(1)

Condițiile pentru introducerea și punerea la dispoziție pe piață a detergenților și a agenților tensioactivi pentru detergenți au fost armonizate prin Regulamentul (CE) nr. 648/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2).

(2)

Evaluarea de către Comisie a Regulamentului (CE) nr. 648/2004 (3) a concluzionat că, în general, regulamentul respectiv și-a atins obiectivele în mare măsură. Cu toate acestea, evaluarea a identificat, de asemenea, o serie de puncte slabe și de domenii care necesită îmbunătățiri suplimentare. În ultimii ani, cadrul de reglementare pentru substanțele chimice s-a schimbat radical, creând o lipsă de coerență și duplicări ale normelor aplicabile detergenților și, în special, ale cerințelor de informare referitoare la acestea. Prin urmare, este necesar să se asigure coerența și să se elimine cerințele de informare duplicate.

(3)

Au apărut noi evoluții ale pieței, în special dezvoltarea detergenților care conțin microorganisme și vânzarea de detergenți în ambalaje care pot fi reumplute, care nu intră, fie integral, fie parțial, sub incidența Regulamentului (CE) nr. 648/2004. Pe de altă parte, digitalizarea oferă oportunități de simplificare, de reducere a sarcinii și de creștere a ușurinței de utilizare și a inteligibilității informațiilor privind siguranța și utilizarea, de care nu se beneficiază în prezent. Prin urmare, este necesar să se țină seama de produsele și practicile nou apărute și să se intensifice eforturile de digitalizare în conformitate cu obiectivele generale ale Uniunii, în special în ceea ce privește durabilitatea, tranziția verde și tranziția digitală.

(4)

Verificarea adecvării celei mai relevante legislații din domeniul substanțelor chimice (4) [cu excepția Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5)] a evidențiat complexitatea cadrului de reglementare al Uniunii pentru substanțele chimice și a atribuit-o numărului mare de acte legislative specifice produselor și sectoarelor, cu legături integrate între ele. Aceasta a subliniat, de asemenea, că pot fi aduse simplificări în ceea ce privește comunicarea informațiilor de pe etichetele supraaglomerate către utilizatorii de produse și a constatat că, în prezent, nu se profită de utilizarea instrumentelor inovatoare pentru comunicarea informațiilor despre produs. Prin urmare, este necesar ca normele actuale să fie simplificate pentru a reduce sarcina pentru operatorii economici, pentru a îmbunătăți înțelegerea consumatorilor și pentru a facilita supravegherea pieței. În consecință, Regulamentul (CE) nr. 648/2004 trebuie să fie înlocuit.

(5)

Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) stabilește principii comune și dispoziții de referință concepute pentru a fi aplicate întregii legislații sectoriale cu scopul de a oferi o bază coerentă revizuirilor legislației respective. Noul cadru juridic pentru detergenți și agenții tensioactivi trebuie să fie aliniat, în măsura posibilului, la aceste principii comune și dispoziții de referință.

(6)

Pentru a asigura securitatea juridică și condiții de concurență echitabile pentru operatorii economici, definiția detergentului trebuie să acopere toate produsele care intră în domeniul de aplicare al armonizării, inclusiv detergenții nou dezvoltați care conțin microorganisme adăugate în mod intenționat. Definiția trebuie să acopere, de asemenea, produsele pentru curățarea suprafeței fructelor și legumelor.

(7)

Deoarece agenții tensioactivi sunt vânduți în principal în cadrul tranzacțiilor între întreprinderi pentru a fi utilizați la fabricarea detergenților, aceștia nu trebuie să fie supuși acelorași cerințe ca și detergenții. Prin urmare, trebuie stabilite norme minime pentru agenții tensioactivi, și anume norme privind biodegradabilitatea finală, un set minim de informații de etichetare și obligația operatorilor economici de a întocmi o documentație tehnică și de a crea un pașaport al produsului.

(8)

Prezentul regulament trebuie să completeze normele existente stabilite în alte instrumente legislative și nu trebuie să aducă atingere aplicării legislației existente a Uniunii referitoare la aspecte legate de protecția sănătății, a siguranței și a mediului care nu sunt reglementate de prezentul regulament. Prezentul regulament trebuie, în special, să se aplice fără a aduce atingere Regulamentului (CE) nr. 1907/2006, Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (7) și Regulamentului (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

(9)

Agenții tensioactivi sunt agenți de suprafață care ajută la descompunerea interfeței dintre apă și uleiuri sau murdărie. Aceștia reprezintă unul dintre principalele elemente componente ale detergenților. Cu toate acestea, agenții tensioactivi ar putea reprezenta un risc pentru mediu, deoarece sunt evacuați în sistemele de canalizare sau direct în apele de suprafață. Pentru a preveni orice efecte adverse pe care agenții tensioactivi le-ar putea avea asupra mediului, este necesar să se stabilească cerințe care să garanteze că agenții tensioactivi sunt complet biodegradabili fie atunci când sunt introduși pe piață ca atare și sunt destinați utilizării în detergenți, fie atunci când sunt conținuți în detergenți.

(9a)

Există substanțe folosite în detergenți, diferite de agenții tensioactivi, care ar putea rămâne în apele uzate după ce sunt folosite și dacă nu sunt eliminate de operatorii de ape uzate prin procese costisitoare, persistă și se acumulează în mediu. Pentru a facilita inovarea și a gestiona riscurile potențiale pentru sănătate și mediu, trebuie să se stabilească un obiectiv pe termen mediu care să garanteze că detergenții în ansamblu sunt inerent biodegradabili. Pentru a le da producătorilor timp să adapteze formulele produselor, ar trebui oferite perioade de tranziție suficiente, iar criteriile de testare ar trebui stabilite cu mult timp înainte. [AM 1]

(10)

Fosforul este un element component esențial utilizat în detergenți. Cu toate acestea, fosforul și compușii săi ar putea cauza daune importante ecosistemelor și mediilor acvatice, deoarece contribuie la eutrofizare. Pentru a asigura în continuare un nivel ridicat de protecție a mediului și pentru a reduce contribuția detergenților la acest fenomen, este necesar să se stabilească limite armonizate privind conținutul de fosfați și de compuși ai fosforului în detergenții anumiți detergenți de larg consum pentru rufe și în detergenții de larg consum pentru mașini automate de spălat vase și de uz industrial . Nu sunt necesare limitări similare pentru alte tipuri de detergenți, fie pentru că contribuția lor nu este semnificativă, fie pentru că nu există în prezent alternative adecvate. [AM 2]

(11)

În ultimii ani, au fost dezvoltate noi produse de curățare care conțin microorganisme vii ca substanțe active. Microorganismele au o biologie proprie și un răspuns propriu la mediul înconjurător. Datorită capacității lor de proliferare, există o diferență clară între detergenții convenționali și cei microbieni. Prin urmare, pericolele inerente și riscurile aferente nu sunt neapărat de aceeași natură cu cele prezentate de substanțele chimice, în special în ceea ce privește capacitatea microorganismelor de a persista și de a se multiplica în medii diferite și de a produce o gamă de metaboliți și toxine diferite cu o potențială semnificație toxicologică.

(12)

Întrucât nu fac obiectul înregistrării nici în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, nici în conformitate cu orice alte dispoziții legislative ale Uniunii care impun producătorilor să demonstreze că utilizarea preconizată este sigură, microorganismele trebuie să fie eligibile pentru a fi utilizate în detergenți numai în măsura în care au fost identificate și susținute în mod clar de date care să demonstreze că utilizarea lor este sigură și sub rezerva unor cerințe specifice care să reglementeze siguranța lor. Prin urmare, trebuie stabilite norme armonizate care să reglementeze siguranța microorganismelor din detergenți, precum și metode de testare relevante pentru operatorii economici, pentru a demonstra conformitatea cu normele respective. Sunt necesare restricții privind formatul în care detergenții care conțin microorganisme sunt introduși pe piață atunci când în compoziția lor sunt incluse elemente componente sensibilizante. Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane, chiar și pentru persoanele sensibilizate, detergenții care conțin microorganisme și care sunt introduși pe piață în format spray trebuie, prin urmare, să fie considerați siguri pentru utilizarea în acest format.

(12a)

În conformitate cu Directiva 2010/63/UE a Parlamentului European și a Consiliului  (9) , este necesar să se înlocuiască, să se reducă sau să se perfecționeze testele pe animale, cu scopul de a se pune capăt folosirii animalelor pentru teste cât de curând posibil. Așadar, introducerea pe piață a detergenților și a agenților tensioactivi care au fost trecut prin teste pe animale pentru a îndeplini cerințele prezentului regulament ar trebui interzisă, în general, asigurându-se însă protecția sănătății umane și permițându-se folosirea datelor istorice. Comisia ar trebui să valideze metode de testare alternative relevante și derogări, după caz, și să încurajeze schimbul de informații între toate părțile interesate în cauză pentru a sprijini dezvoltarea unor metode de testare care nu implică animale, ținând seama de legislația aplicabilă a Uniunii privind protecția informațiilor comerciale nedivulgate și accesul public la informațiile despre mediu. [AM 3]

(12b)

Utilizarea mențiunii „fără testare pe animale” sau a unor mențiuni similare ar trebui permisă doar dacă se asigură că în cursul producției și a testării conformității nu au avut loc teste pe animale. În mod similar, producătorilor ar trebui să li se permită să declare că un produs este „vegan” sau să includă o mențiune asemănătoare numai dacă nu s-au folosit ingrediente de origine animală, cum ar fi gelatina, colesterina sau colagenul, sau subproduse de origine animală, cum ar fi mierea sau ceara de albine, la fabricarea sau dezvoltarea produsului. [AM 4]

(13)

Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a aspectelor de interes public și pentru a garanta o concurență loială pe piața internă, operatorii economici trebuie să fie responsabili pentru conformitatea detergenților sau a agenților tensioactivi cu prezentul regulament, în funcție de rolurile pe care le au în lanțul de aprovizionare. Ori de câte ori este cazul, producătorii și importatorii trebuie să efectueze teste prin eșantionare asupra detergenților și a agenților tensioactivi pe care le-au pus la dispoziție pe piață, pentru protecția și siguranța consumatorilor și a mediului.

(14)

Toți operatorii economici care intervin în lanțul de aprovizionare și de distribuție trebuie ar trebui să ia măsurile măsuri corespunzătoare și eficace pentru a se asigura că pun la dispoziție pe piața Uniunii numai detergenți și agenți tensioactivi care sunt în conformitate cu prezentul regulament. Este necesar să se prevadă o distribuție clară și proporțională a obligațiilor care corespund rolului deținut de fiecare operator economic în lanțul de aprovizionare și de distribuție. [AM 5]

(15)

Pentru a permite operatorilor economici să demonstreze și autorităților competente să verifice dacă detergenții și agenții tensioactivi puși la dispoziție pe piață respectă cerințele din prezentul regulament, este necesar să se prevadă o procedură de evaluare a conformității. Decizia nr. 768/2008/CE stabilește module pentru procedurile de evaluare a conformității, de la cea mai puțin strictă până la cea mai strictă, proporțional cu nivelul de risc implicat și cu nivelul de siguranță necesar. În scopul de a asigura coerența intersectorială și de a evita variantele ad-hoc, Decizia nr. 768/2008/CE precizează că procedurile de evaluare a conformității trebuie să fie alese dintre aceste module.

(15a)

Producătorii ar trebui să păstreze documentația tehnică, pașaportul produsului și, după caz, eticheta digitală timp de10 ani de la data la care a fost introdus pe piață ultimul articol dintr-un lot sau ultimul model de detergent sau agent tensioactiv care face obiectul documentației respective, al pașaportului produsului sau al etichetei digitale. [AM 6]

(16)

Producătorul, fiind persoana cu cele mai detaliate cunoștințe privind procesul de proiectare și de producție, este cel mai în măsură să asigure conformitatea detergentului sau a agentului tensioactiv cu cerințele prezentului regulament. Prin urmare, producătorii trebuie să fie singurii responsabili de efectuarea procedurii de evaluare a conformității pentru detergenți și agenții tensioactivi. Modulul A trebuie să se aplice pentru evaluarea conformității detergenților și a agenților tensioactivi. Producătorii trebuie, de asemenea, să întocmească un dosar tehnic care să demonstreze conformitatea detergentului sau a agentului tensioactiv cu normele și metodele de testare relevante.

(17)

Pentru a facilita respectarea de către producători a obligațiilor care le revin în temeiul prezentului regulament, producătorilor stabiliți în Uniune trebuie ar trebui să li se permită să numească un reprezentant autorizat care să îndeplinească sarcini specifice în numele lor . O astfel de numire ar trebui să fie valabilă numai în cazul în care este acceptată în scris de reprezentantul autorizat . În plus, pentru a asigura o repartizare clară și proporțională a responsabilităților între producător și reprezentantul autorizat, este necesar să se stabilească lista sarcinilor pe care producătorii trebuie ar trebui să fie autorizați să le încredințeze reprezentantului autorizat. În plus, pentru a asigura aplicabilitatea și eficacitatea cerințelor de supraveghere a pieței și faptul că numai detergenții și agenții tensioactivi conformi sunt introduși pe piața Uniunii, desemnarea unui reprezentant autorizat trebuie ar trebui să fie obligatorie atunci când producătorul este stabilit în afara Uniunii. [AM 6]

(18)

Pentru a facilita comunicarea între operatorii economici, autoritățile de supraveghere a pieței și consumatori, operatorii economici trebuie ar trebui să indice o adresă de site web un număr de telefon , în plus față de adresa poștală și adresa de e-mail , ca parte a datelor lor de contact. [AM 8]

(19)

Pentru a proteja funcționarea pieței interne și pentru a garanta atingerea obiectivului de a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății și a mediului, este necesar să se stabilească faptul că detergenții și agenții tensioactivi din țările terțe care intră pe piața Uniunii respectă, de asemenea, prezentul regulament. În special, este necesar să se asigure că producătorii au aplicat proceduri adecvate de evaluare a conformității în ceea ce privește produsele respective. De asemenea, este necesar să se stabilească norme pentru ca importatorii să se asigure că detergenții și agenții tensioactivi pe care îi introduc pe piață respectă cerințele respective și că documentația elaborată de producători și, după caz, marcajul CE sunt puse este pusă la dispoziția autorităților naționale competente pentru inspecție. De asemenea, trebuie ar trebui să fie prevăzute dispoziții care să impună importatorilor obligația de a se asigura că pentru produsele respective este disponibil un pașaport al produsului. [AM 9]

(20)

Întrucât importatorii joacă un rol esențial în garantarea conformității detergenților și a agenților tensioactivi importați pe piața Uniunii, atunci când introduc un detergent sau un agent tensioactiv pe piață, importatorii trebuie ar trebui să indice pe produs numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată, precum și adresa poștală și, dacă este cazul, mijloacele electronice de comunicare de e-mail și numărul de telefon prin care pot fi contactați. [AM 10]

(21)

Întrucât distribuitorul pune la dispoziție pe piață un detergent sau un agent tensioactiv după ce acesta a fost introdus pe piață de către producător sau importator, distribuitorul trebuie să acționeze cu grija cuvenită în ceea ce privește cerințele aplicabile. De asemenea, distribuitorul trebuie să se asigure că modul în care manipulează detergentul sau agentul tensioactiv nu afectează conformitatea acestuia cu cerințele prezentului regulament.

(22)

Întrucât distribuitorii și importatorii sunt aproape de piață și au un rol important în asigurarea conformității produsului, aceștia trebuie să fie implicați în sarcinile de supraveghere a pieței desfășurate de autoritățile naționale competente și trebuie să fie pregătiți să participe activ, furnizând autorităților respective toate informațiile necesare referitoare la detergentul sau agentul tensioactiv vizat.

(23)

Operatorii economici care fie introduc pe piață un detergent sau un agent tensioactiv sub denumirea sau marca lor înregistrată, fie modifică un detergent sau un agent tensioactiv într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu prezentul regulament trebuie considerați a fi producători și trebuie să își asume obligațiile producătorilor. În alte cazuri, operatorii economici care se limitează la a ambala sau a reambala un detergent sau un agent tensioactiv deja introdus pe piață de alți operatori economici trebuie să poată face dovada faptului că conformitatea cu cerințele prezentului regulament nu a fost afectată, prin indicarea identității acestora pe ambalaj și prin păstrarea unei copii a informațiilor de etichetare originale.

(24)

Marcajul CE, care indică conformitatea unui detergent cu prezentul regulament, este consecința vizibilă a unui întreg proces cuprinzând evaluarea conformității în sens larg. Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului  (10) stabilește principiile generale ale marcajului CE. Regulamentul respectiv trebuie să fie aplicabil detergenților care intră sub incidența prezentului regulament pentru a garanta faptul că produsele care beneficiază de libera circulație a mărfurilor în cadrul Uniunii îndeplinesc cerințe care oferă un nivel ridicat de protecție a intereselor publice, precum sănătatea și mediul. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008, marcajul CE trebuie să fie singurul marcaj de conformitate care să indice dacă detergentul este conform legislației de armonizare a Uniunii Europene. [AM 11]

(25)

Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane, producătorii trebuie ar trebui să aibă obligația de a furniza o fișă tehnică privind elementele componente pentru detergenții nepericuloși. Pentru a optimiza eficiența cerințelor relevante și având în vedere sistemul legat de răspunsul în situații de urgență privind sănătatea deja instituit în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008, producătorii trebuie ar trebui să pună aceste informații la dispoziția centrelor de informare toxicologică, la cerere. [AM 12]

(26)

Etichetele comunică utilizatorilor informații importante privind utilizarea , sănătatea și siguranța, cum ar fi prezența substanțelor sensibilizante pentru piele sau căile respiratorii (de exemplu, substanțele odorante, conservanții sau enzimele alergene) în detergenți și agenții tensioactivi. Prin furnizarea de informații privind conținutul acestor substanțe pe etichetele detergenților și ale agenților tensioactivi, utilizatorii cu alergii sau predispoziții alergice pot face alegeri în cunoștință de cauză, iar reacțiile potențiale legate de utilizarea detergenților și a agenților tensioactivi sunt astfel reduse. Prin urmare, este necesar să se stabilească cerințe de etichetare pentru detergenți și agenții tensioactivi. [AM 13]

(27)

Întrucât etichetarea detergenților și a agenților tensioactivi poate intra sub incidența mai multor acte legislative ale Uniunii, informațiile de pe etichetele detergenților și ale agenților tensioactivi trebuie să fie raționalizate, astfel încât, atunci când pe etichetele detergenților și ale agenților tensioactivi sunt necesare informații similare care decurg din diferite acte legislative ale Uniunii, aceste informații să fie furnizate o singură dată, în conformitate cu normele mai stricte. Acest lucru va îmbunătăți, pe de o parte, lizibilitatea și inteligibilitatea etichetelor detergenților și ale agenților tensioactivi de către utilizatorii finali și, pe de altă parte, va reduce sarcina de reglementare pentru producătorii de detergenți și de agenți tensioactivi.

(28)

Substanțele odorante sunt compuși organici cu mirosuri caracteristice, de obicei plăcute, care sunt utilizate pe scară largă în detergenți, dar și în multe alte produse, cum ar fi parfumurile și alte produse cosmetice parfumate. Aceste substanțe ar putea provoca o reacție alergică la contact, în special la persoanele sensibilizate, chiar și atunci când sunt conținute în concentrații reduse. Prin urmare, este important să se furnizeze informații cu privire la prezența substanțelor odorante alergene individuale în detergenți, astfel încât persoanele sensibilizate să poată evita contactul cu substanța la care sunt alergice. Astfel, este necesar să se stabilească cerințe stricte pentru etichetarea substanțelor odorante alergene. Cu toate acestea, substanțele respective ar putea declanșa, de asemenea, o cerință de etichetare în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1272/2008. Prin urmare, trebuie ar trebui să fie stabilite cerințe specifice de etichetare care să se aplice numai atunci când nu sunt atinse pragurile de etichetare prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Acest lucru nu numai că va preveni o sarcină inutilă pentru operatorii economici, dar va asigura, de asemenea, faptul că utilizatorii finali primesc aceste informații prezentate în mod clar, oferind astfel un nivel ridicat de protecție a sănătății umane chiar și pentru persoanele sensibilizate. Ar trebui să se aplice perioade de tranziție adecvate în cazul noilor cerințe de etichetare stabilite prin acte delegate. [AM 14]

(29)

Sunt necesare cerințe suplimentare de etichetare pentru anumite substanțe, cum ar fi conservanții, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății. Cerințele de etichetare pentru conservanți trebuie, prin urmare, să acopere nu numai conservanții adăugați intenționat de producător în detergent, ci și pe cei care rezultă din amestecurile care îl compun și care sunt adesea denumiți „conservanți de transfer”.

(30)

Informațiile privind cantitatea corectă de detergenți pe care consumatorii trebuie să o utilizeze atunci când desfășoară activități de curățare, și anume informațiile privind dozarea, trebuie să fie incluse pe eticheta detergenților de larg consum pentru rufe și a detergenților de larg consum pentru mașini automate de spălat vase, pentru a preveni potențiala utilizare excesivă a detergenților, reducând astfel cantitatea totală de detergenți și agenți tensioactivi care intră în mediu.

(31)

Etichetarea digitală ar putea îmbunătăți comunicarea informațiilor de etichetare, atât prin evitarea supraaglomerării etichetelor fizice, cât și prin posibilitatea utilizatorilor de a se baza pe diferite opțiuni de citire disponibile numai pentru formatele digitale, cum ar fi caractere mai mari, căutare automată, difuzoare sau traducerea în alte limbi. Etichetarea digitală ar putea conduce, de asemenea, la o gestionare mai eficientă a obligațiilor de etichetare de către operatorii economici, prin facilitarea actualizării informațiilor de etichetare, reducerea costurilor de etichetare și autorizarea transmiterii de informații mai specifice către utilizatori. Prin urmare, operatorilor economici trebuie ar trebui să li se permită să furnizeze anumite informații de etichetare numai prin intermediul etichetei digitale, sub rezerva anumitor condiții, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a utilizatorilor de detergenți și a mediului . [AM 15]

(31a)

Etichetarea digitală ar putea mări lizibilitatea, ușurința utilizării și inteligibilitatea etichetelor pentru consumatori, inclusiv pentru consumatorii vulnerabili și cu deficiențe de vedere. [AM 16]

(32)

Pentru a evita impunerea unei sarcini administrative inutile pentru operatorii economici și întrucât, în majoritatea cazurilor, eticheta digitală este doar complementară celei fizice, operatorii economici trebuie ar trebui să poată decide dacă să utilizeze etichete digitale sau să furnizeze toate informațiile doar pe o etichetă fizică. Alegerea de a furniza o etichetă digitală trebuie ar trebui să aparțină producătorilor și importatorilor, care sunt responsabili pentru furnizarea unui set exact de informații de etichetare. [AM 17]

(33)

Etichetarea digitală ar putea crea, de asemenea, provocări pentru grupurile vulnerabile ale populației, care nu au competențe digitale sau au competențe digitale insuficiente, și ar putea conduce la accentuarea decalajului digital. Din acest motiv, informațiile specifice care urmează să fie furnizate doar pe o etichetă digitală trebuie ar trebui să reflecte stadiul actual al digitalizării societății și situația specială a utilizatorilor de detergenți , precum și disponibilitatea infrastructurii fără fir și a altor infrastructuri tehnologice necesare care permit accesul nerestricționat la informații . În plus, toate informațiile de etichetare referitoare la protecția sănătății și a mediului, precum și inclusiv instrucțiunile minime de utilizare a detergenților , ar trebui trebuie să rămână pe eticheta fizică, pentru a permite tuturor utilizatorilor finali să facă alegeri în cunoștință de cauză înainte de a cumpăra detergentul și pentru a asigura manipularea acestuia în condiții de siguranță. [AM 18]

(34)

Cu toate acestea, trebuie să se facă o excepție Pentru detergenții vânduți utilizatorilor finali în format de reumplere. Pentru a profita pe deplin nu numai de beneficiile oferite de digitalizare, ci și de beneficiile semnificative pentru mediu în ceea ce privește reducerea ambalajelor și a deșeurilor de ambalaje aferente pe care le oferă practica vânzărilor de produse în ambalaje care pot fi reumplute, trebuie , ar trebui să se permită furnizarea tuturor informațiilor asigure că toate informațiile de etichetare sunt disponibile pe o etichetă pusă la dispoziție separat, care ar trebui lipită pe ambalaj în momentul reumplerii. Acestea ar trebui să conțină instrucțiunile în format digital, cu excepția instrucțiunilor de dozare pentru detergenții de larg consum pentru rufe. [AM 19]

(35)

Pentru a asigura condiții de concurență echitabile în rândul operatorilor economici care pun la dispoziție detergenți pe piață și pentru a proteja utilizatorii finali, trebuie ar trebui să fie stabilite cerințe generale privind etichetarea digitală. De exemplu, operatorii economici trebuie ar trebui să asigure accesul liber și ușor la etichetele digitale , disponibile prin maximum două butoane sau clicuri, și faptul că informațiile obligatorii de etichetare solicitate în temeiul prezentului regulament sunt separate de alte informații. [AM 20]

(36)

Având în vedere dezvoltarea actuală a competențelor digitale, operatorii economici trebuie ar trebui , de asemenea, să furnizeze informațiile de etichetare prin mijloace alternative utilizatorilor finali atunci când aceștia nu pot accesa eticheta digitală. Această obligație trebuie ar trebui să fie impusă ca măsură de siguranță pentru a reduce orice riscuri potențiale cauzate de indisponibilitatea informațiilor de etichetare, în special în ceea ce privește detergenții din recipiente care pot fi reumplute, în cazul în care toate informațiile pot fi furnizate pe o etichetă digitală. [AM 21]

(37)

Deoarece detergenții au aceeași utilizare și prezintă aceleași riscuri, indiferent de formatul în care sunt puși la dispoziție pe piață, operatorii economici care pun la dispoziție pe piață detergenți în format de reumplere trebuie ar trebui să se asigure că aceștia respectă aceleași cerințe ca și cele aplicabile detergenților preambalați. În plus, consumatorii trebuie ar trebui să primească informațiile de etichetare necesare și atunci când optează pentru detergenții în recipiente care pot fi reumplute. Un exemplar fizic al etichetei ar trebui să fie întotdeauna vizibil la stația de reumplere. Prin urmare, vânzarea de detergenți în recipiente care pot fi reumplute trebuie ar trebui să fie reglementată în mod explicit de prezentul regulament, pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății și a mediului și condiții de concurență echitabile pentru operatorii economici. Pentru a continua tranziția Uniunii către o economie circulară, ar trebui să fie încurajate și promovate refolosirea și reumplerea ambalajelor. Atunci când este fezabil, producătorii și distribuitorii finali ar trebui să permită și să dezvolte mai mult vânzarea detergenților în format de reumplere la punctul de vânzare și ar trebui să încerce să pună detergenții la dispoziția consumatorilor în alte forme de vânzare sustenabile, de exemplu, în ambalaje reciclabile pe care consumatorii să le poată reumple acasă, atunci când este posibil, garantând totodată siguranța consumatorilor. [AM 22]

(38)

Asigurarea trasabilității unui detergent sau a unui agent tensioactiv pe tot parcursul lanțului de aprovizionare contribuie la simplificarea și la eficientizarea supravegherii pieței. Un sistem de trasabilitate eficient facilitează sarcina autorităților de supraveghere a pieței de a identifica operatorii economici care au pus la dispoziție pe piață detergenți sau agenți tensioactivi neconformi.

(39)

Producătorii trebuie să creeze un pașaport al produsului pentru a furniza informații privind conformitatea detergenților și a agenților tensioactivi cu prezentul regulament, precum și cu orice alt act legislativ pe care detergentul sau agentul tensioactiv trebuie să îl respecte. Pentru a facilita verificarea detergenților sau a agenților tensioactivi și pentru a permite actorilor din lanțul de aprovizionare și utilizatorilor finali să aibă acces la informațiile necesare, cum ar fi elementele componente și instrucțiunile de utilizare, informațiile din pașaportul produsului trebuie să fie furnizate în format digital și într-un mod direct accesibil, prin intermediul unui suport de date aplicat pe eticheta detergentului sau a agentului tensioactiv, pe ambalajul acestuia sau pe documentația de însoțire. Autoritățile de supraveghere a pieței, operatorii economici și utilizatorii finali trebuie, prin urmare, să aibă acces imediat la informații privind conformitatea sau la alte informații privind detergentul sau agentul tensioactiv prin intermediul suportului de date.

(39a)

Pentru a evita costuri disproporționate pentru întreprinderi și public în raport cu beneficiile mai ample, pașaportul produsului ar trebui implicit să fie specific modelului de detergent sau agent tensioactiv. Atunci când există modificări substanțiale ale formulei sau când există diferențe de compoziție în funcție de lot, pașaportul produsului ar trebui să fie specific lotului. [AM 23]

(40)

Pentru a evita dublarea investițiilor în digitalizare de către toți actorii implicați, inclusiv de către producători, autoritățile de supraveghere a pieței și autoritățile vamale, pașaportul produsului instituit în temeiul prezentului regulament trebuie să fie pe deplin interoperabil cu pașaportul produsului impus de alte acte legislative ale Uniunii.

(41)

În special, Regulamentul (UE).../... [al Parlamentului European și al Consiliului de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerințelor în materie de proiectare ecologică pentru produsele sustenabile și de abrogare a Directivei 2009/125/CE] stabilește, de asemenea, cerințe și specificații tehnice pentru un pașaport digital al produsului, instituirea unui registru central al Comisiei în care sunt stocate informațiile privind pașapoartele și interconectarea registrului respectiv cu sistemele informatice vamale. Regulamentul respectiv ar putea include detergenții sau agenții tensioactivi în domeniul său de aplicare pe termen mediu, impunând astfel disponibilitatea unui pașaport digital al produsului pentru aceștia.

(42)

Prin urmare, pașaportul produsului pentru detergenți și agenții tensioactivi creat în temeiul prezentului regulament trebuie să respecte aceleași cerințe și elemente tehnice ca cele prevăzute în Regulamentul (UE).../... privind cerințele în materie de proiectare ecologică pentru produsele sustenabile, inclusiv aspectele tehnice, semantice și organizaționale ale comunicării de la un capăt la altul și ale transferului de date.

(43)

În cazul în care alte acte legislative ale Uniunii aplicabile detergenților sau agenților tensioactivi impun un pașaport al produsului, pentru detergenți și agenții tensioactivi trebuie să fie disponibil ar trebui să se impună un singur pașaport al produsului care să conțină informațiile necesare în temeiul prezentului regulament și al altor acte legislative ale Uniunii. În plus, cerințele pentru proiectarea tehnică a pașaportului produsului pentru detergenți și agenți tensioactivi ar trebui să fie compatibile cu criteriile tehnice de proiectare separate prevăzute de alte acte legislative ale Uniunii. [AM 24]

(44)

Este esențial să se clarifice atât pentru producători, cât și pentru utilizatori că, prin crearea pașaportului produsului pentru detergent sau agentul tensioactiv și, după caz, prin aplicarea marcajului CE, producătorul declară că detergentul sau agentul tensioactiv este conform cu toate cerințele aplicabile și că producătorul își asumă întreaga responsabilitate pentru aceasta. [AM 25]

(45)

În cazul în care anumite informații sunt furnizate numai în format digital, este necesar să se clarifice faptul că aceste informații trebuie furnizate separat și diferențiate în mod clar unele de altele, dar prin intermediul unui singur suport de date. Acest lucru va facilita activitatea autorităților de supraveghere a pieței, dar va oferi, de asemenea, claritate utilizatorilor finali cu privire la diferitele informații care le sunt disponibile în format digital. [AM 26]

(46)

Capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European și al Consiliului (11), care stabilește normele aplicabile controalelor privind produsele care intră pe piața Uniunii, se aplică detergenților și agenților tensioactivi. Autoritățile responsabile de aceste controale, care, în aproape toate statele membre, sunt autoritățile vamale, trebuie să le efectueze pe baza analizei de risc menționate la articolele 46 și 47 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (12), a legislației de punere în aplicare a acestuia și a orientărilor corespunzătoare. Prin urmare, prezentul regulament nu trebuie să modifice în niciun fel capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020 și modul în care autoritățile responsabile de controlul produselor care intră pe piața Uniunii se organizează și își desfășoară activitățile.

(47)

Pe lângă cadrul pentru controale instituit prin capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020, autoritățile vamale trebuie să poată verifica în mod automat dacă există un pașaport al produsului pentru detergenții și agenții tensioactivi importați care fac obiectul prezentului regulament, pentru a consolida controalele la frontierele externe ale Uniunii și pentru a preveni intrarea detergenților și a agenților tensioactivi neconformi pe piața Uniunii.

(48)

Atunci când detergenții și agenții tensioactivi provenind din țări terțe sunt prezentați în vederea punerii în liberă circulație, autoritățile vamale trebuie să se asigure că operatorul economic pune la dispoziția autorităților vamale referința unui pașaport al produsului și că această referință corespunde unui identificator unic de produs care este stocat în registrul pașapoartelor produselor instituit de Comisie în temeiul [articolului 12 din Regulamentul (UE).../... privind proiectarea ecologică pentru produsele sustenabile]. Interconectarea dintre acest registru și sistemul informatic vamal, astfel cum se prevede la [articolul 13 din Regulamentul (UE).../... privind cerințele în materie de proiectare ecologică pentru produsele sustenabile], trebuie să permită verificarea automată a pașaportului produsului prezentat la vamă pentru detergentul sau agentul tensioactiv respectiv, astfel încât să se asigure că numai detergenții și agenții tensioactivi cu o referință valabilă la un identificator unic de produs, astfel cum este inclus în registru, sunt puși în liberă circulație.

(49)

În cazul în care în registrul pașapoartelor produselor instituit în temeiul [articolului 12 din Regulamentul (UE).../... privind proiectarea ecologică pentru produsele sustenabile] sunt stocate și alte informații în plus față de identificatorul unic de produs și de identificatorul unic al operatorului, Comisia trebuie să fie în măsură să prevadă, printr-un act delegat, că autoritățile vamale sunt autorizate să verifice coerența dintre aceste informații suplimentare și informațiile puse la dispoziția autorităților vamale de către operatorul economic, pentru a îmbunătăți conformitatea cu prezentul regulament a detergenților și a agenților tensioactivi plasați sub regimul vamal de punere în liberă circulație.

(50)

Informațiile incluse în pașaportul produsului pot permite autorităților vamale să consolideze și să faciliteze gestionarea riscurilor și să permită o mai bună direcționare a controalelor la frontierele externe ale Uniunii. Prin urmare, autoritățile vamale trebuie să fie în măsură să extragă și să utilizeze informațiile incluse în pașaportul produsului și în registrul aferent pentru îndeplinirea sarcinilor care le revin în temeiul legislației Uniunii, inclusiv pentru gestionarea riscurilor în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 952/2013.

(51)

Este oportun să se prevadă publicarea unui aviz în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene care să indice data la care devine operațională interconectarea dintre registru și Sistemul de schimb de certificate în cadrul ghișeului unic al Uniunii Europene pentru vămi menționat la [articolul 13 din Regulamentul (UE).../... privind proiectarea ecologică pentru produsele sustenabile], pentru a facilita accesul publicului la informațiile respective.

(52)

Verificarea automată de către autoritățile vamale a referinței pașaportului produsului pentru detergenții și agenții tensioactivi care intră pe piața Uniunii nu trebuie să înlocuiască sau să modifice responsabilitățile autorităților de supraveghere a pieței, ci doar să completeze cadrul general de control al produselor care intră pe piața Uniunii. În conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1020, autoritățile de supraveghere a pieței trebuie să efectueze verificări ale informațiilor conținute în pașapoartele produselor, verificări ale produselor de pe piață și, în cazul suspendării punerii în liberă circulație de către autoritățile desemnate pentru controalele la frontierele externe ale Uniunii, să determine conformitatea și riscurile grave pe care le prezintă produsele în temeiul capitolului VII din Regulamentul (UE) 2019/1020.

(53)

Supravegherea pieței este un instrument esențial, deoarece asigură aplicarea corespunzătoare și uniformă a legislației Uniunii. Regulamentul (UE) 2019/1020 stabilește cadrul pentru supravegherea pieței produselor care fac obiectul legislației de armonizare a Uniunii Europene. Prin urmare, statele membre trebuie să organizeze și să efectueze supravegherea pieței detergenților și agenților tensioactivi în conformitate cu regulamentul respectiv.

(54)

Regulamentul (UE) 2019/1020 se aplică deja detergenților și agenților tensioactivi, deoarece Regulamentul (CE) nr. 648/2004 este enumerat în anexa I la acesta. Totuși, pentru a asigura securitatea juridică, este necesar să se clarifice faptul că normele privind supravegherea pieței interne și controlul produselor care intră pe piața internă prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1020 se aplică, de asemenea, detergenților și agenților tensioactivi care intră sub incidența prezentului regulament. Prezentul regulament nu trebuie să împiedice statele membre să aleagă autoritățile competente pentru îndeplinirea sarcinilor respective. Prin urmare, Regulamentul (UE) 2019/1020 trebuie modificat pentru a include o trimitere la prezentul regulament.

(55)

Regulamentul (CE) nr. 648/2004 prevedea o procedură de salvgardare care permitea Comisiei să examineze justificarea unei măsuri luate de către un stat membru împotriva detergenților și agenților tensioactivi considerați ca reprezentând un risc. Pentru a spori transparența și a reduce timpul de prelucrare, este necesar să se îmbunătățească procedura de salvgardare anterioară, cu scopul de a-i spori eficiența și de a utiliza expertiza disponibilă în statele membre. Sistemul anterior trebuie să fie înlocuit cu o procedură prin care părțile interesate să fie informate cu privire la măsurile preconizate în legătură cu detergenții și agenții tensioactivi care prezintă un risc pentru sănătate sau pentru mediu. Acest sistem trebuie să permită autorităților de supraveghere a pieței ca, în cooperare cu operatorii economici relevanți, să acționeze din timp cu privire la detergenții și agenții tensioactivi menționați. Comisia trebuie, prin acte de punere în aplicare, și dată fiind natura specială și tehnică a acestora, fără aplicarea Regulamentului (UE) nr. 182/2011, să determine dacă este sau nu justificată o măsură națională referitoare la un detergent sau un agent tensioactiv care prezintă un risc.

(56)

Experiența dobândită în aplicarea Regulamentului (CE) nr. 648/2004 a arătat că detergenții și agenții tensioactivi care erau conformi cu cerințele aplicabile au prezentat, în cazuri specifice, un risc pentru sănătate sau pentru mediu. Trebuie să se prevadă dispoziții pentru a se asigura că autoritățile de supraveghere a pieței iau măsuri împotriva oricărui detergent sau agent tensioactiv care prezintă un risc pentru sănătate sau pentru mediu, chiar și atunci când respectă cerințele legale. Comisia trebuie, prin acte de punere în aplicare, și dată fiind natura specială și tehnică a acestora, fără aplicarea Regulamentului (UE) nr. 182/2011, să determine dacă este sau nu justificată o măsură națională referitoare la detergenții sau agenții tensioactivi conformi despre care un stat membru consideră că prezintă un risc pentru sănătatea și siguranța persoanelor sau pentru mediu.

(57)

Pentru a ține seama de progresele tehnice și științifice sau de noile dovezi științifice, precum și de nivelul de pregătire digitală, competența de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene trebuie delegată Comisiei în ceea ce privește completarea suplimentară a cerințelor generale privind etichetarea digitală; modificarea informațiilor de etichetare care pot fi furnizate numai în format digital; modificarea limitei substanțelor odorante alergene atunci când sunt stabilite limite de concentrație individuale bazate pe riscurile existente pentru substanțele odorante alergene în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009; modificarea cerințelor de biodegradabilitate existente pentru a introduce cerințe de biodegradabilitate pentru substanțele și amestecurile, altele decât agenții tensioactivi, din detergenți (inclusiv capsule de detergenți) atunci când noi dovezi științifice impun acest lucru; și modificarea anexelor I-VII. Comisia trebuie, de asemenea, să fie împuternicită să modifice informațiile specifice care trebuie incluse în pașaportul produsului, precum și informațiile care trebuie incluse în registrul Comisiei. Mai mult, Comisia trebuie să fie împuternicită să completeze prezentul regulament prin determinarea informațiilor suplimentare stocate în registru, care urmează să fie controlate de autoritățile vamale. În plus, pentru a facilita activitatea autorităților vamale în ceea ce privește detergenții și agenții tensioactivi și cerințele stabilite în prezentul regulament, Comisia trebuie să fie împuternicită să adopte acte delegate de modificare a prezentului regulament prin prevederea unei anexe care să conțină o listă a codurilor din Nomenclatura combinată, astfel cum se prevede în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, precum și descrierea detergenților și a agenților tensioactivi și prin actualizarea anexei respective.

(58)

Atunci când adoptă actele delegate în temeiul prezentului regulament, este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experți, și ca respectivele consultări să se desfășoare în conformitate cu principiile stabilite în Acordul interinstituțional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare (13). Mai precis, pentru a asigura o participare egală la elaborarea actelor delegate, Parlamentul European și Consiliul primesc toate documentele în același timp cu experții din statele membre, iar experții acestora au în mod sistematic acces la reuniunile grupurilor de experți ale Comisiei însărcinate cu elaborarea actelor delegate.

(59)

În vederea asigurării unor condiții uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, Comisiei trebuie să i se confere competențe de executare pentru a stabili cerințele tehnice detaliate pentru pașaportul produsului pentru detergenți și agenți tensioactivi. Respectivele competențe trebuie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (14).

(60)

Având în vedere necesitatea de a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului, precum și necesitatea de a lua în considerare noile evoluții întemeiate pe fapte științifice, Comisia trebuie ar trebui să transmită Parlamentului European și Consiliului un raport privind aplicarea prezentului regulament. În raportul său, Comisia trebuie ar trebui să evalueze, printre altele, dacă prezentul regulament își atinge obiectivele, ținând seama de impactul asupra întreprinderilor mici și mijlocii. [AM 27]

(61)

Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a sănătății și a mediului, pentru a stimula inovarea și competitivitatea, Comisia trebuie ar trebui să evalueze cerințele de siguranță pentru detergenții care conțin microorganisme și posibilitatea de a permite utilizarea de noi microorganisme sau tulpini de microorganisme în detergenți sau de a restricționa prezența unora dintre acestea, dacă este necesar . [AM 28]

(61a)

Pentru a facilita tranziția către o economie pe deplin circulară, Comisia ar trebui să evalueze introducerea de obiective privind materiile prime regenerabile sustenabile și conținutul reciclat pentru detergenți. [AM 29]

(62)

Prezentul regulament introduce posibilitatea de a furniza, integral sau parțial, cerințele de etichetare obligatorii numai pe etichetele digitale în anumite situații și impune crearea unui pașaport digital al produsului pentru detergenți și agenții tensioactivi. Prin urmare, este necesar să se acorde o perioadă suficientă operatorilor economici pentru a se conforma obligațiilor care le revin în temeiul prezentului regulament, statelor membre pentru a înființa infrastructurile administrative necesare pentru aplicarea acestuia și Comisiei pentru a pregăti punerea în aplicare a cerințelor tehnice ale pașaportului produsului. În consecință, aplicarea prezentului regulament trebuie să fie amânată până la o dată la care aceste pregătiri pot fi în mod rezonabil finalizate.

(63)

Pentru a asigura securitatea juridică și a preveni producerea de deșeuri, operatorii economici trebuie să poată vinde stocurile care se află fie în lanțul de distribuție, fie în depozit la data aplicării prezentului regulament. Prin urmare, este necesar să se prevadă dispoziții tranzitorii care să permită punerea la dispoziție pe piață a detergenților și a agenților tensioactivi care au fost deja introduși pe piață în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 648/2004 înainte de data aplicării prezentului regulament, fără ca produsele respective să trebuiască să respecte cerințele privind produsele prevăzute de prezentul regulament. Distribuitorii trebuie astfel să poată furniza detergenții și agenții tensioactivi care au fost introduși pe piață, și anume stocurile care se află deja în lanțul de distribuție, înainte de data aplicării prezentului regulament.

(64)

De asemenea, trebuie să se prevadă și dispoziții tranzitorii care să permită introducerea pe piață a detergenților și a agenților tensioactivi care, la data aplicării prezentului regulament, nu se află încă în lanțul de distribuție, fără ca produsele respective să trebuiască să respecte cerințele prevăzute de prezentul regulament, cu condiția ca, la momentul introducerii lor pe piață, acestea să fie în continuare conforme cu Regulamentul (CE) nr. 648/2004. Producătorii și importatorii trebuie astfel să poată introduce pe piață detergenți și agenți tensioactivi, și anume stocurile care nu se află încă în lanțul de distribuție, după data aplicării prezentului regulament.

(65)

Întrucât obiectivul prezentului regulament, și anume garantarea funcționării pieței interne și totodată a faptului că detergenții și agenții tensioactivi de pe piață îndeplinesc cerințele care oferă un nivel ridicat de protecție a sănătății și a mediului, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, ci, având în vedere amploarea și efectele sale, poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, Uniunea poate adopta măsuri în conformitate cu principiul subsidiarității, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporționalității, astfel cum este enunțat în respectivul articol, prezentul regulament nu depășește ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului menționat,

(1)

„detergent” înseamnă oricare dintre următoarele:

(2)

„detergent de larg consum pentru rufe” înseamnă un detergent de rufe introdus pe piață în vederea utilizării de către nespecialiști, inclusiv în spălătoriile publice;

(3)

„detergent de larg consum pentru mașini automate de spălat vase” înseamnă un detergent introdus pe piață în vederea utilizării în mașinile automate de spălat vase de către nespecialiști;

(3a)

„produs de curățare pentru suprafețe dure” înseamnă orice detergent universal, detergent pentru bucătărie, detergent pentru ferestre sau detergent pentru instalații sanitare; [AM 31]

(3b)

„detergent pentru spălarea manuală a vaselor destinat consumatorilor” înseamnă un detergent folosit pentru curățarea vaselor, a tacâmurilor și a altor ustensile de bucătărie, care este introdus pe piață pentru a fi folosit de neprofesioniști; [AM 32]

(3c)

„detergent de uz industrial și instituțional pentru rufe” înseamnă un detergent de rufe introdus pe piață pentru a fi utilizat de personal specializat în afara mediului casnic; [AM 33]

(3d)

„detergent de uz industrial și instituțional pentru mașini automate de spălat vase” înseamnă un detergent introdus pe piață în vederea utilizării în mașinile automate de spălat vase de către personal specializat în afara mediului casnic; [AM 34]

(4)

„detergent care conține microorganisme” înseamnă un detergent în care unul sau mai multe microorganisme au fost adăugate în mod intenționat, fie ca atare, fie prin intermediul unuia dintre elementele componente ale detergentului;

(5)

„detergent de uz profesional” înseamnă un detergent pentru curățare în afara sferei domestice, realizată de personal specializat care utilizează produse specifice;

(6)

„curățare” înseamnă procesul prin care o depunere nedorită este îndepărtată de pe un substrat sau dintr-un substrat și adusă în stare de soluție sau dispersie , inclusiv cu ajutorul unor microorganisme ; [AM 35]

(7)

„substanță” înseamnă substanță, astfel cum este definită la articolul 3 punctul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;

(8)

„amestec” înseamnă un amestec astfel cum este definit la articolul 3 punctul 2 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006;

(9)

„microorganism” înseamnă un microorganism astfel cum este definit la articolul 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012;

(10)

„microorganisme modificate genetic” înseamnă microorganisme în care materialul genetic a fost modificat prin utilizarea tehnologiei genetice sau celulare sau în orice alt mod care nu se produce în mod natural prin împerechere sau recombinare naturală.

(11)

„agent tensioactiv” înseamnă orice substanță organică sau amestec organic utilizat(ă) în detergenți, care are proprietăți tensioactive și care conține una sau mai multe grupe hidrofile și una sau mai multe grupe hidrofobe de natură și dimensiuni care să facă posibile toate acțiunile următoare:

(12)

„biodegradare aerobă finală” înseamnă nivelul biodegradării rezultate atunci când microorganismele utilizează substanța sau amestecul în totalitate, în prezența oxigenului, ducând la descompunerea acesteia (acestuia) în dioxid de carbon, apă și săruri minerale ale oricăror altor elemente prezente, determinate prin metodele de testare specificate la anexa I, și noi componente celulare microbiene;

(13)

„punere la dispoziție pe piață” înseamnă orice furnizare în vederea distribuției, a consumului sau a utilizării pe piața Uniunii în cursul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit;

(14)

„introducere pe piață” înseamnă prima punere la dispoziție pe piața Uniunii;

(15)

„producător” înseamnă orice persoană fizică sau juridică ce fabrică sau pentru care se proiectează sau se fabrică un detergent sau un agent tensioactiv și care introduce pe piață respectivul detergent sau agent tensioactiv sub denumirea sau marca sa;

(16)

„reprezentant autorizat” înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune care a primit un mandat scris din partea unui producător pentru a acționa în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice;

(17)

„importator” înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune, care introduce un detergent sau un agent tensioactiv dintr-o țară terță pe piața Uniunii;

(18)

„distribuitor” înseamnă orice persoană fizică sau juridică din lanțul de aprovizionare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziție pe piață un detergent sau un agent tensioactiv;

(19)

„operator economic” înseamnă producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul sau distribuitorul;

(20)

„supraveghere a pieței” înseamnă activitățile desfășurate și măsurile luate de autoritățile de supraveghere a pieței pentru a se asigura că produsele sunt conforme cu cerințele stabilite în prezentul regulament și în alte acte legislative de armonizare ale Uniunii și pentru a asigura protecția intereselor publice care intră sub incidența actului legislativ respectiv ; [AM 36]

(21)

„autoritate de supraveghere a pieței” înseamnă o autoritate de supraveghere a pieței astfel cum este definită la articolul 3 punctul 4 din Regulamentul(UE) 2019/1020 ca fiind responsabilă cu organizarea și desfășurarea activității de supraveghere a pieței pe teritoriul acelui stat membru ; [AM 37]

(22)

„rechemare” înseamnă o rechemare astfel cum este definită la articolul 3 punctul 22 din Regulamentul (UE) 2019/1020;

(23)

„retragere” înseamnă o retragere astfel cum este definită la articolul 3 punctul 23 din Regulamentul (UE) 2019/1020;

(24)

„marcaj CE” înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că detergentul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea respectivului marcaj; [AM 38]

(25)

„măsură acțiune corectivă” înseamnă o măsură acțiune astfel cum este definită la articolul 3 punctul 16 din Regulamentul (UE) 2019/1020 (18); [AM 39]

(26)

„punere în liberă circulație” înseamnă procedura prevăzută la articolul 201 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013;

(27)

„suport de date” înseamnă un simbol al unui cod de bare liniar, un simbol bidimensional sau un alt mediu de captare automată a datelor de identificare care poate fi citit de un dispozitiv;

(28)

„identificator unic de produs” înseamnă un șir unic de caractere care permite pentru identificarea unui produs care permite și accesarea unui link web către pașaportul produsului; [AM 40]

(29)

„identificator unic al operatorului” înseamnă un șir unic de caractere pentru identificarea operatorilor economici actorilor implicați în lanțul valoric al produselor; [AM 41]

(30)

„autorități vamale” înseamnă autoritățile vamale definite la articolul 5 punctul 1 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013;

(31)

„Sistemul de schimb de certificate în cadrul ghișeului unic al Uniunii Europene pentru vămi” înseamnă sistemul menționat la articolul 4 din Regulamentul (UE) 2022/2399 al Parlamentului European și al Consiliului (19);

(32)

„ambalaj individual” înseamnă ambalajul în care detergentul sau agentul tensioactiv este pus la dispoziție pe piață și care este destinat să însoțească conținutul până la locul de utilizare;

(33)

„reumplere” înseamnă operațiunea prin care detergentul este umplut în magazin dintr-un recipient mare în ambalajul propriu al utilizatorilor finali, fie manual, fie prin intermediul unui echipament automat sau semiautomat un consumator sau un utilizator profesional umple un ambalaj cu un detergent oferit de un furnizor în cursul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit ; [AM 42]

(34)

„lot” înseamnă o cantitate definită de produse finite care îndeplinește următoarele condiții:

(34a)

„model” înseamnă un grup de detergenți sau agenți tensioactivi care îndeplinesc următoarele condiții:

(35)

„utilizator final” înseamnă orice persoană fizică sau juridică ce are reședința sau este stabilită în Uniune, căreia i s-a pus la dispoziție un detergent sau un agent tensioactiv în calitate de consumator, în afara oricărei activități comerciale, de afaceri, meșteșugărești sau profesionale ori în calitate de utilizator final profesional, în cursul activităților sale industriale sau profesionale.

—

Primul alineat nu se aplică detergenților care sunt produse biocide industriale în sensul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 sau dispozitivelor medicale în sensul Regulamentului (UE) 2017/745  (22) . [AM 52]

—

Prezența neintenționată în agenții tensioactivi și în detergenți a fosfaților și a altor compuși ai fosforului care rezultă din impuritățile ingredientelor, din procesul de fabricație sau din depozitare sau din migrarea de pe ambalaj este tolerată dacă această prezență este inevitabilă din punct de vedere tehnic în bunele practici de fabricație și, în pofida unei astfel de prezențe, agenții tensioactivi și detergenții respectivi sunt siguri. [AM 53]

(a)

să se asigure că ambalajul indică numele său, denumirea sa comercială înregistrată sau marca sa înregistrată și , adresa sa poștală și adresa de e-mail și numărul de telefon la care poate fi contactat , precedate de mențiunea „ambalat de” sau „reambalat de”; [AM 79]

(b)

să asigure respectarea articolelor 14-17;

(c)

să păstreze referința la identificatorul unic de produs la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței timp de 10 ani după ce detergentul sau agentul tensioactiv a fost pus la dispoziție pe piață.

(a)

pașapoartele produselor create în temeiul prezentului regulament sunt pe deplin interoperabile cu pașapoartele produselor impuse de alte acte legislative ale Uniunii în ceea ce privește aspectele tehnice, semantice și organizaționale ale comunicării de la un capăt la altul și ale transferului de date;

(b)

toate informațiile incluse în pașaportul produsului se bazează pe standarde deschise elaborate într-un format interoperabil și sunt , după caz, prelucrabile automat, și structurate și , pot avea funcția de căutare și sunt transferabile printr-o rețea deschisă și interoperabilă de schimb de date, fără a exista dependență de furnizor ; [AM 104]

(ba)

pașapoartele produselor sunt concepute și operate astfel încât să fie ușor de utilizat; [AM 105]

(c)

utilizatorii finali, operatorii economici și alți actori relevanți au acces gratuit și ușor la pașaportul produsului , fără a se impune restricții care să permită accesul doar utilizatorilor existenți ; [AM 106]

(d)

datele incluse în pașaportul produsului sunt stocate și actualizate de operatorul economic responsabil cu crearea acestuia sau de operatorii autorizați să acționeze în numele acestuia; [AM 107]

(e)

în cazul în care datele incluse în pașaportul produsului sunt stocate sau prelucrate în alt mod de operatori autorizați să acționeze în numele operatorilor economici care introduc pe piață detergentul sau agentul tensioactiv, operatorilor respectivi nu li se permite să vândă, să reutilizeze sau să prelucreze aceste date, integral sau parțial, dincolo de ceea ce este necesar pentru furnizarea serviciilor relevante de stocare sau de prelucrare;

(f)

operatorii economici nu pot urmări, analiza sau utiliza nicio informație privind utilizarea în alte scopuri decât cele absolut necesare pentru furnizarea informațiilor pe pașaportul produsului online.

(a)

natura, gravitatea și amploarea încălcării;

(b)

dacă încălcarea a fost comisă intenționat sau din neglijență;

(c)

daunele la adresa sănătății umane sau a mediului cauzate de încălcare, în măsura în care acestea pot fi determinate;

(d)

măsura în care persoana fizică sau juridică considerată responsabilă cooperează cu autoritatea competentă. [AM 119]

„15.

Regulamentul (UE) …/… al Parlamentului European și al Consiliului din … privind punerea la dispoziție pe piață a detergenților și a agenților tensioactivi (JO L …).”

(a)

modului în care prezentul regulament își atinge obiectivele, inclusiv o evaluare a impactului asupra întreprinderilor mici și mijlocii;

(b)

riscului de generare a rezistenței la antimicrobiene asociat cu utilizarea detergenților sau a agenților tensioactivi cu proprietăți biocide;

(c)

prezenței unor afirmații comerciale, a publicității și a unor modele de ambalaje nefondate care induc în eroare sau au potențialul de a induce în eroare consumatorii, dând impresia că detergenții sau agenții tensioactivi sunt mai sănătoși sau mai ecologici;

(d)

cerințelor de etichetare fizică și digitală a detergenților, ținând seama de siguranța utilizatorilor finali și de mediu, precum și de nivelul de pregătire digitală al tuturor grupurilor de populație din Uniune;

(e)

fezabilității și costurilor și beneficiilor socioeconomice și de mediu ale eliminării treptate a fosforului din detergenții de larg consum și ale unei reduceri și, acolo unde este posibil, eliminări treptate a fosforului din detergenții de uz industrial și instituțional, în conformitate cu angajamentele asumate în cadrul Planului de acțiune pentru Marea Baltică;

(f)

costurilor și beneficiilor de mediu, pentru sănătate și socioeconomice ale extinderii abordării generice a gestionării riscurilor la detergenți și agenți tensioactivi și ale eliminării treptate a substanțelor care prezintă motive de îngrijorare, inclusiv a celor care cauzează cancer sau mutații genetice, afectează sistemul reproductiv sau endocrin, sunt persistente și bioacumulative, afectează sistemul imunitar, neurologic sau respirator sau sunt toxice pentru un anumit organ, ținând seama de efectele combinate, pentru a obține un mediu netoxic.