9.3.2013   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 67/6

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 201/2013 AL COMISIEI

din 8 martie 2013

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește o extindere a utilizărilor pentru care este aprobată substanța activă fluazifop-P

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2) litera (c),

întrucât:

(1)

Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 al Comisiei din 5 august 2011 de aprobare a substanței active fluazifop-P, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei și a Deciziei 2008/934/CE a Comisiei (2), substanța activă fluazifop-P a fost aprobată. Aprobarea a inclus dispoziția specială „poate fi autorizată doar utilizarea ca erbicid în livezi (aplicare bazală), aplicându-se o dată pe an”.

(2)

La 29 iunie 2011, societatea Syngenta Crop Protection AG, la a cărei cerere a fost aprobată substanța fluazifop-P, a depus o cerere de modificare a condițiilor de aprobare a substanței active fluazifop-P pentru a se permite autorizarea fără restricții a utilizărilor acesteia ca erbicid. Cererea respectivă a fost însoțită de informații referitoare la extinderea solicitată a utilizărilor. Ea a fost transmisă Franței, care fusese desemnată stat membru raportor prin Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei (3).

(3)

Franța a evaluat informațiile transmise de solicitant și a pregătit un act adițional la proiectul de raport de evaluare. Ea a transmis respectivul act adițional Comisiei și o copie a acestuia Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) la 2 aprilie 2012.

(4)

Autoritatea a trimis actul adițional solicitantului și statelor membre, cu excepția statului membru raportor, și l-a pus la dispoziția publicului, lăsând o perioadă de 60 de zile pentru trimiterea de observații scrise.

(5)

Autoritatea a organizat o consultare a experților cu privire la toxicologia la mamifere.

(6)

Luând în considerare actul adițional la proiectul de raport de evaluare, autoritatea și-a adoptat, la 18 octombrie 2012, concluzia privind utilizarea fără restricții a substanței fluazifop-P ca erbicid (4). Autoritatea a comunicat concluzia respectivă solicitantului, statelor membre și Comisiei și a pus-o la dispoziția publicului. Proiectul de raport de evaluare, actul adițional la acesta și concluzia autorității au fost reexaminate de către statele membre și de către Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 1 februarie 2013, sub forma raportului Comisiei de reexaminare a substanței fluazifop-P. Solicitantului i s-a dat posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de reexaminare.

(7)

Din informațiile transmise de către solicitant, a reieșit că faptul de a permite autorizarea fără restricții a utilizărilor ca erbicid nu cauzează niciun risc pe lângă cele luate deja în considerare în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și în raportul de reexaminare al Comisiei pe care s-a bazat respectivul regulament de punere în aplicare.

(8)

Pe baza raportului de reexaminare, astfel cum a fost finalizat la 1 februarie 2013, și a concluziei autorității, adoptate la 18 octombrie 2012, este oportun să se extindă aprobarea acordată substanței fluazifop-P pentru a include utilizările acesteia ca erbicid fără restricții.

(9)

Pentru a se lua în considerare incertitudinea care mai există în ceea ce privește calcularea timpului de înjumătățire a degradării compusului metabolic X (5), statele membre trebuie să acorde o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența metabolitului respectiv în apele subterane.

(10)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 și Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) trebuie modificate în consecință.

(11)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011

Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

Articolul 2

Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

Articolul 3

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 8 martie 2013.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.

(2)  JO L 203, 6.8.2011, p. 21.

(3)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23.

(4)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fluazifop-P (Concluzia reexaminării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active fluazifop-P). Jurnalul EFSA 2012;10(11):2945. [18 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2012.2945. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal

(5)  5-(trifluorometil)-2(1H)-piridinonă.

(6)  JO L 153, 11.6.2011, p. 1.

ANEXA I

Coloana „Dispoziții specifice” din anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 788/2011 se înlocuiește cu următorul text:

„PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fluazifop-P, în special de apendicele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În această evaluare generală, statele membre:

—

acordă o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența compusului metabolic X (1) în apele subterane;

—

acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul;

—

acordă o atenție deosebită protejării apelor de suprafață și a celor subterane din zonele vulnerabile;

—

acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.

specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, incluzând informații referitoare la relevanța impurității R154719;

2.

echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate;

3.

riscul potențial pe termen lung pentru mamiferele erbivore;

4.

soarta și comportamentul în mediu ale compușilor metabolici X (1) și IV (2);

5.

riscul potențial pentru pești și nevertebrate acvatice conferit de compusul metabolic IV (2).

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 30 iunie 2012, iar informațiile menționate la punctele 3, 4 și 5 până la 31 decembrie 2013.

(1)  5-(trifluorometil)-2(1H)-piridinonă.

(2)  4-{[5-(trifluorometil)-2-piridinil]oxi}fenol.

ANEXA II

Coloana „Dispoziții specifice” rândul 15, fluazifop-P, din partea B a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se înlocuiește cu următorul text:

„PARTEA A

Pot fi autorizate numai utilizările ca erbicid.

PARTEA B

Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se ține cont de concluziile raportului de reexaminare privind substanța fluazifop-P, în special de apendicele I și II ale acestuia, astfel cum au fost finalizate în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 1 februarie 2013.

În această evaluare generală, statele membre:

—

acordă o atenție deosebită siguranței consumatorilor în ceea ce privește prezența compusului metabolic X (1) în apele subterane;

—

acordă o atenție deosebită siguranței operatorilor și se asigură că, în condițiile de utilizare, este inclusă folosirea unor echipamente adecvate de protecție individuală, acolo unde este cazul;

—

acordă o atenție deosebită protejării apelor de suprafață și a celor subterane din zonele vulnerabile;

—

acordă o atenție deosebită riscului pentru plantele nevizate.

Condițiile de utilizare includ măsuri de diminuare a riscurilor, după caz.

Solicitantul transmite informații de confirmare privind:

1.

specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, incluzând informații referitoare la relevanța impurității R154719;

2.

echivalența dintre specificațiile materialului tehnic, astfel cum este fabricat în scop comercial, și cele ale materialului testat în studiile de toxicitate;

3.

riscul potențial pe termen lung pentru mamiferele erbivore;

4.

soarta și comportamentul în mediu ale compușilor metabolici X (1) și IV (2);

5.

riscul potențial pentru pești și nevertebrate acvatice conferit de compusul metabolic IV (2).

Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informațiile menționate la punctele 1 și 2 până la 30 iunie 2012, iar informațiile menționate la punctele 3, 4 și 5 până la 31 decembrie 2013.

(1)  5-(trifluorometil)-2(1H)-piridinonă.

(2)  4-{[5-(trifluorometil)-2-piridinil]oxi}fenol.