ISSN 1830-3668
doi:10.3000/18303668.C_2009.146.ron
Jurnalul Oficial
al Uniunii Europene
C 146
Ediţia în limba română
Comunicări şi informări
Anul 52
26 iunie 2009
|
ISSN 1830-3668 doi:10.3000/18303668.C_2009.146.ron |
||
|
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146 |
|
|
|
||
|
Ediţia în limba română |
Comunicări şi informări |
Anul 52 |
|
Informarea nr. |
Cuprins |
Pagina |
|
|
II Comunicări |
|
|
|
COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE |
|
|
|
Comisie |
|
|
2009/C 146/01 |
Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE – Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții ( 1 ) |
|
|
|
IV Informări |
|
|
|
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE |
|
|
|
Comisie |
|
|
2009/C 146/02 |
||
|
2009/C 146/03 |
||
|
2009/C 146/04 |
||
|
|
V Anunțuri |
|
|
|
PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI |
|
|
|
Comisie |
|
|
2009/C 146/05 |
Notificare prealabilă a unei concentrări (Cazul COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper) – Caz care poate face obiectul procedurii simplificate ( 1 ) |
|
|
|
|
|
|
(1) Text cu relevanță pentru SEE |
|
RO |
|
II Comunicări
COMUNICĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚII ȘI ORGANE ALE UNIUNII EUROPENE
Comisie
|
26.6.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146/1 |
Autorizație pentru ajutoarele de stat acordate în conformitate cu dispozițiile articolelor 87 și 88 din Tratatul CE
Cazuri în care Comisia nu ridică obiecții
(Text cu relevanță pentru SEE)
2009/C 146/01
|
Data adoptării deciziei |
19.3.2009 |
|||
|
Numărul de referință al ajutorului |
N 348/08 |
|||
|
Stat membru |
Spania |
|||
|
Regiune |
— |
|||
|
Titlu (și/sau numele beneficiarului) |
Programa de Ayudas de IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en Ahorro y Eficiencia Energética |
|||
|
Temei legal |
Resolución del Consejo de Administración del Instituto para la Diversificación y Ahorro de la Energía (IDAE) de 29/5/2008 por la que se establecen las Bases Reguladoras, en adelante «Bases Reguladoras», para la convocatoria 2008 del programa de ayudas IDAE a la financiación de proyectos estratégicos de inversión en ahorro y eficiencia energética dentro del Plan de Acción 2008-2012 de la Estrategia de Ahorro y Eficiencia Energética en España (E4). Publicada en el BOE núm. 138 de 7/6/2008. |
|||
|
Tipul măsurii |
Regim de ajutoare |
|||
|
Obiectiv |
Protecția mediului, Economisire de energie |
|||
|
Forma de ajutor |
Subvenție directă |
|||
|
Buget |
Buget anual: 60 milioane EUR; Buget global: 380 milioane EUR |
|||
|
Valoare |
50-80 % |
|||
|
Durată (perioadă) |
1.12.2008-31.12.2012 |
|||
|
Sectoare economice |
Energie |
|||
|
Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului |
|
|||
|
Alte informații |
— |
Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data adoptării deciziei |
1.4.2009 |
|||||
|
Numărul de referință al ajutorului |
N 573/08 |
|||||
|
Stat membru |
Italia |
|||||
|
Regiune |
Toscana |
|||||
|
Titlu (și/sau numele beneficiarului) |
Istituzione di un regime di aiuti di stato agli investimenti in materia di fonti energetiche rinnovabili, risparmio energetico, cogenerazione e teleriscaldamento |
|||||
|
Temei legal |
Decreto Dirigenziale no 2450/2008, Decreto Dirigenziale no 2773/2008 e Decreto Dirigenziale no 4852/2008 |
|||||
|
Tipul măsurii |
Regim de ajutoare |
|||||
|
Obiectiv |
Protecția mediului, Economisire de energie |
|||||
|
Forma de ajutor |
Subvenție directă |
|||||
|
Buget |
Buget global: 53 milioane EUR |
|||||
|
Valoare |
50-80 % |
|||||
|
Durată (perioadă) |
1.1.2009-31.12.2013 |
|||||
|
Sectoare economice |
Energie |
|||||
|
Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului |
|
|||||
|
Alte informații |
— |
Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data adoptării deciziei |
30.3.2009 |
||||
|
Numărul de referință al ajutorului |
N 140/09 |
||||
|
Stat membru |
Spania |
||||
|
Regiune |
— |
||||
|
Titlu (și/sau numele beneficiarului) |
Plan de competitividad del Sector automoción. Actuaciones para la inversión destinada a la producción de productos más respetuosos con el medio ambiente |
||||
|
Temei legal |
Orden ITC/21/23009, de 16 de enero, por la que se establecen las bases reguladoras, y se efectúa la convocatoria de las ayudas para la realización de actuaciones en le marco del Plan de Competitividad del Sector Automoción |
||||
|
Tipul măsurii |
Regim de ajutoare |
||||
|
Obiectiv |
Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
||||
|
Forma de ajutor |
Bonificație de dobândă |
||||
|
Buget |
Buget global: 300 milioane EUR |
||||
|
Valoare |
— |
||||
|
Durată (perioadă) |
până la 31.12.2009 |
||||
|
Sectoare economice |
Autovehicule |
||||
|
Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului |
|
||||
|
Alte informații |
— |
Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data adoptării deciziei |
29.4.2009 |
|
Numărul de referință al ajutorului |
N 222/09 |
|
Stat membru |
Slovacia |
|
Regiune |
— |
|
Titlu (și/sau numele beneficiarului) |
Limited amount of compatible aid |
|
Temei legal |
Schéma pre dočasné poskytovanie malej pomoci v Slovenskej republike počas trvania finančnej a hospodárskej krízy Z.z. c. 523/2004, v znení neskorších predpisov Z.z. c. 511/1992 v znení neskorších predpisov, Z.z. c. 231/1999 v znení neskorších predpisov, |
|
Tipul măsurii |
Regim de ajutoare |
|
Obiectiv |
Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
|
Forma de ajutor |
Subvenție directă, Subvenție rambursabilă, Bonificație de dobândă |
|
Buget |
Buget global: 400 milioane EUR |
|
Valoare |
— |
|
Durată (perioadă) |
1.5.2009-31.12.2010 |
|
Sectoare economice |
Toate sectoarele |
|
Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului |
— |
|
Alte informații |
— |
Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
|
Data adoptării deciziei |
8.6.2009 |
|
Numărul de referință al ajutorului |
N 307/09 |
|
Stat membru |
Spania |
|
Regiune |
— |
|
Titlu (și/sau numele beneficiarului) |
Regimen temporal de ayuda para conceder cantidades limitadas de ayuda compatible |
|
Temei legal |
Acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos sobre el maco nacional transitorio de concesión de ayudas de importe limitado a empresas como consecuencia de la crisis económica y financiera |
|
Tipul măsurii |
Ajutor individual |
|
Obiectiv |
Ajutoare destinate remedierii unei situații de perturbare gravă a economiei |
|
Forma de ajutor |
Subvenție directă |
|
Buget |
Buget global: 1 400 milioane EUR |
|
Valoare |
— |
|
Durată (perioadă) |
15.6.2009-31.12.2010 |
|
Sectoare economice |
Toate sectoarele |
|
Numele și adresa autorității de acordare a ajutorului |
Todas las autoridades competentes en España |
|
Alte informații |
— |
Textul deciziei în limba (limbile) originală (originale), din care au fost înlăturate toate informațiile confidențiale, poate fi consultat pe site-ul:
http://ec.europa.eu/community_law/state_aids/index.htm
IV Informări
INFORMĂRI PROVENIND DE LA INSTITUȚIILE ȘI ORGANELE UNIUNII EUROPENE
Comisie
|
26.6.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146/5 |
Rata de schimb a monedei euro (1)
25 iunie 2009
2009/C 146/02
1 euro =
|
|
Moneda |
Rata de schimb |
|
USD |
dolar american |
1,3940 |
|
JPY |
yen japonez |
134,34 |
|
DKK |
coroana daneză |
7,4455 |
|
GBP |
lira sterlină |
0,85670 |
|
SEK |
coroana suedeză |
11,0718 |
|
CHF |
franc elvețian |
1,5311 |
|
ISK |
coroana islandeză |
|
|
NOK |
coroana norvegiană |
9,0760 |
|
BGN |
leva bulgărească |
1,9558 |
|
CZK |
coroana cehă |
26,080 |
|
EEK |
coroana estoniană |
15,6466 |
|
HUF |
forint maghiar |
277,10 |
|
LTL |
litas lituanian |
3,4528 |
|
LVL |
lats leton |
0,6963 |
|
PLN |
zlot polonez |
4,5160 |
|
RON |
leu românesc nou |
4,2232 |
|
TRY |
lira turcească |
2,1691 |
|
AUD |
dolar australian |
1,7488 |
|
CAD |
dolar canadian |
1,6200 |
|
HKD |
dolar Hong Kong |
10,8037 |
|
NZD |
dolar neozeelandez |
2,1870 |
|
SGD |
dolar Singapore |
2,0336 |
|
KRW |
won sud-coreean |
1 794,95 |
|
ZAR |
rand sud-african |
11,2586 |
|
CNY |
yuan renminbi chinezesc |
9,5276 |
|
HRK |
kuna croată |
7,3105 |
|
IDR |
rupia indoneziană |
14 328,78 |
|
MYR |
ringgit Malaiezia |
4,9292 |
|
PHP |
peso Filipine |
67,111 |
|
RUB |
rubla rusească |
43,5400 |
|
THB |
baht thailandez |
47,570 |
|
BRL |
real brazilian |
2,7368 |
|
MXN |
peso mexican |
18,4593 |
|
INR |
rupie indiană |
67,7520 |
(1) Sursă: rata de schimb de referință publicată de către Banca Centrală Europeană.
|
26.6.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146/6 |
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 până la 31 mai 2009
[Publicat în conformitate cu articolul 13 sau articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (1) ]
2009/C 146/03
— Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (denumire comună internațională) |
Titularul autorizației de comercializare |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Forma farmaceutică |
Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) |
Data notificării |
|||||
|
11.5.2009 |
Nimvastid |
Rivastigmină |
|
EU/1/09/525/001-025 EU/1/09/525/026-046 |
Capsule Comprimat orodispersabil |
N06DA03 |
13.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Modigraf |
Tacrolimus |
|
EU/1/09/523/001-002 |
Granule pentru suspensie orală |
L04AD02 |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Ellaone |
Ulipristal acetat |
|
EU/1/09/522/001 |
Comprimat |
Nu se aplică |
20.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Qutenza |
Capsaicină |
|
EU/1/09/524/001-002 |
Plasture cutanat |
N01BX04 |
20.5.2009 |
— Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de comercializare |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
8.5.2009 |
||||||||
|
5.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
7.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritorplus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
8.5.2009 |
||||||||
|
6.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
8.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Privigen |
|
EU/1/08/446/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
7.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
11.5.2009 |
||||||||
|
11.5.2009 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001 EU/1/02/222/003-004 |
13.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-010 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Oprymea |
|
EU/1/08/469/001-025 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Tredaptive |
|
EU/1/08/459/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Pelzont |
|
EU/1/08/460/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
15.5.2009 |
Trevaclyn |
|
EU/1/08/458/001-014 |
20.5.2009 |
||||||||
|
19.5.2009 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
26.5.2009 |
||||||||
|
20.5.2009 |
Pramipexole Teva |
|
EU/1/08/490/001-016 |
26.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
TORISEL |
|
EU/1/07/424/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Luveris |
|
EU/1/00/155/001-006 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
28.5.2009 |
||||||||
|
26.5.2009 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
28.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
Rilutek |
|
EU/1/96/010/001 |
29.5.2009 |
||||||||
|
27.5.2009 |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-021 |
29.5.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
TESAVEL |
|
EU/1/07/435/001-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
ISENTRESS |
|
EU/1/07/436/001-002 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-006 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
AVANDIA |
|
EU/1/00/137/002-018 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Soliris |
|
EU/1/07/393/001 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Insulin Human Winthrop |
|
EU/1/06/368/163-168 |
2.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
1.6.2009 |
||||||||
|
28.5.2009 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
2.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ebixa |
|
EU/1/02/219/001-049 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/007-008 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-043 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-023 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
CellCept |
|
EU/1/96/005/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-004 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Replagal |
|
EU/1/01/189/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-015 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
ORENCIA |
|
EU/1/07/389/001-003 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-006 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
3.6.2009 |
||||||||
|
29.5.2009 |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-195 |
3.6.2009 |
— Emiterea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2) ]: Acceptare
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
DCI (denumire comună internațională) |
Titularul autorizației de comercializare |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Forma farmaceutică |
Codul ATC (cod anatomic terapeutic chimic) |
Data notificării |
||||||
|
11.5.2009 |
Improvac |
Peptida analog sintetica, a GnRF, conjugata cu o proteina de transport de min. 300 μg pe doza de 2 ml. min. 300 |
|
EU/2/09/095/001-003 |
Soluție pentru injecție |
QI09AX |
13.5.2009 |
— Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Acceptare
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de comercializare |
Numărul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||||||
|
8.5.2009 |
Econor |
|
EU/2/98/010/004-006 EU/2/98/010/017-018 EU/2/98/010/021-024 |
12.5.2009 |
||||||
|
11.5.2009 |
Aivlosin |
|
EU/2/04/044/009-010 |
13.5.2009 |
||||||
|
19.5.2009 |
Onsior |
|
EU/2/08/089/001-020 |
21.5.2009 |
||||||
|
25.5.2009 |
Advocate |
|
EU/2/03/039/001-002 EU/2/03/039/013 EU/2/03/039/019-020 |
27.5.2009 |
||||||
|
29.5.2009 |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-007 |
3.6.2009 |
— Modificarea unei autorizații de comercializare [articolul 38 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004]: Refuz
|
Data deciziei |
Denumirea medicamentului |
Titularul autorizației de comercializare |
Numãrul de înregistrare în Registrul comunitar |
Data notificării |
||||
|
7.5.2009 |
Porcilis Porcoli |
|
EU/2/96/001/003-008 |
11.5.2009 |
Persoanele care doresc să consulte raportul public de evaluare cu privire la medicamentele în cauză și deciziile referitoare la acestea sunt invitate să contacteze:
|
Agenția Europeană pentru Medicamente |
|
7, Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London |
|
E14 4HB |
|
UNITED KINGDOM |
(1) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
(2) JO L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
26.6.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146/15 |
Rezumat al deciziilor comunitare cu privire la autorizațiile de comercializare pentru medicamente de la 1 mai 2009 pânã la 31 mai 2009
[Decizii luate în conformitate cu articolul 34 din Directiva 2001/83/CE (1) sau articolul 38 din Directiva 2001/82/CE (2) ]
2009/C 146/04
— Emiterea, menținerea sau modificarea unei autorizații naționale de comercializare
|
Data deciziei |
Denumirea (Denumirile) medicamentului |
Titularul(ii) autorizației de comercializare |
Statul membru în cauzã |
Data notificării |
|||||
|
5.5.2009 |
Unisol 10 % Oral Solution |
A se vedea anexa I |
A se vedea anexa I |
6.5.2009 |
|||||
|
5.5.2009 |
Enro-K 10 % Oral Solution |
A se vedea anexa II |
A se vedea anexa II |
6.5.2009 |
|||||
|
7.5.2009 |
Budesonide Sandoz |
A se vedea anexa III |
A se vedea anexa III |
8.5.2009 |
|||||
|
11.5.2009 |
Atifor Chiesi 12 mcg |
A se vedea anexa IV |
A se vedea anexa IV |
12.5.2009 |
|||||
|
11.5.2009 |
Forair Chiesi 12 mcg |
A se vedea anexa V |
A se vedea anexa V |
12.5.2009 |
|||||
|
15.5.2009 |
Qutenza |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
18.5.2009 |
|||||
|
27.5.2009 |
Methylphenidate |
A se vedea anexa VI |
A se vedea anexa VI |
28.5.2009 |
|||||
|
28.5.2009 |
Soliris |
|
Prezenta decizie se adresează statelor membre |
2.6.2009 |
|||||
|
29.5.2009 |
GLUSCAN 500 |
A se vedea anexa VII |
A se vedea anexa VII |
2.6.2009 |
(1) JO L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANEXA I
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru |
Solicitant |
Denumire comercială |
Forma farmaceutică |
Concentrația |
Specii de animale |
Doză recomandată |
||||
|
Belgia |
|
Unisol 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
||||
|
Republica Cehă |
|
Unisol 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
||||
|
Germania |
|
Unisol 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
||||
|
Irlanda |
|
Unisol 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
||||
|
Polonia |
|
Unisol 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
ANEXA II
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA PRODUSULUI MEDICAMENTOS DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, SOLICITANTUL ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru |
Solicitant |
Denumire comercială |
Forma farmaceutică |
Concentrația |
Specii de animale |
Doză recomandată |
|||||
|
Belgia |
|
Enro-K 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
|||||
|
Republica Cehă |
|
Enro-K 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
|||||
|
Germania |
|
Enro-K 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
|||||
|
Irlanda |
|
Enro-K 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
|||||
|
Polonia |
|
Enro-K 10 % soluție orală |
Soluție orală |
100 mg/ml |
Pui de găină și curcani |
50 ml de produs la 100 litri de apă sau 10 mg substanță activă per kg greutate corporală în fiecare zi. Tratamentul trebuie continuat minimum 3 zile. Pentru vindecarea salmonelozei tratamentul trebuie continuat 5 zile. |
ANEXA III
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAȚIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ȚII), ÎN STATELE MEMBRE
|
Stat membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Solicitant |
Nume (inventat) |
Concentrație |
Forma farmaceutică |
Cale de administare |
Conținut (concentrație) |
||||
|
Republica Cehă |
|
|
Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Danemarca |
|
|
Budesonid Sandoz |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Franța |
|
|
BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale |
64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
1,28 mg/ml |
||||
|
Germania |
|
|
Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Țările de Jos |
|
|
Budesonide Sandoz 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Norvegia |
|
|
Budesonid Sandoz |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Polonia |
|
|
Tafen Nasal 32 Tafen Nasal 64 |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Suedia |
|
|
Desonix |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
0,64 mg/ml 1,28 mg/ml |
||||
|
Anglia |
|
|
Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray |
32 mcg/doză 64 mcg/doză |
Spray nazal, suspensie |
Nazală |
1,28 mg/ml |
ANEXA IV
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
Atifor chiesi 12 mcg și denumirile asociate cu autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană
|
Statul membru(UE/SEE) |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||
|
Austria |
|
FORADIL |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Belgia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Republica Cehă |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Estonia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Franța |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Germania |
|
ATIFOR CHIESI |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Grecia |
|
FORADIL |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Ungaria |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Letonia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Lituania |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Polonia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Portugalia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Slovacia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Slovenia |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Spania |
|
BRONCORAL NEO |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Țările de Jos |
|
ATIMOS |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Regatul Unit |
|
ATIMOS MODULITE |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
ANEXA V
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAȚIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR, DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
Forair chiesi 12 mcg și denumirile asociate cu autorizație de punere pe piață în Uniunea Europeană
|
Statul membru (UE/SEE) |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Numele inventat |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||
|
Austria |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Belgia |
|
FORMOAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Republica Cehă |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Danemarca |
|
FORADIL HFA |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Franța |
|
FORMOAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Germania |
|
FORAIR CHIESI |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Grecia |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Ungaria |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Portugalia |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Spania |
|
FORADIL NEO |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Slovacia |
|
FORAIR |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Țările de Jos |
|
FORADIL |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
||||
|
Regatul Unit |
|
FORAIR MODULITE |
12 μg/pulverizare |
Inhalație sub presiune, soluție |
Inhalabil |
ANEXA VI
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
Titularul autorizației de introducere pe piață pentru produsele medicamentoase care conțin METILFENIDAT
|
Statul membru (UE/SEE) |
Titularul autorizației de introducere pe piață |
Denumirea inventată |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
||||||
|
AT – Austria |
|
Concerta 18 mg Retardtabletten |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Concerta 36 mg Retardtabletten |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Concerta 54 mg Retardtabletten |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Concerta 27 mg Retardtabletten |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Equasym retard 10 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Equasym retard 20 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Equasym retard 30 mg - Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln |
10 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln |
20 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln |
30 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln |
40 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 5 mg - comprimatten |
5 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 10 mg - comprimatten |
10 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Medikinet 20 mg - comprimatten |
20 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Ritalin LA 20 mg - Kapseln |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Ritalin LA 30 mg - Kapseln |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Ritalin LA 40 mg - Kapseln |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
Ritalin 10 mg - comprimatten |
10 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
RUBIFEN 5 mg - comprimatten |
5 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
RUBIFEN 10 mg - comprimatten |
10 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
AT – Austria |
|
RUBIFEN 20 mg - comprimatten |
20 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
CONCERTA 18 MG |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
CONCERTA 36 MG |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
CONCERTA 54 MG |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
CONCERTA 27 MG |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
RILATINE |
10 mg |
comprimat |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
BE – Belgium |
|
RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
administrare orală |
||||||
|
BG – Bulgaria |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
BG – Bulgaria |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
BG – Bulgaria |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CY – Cipru |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CY – Cipru |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CY – Cipru |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CS – Republica Cehă |
|
RITALIN |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
CS – Republica Cehă |
|
CONCERTA 18 mg |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CS – Republica Cehă |
|
CONCERTA 36 mg |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
CS – Republica Cehă |
|
CONCERTA 54 mg |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
CONCERTA |
18 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
CONCERTA |
36 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
CONCERTA |
54 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
Equasym |
5 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
Equasym |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
Equasym |
20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
Equasym Depot |
10, 20, 30 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
DK – Danemarca |
|
Medikinet |
5, 10, 20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DA – Danemarca |
|
Medikinet CR |
10, 20, 30, 40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
DA – Danemarca |
|
Motiron |
5, 10, 20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DA – Danemarca |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
DA – Danemarca |
|
Ritalin Uno |
20, 30, 40 mg |
Capsule tari cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
RUBIFEN 10 mg comprimidos |
10 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
RUBIFEN 20 mg comprimidos |
20 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
RUBIFEN 5 mg comprimidos |
5 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
OMOZIN 5 mg comprimidos |
5 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
OMOZIN 10 mg comprimidos |
10 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
OMOZIN 20 mg comprimidos |
20 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 5 mg comprimidos |
5 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 10 mg comprimidos |
10 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 20 mg comprimidos |
20 mg |
Comprimate |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongada |
10 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongada |
20 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongada |
30 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ES – Spania |
|
MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongada |
40 mg |
Comprimate cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ET – Estonia |
|
CONCERTA |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ET – Estonia |
|
CONCERTA |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
ET – Estonia |
|
CONCERTA |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Concerta |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Equasym Retard |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Equasym Retard |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Equasym Retard |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet CR |
10 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet CR |
20 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet CR |
30 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
FI – Finlanda |
|
Medikinet CR |
40 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
CONCERTA LP |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
CONCERTA LP |
27 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
CONCERTA LP |
36 mg |
comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
CONCERTA LP |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
METHYLPHENIDATE RUBIO |
5 mg |
Aomprimat |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
QUASYM L.P. 10 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
QUASYM L.P. 20 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
QUASYM L.P. 30 MG, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
FRANCE |
||||||
|
FR – Franța |
|
RITALINE |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
RITALINE L.P. |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
RITALINE L.P. |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
FR – Franța |
|
RITALINE L.P. |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
CONCERTA 18 mg |
18 mg |
Capsule cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
CONCERTA 36 mg |
36 mg |
Capsule cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
CONCERTA 54 mg |
54 mg |
Capsule cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
RITALIN |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
RITALIN |
20 mg |
Capsule cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
RITALIN |
30 mg |
Prolonged-release capsules |
Orală |
||||||
|
HU – Ungaria |
|
RITALIN |
40 mg |
Capsule cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Ritalin LA |
20 mg, 30 mg, 40 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Concerta XL |
18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym |
5 mg, 10 mg, 20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym XL |
10 mg, 20 mg, 30 mg |
Capsules modified release |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym 5 mg comprimats |
5 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym 10 mg comprimats |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym 20 mg Comprimate |
30 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard |
10 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard |
20 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
IE – Irlanda |
|
Equasym XL 30 mg capsulă cu eliberare modificatăs, tare |
30 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
LV – Letonia |
|
CONCERTA |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LV – Letonia |
|
CONCERTA |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LV – Letonia |
|
CONCERTA |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LV – Letonia |
|
Ritalin 10 mg |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
LT – Lituania |
|
CONCERTA |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LT – Lituania |
|
CONCERTA |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LT – Lituania |
|
CONCERTA |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
IT – Italia |
|
CONCERTA |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Concerta |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Ritalina LA |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Ritalina LA |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Ritalina LA |
40 mg |
Modified-release capsule, hard |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Rubifen |
5 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Rubifen |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
PT – Portugalia |
|
Rubifen |
20 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
RO – România |
|
Concerta XL 18 mg |
18 mg |
Comprimate filmate cu eliberare prelungită |
|
||||||
|
RO – România |
|
Concerta XL 36 mg |
36 mg |
Comprimate filmate cu eliberare prelungită |
|
||||||
|
RO – România |
|
Concerta XL 54 mg |
54 mg |
Comprimate filmate cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
SE – Suedia |
|
Concerta |
18, 27, 36, 54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
SE – Suedia |
|
Equasym Depot |
10, 20, 30 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
SE – Suedia |
|
Ritalin |
10, 20, 30, 40 mg |
10 mg — comprimat 20, 30, 40 mg — capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
SE – Suedia |
|
Equasym |
5, 10, 20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
SE – Suedia |
|
Medikinet |
5, 10, 20, 30, 40 mg |
5, 10, 20 mg — comprimat 10, 20, 30, 40 — capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM 10 MG Comprimate |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM 5 MG Comprimate |
5 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM 20 MG Comprimate |
20 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM XL 10 MG CAPSULES |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM XL 20 MG CAPSULES |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
EQUASYM XL 30 MG CAPSULES |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
RITALIN |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
CONCERTA® XL |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
CONCERTA® XL |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
CONCERTA® XL |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
CONCERTA® XL |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET |
5 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET |
20 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET XL |
10 mg |
Prolonged-release capsule, hard |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET XL |
20 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET XL |
30 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
MEDIKINET XL |
40 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
ELMIFITEN |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
TIFINIDAT |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
TRANQUILYN |
5 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
TRANQUILYN |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
UK – Regatul Unit |
|
TRANQUILYN |
20 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym Depot |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym Depot |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym Depot |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Concerta |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Equasym |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Ritalin Uno |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Ritalin Uno |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
IS – Islanda |
|
Ritalin Uno |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Gemania |
|
MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Modified-release capsule, hard |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet 10 mg |
11,56 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym 5 mg comprimatten |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym 20 mg comprimatten |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid 10 mg |
11,56 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Methylphenidat TB |
11.56 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Methylphenidat HEXAL 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
CONCERTA 18 mg Retardtabletten |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
CONCERTA 27 mg Retardtabletten |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
CONCERTA 36 mg Retardtabletten |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
CONCERTA 54 mg Retardtabletten |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet retard 10 mg |
10 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet retard 20 mg |
20 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germany |
|
Medikinet retard 5 mg |
5 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
METHYLPHENI TAD 5 mg comprimatten |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
METHYLPHENI TAD 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
METHYLPHENI TAD 20 mg comprimatten |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Methylphenidat-ratiopharm 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Elmifiten 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Tifinidat 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet retard 30 mg |
30 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikinet retard 40 mg |
40 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germany |
|
Medikid 5 mg |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid 20 mg |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid retard 10 mg |
10 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid retard 20 mg |
20 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid retard 5 mg |
5 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
10 mg |
Capsulă cu eliberare prelungită, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Equasym retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid retard 30 mg |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
DE – Germania |
|
Medikid retard 40 mg |
40 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
EL – Grecia |
|
CONCERTA® |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungităs |
Orală |
||||||
|
EL – Grecia |
|
METHYLPHENIDATE/RUBIO |
5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
EL – Grecia |
|
EQUASYM XR |
10, 20, 30 mg |
Capsule cu eliberare modificată, tari |
Orală |
||||||
|
IT – Italia |
|
RITALIN |
10 mg |
comprimat 30 |
Orală |
||||||
|
IT – Italia |
|
RITALIN |
20 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită 30 |
Orală |
||||||
|
IT – Italia |
|
RITALIN |
20 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită 100 |
Orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Equasym XL |
10 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare. |
Orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Equasym XL |
20 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare. |
Orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Equasym XL |
30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare. |
Orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Concerta® |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Concerta® |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
MT – Malta |
|
Concerta® |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Equasym 5 mg comprimatten |
5 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Equasym 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Equasym XL 10 mg Capsule |
10 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Equasym XL 20 mg Capsule |
20 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Equasym XL 30 mg Capsule |
30 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl AET 10 mg |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg PCH |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg comprimatten |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Tifinidat |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Concerta 18 mg |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungităs |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Concerta 27 mg |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungităs |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Concerta 36 mg |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungităs |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Concerta 54 mg |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungităs |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl 5 mg |
5 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Methylfenidaat HCl 10 mg |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet 10 mg |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet CR 10 mg |
10 mg |
capsule cu eliberare modificată |
orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet CR 20 mg |
20 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet CR 30 mg |
30 mg |
Capsule cu eliberare modificată |
Orală |
||||||
|
NL – Țările de Jos |
|
Medikinet CR 40 mg |
40 mg |
Capsule cu eliberare modificatăv |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Concerta |
18 mg, 36 mg, 54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Equasym comprimatter 5 mg |
5 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Equasym comprimatter 10 mg |
10 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Equasym comprimatter 20 mg |
20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Equasym Depot |
10 mg, 20 mg, 30 mg |
Capsulă cu eliberare modificată, tare |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Ritalin |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg |
(10 mg — comprimat) (20 mg, 30 mg, 40 mg — capsulă cu eliberare modificată, tare) |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Medikinet |
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Orală |
||||||
|
NO – Norvegia |
|
Medikinet |
5 mg, 10 mg, 20 mg |
Comprimat |
Orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Concerta® |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Concerta® |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Concerta® |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet 5 mg |
5 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet 10 mg |
10 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet 20 mg |
20 mg |
Comprimat |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet CR 10 mg |
10 mg |
Prolonged-release capsule |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet CR 20 mg |
20 mg |
Prolonged-release capsule |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet CR 30 mg |
30 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
PL – Polonia |
|
Medikinet CR 40 mg |
40 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
|
Ritalin |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
|
Concerta |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
|
Concerta |
27 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
|
Concerta |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LU – Luxembourg |
|
Concerta |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
|
Medikinet |
5 mg |
Comprimats |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet |
10 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet |
20 mg |
Comprimate |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
10 mg |
Capsule |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
20 mg |
Capsule |
Orală |
||||||
|
LU – Luxemburg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
30 mg |
Capsule |
Orală |
||||||
|
LU – Luxembourg |
Medice Arzneimittel Pűtter GmbH & Co |
Medikinet retard |
40 mg |
Capsule |
Orală |
||||||
|
SI – Slovenia |
|
Concerta 18 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
SI – Slovenia |
|
Concerta 36 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
SI – Slovenia |
|
Concerta 54 mg Comprimate s podaljšanim sproščanjem |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
SK – Slovacia |
|
Concerta 18 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním |
18 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
SK – Slovacia |
|
Concerta 36 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním |
36 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
||||||
|
SK – Slovacia |
|
Concerta 54 mg comprimaty s predĺženým uvoľňovaním |
54 mg |
Comprimat cu eliberare prelungită |
Administrare orală |
ANEXA VII
LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAȚIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL, DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN STATELE MEMBRE
|
Statul membru UE/SEE |
Deținătorul autorizației de punere pe piață |
Solicitantul |
Numele inventat Numele |
Concentrația |
Forma farmaceutică |
Calea de administrare |
Conținutul (concentrația) |
||||||||||||||||||
|
Franța |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml la momentul calibrării |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
Pentru produsul medicamentos de 1 ml:
|
||||||||||||||||||
|
Germania |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml la momentul calibrării |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
Pentru produsul medicamentos de 1 ml:
|
||||||||||||||||||
|
Polonia |
|
|
GLUSCAN PL |
500 MBq/ml la momentul calibrării |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
Pentru produsul medicamentos de 1 ml:
|
||||||||||||||||||
|
Portugalia |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml la momentul calibrării |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
Pentru produsul medicamentos de 1 ml:
|
||||||||||||||||||
|
Spania |
|
|
GLUSCAN 500 |
500 MBq/ml la momentul calibrării |
Soluție injectabilă |
Intravenoasă |
Pentru produsul medicamentos de 1 ml:
|
V Anunțuri
PROCEDURI REFERITOARE LA PUNEREA ÎN APLICARE A POLITICII ÎN DOMENIUL CONCURENȚEI
Comisie
|
26.6.2009 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 146/60 |
Notificare prealabilă a unei concentrări
(Cazul COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper)
Caz care poate face obiectul procedurii simplificate
(Text cu relevanță pentru SEE)
2009/C 146/05
|
1. |
La data de 18 iunie 2009, Comisia a primit o notificare a unei concentrări propuse în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (1), prin care Acciona Energia Internacional S.A.U. („Acciona”, Spania), aparținând Acciona Group and Mitsubishi Corporation („MC”, Japonia) dobândește, în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (b) din regulamentul Consiliului, controlul unic asupra Amper Central Solar, S.A. („Amper”, Portugalia), o societate reprezentând o întreprindere în comun, prin achiziționare de acțiuni. |
|
2. |
Activitățile economice ale întreprinderilor respective sunt:
|
|
3. |
În urma unei examinări prealabile, Comisia constată că tranzacția notificată ar putea intra sub incidența Regulamentului (CE) nr. 139/2004. Cu toate acestea, nu se ia o decizie finală în această privință. În conformitate cu Comunicarea Comisiei privind o procedură simplificată de tratare a anumitor concentrări în temeiul Regulamentului (CE) nr. 139/2004 al Consiliului (2), trebuie precizat că acest caz poate fi tratat conform procedurii prevăzute în Comunicare. |
|
4. |
Comisia invită părțile terțe interesate să îi prezinte eventualele observații cu privire la operațiunea propusă. Observațiile trebuie primite de către Comisie în termen de cel mult 10 zile de la data publicării prezentei. Observațiile pot fi trimise Comisiei prin fax (+32 2 2964301 sau 2967244) sau prin poștă, cu numărul de referință COMP/M.5522 – Mitsubishi Corporation/Acciona Energia Internacional/Amper, la următoarea adresă:
|