Rezumatul deciziilor Uniunii Europene privind autorizațiile de introducere pe piață pentru medicamentele din 10 noiembrie 2022

(Publicat în temeiul articolului 13 sau al articolului 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1) sau al Articolul 5 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului (2))

(2022/C 429 I/01)

—

Emiterea unei autorizații de introducere pe piață (articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului): Acceptat Data deciziei Denumirea medicamentului DCI (Denumirea Comună Internațională) Titularul autorizației de introducere pe piață Numărul de înregistrare în Registrul comunitar Formă farmaceutică Codul ATC (Codul Anatomic-Terapeutic-Chimic) Data notificării 10.11.2022 VidPrevtyn Beta Vaccin COVID-19 (recombinant, cu adjuvant) Sanofi Pasteur 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France EU/1/21/1580 Soluție și emulsie pentru emulsie injectabilă J07BX03 10.11.2022

Oricine este interesat să consulte raportul public de evaluare al medicamentului în cauză și deciziile aferente este invitat să contacteze:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  JO L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  JO L 4, 7.1.2019, p. 43.