Acest document are doar scop informativ și nu produce efecte juridice. Instituțiile Uniunii nu își asumă răspunderea pentru conținutul său. Versiunile autentice ale actelor relevante, inclusiv preambulul acestora, sunt cele publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene și disponibile pe site-ul EUR-Lex. Aceste texte oficiale pot fi consultate accesând linkurile integrate în prezentul document.

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2023/1703 AL COMISIEI

din 7 septembrie 2023

privind reînnoirea autorizației unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei CBS 143945 ca aditiv furajer pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășare, scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășare și scroafe care alăptează), autorizarea preparatului respectiv pentru purceii de lapte și specii minore de porcine (purcei de lapte) [titularul autorizației: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ] și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 337/2011 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2016/997

(Text cu relevanță pentru SEE)

Articolul 1

Reînnoirea autorizației

Se reînnoiește autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, pentru specii de păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășat, scroafe care alăptează și specii minore de porcine (purcei înțărcați, porci pentru îngrășat și scroafe care alăptează), sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 2

Autorizare

Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv furajer pentru purcei de lapte și specii minore de porcine (purcei de lapte), sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

Articolul 3

Abrogări

Regulamentul (UE) nr. 337/2011 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/997 se abrogă.

Articolul 4

Măsuri tranzitorii

(1)

Preparatul specificat în anexă și preamestecurile care conțin acest preparat, care sunt destinate speciilor de păsări de curte, purceilor înțărcați, porcilor pentru îngrășare și speciilor minore de porcine (purcei înțărcați și porci pentru îngrășare) și care sunt produse și etichetate înainte de 28 martie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 septembrie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

(2)

Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin preparatul menționat în anexă, care sunt destinate speciilor de păsări de curte, purceilor înțărcați, porcilor pentru îngrășare și speciilor minore de porcine (purcei înțărcați și porci pentru îngrășare) și care sunt produse și etichetate înainte de 28 septembrie 2024 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 28 septembrie 2023, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.

Articolul 5

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

ANEXĂ

Număr de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditiv

Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârstă maximă

Conținut minim

Conținut maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

Unități de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivi zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate

4a15

►M1 Genencor International B.V. ◄

Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8)

Endo-1,3(4)-beta-glucanază (EC 3.2.1.6)

Compoziția aditivului

Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei CBS 143953 și de endo-1,3(4) beta-glucanază produs de Trichoderma reesei CBS 143945 cu o activitate minimă de:

— 12 200 U (1)/g endo-1,4-beta-xilanază

— 1 520 U (2)/g endo-1,3(4)-beta-glucanază

Formă solidă și lichidă

Caracterizarea substanței active

Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei CBS 143953 și endo-1,3(4)-beta-glucanază (EC 3.2.1.6) produsă de Trichoderma reesei CBS 143945

Metoda analitică (3)

Pentru cuantificarea substanțelor active din aditiv, preamestecuri și hrana combinată pentru animale:

— metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substratul de arabinoxilan din grâu reticulat cu azurină;

— metoda colorimetrică de măsurare a colorantului hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,3(4)-beta-glucanazei din substratul de beta-glucan din orz reticulat cu azurină.

Găini ouătoare

—

Endo-1,4-beta-xilanază 1 830 U

Endo-1,3(4)-beta-glucanază 228 U

—

1. A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

2. Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile trebuie utilizate cu echipamente individuale de protecție respiratorie, a pielii și a ochilor.

28 septembrie 2033

Scroafe care alăptează

Specii minore de porcine (scroafe care alăptează)

—

Endo-1,4-beta-xilanază 1 220 U

Endo-1,3(4)-beta-glucanază 152 U

—

Alte păsări de curte

Purcei de lapte

Purcei înțărcați

Porci pentru îngrășat

Specii minore de porcine (purcei de lapte, purcei înțărcați și porci pentru îngrășare)

—

Endo-1,4-beta-xilanază 915 U

Endo-1,3(4)-beta-glucanază 114 U

—

(1)

1 U de endo-1,4-beta-xilanază este cantitatea de enzimă care eliberează 0,48 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din arabinoxilan provenit din grâu, la pH 4,2 și la 50 °C.

(2)

1 U de endo-1,4-beta-glucanază este cantitatea de enzimă care eliberează 2,4 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din glucan provenit din orz, la pH 5,0 și la 50 °C.

(3)

Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

		Jurnalul Oficial
		NR.	Pagina	Data
►M1	REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2024/2183 AL COMISIEI din 2 septembrie 2024	L 2183	1	3.9.2024