13/Volumul 028

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

1

/

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

01

Probleme generale, financiare și instituționale

02

Uniunea vamală și libera circulație a mărfurilor

03

Agricultură

04

Pescuit

05

Libera circulație a lucrătorilor și politica socială

06

Dreptul de stabilire și libertatea de a presta servicii

07

Politica în domeniul transporturilor

08

Politica în domeniul concurenței

09

Impozitare

10

Politica economică și monetară și libera circulație a capitalurilor

11

Relații externe

12

Energie

13

Politica industrială și piața internă

14

Politica regională și coordonarea instrumentelor structurale

15

Protecția mediului, a consumatorilor și a sănătății

16

Știință, informare și cultură

17

Legislația privind întreprinderile

18

Politica externă și de securitate comună

19

Spațiul de libertate, securitate și justiție

20

Europa cetățenilor

(i)

numerotarea originară a paginilor Jurnalului Oficial și data publicării din edițiile în limbile olandeză, franceză, germană și italiană, începând cu 1 ianuarie 1973 din edițiile în limbile engleză și daneză, începând cu 1 ianuarie 1981 din ediția în limba greacă, începând cu 1 ianuarie 1986 din edițiile în limbile spaniolă și portugheză, începând cu 1 ianuarie 1995 din edițiile în limbile finlandeză și suedeză și începând cu 1 mai 2004 din edițiile în limbile cehă, estonă, letonă, lituaniană, malteză, maghiară, polonă, slovacă și slovenă.

În numerotarea paginilor există întreruperi întrucât nu toate actele care au fost publicate la data respectivă sunt publicate în prezenta ediție specială. Atunci când se face trimitere la Jurnalul Oficial în citarea actelor, trebuie utilizate numerele paginilor originare;

(ii)

numerotarea paginilor din edițiile speciale, care este continuă și care nu trebuie utilizată pentru citarea actelor.

—

Legislație („L”),

—

Comunicări și informări („C”).

13/Volumul 28

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

3

L 195/34

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

întrucât Comisia adoptă măsura de identificare a tipului de echipamente terminale de telecomunicații pentru care este necesară o reglementare tehnică comună, precum și declarația aferentă privind importanța acestei reglementări, în conformitate cu articolul 7 alineatul (2) prima liniuță din Directiva 98/13/CE;

(2)

întrucât este necesară adoptarea standardelor armonizate corespunzătoare sau a unei părți a acestor standarde care pun în aplicare cerințele principale de transpus în reglementări tehnice comune;

(3)

întrucât, pentru menținerea accesului pe piețe al fabricanților, este necesară permiterea aranjamentelor tranzitorii privind echipamentele aprobate în conformitate cu reglementările de drept intern în materie de omologare;

(4)

întrucât propunerea a fost prezentată Comitetului de aprobare a echipamentelor de telecomunicații (ACTE), în conformitate cu articolul 29 alineatul (2);

(5)

întrucât reglementarea tehnică comună prevăzută de prezenta decizie este conformă cu avizul Comitetului ACTE,

sau

sau de la oricare alt organism responsabil cu difuzarea standardelor ETSI, a căror listă figurează la adresa Internet www.ispo.cec.be.

13/Volumul 28

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

6

L 197/1

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

întrucât, experiența dobândită în aplicarea Regulamentului (CE) nr. 2236/95 (5) a demonstrat necesitatea efectuării unui număr de modificări ale respectivului regulament;

(2)

întrucât, este necesar ca finanțarea anumitor proiecte să fie facilitată prin includerea, în formele de ajutor posibile, a unei contribuții la constituirea capitalului de risc; întrucât este de dorit să fie utilizate resursele financiare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 2236/95 pentru a aduce la un nivel maxim contribuția financiară din partea sectorului privat;

(3)

întrucât, prezența capitalului de risc în pachetul financiar al unui proiect poate contribui la formarea de parteneriate între sectorul public și cel privat pentru proiectele de rețele transeuropene; întrucât aportul de capital de risc la rețelele transeuropene este limitat, în special în etapele de început de realizare a acestora;

(4)

întrucât, este necesar să se permită participarea capitalului de risc la fondurile de investiții, care să furnizeze în mod prioritar capital de risc pentru proiectele de rețele transeuropene în proporție de până la 1 % din suma totală pentru perioada 2000-2006, în scopul de a dobândi experiență în această nouă formă de finanțare; întrucât această limită poate crește până la 2 %, după reexaminarea modului de funcționare a acestui instrument; întrucât este necesar să se examineze, de asemenea, o posibilă extindere a acestuia în viitor;

(5)

întrucât, în scopul de a spori transparența și de a satisface așteptările legate de proiecte sau grupe de proiecte care implică nevoi financiare considerabile pe termen lung, este de dorit să se elaboreze programe multianuale orientative în sectoare sau domenii specifice; întrucât aceste programe ar trebui să indice cuantumul total și anual al asistenței care poate fi alocată unui asemenea proiect sau unor asemenea grupe de proiecte pe o perioadă dată și care ar trebui să reprezinte o referință pentru deciziile anuale de acordare a ajutoarelor financiare în limitele alocărilor bugetare anuale, dacă acestea sunt în conformitate cu programele multianuale orientative relevante; întrucât, cu toate acestea, cuantumurile anuale indicate în aceste programe nu reprezintă angajamente bugetare;

(6)

întrucât, proiectele sau grupele de proiecte trebuie să poată beneficia de decizii succesive de acordare de asistență financiară;

(7)

întrucât, este necesar ca cererea de acordare a ajutorului financiare pentru un proiect să includă o defalcare detaliată a estimărilor surselor de finanțare comunitare și din partea autorităților naționale, regionale și locale, precum și cuantumul contribuțiilor financiare din partea sectorului privat;

(8)

întrucât, ajutoarele financiare acordate ar trebui să fie anulate, cu excepția cazurilor bine justificate, în cazul în care acțiunile în cauză nu au fost inițiate până la o anumită dată;

(9)

întrucât, este necesar ca activitățile Fondului European de Investiții să fie incluse în instrumentele financiare comunitare cu care trebuie să fie coordonate măsurile prevăzute prin Regulamentul (CE) nr. 2236/95;

(10)

întrucât, Comisia ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita beneficiarilor să furnizeze evaluări ale proiectelor finanțate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2236/95 sau informațiile necesare care să îi permită Comisiei să întreprindă o evaluare proprie;

(11)

întrucât, Decizia 87/373/CEE a Consiliului (6) stabilește normele de exercitare a competențelor conferite Comisiei de către Consiliu pentru executare a actelor pe care acesta le adoptă; întrucât normele stabilite în prezentul regulament ar trebui să țină seama de posibilele modificări ale dispozițiilor existente stabilite prin acord interinstituțional sau prin Decizia 87/373/CEE;

(12)

întrucât, dată fiind importanța rețelelor transeuropene, este necesar să se includă în Regulamentul (CE) nr. 2236/95 un cadru financiar, în sensul punctului 1 din Declarația Parlamentului European, a Consiliului și a Comisiei din 6 martie 1995, de 4 600 de milioane EUR destinat punerii în aplicare a acesteia în perioada 2000-2006;

(13)

întrucât, este necesară examinarea de către Consiliu a necesității continuării sau a modificării măsurilor prevăzute prin Regulamentul (CE) nr. 2236/95, pe baza raportului general pe care Comisia urmează să îl prezinte până la sfârșitul anului 2006;

(14)

întrucât, în cursul perioadei de tranziție de la 1 ianuarie 1999 până la 31 decembrie 2001, toate trimiterile la euro se interpretează ca trimiteri la euro ca unitate monetară menționată în Regulamentul (CE) nr. 974/98 al Consiliului din 3 mai 1998 privind introducerea euro (7);

(15)

întrucât, în consecință, Regulamentul (CE) nr. 2236/95 ar trebui să fie modificat,

1.

Articolul 2 alineatul (2) se elimină.

2.

Articolul 3 se elimină.

3.

Articolul 4 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 4

Forme de ajutor

(1)   Ajutorul comunitar pentru proiecte poate îmbrăca una sau mai multe din următoarele forme:

(2)   Formele de ajutor comunitar menționate la literele (a)-(e) sunt utilizate selectiv pentru a se ține seama de caracteristicile specifice diverselor tipuri de rețele și pentru a se garanta că acest ajutor nu cauzează denaturarea concurenței dintre întreprinderile din sectorul respectiv.

(3)   Finanțarea proiectelor de infrastructură de transport pe întreaga perioadă menționată la articolul 18 trebuie utilizată în așa fel încât un procent de cel puțin 55 % să fie destinat proiectelor feroviare (inclusiv transportul combinat) și un procent maxim de 25 % proiectelor rutiere.

(4)   Comisia încurajează în mod specific utilizarea surselor de finanțare private pentru proiectele finanțate în temeiul prezentului regulament atunci când parteneriatele dintre sectoarele public și privat produc un efect multiplicator maxim al instrumentelor financiare comunitare. Fiecare caz este examinat în mod individual de către Comisie, avându-se în vedere, după caz, o posibilă alternativă de finanțare numai din resurse publice. În conformitate cu tratatul, fiecare proiect necesită sprijin din partea fiecărui stat membru.”

4.

La articolul 5 alineatul (3) se inserează următorul paragraf:

„În mod excepțional, în cazul proiectelor privind sistemele de poziționare și de navigație prin satelit prevăzute la articolul 17 din Decizia nr. 1692/96/CE (8) cuantumul total al ajutorului comunitar în conformitate cu prezentul regulament poate ajunge până la 20 % din costul total al investițiilor începând cu 1 ianuarie 2003, în urma unei reexaminări.

5.

Se inserează următorul articol:

„Articolul 5a

Program comunitar multianual orientativ

(1)   Fără a aduce atingere aplicării articolului 6 și pentru a spori eficiența acțiunilor comunitare, Comisia poate, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17, să elaboreze pe sectoare un program multianual orientativ (denumit în continuare «programul»), pe baza orientărilor menționate la articolul 155 din tratat. Programul urmează să fie elaborat pe baza cererilor de ajutor financiar menționate la articolul 8 și să reflecte, între altele, informațiile furnizate de statele membre, în special informațiile prevăzute la articolul 9.

(2)   Programul constă în exclusivitate din proiecte de interes comun și/sau grupuri coerente de proiecte de interes comun, identificate anterior în cadrul orientărilor menționate la articolul 155 alineatul (1) din tratat, în domenii specifice care prezintă nevoi financiare substanțiale pe termen lung.

(3)   Pentru fiecare proiect sau grup de proiecte menționate la alineatul (2), programul stabilește cuantumurile orientative de acordare a ajutorului financiar, sub rezerva deciziilor anuale ale autorității bugetare. Pentru programele multianuale orientative nu se pot utiliza mai mult de 75 % din resursele bugetare menționate la articolul 18.

(4)   Programul servește de referință pentru deciziile anuale de alocare a ajutorului comunitar pentru proiecte, în limita alocărilor bugetare anuale. Comisia informează periodic comitetul menționat la articolul 17 în legătură cu evoluția programelor și cu deciziile luate de Comisie privind alocarea de ajutor comunitar pentru proiecte. Documentele justificative care însoțesc proiectul preliminar de buget al Comisiei includ un raport privind evoluția punerii în aplicare a fiecărui program multianual orientativ în conformitate cu regulamentul financiar.

Programul trebuie reexaminat cel puțin la jumătatea termenului sau în funcție de evoluția propriu-zisă a proiectului(elor) sau a grupului(urilor) de proiecte și, dacă este necesar, este revizuit în conformitate cu procedura menționată la articolul 17.

De asemenea, programul indică celelalte surse de finanțare pentru proiectele în cauză, în special de la alte instrumente comunitare și de la Banca Europeană de Investiții.

(5)   În cazul unor schimbări substanțiale în punerea în aplicare a proiectului(elor) sau a grupului(urilor) de proiecte, statul membru în cauză informează fără întârziere Comisia.

Modificările cuantumurilor globale orientative stabilite de program pentru proiect(e) sau grup(uri) de proiecte, care s-ar putea dovedi necesare în urma acestor schimbări, sunt decise în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17.”

6.

La articolul 6, se inserează următorul alineat (1a):

„(1a)   La punerea în aplicare a prezentului regulament, Comisia se asigură că deciziile sale de acordare a ajutorului comunitar sunt în conformitate cu prioritățile stabilite în orientările pentru diverse sectoare în conformitate cu articolul 155 alineatul (1) din tratat. Aceasta include conformitatea cu toate cerințele care pot fi stabilite în orientările respective în ceea ce privește procentajul din totalul ajutorului comunitar.”

7.

Articolul 8 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 8

Înaintarea cererilor de ajutor financiar

Cererile de ajutor financiar sunt înaintate Comisiei de către statele membre interesate sau, cu acordul statului membru (statelor membre), de către întreprinderile sau organismele publice sau private direct interesate. Comisia înregistrează acordul statelor membre respective.”

8.

La articolul 9 alineatul (1) litera (a), a opta liniuță se înlocuiește cu următorul text:

9.

La articolul 9, alineatul (2) se înlocuiește cu următorul text:

„(2)   Solicitanții furnizează Comisiei toate informațiile suplimentare relevante solicitate de aceasta, cum ar fi parametri, orientări și ipoteze pe care se bazează analiza costuri/beneficii.”

10.

Articolul 10 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 10

Acordarea ajutorului financiar

În conformitate cu articolul 274 din tratat, Comisia decide acordarea ajutorului financiar în temeiul prezentului regulament, cu evaluarea cererii pe baza criteriilor de selecție. În cazul proiectelor identificate în programul multianual orientativ relevant elaborat în conformitate cu articolul 5a, Comisia adoptă decizii anuale de acordare a ajutorului, în limitele financiare orientative prevăzute de program. În cazul altor proiecte, se adoptă măsuri în conformitate cu procedura menționată la articolul 17. Comisia notifică decizia sa direct beneficiarilor și statelor membre.”

11.

La articolul 11, alineatul (7) se înlocuiește cu următorul text:

„(7)   În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17, Comisia stabilește un cadru pentru modalitățile, calendarul și cuantumurile plăților subvențiilor la dobânzi, ale subvențiilor la primele pentru garanții și ale ajutorului sub formă de participare la capitalul de risc, pentru fondurile de investiții sau întreprinderi financiare comparabile având ca scop prioritar furnizarea de capital de risc pentru proiectele de rețele transeuropene.”

12.

La articolul 12:

13.

La articolul 13, se inserează următorul alineat:

„(2a)   Cu excepția cazurilor temeinic justificate față de Comisie, ajutoarele acordate pentru proiecte care nu au fost începute în termen de doi ani de la data prevăzută pentru demararea acestora, indicată în decizia de acordare a asistenței, sunt anulate de către Comisie.”

14.

Articolul 14 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 14

Coordonarea

Comisia răspunde pentru coordonarea și coerența între proiectele și programele menționate la articolul 5a alineatul (1), puse în aplicare în temeiul prezentului regulament, și proiectele puse în aplicare cu ajutorul contribuțiilor de la bugetul comunitar, Banca Europeană de Investiții, Fondul European de Investiții și alte instrumente financiare comunitare.”

15.

Articolul 15 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 15

Analiză, monitorizare și evaluare

(1)   Statele membre și Comisia se asigură că punerea în aplicare a proiectelor în temeiul prezentului regulament este supusă unei monitorizări și unei evaluări eficace. Proiectele pot fi adaptate în funcție de rezultatele monitorizării și evaluării.

(2)   Pentru a asigura utilizarea eficientă a ajutorului comunitar, Comisia și statele membre în cauză monitorizează evoluția proiectelor în mod sistematic, în colaborare cu Banca Europeană de Investiții sau alte organisme adecvate, după caz.

(3)   După primirea cererii de ajutor și înainte de a o aproba, Comisia efectuează o analiză pentru a evalua conformitatea proiectului cu condițiile și criteriile prevăzute la articolele 5 și 6. După caz, Comisia invită Banca Europeană de Investiții sau alte organisme adecvate să participe la această analiză.

(4)   Comisia și statele membre evaluează modul de realizare a proiectelor și a programelor, precum și impactul punerii în aplicare a acestora, pentru a constata dacă obiectivele inițiale pot fi sau au fost atinse. Această evaluare include, între altele, impactul proiectelor asupra mediului, având în vedere legislația comunitară în vigoare. De asemenea, după consultarea statului membru în cauză, Comisia poate solicita beneficiarului să prezinte o evaluare specifică a proiectelor sau grupurilor de proiecte finanțate în conformitate cu prezentul regulament sau să furnizeze informațiile și asistența necesare evaluării acestor proiecte.

(5)   Monitorizarea se efectuează, după caz, pe baza unor indicatori fizici și financiari. Indicatorii se referă la caracterul specific al proiectului și la obiectivele acestuia. Ei sunt structurați astfel încât să indice următoarele:

(6)   La examinarea cererilor de ajutor individuale, Comisia ține seama de constatările analizelor și ale evaluărilor efectuate în conformitate cu prezentul articol.

(7)   Procedurile de evaluare și de monitorizare prevăzute la alineatele (4) și (5) se stabilesc prin deciziile de aprobare a proiectelor și/sau în prevederile contractuale referitoare la ajutorul financiar.”

16.

La articolul 16, alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text:

„(1)   Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social și Comitetului Regiunilor, spre analiză, un raport anual privind activitățile efectuate în temeiul prezentului regulament. Acest raport cuprinde o evaluare a rezultatelor obținute cu ajutor comunitar, în diverse domenii de aplicare, în raport cu obiectivele inițiale, precum și un capitol referitor la conținutul și punerea în aplicare a programelor multianuale curente, având în vedere în special revizuirile prevăzute la articolul 5a.”

17.

Articolul 18 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 18

Resurse bugetare

Cadrul financiar de punere în aplicare a prezentului regulament în perioada 2000-2006 este de 4 600 de milioane EUR.

Alocările anuale sunt autorizate de autoritatea bugetară în limitele previziunilor financiare.”

18.

Articolul 19 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 19

Clauza de revizuire

Până la sfârșitul anului 2006, Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport global privind experiența dobândită din funcționarea mecanismelor prevăzute de prezentul regulament pentru acordarea de ajutor comunitar, în special mecanismele și dispozițiile stabilite la articolul 4. Parlamentul European și Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura stabilită la articolul 156 primul paragraf din tratat, examinează dacă și în ce condiții măsurile prevăzute de prezentul regulament se mențin sau se modifică după sfârșitul perioadei menționate la articolul 18.”

19.

Termenul „ECU” se înlocuiește cu „euro” în tot cuprinsul textului.

20.

Se adaugă textul care apare în anexa la prezentul regulament.

13/Volumul 28

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

13

L 199/57

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

întrucât articolul 30 din Directiva 67/548/CEE a Consiliului din 27 iunie 1967 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (4) prevede că statele membre nu pot interzice, restrânge sau împiedica introducerea pe piață a substanțelor care respectă dispozițiile respectivei directive;

(2)

întrucât articolul 23 alineatul (2) litera (c) din Directiva 67/548/CEE prevede ca pe fiecare pachet de substanță să existe simbolurile de pericol stabilite în anexa II; întrucât această directivă prevede, la articolul 23 alineatul (2) litera (e), ca pe fiecare pachet de substanță să existe fraze tip indicând recomandările de prudență privind utilizarea substanței (fraze S); întrucât formularea acestor fraze S este stabilită în anexa IV la directiva menționată;

(3)

întrucât articolul 69 din Actul de aderare din 1994 și anexa VIII la acesta prevăd că articolul 30 coroborat cu articolul 23 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE nu se aplică în Austria înainte de 1 ianuarie 1999, deoarece Austria ar putea solicita folosirea etichetelor cu simboluri suplimentare neincluse în anexa II și a etichetelor cu fraze S suplimentare neincluse în anexa IV la directiva menționate în ceea ce privește măsurile care trebuie adoptate în caz de accident și că aceste dispoziții urmează să fie revizuite în conformitate cu procedurile CE înainte de 31 decembrie 1998.

(4)

întrucât Directiva 67/548/CEE prevede la articolul 23 alineatul (2) litera (d) ca pe fiecare ambalaj de substanță să existe fraze tip indicând riscurile specifice cauzate de pericolele implicate de utilizarea substanței (fraze R); întrucât formularea acestor fraze R este stabilită în anexa III la directiva menționată;

(5)

întrucât articolul 112 din Tratatul de aderare din 1994 și anexa XII la acesta prevăd că articolul 30 coroborat cu articolul 23 alineatul (2) litera (d) din Directiva 67/548/CEE nu se aplică în Suedia înainte de 1 ianuarie 1999, deoarece Suedia ar putea solicita folosirea frazelor R suplimentare „R-322” și „R-340”, care nu se află pe lista din anexa III a acestei directive și că acele dispoziții urmează să fie revizuite în conformitate cu procedurile comunitare înainte de 31 decembrie 1998;

(6)

întrucât Directiva 1999/45/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 mai 1999 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (5) prevede anumite condiții specifice pentru aplicarea directivei legate, inter alia, de simbolurile suplimentare, frazele R și frazele S pentru Austria și Suedia cu scopul de a ține seama de standardele lor pentru protecția sănătății și protecția mediului; întrucât aceste condiții specifice sunt limitate la o perioadă de doi ani începând cu 1 ianuarie 1999 până la 31 decembrie 2000; întrucât în timpul acestei perioade trebuie să se tindă către o coerență în condițiile de comercializare a substanțelor și a preparatelor periculoase;

(7)

întrucât se anticipează progresul științific și tehnic în cadrul negocierilor internaționale asupra armonizării clasificării substanțelor periculoase cu privire la „R-322” și, întrucât, în lumina negocierilor internaționale asupra etichetării substanțelor periculoase și ținând seama de studiul asupra etichetării lansat de Comisie, experții din statele membre au fost de acord că revizuirea în profunzime a actualei legislații comunitare cu privire la R-340 reprezintă o prioritate importantă;

(8)

întrucât, având în vedere rezultatul negocierilor privind armonizarea internațională a clasificării și a etichetării substanțelor periculoase, va fi necesar să se revizuiască legislația comunitară și întrucât este de așteptat ca rezultatul negocierilor să ducă la o apropiere a standardelor în această privință în întreaga Comunitate;

(9)

întrucât rezoluția Consiliului și a reprezentanților guvernelor statelor membre, care s-au întâlnit în cadrul Consiliului, la 3 decembrie 1990, privind îmbunătățirea prevenirii și tratării intoxicațiilor acute la om (6), cere armonizarea procedurilor de colectare a datelor clinice toxicologice pentru toate centrele de toxicologie din Comunitate, în vederea facilitării realizării unei politici de prevenire a riscurilor toxice; întrucât, în acest scop, autoritățile competente respective, în cooperare cu Comisia, urmează să instituie, între centrele toxicologice sau, după caz, între alte servicii competente, un sistem comunitar de informare și colaborare privind disponibilitatea antidoturilor;

(10)

întrucât un simbol care să arate că reziduurile anumitor substanțe periculoase ar trebui colectate separat de alte deșeuri ar putea reduce eliberarea potențială de substanțe periculoase în mediu prin îmbunătățirea utilizării unor sisteme speciale de colectare a deșeurilor de către publicul larg; întrucât, datorită lipsei de dovezi sigure, mai este nevoie de o perioadă de timp pentru a lua în considerare necesitatea unui asemenea simbol în cadrul Comunității;

(11)

întrucât revizuirea legislației comunitare asupra substanțelor periculoase cu privire la dispozițiile Actului de aderare din 1994 referitor la Austria și Suedia nu ar putea fi finalizată până la 31 decembrie 1998;

(12)

întrucât dispozițiile prevăzute de prezenta directivă trebuie să fie reexaminate continuu în conformitate cu procedurile comunitare în cadrul perioadei de exceptare stabilite; întrucât, fără a aduce atingere rezultatului acestei reexaminări, la sfârșitul perioadei acquis-ul comunitar se va aplica în Austria și Suedia în același condiții în care se aplică și în alte state membre;

(13)

întrucât legislația comunitară poate prevedea derogări pe perioade limitate de timp pentru anumite state membre, având în vedere situațiile lor specifice,

13/Volumul 28

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

15

L 200/1

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE

(1)

întrucât Directiva 88/379/CEE a Consiliului din 7 iunie 1988 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (4) a fost modificată de mai multe ori; întrucât, pentru clarificarea situației, este necesară reformularea acestei directive în momentul efectuării de noi modificări;

(2)

întrucât, fără a aduce atingere dispozițiilor comunitare, normele care reglementează anumite preparate periculoase în statele membre prezintă mari discrepanțe în materie de clasificare, ambalare și etichetare; întrucât aceste discrepanțe constituie o barieră în calea schimburilor, creează condiții inegale de concurență și afectează în mod direct funcționarea pieței interne; întrucât este necesară, prin urmare, eliminarea acestor bariere din calea schimburilor prin apropierea legislațiilor relevante în vigoare în statele membre;

(3)

întrucât măsurile referitoare la apropierea dispozițiilor statelor membre cu privire la instituirea și funcționarea pieței interne trebuie să fie adoptate, în ceea ce privește sănătatea, siguranța și protecția omului și a mediului, pornind de la un nivel de protecție ridicat; întrucât, în același timp, prezenta directivă trebuie să garanteze protecția populației, în special a persoanelor care, la locul de muncă sau în timpul liber, vin în contact cu preparate periculoase, precum și protecția consumatorilor și a mediului;

(4)

întrucât recipientele care conțin anumite categorii de preparate periculoase oferite sau vândute populației trebuie să fie prevăzute cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii și cu un însemn tactil de avertizare a pericolului; întrucât anumite preparate care nu intră în aceste categorii de pericol pot prezenta totuși, din cauza compoziției, un pericol pentru copii; întrucât ambalajele acestor preparate trebuie să fie prevăzute, prin urmare, cu sisteme de închidere de siguranță pentru copii;

(5)

întrucât este necesar să se prevadă limitele de concentrație exprimate în volum/procentaj de volum în cazul preparatelor comercializate sub formă gazoasă;

(6)

întrucât prezenta directivă cuprinde dispoziții speciale de etichetare, aplicabile pentru anumite preparate; întrucât, pentru a garanta un nivel de protecție corespunzător pentru om și mediu, este necesar să se introducă și dispoziții speciale de etichetare aplicabile anumitor preparate care, chiar dacă nu sunt periculoase în sensul prezentei directive, pot prezenta totuși un pericol pentru utilizator;

(7)

întrucât, la 30 aprilie 1992, Consiliul adoptă Directiva 92/32/CEE de efectuare a celei de-a șaptea modificări a Directivei 67/548/CEE (5) a Consiliului privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase; întrucât, la 27 aprilie 1993, Comisia adoptă Directiva 93/21/CEE (6) de efectuare a celei de-a optsprezecea adaptări la progresul tehnic a Directivei 67/548/CEE; întrucât prin aceste directive au fost introduse noi criterii de clasificare și de etichetare a substanțelor periculoase pentru mediu, precum și simbolurile, indicațiile de pericol, frazele de risc și recomandările de prudență corespunzătoare care trebuie să fie înscrise pe etichetă; întrucât este necesară adoptarea, la nivel comunitar, a unor dispoziții de clasificare și etichetare a preparatelor care să țină seama de efectele acestor preparate asupra mediului și întrucât este, prin urmare, necesară elaborarea unei metode de evaluare a pericolelor pe care le prezintă un preparat pentru mediu fie prin calcul, fie prin determinarea proprietăților ecotoxicologice, în urma unor teste efectuate în condiții bine definite;

(8)

întrucât este necesar să se reducă la minimum numărul de animale folosite în scopuri experimentale, în conformitate cu dispozițiile Directivei 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor folosite în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice (7); întrucât această directivă precizează în articolul 7 alineatul (2) că nu se va recurge la experiențe dacă există o posibilitate rațională și practică de a se recurge la o altă metodă acceptabilă din punct de vedere științific și care nu implică folosirea unui animal pentru obținerea rezultatului dorit; întrucât, prin urmare, prezenta directivă nu face apel la rezultatele evaluării proprietăților toxicologice și ecotoxicologice decât atunci când acestea sunt deja cunoscute și nu se impune efectuarea de noi teste pe animale;

(9)

întrucât este necesar să se definească, printre experiențele umane, cele care pot fi luate în considerare pentru evaluarea riscurilor unui preparat pentru sănătate; întrucât, în cazul în care se acceptă studii clinice, acestea trebuie să fie conforme cu declarația de la Helsinki și cu liniile directoare Organizației pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (OCDE) privind bunele practici clinice;

(10)

întrucât însușirile aliajelor sunt de o asemenea natură încât nu este întotdeauna posibilă determinarea cu exactitate a proprietăților lor prin metodele convenționale existente la ora actuală; întrucât este deci necesară punerea la punct a unei metode specifice de clasificare care să țină seama de proprietățile lor chimice speciale; întrucât, prin consultare cu statele membre, Comisia va examina această necesitate și va prezenta o propunere, dacă este cazul, înainte de data punerii în aplicare a prezentei directive;

(11)

întrucât clasificarea, ambalarea și etichetarea produselor fitofarmaceutice menționate în Directiva 78/631/CEE a Consiliului din 26 iunie 1978 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase (pesticide) (8) trebuie să fie revizuite ținându-se seama de progresul tehnic și științific, precum și de evoluția reglementării ca urmare a punerii în aplicare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (9).

(12)

întrucât Directiva 91/414/CEE și Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind introducerea pe piață a produselor biocide (10), contrar dispozițiilor aplicabile în cazul preparatelor chimice menționate în prezenta directivă, prevăd o procedură de autorizare pentru fiecare produs, pe baza unui dosar prezentat de către solicitant, și a unei evaluări efectuate de către autoritatea competentă din fiecare stat membru; întrucât această procedură de autorizare cuprinde, de asemenea, un control specific cu privire la clasificarea, ambalarea și etichetarea fiecărui produs înainte de introducerea lui pe piață; întrucât este oportun ca, în cadrul unui proces de informare clar și transparent, produsele fitofarmaceutice să fie clasificate și etichetate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive și să se furnizeze instrucțiunile pentru utilizarea lor în conformitate cu rezultatele evaluării efectuate în cadrul Directivei 91/414/CEE, urmărindu-se ca această etichetare să corespundă nivelului ridicat de protecție prevăzut de prezenta directivă și de Directiva 91/414/CEE; întrucât este necesar, de asemenea, să se întocmească o fișă tehnică de securitate pentru produsele fitofarmaceutice, în conformitate cu prezenta directivă;

(13)

întrucât, pentru etichetarea referitoare la mediu, este necesar să se prevadă adoptarea de derogări sau dispoziții speciale în cazurile speciale în care se poate demonstra că efectul global al tipurilor de produse în cauză asupra mediului este mai mic decât al tipurilor de produse corespunzătoare;

(14)

întrucât, deși munițiile nu sunt menționate în această directivă, explozivii introduși pe piață în scopul producerii unui rezultat practic prin explozie sau prin efect pirotehnic pot prezenta, datorită compoziției lor chimice, pericole pentru sănătate; întrucât este, prin urmare, necesar în cadrul unei proceduri de informare transparente, să fie clasificate și să li se atribuie o fișă tehnică de securitate în conformitate cu dispozițiile prezentei directive și, de asemenea, să fie etichetate în conformitate cu normele internaționale în vigoare pentru transportul mărfurilor periculoase;

(15)

întrucât, pentru a se ține seama de anumite preparate care, deși nu sunt considerate periculoase potrivit prezentei directive, pot prezenta totuși un pericol pentru utilizatori, este necesară extinderea unor dispoziții din prezenta directivă la aceste preparate;

(16)

întrucât eticheta reprezintă un instrument fundamental pentru utilizatorii de preparate periculoase, furnizându-le o primă informație esențială și concisă; întrucât este totuși necesară completarea ei printr-un sistem de informare mai amănunțit, constituit din două elemente: în primul rând, fișa tehnică de securitate destinată utilizatorilor profesioniști, astfel cum sunt definiți în Directiva 91/155/CEE a Comisiei din 5 martie 1991 privind definirea și stabilirea, în temeiul articolului 10 din Directiva 88/379/CEE a Consiliului, a modalităților sistemului de informare specific preparatelor periculoase (11) și, în al doilea rând, organismele desemnate de către statele membre și însărcinate cu furnizarea de informații în scopuri exclusiv medicale, atât preventive, cât și curative;

(17)

întrucât, pe baza informațiilor furnizate de către statele membre și de către toți cei interesați, Comisia va prezenta Parlamentului European și Consiliului, în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, un raport cu privire la experiența dobândită cu abordarea generală actuală în materie de etichetare a preparatelor periculoase, în special, cu privire la înțelegerea și punerea acesteia în aplicare de către utilizatori, cu privire la experiența campaniilor de publicitate, precum și a programelor de educație și de formare; întrucât, pe baza acestui raport, Comisia va prezenta, după caz, propunerile necesare;

(18)

întrucât este necesar să se solicite fișe tehnice de securitate care să cuprindă informațiile necesare legate de pericolele pe care le prezintă pentru om și mediu preparatele neclasificate ca periculoase în sensul prezentei directive, însă care conțin substanțe clasificate ca periculoase sau care fac obiectul unei limite comunitare de expunere; întrucât, pe baza informațiilor furnizate de către statele membre, Comisia va reexamina Directiva 91/155/CEE și va prezenta, după caz, propuneri înainte de data punerii definitive în aplicare a prezentei directive;

(19)

întrucât, în cazul preparatelor clasificate ca periculoase în sensul prezentei directive, statelor membre trebuie să li se acorde dreptul de a autoriza anumite derogări în ceea ce privește etichetarea atunci când ambalajul este prea mic sau când nu se pretează la etichetare sau atunci când ambalajul sau cantitățile sunt atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru om sau pentru mediu; întrucât și în aceste cazuri este necesar să se preconizeze o apropiere corespunzătoare la nivel comunitar a dispozițiilor în cauză; întrucât Comisia va examina nevoile de armonizare și va prezenta propuneri, după caz;

(20)

întrucât, pentru anumite substanțe conținute în preparate, confidențialitatea trebuie să fie garantată și întrucât este, prin urmare, necesară introducerea unui sistem care să permită persoanei care răspunde de introducerea pe piață a preparatului să ceară confidențialitate pentru aceste substanțe;

(21)

întrucât dispozițiile prezentei directive vor ține seama de angajamentul contractat de către Comunitate și statele sale membre în conformitate cu obiectivele de dezvoltare durabilă stabilite în capitolul 19 al agendei 21 a conferinței UNCED din iunie 1992 de la Rio de Janeiro, de a face eforturile necesare pentru armonizarea sistemelor de clasificare a substanțelor și preparatelor periculoase;

(22)

întrucât este necesar să i se confere Comisiei competențele necesare pentru a efectua adaptarea la progresul tehnic a tuturor anexelor prezentei directive;

(23)

întrucât adoptarea prezentei directive nu trebuie să aducă atingere obligațiile statelor membre cu privire la termenele limită de transpunere în dreptul intern și de punere în aplicare a directivelor prevăzute în anexa VIII;

(24)

întrucât directivele menționate în anexa VIII trebuie să fie abrogate, în anumite condiții; întrucât condițiile de abrogare a directivelor menționate în anexa VIII trebuie să fie specificate pentru Austria, Finlanda și Suedia pentru a se ține seama de nivelul actual al legislației lor, în special în ceea ce privește protecția sănătății și protecția mediului,

—

clasificarea, ambalarea și etichetarea preparatelor periculoase și

—

apropierea dispozițiilor speciale pentru anumite preparate, care pot prezenta un pericol, fie că sunt sau nu clasificate ca periculoase în sensul prezentei directive;

—

conțin cel puțin o substanță periculoasă în sensul articolului 2

și

—

sunt considerate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 sau 7.

—

în articolul 9 și definite în anexa IV;

—

în articolul 10 și definite în anexa V și

—

în articolul 14

(a)

medicamente de uz uman sau veterinar, astfel cum sunt definite de Directiva 65/65/CEE (12);

(b)

produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE (13);

(c)

amestecuri de substanțe care, sub formă de deșeuri, fac obiectul directivelor 75/442/CEE (14) și 78/319/CEE (15);

(d)

produse alimentare;

(e)

alimente pentru animale;

(f)

preparate care conțin substanțe radioactive, astfel cum sunt definite în Directiva 80/836/Euratom (16);

(g)

dispozitive medicale invazive sau utilizate în contact fizic direct cu corpul uman, în măsura în care anumite dispoziții comunitare stabilesc pentru substanțele și preparatele periculoase norme de clasificare și de etichetare care asigură același nivel de informare și de protecție ca și prezenta directivă.

—

transportului de preparate periculoase pe calea ferată, pe căi rutiere, fluviale, maritime sau pe calea aerului;

—

preparatelor în tranzit supuse unui control vamal, în măsura în care nu fac obiectul unei prelucrări sau al unei transformări.

(a)

„substanțe” reprezintă elementele chimice și compușii lor în stare naturală sau care rezultă din orice proces de producție, care pot conține orice aditivi necesar pentru menținerea stabilității produsului și orice impuritate care rezultă din procesul de producție, cu excepția oricărui solvent care poate fi separat fără să afecteze stabilitatea substanței și fără să-i modifice compoziția;

(b)

„preparate” reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din două sau mai multe substanțe;

(c)

„polimer” reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere și care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei definiții, prin „unitate monomeră” se înțelege forma reacționată a unui monomer într-un polimer;

(d)

(…);

(e)

„introducerea pe piață” reprezintă punerea la dispoziția terților. Importul pe teritoriul vamal al Comunității este considerat, în sensul prezentei directive, o introducere pe piață;

(f)

„cercetarea și dezvoltarea științifică” reprezintă experimentarea științifică, analiza sau cercetarea chimică în condiții controlate; această definiție cuprinde determinarea proprietăților intrinseci, a performanțelor și a eficacității, precum și cercetările științifice legate de dezvoltarea produsului;

(g)

„cercetarea și dezvoltarea în producție” reprezintă dezvoltarea ulterioară a unei substanțe, în cursul căreia domeniile de aplicare a substanței sunt testate cu ajutorul producțiilor-pilot sau al încercărilor de producție;

(h)

„IESCE” reprezintă Inventarul european al substanțelor chimice existente introduse pe piață. Acest inventar cuprinde lista definitivă a tuturor substanțelor chimice presupuse ca existente pe piața comunitară la data de 18 septembrie 1981.

(a)

explozive, respectiv substanțele și preparatele solide, lichide, păstoase sau gelatinoase care, chiar fără intervenția oxigenului atmosferic, pot prezenta o reacție exotermică cu dezvoltare rapidă de gaze și care, în condiții de testare determinate, detonează, intră rapid în deflagrație sau, sub efectul căldurii, explodează când sunt parțial închise;

(b)

oxidante, respectiv substanțele și preparatele care, în contact cu alte substanțe, mai ales cu substanțele inflamabile, prezintă o reacție puternic exotermică;

(c)

extrem de inflamabile, respectiv substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere foarte scăzut și cu punctul de fierbere scăzut, precum și substanțele și preparatele gazoase care sunt inflamabile în contact cu aerul la temperatura și la presiunea mediului ambiant;

(d)

foarte inflamabile, respectiv substanțele și preparatele care:

(e)

inflamabile, respectiv substanțele și preparatele lichide cu punctul de aprindere scăzut;

(f)

foarte toxice, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități foarte mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;

(g)

toxice, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată în cantități mici, provoacă moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;

(h)

nocive, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca moartea sau afecțiuni acute sau cronice ale sănătății;

(i)

corozive, respectiv substanțele și preparatele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă;

(j)

iritante, respectiv substanțele și preparatele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie;

(k)

sensibilizante, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la preparat produce efecte nefaste caracteristice;

(l)

cancerigene, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot duce la apariția cancerului sau pot crește incidența cazurilor de cancer;

(m)

mutagene, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot provoca anomalii genetice ereditare sau pot crește incidența acestora;

(n)

toxice pentru reproducere, respectiv substanțele și preparatele care, prin inhalare, ingestie sau penetrare cutanată, pot produce sau pot crește incidența efectelor nocive neereditare la descendenți sau pot afecta funcțiile ori capacitățile reproductive masculine sau feminine;

(o)

periculoase pentru mediu, respectiv substanțele și preparatele care, dacă ar pătrunde în mediu, ar prezenta sau ar putea prezenta un risc imediat sau întârziat pentru unul sau mai mulți componenți ai mediului.

—

proprietăților fizico-chimice;

—

proprietăților cu consecințe pentru sănătate;

—

proprietăților mediului.

—

sunt cuprinse în anexa 1 la Directiva 67/548/CEE;

—

sunt cuprinse în ELINCS în conformitate cu articolul 21 din Directiva 67/548/CEE;

—

sunt clasificate și etichetate provizoriu de către persoana care răspunde de introducerea pe piață în conformitate cu articolul 6 din Directiva 67/548/CEE;

—

sunt clasificate și etichetate în conformitate cu articolul 7 din Directiva 67/548/CEE și nu sunt cuprinse încă în ELINCS;

—

sunt menționate în articolul 8 din Directiva 67/548/CEE;

—

sunt clasificate și etichetate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 67/548/CEE;

nu este necesară determinarea proprietăților explozive, oxidante, extrem de inflamabile, foarte inflamabile sau inflamabile ale unui preparat, cu condiția ca:

(a)

printr-o metodă convențională descrisă în anexa II;

(b)

prin determinarea proprietăților toxicologice ale preparatului, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în anexa V partea B la Directiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care, pentru produsele fitofarmaceutice, alte metode recunoscute pe plan internațional sunt acceptabile în condițiile stabilite în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE.

—

prin studii epidemiologice, prin studii de caz științific fundamentate, așa cum se menționează în anexa VI la Directiva 67/548/CEE sau prin experiența practică, statistic fundamentată, ca de exemplu prin evaluarea datelor care provin de la centrele de informare cu privire la otravă sau cu privire la bolile profesionale, că efectele toxicologice asupra omului se deosebesc de cele evidențiate de aplicarea metodelor menționate la alineatul (1), preparatul este clasificat în funcție de efectele sale asupra omului;

—

că o evaluare convențională ar duce la subestimarea pericolului toxicologic din cauza unor efecte ca potențarea, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului;

—

că o evaluare convențională ar duce la supraestimarea pericolului toxicologic din cauza unor efecte ca antagonismul, se va ține seama de aceste efecte la clasificarea preparatului.

—

producătorul modifică, în conformitate cu tabelul de mai jos, concentrația inițială, exprimată în procentaj greutate/greutate sau volum/volum, a unuia sau mai multor compuși periculoși pentru sănătate care intră în compoziția lor:

—

producătorul le modifică compoziția, înlocuind sau adăugând unul sau mai mulți compuși, chiar dacă este vorba sau nu de compuși periculoși în sensul definițiilor cuprinse în articolul 2.

(a)

printr-o metodă de calcul convențională descrisă în anexa III la prezenta directivă;

(b)

prin determinarea proprietăților preparatului periculoase pentru mediu, necesare pentru o clasificare corespunzătoare, în conformitate cu criteriile definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE. Aceste proprietăți sunt determinate cu ajutorul metodelor descrise în anexa V partea C la Directiva 67/548/CEE, cu excepția cazului în care, pentru produsele fitofarmaceutice, sunt acceptabile alte metode recunoscute pe plan internațional în condițiile stabilite în anexele II și III la Directiva 91/414/CEE. Fără a aduce atingere cerințelor de testare prevăzute în Directiva 91/414/CEE, condițiile de aplicare a metodelor de testare sunt descrise în anexa III partea C la prezenta directivă.

—

producătorul modifică, în conformitate cu tabelul de mai jos, concentrația inițială, exprimată în procentaj greutate/greutate sau volum/volum, a unuia sau mai multor compuși periculoși care intră în compoziția lor:

—

producătorul modifică compoziția înlocuind sau adăugând unul sau mai mulți compuși, chiar dacă este vorba sau nu de compuși periculoși în sensul definițiilor cuprinse în articolul 2.

—

datele utilizate la clasificarea și etichetarea preparatului;

—

orice informație utilă referitoare la condițiile de ambalare, în conformitate cu articolul 9 punctul 1.3, inclusiv certificatul de testare, în conformitate cu anexa IX partea A la Directiva 67/548/CEE;

—

datele utilizate la stabilirea fișei tehnice de securitate în conformitate cu articolul 14.

—

ambalajele trebuie să fie proiectate și realizate în așa fel încât să împiedice orice pierdere de conținut; această dispoziție nu se aplică atunci când se prevăd dispozitive de siguranță speciale;

—

materialele din care sunt executate ambalajele și sistemele de închidere nu trebuie să fie atacate de către conținut și nici să formeze cu acesta compuși periculoși;

—

toate părțile ambalajelor și ale sistemelor de închidere trebuie să fie solide și rezistente, astfel încât să excludă orice defecțiune și să răspundă în deplină siguranță la presiunile și eforturile normale de manipulare;

—

recipientele prevăzute cu un sistem de închidere trebuie să fie proiectate în așa fel încât ambalajul să poată fi închis de mai multe ori, fără pierdere de conținut.

—

fie o formă și o prezentare grafică de natură să atragă sau să stimuleze curiozitatea copiilor sau să inducă în eroare consumatorii;

—

fie o prezentare și o denumire utilizate pentru produsele alimentare, alimentele pentru animale și produsele medicinale și cosmetice.

—

să fie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii

și/sau

—

să aibă un însemn tactil de avertizare a pericolului.

(a)

preparatele, în sensul articolului l alineatul (2), să nu poată fi introduse pe piață decât dacă etichetarea de pe ambalaj îndeplinește toate condițiile din prezentul articol și corespunde dispozițiilor specifice cuprinse în anexa V părțile A și B;

(b)

preparatele, în sensul articolului 1 alineatul (3), așa cum sunt ele definite în părțile B și C ale anexei V, să nu poată fi introduse pe piață decât dacă etichetarea de pe ambalaj îndeplinește condițiile de la punctele 2.1 și 2.2 și corespunde dispozițiilor speciale cuprinse în părțile B și C ale anexei V.

—

cancerigenă categoriile 1, 2 sau 3;

—

mutagenă categoriile 1, 2 sau 3;

—

toxică pentru reproducere categoriile 1, 2 sau 3;

—

foarte toxică, toxică sau nocivă, în funcție de efectele neletale în urma unei singure expuneri;

—

toxică sau nocivă în funcție de efectele grave în urma expunerii repetate sau prelungite;

—

sensibilizantă;

—

exploziv;

—

oxidant;

—

extrem de inflamabil;

—

foarte inflamabil;

—

inflamabil;

—

iritant;

—

periculos pentru mediu;

—

simbolul T duce la folosirea facultativă a simbolurilor C și X, dacă nu există dispoziții contrare anexei I la Directiva 67/548/CEE;

—

simbolul C duce la folosirea facultativă a simbolului X;

—

simbolul E duce la folosirea facultativă a simbolurilor F și O;

—

simbolul Xn duce la folosirea facultativă a simbolului Xi.

—

pentru preparatele clasificate ca foarte inflamabile, oxidante, iritante, cu excepția celor încadrate la fraza R 41, sau periculoase pentru mediu și încadrate la simbolul N, inscripționarea frazelor R sau a frazelor S nu este necesară;

—

pentru preparatele clasificate ca inflamabile sau periculoase pentru mediu și care nu se încadrează la simbolul N, este necesară inscripționarea frazelor R, dar nu și a frazelor S.

(a)

în cazul unui ambalaj exterior care cuprinde unul sau mai multe ambalaje interioare, dacă ambalajul exterior are o etichetare care se conformează normelor internaționale pentru transportul mărfurilor periculoase și dacă ambalajul sau ambalajele interioare sunt prevăzute cu o etichetare în conformitate cu prezenta directivă;

(b)

în cazul unui ambalaj unic:

Pentru preparatele periculoase care nu părăsesc teritoriul unui stat membru, se poate admite etichetarea în conformitate cu normele naționale în locul etichetării în conformitate cu normele internaționale pentru transportul mărfurilor periculoase.

(a)

pe ambalajele care sunt fie prea mici, fie nepotrivite pentru o etichetare în conformitate cu articolul 11 alineatele (1) și (2), etichetarea impusă de articolul 10 să fie efectuată într-un alt mod, adecvat;

(b)

prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor periculoase care sunt clasificate ca nocive, extrem de inflamabile, foarte inflamabile, inflamabile, iritante sau oxidante să nu fie etichetate sau să fie etichetate într-un alt mod, în cazul în care conțin cantități atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru persoanele care manipulează aceste preparate și pentru terți;

(c)

prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor clasificate în conformitate cu articolul 7 să nu fie etichetate sau să fie etichetate într-un alt mod, în cazul în care cantitățile pe care le conțin sunt atât de mici încât nu prezintă nici un pericol pentru mediu;

(d)

prin derogare de la articolele 10 și 11, ambalajele preparatelor periculoase care nu sunt menționate la literele (b) sau (c) de mai sus să fie etichetate într-un alt mod adecvat, în cazul în care când ambalajele sunt prea mici pentru a permite etichetarea prevăzută la articolele 10 și 11 și nu prezintă nici un pericol pentru persoanele care manipulează aceste preparate și pentru terți.

(a)

persoana care răspunde de introducere pe piață a unui preparat în sensul articolului 1 alineatul (2) să furnizeze o fișă tehnică de securitate;

(b)

persoana care răspunde de introducerea pe piață a unui preparat să furnizeze, la cererea utilizatorului profesionist, o fișă tehnică de securitate care să cuprindă informațiile necesare pentru preparatele neclasificate ca periculoase în sensul articolelor 5, 6 și 7, dar care conțin într-o concentrație individuală egală sau mai mare decât 1 % din greutate pentru alte preparatele negazoase și egală sau mai mare decât 0,2 % din volum pentru preparatele gazoase, cel puțin:

—

fie ca iritantă, cu excepția celor încadrate la fraza R41, sau iritantă în combinație cu una sau mai multe din celelalte proprietăți menționate la articolul 10 punctul 2.3.4;

—

fie ca nocivă în sine ori în combinație cu una sau mai multe din proprietățile menționate la articolul 10 punctul 2.3.4, care prezintă numai efecte letale acute;

(a)

preparatelor care nu intră în sfera de aplicare a Directivei 91/414/CEE sau a Directivei 98/8/CE începând cu 30 iulie 2002 și

(b)

preparatelor care intră în sfera de aplicare a Directivei 91/414/CEE sau a Directivei 98/8/CEE începând cu 30 iulie 2004.

1.

Metoda de determinare a proprietăților oxidante ale preparatelor care conțin peroxizi organici

A se vedea punctul 2.2.2.1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.

1.

Metoda de determinare a proprietăților oxidante

A se vedea punctul 9.1.1.2 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.

2.

Metoda de determinare a proprietăților inflamabile

A se vedea punctul 9.1.1.1 din anexa VI la Directiva 67/548/CEE.

1.

efecte letale acute;

2.

efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri;

3.

efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite;

4.

efecte corosive, efecte iritante;

5.

efecte sensibilizante;

6.

efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere.

(a)

În cazul în care se prevăd, în scopul aplicării metodei de evaluare descrise în partea A din prezenta anexă, limite de concentrație necesare pentru substanțele periculoase enumerate în anexa I la Directiva 67/548/CEE, trebuie să se utilizeze aceste limite de concentrație.

(b)

În cazul în care substanțele periculoase nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau atunci când acestea sunt enumerate fără indicarea limitelor de concentrație necesare în vederea aplicării metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, limitele de concentrație se prevăd în conformitate cu specificațiile din partea B la prezenta anexă.

—

fie printr-un simbol și una sau mai multe fraze de risc;

—

fie prin categorii (categoria 1, categoria 2 sau categoria 3) însoțite, de asemenea, de fraze de risc în cazul substanțelor și preparatelor care prezintă efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere. Prin urmare, este necesar să se țină seama, în afară de simbol, de toate frazele care semnalează riscuri deosebite și care sunt atribuite fiecăreia dintre substanțele respective.

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

LT+

=

este limita foarte toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, exprimată în procentaj din greutate sau volum;

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă cu astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

PT

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat;

LT

=

este limita toxică stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică sau toxică exprimată în procentaj din greutate sau volum;

preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase ce produc astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 1 din prezenta anexă (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PT+

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat;

PT

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe toxice conținute în preparat;

PXn

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe nocive conținute în preparat;

LXn

=

este limita nocivă stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procentaj din greutate sau volum;

preparatele clasificate ca nocive conform criteriilor specificate la punctul 3.2.3 din anexa VI din Directiva 67/548/CEE. La punerea în aplicare a metodei convenționale în conformitate cu punctul 3.1 de mai sus, nu se va ține seama de clasificarea unei substanțe la R 65;

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca foarte toxică, toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PC, R 35

=

este procentajul din greutatea sau volumul al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

L C, R 35

=

este limita de coroziune R 35 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV și IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PC, R 35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

PC, R 34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat;

L C, R 34

=

este limita de coroziune stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 și exprimată în procentaj din greutate sau volum.

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 64/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV și IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PC, R 35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

PC, R 34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat;

PXi, R 41

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 41 și conținute în preparat;

LXi, R 41

=

este limita de iritare R 41 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru substanța iritantă încadrată la fraza R 41, și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PC, R 35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

PC, R 34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat;

PXi, R 41

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 41 și conținute în preparat;

PXi, R 36

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 36 și conținute în preparat;

LXi, R 36

=

este limita de iritație R 36 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la frazele R 35 sau R 34 sau substanță iritantă încadrată la frazele R 41 sau R 36 și exprimată în procente din greutate sau volum;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PC, R 35

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

PC, R 34

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat;

PXi, R 38

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 38 și conținute în preparat;

LXi, R 38

=

este limita de iritație R 38 stabilită pentru fiecare substanță corosivă încadrată la fraza de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 38 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B punctul 4 din prezenta anexă (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PXi, R 37

=

este procentajul din greutatea sau volumul fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37 și conținute în preparat;

LXi, R 37

=

este limita de iritație R 37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza R 37 și exprimată în procentaj din greutate sau volum;

PC, R 35

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 35 și conținute în preparat;

PC, R 34

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe corosive încadrate la fraza de risc R 34 și conținute în preparat;

PXi, R 37

=

este procentajul în volum al fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza R 37 și conținute în preparat;

LXi, R 37

=

este limita de iritație stabilită pentru fiecare substanță corosivă gazoasă încadrată la frazele de risc R 35 sau R 34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă încadrată la fraza R 37, exprimată în procentaj de greutate sau volum.

preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și încadrată la fraza R 43 cere produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și încadrată la fraza R 42 ce produce astfel de efecte la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la frazele R 45 sau R 49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 și categoria 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă și încadrată la fraza R 46 care caracterizează substanțele mutagene din categoriile 1 și 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă și încadrată la fraza R 40 care caracterizează substanțele mutagene din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și încadrată la fraza R 60 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoriile 1 și 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și încadrată la fraza R 62 specific substanțelor dăunătoare pentru reproducere din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și încadrată la fraza R 61 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoriile 1 și 2 la o concentrație individuală egală sau superioară:

care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și încadrată la fraza R 63 specific substanțelor toxice pentru reproducere din categoria 3 la o concentrație individuală egală sau superioară:

—

eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R menționate mai sus;

—

în general, se rețin frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări.

—

eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R menționate mai sus;

—

în general, se rețin frazele R valabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație corespunde celei mai riguroase clasificări.

—

la simbolul Xn și fraza R 42 dacă acest efect se produce în urma inhalării;

—

la simbolul Xi și fraza R 43 dacă acest efect se produce în contact cu pielea.

—

simbolul Xn și indicatorul R 42 dacă acest efect se poate produce în urma inhalării;

—

simbolul Xi și indicatorul R 43 dacă acest efect se poate produce în contact cu pielea.

(a)

Atunci când substanțele periculoase enumerate în anexa I la Directiva 67/548/CEE se încadrează în anumite limite de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, se utilizează aceste limite de concentrație.

(b)

Atunci când substanțele periculoase nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limitele de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în partea A la prezenta anexă, limitele de concentrație se atribuie conform specificației menționate în partea B la prezenta anexă.

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B la prezenta anexă (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PN, R 50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

LN, R 50-53

=

este limita R 50-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R 50-53 și exprimată în procentaj din greutate;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și conținute în preparat;

LN, R51-53

=

este limita R 51-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50-53 sau R 51-53 și exprimată în procentaj din greutate;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 1), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și conținute în preparat;

PN, R52-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 și conținute în preparat;

LN, R52-53

=

este limita R 52-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu, încadrată la frazele R 50-53 sau R 51-53 sau R 52-53 și exprimată în procentaj din greutate;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 2), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PN, R50

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 50 și conținute în preparat;

LN, R50

=

este limita R 50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50 și exprimată în procentaj din greutate;

PN, R50

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 50 și conținute în preparat;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

LN, R50

=

este limita R 50 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 50 sau la frazele R 50-53 și exprimată în procentaj din greutate;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 3), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PR52

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 52 și conținute în preparat;

LR52

=

este limita R 52 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la fraza R 52 și exprimată în procentaj din greutate;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 4), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

PR53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 53 și conținute în preparat;

LR53

=

este limita R 53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu și încadrată la fraza R 53 exprimată în procentaj din greutate;

PR53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la fraza R 53 și conținute în preparat;

PN, R50-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 50-53 și conținute în preparat;

PN, R51-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 51-53 și conținute în preparat;

PR52-53

=

este procentajul din greutatea fiecărei substanțe periculoase pentru mediu încadrate la frazele R 52-53 și conținute în preparat;

LR53

=

este limita R 53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu încadrată la frazele R 53 sau R 50-53 sau R 51-53 sau R 52-53, exprimată în procentaj din greutate.

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 5), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație;

(a)

fie celei stabilite în anexa I la Directiva 67/548/CEE pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

fie celei stabilite în partea B din prezenta anexă (tabelul 5), atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în anexa I la Directiva 67/548/CEE sau sunt menționate fără limite de concentrație.

R 54

Toxic pentru floră

R 55

Toxic pentru faună

R 56

Toxic pentru organismele din sol

R 57

Toxic pentru albine

R 58

Poate avea efecte nefaste pe termen lung asupra mediul.

A.

Articolul 15 precizează în ce condiții persoana care răspunde de introducerea pe piață a unui preparat se poate prevala de confidențialitate.

B.

Pentru a evita apariția unor cereri de confidențialitate multiple legate de una și aceeași substanță utilizată în preparate diferite, este suficientă o singură cerere de confidențialitate, dacă un anumit număr de preparate au:

Trebuie să se utilizeze una și aceeași denumire de înlocuire pentru a proteja identitatea chimică a aceleiași substanțe în preparatele în cauză. De asemenea, cererea de confidențialitate trebuie să conțină toate informațiile prevăzute în cererea de mai jos, fără a se omite numele sau denumirea comercială a fiecărui preparat.

C.

Denumirea de înlocuire utilizată pe etichetă trebuie să fie aceeași cu aceea care este menționată la rubrica 2 „Compoziție/informații legate de compuși” din anexa la Directiva 91/155/CEE modificată ultima dată de Directiva 93/112/CEE.

Aceasta implică utilizarea unei denumiri de înlocuire care să furnizeze suficiente informații în legătură cu substanța astfel încât să garanteze o manipulare fără pericol.

D.

La prezentarea cererii de utilizare a unei denumiri de înlocuire, persoana care răspunde de introducerea pe piață trebuie să țină seama de obligația de a furniza suficiente informații pentru ca măsurile de precauție care se impun cu privire la sănătate și siguranță să fie luate la locul de muncă și pentru ca riscurile legate de manipularea preparatului să fie diminuate.

1.

Numele și adresa (inclusiv numărul de telefon) ale persoanei care răspunde de introducerea pe piață și este stabilită în cadrul Comunității, fie că este producător, importator sau distribuitor.

2.

Identificarea exactă a substanței sau substanțelor pentru care se propun confidențialitatea și denumirea alternativă.

3.

Motivarea confidențialității (probabilitate - plauzibilitate).

4.

Denumirea (denumirile) sau marca (mărcile) comerciale ale preparatelor.

5.

Denumirea sau marca comercială este aceeași în întreaga Comunitate?

În caz de răspuns negativ, precizați denumirea sau marca comercială utilizată sau utilizate în celelalte state membre:

6.

Compoziția preparatului sau a preparatelor definite la punctul 2 din anexa la Directiva 91/155/CEE, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/112/CEE.

7.

Clasificarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 6 din prezenta directivă.

8.

Etichetarea preparatului sau preparatelor în conformitate cu articolul 10 din prezenta directivă.

9.

Întrebuințările prevăzute pentru preparatul sau preparatele respective.

10.

Fișa sau fișele tehnice de securitate în conformitate cu Directiva 91/155/CEE, astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 93/112/CEE.

—

substanțe anorganice sau organice care au în comun elementul chimic cel mai caracteristic care le redă proprietățile. Numele familiei se deduce din numele elementului chimic. Aceste familii sunt numerotate ca în anexa 7 prin numărul atomic al elementului chimic (de la 001 la 103);

—

substanțe organice care au în comun grupa funcțională cea mai caracteristică care le redă proprietățile.

(i)

identificarea grupelor funcționale și a elementelor chimice prezente în moleculă;

(ii)

luarea în considerare a celor mai semnificative grupe funcționale și elemente chimice.