Acțiune introdusă la 21 octombrie 2024 – Novartis Europharm/Comisia

(Cauza T-547/24)

(C/2025/396)

Limba de procedură: engleza

Părțile

Reclamantă: Novartis Europharm Ltd (Dublin, Irlanda) (reprezentanți: C. Schoonderbeek și B. Jong, avocați)

Pârâtă: Comisia Europeană

Concluziile

Reclamanta solicită Tribunalului:

—	anularea Deciziei C(2024) 6053 final a Comisiei Europene, pârâta, din 22 august 2024 de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman „Nilotinib Accord – nilotinib” în temeiul Regulamentul (CE) nr. 726/2004 pentru; și

—	obligarea Comisiei la plata cheltuielilor de judecată.

Motivele și principalele argumente

În susținerea acțiunii, reclamanta invocă un motiv unic.

Încălcarea condițiilor de acordare a autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor generice prevăzute la articolul 10 alineatul (1) din Directiva 2001/83/CE (1) coroborat cu articolul 11 din această directivă și cu articolul 3 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 (2).

---

(1)  Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO 2001, L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3).

(2)  Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (OJ 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83).