6.3.2008 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
L 62/9 |
DIRECTIVA 2008/38/CE A COMISIEI
din 5 martie 2008
de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale
(Text cu relevanță pentru SEE)
(versiune codificată)
COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
având în vedere Directiva 93/74/CEE a Consiliului din 13 septembrie 1993 privind furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale (1), în special articolul 6 litera (a),
întrucât:
(1) |
Directiva 94/39/CE a Comisiei din 25 iulie 1994 de stabilire a listei utilizărilor prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale (2) a fost modificată de mai multe ori (3) și în mod substanțial. Este necesar, din motive de claritate și de raționalizare, să se codifice directiva menționată. |
(2) |
Directiva 93/74/CEE prevede stabilirea unei liste cuprinzătoare cu utilizările prevăzute pentru furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale. Lista în cauză trebuie să indice utilizarea exactă, adică scopul nutrițional special, caracteristicile nutriționale esențiale, mențiunile pentru etichetare și, dacă este cazul, cerințele speciale de etichetare. |
(3) |
Anumite scopuri nutriționale nu pot fi incluse în prezent pe lista utilizărilor prevăzute din cauza absenței metodelor comunitare de control privind valoarea energetică a hranei animalelor de companie și a fibrelor dietetice din furaje. Această listă trebuie finalizată de îndată ce au fost finalizate aceste măsuri. |
(4) |
Lista stabilită poate fi modificată, unde este cazul, ca urmare a evoluției cunoștințelor științifice și tehnice. |
(5) |
Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală. |
(6) |
Prezenta directivă nu trebuie să aducă atingere obligațiilor statelor membre privind termenele de transpunere în dreptul național a directivelor menționate în anexa II partea B, |
ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
Articolul 1
Statele membre dispun ca furajele destinate unor scopuri nutriționale speciale, în sensul Directivei 93/74/CEE să fie comercializate numai în cazul în care utilizările prevăzute sunt incluse în partea B din anexa I la prezenta directivă și sunt în conformitate cu celelalte dispoziții stabilite în partea respectivă din anexa I.
În plus, statele membre asigură respectarea dispozițiilor de la „Dispoziții generale” din partea A din anexa I.
Articolul 2
Directiva 94/39/CE, astfel cum a fost modificată prin directivele enumerate în anexa II partea A, se abrogă fără a aduce atingere obligațiilor statelor membre cu privire termenele de transpunere în dreptul intern a directivelor menționate în anexa II partea B.
Trimiterile la directiva abrogată se înțeleg ca trimiteri la prezenta directivă și se citesc în conformitate cu tabelul de corespondență din anexa III.
Articolul 3
Prezenta directivă intră în vigoare la 31 iulie 2008.
Articolul 4
Prezenta directivă se adresează statelor membre.
Adoptată la Bruxelles, 5 martie 2008.
Pentru Comisie
Președintele
José Manuel BARROSO
(1) JO L 237, 22.9.1993, p. 23. Directivă modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 (JO L 122, 16.5.2003, p. 1).
(2) JO L 207, 10.8.1994, p. 20. Directivă modificată ultima dată prin Directiva 2008/4/CE (JO L 6, 10.1.2008, p. 4).
(3) A se vedea anexa II partea A.
ANEXA I
PARTEA A
Dispoziții generale
1. |
În cazul în care există mai mult de o grupă de caracteristici nutriționale indicate în coloana 2 din partea B, desemnate prin „și/sau”, pentru același scop nutrițional, producătorul are opțiunea de a folosi una sau ambele grupe de caracteristici esențiale pentru a îndeplini obiectivul nutrițional definit în coloana 1. Pentru fiecare opțiune, mențiunile pentru etichetare corespunzătoare sunt prevăzute alăturat, în coloana 4. |
2. |
În cazul în care se menționează un grup de aditivi în coloana 2 sau în coloana 4 din partea B, aditivii folosiți trebuie să fie autorizați în Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (1) ca fiind în conformitate cu caracteristicile esențiale menționate. |
3. |
În cazul în care în coloana 4 din partea B se cere menționarea sursei sau surselor ingredientelor sau compușilor analitici, producătorul trebuie să facă o mențiune precisă (de exemplu, denumirea specifică a ingredientelor, a speciei animalului sau a părții animalului) care să permită evaluarea conformității hranei cu caracteristicile nutriționale esențiale corespunzătoare. |
4. |
În cazul în care se cere menționarea unei substanțe, autorizate și ca aditiv, în coloana 4 din partea B și este însoțită de expresia „total”, conținutul declarat trebuie să se refere, în funcție de caz, la cantitatea prezentă în mod natural atunci când nu se adaugă nimic sau, prin derogare de la Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2), cantitatea totală de substanță prezentă în mod natural și cantitatea adăugată ca aditiv. |
5. |
Mențiunile cerute în coloana 4 din partea B, cu trimiterea „dacă se adaugă”, sunt obligatorii atunci când ingredientul sau aditivul a fost încorporat ori prevăzut în cantitate mai mare tocmai pentru a permite atingerea obiectivului nutrițional special. |
6. |
Mențiunile ce urmează a fi prevăzute în conformitate cu coloana 4 din partea B cu privire la compușii analitici și la aditivi trebuie să fie cantitative. |
7. |
Perioada de utilizare recomandată indicată în coloana 5 din partea B arată intervalul în care trebuie atins în mod normal scopul nutrițional. Producătorii pot face trimitere la perioade de utilizare mai precise, în limitele stabilite. |
8. |
În cazul în care se prevede ca furajele să corespundă mai multor obiective nutriționale speciale, ele trebuie să fie conforme cu mențiunile corespunzătoare din partea B. |
9. |
În cazul furajelor complementare destinate unor scopuri nutriționale speciale, trebuie să se prevadă recomandări în instrucțiunile de pe etichetă cu privire la echilibrarea rației zilnice. |
PARTEA B
Lista utilizărilor prevăzute
Scopuri nutriționale speciale |
Caracteristici nutriționale esențiale |
Specii sau categorii de animale |
Mențiuni pentru etichetare |
Perioada de utilizare recomandată |
Alte dispoziții |
||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
||||||||||||||||||||
Susținerea funcției renale în cazul insuficienței renale cronice (3) |
Nivel scăzut de fosfor și nivel restricționat de proteine, dar de calitate superioară |
Câini și pisici |
|
Inițial până la 6 luni (4) |
Se va menționa pe ambalaj, container sau etichetă: „Se recomandă con-sultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență” |
||||||||||||||||||||
Dizolvarea calculilor de natură struvitică (5) |
|
Câini |
|
5-12 săptămâni |
Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență” Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
|
Pisici |
|
|||||||||||||||||||||||
Reducerea reapariției calculilor de natură struvitică (5) |
Proprietăți de acidifiere a urinei și nivel moderat de magneziu |
Câini și pisici |
|
Până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea formării calculilor de urat |
Nivel redus de purine, nivel redus de proteine, dar de calitate superioară |
Câini și pisici |
Surse de proteine |
Până la șase luni, dar se folosește pe durata vieții în cazurile tulburării ireversibile a metabolismului acidului uric |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea formării calculilor de oxalat |
Nivel redus de calciu, nivel redus de vitamina D și proprietăți de alcalinizare a urinei |
Câini și pisici |
|
Până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea formării calculilor de cistină |
Nivel redus de proteine, nivel moderat de aminoacizi sulfurici și proprietăți de alcalinizare a urinei |
Câini și pisici |
|
Inițial până la un an |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungire a perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea intoleranțelor la ingredient și nutrient (6) |
|
Câini și pisici |
|
3-8 săptămâni: această hrană poate fi folosită nelimitat în cazul în care semnele de intoleranță dispar |
|
||||||||||||||||||||
și/sau |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
Reducerea tulburărilor de absorbție intestinală acută |
Nivel ridicat de electroliți și de ingrediente cu grad ridicat de digerare |
Câini și pisici |
|
1-2 săptămâni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă:
|
||||||||||||||||||||
Compensație pentru indigestie (7) |
Ingrediente cu grad ridicat de digerare și un nivel redus de grăsime |
Câini și pisici |
Ingrediente cu grad ridicat de digerare și tratarea lor, dacă este cazul |
3-12 săptămâni, pe durata vieții în cazul insuficienței pancreatice cronice |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Susținerea funcției cardiace în cazul insuficienței cardiace cronice |
Nivel scăzut de sodiu și proporție ridicată de K/Na |
Câini și pisici |
|
Inițial până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reglarea aportului de glucoză (Diabetes mellitus) |
Nivel scăzut de carbohidrați cu eliberare rapidă de glucoză |
Câini și pisici |
|
Inițial până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Susținerea funcției hepatice în caz de insuficiență hepatică cronică |
|
Câini |
|
Inițial până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” Se va menționa în instrucțiunile de folosire: „A se asigura apă în permanență” |
||||||||||||||||||||
|
Pisici |
|
Inițial până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” Se va menționa în instrucțiunile de folosire: „A se asigura apă în permanență” |
|||||||||||||||||||||
Reglarea metabolismului lipidic în cazul hiperlipidemiei |
Nivel scăzut de grăsimi și nivel ridicat de acizi grași esențiali |
Câini și pisici |
|
Inițial până la 2 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea cuprului din ficat |
Nivel scăzut de cupru |
Câini |
Cupru total |
Inițial până la 6 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare sau de prelungirea perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea greutății corporale excesive |
Densitate energetică scăzută |
Câini și pisici |
Valoarea energetică |
Până la atingerea greutății corporale stabilite drept obiectiv |
În instrucțiunile de utilizare trebuie să se indice doza zilnică recomandată |
||||||||||||||||||||
Refacerea nutrițională, convalescență (8) |
Densitate energetică ridicată, concentrație mare de elemente nutriționale esențiale și ingrediente cu nivel de digerare ridicat |
Câini și pisici |
|
Până la refacere |
În cazul alimentelor special prezentate pentru administrare prin intubare, pe ambalaj, recipient sau etichetă se va indica: „A se administra sub supraveghere veterinară” |
||||||||||||||||||||
Sprijinire a funcției dermice în cazul dermatozei și al pierderii excesive a părului |
Nivel ridicat de acizi grași esențiali |
Câini și pisici |
Conținut de acizi grași esențiali |
Până la 2 luni |
Se va menționa pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Se recomandă consultarea veterinarului înainte de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea riscului febrei laptelui |
|
Vaci de lapte |
|
1-4 săptămâni înainte de fătare |
A se preciza în modul de utilizare: „Se oprește administrarea după fătare” |
||||||||||||||||||||
și/sau |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
1-4 săptămâni înainte de fătare |
A se preciza în modul de utilizare: „Se oprește administrarea după fătare” |
||||||||||||||||||||||
sau |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Conținut de silicat de alumino-sodic sintetic |
Cele două săptămâni înainte de fătare |
A se preciza în modul de utilizare:
|
||||||||||||||||||||||
sau |
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
Conținut total de calciu, surse și cantitate corespunzătoare de calciu |
Se începe de la primele semne de fătare până la două zile după fătare |
Se indică pe ambalaj, recipient sau etichetă:
|
||||||||||||||||||||||
Ingrediente care furnizează surse de energie glucogenică |
Vaci de lapte și oi |
|
3-6 săptămâni după fătarea vițeilor (11) Ultimele 6 săptămâni înainte și primele 3 săptămâni după fătarea mieilor (12) |
|
|||||||||||||||||||||
Reducerea riscului de tetanie (hipomagnezemie) |
Nivel ridicat de magneziu, carbohidrați ușor disponibili, nivel moderat de proteine și nivel scăzut de potasiu |
Rumegătoare |
|
3-10 săptămâni în perioadele de creștere rapidă a ierbii |
În instrucțiunile de utilizare se prevăd recomandări privind echilibrarea rației zilnice, cu privire la includerea fibrelor și a surselor de energie ușor accesibile În cazul hranei pentru ovine, se menționează pe ambalaj, pe container sau etichetă: „Special pentru oile de lapte” |
||||||||||||||||||||
Reducerea riscului de acidoză |
Nivel scăzut de carbohidrați ușor fermentabili și cu capacitate ridicată de neutralizare |
Rumegătoare |
|
Maximum 2 luni (13) |
În instrucțiunile de utilizare se prevăd recomandări privind echilibrarea rației zilnice, cu privire la includerea fibrelor și a surselor de hidrocarbonați ușor fermentabili În cazul hranei pentru vacile de lapte se menționează pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Special pentru vacile de producție” În cazul hranei pentru rumegătoarele pentru îngrășare se menționează pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Special pentru hrănirea intensivă” (14) |
||||||||||||||||||||
Stabilizarea echilibrului apei și electroliților |
Electroliți predominanți și carbohidrați ușor absorbabili |
Viței Purcei Miei Iezi Mânji |
|
1-7 zile (1-3 zile, dacă se hrănește exclusiv) |
Se menționează pe ambalaj, recipient sau etichetă:
|
||||||||||||||||||||
Reducerea riscului de calculi urinari |
Nivel scăzut de fosfor, de magneziu și proprietăți de acidifiere a urinei |
Rumegătoare |
|
Până la 6 săptămâni |
Se menționează pe ambalaj, recipient sau etichetă: „Special pentru hrănirea intensivă a animalelor tinere” Se menționează în instrucțiunile de utilizare: „Apa trebuie să fie disponibilă în permanență” |
||||||||||||||||||||
Reducerea reacțiilor de stres |
|
Porci |
|
1-7 zile |
Se prevăd recomandări cu privire la situația în care este indicată utilizarea acestui tip de hrană |
||||||||||||||||||||
și/sau |
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
Stabilizarea digestiei fiziologice |
|
Purcei |
|
2-4 săptămâni |
Se menționează pe ambalaj, recipient sau etichetă: „În cazul în care există riscul apariției tulburărilor digestive, în timpul tulburărilor digestive sau în perioada de refacere după tulburări digestive” |
||||||||||||||||||||
|
Porci |
|
|||||||||||||||||||||||
Reducerea riscului de constipație |
Ingrediente de stimulare a tranzitului intestinal |
Scroafe |
Ingrediente de stimulare a tranzitului intestinal |
10-14 zile înainte de fătare și 10 14 zile după fătare |
|
||||||||||||||||||||
Reducerea riscului sindromului de ficat gras |
Energie scăzută și proporție mare de energie metabolizabilă din lipide cu nivel ridicat de acizi grași polinesaturați |
Găini ouătoare |
|
Până la 12 săptămâni |
|
||||||||||||||||||||
Compensarea pentru malabsorbție |
Nivel scăzut de acizi grași saturați și nivel ridicat de vitamine solubile grase |
Păsări de curte, excluzând gâștele și porumbeii |
|
Primele 2 săptămâni după incubație |
|
||||||||||||||||||||
Compensarea insuficienței cronice a funcției |
Carbohidrați, proteine și grăsimi cu nivel ridicat de digerare precacică |
Cabaline (15) |
|
Inițial până la șase luni |
Este recomandabil să se ofere îndrumare cu privire la situațiile în care se indică folosirea alimentului și cu privire la modul de administrare a acestuia, inclusiv necesitatea rațiilor zilnice mici și dese Pe ambalaj, recipient sau etichetă se va menționa: „Se recomandă consultarea veterinarului înaintea folosirii sau prelungirii perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Compensarea tulburărilor digestive cronice ale intestinului gros |
Fibre cu nivel ridicat de digerare |
Cabaline |
|
Inițial până la șase luni |
Este recomandabil să se ofere îndrumare cu privire la situațiile în care se indică folosirea alimentului și cu privire la modul de administrare, inclusiv necesitatea meselor zilnice mici și dese Pe ambalaj, recipient sau etichetă se va menționa: „Se recomandă consultarea veterinarului înaintea folosirii sau prelungirii perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Reducerea reacțiilor la stres |
Ingrediente cu nivel ridicat de digerare |
Cabaline |
|
Două până la patru săptămâni |
Este necesar să se ofere îndrumare cu privire la situațiile în care se indică folosirea alimentului |
||||||||||||||||||||
Compensarea pierderii electrolitice în cazul transpirațiilor abundente |
Cu preponderență electroliți și carbohidrați ușor absorbabili |
Cabaline |
|
Una până la trei zile |
Este necesar să se ofere îndrumare cu privire la situațiile în care se indică folosirea alimentului Dacă alimentul reprezintă o parte semnificativă a rației zilnice, este recomandabil să se ofere îndrumare pentru a preveni riscul schimbărilor bruște în natura hranei În instrucțiunile de utilizare se va indica: „Apa ar trebui să fie disponibilă în permanență” |
||||||||||||||||||||
Recuperare nutrițională, convalescență |
Concentrație mare a elementelor nutriționale esențiale și ingrediente cu nivel ridicat de digerare |
Cabaline |
|
Până la realizarea recuperării |
Este necesar să se ofere îndrumare cu privire la situațiile în care se indică folosirea alimentului În cazul alimentelor prezentate special pentru a fi administrate prin intubare, pe ambalaj, recipient sau etichetă se va indica: „A se administra sub supraveghere veterinară” |
||||||||||||||||||||
Susținerea funcției hepatice în cazul insuficienței hepatice cronice |
Nivel scăzut de proteine, dar de calitate ridicată și carbohidrați cu nivel ridicat de digerare |
Cabaline |
|
Inițial până la șase luni |
Este recomandabil să se ofere îndrumare cu privire la modul de administrare a alimentului, inclusiv necesitatea rațiilor zilnice mici și dese Pe ambalaj, recipient sau etichetă se va indica: „Se recomandă consultarea veterinarului înaintea folosirii sau prelungirii perioadei de utilizare” |
||||||||||||||||||||
Susținerea funcției renale în cazul insuficienței renale cronice |
Nivel scăzut de proteine, dar de calitate ridicată și nivel scăzut de fosfor |
Cabaline |
|
Inițial până la șase luni |
Pe ambalaj, recipient sau etichetă se va indica: „Se recomandă consultarea veterinarului înaintea folosirii sau prelungirii perioadei de utilizare” În instrucțiunile de utilizare se va indica: „Apa ar trebui să fie disponibilă în permanență” |
(1) JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
(3) Dacă este cazul, producătorul poate recomanda utilizarea și pentru insuficiența renală temporară.
(4) În cazul în care hrana este recomandată pentru insuficiență renală temporară, perioada de utilizare recomandată este de două-patru săptămâni.
(5) În cazul hranei pentru pisici, „afecțiunea tractului urinar inferior al felinelor” sau „sindromul urologic al felinelor – S.U.F.” pot finaliza scopul nutrițional specific.
(6) În cazul hranei pentru o anumită intoleranță, trimiterea la intoleranța specifică poate înlocui „ingredient și nutrient”.
(7) Producătorul poate completa scopul nutrițional specific cu trimiterea: „insuficiență pancreatică exocrină”.
(8) În cazul hranei pentru pisici, producătorul poate completa scopul nutrițional special cu referirea la „lipidoza hepatică a felinelor”.
(9) Termenul „ketoză” poate fi înlocuit cu „acetonemie”.
(10) Producătorii pot recomanda, de asemenea, utilizarea pentru recuperarea ketozei.
(11) În cazul hranei pentru vacile de lapte.
(12) În cazul hranei pentru oi.
(13) În cazul hranei pentru vacile de lapte: „maximum două luni de la începerea lactației”.
(14) Precizează categoria de rumegătoare.
(15) În cazul hranei preparate special pentru a îndeplini cerințele specifice ale animalelor foarte bătrâne (ingrediente ușor digerabile), indicarea speciei sau a categoriei de animale va fi completată cu referirea la „animale bătrâne”.
ANEXA II
PARTEA A
Directiva abrogată și lista cu modificările sale ulterioare
(menționate la articolul 2)
Directiva 94/39/CE a Comisiei |
|
Directiva 95/9/CE a Comisiei |
|
Directiva 2002/1/CE a Comisiei |
|
Directiva 2008/4/CE a Comisiei |
PARTEA B
Termene de transpunere în dreptul intern
(menționate la articolul 2)
Directiva |
Data-limită de transpunere |
94/39/CE |
30 iunie 1995 |
95/9/CE |
30 iunie 1995 |
2002/1/CE |
20 noiembrie 2002 |
2008/4/CE |
30 iulie 2008 |
ANEXA III
Tabel de corespondență
Directiva 94/39/CE |
Prezenta directivă |
Articolul 1 |
Articolul 1 |
Articolul 2 |
— |
— |
Articolul 2 |
Articolul 3 |
Articolul 3 |
— |
Articolul 4 |
Anexă |
Anexa I |
— |
Anexa II |
— |
Anexa III |