Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

de autorizare a introducerii pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt produse din soia modificată genetic MON 87708 × MON 89788 (MON-877Ø8-9 × MON-89788-1) în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului

Soiei modificate genetic [Glycine max (L.) Merr.] MON 87708 × MON 89788, cu specificațiile de la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

Următoarele produse sunt autorizate în sensul articolului 4 alineatul (2) și al articolului 16 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:

(a) produse și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt produse din soia MON-877Ø8-9 × MON-89788-1;

(b) furaje care conțin, constau din sau sunt produse din soia MON- 877Ø8-9 × MON-89788-1;

(c) soia MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 din produse care conțin sau constau din acest soi de soia, destinate oricăror altor utilizări decât cele menționate la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

(1) În sensul respectării cerințelor de etichetare prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, „denumirea organismului” este „soia”.

(2) Textul „nu este destinată cultivării” apare pe eticheta și în documentele care însoțesc produsele care conțin sau constau din soia MON- 877Ø8-9 × MON-89788-1, cu excepția produselor menționate la litera (a) de la articolul 2.

(1) Titularul autorizației se asigură că se instituie și se implementează planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum este stabilit la litera (h) din anexă.

(2) Titularul autorizației transmite Comisiei rapoarte anuale cu privire la implementarea și la rezultatele activităților menționate în planul de monitorizare, în conformitate cu Decizia 2009/770/CE.

Informațiile din anexa la prezenta decizie se introduc în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic, astfel cum se prevede la articolul 28 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

Titularul autorizației este Bayer Agriculture BVBA, Belgia, reprezentând Monsanto Company, Statele Unite ale Americii.

Prezenta decizie se adresează Bayer Agriculture BVBA, Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.

În numele Monsanto Company – 800 N. Lindbergh Boulevard – St. Louis, Missouri 63167 – Statele Unite ale Americii.

(1) alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt produse din soia MON-877Ø8-9 × MON-89788-1;

(2) furaje care conțin, constau din sau sunt produse din soia MON- 877Ø8-9 × MON-89788-1;

(3) soia MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 în produse care conțin sau constau din această soia destinate oricăror alte utilizări decât cele menționate la punctele (1) și (2), cu excepția cultivării.

Soia modificată genetic MON-877Ø8-9 × MON-89788-1, astfel cum este descrisă în cerere, exprimă proteinele DMO care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de dicamba și proteina CP4 EPSPS care îi conferă toleranță la erbicidele pe bază de glifosat.

(1) Metode bazate pe PCR cantitativă în timp real și specifică de eveniment pentru soiurile de soia MON-877Ø8-9 și MON-89788-1; metodele de detecție sunt validate pentru evenimente singulare și verificate pe ADN genomic extras din boabe de soia MON-877Ø8-9 × MON-89788-1.

(2) Validate de către laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, publicate la adresa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;

(3) Materiale de referință: AOCS 0311-A și AOCS 0906-A (pentru MON-877Ø8-9), și AOCS 0906-B și AOCS 0906-A (pentru MON-89788-1) accesibile prin intermediul American Oil Chemists Society la adresa http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248

(f) Informații necesare în temeiul anexei II la Protocolul de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică:

[Mecanismul internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, număr ID de înregistrare: publicat în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic la momentul notificării].

(g) Condiții sau restricții privind introducerea pe piață, utilizarea sau manipularea produselor:

Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului în conformitate cu anexa VII la Directiva 2001/18/CE.

[Link: plan publicat în Registrul comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic]

(i) Cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în cazul utilizării alimentelor în vederea consumului uman:

Notă: Este posibil ca linkurile către documentele relevante să necesite a fi modificate în timp. Aceste modificări vor fi puse la dispoziția publicului prin actualizarea Registrului comunitar al alimentelor și furajelor modificate genetic.

		Jurnalul Oficial
		NR.	Pagina	Data
►M1	DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/1579 A COMISIEI Text cu relevanță pentru SEE din 18 septembrie 2019	L 244	8	24.9.2019