02018R0249 — RO — 15.03.2018 — 001.001


Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

►B

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/249 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

(JO L 053 23.2.2018, p. 134)

Astfel cum a fost modificat prin:

 

 

Jurnalul Oficial

  NR.

Pagina

Data

►M1

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1567 AL COMISIEI  din 18 octombrie 2018

  L 262

31

19.10.2018




▼B

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/249 AL COMISIEI

din 15 februarie 2018

privind autorizarea substanțelor taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale și a substanței clorhidrat monohidrat de L-cisteină pentru toate speciile cu excepția pisicilor și a câinilor

(Text cu relevanță pentru SEE)



Articolul 1

Autorizare

Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Măsuri tranzitorii

(1)  
Substanțele taurină, beta-alanină, L-alanină, L-arginină, acid L-aspartic, L-histidină, D,L-izoleucină, L-leucină, L-fenilalanină, L-prolină, D,L-serină, L-tirozină, L-metionină, L-valină, L-cisteină, clorhidrat monohidrat de L-cisteină, glicină, glutamat monosodic și acid L-glutamic, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, precum și preamestecurile care conțin respectivele substanțe, care sunt produse și etichetate înainte de 15 decembrie 2018 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
(2)  
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele menționate la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2019 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
(3)  
Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin substanțele menționate la alineatul (1), care sunt produse și etichetate înainte de 15 septembrie 2020 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 martie 2018, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.

Articolul 3

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.




ANEXĂ



Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria: Aditivi senzoriali. Grupa funcțională: Compuși aromatizanți

2b16056

Taurină

Compoziția aditivului

Taurină

Caracterizarea substanței active

Taurină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C2H7O3NS

Număr CAS: 107-35-7

Nr. FLAVIS: 16.056

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea taurinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea taurinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (2) (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17001

Beta-alanină

Compoziția aditivului

Beta-alanină

Caracterizarea substanței active

Beta-alanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 97 %, analitică

Formulă chimică: C3H7O2N

Număr CAS: 107-95-9

Nr. FLAVIS: 17.001

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea beta-alaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea beta-alaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17002

L-Alanină

Compoziția aditivului

L-Alanină

Caracterizarea substanței active

L-Alanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C3H7NO2

Număr CAS: 56-41-7

Nr. FLAVIS: 17.002

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-alaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-alaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17003

L-Arginină

Compoziția aditivului

L-Arginină

Caracterizarea substanței active

L-Arginină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H14O2N4

Număr CAS: 74-79-3

Nr. FLAVIS: 17.003

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-argininei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-argininei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17005

Acid L-aspartic

Compoziția aditivului

Acid L-aspartic

Caracterizarea substanței active

Acid L-aspartic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C4H7O4N

Număr CAS: 56-84-8

Nr. FLAVIS: 17.005

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea acidului L-aspartic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea acidului L-aspartic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17008

L-Histidină

Compoziția aditivului

L-Histidină

Caracterizarea substanței active

L-Histidină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H9O2N3

Număr CAS: 71-00-1

Nr. FLAVIS: 17.008

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-histidinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-histidinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17010

D,L-Izoleucină

Compoziția aditivului

D,L-Izoleucină

Caracterizarea substanței active

D,L-Izoleucină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H13O2N

Număr CAS: 443-79-8

Nr. FLAVIS: 17.010

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea D,L-izoleucinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea D,L-izoleucinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17012

L-Leucină

Compoziția aditivului

L-Leucină

Caracterizarea substanței active

L-Leucină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C6H13O2N

Număr CAS: 61-90-5

Nr. FLAVIS: 17.012

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-leucinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-leucinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17018

L-Fenilalanină

Compoziția aditivului

L-Fenilalanină

Caracterizarea substanței active

L-Fenilalanină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H11O2N

Număr CAS: 63-91-2

Nr. FLAVIS: 17.018

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-fenilalaninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-fenilalaninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17019

L-Prolină

Compoziția aditivului

L-Prolină

Caracterizarea substanței active

L-Prolină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C5H9O2N

Număr CAS: 147-85-3

Nr. FLAVIS: 17.019

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-prolinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-prolinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17020

D,L-Serină

Compoziția aditivului

D,L-Serină

Caracterizarea substanței active

D,L-Serină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 95 %, analitică

Formulă chimică: C3H7NO3

Număr CAS: 302-84-1

Nr. FLAVIS: 17.020

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea D,L-serinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea D,L-serinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17022

L-Tirozină

Compoziția aditivului

L-Tirozină

Caracterizarea substanței active

L-Tirozină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C9H11O3N

Număr CAS: 60-18-4

Nr. FLAVIS: 17.022

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-tirozinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-tirozinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17027

L-Metionină

Compoziția aditivului

L-Metionină

Caracterizarea substanței active

L-Metionină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C5H11NO2S

Număr CAS: 63-68-3

Nr. FLAVIS: 17.027

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-metioninei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-metioninei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17028

L-Valină

Compoziția aditivului

L-Valină

Caracterizarea substanței active

L-Valină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C5H11NO2

Număr CAS: 72-18-4

Nr. FLAVIS: 17.028

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-valinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-valinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17033

L-Cisteină

Compoziția aditivului

L-Cisteină

Caracterizarea substanței active

L-Cisteină

►M1  Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală ◄

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C3H7O2NS

Număr CAS: 52-90-4

Nr. FLAVIS: 17.033

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea L-cisteinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea L-cisteinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b920

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

Compoziția aditivului

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

Caracterizarea substanței active

Clorhidrat monohidrat de L-cisteină

►M1  Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor de origine animală sau vegetală ◄

Puritate: minimum 98,5 %, analitică

Formulă chimică: C3H8ClNO2S · H2O

Număr CAS: 7048-04-6

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea clorhidratului monohidrat de L-cisteină în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor”.

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg pentru toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor.

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b17034

Glicină

Compoziția aditivului

Glicină

Caracterizarea substanței active

Glicină

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C2H5O2N

Număr CAS: 56-40-6

Nr. FLAVIS: 17.034

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea glicinei în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea glicinei în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate. ►M1  
3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %:

— 20 g/kg pentru pisici și câini;

— 25 mg/kg pentru alte specii și categorii.”

 ◄
4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelurilor menționate la punctul 3. ►M1  
5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește:

— 20 g/kg pentru pisici și câini;

— 25 mg/kg pentru alte specii și categorii.

 ◄
6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.
7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b621

Glutamat monosodic

Compoziția aditivului

Glutamat monosodic

Caracterizarea substanței active

Glutamat monosodic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 99 %, analitică

Formulă chimică: C5H8 NaNO4 · H2O

Număr CAS: 142-47-2

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea glutamatului monosodic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea glutamatului monosodic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

2b620

Acid L-glutamic

Compoziția aditivului

Acid L-glutamic

Caracterizarea substanței active

Acid L-glutamic

Produsă prin sinteză chimică sau hidroliza proteinelor

Puritate: minimum 98 %, analitică

Formulă chimică: C5H9O4N

Număr CAS: 56-86-0

Metodă de analiză (1)

Pentru identificarea acidului L-glutamic în preamestecurile de aromatizanți: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină (Ph. Eur. 6.6-2.2.56 – Metoda 1).

Pentru determinarea acidului L-glutamic în preamestecuri: cromatografie prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană cu ninhidrină și detecție fotometrică: pe baza Regulamentului (CE) nr. 152/2009 (anexa III, partea F).

Toate speciile de animale

1.  Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.

2.  În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.

3.  Pe eticheta aditivului se indică următoarele:

„Conținut maxim recomandat de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”

4.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare sugerat pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.  Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică în etichetarea materiilor prime destinate hranei pentru animale și a hranei combinate pentru animale în cazul în care conținutul de substanță activă în hrana completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg

6.  Pentru aditivii produși prin hidroliza proteinelor animale, speciile de animale se indică pe eticheta aditivului și a preamestecurilor.

7.  Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv echipamente de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.

15.3.2028

(1)   

Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

(2)   

Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei din 27 ianuarie 2009 de stabilire a metodelor de eșantionare și analiză pentru controlul oficial al furajelor (JO L 54, 26.2.2009, p. 1).