9.7.2015   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 181/72

(1)

În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 26 aprilie 2013, din partea Institutului tehnic pentru agricultură ecologică [Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB)] o cerere de aprobare a scoarței de Salix alba ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile cerute la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf.

(2)

Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 3 iunie 2014, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța respectivă (2). La 14 noiembrie 2014, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de analiză (3) și proiectul prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 29 mai 2015.

(3)

Din documentația furnizată de solicitant și din rezultatele examinării efectuate de Agenția Europeană pentru Medicamente (4) în conformitate cu Directiva (CE) nr. 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului (5) rezultă că Salix cortex îndeplinește criteriile unui medicament tradițional din plante. Prin urmare, s-a considerat oportun să se extindă domeniul de aplicare al cererii de la scoarța de Salix Alba la Salix spp. cortex. În plus, substanța nu este folosită predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă și apă.

(4)

Comisia consideră că Salix spp. cortex este o substanță de bază în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Salix spp. cortex este o parte a unei plante și este omniprezentă în mediul înconjurător. Expunerea suplimentară a oamenilor, a animalelor și a mediului prin utilizările menționate în raportul de analiză ar trebui să fie neglijabilă în comparație cu expunerea preconizată în cadrul situațiilor naturale reale.

(5)

Prin urmare, este de așteptat ca Salix spp. cortex să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de analiză întocmit de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe Salix spp. cortex ca substanță de bază.

(6)

Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.

(7)

În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) ar trebui modificată în consecință.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,