr. CAS: 1195-32-0

Nr. FLAVIS: 01.010

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței 1-izopropenil-4-metilbenzen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este:

pentru porcine și păsări de curte: 1 mg/kg, iar pentru alte specii și categorii: 1,5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit:

1 mg/kg pentru porcine și păsări de curte;

1,5 mg/kg pentru alte specii și categorii.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01029

delta-3-Carenă

Compoziția aditivului

delta-3-carenă

Caracterizarea substanței active

delta-3-carenă

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 92 %

Formula chimică: C10H16

Nr. CAS: 13466-78-9

Nr. FLAVIS: 01.029

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței delta-3-carenă în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 5 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 5 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027

2b01045

d-Limonen

Compoziția aditivului

d-limonen

Caracterizarea substanței active

d-limonen

Produs prin sinteză chimică

Puritate: minimum 96 %

Formula chimică: C10H16

Nr. CAS: 5989-27-5

Nr. FLAVIS: 01.045

Metodă de analiză  (1)

Pentru determinarea substanței d-limonen în aditivul destinat hranei pentru animale și în preamestecurile aromatizante destinate hranei pentru animale:

gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile animale, cu excepția șobolanilor masculi

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este de 25 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 25 mg/kg

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports


17.1.2017   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 13/259


REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/66 AL COMISIEI

din 14 decembrie 2016

privind autorizarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei pentru animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).

(2)

În conformitate cu Directiva 70/524/CEE, acidul tanic a fost autorizat fără limită de timp ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Produsul respectiv a fost înscris ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea acidului tanic ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale. Solicitantul a cerut ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria de aditivi„aditivi senzoriali”. Cererea în cauză a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 11 septembrie 2014 (3) că, în condițiile propuse de utilizare în hrana pentru animale, această substanță nu are efecte adverse asupra sănătății animale și umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că funcția acidului tanic în hrana pentru animale este similară cu cea din cazul utilizării în produsele alimentare. Autoritatea concluzionase deja că, în cazul produselor alimentare, acidul tanic este eficace, deoarece le intensifică mirosul și palatabilitatea. Prin urmare, concluzia poate fi extrapolată la hrana pentru animale.

(5)

Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Întrucât nu se impune, din motive de siguranță, stabilirea unui conținut maxim și ținând seama de reevaluarea realizată de autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului un conținut recomandat. Dacă se depășește acest conținut, ar trebui indicate anumite informații pe eticheta preamestecurilor, a hranei combinate pentru animale și a materiilor prime destinate hranei pentru animale.

(6)

Concluzia autorității este aceea că, în lipsa unor date referitoare la siguranța utilizatorilor, acidul tanic ar trebui considerat ca potențial periculos pentru căile respiratorii, piele, ochi și mucoase. În consecință, ar trebui luate măsuri de protecție adecvate. Autoritatea consideră că nu sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivilor furajeri în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(7)

Evaluarea substanței în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acidului tanic ar trebui autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

(8)

Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a acidului tanic, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească să îndeplinească noile cerințe care decurg din autorizare.

(9)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța menționată în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, este autorizată ca aditiv furajer destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)   Substanța cu specificațiile din anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective și care sunt produse și etichetate înainte de 6 august 2017 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

(2)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanța cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.

(3)   Hrana combinată pentru animale și materiile prime destinate hranei pentru animale care conțin substanța cu specificațiile din anexă, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2017 pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 14 decembrie 2016.

Pentru Comisie

Președintele

Jean-Claude JUNCKER


(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  EFSA Journal 2014;12(10):3828.


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele deținătorului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: Aditivi senzoriali. Grupă funcțională: Compuși aromatizanți

2b16080

Acid tanic

Compoziția aditivului

Acid tanic

Caracterizarea substanței active

Acid tanic

Produs prin extracție din diferite plante.

Puritate: min. 93 % raportat la substanța uscată

Formula chimică: C76H52O46

Numărul CAS: 72401-53-7

Nr. FLAVIS: 16.080

Metoda de analiză  (1)

Pentru determinarea acidului tanic în aditivul furajer:

Teste calitative colorimetrice sau de precipitare (Ph. Eur. a 6-a ediție, monografia 1477) și metodă cantitativă gravimetrică (monografia acidului tanic FAO JECFA).

Pentru identificarea acidului tanic (ca acid galic) în preamestecuri de aromatizanți:

Cromatografie lichidă de înaltă performanță cu fază inversată cuplată la un detector de UV (RP-HPLC-UV).

Toate speciile de animale

1.

Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.

În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor, se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.

Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 15 mg/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %.

4.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținutul maxim recomandat de substanță activă al hranei complete pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 15 mg/kg”.

5.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor, a materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale, dacă următorul conținut de substanță activă din hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % este depășit: 15 mg/kg.

6.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv ochelari de protecție și mănuși.

6 februarie 2027


(1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports