(3)

În consecință, sunt necesare modificări punctuale ale Regulamentului (UE) 2024/1689 pentru a aborda anumite provocări legate de punerea în aplicare, în vederea aplicării eficace a normelor relevante.

(3)

În consecință, sunt necesare modificări punctuale ale Regulamentului (UE) 2024/1689 pentru a aborda anumite provocări legate de punerea în aplicare, în vederea aplicării eficace , simple și uniforme a normelor relevante.

(3a)

În plus, pentru a permite inovarea în domeniul IA în sectorul public și în cel privat, Comisia, Oficiul pentru IA și autoritățile competente ale statelor membre ar trebui să garanteze că supravegherea, asigurarea respectării și monitorizarea legislației sectoriale și naționale nu creează suprapuneri, interpretări inconsecvente sau acțiuni divergente de asigurare a respectării normelor.

(4)

Întreprinderile care nu se încadrează în definiția microîntreprinderilor și a întreprinderilor mici și mijlocii ( „ IMM -uri” ) – „întreprinderile mici cu capitalizare medie” ( „ IMCM -uri” ) – joacă un rol vital în economia Uniunii. În comparație cu IMM -urile , IMCM -urile tind să demonstreze un ritm mai mare de creștere, precum și un nivel mai ridicat de inovare și digitalizare. Cu toate acestea, ele se confruntă cu provocări similare cu cele ale IMM -urilor în ceea ce privește sarcina administrativă, ceea ce duce la necesitatea asigurării proporționalității în punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2024/1689 și a unui sprijin specific. Pentru a permite tranziția fără probleme a întreprinderilor de la IMM -uri la IMCM -uri , este important să se abordeze în mod coerent efectul pe care reglementarea îl poate avea asupra activității lor odată ce întreprinderile respective nu se mai încadrează în segmentul IMM -urilor și intră sub incidența unor norme care se aplică întreprinderilor mari. Regulamentul (UE) 2024/1689 prevede mai multe măsuri pentru micii furnizori, care ar trebui extinse la IMCM -uri . Pentru a clarifica tratamentul IMM -urilor și al IMCM -urilor în Regulamentul (UE) 2024/1689, este necesar să se introducă definiții pentru IMM -uri și IMCM -uri , care ar trebui să corespundă definiției prevăzute în anexa la Recomandarea 2003/361/CE a Comisiei (4) și în anexa la Recomandarea 2025/3500/CE a Comisiei (5).

(4)

99,8 % din totalul întreprinderilor din Uniune sunt întreprinderi mici și mijlocii, majoritatea fiind microîntreprinderi și întreprinderi mici. (3a) Întreprinderile care nu se încadrează în definiția microîntreprinderilor și a întreprinderilor mici și mijlocii (IMM) – „întreprinderile mici cu capitalizare medie” (IMCM) – joacă un rol vital în economia Uniunii. În comparație cu IMM, IMCM tind să demonstreze un ritm mai mare de creștere, precum și un nivel mai ridicat de inovare și digitalizare. Cu toate acestea, ele se confruntă cu provocări similare cu cele ale IMM în ceea ce privește sarcina administrativă, ceea ce duce la necesitatea asigurării proporționalității în punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2024/1689 și a unui sprijin specific. Pentru a permite tranziția fără probleme a întreprinderilor de la IMM la IMCM, este important să se abordeze în mod coerent efectul pe care reglementarea îl poate avea asupra activității lor odată ce întreprinderile respective nu se mai încadrează în segmentul IMM și intră sub incidența unor norme care se aplică întreprinderilor mari. Regulamentul (UE) 2024/1689 prevede mai multe măsuri pentru micii furnizori, care ar trebui extinse , după caz, la IMCM , păstrând în același timp obiectivele generale și nivelul de protecție prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/16893b . Pentru a clarifica tratamentul IMM și al IMCM în Regulamentul (UE) 2024/1689, este necesar să se introducă definiții pentru IMM și IMCM, care ar trebui să corespundă definiției prevăzute în anexa la Recomandarea 2003/361/CE a Comisiei (4) și în anexa la Recomandarea 2025/3500/CE a Comisiei (5).

(5)

Articolul 4 din Regulamentul (UE) 2024/1689 prevede în prezent obligația tuturor furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA de a asigura alfabetizarea în domeniul IA a personalului lor. Dezvoltarea alfabetizării în domeniul IA începând cu educația și formarea și continuând cu învățarea pe tot parcursul vieții este esențială pentru a oferi furnizorilor, implementatorilor și altor persoane afectate noțiunile necesare pentru a lua decizii în cunoștință de cauză cu privire la implementarea sistemelor de IA. Cu toate acestea, experiența împărtășită de părțile interesate arată că o soluție universală nu este adecvată pentru toate tipurile de furnizori și implementatori în ceea ce privește promovarea alfabetizării în domeniul IA , ceea ce face ca o astfel de obligație orizontală să fie ineficace în atingerea obiectivului urmărit de această dispoziție. În plus, datele indică faptul că impunerea unei astfel de obligații creează o sarcină de asigurare a conformității suplimentară, în special pentru întreprinderile mai mici, în timp ce alfabetizarea în domeniul IA ar trebui să fie o prioritate strategică, indiferent de obligațiile de reglementare și de sancțiunile potențiale . În acest context, articolul 4 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a impune statelor membre și Comisiei, fără a aduce atingere competențelor lor respective, să îi încurajeze în mod individual, colectiv și în cooperare cu părțile interesate relevante pe furnizorii și implementatori să asigure un nivel suficient de alfabetizare în domeniul IA a personalului lor și a altor persoane care se ocupă de operarea și utilizarea sistemelor de IA în numele lor , inclusiv prin oferirea de oportunități de formare, prin furnizarea de resurse informaționale și prin permiterea schimbului de bune practici și alte inițiative fără caracter juridic obligatoriu. Consiliul european pentru inteligența artificială (denumit în continuare „Consiliul IA”) va asigura schimburi recurente între Comisie și statele membre pe această temă , în timp ce Alianța pentru aplicarea IA va permite discuții cu comunitatea mai largă . Această modificare nu aduce atingere măsurilor mai ample luate de Comisie și de statele membre pentru a promova alfabetizarea și competențele în domeniul IA pentru întreaga populație , inclusiv pentru cursanți, studenți și cetățenii de diferite vârste și, în special, prin intermediul sistemelor de educație și formare .

(5)

Articolul 4 din Regulamentul (UE) 2024/1689 prevede în prezent obligația tuturor furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA de a asigura alfabetizarea în domeniul IA a personalului lor. Dezvoltarea alfabetizării în domeniul IA începând cu educația și formarea și continuând cu învățarea pe tot parcursul vieții este esențială pentru a oferi furnizorilor, implementatorilor și altor persoane afectate competențele necesare pentru a lua decizii în cunoștință de cauză cu privire la implementarea sistemelor de IA. Cu toate acestea, experiența împărtășită de părțile interesate arată că o soluție care impune obligații stricte pentru a asigura un nivel suficient de alfabetizare în domeniul IA nu este adecvată pentru toate tipurile de furnizori și implementatori în ceea ce privește promovarea alfabetizării în domeniul IA. În acest context, articolul 4 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a impune furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA să sprijine alfabetizarea în domeniul IA a personalului lor și a altor persoane care se ocupă de operarea și utilizarea sistemelor de IA în numele lor . Comisia Europeană ar trebui să promoveze alfabetizarea și competențele în domeniul IA pentru întreaga populație și, pentru a sprijini, a facilita și a completa eforturile furnizorilor, ar trebui să fie însărcinată cu emiterea de orientări privind punerea în aplicare din punct de vedere practic a obligației impuse furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA și , împreună cu statele membre, ar trebui să încurajeze și să sprijine alfabetizarea în domeniul IA în societate . În acest sens, ar fi necesară facilitarea și completarea eforturilor furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA, în special ale IMM, deoarece punerea în aplicare a obligațiilor relevante reprezintă pentru aceștia provocări deosebite. O eventuală modalitate de a facilita alfabetizarea în domeniul IA în Uniune ar putea fi crearea de parteneriate public-privat (PPP).

(5a)

Sistemele de IA care modifică, manipulează sau generează în mod artificial imagini sau materiale video realiste ce înfățișează activități sexuale explicite sau părțile intime ale unei persoane fizice identificabile, fără consimțământul persoanei respective, cauzează prejudicii victimelor și încalcă drepturile fundamentale la demnitate și la viață privată. Proliferarea unor astfel de tehnologii, adesea comercializate ca aplicații de „nudificare”, a creat o nevoie urgentă de interzicere explicită prin reglementare. Regulamentul (UE) 2024/1689 stabilește un cadru pentru practicile interzise în domeniul IA, care trebuie să fie revizuit în permanență. Acest lucru se realizează fără a aduce atingere drepturilor, libertăților și principiilor consacrate la articolul 6 din TUE și în Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene sau exercitării drepturilor garantate în acestea la libertatea de exprimare și de informare și la libertatea artelor și științelor. Interdicția nu ar trebui să se aplice furnizorilor sau implementatorilor de sisteme de IA care au instituit măsuri de siguranță eficace, de exemplu măsuri tehnice și organizatorice, pentru a preveni generarea unor astfel de reprezentări și pentru a evita utilizarea abuzivă în mod continuu, după introducerea pe piață sau punerea în funcțiune a sistemului, în pofida intenției furnizorului sau a implementatorului. În plus, această interdicție nu ar trebui să împiedice furnizorii de IA să își dezvolte capacitățile tehnice de a modifica, manipula sau genera în mod artificial imagini sau materiale video.

(6)

Depistarea și corectarea prejudecăților constituie un interes public substanțial, deoarece protejează persoanele fizice împotriva efectelor negative ale prejudecăților, inclusiv împotriva discriminării. Discriminarea ar putea rezulta din prejudecățile modelelor de IA și ale sistemelor de IA, altele decât sistemele de IA cu grad ridicat de risc , pentru care Regulamentul (UE) 2024/1689 oferă deja un temei juridic care autorizează prelucrarea unor categorii speciale de date cu caracter personal în temeiul articolului 9 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Având în vedere că discriminarea ar putea rezulta și din aceste alte sisteme și modele de IA, este oportun , prin urmare, ca Regulamentul (UE) 2024/1689 să prevadă un temei juridic pentru prelucrarea categoriilor speciale de date cu caracter personal și de către furnizorii și implementatorii de alte sisteme de IA și modele de IA, precum și de către implementatorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc. Temeiul juridic este stabilit în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2016/679, cu articolul 10 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului  (7), iar articolul 10 litera (a) din Directiva (UE) 2016/680 a Parlamentului European și a Consiliului (8) oferă un temei juridic care permite, atunci când este necesar pentru depistarea și eliminarea prejudecăților, prelucrarea categoriilor speciale de date cu caracter personal de către furnizorii și implementatorii tuturor sistemelor și modelelor de IA, sub rezerva unor garanții adecvate care completează Regulamentul (UE) 2016/679, Regulamentul (UE) 2018/1725 și Directiva (UE) 2016/680, după caz .

(6)

Depistarea și corectarea prejudecăților constituie un interes public substanțial, deoarece protejează persoanele fizice împotriva efectelor negative ale prejudecăților, inclusiv împotriva discriminării. Din acest motiv, Regulamentul (UE) 2024/1689 oferă deja un temei juridic care autorizează furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc să prelucreze categorii speciale de date cu caracter personal în anumite cazuri excepționale și sub rezerva unor garanții stricte. Acest temei juridic este legat de obligația furnizorilor respectivi de a stabili practici privind detectarea, prevenirea și atenuarea prejudecăților care ar putea afecta sănătatea și siguranța persoanelor, ar putea avea un impact negativ asupra drepturilor fundamentale sau ar putea conduce la forme de discriminare interzise de dreptul Uniunii. În consecință , există un interes public major pentru a permite, atunci când este strict necesar, prelucrarea unor categorii speciale de date cu caracter personal în scopul detectării și corectării prejudecăților. Este așadar necesar să se extindă temeiul juridic stabilit prin Regulamentul (UE) 2024/1689, astfel încât acesta să se aplice și furnizorilor și implementatorilor de alte sisteme de IA și modele de  IA. Acest temei juridic ar trebui să facă obiectul acelorași condiții și garanții care se aplică în temeiul articolului 10 alineatul (5) existent, asigurând astfel conformitatea cu articolul 9 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2016/679, cu articolul 10 alineatul (2) litera (g) din Regulamentul (UE) 2018/1725 al Parlamentului European și al Consiliului7 și cu articolul 10 litera (a) din Directiva (UE) 2016/680 a Parlamentului European și a Consiliului.

(7)

Pentru a asigura coerența, a evita suprapunerile și a reduce la minimum sarcinile administrative în ceea ce privește procedura de desemnare a organismelor notificate în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1689, menținând totodată același nivel de control, ar trebui să fie disponibile o cerere unică și o procedură unică de evaluare pentru noile organisme de evaluare a conformității și pentru organismele notificate care sunt desemnate în temeiul legislației de armonizare a Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689, cum ar fi în temeiul Regulamentelor (UE) 2017/745 (9) și (UE) 2017/746 (10) ale Parlamentului European și ale Consiliului, în cazul în care o astfel de procedură este stabilită în temeiul respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii. Cererea unică și procedura unică de evaluare vizează facilitarea, sprijinirea și accelerarea procedurii de desemnare prevăzută în Regulamentul (UE) 2024/1689, asigurând în același timp conformitatea cu cerințele aplicabile organismelor notificate în temeiul regulamentului respectiv și al actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la acesta.

(8)

În vederea asigurării aplicării fără sincope și a coerenței Regulamentului (UE) 2024/1689, ar trebui aduse modificări acestuia. Ar trebui adăugată o corecție tehnică la articolul 43 alineatul (3) primul paragraf din Regulamentul (UE) 2024/1689 pentru a alinia cerințele de evaluare a conformității la cerințele aplicabile furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc prevăzute la articolul 16 din regulamentul respectiv. În plus, ar trebui să se clarifice faptul că, în cazul în care un furnizor al unui sistem de IA cu grad ridicat de risc face obiectul procedurii de evaluare a conformității în temeiul actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689, iar evaluarea conformității include și conformitatea sistemului de management al calității prevăzut în regulamentul respectiv și în respectivele acte legislative de armonizare ale Uniunii, furnizorul ar trebui să poată include aspecte legate de sistemele de management al calității în temeiul regulamentului respectiv ca parte a sistemelor de management al calității stabilite în temeiul respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii, în conformitate cu articolul 17 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1689. Articolul 43 alineatul (3) al doilea paragraf ar trebui modificat pentru a clarifica faptul că organismele notificate care au fost notificate în temeiul actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689 și care vizează evaluarea sistemelor de IA cu grad ridicat de risc vizate de actele legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la regulamentul respectiv ar trebui să solicite desemnarea ca organisme notificate în temeiul regulamentului respectiv în termen de 18 luni de la [data de la care se aplică prezentul regulament]. Această modificare nu aduce atingere articolului 28 din Regulamentul (UE) 2024/1689. În plus, Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a se clarifica faptul că, în cazul în care un sistem de IA cu grad ridicat de risc intră atât sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii care figurează în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689, cât și sub incidența unuia dintre cazurile de utilizare enumerate în anexa III la regulamentul respectiv, furnizorul ar trebui să urmeze procedura relevantă de evaluare a conformității, astfel cum se prevede în respectivele acte legislative de armonizare relevante.

(8)

eliminat

(8a)

Regulamentul (UE) 2024/1689 și Regulamentul (UE) 2024/2847 se completează reciproc, astfel încât să se asigure siguranța și securitatea cibernetică a produselor cu elemente digitale. Este necesar să se asigure alinierea Regulamentelor (UE) 2024/1689 și (UE) 2024/2847, pentru a permite punerea lor în aplicare fără probleme. În cazul în care sistemele de IA cu grad ridicat de risc îndeplinesc cerințele esențiale de securitate cibernetică prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/2847, acestea ar trebui considerate conforme cu cerințele de securitate cibernetică prevăzute la articolul 15 din Regulamentul (UE) 2024/1689, în măsura în care cerințele respective sunt acoperite de declarația de conformitate a UE emisă în temeiul Regulamentului (UE) 2024/2847 sau de părți ale acesteia.

(8b)

În sensul prezentului regulament, faptul că un sistem de IA este integrat într-un produs supus legislației de armonizare a Uniunii privind siguranța produselor sau funcționează în cadrul unui astfel de produs nu ar trebui, în sine, să implice că sistemul de IA îndeplinește o funcție de siguranță. Ar trebui să se considere că un sistem de IA îndeplinește o funcție de siguranță numai în cazul în care funcționarea sa este necesară pentru a garanta că produsul sau sistemul de IA respectă cerințele aplicabile ale Uniunii în materie de siguranță. În schimb, funcționalitățile destinate exclusiv asistenței pentru utilizatori, optimizării performanței, eficienței serviciilor, automatizării, confortului sau controlului calității aspectelor care nu sunt legate de siguranță nu ar trebui considerate funcții de siguranță în temeiul prezentului regulament în cazul în care defectarea lor nu ar crea în mod direct riscuri pentru sănătate sau siguranță.

(9)

Pentru a raționaliza asigurarea conformității și a reduce costurile asociate, furnizorii de sisteme de IA nu ar trebui să aibă obligația de a înregistra sistemele de IA menționate la articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1689 în baza de date a UE în temeiul articolului 49 alineatul (2) din regulamentul respectiv. Având în vedere că astfel de sisteme nu sunt considerate ca prezentând un grad ridicat de risc în anumite condiții în care nu prezintă un risc semnificativ de a aduce prejudicii sănătății, siguranței sau drepturilor fundamentale ale persoanelor , impunerea unor cerințe de înregistrare ar constitui o sarcină disproporționată de asigurare a conformității . Cu toate acestea , unui furnizor care consideră că un sistem de IA intră sub incidența articolului  6 alineatul (3) îi revine în continuare obligația de a documenta evaluarea sa înainte ca sistemul respectiv să fie introdus pe piață sau pus în funcțiune. Această evaluare poate fi solicitată de autoritățile naționale competente.

(9)

Pentru a raționaliza asigurarea conformității și a reduce costurile asociate, înregistrarea sistemelor de IA menționate la articolul 6 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1689 în baza de date a UE în temeiul articolului 49 alineatul (2) din regulamentul respectiv ar trebui simplificată prin raționalizarea conținutului necesar din secțiunea B a anexei VIII la regulamentul respectiv. Deși este în continuare esențial, pentru o supraveghere eficace a pieței și pentru asigurarea răspunderii publice, ca astfel de sisteme de IA să fie înregistrate în baza de date a UE, cerințele de înregistrare ar trebui să fie simplificate și să devină mai proporționale. Această simplificare va asigura un echilibru mai bun, fără a submina protecția prevăzută în Regulamentul (UE) 2024/1689. Astfel de sisteme nu sunt considerate ca prezentând un grad ridicat de risc în anumite condiții în care nu prezintă un risc semnificativ de a aduce prejudicii sănătății, siguranței sau drepturilor fundamentale ale persoanelor. În plus , unui furnizor care aplică articolul  6 alineatul (3) îi revine în continuare obligația de a documenta evaluarea sa înainte ca sistemul respectiv să fie introdus pe piață sau pus în funcțiune. Această evaluare poate fi solicitată de autoritățile naționale competente.

(10)

Articolele 57, 58 și 60 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificate pentru a consolida și mai mult cooperarea la nivelul Uniunii în ceea ce privește spațiile de testare în materie de reglementare a IA, pentru a promova claritatea și coerența guvernanței spațiilor de testare în materie de reglementare a IA și pentru a extinde domeniul de aplicare al testării în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare a IA la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I la regulamentul respectiv. În special, pentru a permite simplificarea procedurală, după caz, în proiectele supravegheate în cadrul spațiilor de testare în materie de reglementare a IA care includ și testarea în condiții reale, planul de testare în condiții reale ar trebui să fie integrat în planul privind spațiul de testare convenit de furnizori sau de potențialii furnizori și de autoritatea competentă într-un document unic. În plus, este oportun să se prevadă posibilitatea ca Oficiul pentru IA să instituie un spațiu de testare în materie de reglementare a IA la nivelul Uniunii pentru sistemele de IA care intră sub incidența articolului 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689. Prin valorificarea acestor infrastructuri și prin facilitarea colaborării transfrontaliere, coordonarea ar fi mai bine raționalizată, iar resursele ar fi utilizate în mod optim.

(10)

Articolele 57, 58 și 60 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificate pentru a consolida și mai mult cooperarea la nivelul Uniunii în ceea ce privește spațiile de testare în materie de reglementare a IA, pentru a promova claritatea și coerența guvernanței spațiilor de testare în materie de reglementare a IA și pentru a extinde domeniul de aplicare al testării în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare a IA la sistemele de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I la regulamentul respectiv. În special, pentru a permite simplificarea procedurală, după caz, în proiectele supravegheate în cadrul spațiilor de testare în materie de reglementare a IA care includ și testarea în condiții reale, planul de testare în condiții reale ar trebui să fie integrat în planul privind spațiul de testare convenit de furnizori sau de potențialii furnizori și de autoritatea competentă într-un document unic. În plus, este oportun să se prevadă posibilitatea ca Oficiul pentru IA să instituie un spațiu de testare în materie de reglementare a IA la nivelul Uniunii pentru sistemele de IA care intră sub incidența articolului 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689. Atunci când au loc discuții în cadrul Consiliului IA, Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor și Oficiul pentru IA, în virtutea rolului lor în cadrul Consiliului IA, ar trebui să ofere feedback și să facă schimb de bune practici cu privire la aspecte legate de instituirea și funcționarea spațiilor de testare în materie de reglementare a IA care au fost instituite în temeiul competențelor lor respective. Prin valorificarea acestor infrastructuri și prin facilitarea colaborării transfrontaliere, coordonarea ar fi raționalizată, iar resursele ar fi utilizate în mod optim. Pentru a stimula inovarea și a facilita adoptarea IA, IMM-urilor, inclusiv start-upurilor, și IMCM-urilor ar trebui să li se ofere acces prioritar la spațiile de testare în materie de reglementare a IA instituite de Oficiul pentru IA.

(11)

Pentru a stimula inovarea, este, de asemenea, oportun să se extindă domeniul de aplicare al testării în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare a IA prevăzute la articolul 60 din Regulamentul (UE) 2024/1689, care se aplică în prezent sistemelor de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III la regulamentul respectiv, și să se permită furnizorilor și potențialilor furnizori de sisteme de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I la regulamentul respectiv să testeze astfel de sisteme și în condiții reale. Acest fapt nu aduce atingere altor acte legislative ale Uniunii sau naționale privind testarea în condiții reale a sistemelor de IA cu grad ridicat de risc legate de produsele care fac obiectul respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii. Pentru a aborda situația specifică a sistemelor de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea B din anexa I la regulamentul respectiv, este necesar să se permită încheierea de acorduri voluntare între Comisie și statele membre pentru a se permite testarea unor astfel de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în condiții reale.

(11)

Pentru a stimula inovarea, este, de asemenea, oportun să se extindă domeniul de aplicare al testării în condiții reale în afara spațiilor de testare în materie de reglementare a IA prevăzute la articolul 60 din Regulamentul (UE) 2024/1689, care se aplică în prezent sistemelor de IA cu grad ridicat de risc enumerate în anexa III la regulamentul respectiv, și să se permită furnizorilor și potențialilor furnizori de sisteme de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I la regulamentul respectiv să testeze astfel de sisteme și în condiții reale. Acest fapt nu aduce atingere altor acte legislative ale Uniunii sau naționale privind testarea în condiții reale a sistemelor de IA cu grad ridicat de risc legate de produsele care fac obiectul respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii. Pentru a aborda situația specifică a sistemelor de IA cu grad ridicat de risc care intră sub incidența actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în secțiunea B din anexa I la regulamentul respectiv, este necesar să se permită încheierea de acorduri voluntare între Comisie și statele membre pentru a se permite testarea unor astfel de sisteme de IA cu grad ridicat de risc în condiții reale , sub rezerva unor garanții suficiente.

(12a)

Pentru a permite Oficiului pentru IA să își exercite în mod eficace sarcinile care îi revin în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1689 și având în vedere noile competențe care îi sunt conferite prin prezentul regulament, ar trebui să se prevadă resurse umane, financiare și tehnice adecvate, fără a aduce atingere procedurii bugetare și instrumentelor financiare existente. În special, Oficiul pentru IA ar trebui să dispună de personal suficient, a cărui expertiză să includă o înțelegere aprofundată a tehnologiilor IA.

(13)

Articolul 69 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a simplifica structura taxelor pentru grupul științific. În cazul în care statele membre apelează la expertiza grupului, taxele pe care ar putea fi obligate să le plătească experților ar trebui să fie echivalente cu remunerația pe care Comisia este obligată să o plătească în circumstanțe similare. În plus, pentru a reduce complexitatea procedurală, statele membre ar trebui să se poată consulta cu experții grupului științific în mod direct, fără implicarea Comisiei.

(13)

Articolul 69 din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a simplifica structura taxelor pentru grupul științific. În cazul în care statele membre apelează la expertiza grupului, taxele pe care ar putea fi obligate să le plătească experților ar trebui să fie echivalente cu remunerația pe care Comisia este obligată să o plătească în circumstanțe similare.

(14)

Pentru a consolida sistemul de guvernanță pentru sistemele de IA bazate pe modele de IA de uz general, este necesar să se clarifice rolul Oficiului pentru IA în monitorizarea și supravegherea conformității unor astfel de sisteme de IA cu Regulamentul (UE) 2024/1689, excluzând în același timp sistemele de IA legate de produsele care fac obiectul actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I la regulamentul respectiv. Deși autoritățile sectoriale sunt în continuare responsabile cu supravegherea sistemelor de IA legate de produsele care intră sub incidența respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii, articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a include în domeniul de aplicare al supravegherii de către Oficiul pentru IA toate sistemele de IA bazate pe modele de IA de uz general dezvoltate de același furnizor. Acestea nu includ sistemele de IA introduse pe piață, puse în funcțiune sau utilizate de instituțiile, organele, oficiile sau agențiile Uniunii, care se află sub supravegherea Autorității Europene pentru Protecția Datelor în temeiul articolului 74 alineatul (9) din Regulamentul (UE) 2024/1689. Pentru a se asigura supravegherea eficace a acestor sisteme de IA în conformitate cu sarcinile și responsabilitățile atribuite autorităților de supraveghere a pieței în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1689, Oficiul pentru IA ar trebui să fie împuternicit să ia măsurile și deciziile adecvate pentru a-și exercita în mod adecvat competențele prevăzute în secțiunea respectivă și în Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului (11). Articolul 14 din Regulamentul (UE) 2019/1020 trebuie să se aplice mutatis mutandis. În plus, pentru a se garanta asigurarea efectivă a respectării normelor, autoritățile implicate în aplicarea Regulamentului (UE) 2024/1689 ar trebui să coopereze activ în vederea exercitării competențelor respective, în special în cazul în care trebuie luate măsuri de asigurare a respectării normelor pe teritoriul unui stat membru.

(14)

Pentru a consolida sistemul de guvernanță pentru sistemele de IA bazate pe modele de IA de uz general, este necesar să se clarifice rolul Oficiului pentru IA în monitorizarea și supravegherea conformității unor astfel de sisteme de IA cu Regulamentul (UE) 2024/1689, excluzând în același timp sistemele de IA legate de produsele care fac obiectul actelor legislative de armonizare ale Uniunii enumerate în anexa I și sistemele de IA menționate la anexa III punctul 2 la regulamentul respectiv. Deși autoritățile sectoriale sunt în continuare responsabile cu supravegherea sistemelor de IA legate de produsele care intră sub incidența respectivelor acte legislative de armonizare ale Uniunii, articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a include în domeniul de aplicare al supravegherii de către Oficiul pentru IA toate sistemele de IA bazate pe modele de IA de uz general dezvoltate de același furnizor. Acestea nu includ sistemele de IA introduse pe piață, puse în funcțiune sau utilizate de instituțiile, organele, oficiile sau agențiile Uniunii, care se află sub supravegherea Autorității Europene pentru Protecția Datelor în temeiul articolului 74 alineatul (9) din Regulamentul (UE) 2024/1689. Pentru a se asigura supravegherea eficace a acestor sisteme de IA în conformitate cu sarcinile și responsabilitățile atribuite autorităților de supraveghere a pieței în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1689, Oficiul pentru IA ar trebui să ia măsurile și deciziile adecvate pentru a-și exercita în mod adecvat competențele prevăzute în secțiunea respectivă și în Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului (11). Articolul 14 din Regulamentul (UE) 2019/1020 trebuie să se aplice mutatis mutandis. În plus, pentru a se garanta asigurarea efectivă a respectării normelor, autoritățile implicate în aplicarea Regulamentului (UE) 2024/1689 ar trebui să coopereze activ în vederea exercitării competențelor respective, în special în cazul în care trebuie luate măsuri de asigurare a respectării normelor pe teritoriul unui stat membru.

(16)

Pentru a operaționaliza în continuare supravegherea și asigurarea respectării normelor de către Oficiul pentru IA astfel cum se prevede la articolul 75 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689, este necesar să se definească în detaliu care dintre competențele enumerate la articolul 14 din Regulamentul (UE) 2019/1020 ar trebui conferite Oficiului pentru IA. Prin urmare, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru a preciza competențele respective, inclusiv capacitatea de a impune sancțiuni, cum ar fi amenzi sau alte sancțiuni administrative, în conformitate cu condițiile și plafoanele menționate la articolul 99, precum și cu procedurile aplicabile. Acest aspect ar trebui să asigure faptul că Oficiul pentru IA dispune de instrumentele necesare pentru a monitoriza și a supraveghea în mod eficace respectarea Regulamentului (UE) 2024/1689.

(18)

Pentru a permite accesul la piața Uniunii al sistemelor de IA care se află sub supravegherea Oficiului pentru IA în temeiul articolului 75 din Regulamentul (UE) 2024/1689 și care fac obiectul unei evaluări a conformității efectuate de terți, Comisia ar trebui să aibă posibilitatea de a efectua evaluări ale conformității acestor sisteme înainte de introducerea lor pe piață.

(18)

Pentru a permite accesul la piața Uniunii al sistemelor de IA care se află sub supravegherea Oficiului pentru IA în temeiul articolului 75 din Regulamentul (UE) 2024/1689 și care fac obiectul unei evaluări a conformității efectuate de terți, Comisia ar trebui să se asigure că se efectuează evaluări ale conformității acestor sisteme înainte de introducerea lor pe piață. În plus, Oficiul pentru IA ar trebui să păstreze evidențe organizate ale comunicațiilor cu furnizorii și implementatorii de modele de IA de uz general cu risc sistemic. Aceste evidențe ar trebui să fie documentate în mod consecvent.

(19)

Articolul 77 și dispozițiile conexe din Regulamentul (UE) 2024/1689 constituie un mecanism de guvernanță important, deoarece urmăresc să permită autorităților sau organismelor responsabile cu asigurarea respectării sau supravegherea dreptului Uniunii menit să protejeze drepturile fundamentale să își îndeplinească mandatul în condiții specifice și să încurajeze cooperarea cu autoritățile de supraveghere a pieței responsabile cu supravegherea și asigurarea respectării regulamentului respectiv. Este necesar să se clarifice domeniul de aplicare al unei astfel de cooperări, precum și autoritățile sau organismele publice care beneficiază de aceasta. În vederea consolidării cooperării, ar trebui să se clarifice faptul că cererile de acces la informații și documentație ar trebui adresate autorității competente de supraveghere a pieței, care ar trebui să răspundă unor astfel de cereri, și că autoritățile sau organismele implicate ar trebui să aibă obligația reciprocă de a coopera.

(19)

Articolul 77 și dispozițiile conexe din Regulamentul (UE) 2024/1689 constituie un mecanism de guvernanță important, deoarece urmăresc să permită autorităților sau organismelor responsabile cu asigurarea respectării sau supravegherea dreptului Uniunii menit să protejeze drepturile fundamentale să își îndeplinească mandatul în condiții specifice și să încurajeze cooperarea cu autoritățile de supraveghere a pieței responsabile cu supravegherea și asigurarea respectării regulamentului respectiv. Este necesar să se clarifice domeniul de aplicare al unei astfel de cooperări, precum și autoritățile sau organismele publice care beneficiază de aceasta. În vederea consolidării cooperării, ar trebui să se clarifice faptul că cererile de acces la informații și documentație ar trebui adresate autorității competente de supraveghere a pieței, care ar trebui să răspundă , fără întârzieri nejustificate, unor astfel de cereri, și că autoritățile sau organismele implicate ar trebui să aibă obligația reciprocă de a coopera. Ar trebui clarificat că aceste dispoziții nu aduc atingere sarcinilor, competențelor și independenței autorităților sau organismelor publice naționale relevante în temeiul mandatelor lor. În special, aceste dispoziții nu limitează competențele autorităților și ale organismelor respective de a solicita informații în temeiul altui act legislativ al Uniunii sau național. În consecință, autoritățile și organismele respective își păstrează competența de a solicita în mod direct informații operatorilor în temeiul mandatului lor sau al altui act legislativ.

(20)

Pentru a acorda suficient timp furnizorilor de sisteme de IA generativă care fac obiectul obligațiilor de marcare prevăzute la articolul 50 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2024/1689 să își adapteze practicile într-un termen rezonabil fără a perturba piața, este oportun să se introducă o perioadă de tranziție de 6  luni pentru furnizorii care și-au introdus deja sistemele pe piață înainte de 2 august 2026.

(20)

Pentru a acorda suficient timp furnizorilor de sisteme de IA generativă care fac obiectul obligațiilor de marcare prevăzute la articolul 50 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2024/1689 să își adapteze practicile într-un termen rezonabil fără a perturba piața, este oportun să se introducă o perioadă de tranziție de 3  luni pentru furnizorii care și-au introdus deja sistemele pe piață înainte de 2 august 2026.

(22)

Articolul 113 din Regulamentul (UE) 2024/1689 stabilește datele de intrare în vigoare și de aplicare a regulamentului respectiv, în special data generală de aplicare, și anume 2 august 2026. În ceea ce privește obligațiile legate de sistemele de IA cu grad ridicat de risc prevăzute în capitolul III secțiunile 1, 2 și 3 din Regulamentul (UE) 2024/1689, disponibilitatea întârziată a standardelor, a specificațiilor comune și a orientărilor alternative și instituirea întârziată a autorităților naționale competente conduc la provocări care pun în pericol aplicarea efectivă a obligației respective și care riscă să crească în mod semnificativ costurile de punere în aplicare într-un mod care nu justifică menținerea datei lor inițiale de aplicare, și anume 2 august 2026. Pe baza experienței acumulate, este oportun să se instituie un mecanism care să coreleze data aplicării cu disponibilitatea măsurilor care sprijină respectarea capitolului III, măsuri care pot include standarde armonizate, specificații comune și orientări ale Comisiei. Acest fapt ar trebui confirmat de Comisie printr-o decizie, în urma căreia normele pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc ar trebui să se aplice după 6 luni în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III și după 12 luni în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la Regulamentul (UE) 2024/1689 . Totuși, această flexibilitate ar trebui prelungită numai până la 2 decembrie 2027 în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III și până la 2 august 2028 în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la regulamentul respectiv , date până la care normele respective ar trebui să înceapă în orice caz să se aplice . Distincția dintre data de la care se aplică normele în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III, precum și al articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la regulamentul respectiv este în concordanță cu diferența dintre datele inițiale de aplicare prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/1689 și urmărește să ofere timpul necesar pentru adaptarea și punerea în aplicare a obligațiilor corespunzătoare.

(22)

Articolul 113 din Regulamentul (UE) 2024/1689 stabilește datele de intrare în vigoare și de aplicare a regulamentului respectiv, în special data generală de aplicare, și anume 2 august 2026. În ceea ce privește obligațiile legate de sistemele de IA cu grad ridicat de risc prevăzute în capitolul III secțiunile 1, 2 și 3 din Regulamentul (UE) 2024/1689, disponibilitatea întârziată a standardelor, a specificațiilor comune și a orientărilor alternative și instituirea întârziată a autorităților naționale competente conduc la provocări care pun în pericol aplicarea efectivă a obligației respective și care riscă să crească în mod semnificativ costurile de punere în aplicare într-un mod care nu justifică menținerea datei lor inițiale de aplicare, și anume 2 august 2026. Este oportun ca data de aplicare a obligațiilor în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III , precum și în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la Regulamentul (UE) 2024/1689 să fie amânată până la 2 decembrie 2027 în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III și până la 2 august 2028 pentru sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la regulamentul respectiv. Distincția dintre data de la care se aplică normele în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III, precum și al articolului 6 alineatul (1) și al anexei I la regulamentul respectiv este în concordanță cu diferența dintre datele inițiale de aplicare prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/1689 și urmărește să ofere timpul necesar pentru adaptarea și punerea în aplicare a obligațiilor corespunzătoare.

(22a)

Pentru a garanta securitatea juridică și pentru a evita întârzieri suplimentare în punerea în aplicarea acestui regulament, Comisia ar trebui să se asigure că sunt instituite în timp util măsuri de sprijin pentru a garanta conformitatea cu capitolul III secțiunile 1, 2 și 3, astfel încât să se asigure punerea în aplicare eficace și la timp a dispozițiilor necesare.

(23)

Având în vedere obiectivul de a reduce provocările legate de punerea în aplicare pentru cetățeni, întreprinderi și administrațiile publice, este esențial să se adopte condiții armonizate pentru punerea în aplicare a anumitor norme numai atunci când este strict necesar. În acest scop, este oportun să se elimine anumite împuterniciri conferite Comisiei de a adopta astfel de condiții armonizate prin intermediul unor acte de punere în aplicare în cazurile în care condițiile respective nu sunt îndeplinite. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a se elimina împuternicirile conferite Comisiei la articolul 50 alineatul (7), la articolul 56 alineatul (6) și la articolul 72 alineatul (3) de a adopta acte de punere în aplicare. Eliminarea împuternicirii de a adopta un model armonizat pentru un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață de la articolul 72 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1689 are ca beneficiu suplimentar faptul că va oferi mai multă flexibilitate furnizorilor de sisteme de IA cu grad ridicat de risc pentru a institui un sistem de monitorizare ulterioară introducerii pe piață care să fie adaptat organizației lor. În același timp, recunoscând necesitatea de a oferi claritate cu privire la modul în care furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc sunt obligați să se conformeze , Comisia ar trebui să aibă obligația de a publica orientări.

(23)

Având în vedere obiectivul de a reduce provocările legate de punerea în aplicare pentru cetățeni, întreprinderi și administrațiile publice, este esențial să se adopte condiții armonizate pentru punerea în aplicare a anumitor norme numai atunci când este strict necesar. În acest scop, este oportun să se elimine anumite împuterniciri conferite Comisiei de a adopta astfel de condiții armonizate prin intermediul unor acte de punere în aplicare în cazurile în care condițiile respective nu sunt îndeplinite. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui modificat pentru a se elimina împuternicirile conferite Comisiei la articolul 50 alineatul (7), la articolul 56 alineatul (6) și la articolul 72 alineatul (3) de a adopta acte de punere în aplicare. În același timp, recunoscând necesitatea de a oferi claritate cu privire la modul în care furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc sunt obligați să își îndeplinească obligațiile de monitorizare , Comisia ar trebui să aibă obligația de a publica , până la 2 februarie 2027, orientări privind planul de monitorizare post-comercializare, inclusiv un model care să conțină elementele care trebuie incluse în acesta .

(23a)

Aplicarea în paralel a legislației sectoriale de armonizare a Uniunii enumerate în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689 al Parlamentului European și al Consiliului și a cerințelor prevăzute în regulamentul respectiv pentru sistemele de inteligență artificială cu grad ridicat de risc poate conduce la suprapuneri ale cerințelor și la sarcini administrative inutile pentru operatorii economici. Aceste suprapuneri ar putea crea insecuritate juridică, ar putea crește costurile de asigurare a conformității și ar putea conduce la dezavantaje concurențiale, fără a oferi beneficii suplimentare pentru protecția sănătății, a siguranței sau a drepturilor fundamentale. Prin urmare, pentru a asigura un cadru de reglementare mai coerent și mai proporțional și pentru a simplifica aplicarea cerințelor pentru sistemele de inteligență artificială încorporate în produsele reglementate în temeiul legislației de armonizare a Uniunii, trimiterile la legislația de armonizare a Uniunii enumerate în prezent în secțiunea A din anexa I la Regulamentul (UE) 2024/1689 ar trebui mutate în secțiunea B din anexa respectivă. Această abordare clarifică faptul că sistemele de inteligență artificială integrate în produsele care fac obiectul respectivelor acte sectoriale sunt supuse cerințelor prezentului regulament, după caz, permițând în același timp ca procedurile de evaluare a conformității și cerințele privind siguranța produselor în temeiul legislației sectoriale respective să rămână cadrul primar. Orice lacune rămase legate de sistemele de inteligență artificială integrate în astfel de produse ar trebui remediate în cadrul legislației sectoriale relevante.

(23b)

Pentru a proteja caracterul orizontal al prezentului regulament și pentru a asigura buna funcționare a pieței interne, cerințele relevante prevăzute în capitolul III secțiunea 2 din prezentul regulament ar trebui considerate cerințe esențiale de sănătate și siguranță pentru sistemele de IA cu grad ridicat de risc care fac obiectul legislației de armonizare a Uniunii enumerate în anexa I și ar trebui aplicate în mod consecvent și coerent în toate aceste cadre sectoriale. În acest scop, Comisia ar trebui să aibă dreptul de a adopta acte delegate ținând seama de cerințele prevăzute în capitolul III secțiunea 2 din prezentul regulament în ceea ce privește aplicarea acestora în cazul sistemelor de IA care intră în domeniul său de aplicare, precum și de standardele armonizate relevante. În acest sens, Comisia nu ar trebui să depășească cerințele prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/1689 în acest scop și ar trebui să țină seama de contextul specific al legislației sectoriale. Înainte de a adopta actele menționate la primul paragraf, Comisia ar trebui să organizeze consultări deschise și transparente cu părțile interesate relevante, inclusiv cu autoritățile competente, cu organismele notificate, cu societatea civilă și cu industria.

(25a)

Atunci când pun în aplicare și asigură respectarea prezentului regulament, autoritățile naționale competente, Oficiul pentru IA și Comisia ar trebui să țină seama de obiectivele prevăzute la articolul 1 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689 și să respecte principiile necesității, proporționalității, securității juridice și neutralității tehnologice, asigurându-se, în același timp, că sarcinile administrative și de conformitate inutile sunt reduse la minimum.

(1b)

Comisia și statele membre încurajează și sprijină alfabetizarea în domeniul IA în societate și în rândul populației generale și sprijină, facilitează și completează eforturile furnizorilor și implementatorilor de sisteme de IA, în special ale IMM-urilor, de exemplu prin crearea de parteneriate public-privat în îndeplinirea obligației care le revine în temeiul alineatului (1).;

(a)

prelucrarea este necesară pentru a asigura depistarea și corectarea prejudecăților în vederea identificării unor posibile prejudecăți care sunt susceptibile să afecteze sănătatea și siguranța persoanelor, să aibă un impact negativ asupra drepturilor fundamentale sau să conducă la o discriminare interzisă în temeiul dreptului Uniunii, în special în cazul în care datele de ieșire influențează datele de intrare pentru operațiunile viitoare; și

(b)

se aplică toate condițiile și garanțiile prevăzute la alineatul (1).

(5a)

La articolul 5 alineatul (1) primul paragraf, se adaugă următoarea literă:

(ha)

introducerea pe piață, punerea în funcțiune sau utilizarea unui sistem de IA care modifică, manipulează sau generează artificial imagini sau videoclipuri realiste pentru a reprezenta activități sexuale explicite sau părțile intime ale unei persoane fizice identificabile, fără consimțământul acesteia.

(5b)

Articolul 6 alineatul (1) se modifică după cum urmează:

(a)

sistemul de IA este destinat a fi utilizat ca o componentă de siguranță a unui produs sau sistemul de IA este el însuși un produs care face obiectul legislației de armonizare a Uniunii care figurează în anexa I;

(a)

sistemul de IA este destinat a fi utilizat ca o componentă de siguranță a unui produs , și a căror funcționare este necesară pentru a asigura conformitatea produsului sau a sistemului de IA cu cerințele de siguranță aplicabile ale Uniunii, sau sistemul de IA este el însuși un produs care face obiectul legislației de armonizare a Uniunii care figurează în anexa I;

(b)

produsul a cărui componentă de siguranță în temeiul literei (a) este sistemul de IA sau sistemul de IA în sine ca produs trebuie să fie supus unei evaluări a conformității de către o terță parte, în vederea introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune a produsului respectiv în temeiul legislației de armonizare a Uniunii care figurează în anexa I.

(b)

produsul a cărui componentă de siguranță în temeiul literei (a) este sistemul de IA sau sistemul de IA în sine ca produs trebuie să fie supus unei evaluări a conformității de către o terță parte, în vederea introducerii pe piață sau a punerii în funcțiune a produsului respectiv în temeiul legislației de armonizare a Uniunii care figurează în anexa I. „

(5c)

La articolul 6, se adaugă alineatul (1a):

(6)

la articolul 6, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

(9a)

Articolul 25 alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

(a)

furnizarea documentației tehnice suficientă pentru a evalua conformitatea cu cerințele prevăzute la articolul 16;

(b)

prezentarea limitărilor cunoscute și modurile de defectare care ar putea afecta aplicațiile cu grad ridicat de risc;

(c)

furnizarea accesului tehnic rezonabil pentru testare și validare.

(9b)

la articolul 27, alineatul (4) se înlocuiește cu următorul text:

(10)

La articolul 28, se adaugă următorul alineat (8):

(12a)

La articolul 42, se introduce următorul alineat:

(13)

la articolul 43, alineatul (3) se înlocuiește cu următorul text:

(14)

La articolul 49, alineatul (2) se elimină.

(d)

normele detaliate aplicabile guvernanței spațiilor de testare în materie de reglementare a IA care intră sub incidența articolului 57, inclusiv în ceea ce privește exercitarea sarcinilor autorităților competente și coordonarea și cooperarea la nivel național și la nivelul UE.;

(d)

normele detaliate aplicabile guvernanței spațiilor de testare în materie de reglementare a IA care intră sub incidența articolului 57, inclusiv în ceea ce privește exercitarea sarcinilor autorităților competente , implicarea și supravegherea de către autoritățile competente în materie de protecție a datelor, precum și coordonarea și cooperarea la nivel național și la nivelul UE.;

(21a)

La articolul 64, se adaugă alineatul (2a):

(b)

Alineatul (3) se elimină.

(ba)

La articolul 75, se introduce alineatul (-1a):

(c)

se introduc următoarele alineate (1a) și (1b) :

(c)

se introduc următoarele alineate(1a) , (1b) și (1ba) :

(28)

La articolul 96 alineatul (1), al doilea paragraf se înlocuiește cu următorul text:

(28)

La articolul 96 alineatul (1), litera (a) și al doilea paragraf se înlocuiesc cu următorul text:

(a)

aplicarea cerințelor și obligațiilor menționate la articolele 8-15 și la articolul 25;

(a)

aplicarea cerințelor și obligațiilor menționate la articolele 8-15 și la articolele 25 și 26” ;

-1a.

La articolul 96 alineatul (1) primul paragraf, se adaugă următoarea literă:

„(fa)

aplicarea obligațiilor menționate la articolul 27, inclusiv posibilitatea de a face trimitere sau de a include secțiuni sau părți relevante din evaluarea impactului asupra protecției datelor în evaluarea impactului asupra drepturilor fundamentale în temeiul articolului 27 alineatul (4) din prezentul regulament, utilizând, după caz, modele standardizate.”

(aa)

la alineatul (4) se inserează următoarea literă (da):

„(da)

obligațiile furnizorilor și ale terților, inclusiv ale furnizorilor de modele de IA de uz general, în temeiul articolului 25 alineatele (2), (3) și (4);”

(29a)

Articolele menționate în continuare: Se introduc articolele 110a – 110l:

(i)

6 luni de la adoptarea deciziei respective în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (2) și al anexei III și

(ii)

12 luni de la adoptarea deciziei în ceea ce privește sistemele de IA clasificate ca prezentând un grad ridicat de risc în temeiul articolului 6 alineatul (1) și al anexei I.

(31a)

În anexa I, secțiunea A se elimină.

(31b)

În anexa I secțiunea B, se adaugă următoarele puncte:

(32)

În anexa VIII se elimină secțiunea B ;

(32)

În anexa VIII secțiunea B, punctele 7 și 9 se elimină;