02000L0054 — RO — 24.06.2020 — 002.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
|
DIRECTIVA 2000/54/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI din 18 septembrie 2000 privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă [a șaptea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE] (JO L 262 17.10.2000, p. 21) |
Astfel cum a fost modificată prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
NR. |
Pagina |
Data |
||
|
L 279 |
54 |
31.10.2019 |
||
|
L 175 |
11 |
4.6.2020 |
||
DIRECTIVA 2000/54/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI
din 18 septembrie 2000
privind protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți biologici la locul de muncă
[a șaptea directivă specială în sensul articolului 16 alineatul (1) din Directiva 89/391/CEE]
CAPITOLUL I
DISPOZIȚII GENERALE
Articolul 1
Obiectul
(1) Prezenta directivă are ca obiect protecția lucrătorilor împotriva riscurilor asupra securității și sănătății lor, rezultate sau susceptibile a rezulta dintr-o expunere la agenți biologici la locul de muncă, inclusiv prin prevenirea acestor riscuri.
Directiva stabilește prevederile minime specifice acestui domeniu.
(2) Directiva 89/391/CEE se aplică în totalitate întregului domeniu menționat la alineatul (1), fără a aduce atingere dispozițiilor mai stricte sau speciale prevăzute de prezenta directivă.
(3) Prezenta directivă se aplică fără a aduce atingere Directivei 90/219/CEE a Consiliului ( 1 ) și Directivei 90/220/CEE a Consiliului ( 2 ).
Articolul 2
Definiții
În sensul prezentei directive, prin:
„agenți biologici” se înțeleg microorganisme, inclusiv microorganismele modificate genetic, culturile celulare și endoparaziții umani care sunt susceptibili de a provoca o infecție, o alergie sau o intoxicație;
„microorganism” se înțelege o entitate microbiologică, celulară sau nu, capabilă de a se reproduce sau de a transfera material genetic;
„cultură celulară” se înțelege rezultatul creșterii in vitro a unor celule izolate din organisme multicelulare.
Agenții biologici sunt clasificați în patru grupe de risc în funcție de importanța riscului de infecție pe care îl prezintă:
un agent biologic din grupa 1 nu este susceptibil de a provoca o boală la om;
un agent biologic din grupa 2 poate provoca o boală la om și poate constitui un pericol pentru lucrători; propagarea sa în colectivitate este improbabilă; există în general o profilaxie sau un tratament eficace;
un agent biologic din grupa 3 poate provoca o boală gravă la om și poate constitui un pericol serios pentru lucrători; poate prezenta un risc de propagare în colectivitate, dar există în general o profilaxie sau un tratament eficace;
un agent biologic din grupa 4 provoacă boli grave la om și constituie un pericol serios pentru lucrători; poate prezenta un risc ridicat de propagare în colectivitate; nu există în general o profilaxie, nici un tratament eficace.
Articolul 3
Domeniul de aplicare. Identificarea și evaluarea riscurilor
(1) Prezenta directivă se aplică activităților în cursul cărora lucrătorii, în timpul desfășurării activității lor profesionale, sunt expuși sau riscă să fie expuși la agenți biologici.
(2) Pentru toate activitățile susceptibile de a prezenta un risc de expunere la agenți biologici, trebuie determinate natura, gradul și durata expunerii lucrătorilor pentru a putea evalua riscul pentru sănătatea și securitatea lucrătorilor și pentru a putea determina măsurile ce trebuie luate.
Pentru activitățile care implică o expunere la agenți biologici aparținând mai multor grupe, riscurile sunt evaluate pe baza pericolului prezentat de toți agenții biologici periculoși prezenți.
Această evaluare trebuie reînnoită cu regularitate și, în orice caz, atunci când are loc orice schimbare a condițiilor putând afecta expunerea lucrătorilor la agenți biologici.
Angajatorul trebuie să furnizeze autorităților competente, la cererea acestora, elementele care au servit la această evaluare.
(3) Evaluarea menționată la alineatul (2) se efectuează pe baza tuturor informațiilor existente, în special:
clasificarea, menționată la articolul 18, a agenților biologici care constituie sau pot constitui un pericol pentru sănătatea umană;
recomandările făcute de autoritățile competente care indică faptul că se recomandă controlarea agentului biologic pentru protejarea sănătății lucrătorilor care sunt sau pot fi expuși unui astfel de agent în timpul lucrului;
informațiile despre maladiile susceptibile de a fi contractate în urma unei activități profesionale a lucrătorilor;
efectele alergene și toxicogene care pot apărea în timpul desfășurării activității lucrătorilor;
faptul că un lucrător suferă de o boală legată direct de munca sa.
Articolul 4
Aplicarea diferitelor articole în funcție de evaluarea riscurilor
(1) Dacă rezultatele evaluării menționate la articolul 3 arată că expunerea sau potențiala expunere are loc în raport cu un agent biologic din grupa 1 fără risc identificabil pentru sănătatea lucrătorilor, articolele 5-17 și articolul 19 nu se aplică.
Cu toate acestea, este necesară respectarea punctului 1 din anexa VI.
(2) Dacă rezultatele evaluării menționate la articolul 3 arată că activitatea nu implică intenția deliberată de a lucra cu un agent biologic sau de a-l utiliza, dar poate conduce la expunerea lucrătorilor la un agent biologic, ca de exemplu în cursul activităților menționate în lista orientativă din anexa I, articolele 5, 7, 8, 10, 11, 12, 13 și 14 se aplică doar dacă rezultatele evaluării menționate la articolul 3 nu indică inutilitatea acestora.
CAPITOLUL II
OBLIGAȚIILE ANGAJATORILOR
Articolul 5
Înlocuirea
Dacă natura activității permite, angajatorul evită utilizarea unui agent biologic periculos înlocuindu-l cu un agent biologic care, în funcție de condițiile de lucru și din informațiile actuale, nu este periculos sau este mai puțin periculos pentru sănătatea lucrătorilor.
Articolul 6
Reducerea riscurilor
(1) Dacă rezultatele evaluării menționate la articolul 3 relevă existența unui risc pentru securitatea sau sănătatea lucrătorilor, expunerea acestora trebuie evitată.
(2) Atunci când acest lucru nu este tehnic posibil, ținând seama de activitate și de evaluarea riscului menționată la articolul 3, riscul de expunere trebuie redus la un nivel suficient de scăzut pentru a proteja în mod adecvat sănătatea și securitatea lucrătorilor în cauză, în special prin aplicarea, în lumina rezultatelor evaluării menționate la articolul 3, a următoarelor măsuri:
limitarea, la un nivel cât mai scăzut posibil, a numărului de lucrători expuși sau posibil a fi expuși;
conceperea proceselor de lucru și a unor măsuri de control tehnic vizând evitarea sau minimizarea răspândirii agenților biologici la locul de muncă;
măsuri de protecție colectivă și/sau măsuri de protecție individuală, dacă expunerea nu poate fi evitată prin alte mijloace;
măsuri de igienă compatibile cu obiectivul de prevenire sau de reducere a transportului sau a răspândirii accidentale a unui agent biologic în afara locului de muncă;
utilizarea panourilor de semnalizare a riscurilor biologice descrise în anexa II și a altor semne pertinente de avertizare;
stabilirea de planuri aplicabile în cazurile de accident care implică agenți biologici;
detectarea, dacă este necesară și posibilă tehnic, a prezenței, în afara incintei fizice primare, a agenților biologici utilizați la lucru;
mijloacele care permit, în deplină securitate și, dacă este cazul, după un tratament corespunzător, colectarea, depozitarea și eliminarea deșeurilor de către lucrători, inclusiv prin utilizarea de recipiente sigure și identificabile;
măsuri care permit, la locul de muncă, manipularea și transportarea, fără risc, a agenților biologici.
Articolul 7
Informațiile care trebuie furnizate autorităților competente
(1) Dacă rezultatele evaluării menționate la articolul 3 relevă existența unui risc pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor, angajatorul pune la dispoziția autorităților competente, la cererea acestora, informații corespunzătoare despre:
rezultatele evaluării;
activitățile în cursul cărora lucrătorii au fost sau au putut fi expuși la agenți biologici;
numărul de lucrători expuși;
numele și competențele persoanei responsabile cu securitatea și sănătatea la locul de muncă;
măsurile de protecție și de prevenire luate, inclusiv procedurile și metodele de lucru;
un plan de urgență pentru protejarea lucrătorilor împotriva expunerii la un agent biologic din grupa 3 sau din grupa 4, generată de deschiderea incintei fizice.
(2) Angajatorul trebuie să informeze imediat autoritățile competente despre orice accident sau incident care ar fi putut provoca răspândirea unui agent biologic și susceptibil de provocarea unei infecții și/sau a unei boli grave la om.
(3) Lista menționată la articolul 11 și dosarul medical menționat la articolul 14 sunt puse la dispoziția autorităților competente când întreprinderea își încetează activitatea conform legislației și/sau practicii naționale.
Articolul 8
Măsuri de igienă și protecție individuală
(1) Pentru toate activitățile care implică agenți biologici care constituie un risc pentru securitatea și sănătatea lucrătorilor, angajatorul este obligat să ia măsurile necesare pentru:
ca lucrătorii să nu consume alimente sau băuturi în zonele de lucru unde există un risc de contaminare cu agenți biologici;
a pune la dispoziția lucrătorilor haine de protecție adecvate sau alte haine special adaptate;
a pune la dispoziția lucrătorilor încăperi cu apă curentă și instalații sanitare corespunzătoare și adecvate, care pot fi dotate cu picături pentru ochi și/sau antiseptice pentru piele;
a se asigura că tot echipamentul de protecție necesar este:
a pune la punct procedurile referitoare la prelevarea, manipularea și prelucrarea probelor de origine umană sau animală.
(2) Hainele de lucru și echipamentele de protecție, inclusiv hainele de protecție menționate la alineatul (1), care pot fi contaminate cu agenți biologici trebuie scoase când lucrătorii părăsesc zona de lucru și păstrate separat de alte haine, până când se iau măsurile prevăzute în paragraful al doilea.
Angajatorul trebuie să se asigure că hainele și echipamentele de protecție sunt dezinfectate și curățate sau, dacă este necesar, distruse.
(3) Nu este permis să se impute lucrătorilor costul măsurilor adoptate pentru aplicarea alineatelor (1) și (2).
Articolul 9
Informarea și pregătirea lucrătorilor
(1) Angajatorul ia măsurile necesare pentru ca lucrătorii și/sau reprezentanții acestora în întreprindere sau unitate să beneficieze, în special sub formă de informări și instrucțiuni, de o pregătire suficientă și adecvată, bazată pe toate informațiile disponibile, în ceea ce privește:
eventuale riscuri pentru sănătate;
precauțiile care trebuie luate pentru a evita expunerea;
cerințele de igienă;
purtarea și întrebuințarea echipamentelor și a hainelor de protecție;
măsurile pe care lucrătorii trebuie să le ia în cazul unui incident și pentru a preveni incidentele.
(2) Pregătirea trebuie:
efectuată când lucrătorul începe să desfășoare o activitate implicând contactul cu agenți biologici;
adaptată pentru apariția unor noi riscuri sau evoluția riscurilor;
repetată periodic dacă este necesar.
Articolul 10
Informarea lucrătorilor în cazuri speciale
(1) Angajatorul furnizează la locul de muncă instrucțiuni scrise și, dacă este cazul, afișe referitoare cel puțin la procedura care trebuie urmată în următoarele cazuri:
accident sau incident grav implicând manipularea unui agent biologic;
manipularea unui agent biologic din grupa 4.
(2) Lucrătorii semnalează imediat superiorului lor sau persoanei responsabile cu securitatea și sănătatea la locul de muncă orice accident sau incident implicând manipularea unui agent biologic.
(3) Angajatorul informează fără întârziere lucrătorii și/sau reprezentanții acestora despre orice accident sau incident care ar fi putut conduce la răspândirea unui agent biologic și care este susceptibil de a provoca la om o infecție și sau o boală gravă.
De asemenea, angajatorul informează cât mai repede posibil lucrătorii și/sau reprezentanții acestora în întreprindere sau unitate despre accidentele sau incidentele grave, cauza acestora și măsurile luate sau care trebuie luate pentru a remedia situația.
(4) Fiecare lucrător are acces la informațiile care îl privesc personal din lista menționată la articolul 11.
(5) Lucrătorii și/sau reprezentanții lor în întreprindere sau unitate au acces la informațiile colective anonime.
(6) Angajatorul furnizează lucrătorilor și/sau reprezentanților lor, la cererea acestora, informațiile prevăzute la articolul 7 alineatul (1).
Articolul 11
Lista lucrătorilor expuși
(1) Angajatorul păstrează o listă cu lucrătorii care sunt expuși la agenți biologici din grupa 3 și din grupa 4 și indică în listă tipul muncii efectuate, precum și, dacă este posibil, agentul biologic la care lucrătorii au fost expuși și, dacă este cazul, date referitoare la expuneri, accidente și incidente.
(2) Lista menționată la alineatul (1) se păstrează cel puțin zece ani de la sfârșitul expunerii, conform legislației și/sau practicii naționale.
Lista se păstrează pe o perioadă mai lungă de timp, care poate atinge patruzeci de ani de la ultima expunerea cunoscută, în cazul unor expuneri susceptibile de a avea ca urmare infecții:
cu agenți biologici despre care se știe că pot provoca infecții persistente sau latente;
care, luând în considerare informațiile actuale, nu pot fi diagnosticate înainte ca boala să se declanșeze, mulți ani mai târziu;
a căror perioadă de incubație prealabilă declanșării bolii este mai lungă;
care provoacă boli recrudescente pe o perioadă lungă, în pofida tratamentului;
care pot lăsa sechele foarte grave pe termen lung.
(3) Doctorul menționat la articolul 14, autoritatea responsabilă cu securitatea și sănătatea la locul de muncă și orice altă persoană responsabilă cu securitatea și sănătatea la locul de muncă au acces la lista menționată la articolul 1.
Articolul 12
Consultarea și implicarea lucrătorilor
Pentru problemele din domeniul de aplicare a prezentei directive, consultarea și implicarea lucrătorilor și/sau a reprezentanților acestora, se efectuează în conformitate cu articolul 11 din Directiva 89/391/CEE.
Articolul 13
Notificarea autorității competente
(1) Utilizarea pentru prima dată a:
agenților biologici din grupa 2;
agenților biologici din grupa 3;
agenților biologici din grupa 4
trebuie notificată în prealabil autorității competente. Notificarea trebuie efectuată cu cel puțin treizeci de zile înainte de începerea lucrului.
Sub rezerva alineatului (2), utilizarea pentru prima dată a oricărui alt agent biologic din grupa 4, precum și utilizarea oricărui alt agent biologic din grupa 3 se notifică de asemenea în prealabil, atunci când agentul este clasificat provizoriu chiar de angajator.
(2) Laboratoarele care furnizează un serviciu de diagnosticare a agenților biologici din grupa 4 trebuie să transmită doar notificarea inițială a intenției lor.
(3) O nouă notificare trebuie transmisă de fiecare dată când procedeele și/sau procedurile suferă, din punctul de vedere al securității sau al sănătății la locul de muncă, schimbări importante care fac fosta notificare caducă.
(4) Notificarea menționată la alineatele (1)-(3) conține:
numele și adresa întreprinderii și/sau unității;
numele și competențele persoanei responsabile cu sănătatea și securitatea la locul de muncă;
rezultatul evaluării menționate la articolul 3;
specia agentului biologic;
măsurile de protecție și prevenire preconizate.
CAPITOLUL III
DISPOZIȚII DIVERSE
Articolul 14
Supravegherea medicală
(1) Statele membre adoptă, în conformitate cu legislația și practica națională, dispoziții în vederea asigurării unei supravegheri medicale adecvate a lucrătorilor pentru care rezultatele evaluării menționate la articolul 3 relevă existența unui risc asupra securității și sănătății lor.
(2) Dispozițiile menționate la alineatul (1) sunt de natură să permită fiecărui lucrător să beneficieze, dacă este cazul, de o supraveghere medicală corespunzătoare:
înainte de expunere;
apoi la intervale regulate.
Aceste dispoziții sunt de natură să permită aplicarea directă a măsurilor de medicină individuală și de medicina muncii.
(3) Evaluarea menționată la articolul 3 ar trebui să identifice lucrătorii pentru care măsurile de protecție pot fi necesare.
Dacă este cazul, trebuie puse la dispoziția lucrătorilor care nu sunt încă imunizați vaccinuri eficace împotriva agentului biologic la care sunt sau pot fi expuși.
Atunci când angajatorii pun la dispoziția lucrătorilor vaccinuri, ar trebui să țină seama de codul de conduită recomandat în anexa VII.
Dacă se confirmă că un lucrător suferă de o infecție și/sau de o boală care ar putea fi cauzată de o expunere, doctorul sau autoritatea responsabilă de supravegherea medicală a lucrătorilor propune celorlalți lucrători care au fost expuși în mod similar, să se supună supravegherii medicale.
În acest caz, se procedează la o reevaluare a riscului de expunere, în conformitate cu articolul 3.
(4) Dacă se asigură supraveghere medicală, se întocmește un dosar medical individual pe durata a cel puțin zece ani de la sfârșitul expunerii, conform legislației și practicii naționale.
În cazurile speciale menționate la articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea, se întocmește un dosar medical individual pe o durată mai lungă, care poate ajunge la patruzeci de ani de la ultima expunere cunoscută.
(5) Doctorul sau autoritatea responsabilă cu supravegherea medicală propune toate măsurile de protecție sau de prevenire utile individual, pentru fiecare lucrător.
(6) Trebuie puse la dispoziția lucrătorilor informații și sfaturi despre supravegherea medicală la care ar putea fi supuși după sfârșitul expunerii.
(7) Conform legislației și/sau practicii naționale:
lucrătorii au acces la rezultatele supravegherii medicale care îi privesc și
lucrătorii în cauză sau angajatorul pot să ceară o reexaminare a rezultatelor supravegherii medicale.
(8) Recomandări practice în legătură cu supravegherea medicală a lucrătorilor sunt prevăzute în anexa IV.
(9) Toate cazurile de boală sau de deces care, conform legislației și/sau practicii naționale, au fost identificate ca fiind cauzate de o expunere profesională la agenți biologici se notifică autorității competente.
Articolul 15
Servicii medicale și veterinare altele decât laboratoarele de diagnostic
(1) La sfârșitul evaluării menționate la articolul 3, trebuie acordată o atenție deosebită următoarelor aspecte:
incertitudinile privind prezența agenților biologici în organismul pacienților umani sau al animalelor și în eșantioanele și deșeurile care provin de la aceștia;
pericolul pe care îl constituie agenții biologici care sunt sau ar fi prezenți în organismul pacienților umani sau al animalelor și în eșantioanele și prelevările de la aceștia;
riscuri inerente naturii activității.
(2) În cadrul serviciilor medicale și veterinare trebuie luate măsuri corespunzătoare pentru a asigura protecția sanitară și securitatea lucrătorilor implicați.
Măsurile care se iau includ:
specificarea procedeelor corespunzătoare de decontaminare și dezinfectare și
punerea în practică a procedeelor care permit manipularea și eliminarea fără riscuri a deșeurilor contaminate.
(3) În secțiile de carantină unde se găsesc pacienți umani sau animale care sunt sau ar putea fi contaminați cu agenți biologici din grupele 3 și 4, măsurile de izolare trebuie alese dintre cele descrise în anexa V, coloana A, cu scopul de a reduce la minimum riscul de infecție.
Articolul 16
Măsuri speciale aplicabile procedeelor industriale, laboratoarelor și încăperilor pentru animale
(1) În laboratoare, inclusiv în laboratoarele de diagnostic și în încăperile destinate animalelor de laborator contaminate deliberat cu agenți biologici din grupele 2, 3 sau 4, care sunt sau ar putea fi purtători ai acestor agenți, trebuie luate următoarele măsuri:
laboratoarele care desfășoară lucrări implicând manipularea de agenți biologici din grupele 2, 3 sau 4, pentru cercetare, dezvoltare, învățământ sau diagnostic, iau măsuri de izolare în conformitate cu anexa V, cu scopul de a reduce la minimum riscul de infecție;
ca urmare a evaluării menționate la articolul 3, trebuie stabilite măsuri de izolare în conformitate cu anexa V, după ce nivelul de izolare fizică impus pentru agenții biologici a fost stabilit în funcție de gradul de risc.
Activitățile care implică manipularea unor agenți biologici trebuie să se desfășoare:
Laboratoarele care manipulează materii asupra cărora există incertitudini asupra prezenței agenților biologici care ar putea provoca o maladie la om, dar care nu au ca obiectiv lucrul cu agenți biologici ca atare (adică de a-i cultiva sau concentra) sunt obligate să adopte cel puțin nivelul 2 de izolare. Nivelurile 3 sau 4 de izolare trebuie utilizate, dacă este cazul, dacă se știe sau se bănuiește că sunt necesare, cu excepția cazurilor în care liniile directoare furnizate de autoritățile naționale competente indică faptul că, într-un anumit caz, este recomandabil un nivel de izolare mai ridicat.
(2) Trebuie luate măsurile următoare privind procedeele industriale care utilizează agenți biologici din grupele 2, 3 sau 4:
principiile în materie de izolare descrise la alineatul (1) litera (b) paragraful al doilea trebuie să se aplice de asemenea procedeelor industriale pe baza măsurilor practice și procedeelor corespunzătoare indicate în anexa VI;
în funcție de evaluarea riscului legat de utilizarea de agenți biologici din grupele 2, 3 sau 4, autoritățile competente pot decide măsuri corespunzătoare care trebuie să se aplice la utilizarea industrială a acestor agenți biologici.
(3) Pentru toate activitățile menționate la alineatele (1) și (2) pentru care nu a fost posibilă o evaluare concludentă a unui agent biologic, dar pentru care se pare că utilizarea prevăzută ar putea implica un risc grav pentru sănătatea lucrătorilor, activitățile nu se pot desfășura decât în locații de lucru pentru care nivelul de izolare corespunde cel puțin nivelului 3.
Articolul 17
Exploatarea datelor
Studiile efectuate de autoritățile naționale competente pe baza informațiilor menționate la articolul 14 alineatul (9) sunt puse la dispoziția Comisiei.
Articolul 18
Clasificarea agenților biologici
(1) Clasificarea comunitară se efectuează pe baza definițiilor menționate la articolul 2 paragraful al doilea punctele 2-4 (grupele 2-4).
(2) În așteptarea unei clasificări comunitare, statele membre stabilesc o clasificare a agenților biologici care prezintă sau pot prezenta un risc pentru sănătatea umană pe baza definițiilor din articolul 2 paragraful al doilea punctele 2-4.
(3) Dacă agentul biologic care trebuie evaluat nu poate fi clasificat clar într-una din grupele definite la articolul 2 paragraful al doilea, el trebuie clasificat în grupa cu riscul cel mai ridicat dintre grupele posibile.
Articolul 19
Anexe
Adaptările de natură strict tehnică a anexelor în funcție de progresul tehnic, de evoluția normelor sau specificațiilor internaționale și de cunoștințele din domeniul agenților biologici sunt adoptate în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 17 din Directiva 89/391/CEE.
Articolul 20
Informarea Comisiei
Statele membre comunică Comisiei textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
Articolul 21
Abrogare
Directiva 90/679/CEE, modificată de directivele menționate în anexa VIII partea A, se abrogă, fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre în ceea ce privește termenele de transpunere menționate în anexa VIII partea B.
Trimiterile la directiva abrogată se înțeleg ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa IX.
Articolul 22
Intrarea în vigoare
Prezenta directivă intră în vigoare în a douăzecea zi de la publicarea în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Articolul 23
Destinatari
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
ANEXA I
LISTA ORIENTATIVĂ A ACTIVITĂȚILOR
[Articolul 4 alineatul (2)]
Notă preliminară
În cazul în care rezultatul evaluării riscurilor, efectuat în conformitate cu articolul 3 și articolul 4 alineatul (2) din prezenta directivă, indică o expunere neintenționată la agenți biologici, pot exista alte activități profesionale, neincluse în prezenta anexă, care ar trebui să fie luate în considerare.
Lucrări în fabricile de producție alimentară.
Lucrări în agricultură.
Activități profesionale în cursul cărora există contact cu animale și/sau produse de origine animală.
Lucrări în serviciile de sănătate, inclusiv în unitățile de carantină și unitățile de examinare post-mortem.
Lucrări în laboratoare clinice, veterinare și de diagnostic, cu excepția laboratoarelor de diagnostic microbiologic.
Lucrări în instalațiile de eliminare a deșeurilor.
Lucrări în instalațiile de epurare a apelor reziduale.
ANEXA II
SEMNUL DE PERICOL BIOLOGIC
[Articolul 6 alineatul (2) litera (e)]
ANEXA III
CLASIFICAREA COMUNITARĂ
Articolul 2 paragraful al doilea și articolul 18
NOTE INTRODUCTIVE
1. În conformitate cu domeniul de aplicare a directivei, trebuie incluși în clasificare numai agenții despre care se știe că provoacă boli infecțioase la om.
Dacă este cazul, se adaugă indicatori privind riscul potențial de toxicitate și alergie al agenților.
Agenții patogeni pentru animale și plante, despre care se știe că nu au efect asupra omului, nu au fost luați în considerare.
Microorganismele modificate genetic nu au fost luate în considerare la stabilirea prezentei liste de agenți biologici clasificați.
2. Clasificarea agenților biologici se bazează pe efectele acestor agenți asupra unor lucrători sănătoși.
Nu se iau în considerare anumite efecte speciale asupra persoanelor a căror susceptibilitate ar putea fi afectată din diverse motive, cum ar fi boală preexistentă, medicație, imunitate compromisă, sarcină sau alăptare.
Evaluarea riscurilor, impusă de directivă, trebuie să țină cont, de asemenea, de riscul suplimentar la care sunt expuși acești lucrători.
În cadrul anumitor procedee industriale, al anumitor lucrări de laborator sau al anumitor activități referitoare la animale care implică sau pot implica expunerea lucrătorilor la agenți biologici din grupele 3 sau 4, măsurile tehnice de prevenire adoptate trebuie să fie în conformitate cu articolul 16 din directivă.
3. Agenții biologici care nu au fost clasați în grupele 2-4 din listă nu fac implicit parte din grupa 1.
Pentru genurile despre care se știe că mai multe specii sunt patogene pentru om, lista va include acele specii despre care se știe că sunt cel mai frecvent responsabile de boli, împreună cu o referire mai generală la faptul că alte specii din același gen pot afecta sănătatea.
În cazul în care un gen întreg este menționat în clasificarea agenților biologici, se subînțelege că speciile și tulpinile cunoscute ca nepatogene sunt excluse din clasificare.
4. În cazul în care o tulpină este atenuată sau a pierdut genele de virulență bine cunoscute, izolarea impusă de clasificarea tulpinii sale parentale nu este obligatoriu a fi respectată, sub rezerva unei evaluări corespunzătoare a riscului potențial pe care tulpina îl reprezintă la locul de muncă.
Acesta este cazul, de exemplu, dacă o astfel de tulpină trebuie utilizată ca produs sau componentă a unui produs cu destinație profilactică sau terapeutică.
5. Nomenclatorul agenților clasificați care a servit la alcătuirea prezentei liste reflectă și este în conformitate cu cele mai recente convenții internaționale asupra taxonomiei și nomenclaturii agenților aflate în vigoare la momentul elaborării sale.
6. Lista agenților biologici clasificați reflectă nivelul de cunoștințe din momentul elaborării sale.
Ea este actualizată atunci când nu mai reflectă nivelul de cunoștințe.
7. Statele membre trebuie să se asigure că toate virusurile care au fost deja izolate la om și care nu au fost evaluate și alocate în prezenta anexă sunt clasificate cel puțin în grupa 2, cu excepția cazului în care statele membre au dovada că este puțin probabil ca acestea să provoace boli la om.
8. Anumiți agenți biologici clasificați în grupa 3, care sunt marcați în lista anexată cu două asteriscuri (**), pot prezenta un risc limitat de infectare a lucrătorilor, deoarece nu sunt în mod normal infecțioși pe calea aerului.
Statele membre evaluează măsurile de izolare care trebuie să fie aplicate acestor agenți, luând în considerare natura activităților specifice în cauză și cantitatea de agent implicat, pentru a stabili dacă, în anumite circumstanțe, unele dintre aceste măsuri pot fi eliminate.
9. Cerințele în materie de izolare care derivă din clasificarea paraziților se aplică numai diferitelor stadii din ciclul de viață al parazitului care sunt susceptibile de a fi infecțioase pentru om la locul de muncă.
10. Lista conține, de asemenea, indicații separate în cazul în care agenții biologici sunt susceptibili de a provoca reacții alergice sau toxice, este disponibil un vaccin eficace sau este oportună păstrarea pentru mai mult de zece ani a listei lucrătorilor care au fost expuși la acești agenți.
Aceste indicații sunt reprezentate prin următoarele litere:
Efecte alergice posibile
Lista lucrătorilor expuși la acest agent biologic trebuie să fie păstrată mai mult de zece ani de la încheierea ultimei lor expuneri cunoscute.
Producție de toxine
Vaccin eficient, disponibil și înregistrat în UE
Vaccinările preventive trebuie efectuate ținându-se cont de codul de bune practici menționat în anexa VII.
BACTERII
și organisme similare
NB: Pentru agenții biologici care figurează pe această listă, introducerea întregului gen cu mențiunea „spp.” se referă la alte specii care aparțin acestui gen și care nu au fost incluse în mod specific în listă, dar care sunt specii cunoscute ca fiind patogene la oameni. A se vedea nota introductivă 3 pentru alte detalii.
|
Agent biologic |
Clasificare |
Note |
|
Actinomadura madurae |
2 |
|
|
Actinomadura pelletieri |
2 |
|
|
Actinomyces gerencseriae |
2 |
|
|
Actinomyces israelii |
2 |
|
|
Actinomyces spp. |
2 |
|
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans) |
2 |
|
|
Anaplasma spp. |
2 |
|
|
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum) |
2 |
|
|
Arcobacter butzleri |
2 |
|
|
Bacillus anthracis |
3 |
T |
|
Bacteroides fragilis |
2 |
|
|
Bacteroides spp. |
2 |
|
|
Bartonella bacilliformis |
2 |
|
|
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana) |
2 |
|
|
Bartonella (Rochalimaea) spp. |
2 |
|
|
Bordetella bronchiseptica |
2 |
|
|
Bordetella parapertussis |
2 |
|
|
Bordetella pertussis |
2 |
T, V |
|
Bordetella spp |
2 |
|
|
Borrelia burgdorferi |
2 |
|
|
Borrelia duttonii |
2 |
|
|
Borrelia recurrentis |
2 |
|
|
Borrelia spp. |
2 |
|
|
Brachyspira spp. |
2 |
|
|
Brucella abortus |
3 |
|
|
Brucella canis |
3 |
|
|
Brucella inopinata |
3 |
|
|
Bruceloză |
3 |
|
|
Brucella suis |
3 |
|
|
Burkholderia cepacia |
2 |
|
|
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei) |
3 |
|
|
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei) |
3 |
D |
|
Campylobacter fetus subsp. fetus |
2 |
|
|
Campylobacter fetus subsp. venerealis |
2 |
|
|
Campylobacter jejuni subsp. doylei |
2 |
|
|
Campylobacter jejuni subsp. jejuni |
2 |
|
|
Campylobacter spp. |
2 |
|
|
Cardiobacterium hominis |
2 |
|
|
Cardiobacterium valvarum |
2 |
|
|
Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus) |
2 |
|
|
Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae) |
2 |
|
|
Chlamydia felis (Chlamydophila felis) |
2 |
|
|
Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae) |
2 |
|
|
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (tulpini aviare) |
3 |
|
|
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (alte tulpini) |
2 |
|
|
Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis) |
2 |
|
|
Clostridium botulinum |
2 |
T |
|
Clostridium difficile |
2 |
T |
|
Clostridium perfringens |
2 |
T |
|
Clostridium tetani |
2 |
T, V |
|
Clostridium spp. |
2 |
|
|
Corynebacterium diphtheriae |
2 |
T, V |
|
Corynebacterium minutissimum |
2 |
|
|
Corynebacterium pseudotuberculosis |
2 |
T |
|
Corynebacterium ulcerans |
2 |
T |
|
Corynebacterium spp. |
2 |
|
|
Coxiella burnetii |
3 |
|
|
Edwardsiella tarda |
2 |
|
|
Ehrlichia spp. |
2 |
|
|
Eikenella corrodens |
2 |
|
|
Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum) |
2 |
|
|
Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis) |
2 |
|
|
Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae) |
2 |
|
|
Enterobacter spp. |
2 |
|
|
Enterococcus spp. |
2 |
|
|
Erysipelothrix rhusiopathiae |
2 |
|
|
Escherichia coli (cu excepția tulpinilor nepatogene) |
2 |
|
|
Escherichia coli, verocytotoxigenic strains (de ex. O157:H7 sau O103) |
3 (*1) |
T |
|
Fluoribacter bozemanae (Legionella) |
2 |
|
|
Francisella hispaniensis |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. holarctica |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. mediasiatica |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. novicida |
2 |
|
|
Francisella tularensis subsp. tularensis |
3 |
|
|
Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme |
2 |
|
|
Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum |
2 |
|
|
Gardnerella vaginalis |
2 |
|
|
Haemophilus ducreyi |
2 |
|
|
Haemophilus influenzae |
2 |
V |
|
Haemophilus spp. |
2 |
|
|
Helicobacter pylori |
2 |
|
|
Helicobacter spp. |
2 |
|
|
Klebsiella oxytoca |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae |
2 |
|
|
Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis |
2 |
|
|
Klebsiella spp. |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. fraseri |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. pascullei |
2 |
|
|
Legionella pneumophila subsp. pneumophila |
2 |
|
|
Legionella spp. |
2 |
|
|
Leptospira interrogans (toate serotipurile) |
2 |
|
|
Leptospira interrogans spp. |
2 |
|
|
Listeria monocytogenes |
2 |
|
|
Listeria ivanovii subsp. ivanovii |
2 |
|
|
Listeria invanovii subsp. londoniensis |
2 |
|
|
Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii) |
2 |
|
|
Morganella morganii subsp. sibonii |
2 |
|
|
Mycobacterium abscessus subsp. abscessus |
2 |
|
|
Mycobacterium africanum |
3 |
V |
|
Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium) |
2 |
|
|
Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis) |
2 |
|
|
Mycobacterium avium subsp. silvaticum |
2 |
|
|
Mycobacterium bovis |
3 |
V |
|
Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae) |
3 |
|
|
Mycobacterium chelonae |
2 |
|
|
Mycobacterium chimaera |
2 |
|
|
Mycobacterium fortuitum |
2 |
|
|
Mycobacterium intracellulare |
2 |
|
|
Mycobacterium kansasii |
2 |
|
|
Mycobacterium leprae |
3 |
|
|
Mycobacterium malmoense |
2 |
|
|
Mycobacterium marinum |
2 |
|
|
Mycobacterium microti |
3 (*1) |
|
|
Mycobacterium pinnipedii |
3 |
|
|
Mycobacterium scrofulaceum |
2 |
|
|
Mycobacterium simiae |
2 |
|
|
Mycobacterium szulgai |
2 |
|
|
Mycobacterium tuberculosis |
3 |
V |
|
Mycobacterium ulcerans |
3 (*1) |
|
|
Mycobacterium xenopi |
2 |
|
|
Mycoplasma hominis |
2 |
|
|
Mycoplasma pneumoniae |
2 |
|
|
Mycoplasma spp. |
2 |
|
|
Neisseria gonorrhoeae |
2 |
|
|
Neisseria meningitidis |
2 |
V |
|
Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu) |
2 |
|
|
Nocardia asteroides |
2 |
|
|
Nocardia brasiliensis |
2 |
|
|
Nocardia farcinica |
2 |
|
|
Nocardia nova |
2 |
|
|
Nocardia otitidiscaviarum |
2 |
|
|
Nocardia spp. |
2 |
|
|
Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi) |
3 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida) |
2 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. multocida |
2 |
|
|
Pasteurella multocida subsp. septica |
2 |
|
|
Pasteurella spp. |
2 |
|
|
Peptostreptococcus anaerobius |
2 |
|
|
Plesiomonas shigelloides |
2 |
|
|
Porphyromonas spp. |
2 |
|
|
Prevotella spp. |
2 |
|
|
Proteus mirabilis |
2 |
|
|
Proteus penneri |
2 |
|
|
Proteus vulgaris |
2 |
|
|
Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans) |
2 |
|
|
Providencia rettgeri (Proteus rettgeri) |
2 |
|
|
Providencia spp. |
2 |
|
|
Pseudomonas aeruginosa |
2 |
T |
|
Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii) |
2 |
|
|
Rickettsia africa |
3 |
|
|
Rickettsia akari |
3 (*1) |
|
|
Rickettsia australis |
3 |
|
|
Rickettsia canadensis |
2 |
|
|
Rickettsia conorii |
3 |
|
|
Rickettsia heilongjiangensis |
3 (*1) |
|
|
Rickettsia japonica |
3 |
|
|
Rickettsia montanensis |
2 |
|
|
Rickettsia typhi |
3 |
|
|
Rickettsia prowazekii |
3 |
|
|
Rickettsia rickettsii |
3 |
|
|
Rickettsia sibirica |
3 |
|
|
Rickettsia spp. |
2 |
|
|
Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae |
2 |
|
|
Salmonella Enteritidis |
2 |
|
|
Salmonella Paratyphi A, B, C |
2 |
V |
|
Salmonella Typhi |
3 (*1) |
V |
|
Salmonella Typhimurium |
2 |
|
|
Salmonella (alte serotipuri) |
2 |
|
|
Shigella boydii |
2 |
|
|
Shigella dysenteriae (tip 1) |
3 (*1) |
T |
|
Shigella dysenteriae, alte tipuri decât tipul 1 |
2 |
|
|
Shigella flexneri |
2 |
|
|
Shigella sonnei |
2 |
|
|
Staphylococcus aureus |
2 |
T |
|
Streptobacillus moniliformis |
2 |
|
|
Streptococcus agalactiae |
2 |
|
|
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis |
2 |
|
|
Streptococcus pneumoniae |
2 |
T, V |
|
Streptococcus pyogenes |
2 |
T |
|
Streptococcus suis |
2 |
|
|
Streptococcus spp. |
2 |
|
|
Treponema carateum |
2 |
|
|
Treponema pallidum |
2 |
|
|
Treponema pertenue |
2 |
|
|
Treponema spp. |
2 |
|
|
Trueperella pyogenes |
2 |
|
|
Ureaplasma parvum |
2 |
|
|
Ureaplasma urealyticum |
2 |
|
|
Vibrio cholerae (inclusiv El Tor) |
2 |
T, V |
|
Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica) |
2 |
|
|
Vibrio spp. |
2 |
|
|
Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica |
2 |
|
|
Yersinia enterocolitica subsp. palearctica |
2 |
|
|
Yersinia pestis |
3 |
|
|
Yersinia pseudotuberculosis |
2 |
|
|
Yersinia spp. |
2 |
|
|
(*1) A se vedea punctul 8 din notele introductive. |
||
VIRUSURI (*)
(*) A se vedea punctul 7 din notele introductive.
NB: Virusurile au fost enumerate în funcție de ordin (O), familie (F) și gen (G).
|
Agent biologic (specii de virusuri sau ordin de taxonomie indicat) |
Clasificare |
Note |
|
Bunyavirusuri (O) |
|
|
|
Hantaviridae (F) |
|
|
|
Ortohantavirus (G) |
|
|
|
Ortohantavirus Andes (specia de hantavirus care provoacă sindromul pulmonar cu hantavirus [HPS]) |
3 |
|
|
Ortohantavirus Bayou |
3 |
|
|
Ortohantavirus Black Creek Canal |
3 |
|
|
Ortohantavirus Cano Delgadito |
3 |
|
|
Ortohantavirus Choclo |
3 |
|
|
Ortohantavirus Dobrava-Belgrade [specia de hantavirus care provoacă febra hemoragică cu sindrom renal (HFRS - Haemorrhagic Fever with Renal Syndrome)] |
3 |
|
|
Ortohantavirus El Moro Canyon |
3 |
|
|
Ortohantavirus Hantaan [specia de hantavirus care provoacă febra hemoragică cu sindrom renal (HFRS)] |
3 |
|
|
Ortohantavirus Laguna Negra |
3 |
|
|
Ortohantavirus Prospect Hill |
2 |
|
|
Ortohantavirus Puumala [specia de hantavirus care provoacă nefropatia epidemică (NE)] |
2 |
|
|
Ortohantavirus Seul [specia de hantavirus care provoacă febra hemoragică cu sindrom renal (HFRS)] |
3 |
|
|
Ortohantavirus Sin Nombre [specia de hantavirus care provoacă sindromul pulmonar cu hantavirus (HPS)] |
3 |
|
|
Alte hantavirusuri cunoscute ca fiind patogene |
2 |
|
|
Nairoviridae (F) |
|
|
|
Ortonairovirus (G) |
|
|
|
Ortonairovirus Crimeea-Congo febră hemoragică |
4 |
|
|
Ortonairovirus Dugbe |
2 |
|
|
Ortonairovirus Hazara |
2 |
|
|
Ortonairovirus care provoacă boala ovinelor de Nairobi |
2 |
|
|
Alte nairovirusuri cunoscute ca fiind patogene |
2 |
|
|
Peribunyaviridae (F) |
|
|
|
Ortobunyavirus (G) |
|
|
|
Ortobunyavirus Bunyamwera (virus Germiston) |
2 |
|
|
Ortobunyavirus care provoacă encefalita California |
2 |
|
|
Ortobunyavirus Oropouche |
3 |
|
|
Alte ortobunyavirusuri cunoscute ca fiind patogene |
2 |
|
|
Phenuiviridae (F) |
|
|
|
Phlebovirus (G) |
|
|
|
Phlebovirus Bhanja |
2 |
|
|
Phlebovirus Punta Toro |
2 |
|
|
Phlebovirus care provoacă febra Rift Valley |
3 |
|
|
Phlebovirus Naples care provoacă febra flebotomului (virus Toscana) |
2 |
|
|
Phlebovirus SFB (virusul care provoacă febra severă cu sindromul de trombocitopenie) |
3 |
|
|
Alte phlebovirusuri cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Herpesvirusuri (O) |
|
|
|
Herpesviridae (F) |
|
|
|
Citomegalovirus (G) |
|
|
|
Virus betaherpes uman 5 (citomegalovirus) |
2 |
|
|
Lymphocryptovirus (G) |
|
|
|
Virus gama herpes uman 4 (virus Epstein-Barr) |
2 |
|
|
Rhadinoovirus (G) |
|
|
|
Virus gamaherpes uman 8 |
2 |
D |
|
Roseolovirus (G) |
|
|
|
Virus betaherpes uman 6A (virus B-limfotropic uman) |
2 |
|
|
Virus betaherpes uman 6B |
2 |
|
|
Virus betaherpes uman 7 |
2 |
|
|
Virus herpes simplex (G) |
|
|
|
Alfaherpesvirus Macacine 1 (Herpesvirus simiae, virus Herpes B) |
3 |
|
|
Virus alfaherpes uman 1 (virus herpes uman 1, virus Herpes simplex tip 1) |
2 |
|
|
Virus alfaherpes uman 2 (virus herpes uman 2, virus Herpes simplex tip 2) |
2 |
|
|
Varicellovirus (G) |
|
|
|
Virus alfaherpes uman 3 (Virus herpes varicelă-zoster) |
2 |
V |
|
Mononegavirales (O) |
|
|
|
Filoviridae (F) |
|
|
|
Ebolavirus (G) |
4 |
|
|
Marburgvirus (G) |
|
|
|
Marburgvirus Marburg |
4 |
|
|
Paramyxoviridae (F) |
|
|
|
Avulavirus (G) |
|
|
|
Virusul bolii de Newcastle |
2 |
|
|
Henipavirus (G) |
|
|
|
Henipavirus Hendra |
4 |
|
|
Henipavirus Nipah |
4 |
|
|
Morbillivirus (G) |
|
|
|
Morbilivirus rujeolă |
2 |
V |
|
Respirovirus (G) |
|
|
|
Respirovirus uman 1 (virus paragripal 1) |
2 |
|
|
Respirovirus uman 3 (virus paragripal 3) |
2 |
|
|
Rubulavirus (G) |
|
|
|
Rubulavirus Mumps |
2 |
V |
|
Rubulavirus uman 2 (virus paragripal 2) |
2 |
|
|
Rubulavirus uman 4 (virus paragripal 4) |
2 |
|
|
Pneumoviridae (F) |
|
|
|
Metapneumovirus (G) |
|
|
|
Ortopneumovirus (G) |
|
|
|
Ortopneumovirus uman (virus sincițial respirator) |
2 |
|
|
Rhabdoviridae (F) |
|
|
|
Lyssavirus (G) |
|
|
|
Lyssavirusul liliacului australian |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirus Duvenhage |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirusul liliacului european 1 |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirusul liliacului european 2 |
3 (*2) |
V |
|
Lyssavirusul liliacului Lago |
3 (*2) |
|
|
Lysavirus Mokola |
3 |
|
|
Lyssavirus de rabie |
3 (*2) |
V |
|
Vesiculovirus (G) |
|
|
|
Virus stomatită veziculară, veziculovirus Alagoas |
2 |
|
|
Virus stomatită veziculară, veziculovirus Indiana |
2 |
|
|
Virus stomatită veziculară, veziculovirus New Jersey |
2 |
|
|
Veziculovirus Piry (virus Piry) |
2 |
|
|
Nidovirales (O) |
|
|
|
Coronaviridae (F) |
|
|
|
Betacoronavirus (G) |
|
|
|
Coronavirusul asociat sindromului respirator acut sever (virusul SARS) |
3 |
|
|
Coronavirusul 2 care cauzează sindromul respirator acut sever (SARS-CoV-2) (10) |
3 |
|
|
Coronavirus asociat sindromului respirator din Orientul Mijlociu (virusul MERS) |
3 |
|
|
Alte Coronaviridae cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Picornavirusuri (O) |
|
|
|
Picornaviridae (F) |
|
|
|
Cardiovirus (G) |
|
|
|
Virus Saffold |
2 |
|
|
Cosavirus (G) |
|
|
|
Cosavirus A |
2 |
|
|
Enterovirus (G) |
|
|
|
Enterovirus A |
2 |
|
|
Enterovirus |
2 |
|
|
Enterovirus C |
2 |
|
|
Enterovirus D, enterovirus tip 70 uman (virusul conjunctivitei hemoragice acute) |
2 |
|
|
Rinovirusuri |
2 |
|
|
Poliovirus, tip 1 și 3 |
2 |
V |
|
Poliovirus, tip 2 (1) |
3 |
V |
|
Hepatovirus (G) |
|
|
|
Hepatovirus A (virus hepatită A, entrovirus uman tip 72) |
2 |
V |
|
Kobuvirus (G) |
|
|
|
Aichivirus A (Aichi virus 1) |
2 |
|
|
Parechovirus (G) |
|
|
|
Parechovirusuri A |
2 |
|
|
Parechovirusuri B (virus Ljungan) |
2 |
|
|
Alte Picornaviridae cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Neatribuit (O) |
|
|
|
Adenoviridae (F) |
2 |
|
|
Astroviridae (F) |
2 |
|
|
Arenaviridae (F) |
|
|
|
Virus Mammarena (G) |
|
|
|
Virus Mammarena brazilian |
4 |
|
|
Virus Mammarena Chapare |
4 |
|
|
Virus Mammarena Flexal |
3 |
|
|
Virus Mammarena Guanarito |
4 |
|
|
Virus Mammarena Junín |
4 |
|
|
Virus Mammarena Lassa |
4 |
|
|
Virus Mammarena Lujo |
4 |
|
|
Virus Mammarena coriomeningită limfocitară, tulpini neurotropice |
2 |
|
|
Virus Mammarena coriomeningită limfocitară (alte tulpini) |
2 |
|
|
Virus Mammarena Machupo |
4 |
|
|
Virus Mammarena Mobala |
2 |
|
|
Virus Mammarena Mopeia |
2 |
|
|
Virus Mammarena Tacaribe |
2 |
|
|
Virus Mammarena Whitewater Arroyo |
3 |
|
|
Caliciviridae (F) |
|
|
|
Norovirus (G) |
|
|
|
Norovirus (virus Norwalk) |
2 |
|
|
Alte Caliciviridae cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Hepadnaviridae (F) |
|
|
|
Ortohepadnavirus (G) |
|
|
|
Virus hepatita B sau C |
3 (*2) |
V, D |
|
Hepeviridae (F) |
|
|
|
Ortohepevirus (G) |
|
|
|
Ortohepevirus A (virus hepatită E) |
2 |
|
|
Flaviviridae (F) |
|
|
|
Flavivirus (G) |
|
|
|
Virus Denga |
3 |
|
|
Virus encefalită japoneză |
3 |
V |
|
Virus boala pădurii Kyasanur |
3 |
V |
|
Virus boala Louping |
3 (*2) |
|
|
Virus encefalită Valea Murray (virus encefalită Australia) |
3 |
|
|
Virus febră hemoragică Omsk |
3 |
|
|
Virus Powassan |
3 |
|
|
Virus Rocio |
3 |
|
|
Virus encefalită St. Louis |
3 |
|
|
Virus encefalită transmisă de căpușe |
|
|
|
Virus Absettarov |
3 |
|
|
Virus Hanzalova |
3 |
|
|
Virus Hypr |
3 |
|
|
Virus Kumlinge |
3 |
|
|
Virus Negishi |
3 |
|
|
Encefalită rusă de primăvară-vară () |
3 |
V |
|
Virus encefalită transmisă de căpușe (subtip din Europa Centrală) |
3 (*2) |
V |
|
Virus encefalită transmisă de căpușe (subtip din Extremul Orient) |
3 |
|
|
Virus encefalită transmisă de căpușe (subtip siberian) |
3 |
V |
|
Virus Wesselsbron |
3 (*2) |
|
|
Virus febră Nil de Vest |
3 |
|
|
Virus febră galbenă |
3 |
V |
|
Virus Zika |
2 |
|
|
Alte flavivirusuri cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Hepacivirus (G) |
|
|
|
Hepacivirus C (virus hepatită C) |
3 (*2) |
D |
|
Orthomyxoviridae (F) |
|
|
|
Gammainfluenzavirus (G) |
|
|
|
Virusul gripei de tip C |
2 |
V () |
|
Virusul gripei de tip A (G) |
|
|
|
Virusuri ale gripei aviare înalt patogene HPAIV (H5), de exemplu H5N1 |
3 |
|
|
Virusuri ale gripei aviare înalt patogene HPAIV (H7), de exemplu H7N7, H7N9 |
3 |
|
|
Virusul gripei de tip A |
2 |
V () |
|
Virusul gripei de tip A/New York/1/18 (H1N1) (gripă spaniolă 1918) |
3 |
|
|
Virusul gripei de tip A/Singapore/1/57 (H2N2) |
3 |
|
|
Virusul gripei aviare slab patogene (LPAI) H7N9 |
3 |
|
|
Virusul gripei B (G) |
|
|
|
Virusul gripei de tip B |
2 |
V () |
|
Virus Thogoto (G) |
|
|
|
Virus Dhori (orthomyxoviridae transmis de căpușe: Dhori) |
2 |
|
|
Virus Thogoto (orthomyxoviridae transmis de căpușe: Thogoto) |
2 |
|
|
Papillomaviridae (F) |
2 |
D () |
|
Parvoviridae (F) |
|
|
|
Eritroparvovirus (G) |
|
|
|
Eritroparvovirus primate 1 (parvovirus uman, virus B 19) |
2 |
|
|
Polyomaviridae (F) |
|
|
|
Betapolyomavirus (G) |
|
|
|
Poliomavirus uman 1 (virus BK) |
2 |
D () |
|
Poliomavirus uman 2 (virus JC) |
2 |
D () |
|
Poxviridae (F) |
|
|
|
Molluscipoxvirus (G) |
|
|
|
Virus Molluscum contagiosum |
2 |
|
|
Ortopoxvirus (G) |
|
|
|
Virus Cowpox |
2 |
|
|
Virus Monkeypox |
3 |
V |
|
Virus Vaccinia [incl. virusul variolei bubalinelor (), virusul variolei elefanților (), virusul variolei iepurilor ()] |
2 |
|
|
Virus variolă (majoră și minoră) |
4 |
V |
|
Parapoxvirus (G) |
|
|
|
Virus Orf |
2 |
|
|
Virus pseudo variola vacii (virus nodulul mulgătorilor, Parapoxvirus bovis) |
2 |
|
|
Yatapoxvirus (G) |
|
|
|
Virus Tanapox |
2 |
|
|
Virus maimuța Yaba |
2 |
|
|
Reoviridae (F) |
|
|
|
Seadornavirus (G) |
|
|
|
Virus Banna |
2 |
|
|
Coltivirus (G) |
2 |
|
|
Rotavirus (G) |
2 |
|
|
Orbivirus (G) |
2 |
|
|
Retroviridae (F) |
|
|
|
Deltaretrovirus (G) |
|
|
|
Virus T limfotropic 1 primate (virus celule T limfotropice umane, tip 1) |
3 (*2) |
D |
|
Virus T limfotropic 2 primate (virus celule T limfotropice umane, tip 2) |
3 (*2) |
D |
|
Lentivirus (G) |
|
|
|
Virusul imunodeficienței dobândite umane 1 |
3 (*2) |
D |
|
Virusul imunodeficienței dobândite umane 2 |
3 (*2) |
D |
|
Virusul imunodeficienței dobândite simiene (SIV) () |
2 |
|
|
Togaviridae (F) |
|
|
|
Alphavirus (G) |
|
|
|
Virus Cabassou |
3 |
|
|
Virusul encefalitei ecvine de est |
3 |
V |
|
Virus Bebaru |
2 |
|
|
Virus Chikungunya |
3 (*2) |
|
|
Virus Everglades |
3 (*2) |
|
|
Virus Mayaro |
3 |
|
|
Virus Mucambo |
3 (*2) |
|
|
Virus Ndumu |
3 (*2) |
|
|
Virus O’nyong-nyong |
2 |
|
|
Virus Ross River |
2 |
|
|
Virus Pădurea Semliki |
2 |
|
|
Virus Sindbis |
2 |
|
|
Virus Tonate |
3 (*2) |
|
|
Virus encefalomielită ecvină venezuelene |
3 |
V |
|
Virus encefalomielită ecvină venezueleană |
3 |
V |
|
Alte alfavirusuri cunoscute a fi patogene |
2 |
|
|
Rubivirus (G) |
|
|
|
Virus rubeolă |
2 |
V |
|
Neatribuit (F) |
|
|
|
Deltavirus (G) |
|
|
|
Virus hepatită delta () |
2 |
V, D |
|
(*1) A se vedea punctul 7 din notele introductive. (1) Clasificarea conform planului global de acțiune al OMS pentru reducerea la minimum a riscului de poliovirus asociat instalației, după eradicarea specifică a poliovirusurilor sălbatice și încetarea secvențială a utilizării vaccinului polio oral. (*2) A se vedea punctul 8 din notele introductive. (2) Encefalită transmisă de căpușe. (3) Virusul hepatitei delta este patogen la lucrători numai în prezența unei infecții simultane sau secundare cauzate de virusul hepatitei B. Vaccinarea împotriva virusului hepatitei B îi va proteja, prin urmare, pe lucrătorii neafectați de virusul hepatitei B, împotriva virusului hepatitei delta. (4) Doar pentru tipurile A și B. (5) Recomandat pentru lucrări care implică contact direct cu acești agenți. (6) Sunt identificați doi viruși: unul de tip virusul variolei bubalinelor, iar celălalt o variantă a virusului Vaccinia. (7) Variantă a virusului variolei vacii. (8) Variantă a virusului Vaccinia. (9) În prezent, nu există nicio dovadă de boală la oameni provocată de alte retrovirusuri de origine simiană. Ca măsură de precauție, se recomandă nivelul 3 pentru lucrul cu acești retrovirusuri. (10) În conformitate cu articolul 16 alineatul (1) litera (c), activitățile de laborator cu rol de diagnostic care nu au risc de propagare a SARS-CoV-2 trebuie să se desfășoare într-o unitate care utilizează proceduri echivalente cu cel puțin nivelul 2 de biosecuritate. Activitățile de laborator cu risc de propagare a SARS-CoV-2 trebuie să se desfășoare într-un laborator acreditat cu nivelul 3 de biosecuritate, cu presiunea aerului inferioară față de presiunea atmosferică. |
||
AGENȚI AI BOALEI PRIONICE
|
Agent biologic |
Clasificare |
Note |
|
Agent al bolii Creutzfeldt-Jakob |
3 (*1) |
D () |
|
Variantă de agent al bolii Creutzfeldt-Jakob |
3 (*1) |
D () |
|
Agent al encefalopatiei spongiforme bovine (ESB) și al altor EST legate de animale |
3 (*1) |
D () |
|
Agent al sindromului Gerstmann-Sträussler-Scheinker |
3 (*1) |
D () |
|
Agent al Kuru |
3 (*1) |
D () |
|
Agent al scrapiei |
2 |
|
|
(*1) A se vedea punctul 8 din notele introductive. (1) Recomandat pentru lucrări care implică contact direct cu acești agenți. |
||
PARAZIȚI
NB: Pentru agenții biologici care figurează pe această listă, introducerea întregului gen cu adăugarea de „spp.” se referă la alte specii care aparțin acestui gen și care nu au fost incluse în mod specific în listă, dar care sunt specii cunoscute ca fiind patogene la oameni. A se vedea nota introductivă 3 pentru alte detalii.
|
Agent biologic |
Clasificare |
Note |
|
Acanthamoeba castellani |
2 |
|
|
Ancylostoma duodenale |
2 |
|
|
Angiostrongylus cantonensis |
2 |
|
|
Angiostrongylus costaricensis |
2 |
|
|
Anisakis simplex |
2 |
A |
|
Ascaris lumbricoides |
2 |
A |
|
Ascaris suum |
2 |
A |
|
Babesia divergens |
2 |
|
|
Babesia microti |
2 |
|
|
Balamuthia mandrillaris |
3 |
|
|
Balantidium coli |
2 |
|
|
Brugia malayi |
2 |
|
|
Brugia pahangi |
2 |
|
|
Brugia timori |
2 |
|
|
Capillaria philippinensis |
2 |
|
|
Capillaria spp. |
2 |
|
|
Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis) |
2 |
|
|
Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini) |
2 |
|
|
Cryptosporidium hominis |
2 |
|
|
Cryptosporidium parvum |
2 |
|
|
Cyclospora cayetanensis |
2 |
|
|
Dicrocoelium dentriticum |
2 |
|
|
Dipetalonema streptocerca |
2 |
|
|
Diphyllobothrium latum |
2 |
|
|
Dracunculus medinensis |
2 |
|
|
Echinococcus granulosus |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus multilocularis |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus oligarthrus |
3 (*1) |
|
|
Echinococcus vogeli |
3 (*1) |
|
|
Entamoeba histolytica |
2 |
|
|
Enterobius vermicularis |
2 |
|
|
Enterocytozoon bieneusi |
2 |
|
|
Fasciola gigantica |
2 |
|
|
Fasciola hepatica |
2 |
|
|
Fasciolopsis buski |
2 |
|
|
Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis) |
2 |
|
|
Heterophyes spp. |
2 |
|
|
Hymenolepis diminuta |
2 |
|
|
Hymenolepis nana |
2 |
|
|
Leishmania aethiopica |
2 |
|
|
Leishmania braziliensis |
3 (*1) |
|
|
Leishmania donovani |
3 (*1) |
|
|
Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania infantum (Leishmania chagasi) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania major |
2 |
|
|
Leishmania mexicana |
2 |
|
|
Leishmania panamensis (Viannia panamensis) |
3 (*1) |
|
|
Leishmania peruviana |
2 |
|
|
Leishmania tropica |
2 |
|
|
Leishmania spp. |
2 |
|
|
Loa loa |
2 |
|
|
Mansonella ozzardi |
2 |
|
|
Mansonella perstans |
2 |
|
|
Mansonella streptocerca |
2 |
|
|
Metagonimus spp. |
2 |
|
|
Naegleria fowleri |
3 |
|
|
Necator americanus |
2 |
|
|
Onchocerca volvulus |
2 |
|
|
Opisthorchis felineus |
2 |
|
|
Opisthorchis spp. |
2 |
|
|
Paragonimus westermani |
2 |
|
|
Paragonimus spp. |
2 |
|
|
Plasmodium falciparum |
3 (*1) |
|
|
Plasmodium knowlesi |
3 (*1) |
|
|
Plasmodium spp. (uman și simian) |
2 |
|
|
Sarcocystis suihominis |
2 |
|
|
Schistosoma haematobium |
2 |
|
|
Schistosoma intercalatum |
2 |
|
|
Schistosoma japonicum |
2 |
|
|
Schistosoma mansoni |
2 |
|
|
Schistosoma mekongi |
2 |
|
|
Strongyloides stercoralis |
2 |
|
|
Strongyloides spp. |
2 |
|
|
Taenia saginata |
2 |
|
|
Taenia solium |
3 (*1) |
|
|
Toxocara canis |
2 |
|
|
Toxocara cati |
2 |
|
|
Toxoplasma gondii |
2 |
|
|
Trichinella nativa |
2 |
|
|
Trichinella nelsoni |
2 |
|
|
Trichinella pseudospiralis |
2 |
|
|
Trichinella spiralis |
2 |
|
|
Trichomonas vaginalis |
2 |
|
|
Trichostrongylus orientalis |
2 |
|
|
Trichostrongylus spp. |
2 |
|
|
Trichuris trichiura |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei brucei |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei gambiense |
2 |
|
|
Trypanosoma brucei rhodesiense |
3 (*1) |
|
|
Trypanosoma cruzi |
3 (*1) |
|
|
Wuchereria bancrofti |
2 |
|
|
(*1) A se vedea punctul 8 din notele introductive. |
||
CIUPERCI
NB: Pentru agenții biologici care figurează pe această listă, introducerea întregului gen cu adăugarea de „spp.” se referă la alte specii care aparțin acestui gen și care nu au fost incluse în mod specific în listă, dar care sunt specii cunoscute ca fiind patogene la oameni. A se vedea nota introductivă 3 pentru alte detalii.
|
Agent biologic |
Clasificare |
Note |
|
Aspergillus flavus |
2 |
A |
|
Aspergillus fumigatus |
2 |
A |
|
Aspergillus spp. |
2 |
|
|
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis) |
3 |
|
|
Blastomyces gilchristii |
3 |
|
|
Candida albicans |
2 |
A |
|
Candida dubliniensis |
2 |
|
|
Candida glabrata |
2 |
|
|
Candida parapsilosis |
2 |
|
|
Candida tropicalis |
2 |
|
|
Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum, trichoides) |
3 |
|
|
Cladophialophora modesta |
3 |
|
|
Cladophialophora spp. |
2 |
|
|
Coccidioides immitis |
3 |
A |
|
Coccidioides posadasii |
3 |
A |
|
Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora) |
2 |
A |
|
Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans) |
2 |
A |
|
Emmonsia parva var. parva |
2 |
|
|
Emmonsia parva var. crescens |
2 |
|
|
Epidermophyton floccosum |
2 |
A |
|
Epidermophyton spp. |
2 |
|
|
Fonsecaea pedrosoi |
2 |
|
|
Histoplasma capsulatum |
3 |
|
|
Histoplasma capsulatum var. farciminosum |
3 |
|
|
Histoplasma duboisii |
3 |
|
|
Madurella grisea |
2 |
|
|
Madurella mycetomatis |
2 |
|
|
Microsporum spp. |
2 |
A |
|
Nannizzia spp. |
2 |
|
|
Neotestudina rosatii |
2 |
|
|
Paracoccidioides brasiliensis |
3 |
A |
|
Paracoccidioides lutzii |
3 |
|
|
Paraphyton spp. |
2 |
|
|
Rhinocladiella mackenziei |
3 |
|
|
Scedosporium apiospermum |
2 |
|
|
Scedosporium prolificans (inflatum) |
2 |
|
|
Sporothrix schenckii |
2 |
|
|
Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei) |
2 |
A |
|
Trichophyton rubrum |
2 |
A |
|
Trichophyton tonsurans |
2 |
A |
|
Trichophyton spp. |
2 |
|
ANEXA IV
RECOMANDĂRI PRACTICE PENTRU SUPRAVEGHEREA MEDICALĂ A LUCRĂTORILOR
[Articolul 14 alineatul (8)]
|
1. |
Medicul și autoritatea responsabilă cu supravegherea medicală a lucrătorilor expuși la agenți biologici trebuie să cunoască condițiile sau circumstanțele expunerii fiecărui lucrător. |
|
2. |
Supravegherea medicală a lucrătorilor se asigură conform principiilor și practicilor medicinei muncii; ea trebuie să includă cel puțin următoarele măsuri:
—
înregistrarea antecedentelor medicale și profesionale ale fiecărui lucrător;
—
o evaluare personalizată a stării de sănătate a lucrătorilor;
—
dacă este cazul, o supraveghere biologică, precum și o depistare a efectelor precoce și reversibile.
Alte teste pot fi utilizate pentru fiecare lucrător supus supravegherii medicale, în lumina ultimelor descoperiri medicale. |
ANEXA V
INDICAȚII PRIVIND MĂSURILE ȘI NIVELURILE DE IZOLARE
[articolul 15 alineatul (3) și articolul 16 alineatul (1) literele (a) și (b)]
Notă preliminară
Măsurile conținute în prezenta anexă trebuie să fie aplicate în funcție de natura activităților, evaluarea riscurilor pentru lucrător și natura agentului biologic implicat.
În tabel, „Recomandat” înseamnă că măsurile trebuie, în principiu, să fie puse în aplicare, cu excepția situației în care rezultatele evaluării menționate la articolul 3 alineatul (2) indică altfel.
|
A. Măsuri de izolare |
B. Niveluri de izolare |
||
|
2 |
3 |
4 |
|
|
Inspecții |
|||
|
1. Locul de muncă trebuie să fie separat de orice alte activități din aceeași clădire |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
2. Locul de muncă trebuie să poată fi etanșat pentru a permite fumigații |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
Instalații |
|||
|
3. Materialul infectat, inclusiv orice animal, trebuie să fie manipulat într-o incintă de securitate sau de izolare sau într-o altă izolație adecvată |
Dacă este cazul |
Da, în cazul în care infectarea se produce pe calea aerului |
Da |
|
Echipament |
|||
|
4. Aerul care intră și cel care iese de la locul de muncă trebuie să fie filtrat cu ajutorul unui filtru (HEPA (1)) sau similar |
Nu |
Da, la aerul extras |
Da, la aerul de admisie și extras |
|
5. Locul de muncă trebuie să fie menținut la o presiune a aerului inferioară față de presiunea atmosferică |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
6. Suprafețe impermeabile la apă și ușor de curățat |
Da, pentru banc și podea |
Da, pentru banc, podea și alte suprafețe determinate prin evaluarea riscului |
Da, pentru banc, pereți, podea și tavan |
|
7. Suprafețe rezistente la acizi, baze, solvenți, dezinfectanți |
Recomandat |
Da |
Da |
|
Sistemul de lucru |
|||
|
8. Accesul trebuie să fie restricționat și permis numai lucrătorilor special desemnați |
Recomandat |
Da |
Da, prin intermediul unui SAS (Security Airlock System – cameră filtru cu aer sub presiune negativă) (2) |
|
9. Control eficient al vectorilor, de exemplu pentru rozătoare și insecte |
Recomandat |
Da |
Da |
|
10. Proceduri de dezinfecție specificate |
Da |
Da |
Da |
|
11. Siguranța depozitării agenților biologici |
Da |
Da |
Da, depozitare sigură |
|
12. Personalul trebuie să facă duș înainte de a părăsi zona izolată |
Nu |
Recomandat |
Recomandat |
|
Deșeuri |
|||
|
13. Procesul de inactivare validat pentru eliminarea în siguranță a carcaselor de animale |
Recomandat |
Da, la fața locului sau în afara acestuia |
Da, la fața locului |
|
Alte măsuri |
|||
|
14. Laboratorul trebuie să-și izoleze propriile echipamente |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
15. Existența unei ferestre de observare sau a unei alte alternative, pentru ca personalul să poată fi văzut |
Recomandat |
Recomandat |
Da |
|
(1) HEPA: High-Efficiency Particulate Air [(Filtru) de înaltă eficiență pentru particule din aer] (2) Cameră-filtru cu aer sub presiune negativă: Intrarea trebuie să se facă printr-o cameră filtru cu aer sub presiune negativă, adică printr-o cameră izolată de laborator. Zona curată a camerei filtru trebuie separată de zona restricționată prin vestiare sau cabine de duș și este preferabil să fie prevăzută cu uși cu blocare automată. |
|||
ANEXA VI
IZOLAREA PENTRU PROCESELE INDUSTRIALE
[articolul 4 alineatul (1) și articolul 16 alineatul (2) litera (a)]
Notă preliminară
În tabel, „Recomandat” înseamnă că măsurile trebuie, în principiu, să fie puse în aplicare, cu excepția situației în care rezultatele evaluării menționate la articolul 3 alineatul (2) indică altfel.
Agenți biologici din grupa 1
Pentru activitățile care implică utilizarea de agenți biologici din grupa 1, inclusiv vaccinurile vii atenuate, trebuie respectate principiile de bună siguranță și igienă a muncii.
Agenți biologici din grupele 2, 3 și 4
Ar putea fi oportun să se selecteze și să se combine cerințele de izolare din diferitele categorii de mai jos, pe baza unei evaluări a riscurilor aferente unui anumit proces sau a unei părți a unui proces.
|
A. Măsuri de izolare |
B. Niveluri de izolare |
||
|
2 |
3 |
4 |
|
|
Considerații generale |
|||
|
1. Organismele viabile trebuie să fie manipulate într-un sistem care separă fizic procesul de mediul înconjurător |
Da |
Da |
Da |
|
2. Gazele de evacuare din sistemul închis trebuie să fie tratate astfel încât: |
să se reducă la minimum răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
|
3. Prelevarea de probe, adăugarea de materiale la un sistem închis și transferul organismelor viabile într-un un alt sistem închis trebuie să se facă astfel încât: |
să se reducă la minimum răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
|
4. Lichidele de cultură nu trebuie să fie îndepărtate din sistemul închis, dacă organismele viabile nu au fost: |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
|
5. Etanșările trebuie să fie proiectate astfel încât: |
să se reducă la minimum răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
să se împiedice răspândirea |
|
6. Zona controlată trebuie proiectată pentru a reține scurgerea întregului conținut al sistemului închis |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
7. Zona controlată trebuie să poată fi etanșată pentru a permite fumigații |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
Instalații |
|
||
|
8. Personalul trebuie să aibă acces la instalații de decontaminare și sanitare |
Da |
Da |
Da |
|
Echipament |
|||
|
9. Aerul care intră și cel care iese din zona controlată trebuie să fie filtrat cu ajutorul unui filtru HEPA (1) |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
10. Zona controlată trebuie să fie menținută la o presiune a aerului inferioară presiunii atmosferice |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
11. Zona controlată trebuie să fie ventilată corespunzător pentru a reduce la minim contaminarea aerului |
Recomandat |
Recomandat |
Da |
|
Sistemul de lucru |
|||
|
12. Sistemele închise (2) trebuie să se afle într-o zonă controlată |
Recomandat |
Recomandat |
Da, și construită special în acest scop |
|
13. Trebuie aplicate semnale de pericol biologic |
Recomandat |
Da |
Da |
|
14. Accesul trebuie restricționat și permis numai personalului desemnat în mod special |
Recomandat |
Da |
Da, prin intermediul unei camere-filtru cu aer sub presiune negativă (3) |
|
15. Personalul trebuie să facă duș înainte de a părăsi zona controlată |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
16. Personalul trebuie să poarte echipament de protecție |
Da, îmbrăcăminte de lucru |
Da |
Da, schimburi complete |
|
Deșeuri |
|||
|
17. Scurgerile de la chiuvete și dușuri trebuie să fie colectate și inactivate înainte de evacuare |
Nu |
Recomandat |
Da |
|
18. Tratarea lichidelor reziduale înainte de evacuarea finală. |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
inactivate prin mijloace chimice sau fizice validate |
|
(1) HEPA: High-Efficiency Particulate Air [(Filtru) de înaltă eficiență pentru particule din aer] (2) Sistem închis: Un sistem care separă fizic procesul de mediul ambiant (de exemplu, incubatoarele, rezervoarele etc.). (3) Cameră-filtru cu aer sub presiune negativă: Intrarea trebuie să se facă printr-o cameră filtru cu aer sub presiune negativă, adică printr-o cameră izolată de laborator. Zona curată a camerei filtru trebuie separată de zona restricționată prin vestiare sau cabine de duș și este preferabil să fie prevăzută cu uși cu blocare automată. |
|||
ANEXA VII
COD DE CONDUITĂ RECOMANDAT PENTRU VACCINARE
[Articolul 14 alineatul (3)]
|
1. |
Dacă evaluarea menționată la articolul 3 alineatul (2) relevă existența unui risc asupra securității și sănătății lucrătorilor datorat expunerii la agenți biologici împotriva cărora există vaccinuri eficace, angajatorul acestora ar trebui le ofere vaccinarea. |
|
2. |
Vaccinarea ar trebui să aibă loc conform legislației și/sau practicii naționale. Lucrătorii ar trebui informați despre avantajele și dezavantajele vaccinării sau a lipsei vaccinării. |
|
3. |
Vaccinarea oferită lucrătorilor nu trebuie să implice cheltuieli financiare pentru aceștia. |
|
4. |
Se poate întocmi un certificat de vaccinare, eliberat la cererea lucrătorului în cauză și, la cerere, autorităților competente. |
ANEXA VIII
PARTEA A
(menționate la articolul 21)
Directiva 90/679/CEE a Consiliului (JO L 374, 31.12.1990, p. 1)
Directiva 93/88/CEE a Consiliului (JO L 268, 29.10.1993, p. 71)
Directiva 95/30/CE a Comisiei (JO L 155, 6.7.1995, p. 41)
Directiva 97/59/CE a Comisiei (JO L 282, 15.10.1997, p. 33)
Directiva 97/65/CE a Comisiei (JO L 335, 6.12.1997, p. 17)
PARTEA B
Lista termenelor de transpunere în drept național
(menționate la articolul 21)
|
Directiva |
Data limită de transpunere |
|
90/679/CEE |
28 noiembrie 1993 |
|
93/88/CEE |
30 aprilie 1994 |
|
95/30/CEE |
30 noiembrie 1996 |
|
97/59/CE |
31 martie 1998 |
|
97/65/CE |
30 iunie 1998 |
ANEXA IX
TABEL DE CORESPONDENȚE
|
Directiva 90/679/CEE |
Prezenta directivă |
|
Articolul 1 |
Articolul 1 |
|
Articolul 2 litera (a) |
Articolul 2 primul paragraf litera (a) |
|
Articolul 2 litera (b) |
Articolul 2 primul paragraf litera (b) |
|
Articolul 2 litera (c) |
Articolul 2 primul paragraf litera (c) |
|
Articolul 2 litera (d) |
Articolul 2 paragraful al doilea |
|
Articolul 3 alineatul (1) |
Articolul 3 alineatul (1) |
|
Articolul 3 alineatul (2) litera (a) |
Articolul 3 alineatul (2) primul paragraf |
|
Articolul 3 alineatul (2) litera (b) |
Articolul 3 alineatul (2) paragraful al doilea |
|
Articolul 3 alineatul (2) litera (c) |
Articolul 3 alineatul (2) paragraful al treilea |
|
Articolul 3 alineatul (2) litera (d) |
Articolul 3 alineatul (2) paragraful al patrulea |
|
Articolul 3 alineatul (3) prima liniuță |
Articolul 3 alineatul (3) litera (a) |
|
Articolul 3 alineatul (3) a doua liniuță |
Articolul 3 alineatul (3) litera (b) |
|
Articolul 3 alineatul (3) a treia liniuță |
Articolul 3 alineatul (3) litera (c) |
|
Articolul 3 alineatul (3) a patra liniuță |
Articolul 3 alineatul (3) litera (d) |
|
Articolul 3 alineatul (3) a cincea liniuță |
Articolul 3 alineatul (3) litera (e) |
|
Articolul 4 |
Articolul 4 |
|
Articolul 5 |
Articolul 5 |
|
Articolul 6 |
Articolul 6 |
|
Articolul 7 alineatul (1) prima liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (a) |
|
Articolul 7 alineatul (1) a doua liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (b) |
|
Articolul 7 alineatul (1) a treia liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (c) |
|
Articolul 7 alineatul (1) a patra liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (d) |
|
Articolul 7 alineatul (1) a cincea liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (e) |
|
Articolul 7 alineatul (1) a șasea liniuță |
Articolul 7 alineatul (1) litera (f) |
|
Articolul 7 alineatul (2) |
Articolul 7 alineatul (2) |
|
Articolul 7 alineatul (3) |
Articolul 7 alineatul (3) |
|
Articolul 8 alineatul (1) literele (a)-(e) |
Articolul 8 alineatul (1) literele (a)-(e) |
|
Articolul 8 alineatul (2) litera (a) |
Articolul 8 alineatul (2) primul paragraf |
|
Articolul 8 alineatul (2) litera (b) |
Articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea |
|
Articolul 8 alineatul (3) |
Articolul 8 alineatul (3) |
|
Articolul 9 alineatul (1) literele (a)-(e) |
Articolul 9 alineatul (1) literele (a)-(e) |
|
Articolul 9 alineatul (2) prima liniuță |
Articolul 9 alineatul (2) litera (a) |
|
Articolul 9 alineatul (2) a doua liniuță |
Articolul 9 alineatul (2) litera (b) |
|
Articolul 9 alineatul (2) a treia liniuță |
Articolul 9 alineatul (2) litera (c) |
|
Articolul 10 alineatul (1) prima liniuță |
Articolul 10 alineatul (1) litera (a) |
|
Articolul 10 alineatul (1) a doua liniuță |
Articolul 10 alineatul (1) litera (b) |
|
Articolul 10 alineatele (2)-(6) |
Articolul 10 alineatele (2)-(6) |
|
Articolul 11 alineatul (1) |
Articolul 11 alineatul (1) |
|
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea prima liniuță |
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea litera (a) |
|
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea a doua liniuță |
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea litera (b) |
|
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea a treia liniuță |
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea litera (c) |
|
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea a patra liniuță |
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea litera (d) |
|
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea a cincia liniuță |
Articolul 11 alineatul (2) paragraful al doilea litera (e) |
|
Articolul 11 alineatul (3) |
Articolul 11 alineatul (3) |
|
Articolul 12 |
Articolul 12 |
|
Articolul 13 alineatul (1) prima liniuță |
Articolul 13 alineatul (1) litera (a) |
|
Articolul 13 alineatul (1) a doua liniuță |
Articolul 13 alineatul (1) litera (b) |
|
Articolul 13 alineatul (1) a treia liniuță |
Articolul 13 alineatul (1) litera (c) |
|
Articolul 13 alineatele (2)-(4) |
Articolul 13 alineatele (2)-(4) |
|
Articolul 14 alineatul (1) |
Articolul 14 alineatul (1) |
|
Articolul 14 alineatul (2) prima liniuță |
Articolul 14 alineatul (2) litera (a) |
|
Articolul 14 alineatul (2) a doua liniuță |
Articolul 14 alineatul (2) litera (b) |
|
Articolul 14 alineatele (3)-(6) |
Articolul 14 alineatele (3)-(6) |
|
Articolul 14 alineatul (7) prima liniuță |
Articolul 14 alineatul (7) litera (a) |
|
Articolul 14 alineatul (7) a doua liniuță |
Articolul 14 alineatul (7) litera (b) |
|
Articolul 14 alineatul (8) |
Articolul 14 alineatul (8) |
|
Articolul 14 alineatul (9) |
Articolul 14 alineatul (9) |
|
Articolul 15 |
Articolul 15 |
|
Articolul 16 alineatul (1) |
Articolul 16 alineatul (1) |
|
Articolul 16 alineatul (2) litera (a) |
Articolul 16 alineatul (2) litera (a) |
|
Articolul 16 alineatul (2) litera (b) |
Articolul 16 alineatul (2) litera (b) |
|
Articolul 16 alineatul (2) litera (c) |
Articolul 16 alineatul (3) |
|
Articolul 17 |
Articolul 17 |
|
Articolul 18 alineatul (1) |
– |
|
Articolul 18 alineatul (2) |
Articolul 18 alineatul (1) |
|
Articolul 18 alineatul (3) |
Articolul 18 alineatul (2) |
|
Articolul 18 alineatul (4) |
Articolul 18 alineatul (3) |
|
Articolul 19 |
Articolul 19 |
|
Articolul 20 alineatul (1) |
– |
|
Articolul 20 alineatul (2) |
Articolul 20 |
|
– |
Articolul 21 |
|
– |
Articolul 22 |
|
– |
Articolul 23 |
|
Anexa I |
Anexa I |
|
Anexa II |
Anexa II |
|
Anexa III |
Anexa III |
|
Anexa IV |
Anexa IV |
|
Anexa V |
Anexa V |
|
Anexa VI |
Anexa VI |
|
Anexa VII |
Anexa VII |
|
– |
Anexa VIII |
|
– |
Anexa IX |
( 1 ) Directiva 90/219/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic (JO L 117, 8.5.1990, p. 1). Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/81/CE (JO L 330, 5.12.1998, p. 13).
( 2 ) Directiva 90/220/CEE a Consiliului din 23 aprilie 1990 privind răspândirea voluntară în mediu a organismelor modificate genetic (JO L 117, 8.5.1990, p. 15). Directivă modificată ultima dată de Directiva 97/35/CE (JO L 169, 27.6.1997, p. 72).