3.2.2012   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 31/3

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 91/2012 AL COMISIEI

din 2 februarie 2012

privind autorizarea Bacillus subtilis (CBS 117162) ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației Krka d.d.)

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru Bacillus subtilis (CBS 117162). Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea privește autorizarea preparatului Bacillus subtilis (CBS 117162) ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”.

(4)

În avizul său din 7 septembrie 2011 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, Bacillus subtilis (CBS 117162) nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că utilizarea sa poate îmbunătăți creșterea în greutate a speciilor de animale vizate. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(5)

Evaluarea Bacillus subtilis (CBS 117162) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

(6)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 2 februarie 2012.

Pentru Comisie

Președintele

José Manuel BARROSO

(1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2375.

ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului

Numele titularului autorizației

Aditivul

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %

Categoria aditivilor zootehnici. Grupul funcțional: stabilizatori ai florei intestinale.

4b1824

Krka d.d.

Bacillus subtilis

(CBS 117162)

 

Compoziția aditivului

Preparat de Bacillus subtilis (CBS 117162) care conține minimum 4 × 109 CFU/g aditiv (formă granulată)

 

Caracterizarea substanței active

Spori de Bacillus subtilis (CBS 117162)

 

Metoda de analiză  (1)

 

Numărare: metoda dispersiei pe placă (EN 15787)

 

Identificare: metoda electroforezei în gel în câmp pulsatil (PFGE).

Purcei (înțărcați)

Porci pentru îngrășat

—

2 × 109

—

1.

A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.

2.

Pentru purcei (înțărcați) de până la 35 kg

3.

Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte echipamente de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși de protecție.

23 februarie 2022

(1)  Detalii privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.