02022R1226 — RO — 14.04.2025 — 001.001
Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1226 AL COMISIEI din 14 iulie 2022 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ” (Text cu relevanță pentru SEE) (JO L 189 18.7.2022, p. 3) |
Astfel cum a fost modificat prin:
|
|
|
Jurnalul Oficial |
||
|
NR. |
Pagina |
Data |
||
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/534 AL COMISIEI din 21 martie 2025 |
L 534 |
1 |
25.3.2025 |
|
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/1226 AL COMISIEI
din 14 iulie 2022
de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „Bioquell HPV-AQ”
(Text cu relevanță pentru SEE)
Articolul 1
Se acordă Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0027469-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Bioquell HPV-AQ”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
Autorizația Uniunii este valabilă de la 7 august 2022 până la 31 iulie 2032.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
ANEXĂ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU UN PRODUS BIOCID
Bioquell HPV-AQ
Tip(uri) de produs
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
TP 3: Igienă veterinară
TP 4: Industria alimentară și a furajelor
Numărul autorizației: EU-0027469-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0027469-0000
1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
1.1. Denumire (denumiri) comercială (comerciale) a(le) produsului
|
Denumire (denumiri) comerciale |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Deținătorul autorizației
|
Denumirea și adresa deținătorului autorizației |
Denumire |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Adresă |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Numărul autorizației |
|
EU-0027469-0000 |
|
Numărul deciziei de reglementare R4BP |
|
EU-0027469-0000 |
|
Data autorizației |
|
7.8.2022 |
|
Data de expirare a autorizației |
|
31.7.2032 |
1.3. Producătorul (producătorii) produsului
|
Denumirea producătorului |
Ecolab Europe GmbH |
|
Adresa producătorului |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Elveția |
|
Adresa locurilor de producție |
Ecolab Europe GmbH site 1 153 Quai de Rancy, Bonneuil-sur-Marne 94380 Paris Franța Ecolab Europe GmbH site 2 53 Royce Close SP10 3TS Andover Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 3 Unit E4, Eastway Business Park, Ballysimon Road V94 K267 Limerick Irlanda Ecolab Europe GmbH site 4 A.F.P. GmbH Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Germania Ecolab Europe GmbH site 5 ACIDEKA S.A. Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6, 4a planta 48013 Bilbao. Bizkaia Spania Ecolab Europe GmbH site 6 ADIEGO HNOS CTRA DE VALENCIA, KM 5,900 50410 CUARTE DE HUERVA (ZARAGOZA) 50410 Zaragoza Spania Ecolab Europe GmbH site 7 ALLIED PRODUCTS Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate Fishers Way DA17 6BS Belvedere, Kent Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 8 Arkema GmbH Morschheimer Srtrasse 19 D-67292 Krichheimbolanden Germania Ecolab Europe GmbH site 9 AZELIS DENMARK Lundtoftegårdsvej 95 2800 Kgs. 2800 Kgs Lyngby Danemarca Ecolab Europe GmbH site 10 Belinka Zasavska Cesta 95 1001 Ljubljana Slovenia Ecolab Europe GmbH site 11 BENTUS LABORATORIES LTD. RUSSIA, 105005, MOSCOW, RADIO STREET, 24 BLD.1 105005 Moscova Federația Rusă Ecolab Europe GmbH site 12 BIO PRODUCTIONS 72 VICTORIA ROAD, VICTORIA INDUSTRIAL ESTATE, BURGESS HILL, WEST SUSSEX RH159LH Burgess Hill Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 13 BIOXAL SA Route des Varennes - Secteur A – BP 30072 71103 Chalon sur Saône Cedex Franța Ecolab Europe GmbH site 14 Bores Srl Via Pioppa, 179 44020 Pontegradella Italia Ecolab Europe GmbH site 15 BRENNTAG ARDENNES Route de Tournes CD n 2 FR-08090 FR-08090 Cliron Franța Ecolab Europe GmbH site 16 BRENNTAG CEE - GUNTRAMSDORF Brenntag CEE GmbH Mixing / Blending Bahnstr. 13 A-2353 Guntramsdorf Austria Ecolab Europe GmbH site 17 BRENNTAG Duisburg/Glauchau/Hamburg/Heilbronn Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Germania Ecolab Europe GmbH site 18 BRENNTAG Kaiserslautern Brenntag Merkurstr. 47 67663 Kaiserslautern Germania Ecolab Europe GmbH site 19 BRENNTAG Kleinkarlbach/Lohfelden Brenntag GmbH Humboldtring 15 45472 Muehlheim Germania Ecolab Europe GmbH site 20 BRENNTAG Nordic - HASLEV Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danemarca Ecolab Europe GmbH site 21 Brenntag Nordic, Strandgade 35 7100 Vejle Danemarca Ecolab Europe GmbH site 22 BRENNTAG Normandy Brenntag Normandie 12 Sente des Jumelles - BP 11 76710 76710 Montville Franța Ecolab Europe GmbH site 23 BRENNTAG PL -Zgierz ul. Kwasowa 5 95-100 Zgierz Polonia Ecolab Europe GmbH site 24 Brenntag Quimica S.A. - Madrid. Calle Gutemberg no 22,.Poligono Industrial El Lomo 28906 Madrid Spania Ecolab Europe GmbH site 25 BRENNTAG Schweizerhall Brenntag Schweizerhall AG Elsaesserstr. 231 CH-4056 Basel Elveția Ecolab Europe GmbH site 26 Budich International GmbH Dieselstrasse 10 32120 Hiddenhause Germania Ecolab Europe GmbH site 27 Caldic Deutschland Chemie B.V Caldic Deutschland GmbH & Co.Kg Am Karlshof 10 D 40231 Düsseldorf Germania Ecolab Europe GmbH site 28 Carbon Chemicals Group Ltd, Ringaskiddy P43 R772 Comitatul Cork Irlanda Ecolab Europe GmbH site 29 COLEP BAD SCHMIEDEBERG ColepCCL Bad Schmiedeberg GmbH Kemberger Str. 3 06905 Bad Schmiedeberg Germania Ecolab Europe GmbH site 30 COMERCIAL FARMACEUTICA CASTEL: LANA, S.A. „COFARCAS” Condado de Treviño, 46 P.I. Villalonquejar 09080 – BURGOS 09080 Burgos Spania Ecolab Europe GmbH site 31 COMERCIAL GODO França, 13 08700 – IGUALADA (BARCELONA) 08700 BARCELONA Spania Ecolab Europe GmbH site 32 COURTOIS SARL ZA SOUS LE BEER Route de Pacy 27730 BUEIL Franța Ecolab Europe GmbH site 33 DAN MOR (DR WIPE) DAN-MOR Natural Products and Chemicals Ltd. Or Akiva Industrial Zone 30600 Akiva Industrial Zone Israel Ecolab Europe GmbH site 34 Denteck BV Heliumstraat 8 2718 SL ZOETERMEER Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 35 DETERGENTS BURGUERA DETERGENTS BURGUERA, S.L. Joan Ballester 50 07630 CAMPOS (INSULELE BALEARE) Spania Ecolab Europe GmbH site 36 ECL Biebesheim NLC Biebesheim Justus-von-Liebig-Straße 11 64584 Biebesheim am Rhein Germania Ecolab Europe GmbH site 37 ECL Celra NALCO - Celra C/ Tramuntana s/n Poligona Industrial Celra 17460 Girona Spania Ecolab Europe GmbH site 38 ECL Châlons AVENUE DU GENERAL PATTON 51000 CHALONS EN CHAMPAGNE Franța Ecolab Europe GmbH site 39 ECL Cisterna Nalco Italiana Manufacturing Srl.Via Ninfina II 04012 Cisterna di Latina Italia Ecolab Europe GmbH site 40 ECL Fawley NLC Fawley Cadland Road, Hythe, SO45 3NP Southampton, Hampshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 41 ECL Leeds ECOLAB Lotherton Way Garforth Leeds LS25 2JY LS25 2JY Leeds Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 42 ECL Mandra 25TH KM OLD NATIONAL ROAD OF ATHENS TO THIVA, GR 19600 GR 19600 ATENA Grecia Ecolab Europe GmbH site 43 ECL Maribor Vajngerlova 4, SI-2001 Maribor SI-2001 Maribor Slovenia Ecolab Europe GmbH site 44 ECL MICROTEK BV MICROTEK MEDICAL B.V. GESINKKAMPSTRAAT 19, 7051 HR, VARSSEVELD 7051 HR VARSSEVELD Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 45 ECL MICROTEK MOSTA SORBONNE CENTRE, F20 MOSTA TECHNOPARK, MOSTA MST 3000 MOSTA Malta Ecolab Europe GmbH site 46 ECL Nieuwegein BRUGWAL 11 A, 3432 NZ NIEUWEGEIN 3432 NZ NIEUWEGEIN Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 47 ECL Rovigo Esoform Esoform S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10 45100 Rovigo Italia Ecolab Europe GmbH site 48 ECL Rozzano Via A. Grandi, 20089 Rozzano MI 20089 Rozzano Italia Ecolab Europe GmbH site 49 ECL Tesjoki NLC Tesjoki Kivikummuntie 1, Tesjoki 07955 Tesjoki Finlanda Ecolab Europe GmbH site 50 ECL Tessenderlo INDUSTRIEZONE RAVENSHOUT 4 3980 Tessenderlo Belgia Ecolab Europe GmbH site 51 ECL Weavergate NLC Weavergate Northwich, Cheshire West and Chester CW8 4EE Northwich Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 52 Ecolab Ltd Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, Port Talbot SA11 2HZ Port Talbot Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 53 EXTRUPLAST ZI Fief du Passage 56 rue Robert Geffré 17000 La Rochelle Franța Ecolab Europe GmbH site 54 Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24 48356 Nordwalde Germania Ecolab Europe GmbH site 55 F.E.L.T. BP 64 10 rue du Vertuquet 59531 NEUVILLE EN FERRAIN Franța Ecolab Europe GmbH site 56 Gallows Green Services Ltd. Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane YO7 3HR Thirsk North Yorkshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 57 GERDISA GERMAN RGUEZ DROGAS IND Gerdisa Polígono Industrial Miralcampo parc.37 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Spania Ecolab Europe GmbH site 58 GIRASOL NATURAL PRODUCTS BV De Veldoven 12-14 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht 3342 GR Hendrik-Ido-Ambacht Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 59 HENKEL ENGELS Henkel Engels 413116 Engels Prospekt StroiTel ei Russia 413116 Engels Federația Rusă Ecolab Europe GmbH site 60 Imeco GmbH & Co. KG Boschstraße 5 D-63768 Hösbach Germania Ecolab Europe GmbH site 61 INTERFILL LLC-TOSNO INTERFILL LLC 187000, Moskovskoye shosse 1 187000 Tosno - Leningradskaya Federația Rusă Ecolab Europe GmbH site 62 JODEL - PRODUCTOS QUIMICOS Jodel Zona Industrial 2050 Aveiras de Cima 2050 Aveiras de Cima Portugalia Ecolab Europe GmbH site 63 Kleinmann GmbH Am Trieb 13 72820 Sonnenbühl Germania Ecolab Europe GmbH site 64 Kompak Nederland B.V. Ambachtsweg 4, 4854 MK Bavel Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 65 La Antigua Lavandera SL LA ANTIGUA LAVANDERA, S.L. Ctra. Antigua Sevilla-Alcalá Km.1,5 (SE-410) Apartado de Correos, 58 41500 Sevilla Spania Ecolab Europe GmbH site 66 LABORATOIRES ANIOS Pavé du moulin 59260 Lille-Hellemmes Franța Ecolab Europe GmbH site 67 LABORATOIRES ANIOS 3330 Rue de Lille 59262 Sainghin-en-Mélantois Franța Ecolab Europe GmbH site 68 LICHTENHELDT GmbH Lichtenheldt Industriestrasse 7-9 23812 Wahlstedt Germania Ecolab Europe GmbH site 69 Lonza GmbH Morianstr.32 42103 Wuppertal Germania Ecolab Europe GmbH site 70 McBride SA Polígon Industrial L’Illa C / Ramon Esteve, 20- 22 08650 Sallent Spania Ecolab Europe GmbH site 71 Multifill BV Constructieweg 25-A 3641 SB Mijdrecht 3641 Mijdrecht Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 72 NOPA NORDISK PARFUMERIVARE Nordisk Parfumerivarefabrik A/S Hvedevej 2-22 DK-8900 Randers Danemarca Ecolab Europe GmbH site 73 PAL INTERNATIONAL LTD Pal International Ltd. Sandhurst Street, Oadby Leicester Leicester Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 74 Planol GmbH Maybachstr. 17 63456 Hanau Germania Ecolab Europe GmbH site 75 Plum A/S Frederik Plums Vej 2 DK 5610 Assens Danemarca Ecolab Europe GmbH site 76 PRODUCTOS LC LA CORBERANA, S.L. Crta. Corbera – Polinyá 46612 Valencia Spania Ecolab Europe GmbH site 77 THE PROTON GROUP LTD Ripley Drive, Normanton Industrial Estate WF6 1QT Wakefield Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 78 QUIMICAS MORALES, S.L. Misiones, 11 - Urb. El Sebadal 05005 LAS PALMAS DE GRAN CANARIA Spania Ecolab Europe GmbH site 79 RNM PRODUCTOS QUIMICOS RNM - Produtos Quimicos, Lda Rua da Fabrica, 123 4765-080 Segade Portugalia Ecolab Europe GmbH site 80 ROQUETTE & BARENTZ Roquette Freres Route De La Gorgue F-62136 Lestrem Franța Ecolab Europe GmbH site 81 RUTPEN LTD MEMBURY AIRFIELD RG16 7TJ LAMBOURN Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 82 SOLIMIX Solimix Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere Molanta 08799 Barcelona Spania Ecolab Europe GmbH site 83 Staub & Co. – Silbermann GmbH , Industriestraße 3 D-86456 Gablingen Germania Ecolab Europe GmbH site 84 Stockmeier Chemie Eilenburg GmbH & Co. KG Gustav-Adolf-Ring 5 04838 Eilenburg Germania Ecolab Europe GmbH site 85 SYNERLOGIC BV ( - IN2FOOD) Synerlogic BV afd. L.J. Costerstraat 5 6827 ARNHEM Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 86 Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue SK9 3RN Wilmslow Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 87 Univar SPA Via Caldera 21 20-153 Milano Milano Italia Ecolab Europe GmbH site 88 van Dam Bodegraven B.V Postbus 48 NL 2410 AA Bodegraven Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 89 Laboratoires Prodene Klint Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans F-77290 Mitry Mory F-77290 Mitry Mory Franța Ecolab Europe GmbH site 90 Simagec Z.I. de Rousset / Peynier, 54 Avenue de la Plaine 13790 Rousset Franța Ecolab Europe GmbH site 91 INNOVATE GmbH, Innovate GmbH Am Hohen Stein 11 06618 Naumburg Germania Ecolab Europe GmbH site 92 Sima Pharma, 54 Avenue de la Plaine, ZI 13106 Rousset Cedex Franța Ecolab Europe GmbH site 93 Techtex (Technical Textile Services Ltd) Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 94 Helico B.V. Hoogschaijksestraat 31 5374 EC Schaijk Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 95 INCARE BV Keizersveld 99 5803 AP Venray Țările de Jos Ecolab Europe GmbH site 96 ECL Mullingar Ecolab Ltd (IE). Forrest Park Zone C Mullingar Industrial Estate Mullingar Co.Westmeath Westmeath Irlanda Ecolab Europe GmbH site 97 ECL Mullingar. Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE) Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91 Mullingar, Co.Westmeath Westmeath Irlanda Ecolab Europe GmbH site 98 ECL Weavergate Site: Nalco Manufacturing Limited, Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich, Cheshire (Postal Address: PO Box 11, Winnington Avenue, Northwich, Cheshire CW8 4DX) Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 99 ECL Weavergate, Ecolab Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord Ecolab Europe GmbH site 100 ECL Weavergate, Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK) Winnington Avenue CW8 3AA Northwich, Cheshire Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord |
1.4. Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxide Spain |
|
Adresa producătorului |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Spania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxide Spain site 1 C/ Afueras s/n La Zaida 50784 Zaragoza Spania |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
|
Adresa producătorului |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) site 1 12000 Bay Area Blvd 77507 Pasadena, TX Statele Unite |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Operations GmbH |
|
Adresa producătorului |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Germania |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Operations GmbH site 1 Untere Kanatstrabe 3 79618 Rheinfelden Germania |
|
Substanță activă |
Peroxid de hidrogen |
|
Denumirea producătorului |
Evonik Peroxid GmbH |
|
Adresa producătorului |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria |
|
Adresa locurilor de producție |
Evonik Peroxid GmbH Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria |
2. COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI
2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului
|
Denumire comună |
Denumire IUPAC |
Funcție |
Număr CAS |
Număr CE |
Conținut (%) |
|
Peroxid de hidrogen |
|
substanță activă |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 % (de greutate) |
2.2. Tip(uri) de formulare
HN Concentrat pentru aburire la cald
3. FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE
|
Fraze de pericol |
H272: Poate agrava un incendiu; oxidant. H302: Nociv în caz de înghițire. H315: Provoacă iritarea pielii. H318: Provoacă leziuni oculare grave. H335: Poate provoca iritarea căilor respiratorii. H412: Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. |
|
Fraze de precauție |
P220: A se păstra departe de îmbrăcăminte sau alte materiale combustibile. P261: Evitați să inspirați vaporii. P270: A nu mânca, bea sau fuma în timpul utilizării produsului. P273: Evitați dispersarea în mediu. P280: Purtați mănuși de protecție/îmbrăcăminte de protecție/echipament de protecție a ochilori. P301+P312: ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Sunați la un la un centru de informare toxicologică sau un medic, dacă nu vă simțiți bine. P330: Clătiți gura. P302+P352: ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Spălați cu multă apă. P332+P313: În caz de iritare a pielii: Consultați medicul. P362+P364: Scoateți îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. P310: Sunați imediat la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. P312: Sunați la un la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/medic, dacă nu vă simțiți bine. P370+P378: În caz de incendiu: Utilizați apă pentru stingere. P403+P233: A se depozita într-un spațiu bine ventilat. Păstrați recipientul închis etanș. P405: A se depozita sub cheie. P501: Aruncați conținutul la deșeuri, în conformitate cu reglementările locale, naționale și internaționale. |
4. UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)
4.1. Descrierea utilizării
Tabelul 1
Dezinfectarea suprafețelor în încăperi mici (0,25 m3-4 m3)
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Bacteria Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: spori bacterieni Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Mycobacteria Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Yeasts Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Viruses Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: bacteriofag Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Suprafețe dure, neporoase din încăperi etanșe de mici dimensiuni (0,25 m3-4 m3), prin vaporizare, după curățare în prealabil. TP 02 – în condiții de curățenie; spre exemplu, în spații de izolare, camere de trecere, dulapuri, compartimente presurizate, sertare, linii de umplere, vehicule utilizate pentru intervenții de urgență. TP 03 – dezinfectarea cuștilor pentru animale/a rafturilor din laboratoarele biomedicale și de cercetare pe animale, după ce au fost curățate în prealabil TP 04 – în condiții de curățenie; spre exemplu, linii de umplere aseptice, recipiente pentru depozitare. |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: vaporizare Descriere detaliata: Vaporizare cu sistemul de vapori Bioquell cu peroxid de hidrogen, urmată de microcondensare – astfel încât dezinfectantul să ajungă pe suprafețele din sistemele închise.Interval de temperatură: Temperatura camereiInterval de umiditate: 10 %-80 % |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 100 g/m3 de produs nediluat, timp de acționare 35 de minute (după difuzie). 0 Numărul și calendarul de aplicare: Se recomandă ca utilizatorii să efectueze decontaminările în conformitate cu cerințele și procedurile de funcționare de la nivel local |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 litri și 25 litri. Recipientele sunt realizate din HDPE |
4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Reciclați numai ambalajele golite complet. Eliminați reziduurile de produs în conformitate cu EWC 160903
4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se proteja de îngheț. A nu se depozita la temperaturi mai mari de 35 °C
Perioada de valabilitate: 18 luni.
4.2. Descrierea utilizării
Tabelul 2
Dezinfectarea suprafețelor în încăperi de mari dimensiuni (> 4 m3)
|
Tip de produs |
TP 2: Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 3: Igienă veterinară TP 4: Industria alimentară și a furajelor |
|
Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz |
- |
|
Organism(e) țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) |
Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Bacteria Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: spori bacterieni Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Mycobacteria Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: fungi Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Yeasts Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: Viruses Etapă de dezvoltare: fără date Denumirea științifică: fără date Denumirea comună: bacteriofag Etapă de dezvoltare: fără date |
|
Domeniul (domeniile) de utilizare |
utilizare în interior Suprafețe dure, neporoase din încăperi etanșe de mari dimensiuni (> 4 m3), prin vaporizare, după curățare în prealabil. TP 02 – în condiții de curățenie, spre exemplu în spitale, camere sterile, instalați de prelucrare sterile, laboratoare, cămine de bătrâni, instituții de cercetare, școli, nave de croazieră, vehicule utilizate pentru intervenții de urgență, spitale veterinare (cu excepția spațiilor pentru găzduirea animalelor), laboratoare din instituții veterinare TP 03 – dezinfectarea cuștilor pentru animale/a rafturilor din laboratoarele biomedicale și de cercetare pe animale, după ce au fost curățate în prealabil. TP 04 – în condiții de curățenie; spre exemplu, linii de umplere aseptice, instalații de producție a alimentelor, recipiente pentru depozitare |
|
Metoda (metodele) de aplicare |
Metoda: vaporizare Descriere detaliata: Vaporizare cu sistemul de vapori Bioquell cu peroxid de hidrogen, urmată de microcondensare – astfel încât dezinfectantul să ajungă pe suprafețele din sistemele închise.Interval de temperatură: temperatura camereiInterval de umiditate: 10 %-80 % |
|
Rata (ratele) și frecvența de aplicare |
Frecvența de aplicare: 10 g/m3 de produs nediluat, timp de acționare 35 de minute (după difuzie 0 Numărul și calendarul de aplicare: Se recomandă ca utilizatorii să efectueze decontaminările în conformitate cu cerințele și procedurile de funcționare de la nivel local. |
|
Categoria (categoriile) de utilizatori |
profesionist |
|
Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 litri și 25 litri. Recipientele sunt realizate din HDPE. |
4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare
4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Consultați instrucțiunile generale de utilizare
4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Consultați instrucțiunile generale de utilizare
4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Reciclați numai ambalajele golite complet. Eliminați reziduurile de produs în conformitate cu EWC 160903
4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se proteja de îngheț. A nu se depozita la temperaturi mai mari de 35 °C. Perioada de valabilitate: 18 luni.
5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ( 1 )
5.1. Instrucțiuni de utilizare
Suprafețele vor fi curățate și uscate în prealabil, înainte de efectuarea dezinfecției, iar ușile și sertarele dulapurilor vor fi deschise, pentru eficientizarea procesului.
Se recomandă ca utilizatorii să efectueze decontaminările în conformitate cu cerințele și procedurile de funcționare de la nivel local.
În cazul dezinfectării cuștilor pentru animale/a rafturilor din laboratoarele biomedicale și de cercetare pe animale, după curățare în prealabil, dezinfectarea poate include numai suprafețele neporoase, bine curățate (TP03); când este posibil, folosiți mașini de spălat automate.
Nu amestecați produsul cu detergenți sau alte substanțe chimice. Nediluat.
Bioquell HPV-AQ trebuie să fie utilizat împreună cu un modul de vaporizare Bioquell pentru dezinfectarea suprafețelor și a altor obiecte din încăperi.
Sigilați încăperea (de exemplu, cu bandă adezivă) ca să vă asigurați că nu vor exista scurgeri de substanță activă vaporizată în afara încăperii, înainte să începeți un ciclu de dezinfecție.
Consultați eticheta produsului Bioquell HPV-AQ înainte de începerea unui ciclu de dezinfecție.
La încheierea intervalului de acționare, va începe etapa de aerisire, în cadrul căreia peroxidul de hidrogen va fi îndepărtat. Utilizatorii pot încheia etapa de aerisire atunci când în încăpere s-a confirmat că există o cantitate de substanță mai mică sau egală cu 1,25 mg/m3 (0,9 ppm), prin folosirea unui senzor independent calibrat pentru detectarea nivelurilor scăzute de peroxid de hidrogen.
Se recomandă efectuarea validării biologice a încăperilor care urmează să fie dezinfectate. Acolo unde condițiile de mediu dintr-o încăpere sunt bine controlate, va fi redactat un protocol pentru dezinfecția încăperii respective, care va fi folosit ulterior. În cazul dezinfecțiilor de rutină pot fi folosiți indicatori chimici cantitativi validați, în locul indicatorilor biologici.
Indicatorii biologici sau chimici vor fi amplasați în încăpere, în vederea validării ciclului de dezinfecție.
Se recomandă ca utilizatorii să nu efectueze operațiuni de curățare manuală (spre exemplu, măturat) imediat după decontaminare.
5.2. Măsuri de reducere a riscurilor
În timpul efectuării tratamentului nu este permisă prezența oamenilor sau a animalelor în încăpere.
Nu se va intra în zonele tratate până când concentrația de peroxid de hidrogen nu este ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Utilizatorii profesioniști pot intra în încăperi doar în situații de urgență, când nivelul peroxidului de hidrogen este mai mic de 36 ppm (50 mg/m3) și vor purta echipament de protecție respiratorie cu filtru activ APF 40 (tipul de echipament de protecție respiratorie va fi specificat de către deținătorul autorizației, în informațiile despre produs), precum și echipament corespunzător de protecție personală (mănuși, protecție pentru ochi, salopetă).
Înainte să reintrați în încăpere, utilizați un senzor calibrat ca să confirmați că nivelul de peroxid de hidrogen este de ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Atunci când deschideți recipientul și preparați conținutul, purtați echipament corespunzător de protecție personală (mănuși, protecție pentru ochi, salopetă).
Spălați-vă mâinile după contactul cu produsul.
5.3. Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim-ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
Posibile efecte în urma expunerii:
Piele – arsuri chimice – albire temporară, nepermanentă a pielii
Ochi – poate provoca o vătămare permanentă
Inhalare – iritarea gâtului și a mucoasei nazale
ÎN CAZ DE INHALARE: Transportați victima la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație.
Dacă apar simptome: Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
Dacă nu apar simptome: Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
Informații pentru personalul de asistență medicală/medic:
Începeți măsurile de susținere a vieții, dacă este nevoie, apoi sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți imediat gura. Dați-i să bea ceva, dacă persoana expusă poate înghiți. NU provocați voma. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Scoateți toată îmbrăcămintea contaminată și spălați-o înainte de reutilizare. Spălați pielea cu apă. În caz de iritare a pielii: Consultați medicul.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți imediat cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți timp de cel puțin 15 minute. Sunați la 112/ambulanță pentru asistență medicală.
5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
Nu vărsați produsul neutilizat pe jos, în cursurile de apă, în conducte (în chiuvetă, toalete, etc.) și nici în canalele de scurgere. Eliminați produsul neutilizat, ambalajul acestuia și orice alte deșeuri, în conformitate cu reglementările locale.
5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate al produsului în condiții normale de depozitare
A se proteja de îngheț. A nu se depozita la temperaturi mai mari de 35 °C.
Perioada de valabilitate: 18 luni.
6. ALTE INFORMAȚII
Bioquell HPV-AQ nu este destinat pentru utilizare ca produs de sterilizare/dezinfectant final pentru dispozitive medicale.
( 1 ) Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.