Formulele de început și de continuare – compoziție și informare

ASPECTE-CHEIE

Formulele de început sau formulele de continuare care nu sunt produse integral din proteine din lapte de vacă sau lapte de capră trebuie să poarte denumirile stabilite în fiecare limbă oficială a Uniunii Europene (UE). În limba română, acestea sunt „formulă de început”, respectiv „formulă de continuare”.

Ingrediente

Formulele de început și formulele de continuare trebuie:

• să respecte acest regulament și alte norme relevante din legislația UE privind produsele alimentare, inclusiv Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare;
• să respecte cerințele din regulament privind compoziția care sunt aplicabile produselor gata de utilizare comercializate ca atare sau produselor gata de utilizare după prepararea în conformitate cu instrucțiunile producătorilor;
• să nu necesite altceva decât adaosul de apă pentru prepararea în conformitate cu instrucțiunile producătorului;
• să fie produse din sursele de proteine definite în regulament și din alte ingrediente alimentare recunoscute prin date științifice general acceptate, că sunt adecvate pentru sugari începând de la naștere (în cazul formulelor de început) sau pentru sugarii cu o vârstă mai mare de șase luni (în cazul formulelor de continuare);
• să nu conțină reziduuri de pesticide la niveluri de peste 0,01 mg/kg per substanță activă, cu anumite excepții;
• să nu fie produse din produse agricole care utilizează pesticide ce conțin substanțele interzise enumerate în regulament, aplicându-se o limită maximă a reziduurilor în scopul efectuării de verificări.

Niciun alt produs în afară de formulele de început nu poate fi comercializat sau prezentat ca fiind adecvat pentru îndeplinirea cerințelor nutriționale ale sugarilor sănătoși normali în primele luni de viață.

Informarea cu privire la produsele alimentare

Formulele trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, cu următoarele informații suplimentare:

• pentru formula de început:
  • o mențiune care să ateste că produsul este adecvat pentru sugari începând de la naștere, atunci când nu sunt alăptați;
  • un „aviz important” (inclus și în publicitate) despre superioritatea alăptării și o mențiune care recomandă utilizarea produsului numai cu avizul unui profesionist;
• pentru formula de continuare:
  • o mențiune care să precizeze că produsul este adecvat numai pentru sugarii în vârstă de peste șase luni, numai ca parte dintr-o alimentație diversificată, că nu trebuie utilizat ca înlocuitor al laptelui matern în primele șase luni și că decizia de introducere a alimentației complementare ar trebui luată numai cu avizul unui profesionist pe baza nevoilor de creștere și dezvoltare specifice fiecărui sugar;
• instrucțiuni pentru prepararea, conservarea și eliminarea produsului și o avertizare cu privire la riscurile pentru sănătate rezultate dintr-o preparare și dintr-o conservare improprie.

Etichetarea, prezentarea și publicitatea formulelor de început și a formulelor de continuare trebuie să furnizeze informațiile necesare cu privire la utilizarea corespunzătoare a produselor. Scopul este de a nu descuraja alăptarea, iar informațiile furnizate trebuie să evite orice risc de a face o confuzie între formulele de început și formulele de continuare.

În plus față de informațiile la care se face referire în Regulamentul (UE) 1169/2011, declarația nutrițională obligatorie pentru formulele de început și formulele de continuare trebuie să includă valoarea fiecărei substanțe minerale și a fiecărei vitamine menționate în anexele la acest regulament și prezente în produs, cu excepția molibdenului și a cantității de sare.

Declarația nutrițională obligatorie poate fi completată cu conținutul de proteine, glucide și grăsimi și cu raportul de proteine din zer/cazeină, precum și cu cantitatea din orice alte substanțe enumerate în anexele la acest regulament sau la Regulamentul (UE) nr. 609/2013.

Nu trebuie să se facă mențiuni nutriționale și de sănătate pe formulele de început.

Mențiunea „numai lactoză” poate fi utilizată numai dacă lactoza este singura glucidă prezentă în produs. Mențiunea „fără lactoză” poate fi utilizată numai dacă conținutul de lactoză nu depășește 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal).

În cazul în care mențiunea „fără lactoză” este utilizată pentru formulele produse din alte surse de proteine decât izolatele din proteine din soia, aceasta trebuie însoțită de mențiunea „neindicat pentru sugari cu galactozemie³”. Mențiunea „conține acid docosahexaenoic (DHA)⁴” sau „conține DHA” (în conformitate cu legislația pentru toate formulele de început) poate fi utilizată numai pentru formulele de început introduse pe piață înainte de 22 februarie 2025.

Publicitatea și promovarea

Publicitatea făcută formulelor de început, care trebuie să conțină numai informații de natură științifică și faptică, este limitată la publicațiile specializate în puericultură și la publicațiile științifice. Statele membre ale UE pot aplica norme mai stricte, cum ar fi interzicerea acestui tip de publicitate. Publicitatea nu trebuie să sugereze sau să creeze convingerea că hrănirea cu biberonul este echivalentă sau superioară alăptării la sân.

Trebuie să nu se practice publicitatea la punctele de vânzare, distribuirea de eșantioane gratuite sau orice alte practici de promovare a vânzării directe către consumator.

Informațiile privitoare la alimentație

Statele membre trebuie să se asigure că sunt furnizate informații obiective referitoare la alimentația sugarilor și a copiilor de vârstă mică. Materialele de informare și educare trebuie să includă informații clare privind următoarele:

• avantajele și superioritatea alăptării;
• nutriția mamei, pregătirea pentru alăptare și continuarea acesteia;
• posibilul efect negativ asupra alăptării, decurgând din introducerea alimentației parțiale cu biberonul;
• dificultatea revenirii asupra deciziei de a nu alăpta;
• după caz, utilizarea corectă a formulelor de început.

Aceste informații trebuie să includă și implicațiile sociale și financiare ale utilizării formulelor de început, riscurile pentru sănătate ale alimentelor sau ale unor metode de alimentație improprii și riscurile pentru sănătate în cazul unei utilizări improprii a formulelor de început. Acestea nu trebuie să conțină nicio imagine de natură să prezinte utilizarea formulelor de început ca fiind o soluție ideală.

Notificare

Atunci când o formulă de început este introdusă pe piață, operatorul din sectorul alimentar are obligația de a înștiința autoritățile naționale cu privire la informațiile de pe etichetă prin transmiterea unui model de etichetă folosit și a tuturor informațiilor relevante considerate necesare pentru a demonstra conformitatea cu regulamentul. Acest lucru se aplică, de asemenea, formulelor de continuare fabricate din hidrolizate proteice sau care includ anumite substanțe.