23.4.2018   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 103/4


DIRECTIVA (UE) 2018/597 A PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI

din 18 aprilie 2018

de modificare a Directivei 92/66/CEE a Consiliului de stabilire a măsurilor comunitare de combatere a maladiei de Newcastle

(Text cu relevanță pentru SEE)

PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 43 alineatul (2),

având în vedere propunerea Comisiei Europene,

după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,

având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European (1),

hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (2),

întrucât:

(1)

Directiva 92/66/CEE a Consiliului (3) stabilește măsurile de control ale Uniunii care trebuie aplicate în cazul apariției unui focar de maladie de Newcastle la păsări de curte, la porumbei călători și la alte păsări ținute în captivitate.

(2)

Articolul 15 din Directiva 92/66/CEE dispune că laboratorul de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle este indicat în anexa V la directiva menționată. Anexa V la directiva menționată se referă în mod corespunzător la laboratorul respectiv și enumeră competențele și responsabilitățile acestuia.

(3)

Articolul 19 din Directiva 92/66/CEE stabilește măsurile de control care trebuie luate de statele membre în cazul în care porumbeii călători sau păsările ținute în captivitate sunt suspectate de infectare cu maladia de Newcastle. Acesta prevede că, în măsura necesară pentru aplicarea corectă a acestor măsuri de control, statele membre trebuie să furnizeze Comisiei informații privind situația bolii și măsurile de control aplicate în conformitate cu modelul de formular care figurează în anexa VI la directiva respectivă.

(4)

Articolul 21 din Directiva 92/66/CEE prevede că fiecare stat membru trebuie să elaboreze un plan de urgență care să precizeze măsurile naționale care trebuie puse în aplicare în cazul apariției unui focar de maladie de Newcastle. Potrivit articolului menționat, criteriile care trebuie aplicate pentru întocmirea planului respectiv sunt prezentate în anexa VII la directiva menționată.

(5)

Articolul 24 din Directiva 92/66/CEE dispune că, în măsura în care este necesar, anexele sunt modificate de către Consiliu, hotărând cu majoritate calificată la propunerea Comisiei, în special pentru a ține cont de evoluția cercetărilor și a procedurilor de diagnosticare.

(6)

Anexele V, VI și VII la Directiva 92/66/CEE stabilesc: (i) numele și adresa laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle, precum și competențele și responsabilitățile acestuia; (ii) modelul de formular care să fie utilizat de statele membre pentru a raporta cu privire la situația bolii și măsurile de control aplicate; și, respectiv, (iii) criteriile minime pe care trebuie să le aplice statele membre atunci când stabilesc planuri de urgență prin care se specifică măsurile naționale care trebuie puse în aplicare în cazul apariției unui focar de maladie de Newcastle.

(7)

Pentru a simplifica și raționaliza procedurile legate de combaterea maladiei de Newcastle, în special luând în considerare noile norme privind desemnarea laboratoarelor de referință ale Uniunii Europene prevăzute la articolul 93 din Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (4), precum și noul sistem de punere în aplicare a actelor legislative prevăzut la articolul 291 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, și pentru a asigura condiții uniforme pentru punerea în aplicare a Directivei 92/66/CEE, anexele V, VI și VII la Directiva 92/66/CEE ar trebui eliminate, iar competențele de executare în domeniile reglementate de anexele menționate ar trebui să fie conferite Comisiei. Competențele respective ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (5).

(8)

Din motive de claritate, competențele și responsabilitățile laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle ar trebui prevăzute la articolul 15 din Directiva 92/66/CEE, iar criteriile pentru planurile de urgență ar trebui prevăzute la articolul 21 din directiva menționată.

(9)

Din motive de coerență și eficiență, statele membre ar trebui să asigure transpunerea la timp a dispozițiilor prezentei directive.

(10)

Prin urmare, Directiva 92/66/CEE ar trebui modificată în consecință,

ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:

Articolul 1

Modificări aduse Directivei 92/66/CEE

Directiva 92/66/CEE se modifică după cum urmează:

1.

Articolul 15 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 15

(1)   Prin intermediul unor acte de punere în aplicare, Comisia desemnează un laborator de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle. Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 25.

(2)   Laboratorul de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle are următoarele competențe și responsabilități:

(a)

să coordoneze, pe baza consultărilor cu Comisia, metodele de diagnosticare a maladiei de Newcastle în statele membre, în special prin:

(i)

tipizarea, păstrarea și eliberarea de tulpini de virus al maladiei de Newcastle în vederea efectuării testelor serologice și a preparării antiserului;

(ii)

eliberarea de seruri standard și de reactivi de referință pentru laboratoarele de referință naționale în vederea standardizării testelor și a reactivilor utilizați în statele membre;

(iii)

constituirea și conservarea unei colecții de tulpini și de izolați ai virusului maladiei de Newcastle;

(iv)

organizarea periodică de teste comparative pentru procedurile de diagnosticare la nivelul Uniunii;

(v)

colectarea și coroborarea datelor și informațiilor privind metodele de diagnosticare utilizate și rezultatele testelor efectuate în Uniune;

(vi)

caracterizarea izolaților de virusuri ale maladiei de Newcastle prin metodele cele mai avansate pentru a promova o mai bună înțelegere a epidemiologiei maladiei de Newcastle;

(vii)

monitorizarea evoluției situației, la nivel mondial, în privința supravegherii, epidemiologiei și prevenirii maladiei de Newcastle;

(viii)

acumularea experienței în privința virusului maladiei de Newcastle și a altor virusuri relevante pentru realizarea unui diagnostic diferențiat rapid;

(ix)

însușirea de cunoștințe aprofundate în prepararea și utilizarea produselor de medicină veterinară imunologică utilizate pentru eradicarea și controlul maladiei de Newcastle;

(b)

să contribuie activ la identificarea focarelor maladiei de Newcastle în statele membre prin studierea izolaților de virus care îi sunt trimiși în vederea confirmării diagnosticului, a caracterizării și a efectuării studiilor epidemiologice;

(c)

să faciliteze instruirea sau reinstruirea experților în diagnostic de laborator în vederea armonizării tehnicilor pe întreg teritoriul Uniunii.”

2.

Articolul 19 se modifică după cum urmează:

(a)

alineatul (5) se înlocuiește cu următorul text:

„(5)   În măsura în care este necesar pentru buna punere în aplicare a măsurilor prevăzute în prezentul articol, statele membre furnizează Comisiei informații privind situația bolii și măsurile de control aplicate, în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.”;

(b)

se adaugă următorul alineat:

„(6)   Prin intermediul unor acte de punere în aplicare, Comisia poate stabili norme privind informațiile care trebuie furnizate de statele membre Comisiei, astfel cum sunt prevăzute la alineatul (5) de la prezentul articol. Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 25.”

3.

Articolul 21 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 21

(1)   Fiecare stat membru stabilește un plan de urgență care precizează măsurile naționale care trebuie puse în aplicare în cazul apariției unui focar de maladie de Newcastle. Planul de urgență se actualizează, după caz, pentru a ține seama de evoluția situației.

Planul de urgență trebuie să permită accesul la instalații, la echipament, la personal și la orice material adecvat necesar pentru o eradicare rapidă și eficientă a focarului de maladie de Newcastle. El trebuie să ofere o indicație precisă a necesarului de vaccinuri estimat de fiecare stat membru pentru o vaccinare de urgență.

(2)   Planurile de urgență și eventualele actualizări ale acestora se transmit Comisiei.

(3)   Comisia examinează planurile de urgență și eventualele actualizări ale acestora pentru a stabili dacă acestea permit atingerea obiectivului vizat și propune statului membru respectiv orice modificare necesară, în special în vederea garantării compatibilității lor cu cele ale celorlalte state membre.

Comisia aprobă planurile de urgență și eventualele actualizări ale acestora, eventual modificate, în conformitate cu procedura de examinare prevăzută la articolul 25.

(4)   Prin intermediul unor acte de punere în aplicare, Comisia poate stabili criteriile care trebuie să fie aplicate de statele membre pentru elaborarea planurilor de urgență. Actele de punere în aplicare respective se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 25.”

4.

Articolul 25 se înlocuiește cu următorul text:

„Articolul 25

(1)   Comisia este asistată de Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, instituit prin articolul 58 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (*1). Respectivul comitet reprezintă un comitet în înțelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului (*2).

(2)   În cazul în care se face trimitere la prezentul articol, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.

5.

Anexele V, VI și VII se elimină.

Articolul 2

Transpunere

Până la 30 iunie 2018, statele membre adoptă și publică actele necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia în acest sens.

Statele membre aplică dispozițiile respective de la 1 ianuarie 2019.

Atunci când statele membre adoptă aceste acte, acestea conțin o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

Articolul 3

Dispoziții tranzitorii

Desemnarea laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle, menționat în anexa V la Directiva 92/66/CEE, înainte de modificările aduse prin prezenta directivă, rămâne în vigoare până la desemnarea în mod corespunzător a unui laborator de referință al Uniunii Europene pentru maladia de Newcastle, în conformitate cu articolul 15 din Directiva 92/66/CEE, astfel cum a fost modificată prin prezenta directivă.

Articolul 4

Intrarea în vigoare

Prezenta directivă intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Articolul 5

Destinatari

Prezenta directivă se adresează statelor membre.

Adoptată la Strasbourg, 18 aprilie 2018.

Pentru Parlamentul European

Președintele

A. TAJANI

Pentru Consiliu

Președintele

L. PAVLOVA


(1)  Avizul din 14 februarie 2018 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial).

(2)  Poziția Parlamentului European din 14 martie 2018 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial) și Decizia Consiliului din 12 aprilie 2018.

(3)  Directiva 92/66/CEE a Consiliului din 14 iulie 1992 de stabilire a măsurilor comunitare de combatere a maladiei de Newcastle (JO L 260, 5.9.1992, p. 1).

(4)  Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentul European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei 92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).

(5)  Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

(*1)  Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).

(*2)  Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).”