|
11.9.2023 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 223/9 |
REGULAMENTUL (UE) 2023/1719 AL COMISIEI
din 8 septembrie 2023
de modificare a anexelor II și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește nivelurile maxime ale reziduurilor de isoxaben, metaldehidă, Metarhizium brunneum tulpina Ma 43, paclobutrazol și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP) din sau de pe anumite produse
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului din 23 februarie 2005 privind conținuturile maxime aplicabile reziduurilor de pesticide din sau de pe produse alimentare și hrana de origine vegetală și animală pentru animale și de modificare a Directivei 91/414/CEE (1), în special articolul 5 și articolul 14 alineatul (1) litera (a),
întrucât:
|
(1) |
Limitele maxime ale reziduurilor („LMR-uri”) de isoxaben, metaldehidă și paclobutrazol au fost stabilite în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. Pentru Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 și pentru feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP) nu au fost stabilite LMR-uri specifice, iar substanțele respective nu au fost incluse în anexa IV la regulamentul respectiv, astfel încât se aplică valoarea implicită prevăzută la articolul 18 alineatul (1) litera (b) din regulamentul respectiv. |
|
(2) |
În ceea ce privește metaldehida, a fost transmisă o cerere în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, prin care se solicită modificarea LMR existentă pentru brasicacee cu inflorescență și brasicacee cu frunze. |
|
(3) |
În plus, în cadrul unei alte cereri transmise în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, un alt solicitant a transmis informații indisponibile anterior în cursul reexaminării efectuate în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 cu privire la un studiu care a implicat hidroliză și care a investigat efectul sterilizării asupra naturii reziduurilor. Acest studiu a demonstrat că LMR-urile existente pentru metaldehidă în cartofi, alte legume rădăcinoase și cu tuberculi cu excepția sfeclei de zahăr (cu excepția guliilor furajere), tomate, vinete, legume din familia Brassicaceae (cu excepția rădăcinilor de brasicacee și a brasicaceelor cultivate pentru producția de frunze tinere), salată verde și plante pentru salate, spanac și frunze similare, anghinare, sunt pe deplin susținute de date. |
|
(4) |
În ceea ce privește substanța paclobutrazol, un solicitant a transmis informații indisponibile anterior în cursul revizuirii efectuate în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 cu privire la un studiu reprezentativ care a investigat metabolismul ei în plantele de cultură fructifere în cadrul culturilor primare. Acest studiu a demonstrat că LMR-urile existente pentru respectiva substanță aflată în mere, pere, gutui, moșmoni, moșmoni japonezi, caise și piersici sunt pe deplin susținute de date. |
|
(5) |
În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, toate aceste cereri au fost evaluate de către statele membre în cauză, iar rapoartele de evaluare au fost înaintate Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) |
|
(6) |
Autoritatea a evaluat cererile și rapoartele de evaluare, analizând în special riscurile pentru consumatori și, după caz, pentru animale, și a emis avize motivate cu privire la LMR-urile propuse (2). Autoritatea a transmis respectivele avize solicitanților, Comisiei și statelor membre și le-a pus la dispoziția publicului. |
|
(7) |
Autoritatea a concluzionat că toate cerințele referitoare la integralitatea datelor transmise au fost îndeplinite și că modificările LMR-urilor cerute de solicitanți sunt admisibile în ceea ce privește siguranța consumatorilor, pe baza unei evaluări a expunerii consumatorilor pentru 27 de grupuri specifice de consumatori din Europa. În concluzia sa, autoritatea a ținut seama de cele mai recente date privind proprietățile toxicologice ale substanțelor. Nici expunerea pe termen lung la aceste substanțe prin consumul tuturor alimentelor care le-ar putea conține, nici expunerea pe termen scurt ca urmare a unui consum mare de produse în cauză, nu au indicat existența unui risc de depășire a aportului zilnic acceptabil sau a dozei acute de referință. |
|
(8) |
În ceea ce privește substanța isoxaben, a fost transmisă, în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, o cerere de modificare a LMR existente pentru isoxaben în cornișon. |
|
(9) |
În ceea ce privește această cerere, un stat membru a solicitat utilizarea procedurii accelerate, prevăzută în Orientările tehnice privind procedura de stabilire a LMR (3), pentru a stabili o LMR pe baza trialurilor privind reziduurile efectuate pe dovlecei. |
|
(10) |
Autoritatea a evaluat studiile privind reziduurile efectuate pe dovlecei în cadrul reexaminării LMR-urilor existente pentru isoxaben și a emis un aviz motivat cu privire la LMR propusă (4). Acest aviz se bazează pe cunoștințele științifice și tehnice actuale cu privire la subiectul în cauză. Întrucât este adecvat să se extrapoleze datele din trialurile privind reziduurile de la dovlecei la cornișon, astfel cum se confirmă în orientările Uniunii privind extrapolarea LMR-urilor (5), nu este necesar să se solicite autorității să furnizeze un aviz motivat privind cornișonii în mod specific. |
|
(11) |
Prin urmare, este adecvat să se stabilească LMR pentru isoxaben în cornișoni la 0,05 mg/kg pe baza trialurilor privind reziduurile efectuate pe dovlecei. |
|
(12) |
Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 și feromonii de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP) au fost reconsiderate ca substanțe active cu risc mic prin Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2022/383 (6) și, respectiv, 2022/1251 (7) ale Comisiei. Se consideră că prin condițiile de utilizare a respectivelor substanțe nu se generează reziduuri în produsele alimentare sau în hrana pentru animale care să genereze riscuri pentru consumatori și, prin urmare, nu sunt necesare LMR-uri. Prin urmare, este adecvată includerea substanțelor respective în anexa IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005. |
|
(13) |
Pe baza avizelor motivate ale autorității și ținând seama de factorii relevanți menționați la articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 396/2005, modificările respective ale LMR-urilor îndeplinesc cerințele articolului 14 alineatul (2) din regulamentul menționat. |
|
(14) |
Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (CE) nr. 396/2005 să fie modificat în consecință. |
|
(15) |
Din motive tehnice, este necesar ca modificările LMR-urilor propuse să se aplice mai târziu decât cele ale Regulamentului (UE) 2023/466 al Comisiei (8). |
|
(16) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Anexele II și IV la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 27 septembrie 2023.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 septembrie 2023.
Pentru Comisie
Președinta
Ursula VON DER LEYEN
(2) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metaldehyde in flowering brassica and leafy brassica (Aviz motivat privind modificarea limitelor maxime existente pentru reziduurile de metaldehidă din brasicaceele cu inflorescență și brasicaceele cu frunze). EFSA Journal 2023;21(3):7885.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for metaldehyde in certain legume vegetables and pulses (Aviz motivat privind modificarea LMR-urilor existente pentru metaldehidă din anumite leguminoase și boabe uscate de leguminoase). EFSA Journal 2014;12(1):3537.
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară. Reasoned Opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for paclobutrazol (Aviz motivat privind evaluarea datelor confirmatorii în urma revizuirii în conformitate cu articolul 12 a LMR-urilor pentru paclobutrazol). EFSA Journal 2022;20(11):7651.
(3) Orientări tehnice privind stabilirea LMR în conformitate cu articolele 6-11 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005 și cu articolul 8 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(4) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 [Aviz motivat privind revizuirea limitelor maxime existente pentru reziduurile de isoxaben în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 396/2005]. EFSA Journal 2022;20(1):7062.
(5) Orientări tehnice privind cerințele documentare pentru stabilirea limitelor maxime pentru reziduuri, comparabilitatea trialurilor privind reziduurile și extrapolarea datelor privind reziduurile la produse de origine vegetală și animală (SANTE/2019/12752 – 23 noiembrie 2020).
(6) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/383 al Comisiei din 4 martie 2022 de reînnoire a aprobării substanței active cu risc redus Metarhizium brunneum tulpina Ma 43 (anterior Metarhizium anisopliae var. anisopliae tulpina BIPESCO 5/F52), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 76, 7.3.2022, p. 1).
(7) Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1251 al Comisiei din 19 iulie 2022 de reînnoire a aprobării substanțelor active feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (acetați) ca substanțe active cu risc redus și feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (aldehide și alcooli), în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 191, 20.7.2022, p. 35).
(8) Regulamentul (UE) 2023/466 al Comisiei din 3 martie 2023 de modificare a anexelor II, III și V la Regulamentul (CE) nr. 396/2005 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește limitele maxime de reziduuri pentru isoxaben, novaluron și tetraconazol din sau de pe anumite produse (JO L 68, 6.3.2023, p. 55).
ANEXĂ
Regulamentul (CE) nr. 396/2005 se modifică după cum urmează:
|
1. |
În anexa II, coloanele referitoare la isoxaben, metaldehidă și paclobutrazol se înlocuiesc cu următorul text: „ANEXA II Reziduuri de pesticide și limite maxime pentru reziduuri (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
În anexa IV, se introduc următoarele rubrici, în ordine alfabetică: „Metarhizium brunneum tulpina Ma 43”, „Feromoni de lepidoptere cu catenă liniară (SCLP). |
(*1) Indică limita inferioară de determinare analitică
(1) Pentru lista completă cu produse de origine vegetală și animală cărora li se aplică LMR, vă rugăm să consultați anexa I