—

anularea scrisorii Comisiei Europene din 14 iulie 2025 prin care se limitează termenii autorizației de introducere pe piață a medicamentului Mavenclad; și

—

obligarea Comisiei Europene la plata cheltuielilor de judecată.

1.

Primul motiv, întemeiat pe o încălcare a dreptului de a fi ascultat, întrucât pârâta nu i-ar fi acordat reclamantei posibilitatea efectivă și în timp util de a prezenta observații în cadrul procedurii care a condus la adoptarea deciziei atacate.

2.

Al doilea motiv, întemeiat pe încălcarea obligației de a examina cu atenție problema, întrucât pârâta nu a consultat Comitetul pentru medicamente de uz uman înainte de adoptarea deciziei atacate și nu a luat în considerare toți factorii relevanți în cauză.

3.

Al treilea motiv, întemeiat pe încălcarea obligației de motivare suficientă, în măsura în care pârâta nu a identificat temeiul juridic al deciziei atacate și nu a explicat în mod adecvat motivele restricționării autorizației de introducere pe piață a medicamnetului Mavenclad.

4.

Al patrulea motiv, întemeiat pe o încălcare a principiului excelenței științifice, pe erori vădite de apreciere și pe inexactități materiale, în măsura în care pârâta s-ar fi întemeiat pe justificări vădit incorecte pentru restrângerea condițiilor autorizației de introducere pe piață a medicamentului Mavenclad.

5.

Al cincilea motiv, întemeiat pe încălcarea principiului egalității de tratament, în măsura în care pârâta a tratat medicamentul Mavenclad diferit de medicamentele comparabile și în același mod ca și medicamentele care nu sunt comparabile.