9.2.2017 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 34/18 |
REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/219 AL COMISIEI
din 8 februarie 2017
privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (DSM 27273) ca aditiv furajer pentru hrana purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore înțărcate (titularul autorizației Chr. Hansen A/S)
(Text cu relevanță pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) |
Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. |
(2) |
A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Bacillus subtilis (DSM 27273), în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(3) |
Cererea respectivă privește autorizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 27273) ca aditiv furajer pentru hrana purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore înțărcate, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”. |
(4) |
Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul ei din 20 octombrie 2015 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis (DSM 27273) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. S-a concluzionat, de asemenea, că preparatul are potențialul de a îmbunătăți performanța purceilor de lapte înțărcați. Această concluzie poate fi extrapolată la speciile porcine minore dacă aditivul este utilizat cu aceeași dozare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. |
(5) |
Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 27273) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament. |
(6) |
Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, |
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.
Articolul 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 8 februarie 2017.
Pentru Comisie
Președintele
Jean-Claude JUNCKER
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2015; 13(11):4269.
ANEXĂ
Număr de identificare al aditivului |
Numele deținătorului autorizației |
Aditiv |
Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză |
Specia sau categoria de animale |
Vârsta maximă |
Conținutul minim |
Conținutul maxim |
Alte dispoziții |
Sfârșitul perioadei de autorizare |
||||||||
CFU/unități de substanță activă pe kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % |
|||||||||||||||||
Categoria: aditivi zootehnici. Grupă funcțională: stabilizatori ai florei intestinale |
|||||||||||||||||
4b1826 |
Chr.Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 27273 |
Compoziția aditivului Preparat de Bacillus subtilis DSM 27273 cu un conținut minim de 1,6 × 109 CFU/g de aditiv. Stare solidă Caracterizarea substanței active Spori viabili de Bacillus subtilis DSM 27273 Metoda analitică (1) Identificarea și numărarea Bacillus subtilis DSM 27273 în aditivul furajer, preamestecuri și furaje:
|
Purcei înțărcați |
— |
4 × 108 |
— |
|
1 martie 2027 |
||||||||
Specii minore de porcine înțărcate |
— |
4 × 108 |
(1) Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports