ISSN 1977-1029
Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene
C 14
Ediţia în limba română
Comunicări şi informări
Anul 58
16 ianuarie 2015
|
ISSN 1977-1029 |
||
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14 |
|
|
|
||
|
Ediţia în limba română |
Comunicări şi informări |
Anul 58 |
|
|
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE |
|
RO |
|
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUŢIILE, ORGANELE ŞI ORGANISMELE UNIUNII EUROPENE
Comisia Europeană
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/1 |
Comunicarea Comisiei în cadrul punerii în aplicare a Directivei 2004/108/CE a Parlamentului European şi a Consiliului privind apropierea legislaţiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică şi de abrogare a Directivei 89/336/CEE
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/01)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Referinţa standardului înlocuit |
Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 617:2001+A1:2010 Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de depozitare a produselor în vrac în silozuri, buncăre, rezervoare şi recipiente de alimentare |
EN 617:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 618:2002+A1:2010 Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamentul de transport al produselor în vrac cu excepţia transportoarelor fixe cu bandă |
EN 618:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 619:2002+A1:2010 Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi CEM pentru echipamente de transport mecanice a sarcinilor unitare |
EN 619:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2011) |
|
CEN |
EN 620:2002+A1:2010 Mijloace şi sisteme de transport continuu. Cerinţe de securitate şi compatibilitate electromagnetică pentru transportoarele fixe cu bandă pentru produse în vrac |
EN 620:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2011) |
|
CEN |
EN 1155:1997 Feronerie pentru clădiri. Dispozitive de oprire-deschidere acţionate electric pentru uşi batante. Cerinţe şi metode de încercare |
|
|
|
CEN |
EN 12015:2014 Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Emisie |
EN 12015:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.9.2014) |
|
CEN |
EN 12016:2013 Compatibilitate electromagnetică. Standard gamă de produse pentru ascensoare, scări şi trotuare rulante. Imunitate |
EN 12016:2004+A1:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2014) |
|
CEN |
EN 12895:2000 Cărucioare de manipulare. Compatibilitate electromagnetică |
|
|
|
CEN |
EN 13241-1:2003+A1:2011 Uşi pentru uz industrial, comercial şi pentru garaje. Standard de produs. Partea 1: Produse fără caracteristici de rezistenţă la foc sau protecţie la fum |
EN 13241-1:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2011) |
|
CEN |
EN 13309:2010 Maşini de construcţii. Compatibilitatea electromagnetică a maşinilor cu acţionare electrică proprie |
EN 13309:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.1.2011) |
|
CEN |
EN 14010:2003+A1:2009 Securitatea maşinilor. Echipament pentru acţionarea sistemelor de parcare pentru autovehicule. Cerinţe de securitate şi CEM pentru proiectare, execuţie, montare şi punere în serviciu |
EN 14010:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.1.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14982:2009 Maşini agricole şi forestiere. Compatibilitatea electromagnetică. Metode de încercare şi criterii de acceptabilitate (ISO 14982:1998) |
EN ISO 14982:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.12.2009) |
|
CEN |
EN 16361:2013 Uşi acţionate mecanic pentru pietoni. Standard de produs, caracteristici de performanţă. Uşi pentru pietoni, altele decât de tip batant, concepute iniţial pentru montaj cu sistem de acţionare mecanică, fără caracteristici de rezistenţă la foc şi etanşeitate la fum |
|
|
|
Cenelec |
EN 50065-1:2011 Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 1: Cerinţe generale, benzi de frecvenţe şi perturbaţii electromagnetice |
EN 50065-1:2001 + A1:2010 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2014) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-1:2003 Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-1: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industriale |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-1:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-1:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-2:2003 Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-2: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate în medii industriale |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.10.2004) |
|
|
EN 50065-2-2:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 50065-2-2:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50065-2-3:2003 Transmisia semnalelor prin reţelele electrice de joasă tensiune în banda de frecvenţe de la 3 kHz până la 148,5 kHz. Partea 2-3: Cerinţe de imunitate pentru echipamente principale de comunicaţii şi sisteme operând în domeniul de frecvenţe de la 95 kHz până la 148,5 kHz şi destinate a fi utilizate de către furnizorii şi distribuitorii de energie electrică |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.8.2004) |
|
|
EN 50065-2-3:2003/AC:2003 |
|
|
|
|
EN 50065-2-3:2003/A1:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 50083-2:2012 Reţele de distribuţie prin cablu pentru semnale de televiziune, semnale de radiodifuziune sonoră şi servicii interactive. Partea 2: Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente |
EN 50083-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 50121-1:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 1: Generalităţi |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-2:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 2: Emisii ale sistemului feroviar în ansamblul sau către lumea exterioară |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-1:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-1: Material rulant. Trenuri şi vehicule complete |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-1:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-3-2:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 3-2: Material rulant. Aparatură |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-3-2:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-4:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 4: Emisiile şi imunitatea aparaturii de semnalizare şi de telecomunicaţii |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-4:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50121-5:2006 Aplicaţii feroviare. Compatibilitate electromagnetică. Partea 5: Emisiile şi imunitatea instalaţilor fixe de alimentare cu energie electrică şi ale aparaturii asociate |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 50121-5:2006/AC:2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50130-4:2011 Sisteme de alarmă. Partea 4: Compatibilitate electromagnetică. Standard familie de produse. Prescripţii referitoare la imunitatea componentelor din sistemele de alarmă de detecţie incendiu, contra efracţiei, contra jafului, CCTV, de control al accesului şi de alarmă socială |
EN 50130-4:1995 şi amendamentele sale Nota 2.2 |
Dată depăşită (13.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 50148:1995 Taxatoare electronice |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (15.12.1995) |
|
Cenelec |
EN 50270:2006 Compatibilitate electromagnetică. Aparatură electrică pentru detectarea şi măsurarea gazelor combustibile, a gazelor toxice sau a oxigenului |
EN 50270:1999 Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.6.2009) |
|
Cenelec |
EN 50293:2000 Compatibilitate electromagnetică. Sisteme de semnalizare pentru traficul rutier. Standard de produs |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.4.2003) |
|
Cenelec |
EN 50293:2012 Sisteme de semnalizare pentru circulaţia rutieră. Compatibilitate electromagnetică |
EN 50293:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (11.5.2015) |
|
Cenelec |
EN 50295:1999 Aparataj de joasă tensiune. Sisteme de interfaţă aparat de comandă – aparate. Senzor acţionare interfaţă (AS-i) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.1999) |
|
Cenelec |
EN 50370-1:2005 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 1: Emisie |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2008) |
|
Cenelec |
EN 50370-2:2003 Compatibilitate electromagnetica (CEM). Standard de familie de produse pentru maşini unelte. Partea 2: Imunitate |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2005) |
|
Cenelec |
EN 50412-2-1:2005 Echipamente şi sisteme de comunicaţii prin linii de alimentare cu energie electrică utilizate în instalaţiile de joasă tensiune în domeniul de frecvenţă de la 1,6 MHz până la 30 MHz. Partea 2-1: Mediu rezidenţial, comercial şi industrial. Cerinţe de imunitate |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2008) |
|
|
EN 50412-2-1:2005/AC:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50428:2005 Întreruptoare pentru instalaţiile electrocasnice fixe şi similare. Standard colateral. Întreruptoare şi accesorii asociate pentru utilizare în sistemele electronice ale locuinţelor şi ale clădirilor (HBES) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.1.2008) |
|
|
EN 50428:2005/A2:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 50428:2005/A1:2007 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.10.2010) |
|
Cenelec |
EN 50470-1:2006 Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Partea 1: Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Echipament pentru măsurare (clasa de exactitate A, B şi C) IEC 62052-11:2003 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2009) |
|
Cenelec |
EN 50490:2008 Instalaţii electrice pentru iluminatul şi balizajul aeroporturilor. Prescripţii tehnice pentru controlul iluminatului la sol şi sisteme de monitorizare. Unităţi pentru comutatorul selectiv şi monitorizarea lămpilor individuale |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2011) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-1:2010 Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-1: Stabilirea cerinţelor, condiţiilor şi încercărilor de CEM |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-2:2010 Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru clădiri şi locuinţe (HBES) şi sisteme de avertizare şi control pentru clădiri (BACS). Partea 5-2: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50491-5-3:2010 Cerinţe generale pentru sisteme electronice pentru locuinţe şi clădiri (HBES) şi sisteme de automatizare şi control al clădirilor (BACS). Partea 5-3: Cerinţe CEM pentru HBES/BACS utilizate în medii industriale |
EN 50090-2-2:1996 + A2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
Cenelec |
EN 50498:2010 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Standard de familie de produse pentru echipamente electronice destinate pieţei de piese de schimb şi accesorii pentru vehicule |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 50512:2009 Instalaţii electrice pentru iluminatul aeroporturilor. Sisteme avansate de ghidare vizuală pentru aterizare (A-VDGS) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 50529-1:2010 Standard de reţea CEM. Partea 1: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează fire de telefon |
|
|
|
Cenelec |
EN 50529-2:2010 Standard de reţea CEM. Partea 2: Reţele de linii pentru telecomunicaţii care utilizează cabluri coaxiale |
|
|
|
Cenelec |
EN 50550:2011 Dispozitiv de protecţie împotriva supratensiunilor la frecvenţă industrială pentru aplicaţii casnice şi similare |
|
|
|
|
EN 50550:2011/A1:2014 |
Nota 3 |
Dată depăşită (28.7.2017) |
|
|
EN 50550:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 50557:2011 Prescripţii pentru dispozitive cu reînchiderere automată (DRA) pentru întreruptoare automate, ID şi IDD, pentru uz casnic şi similar |
|
|
|
Cenelec |
EN 50561-1:2013 Aparate pentru comunicaţie prin reţele electrice de joasă tensiune. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare. Partea 1: Aparate utilizate în interiorul clădirilor |
EN 55022:2010 + EN 55032:2012 Nota 2.3 |
Dată depăşită (9.10.2016) |
|
Cenelec |
EN 55011:2009 Echipamente de radiofrecvenţă industriale, ştiinţifice şi medicale. Caracteristici de perturbaţii electromagnetice. Limite şi metode de măsurare CISPR 11:2009 (Modificat) |
EN 55011:2007 + A2:2007 |
Dată depăşită (1.9.2012) |
|
|
EN 55011:2009/A1:2010 CISPR 11:2009/A1:2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2013) |
|
Cenelec |
EN 55012:2007 Vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă. Caracteristici ale perturbaţiilor radioelectrice. Limite şi metode de măsurare pentru protecţia receptoarelor exterioare CISPR 12:2007 |
EN 55012:2002 + A1:2005 |
Dată depăşită (1.9.2010) |
|
|
EN 55012:2007/A1:2009 CISPR 12:2007/A1:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
EN 55012 este aplicabil pentru a da prezumţia de conformitate cu directiva 2004/108/EC pentru acele vehicule, bărci şi utilaje antrenate de motoare cu ardere internă care nu sunt acoperite de domeniul directivelor 95/54/EC, 97/24/EC, 2000/2/EC şi 2004/104/EC. |
|||
|
Cenelec |
EN 55013:2001 Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare CISPR 13:2001 (Modificat) |
EN 55013:1990 + A12:1994 + A13:1996 + A14:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2004) |
|
|
EN 55013:2001/A1:2003 CISPR 13:2001/A1:2003 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.4.2006) |
|
|
EN 55013:2001/A2:2006 CISPR 13:2001/A2:2006 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2009) |
|
Cenelec |
EN 55013:2013 Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare CISPR 13:2009 (Modificat) |
EN 55013:2001 şi amendamentele sale |
Dată depăşită (22.4.2016) |
|
Cenelec |
EN 55014-1:2006 Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, unelte electrice şi aparate similare. Partea 1: Emisie CISPR 14-1:2005 |
EN 55014-1:2000 + A1:2001 + A2:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2009) |
|
|
EN 55014-1:2006/A1:2009 CISPR 14-1:2005/A1:2008 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
|
EN 55014-1:2006/A2:2011 CISPR 14-1:2005/A2:2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (16.8.2014) |
|
Cenelec |
EN 55014-2:1997 Compatibilitate electromagnetică. Cerinţe pentru aparate electrocasnice, scule electrice şi aparate similare. Partea 2: Imunitate. Standard de familie de produse CISPR 14-2:1997 |
EN 55104:1995 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.1.2001) |
|
|
EN 55014-2:1997/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 55014-2:1997/A1:2001 CISPR 14-2:1997/A1:2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2004) |
|
|
EN 55014-2:1997/A2:2008 CISPR 14-2:1997/A2:2008 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 55015:2006 Limite şi metode de măsurare a perturbaţiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat şi echipamentele similare CISPR 15:2005 |
EN 55015:2000 + A1:2001 + A2:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2009) |
|
|
EN 55015:2006/A1:2007 CISPR 15:2005/A1:2006 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.5.2010) |
|
|
EN 55015:2006/A2:2009 CISPR 15:2005/A2:2008 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2012) |
|
Cenelec |
EN 55015:2013 Limite și metode de măsurare a perturbațiilor radioelectrice produse de echipamentele electrice de iluminat și echipamentele similare CISPR 15:2013 CISPR 15:2013/IS1:2013 CISPR 15:2013/IS2:2013 |
EN 55015:2006 şi amendamentele sale |
Dată depăşită (12.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 55020:2007 Receptoare de radiodifuziune şi de televiziune şi echipamente asociate. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare CISPR 20:2006 |
EN 55020:2002 + A1:2003 + A2:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2009) |
|
|
EN 55020:2007/A11:2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.1.2013) |
|
Cenelec |
EN 55022:2010 Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de perturbaţii radioelectrice. Limite şi metode de măsurare CISPR 22:2008 (Modificat) |
EN 55022:2006 + A1:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2013) |
|
|
EN 55022:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55024:2010 Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Caracteristici de imunitate. Limite şi metode de măsurare CIS CISPR 24:2010 |
EN 55024:1998 + A1:2001 + A2:2003 |
Dată depăşită (1.12.2013) |
|
Cenelec |
EN 55032:2012 Compatibilitate electromagnetică pentru echipamente multimedia. Cerinţe de emisie CIS CISPR 32:2012 |
EN 55013:2013 + EN 55022:2010 + EN 55103-1:2009 și modificarea sa Nota 2.2 |
Dată depăşită (5.3.2017) |
|
|
EN 55032:2012/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 55103-1:2009 Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 1: Emisie |
EN 55103-1:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
|
EN 55103-1:2009/A1:2012 |
Nota 3 |
Dată depăşită (5.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 55103-2:2009 Compatibilitate electromagnetică. Standard de familie de produse pentru aparate de uz profesional audio, video, audiovizuale şi de comandă a luminilor pentru spectacole. Partea 2: Imunitate |
EN 55103-2:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 60034-1:2010 Maşini electrice rotative. Partea 1: Valori nominale şi performanţă IEC 60034-1:2010 (Modificat) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2013) |
|
|
EN 60034-1:2010/AC:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:1998 Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut IEC 60204-31:1996 (Modificat) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.6.2002) |
|
|
EN 60204-31:1998/AC:2000 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60204-31:2013 Securitatea maşinilor. Echipamentul electric al maşinilor. Partea 31: Cerinţe particulare de securitate şi CEM pentru maşinile, unităţile şi sistemele de cusut IEC 60204-31:2013 |
EN 60204-31:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.5.2016) |
|
Cenelec |
EN 60255-26:2013 Relee de măsurare şi dispozitive de protecţie. Partea 26: Prescripţii de compatibilitate electromagnetică IEC 60255-26:2013 |
|
|
|
|
EN 60255-26:2013/AC:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60439-1:1999 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune şi ansamblu derivat dintr-un ansamblu prefabricat de aparataj de joasă tensiune IEC 60439-1:1999 |
EN 60439-1:1994 + A11:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.8.2002) |
|
Cenelec |
EN 60669-2-1:2004 Întreruptoare pentru instalaţii electrice fixe pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-1: Prescripţii particulare – Întreruptoare electronice IEC 60669-2-1:2002 (Modificat) IEC 60669-2-1:2002/IS1:2011 IEC 60669-2-1:2002/IS2:2012 |
EN 60669-2-1:2000 + A2:2001 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60669-2-1:2004/A1:2009 IEC 60669-2-1:2002/A1:2008 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.4.2012) |
|
|
EN 60669-2-1:2004/A12:2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.6.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2000 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale IEC 60730-1:1999 (Modificat) |
EN 60730-1:1995 şi amendamentele sale |
|
|
|
EN 60730-1:2000/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007/AC:2010 |
|
|
|
|
EN 60730-1:2000/A1:2004 IEC 60730-1:1999/A1:2003 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (17.3.2005) |
|
|
EN 60730-1:2000/A16:2007 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.6.2010) |
|
|
EN 60730-1:2000/A2:2008 IEC 60730-1:1999/A2:2007 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.6.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-1:2011 Dispozitive automate cu comandă electrică de utilizare casnică şi similară. Partea 1: Cerinţe generale IEC 60730-1:2010 (Modificat) |
EN 60730-1:2000 şi amendamentele sale Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2013) |
|
Notă privind DOW: EN 60730-1:2000 să rămână în vigoare până când toate Părţile 2 care sunt utilizate împreună cu el sunt anulate. |
|||
|
Cenelec |
EN 60730-1:1995 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 1: Prescripţii generale IEC 60730-1:1993 (Modificat) |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/AC:2007 |
|
|
|
|
EN 60730-1:1995/A11:1996 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.1.1998) |
|
|
EN 60730-1:1995/A17:2000 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.10.2002) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-5:2002 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-5: Prescripţii particulare pentru sisteme de comandă electrică a arzătoarelor IEC 60730-2-5:2000 (Modificat) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A1:2004 IEC 60730-2-5:2000/A1:2004 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A11:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-5:2002/A2:2010 IEC 60730-2-5:2000/A2:2008 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-6:2008 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz caznic şi scopuri similare. Partea 2-6: Prescripţii particulare pentru dispozitive de comandă sensibile la presiune, inclusiv prescripţii mecanice IEC 60730-2-6:2007 (Modificat) |
EN 60730-2-6:1995 + A1:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2011) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-7:2010 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-7: Prescripţii speciale pentru programatoare şi întreruptoare temporizate IEC 60730-2-7:2008 (Modificat) |
EN 60730-2-7:1991 + A1:1997 |
Dată depăşită (1.10.2013) |
|
|
EN 60730-2-7:2010/AC:2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60730-2-8:2002 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-8: Prescripţii particulare pentru electrovalve hidraulice, inclusiv prescripţii mecanice IEC 60730-2-8:2000 (Modificat) |
EN 60730-2-8:1995 + A1:1997 + A2:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
|
EN 60730-2-8:2002/A1:2003 IEC 60730-2-8:2000/A1:2002 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-9:2010 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-9: Prescripţii speciale pentru dispozitive de comandă sensibile la temperatură IEC 60730-2-9:2008 (Modificat) |
EN 60730-2-9:2002 + A1:2003 + A2:2005 |
Dată depăşită (1.11.2013) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-14:1997 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-14: Prescripţii particulare pentru dispozitive de acţionare electrice IEC 60730-2-14:1995 (Modificat) |
EN 60730-1:1995 şi amendamentele sale Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2004) |
|
|
EN 60730-2-14:1997/A1:2001 IEC 60730-2-14:1995/A1:2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2008) |
|
Cenelec |
EN 60730-2-15:2010 Dispozitive de comandă automată ale aparatelor pentru uz casnic şi scopuri similare. Partea 2-15: Prescripţii speciale pentru dispozitive electrice de comandă automată de detectare a debitului de aer, apă şi de detectare a nivelului apei IEC 60730-2-15:2008 (Modificat) |
EN 60730-2-18:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2013) |
|
Cenelec |
EN 60870-2-1:1996 Echipamente şi sisteme de teleconducere. Partea 2: Condiţii de funcţionare. Secţiunea 1: Alimentare şi compatibilitate electromagnetică IEC 60870-2-1:1995 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.9.1996) |
|
Cenelec |
EN 60945:2002 Echipamente şi sisteme de navigaţie şi radiocomunicaţii maritime. Reguli generale. Metode de încercare şi rezultate impuse IEC 60945:2002 |
EN 60945:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2005) |
|
Cenelec |
EN 60947-1:2007 Aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale IEC 60947-1:2007 |
EN 60947-1:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2010) |
|
|
EN 60947-1:2007/A1:2011 IEC 60947-1:2007/A1:2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-2:2006 Aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Întreruptoare automate IEC 60947-2:2006 |
EN 60947-2:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2009) |
|
|
EN 60947-2:2006/A1:2009 IEC 60947-2:2006/A1:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
|
EN 60947-2:2006/A2:2013 IEC 60947-2:2006/A2:2013 |
Nota 3 |
Dată depăşită (7.3.2016) |
|
Cenelec |
EN 60947-3:2009 Aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Întreruptoare, separatoare, întreruptoare-separatoare şi combinaţii cu fuzibile IEC 60947-3:2008 |
EN 60947-3:1999 + A1:2001 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
|
EN 60947-3:2009/A1:2012 IEC 60947-3:2008/A1:2012 |
Nota 3 |
Dată depăşită (21.3.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-1:2010 Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-1: Contactoare şi demaroare de motoare. Contactoare şi demaroare electromecanice IEC 60947-4-1:2009 |
EN 60947-4-1:2001 + A1:2002 + A2:2005 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
|
EN 60947-4-1:2010/A1:2012 IEC 60947-4-1:2009/A1:2012 |
Nota 3 |
Dată depăşită (24.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-2:2012 Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-2: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi demaroare cu semiconductoare pentru motoare de curent alternativ IEC 60947-4-2:2011 |
EN 60947-4-2:2000 EN 60947-4-2:1996# + A2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2000 Aparataj de joasă tensiune. Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare. Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ IEC 60947-4-3:1999 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.12.2002) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A1:2006 IEC 60947-4-3:1999/A1:2006 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.11.2009) |
|
|
EN 60947-4-3:2000/A2:2011 IEC 60947-4-3:1999/A2:2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (18.4.2014) |
|
Cenelec |
EN 60947-4-3:2014 Aparataj de joasă tensiune – Partea 4-3: Contactoare şi demaroare de motoare – Controlere şi contactoare cu semiconductoare pentru alte sarcini decât motoare, în curent alternativ IEC 60947-4-3:2014 |
EN 60947-4-3:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (11.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-1:2004 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-1: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Aparate electromecanice pentru circuite de comandă IEC 60947-5-1:2003 |
EN 60947-5-1:1997 + A12:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2007) |
|
|
EN 60947-5-1:2004/AC:2005 |
|
|
|
|
EN 60947-5-1:2004/A1:2009 IEC 60947-5-1:2003/A1:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-2:2007 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-2: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de proximitate IEC 60947-5-2:2007 |
EN 60947-5-2:1998 + A2:2004 |
Dată depăşită (1.11.2010) |
|
|
EN 60947-5-2:2007/A1:2012 IEC 60947-5-2:2007/A1:2012 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-3:1999 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-3: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru dispozitive de detectare de proximitate cu comportare definită în condiţii de defect (PDF) IEC 60947-5-3:1999 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2002) |
|
|
EN 60947-5-3:1999/A1:2005 IEC 60947-5-3:1999/A1:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-6:2000 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-6: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Interfaţă de curent continuu pentru senzori de proximitate şi amplificatoare de comutare (NAMUR) IEC 60947-5-6:1999 |
EN 50227:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.1.2003) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-7:2003 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-7: Aparate şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Prescripţii pentru detectoare de proximitate cu ieşire analogică IEC 60947-5-7:2003 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2006) |
|
Cenelec |
EN 60947-5-9:2007 Aparataj de joasă tensiune. Partea 5-9: Aparataje şi elemente de comutaţie pentru circuite de comandă. Detectoare de debit IEC 60947-5-9:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 60947-6-1:2005 Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-1: Echipamente cu funcţii multiple. Echipamente de comutaţie de transfer IEC 60947-6-1:2005 |
EN 60947-6-1:1991 + A2:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2008) |
|
|
EN 60947-6-1:2005/A1:2014 IEC 60947-6-1:2005/A1:2013 |
Nota 3 |
Dată depăşită (17.1.2017) |
|
Cenelec |
EN 60947-6-2:2003 Aparataj de joasă tensiune. Partea 6-2: Echipamente cu funcţii multiple. Aparate (sau echipament) de comutaţie, de comandă şi de protecţie (ACP) IEC 60947-6-2:2002 |
EN 60947-6-2:1993 + A1:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2005) |
|
|
EN 60947-6-2:2003/A1:2007 IEC 60947-6-2:2002/A1:2007 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2010) |
|
Cenelec |
EN 60947-8:2003 Aparataj de joasă tensiune. Partea 8: Unităţi de comandă pentru protecţia termică incorporată (CTP) a maşinilor electrice rotative IEC 60947-8:2003 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.7.2006) |
|
|
EN 60947-8:2003/A1:2006 IEC 60947-8:2003/A1:2006 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.10.2009) |
|
|
EN 60947-8:2003/A2:2012 IEC 60947-8:2003/A2:2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (22.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2007 Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescriptii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM) IEC 60974-10:2007 |
EN 60974-10:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2010) |
|
Cenelec |
EN 60974-10:2014 Echipament pentru sudare cu arc electric. Partea 10: Prescripţii referitoare la compatibilitatea electromagnetică (CEM) IEC 60974-10:2014 |
EN 60974-10:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (13.3.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2006 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază) IEC 61000-3-2:2005 |
EN 61000-3-2:2000 + A2:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2009) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A2:2009 IEC 61000-3-2:2005/A2:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
|
EN 61000-3-2:2006/A1:2009 IEC 61000-3-2:2005/A1:2008 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-2:2014 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-2: Limite. Limite pentru emisiile de curent armonici (curent de intrare al echipamentelor <= 16 A pe fază) IEC 61000-3-2:2014 |
EN 61000-3-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2008 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare IEC 61000-3-3:2008 |
EN 61000-3-3:1995 |
Dată depăşită (1.9.2011) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-3:2013 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-3: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune, pentru echipamente având un curent nominal <= 16 A pe fază şi care nu sunt supuse unor restricţii de conectare IEC 61000-3-3:2013 |
EN 61000-3-3:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (18.6.2016) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-11:2000 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-11: Limite. Limitarea variaţiilor de tensiune, a fluctuaţiilor de tensiune şi a flickerului în reţelele publice de alimentare de joasă tensiune. Echipamente având un curent absorbit <= 75 A şi care sunt supuse unor restricţii de conectare IEC 61000-3-11:2000 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61000-3-12:2011 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 3-12: Limite. Limite pentru curenţii armonici produşi de echipamentele conectate la reţelele publice de joasă tensiune, cu un curent absorbit > 16 A şi ≤ 75 A pe fază IEC 61000-3-12:2011 IEC 61000-3-12:2011/IS1:2012 |
EN 61000-3-12:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (16.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-1:2007 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-1: Standarde generice. Imunitatea în mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate IEC 61000-6-1:2005 |
EN 61000-6-1:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2009) |
|
Cenelec |
EN 61000-6-2:2005 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-2: Standarde generice. Imunitate pentru mediile industriale IEC 61000-6-2:2005 |
EN 61000-6-2:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2008) |
|
|
EN 61000-6-2:2005/AC:2005 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-3:2007 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-3: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile rezidenţiale, comerciale şi uşor industrializate IEC 61000-6-3:2006 |
EN 61000-6-3:2001 + A11:2004 |
Dată depăşită (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011 IEC 61000-6-3:2006/A1:2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (12.1.2014) |
|
|
EN 61000-6-3:2007/A1:2011/AC:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61000-6-4:2007 Compatibilitate electromagnetică (CEM). Partea 6-4: Standarde generice. Standard de emisie pentru mediile industriale IEC 61000-6-4:2006 |
EN 61000-6-4:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.12.2009) |
|
|
EN 61000-6-4:2007/A1:2011 IEC 61000-6-4:2006/A1:2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (12.1.2014) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2004 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale IEC 61008-1:1996 (Modificat) IEC 61008-1:1996/A1:2002 (Modificat) |
EN 61008-1:1994 + A2:1995 + A14:1998 |
Dată depăşită (1.4.2009) |
|
|
EN 61008-1:2004/A12:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61008-1:2012 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual fără protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (ID). Partea 1: Reguli generale IEC 61008-1:2010 (Modificat) |
EN 61008-1:2004 și modificarea sa |
Dată depăşită (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2004 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale IEC 61 IEC 61009-1:1996 (Modificat) IEC 61009-1:1996/A1:2002 (Modificat) |
EN 61009-1:1994 + A1:1995 + A14:1998 |
Dată depăşită (1.4.2009) |
|
|
EN 61009-1:2004/AC:2006 |
|
|
|
|
EN 61009-1:2004/A12:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2011) |
|
|
EN 61009-1:2004/A13:2009 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2011) |
|
Cenelec |
EN 61009-1:2012 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual cu protecţie încorporată la supracurenţi pentru uz casnic şi similar (DD). Partea 1: Reguli generale IEC 61009-1:2010 (Modificat) |
EN 61009-1:2004 şi amendamentele sale |
Dată depăşită (18.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 61131-2:2007 Automate programabile. Partea 2: Cerinţe şi încercări ale echipamentelor IEC 61131-2:2007 |
EN 61131-2:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.8.2010) |
|
Cenelec |
EN 61204-3:2000 Surse de alimentare de joasă tensiune, ieşire de c.c. Partea 3: Compatibilitate electromagnetică (CEM) IEC 61204-3:2000 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.11.2003) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 1: Cerinţe generale IEC 61326-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-1:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 1: Cerinţe generale IEC 61326-1:2012 |
EN 61326-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate CEM IEC 61326-2-1:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-1:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-1: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru încercarea de sensibilitate a echipamentelor de măsurare utilizate în aplicaţii neprotejate EMC IEC 61326-2-1:2012 |
EN 61326-2-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune IEC 61326-2-2:2005 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-2:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-2: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru echipamente portabile de încercare, de măsurare şi de supraveghere utilizate în sisteme de distribuţie de joasă tensiune IEC 61326-2-2:2012 |
EN 61326-2-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă IEC 61326-2-3:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-3:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-3: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru traductoare cu sistem de condiţionare a semnalului integrat sau la distanţă IEC 61326-2-3:2012 |
EN 61326-2-3:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamentele de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9 IEC 6132 IEC 61326-2-4:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-4:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-4: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive de supraveghere a izolaţiei în conformitate cu CEI 61557-8 şi pentru echipamente de localizare a defectelor de izolaţie în conformitate cu CEI 61557-9 IEC 61326-2-4:2012 |
EN 61326-2-4:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (14.8.2015) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe CEM. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitivele de câmp cu interfeţe în conformitate cu CEI 61784-1, CP 3/2 IEC 61326-2-5:2006 |
EN 61326:1997 + A1:1998 + A2:2001 + A3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 61326-2-5:2013 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-5: Cerinţe speciale. Configuraţii de încercare, condiţii funcţionale şi criterii de performanţă pentru dispozitive cu interfeţe pentru magistrale de câmp în conformitate cu CEI 61784-1 IEC 61326-2-5:2012 |
EN 61326-2-5:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.11.2015) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2011 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale IEC 61439-1:2011 |
EN 61439-1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-1:2009 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 1: Reguli generale IEC 61439-1:2009 (Modificat) |
EN 60439-1:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2014) |
|
|
EN 61439-1:2009/AC:2013 |
|
|
|
EN 61439-1:2009 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard. |
|||
|
Cenelec |
EN 61439-2:2011 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere IEC 61439-2:2011 |
EN 61439-2:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (23.9.2014) |
|
Cenelec |
EN 61439-2:2009 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 2: Ansambluri de aparataj de putere IEC 61439-2:2009 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-3:2012 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 3: Tablouri de distribuþie destinate să fie operate de persoane obişnuite IEC 61439-3:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-4:2013 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 4: Ansambluri de aparataj (de comutaţie şi de comandă) utilizate pe şantiere (AUS) IEC 61439-4:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-5:2011 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune – Partea 5: Ansambluri de aparataj pentru reţele de distribuţie publică IEC 61439-5:2010 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61439-6:2012 Ansambluri de aparataj de joasă tensiune. Partea 6: Canale de distribuţie prefabricate IEC 61439-6:2012 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61543:1995 Dispozitive diferenţiale reziduale (DDR) pentru uz casnic şi scopuri similare. Compatibilitate electromagnetică IEC 61543:1995 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (4.7.1998) |
|
|
EN 61543:1995/AC:1997 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003/AC:2004 |
|
|
|
|
EN 61543:1995/A11:2003 IEC 61543:1995/A1:2004 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2007) |
|
|
EN 61543:1995/A12:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2008) |
|
|
EN 61543:1995/A2:2006 IEC 61543:1995/A2:2005 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2008) |
|
Cenelec |
EN 61547:2009 Echipamente pentru iluminat de uz general. Cerinţe privind imunitatea CEM IEC 61547:2009 IEC 61547:2009/IS1:2013 |
EN 61547:1995 |
Dată depăşită (1.7.2012) |
|
Cenelec |
EN 61557-12:2008 Securitate electrică în reţele de distribuţie de joasă tensiune de 1 kV c.a. şi 1,5 kV c.c. Dispozitive de control, de măsurare sau de supraveghere a măsurilor de protecţie. Partea 12: Dispozitive de măsurare şi de supraveghere a performanţelor IEC 61557-12:2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61800-3:2004 Acţionări electrice de putere cu viteză variabilă. Partea 3: Cerinţe CEM şi metode de încercare specifice IEC 61800-3:2004 |
EN 61800-3:1996 + A11:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2007) |
|
|
EN 61800-3:2004/A1:2012 IEC 61800-3:2004/A1:2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (19.12.2014) |
|
Cenelec |
EN 61812-1:2011 Relee cu timp specificat pentru aplicaţii industriale şi rezidenţiale. Partea 1: Prescripţii şi încercări IEC 61812-1:2011 |
EN 61812-1:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (29.6.2014) |
|
Cenelec |
EN 62020:1998 Aparate electrice mici. Dispozitive de control al izolaţiei prin curent diferenţial rezidual (RCM) pentru uz casnic şi scopuri similare IEC 62020:1998 |
|
|
|
|
EN 62020:1998/A1:2005 IEC 62020:1998/A1:2003 (Modificat) |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2008) |
|
Cenelec |
EN 62026-1:2007 Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe pentru dispozitive de comandă (CDI). Partea 1: Reguli generale IEC 62026-1:2007 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2010) |
|
EN 62026-1:2007 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din standard. |
|||
|
Cenelec |
EN 62026-2:2013 Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă-aparate (CDI). Partea 2: Interfaţă senzor-organ de comandă (AS-i) IEC 62026-2:2008 (Modificat) |
EN 50295:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (3.12.2015) |
|
Cenelec |
EN 62026-3:2009 Aparataj de joasă tensiune. Interfeţe aparate de comandă – aparate (CDI). Partea 3: DeviceNet IEC 62026-3:2008 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
Cenelec |
EN 62026-7:2013 Aparataj de joasă tensiune – Interfeţe aparate de comandă -aparate (CDI) – Partea 7: CompoNet IEC 62026-7:2010 (Modificat) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62040-2:2006 Surse de alimentare neîntreruptibile (UPS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) IEC 62 IEC 62040-2:2005 |
EN 50091-2:1995 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2008) |
|
|
EN 62040-2:2006/AC:2006 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62052-11:2003 Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Echipament pentru măsurare IEC 62052-11:2003 |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.3 |
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
EN 62052-11:2003 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62053. |
|||
|
Cenelec |
EN 62052-21:2004 Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii generale, încercări şi condiţii de încercare. Partea 21: Echipament pentru tarifare şi controlul sarcinii IEC 62052-21:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 + EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2007) |
|
EN 62052-21:2004 nu dă prezumţia de conformitate fără o altă parte din seriile EN 62054. |
|||
|
Cenelec |
EN 62053-11:2003 Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 11: Contoare electromecanice pentru energie activă (clase 0,5 , 1 şi 2) IEC 62053-11:2003 |
EN 60521:1995 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-21:2003 Echipament pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 21: Contoare statice pentru energie activă (clase 1 şi 2) IEC 62053-21:2003 |
EN 61036:1996 + A1:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-22:2003 Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 22: Contoare statice pentru energie activă (clase 0,2 S şi 0,5 S) IEC 62053-22:2003 |
EN 60687:1992 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62053-23:2003 Echipamente pentru măsurarea energiei electrice (c.a). Prescripţii particulare. Partea 23: Contoare statice pentru energie reactivă (clase 2 şi 3) IEC 62053-23:2003 |
EN 61268:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
Cenelec |
EN 62054-11:2004 Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 11: Prescripţii particulare pentru receptoare electronice de telecomandă centralizată IEC 62054-11:2004 |
EN 61037:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62054-21:2004 Echipamente de măsurare a energiei electrice (c.a.). Tarifare şi controlul sarcinii. Partea 21: Prescripţii particulare pentru programatoare IEC 62054-21:2004 |
EN 61038:1992 + A1:1996 + A2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2007) |
|
Cenelec |
EN 62135-2:2008 Echipamente pentru sudare prin presiune. Partea 2: Prescripţii pentru compatibilitate electromagnetică (CEM) IEC 62135-2:2007 |
EN 50240:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2011) |
|
Cenelec |
EN 62310-2:2007 Sisteme de transfer static (STS). Partea 2: Cerinţe de compatibilitate electromagnetică IEC 62310-2:2006 (Modificat) |
Standard(e) generic(e) corespunzător (corespunzătoare) Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2009) |
|
Cenelec |
EN 62423:2009 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B cu şi fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru uz casnic şi scopuri similare (ID şi DD de tip B) IEC 62423:2007 (Modificat) |
|
|
|
Cenelec |
EN 62423:2012 Întreruptoare automate de curent diferenţial rezidual de tip B şi F cu sau fără protecţie la supracurenţi încorporată pentru utilizări casnice şi similare IEC IEC 62423:2009 (Modificat) |
EN 62423:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (19.6.2017) |
|
Cenelec |
EN 62586-1:2014 Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 1: Instrumente de măsurare a calităţii alimentării IEC 62586-1:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62586-2:2014 Măsurarea calităţii alimentării în sistemele de alimentare de la reţea – Partea 2: Încercări funcţionale şi prescripţii de incertitudine IEC 62586-2:2013 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62606:2013 Cerințe generale pentru dispozitive de detectare defecțiune arc electric IEC IEC 62606:2013 (Modificat) |
|
|
|
ETSI |
EN 300 386 V1.4.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) |
EN 300 386 V1.3.3 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.7.2011) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.5.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) |
EN 300 386 V1.4.1 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.1.2014) |
|
ETSI |
EN 300 386 V1.6.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Echipamente pentru reţele de telecomunicaţii. Cerinţe de compatibilitate electromagnetică (CEM) |
EN 300 386 V1.5.1 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2015) |
|
ETSI |
EN 301 489-1 V1.9.2 Compatibilitate electromagnetică şi probleme ale spectrului radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (EMC) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 1: Cerinţe tehnice comune |
EN 301 489-1 V1.8.1 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2013) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.1.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile |
|
|
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.3.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile |
EN 301 489-34 V1.1.1 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2014) |
|
ETSI |
EN 301 489-34 V1.4.1 Compatibilitate electromagnetică şi probleme de spectru radio (ERM). Standard de compatibilitate electromagnetică (CEM) pentru echipamente radio şi servicii. Partea 34: Condiţii specifice pentru staţia externă de putere (EPS) pentru telefoane mobile |
EN 301 489-34 V1.3.1 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2015) |
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/22 |
Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 94/25/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 iunie 1994 privind armonizarea legislativă şi administrativă a statelor membre referitoare la ambarcaţiunile de agrement
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/02)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Prima publicare în JO |
Referinţa standardului înlocuit |
Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN ISO 6185-1:2001 Bărci gonflabile. Partea 1: Bărci cu puterea maximă a motorului de 4,5 kW (ISO 6185-1:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-2:2001 Bărci gonflabile. Partea 2: Bărci cu puterea maximă a motorului de la 4,5 kW până la 15 kW inclusiv (ISO 6185-2:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 6185-3:2014 Bărci gonflabile. Partea 3: Bărci cu puterea maximă a motorului egală sau mai mare de 15kW (ISO 6185-3:2014) |
Aceasta este prima publicare |
EN ISO 6185-3:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2016) |
|
CEN |
EN ISO 6185-4:2011 Bărci gonflabile. Partea 4: Bărci cu lungimea corpului cuprinsă între 8 m şi 24 m şi puterea nominală a motorului mai mare sau egală cu 15 kW (ISO 6185-4:2011) |
4.1.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 7840:2013 Nave mici. Furtunuri flexibile, rezistente la foc, pentru combustibil (ISO 7840:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 7840:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8099:2000 Nave mici. Instalaţii de reţinere a reziduurilor de la instalaţiile sanitare (toalete) (ISO 8099:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8469:2013 Nave mici. Furtunuri flexibile care nu rezistă la foc, utilizate pentru combustibil (ISO 8469:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 8469:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (24.7.2014) |
|
CEN |
EN ISO 8665:2006 Nave mici. Motoare cu ardere internă cu piston pentru propulsie navală. Măsurarea şi declararea puterii (ISO 8665:2006) |
16.9.2006 |
EN ISO 8665:1995 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2006) |
|
CEN |
EN ISO 8666:2002 Nave mici. Caracteristici principale (ISO 8666:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8847:2004 Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme cu troţă şi rolă (ISO 8847:2004) |
8.1.2005 |
EN 28847:1989 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2004) |
|
|
EN ISO 8847:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 8849:2003 Nave mici. Pompe de santină acţionate electric (ISO 8849:2003) |
8.1.2005 |
EN 28849:1993 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2004) |
|
CEN |
EN ISO 9093-1:1997 Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie metalică (ISO 9093-1:1994) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9093-2:2002 Nave mici. Robinete pentru corpul navei şi fitinguri de trecere. Partea 1: Construcţie nemetalică (ISO 9093-2:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-1:2003 Nave mici . Protecţie împotriva incendiului. Partea 1: Nave cu lungimea corpului mai mică sau egală cu 15 m (ISO 9094-1:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9094-2:2002 Nave mici. protecţie împotriva incendiului. partea 2: Nave cu lungimea corpului mai mare de 15 m (ISO 9094-2:2002) |
20.5.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9097:1994 Nave mici. Ventilatoare electrice (ISO 9097:1991) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 9097:1994/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 10087:2006 Nave mici. Identificarea navelor. Sistem de codificare (ISO 10087:2006) |
13.5.2006 |
EN ISO 10087:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.9.2006) |
|
CEN |
EN ISO 10088:2013 Nave mici. Sisteme de alimentare cu combustibil, instalate permanent (ISO 10088:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 10088:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.8.2014) |
|
CEN |
EN ISO 10133:2012 Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent continuu de foarte joasă tensiune (ISO 10133:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 10133:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10239:2008 Nave mici. Instalaţie de alimentare cu gaz petrolier lichefiat (GPL) (ISO 10239:2008) |
30.4.2008 |
EN ISO 10239:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10240:2004 Nave mici. Manualul armatorului (ISO 10240:2004) |
3.5.2005 |
EN ISO 10240:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2005) |
|
CEN |
EN ISO 10592:1995 Nave mici. Instalaţii hidraulice de guvernare (ISO 10592:1994) |
25.2.1998 |
|
|
|
|
EN ISO 10592:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11105:1997 Nave mici. Ventilaţia compartimentelor în care se află motoare pe benzină şi/sau tancuri de benzină (ISO 11105:1997) |
18.12.1997 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11192:2005 Nave mici. Simboluri grafice (ISO 11192:2005) |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11547:1995 Nave mici. Dispozitiv de protecţie împotriva pornirii când motorul este cuplat în viteză (ISO 11547:1994) |
18.12.1997 |
|
|
|
|
EN ISO 11547:1995/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
CEN |
EN ISO 11591:2011 Nave mici cu motor. Câmp vizual la nivelul timonei (ISO 11591:2011) |
4.1.2012 |
EN ISO 11591:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.3.2012) |
|
CEN |
EN ISO 11592:2001 Nave mici cu lungimea corpului mai mică de 8 m. Determinarea puterii nominale maxime de propulsie (ISO 11592:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11812:2001 Nave mici. Cocpituri etanşe şi cocpituri cu drenare rapidă (ISO 11812:2001) |
17.4.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-1:2000 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 1: Materiale: Răşini termorigide, materiale ranforsate cu fibre de sticlă, stratificate de referinţă (ISO 12215-1:2000) |
11.5.2001 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-2:2002 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 2: Materiale: Materiale pentru miezuri, în structuri tip sandwich, materiale pentru inserţii (ISO 12215-2:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-3:2002 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 3: Materiale: Oţeluri, aliaje de aluminiu, lemn, alte materiale (ISO 12215-3:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-4:2002 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 4: Atelier de construcţie şi fabricaţie (ISO 12215-4:2002) |
1.10.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-5:2008 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 5: Presiunea de calcul pentru monolit, calculul solicitărilor, determinarea eşantionajului (ISO 12215-5:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-5:2008/A1:2014 |
Aceasta este prima publicare |
Nota 3 |
Dată depăşită (28.2.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12215-6:2008 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 6: Dispunerea şi detaliile structurii (ISO 12215-6:2008) |
3.12.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-8:2009 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 8: Cârme (ISO 12215-8:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 12215-8:2009/AC:2010 |
11.11.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12215-9:2012 Nave mici. Construcţia corpului şi eşantionaj. Partea 9: Anexele ambarcaţiunilor cu pânze (ISO 12215-9:2012) |
15.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12216:2002 Nave mici. Ferestre, hublouri, capace, iluminatoare fixe şi uşi. Cerinţe referitoare la rezistenţă şi etanşeitate (ISO 12216:2002) |
19.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 12217-1:2013 Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 1: Ambarcaţiuni fără vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-1:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-1:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-2:2013 Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 2: Ambarcaţiuni cu vele cu lungimea corpului mai mare sau egală cu 6 m (ISO 12217-2:2013) |
14.3.2014 |
EN ISO 12217-2:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 12217-3:2013 Nave mici. Evaluarea stabilităţii şi flotabilităţii şi încadrarea în categorii. Partea 3: Ambarcaţiuni cu lungimea corpului mai mică de 6 m (ISO 12217-3:2013) |
18.12.2013 |
EN ISO 12217-3:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (6.7.2015) |
|
CEN |
EN ISO 13297:2012 Nave mici. Instalaţii electrice. Instalaţii de curent alternativ (ISO 13297:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 13297:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13590:2003 Nave mici. Schi jeturi. Cerinţe referitoare la construcţie şi la montarea instalaţiilor (ISO 13590:2003) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 13590:2003/AC:2004 |
3.5.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13929:2001 Nave mici. Instalaţii de guvernare. Sisteme de transmisie cu angrenaje (ISO 13929:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-1:2008 Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 1: Proceduri de măsurare pentru încercarea la trecere (ISO 14509-1:2008) |
4.3.2009 |
EN ISO 14509:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 14509-2:2006 Nave mici. Zgomotul aerian emis de ambarcaţiunile de agrement cu motorizate. Determinarea zgomotului cu ajutorul ambarcaţiunilor de referinţă (ISO 14509-2:2006) |
19.7.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14509-3:2009 Nave mici. Zgomot aerian emis de ambarcaţiuni de agrement cu motor. Partea 3: Evaluarea zgomotului cu ajutorul procedurilor de calcul şi de măsurare (ISO 14509-3:2009) |
17.4.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14895:2003 Nave mici. Maşini de gătit alimentate cu combustibil lichid, utilizate pentru bucătăria navelor (ISO 14895:2000) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14945:2004 Nave mici. Placa constructorului (ISO 14945:2004) |
8.1.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 14945:2004/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14946:2001 Nave mici. Capacitate maximă de încărcare (ISO 14946:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
|
EN ISO 14946:2001/AC:2005 |
14.3.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15083:2003 Nave mici. Sisteme de pompare pentru santină (ISO 15083:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15084:2003 Nave mici. Ancorare, legare şi remorcare. Puncte întărite (ISO 15084:2003) |
12.7.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15085:2003 Nave mici. Prevenirea căderii persoanelor în afara bordului şi salvarea acestora (ISO 15085:2003) |
30.10.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 15085:2003/A1:2009 |
17.4.2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.11.2009) |
|
CEN |
EN ISO 15584:2001 Nave mici. Motoare cu benzină fixe la bord. Componente ale instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice (ISO 15584:2001) |
6.3.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 15609:2012 Echipamente şi accesorii pentru GPL. Sisteme de propulsie GPL pentru bărci, iahturi şi alte ambarcaţiuni |
15.8.2012 |
EN 15609:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15652:2005 Nave mici. Sisteme de guvernare cu comandă la distanţă pentru ambarcaţiuni mici cu propulsie cu jet (ISO 15652:2003) |
7.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16147:2002 Nave mici. Motoare diesel, fixe la bord. Componentele instalaţiei de alimentare şi ale instalaţiilor electrice fixate pe motor (ISO 16147:2002) |
3.4.2003 |
|
|
|
|
EN ISO 16147:2002/A1:2013 |
10.7.2013 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.8.2013) |
|
CEN |
EN ISO 16180:2013 Nave mici. Lumini de navigaţie. Instalare, poziţionare şi vizibilitate (ISO 16180:2013) |
10.7.2013 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21487:2012 Nave mici. Tancuri cu combustibil tip benzină şi tip motorină, fixate permanent (ISO 21487:2012) |
13.3.2013 |
EN ISO 21487:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2013) |
|
CEN |
EN ISO 25197:2012 Nave mici. Sisteme de control electrice/electronice pentru controlul direcţiei, ambreiajului şi acceleraţiei (ISO 25197:2012) |
13.3.2013 |
|
|
|
CEN |
EN 28846:1993 Nave mici. Dispozitive electrice. Protecţia împotriva aprinderii gazelor inflamabile din mediul înconjurător |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28846:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 28848:1993 Nave de agrement. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 28848:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
CEN |
EN 29775:1993 Nave mici. Instalaţii de guvernare cu comandă la distanţă cu un singur motor în afara bordului, cu puterea cuprinsă între 15 kW şi 40 kW |
30.9.1995 |
|
|
|
|
EN 29775:1993/A1:2000 |
11.5.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.3.2001) |
|
Cenelec |
EN 60092-507:2000 Instalaţii electrice la bordul navelor. Partea 507: Nave de agrement IEC 60092-507:2000 |
12.6.2003 |
|
|
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/29 |
Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 3 decembrie 2001 privind securitatea generală a produselor
(Publicarea de titluri și referințe ale standardelor europene în temeiul directivei)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/03)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Prima publicare în JO |
Referinţa standardului înlocuit |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
|
CEN |
EN 581-1:2006 Mobilier de exterior. Scaune şi mese de uz casnic, colectiv şi pentru camping. Partea 1: Cerinţe generale de securitate |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 913:2008 Echipamente de gimnastică. Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare |
11.7.2014 |
EN 913:1996 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 914:2008 Echipamente de gimnastică. Bare paralele şi bare paralele/asimetrice combinate. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 915:2008 Echipamente de gimnastică. Bare asimetrice. Cerinţe şi metode de încercare, inclusiv pentru securitate |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 916:2003 Echipamente de gimnastică. Ladă pentru sărituri. Cerinţe şi metode de încercare inclusiv de securitate |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 957-2:2003 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 2: Aparate pentru antrenament de forţă, cerinţe de securitate şi metodă de încercare specifice suplimentare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-4:2006+A1:2010 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 4: Banchete pentru haltere, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
11.7.2014 |
EN 957-4:2006 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-5:2009 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 5: Aparate cu pedale pentru antrenament, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
11.7.2014 |
EN 957-5:1996 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-6:2010+A1:2014 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 6: Banda de alergat, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
Aceasta este prima publicare |
EN 957-6:2010 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 957-7:1998 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 7: Aparate cu rame, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-8:1998 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 8: Stepper, scară rulantă şi simulator de escaladare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-9:2003 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 9: Aparate cu mişcare elipsoidală, cerinţe specifice de securitate şi metode de încercare suplimentare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 957-10:2005 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 10: Biciclete de exerciţiu cu o roată fixă sau fără roată liberă, cerinţe de securitate şi metode de încercare specifice suplimentare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 1129-1:1995 Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii tehnice de securitate şi încercări. Partea 1: Condiţii tehnice de securitate |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1129-2:1995 Mobilier. Paturi rabatabile. Condiţii de securitate şi încercări. Partea 2: Metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1130-1:1996 Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 1: Condiţii de securitate |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1130-2:1996 Mobilier. Leagăne de uz casnic. Partea 2: Metode de încercare |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1273:2005 Articole de puericultură. Premergătoare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
17.2.2009 |
|
|
CEN |
EN 1400-1:2002 Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 1: Cerinţe generale şi informaţii referitoare la produs |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-2:2002 Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 2: Cerinţe mecanice şi încercări |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1400-3:2002 Articole de puericultură. Suzete pentru sugari şi copii mici. Partea 3: Cerinţe chimice şi încercări |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1466:2004 Articole de puericultura. Cosuri pentru transportul sugarilor si suporturi. Cerinte de securitate si metode de încercare |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 1651:1999 Echipament pentru parapantă. Harnaşament. Cerinţe de securitate şi încercări de rezistenţă |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 1860-1:2003 Aparate, combustibili solizi şi aprinzătoare pentru grătare de frigere în aer liber. Partea 1: Grătar de frigere în aer liber care utilizează combustibili solizi. Cerinţe şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
|
EN 1860-1:2003/A1:2006 |
11.7.2014 |
Nota 3 |
|
CEN |
EN ISO 9994:2006 Brichete. Specificaţii pentru securitate (ISO 9994:2005) |
22.7.2006 |
EN ISO 9994:2002 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 12196:2003 Echipamente de gimnastică. Cai şi capre pentru gimnastică. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12197:1997 Echipament de gimnastică. Bare fixe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12346:1998 Echipamente de gimnastică. Spaliere, scări şi cadre de căţărare. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12432:1998 Echipamente de gimnastică. Bârne. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12491:2001 Echipament pentru parapantă. Paraşută de siguranţă. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 12586:1999 Articole de puericultura. Elemente de sustinere pentru suzete. Cerinte de securitate si metode de încercare |
24.4.2004 |
|
|
|
EN 12586:1999/AC:2002 |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 12655:1998 Echipamente de gimnastică. Inele. Cerinţe de funcţionare şi de securitate, metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN ISO 12863:2010 Metodă de încercare standardizată pentru evaluarea tendinţei de aprindere a ţigaretelor (ISO 12863:2010) |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 13120:2009+A1:2014 Jaluzele interioare. Condiţii de performanţă, inclusiv de securitate |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 13138-2:2002 Dispozitive ajutatoare la plutire pentru învatarea înotului. Partea 2: Cerinte de securitate si metode de încercare pentru dispozitive ajutatoare pentru plutire tinute de o persoana |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13209-1:2004 Articole de puericultură. Port-bebe. Cerinţe de securitate şi metode de încercare. Partea 1: Port-bebe cu cadru, pentru spate |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 13319:2000 Accesorii de scufundare. Aparate pentru măsurarea exactă a adâncimii şi instrumente combinate de măsurarea adâncimii şi a timpului. Cerinţe funcţionale şi de securitate, metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 13899:2003 Echipament de sport cu role. Patine cu rotile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14059:2002 Lămpi decorative cu ulei. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
24.4.2004 |
|
|
CEN |
EN 14344:2004 Articole de puericultură. Scaune de copii, pentru biciclete. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14350-1:2004 Articole de puericultură. Articole pentru alimentaţia lichidă. Partea 1: Cerinţe generale şi mecanice şi încercări |
15.10.2005 |
|
|
CEN |
EN 14682:2007 Securitatea îmbrăcămintei pentru copii. Cordoane şi cordoane glisante pentru îmbrăcămintea copiilor. Specificaţii |
13.4.2011 |
EN 14682:2004 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 14764:2005 Biciclete pentru oraş şi pentru drumuri dificile. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14766:2005 Biciclete pentru traseu montan. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14781:2005 Biciclete de curse. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 14872:2006 Biciclete. Accesorii pentru biciclete. Portbagaje |
22.7.2006 |
|
|
CEN |
EN 15649-1:2009+A2:2013 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 1: Clasificare, materiale, cerinţe generale şi metode de încercare |
11.7.2014 |
EN 15649-1:2009+A1:2012 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informarea consumatorilor |
4.9.2013 |
EN 15649-2:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-2:2009+A2:2013 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 2: Informaţii pentru consumatori |
Aceasta este prima publicare |
EN 15649-2:2009+A1:2012 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-3:2009+A1:2012 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 3: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă A |
4.9.2013 |
EN 15649-3:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-4:2010+A1:2012 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 4: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă B |
4.9.2013 |
EN 15649-4:2010 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-5:2009 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 5: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă C |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 15649-6:2009+A1:2013 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 6: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă D |
11.7.2014 |
EN 15649-6:2009 Nota 2.1 |
|
CEN |
EN 15649-7:2009 Articole plutitoare pentru timpul liber cu utilizare pe suprafaţa apei sau în apă. Partea 7: Cerinţe suplimentare specifice de securitate şi metode de încercare pentru dispozitive de clasă E |
4.9.2013 |
|
|
CEN |
EN 16156:2010 Ţigarete. Evaluare a tendinţei de aprindere. Cerinţă de securitate |
17.11.2011 |
|
|
CEN |
EN 16281:2013 Articole pentru protecţia copiilor. Dispozitive de blocare a ferestrelor şi a uşilor de balcon, rezistente la acţiunea copiilor, care se montează de utilizator. Cerinţe de securitate şi metode de încercare |
11.7.2014 |
|
|
CEN |
EN 16433:2014 Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Metode de încercare |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN 16434:2014 Jaluzele interioare. Protecţie împotriva pericolelor de strangulare. Cerinţe şi metode de încercare pentru dispozitivele de securitate |
10.10.2014 |
|
|
CEN |
EN ISO 20957-1:2013 Echipamente de antrenament staţionare. Partea 1: Cerinţe generale de securitate şi metode de încercare (ISO 20957-1:2013) |
11.7.2014 |
EN 957-1:2005 Nota 2.1 |
|
Cenelec |
EN 60065:2002 Aparate electronice audio, video şi similare. Cerinţe de securitate IEC 60065:2001 (Modificat) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60065:2002/A12:2011 |
28.2.2012 |
Nota 3 |
|
În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60065:2002/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale. |
|||
|
Cenelec |
EN 60950-1:2006 Echipamente pentru tehnologia informaţiei. Securitate. Partea 1: Prescripţii generale IEC 60950-1:2005 (Modificat) |
4.9.2013 |
|
|
|
EN 60950-1:2006/A12:2011 |
28.2.2012 |
Nota 3 |
|
În conformitate cu Decizia de punere în aplicare 2012/29/UE a Comisiei din 13 ianuarie 2012 (JO L 13, 17.1.2012, p. 7), se publică trimiterea la standardul EN 60950-1:2006/A12:2011 privind protecția împotriva presiunii sonore excesive emise de playerele audio personale. |
|||
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/36 |
Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind armonizarea legislativă a statelor membre referitoare la dispozitivele medicale implantabile active
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/04)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Prima publicare în JO |
Referinţa standardului înlocuit |
Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
Aceasta este prima publicare |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.1.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) |
Aceasta este prima publicare |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2013) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Aceasta este prima publicare |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.11.2013) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2009) |
|
Cenelec |
EN 45502-1:1997 Dispozitive medicale implantabile active. Partea 1: Cerinţe generale de securitate, marcare şi informaţii furnizate de producător |
27.8.1998 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-1: Cerinte particulare pentru dispozitivele medicale implantabile active pentru tratarea bradiaritmiei (stimulatoare cardace) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-2: Cerinţe particulare pentru dispozitive medicale implantabile active destinate tratamentului tahiaritmiilor (inclusiv defibrilatoare implantabile) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Dispozitive medicale implantabile active. Partea 2-3: Cerinţe particulare pentru sisteme de implant cohlear şi sisteme de implant auditiv de trunchi cerebral |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/43 |
Comunicarea Comisiei în cadrul implementării Directivei 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 referitoare la dispozitivele medicale
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/05)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Prima publicare în JO |
Referinţa standardului înlocuit |
Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilizare. Sterilizatoare cu abur. Sterilizatoare mari |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2001) |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2014) |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2007) |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru determinarea termenului limită de valabilitate |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţe şi transport |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 980:2008 Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1041:2008 Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2011) |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Echipamente de transfuzie pentru uz medical. Partea 4: Seturi de transfuzie de unică utilizare (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerinţe şi metode de verificare |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1618:1997 Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietăţile comune |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Instrumente |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1640:2009 Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Echipamente |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1641:2009 Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Produse |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2010) |
|
CEN |
EN 1642:2011 Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Implanturi dentare |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 1707:1996 Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Tuburi traheale şi racorduri |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Balon rezervor pentru anestezie |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 3: Brancarde |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 4: Scaune de transport pliabile |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2012) |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 5: Suport pentru brancarde |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2012) |
|
CEN |
EN 1985:1998 Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode de încercare |
10.8.1999 |
|
|
|
Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete şi instrucţiuni de utilizare (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2005) |
|
|
EN ISO 4074:2002/AC:2008 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Vocabular (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2002) |
|
CEN |
EN ISO 5356-1:2004 Echipament pentru anestezie şi reanimare respiratorie. Racorduri conice. Partea 1: Racorduri tată şi mamă (ISO 5356-1:2004) |
30.9.2005 |
EN 1281-1:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2004) |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2010) |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.6.2012) |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Implanturi cardiovasculare. Proteze pentru valve cardiace (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Implanturi neurochirurgicale. Şunturi şi componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Echipamente de anestezie şi respiraţie. Laringoscoape pentru intubaţie traheală (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.7.2010) |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2009) |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitiv de prevenire a reutilizării (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Umidificatoare respiratorii medicale. Cerinţe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
Aceasta este prima publicare |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer şi recepţie a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.4.2011) |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate şi vacuum (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HMEs pentru utilizare cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2: HMEs cu volume de aer pentru respirat de minimum 250 ml pentru pacienţii cu traheostomie (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de presiune (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10328:2006 Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10328:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune cu debitmetre (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare şi reţea (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2008) |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilităţi. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2007) |
|
Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere (ISO 10993-3:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-3:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2009) |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.1.2013) |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor de degradare din ceramică (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 11137-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 552:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2009) |
|
|
EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) |
16.5.2014 |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie şi Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Unităţi medicale de alimentare (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerinţe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare şi asamblare (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-2:1996 EN 1174-1:1996 EN 1174-3:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.10.2006) |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 1: Aprindere primară şi pătrundere (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 2: Aprindere secundară (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerinţe fundamentale (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12183:2009 Fotolii rulante propulsate manual. Cerinţe şi metode de încercare |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Termometre medicale. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13060:2004+A2:2010 Sterilizatoare mici cu abur |
7.7.2010 |
EN 13060:2004+A1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.9.2010) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.12.2011) |
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare şi componentele lor |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13624:2003 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metoda de testare şi prescripţii (faza 2, etapa 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanţele aeriene |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2009) |
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 1) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2012) |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiţii de interfaţă |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerinţe de sistem |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2011) |
|
CEN |
EN 14079:2003 Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanţă şi metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac şi tifon absorbant de bumbac şi viscoză |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Optică oftalmică. Specificaţii pentru ochelari gata montaţi |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14348:2005 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare şi cerinţe (faza 2, etapă 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe pentru marcaj şi informaţii însoţitoare (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14561:2006 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare şi cerinţe (fază 2, etapă 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă pe suporturi de germeni pentru evaluarea activităţii micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate pentru instrumentarul din domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerinţe particulare (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerinţe particulare (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14683:2005 Măşti chirurgicale. Cerinţe şi metode de încercare |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 14931:2006 Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe, cerinţe de securitate şi încercări |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.7.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode de încercare. Partea 1: Cerinţe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Recipiente de material plastic pentru injecţii intravenoase (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Implanturi oftalmice. Dispozitive oftalmice visco-chirurgicale (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Containere dezinfectante. Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definiţii şi încercări (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Containere dezinfectante. Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor şi sticlăriei etc. (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Containere dezinfectante. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Containere dezinfectante. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecţiei chimice a endoscoapelor termolabile (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN 15986:2011 Simboluri utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale. Cerinţe relative la etichetarea dispozitivelor medicale ce conţin ftalaţi |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (28.2.2010) |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi. Sisteme de comandă la distanţă pentru activităţi zilnice (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2009) |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerinţe particulare (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerinţe particulare (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor medicale (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2008) |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Asamblări conice 6 % (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.5.1998) |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe particulare (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de articulaţie de şold (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de înlocuire a articulaţiei de genunchi (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Racorduri flexibile de înaltă presiune folosite în sistemele medicale cu gaze (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Optică oftalmică. Lentile de ochelari montate (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării şi manevrării (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării şi/sau inactivării viruşilor şi agenţilor encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.6.2008) |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Proteze şi orteze pentru membre. Cerinţe şi metode de încercare (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2007) |
|
Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2006 Proteze. Testarea dispozitivelor gleznă-labă de picior şi subansamblelor labă de picior (ISO 22675:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Acest standard nu a fost încă modificat pentru a ține cont de cerințele introduse de Directiva 2007/47/CE. Standardul modificat va fi publicat de către CEN în cel mai scurt timp posibil. Fabricanților li se recomandă să verifice dacă sunt vizate în mod corespunzător toate cerințele esențiale din directiva modificată. |
||||
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.9.2008) |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Echipament de anestezie şi respiraţie. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcţiei pulmonare a respiraţiei umane spontane (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 1: Proteze endovasculare |
2.12.2009 |
EN ISO 25539-1:2008 EN 12006-3:1998+A1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (21.3.2010) |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Spirometre destinate măsurării volumelor expiratorii forţate cronometrate la oameni (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Nota 3 |
Dată depăşită (31.5.1998) |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe şi metode de încercare pentru tipuri cu măsurare neautomată (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-2:1995+A1:2009 EN 1060-1:1995+A2:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită 31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.2.2008) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafaţă IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Aparate electromedicale. Partea 1: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-4:1996 EN 60601-1:1990 EN 60601-1-1:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Nota 3 |
Dată depăşită 31.12.2017 |
|
Addendum la nota 1 și la nota 3 privind datele încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006. Data încetării prezumției de conformitate atunci când se aplică standardul EN 60601-1:2006 este 31.12.2017. Cu toate acestea, anexa ZZ la standardul EN 60601-1: 2006 nu mai specifică prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE începând cu data de 31.12.2015. Începând cu 1.1.2016, doar clauzele și sub-clauzele standardului EN 60601-1: 2006 care corespund clauzelor și sub-clauzelor menționate în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013 oferă prezumția de conformitate cu cerințele esențiale ale Directivei 93/42/CEE, în măsura menționată în anexa ZZ la standardul EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru sisteme electromedicale IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
|
Dată depăşită (1.11.2003) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2007 Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripţii şi încercări IEC 60601-1-2:2007 (Modificat) |
27.11.2008 |
EN 60601-1-2:2001 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Aparate electromedicale. Partea 1- 3: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2002) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Prescripţii generale, încercări şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale şi sistemele electromedicale IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Cerinţe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Aparate electromedicale. Partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale – Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale şi sisteme electromedicale utilizate la domiciliu IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.6.2005) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de electrochirurghie cu curenţi de înaltă frecvenţă şi pentru accesoriile de electrochirurgie cu curenţi de înaltă frecvenţă IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.2001) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.7.1998) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.11.2004) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.9.2007) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru sistemele de anestezie IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2010) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de homodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
|
Dată depăşită (1.3.2007) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.8.2003) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale ale incubatoarelor pentru nou născuţi IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Aparate electromedicale. Partea 2:20: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru incubatoarele de transport IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.9.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru sistemele de încălzire cu suprafaţă radiantă pentru nou născuţi IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic şi de tratament cu laser IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale transcutanate IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
|
Dată depăşită (1.1.2003) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi dispozitivelor de reglare a perfuziei IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.5.2002) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
|
Dată depăşită (1.3.2006) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerinţe particulare de securitate incluzând performanţele esenţiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
|
Dată depăşită (1.11.2008) |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru ansambluri cu tuburi de radiaţii X pentru diagnostic medical IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.4.2013) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru simulatoare de radioterapie IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2011) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sanguine IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
|
Dată depăşită (1.11.2003) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de litotritie extracorporală IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru aparate de diagnostic medical şi aparate de monitorizare cu ultrasunete IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.10.2010) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de dializă peritoneală IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.3.2011) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe particulare de securitate pentru electromiografe şi aparate pe bază de potenţiale evocate IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru corpuri de iluminat chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru diagnostic IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X pentru proceduri intervenţionale IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2013) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizată IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.7.2004) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate pentru mesele de operaţie IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncţională a pacienţilor IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate de fototerapie pentru nou-născuţii IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.5.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare şi analizare mono şi multicanal IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Aparate electromedicale. Partea 2-52: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru paturi medicale (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 EN 60601-2-38:1996 |
Dată depăşită (1.6.2012) |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Aparate electromedicale.Partea 2-54: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale aparatelor cu raze X utilizate pentru radiografie şi radioscopie IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-32:1994 EN 60601-2-7:1998 |
Dată depăşită (1.8.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Aparate de diagnostic prin imagistica cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
|
Dată depăşită (1.10.2004) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Electroacustică. Echipament audiometric. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.6.2010) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor ridicate IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:1996 Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scale IEC 61217:1996 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 61217:1996/A1:2001 IEC 61217:1996/A1:2000 |
14.11.2001 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.12.2003) |
|
|
EN 61217:1996/A2:2008 IEC 61217:1996/A2:2007 |
27.11.2008 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.2.2011) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scări IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 |
Dată depăşită (11.1.2015) |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Nota 3 |
Dată depăşită (1.3.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale. Partea 1: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în mamografie IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică medicală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în imagistica dinamică IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru pături, perne şi saltele destinate încălzirii pacienţilor în scopuri medicale IEC 80601 IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Nota 2.1 |
Dată depăşită (1.11.2012) |
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-58: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale dispozitivelor de extragere a cristalinului şi ale dispozitivelor de vitrectomie pentru chirurgia oftalmică IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Aparate electromedicale. Partea 2-59: Cerinţe generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale termografelor pentru depistarea stărilor febrile umane IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Prezentul standard european nu acoperă în mod necesar cerințele introduse prin 2007/47/CE. |
||||
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.
|
16.1.2015 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 14/74 |
Comunicare a Comisiei în cadrul implementării Directivei 98/79/CE din 27 octombrie 1998 a Parlamentului European şi a Consiliului privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro
(Publicarea titlurilor și a referințelor standardelor armonizate în temeiul legislației Uniunii în materie de armonizare)
(Text cu relevanță pentru SEE)
(2015/C 014/06)
|
OES (1) |
Referința și titlul standardului (și documentul de referință) |
Prima publicare în JO |
Referinţa standardului înlocuit |
Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit Nota 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „steril”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2002) |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2003 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN 980:2008 Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale |
23.7.2008 |
EN 980:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.5.2010) |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2013 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare (ISO 11137-2:2013) |
Aceasta este prima publicare |
EN ISO 11137-2:2012 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Medii de cultură pentru microbiologie. Criterii de performanţă pentru medii de cultură |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.4.2002) |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale (ISO 13408-1:2008) |
19.8.2011 |
|
|
|
|
EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 |
Aceasta este prima publicare |
Nota 3 |
Dată depăşită (30.11.2014) |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2012 Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare (ISO 13485:2003) |
30.8.2012 |
EN ISO 13485:2003 Nota 2.1 |
Dată depăşită (31.8.2012) |
|
|
EN ISO 13485:2012/AC:2012 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 Cerinţe generale pentru dispozitivele medicale de diagnostic în vitro pentru autotestare |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 Evaluarea performanţelor dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 Eliminarea sau reducerea riscului de infecţie asociat reactivilor de diagnostic in vitro |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 Proceduri de eşantionare utilizate pentru încercările de acceptanţă a dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Aspecte statistice |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 Utilizarea programelor de evaluare externă a calităţii pentru evaluarea performanţei procedurilor de diagnostic in vitro |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro. Recipiente de unică utilizare pentru prelevare de probe umane, altele decât sângele |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 Recipiente de unică folosinţă pentru prelevarea probelor de sânge venos uman |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2010) |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.8.2012) |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsuratori ale mărimilor în probele de origine biologică. Cerinţe referitoare la conţinut şi la prezentarea procedurilor de măsurare de referinţă (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea cantităţilor în probele de origine biologică. Cerinţe pentru materialele de referinţă certificate şi pentru conţinutul documentaţiei asociate (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2003 Sisteme pentru încercări de diagnostic in vitro. Cerinţe referitoare la sistemele de monitorizare a glicemiei prin autotest în gestionarea diabetului zaharat (ISO 15197:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
|
EN ISO 15197:2003/AC:2005 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurători ale mărimilor în probele de origine biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor atribuite calibratorilor şi materialelor de control (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 1: Termeni, definiţii şi cerinţe generale 1 (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 2: Reactivi de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 3: Instrumente de diagnostic in vitro pentru uz profesional (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 4: Reactivi de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 Dispozitive medicale de diagnosticare in vitro. Informaţii furnizate de producător (etichetare). Partea 5: Instrumente de diagnostic in vitro pentru autotestare (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Nota 2.1 |
Dată depăşită (30.4.2012) |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 Dispozitive medicale de diagnostic in vitro. Măsurarea mărimii în eşantionare biologică. Trasabilitatea metrologică a valorilor pentru concentraţia catalitică de enzime atribuită calibratorilor şi materialelor de control (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 Teste clinice de laborator şi sisteme de testare pentru diagnostic in vitro. Testarea susceptibilităţii agenţilor infecţioşi şi evaluarea performanţei dispozitivelor pentru testarea susceptibilităţii antimicrobiene. Partea 1: Metoda de referinţă pentru testarea activităţii in vitro a agenţilor antimicrobieni la dezvoltarea rapidă a bacteriilor aerobe implicate în boli infecţioase (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Reguli de securitate pentru echipamentul electric de masurare, de control si de laborator. Partea 2-101: Cerinte particulare pentru aparatele medicale de diagnostic in vitro (IVD) IEC 61010-2-101:2002 (Modificat) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Echipamente electrice de măsurare, de comandă şi de laborator. Cerinţe EMC. Partea 2-6: Cerinţe speciale. Echipamente medicale de diagnosticare in vitro (IVD) IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Nota 1: |
În general, data încetării prezumției de conformitate va fi data retragerii („dow”), stabilită de Organismul european de standardizare, însă se atrage atenția utilizatorilor acestor standarde asupra faptului că, în anumite cazuri excepționale, aceasta poate fi diferită. |
|
Nota 2.1: |
Standardul nou (sau amendamentul acestuia) are același domeniu de aplicare ca și standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.2: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai larg decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
|
Nota 2.3: |
Standardul nou are un domeniu de aplicare mai restrâns decât standardul înlocuit. La data precizată, standardul (parțial) înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru acele produse sau servicii care cad sub incidența domeniului de aplicare a noului standard. Prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii pentru produsele sau serviciile care rămân în același domeniu de aplicare a standardului (parțial) înlocuit, dar care nu intră în domeniul de aplicare a standardului nou, nu este afectată. |
|
Nota 3: |
În cazul amendamentelor, standardul de referință este EN CCCCC:YYYY, amendamentele sale anterioare, dacă există, și noul amendament citat. Prin urmare, standardul înlocuit se compune din EN CCCCC:YYYY și amendamentele sale anterioare, dacă există, însă fără noul amendament citat. La data precizată, standardul înlocuit își încetează prezumția de conformitate cu cerințele esențiale sau cu alte cerințe ale legislației corespunzătoare a Uniunii. |
NOTĂ:
|
— |
Se pot obține informații privind disponibilitatea standardelor fie de la Organismul european de standardizare, fie de la organismele naționale de standardizare, o listă a cărora se publică în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în conformitate cu articolul 27 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 (2). |
|
— |
Standardele sunt adoptate de către organismele europene de standardizare în limba engleză (CEN și Cenelec le publică, de asemenea, în franceză și germană). Ulterior, titlurile standardelor sunt traduse în toate celelalte limbi oficiale ale Uniunii Europene solicitate de către organismele naționale pentru standardizare. Comisia Europeană nu este responsabilă de corectitudinea titlurilor care au fost prezentate pentru publicare în Jurnalul Oficial. |
|
— |
Trimiterile la Corrigenda „…/AC:YYYY” se publică numai cu titlu informativ. Un corrigendum elimină erorile de tipărire, lingvistice sau similare din textul unui standard și se poate referi la una sau la mai multe versiuni lingvistice (engleză, franceză și/sau germană) ale unui standard, astfel cum a fost adoptat de un organism de standardizare european. |
|
— |
Publicarea referințelor în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nu implică faptul că standardele sunt disponibile în toate limbile oficiale ale Uniunii Europene. |
|
— |
Această listă înlocuiește toate listele publicate anterior în Jurnalul Oficial la Uniunii Europene. Comisia Europeană asigură actualizarea acestei liste. |
|
— |
Mai multe informații privind standardele armonizate și alte standarde europene se pot găsi pe internet, la adresa: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Organismul european de standardizare:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) JO L 316, 14.11.2012, p. 12.