03/Volumul 42

RO

Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene

128


32002R1112


L 168/14

JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE


REGULAMENTUL (CE) NR. 1112/2002 AL COMISIEI

din 20 iunie 2002

de stabilire a normelor de aplicare a etapei a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/48/CE a Comisiei (2), în special articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea,

întrucât:

(1)

Comisia urmează să realizeze un program de lucru pentru examinarea treptată a substanțelor active care au existat pe piață timp de doi ani după notificarea Directivei 91/414/CEE. Prima etapă a acestui program a fost instituită prin Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (4). Această primă etapă este în curs de derulare. Etapele a doua și a treia ale acestui program au fost instituite prin Regulamentul (CE) nr. 451/2000 al Comisiei din 28 februarie 2000 de stabilire a normelor de punere în aplicare a etapelor a doua și a treia din programul de lucru, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (5) și sunt, de asemenea, în curs de derulare.

(2)

Este prevăzută o a patra etapă de lucru pentru toate substanțele active care nu sunt acoperite de prima, a doua și a treia etapă a programului. Pentru anumite categorii de substanțe active, este recomandabil să fie precizate substanțele active în cauză, precum și condițiile de utilizare în care este necesar să fie incluse în etapa a patra a programului.

(3)

Este necesar să se stabilească o procedură de notificare care să permită producătorilor interesați să informeze Comisia că solicită înscrierea unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE și că se angajează să prezinte toate informațiile necesare unei evaluări corecte a substanței și unei decizii adecvate din punctul de vedere al respectării criteriilor de înscriere prevăzute la articolul 5 din această directivă. Aceste informații ar permite să se stabilească alte priorități în cadrul programului de lucru și să se hotărască dacă substanțele active trebuie menținute pe piață după 25 iulie 2003, în așteptarea rezultatului evaluării privind conformitatea utilizării lor cu criteriile prevăzute la articolul 5 din Directiva 91/414/CEE.

(4)

Este necesar să se definească obligațiile notificatorilor în privința prezentării, a termenelor și a autorităților cărora le sunt adresate informațiile prezentate. Este necesar să se prevadă niveluri de notificare diferite pentru diferitele categorii de substanțe active. Pentru anumite categorii de substanțe active au fost definite informațiile necesare și criteriile de evaluare. În consecință, este cazul să se ceară producătorilor în cauză să prezinte informații detaliate despre stadiul curent de elaborare a dosarului și caracteristicile acestuia și să se angajeze să prezinte dosarul complet într-un termen dat. Pentru celelalte substanțe active, este necesar ca producătorii să furnizeze informații de bază care permit identificarea exactă a substanțelor active și a utilizărilor acestora și să se angajeze să predea dosarul într-un termen dat.

(5)

Notificarea nu ar trebui să condiționeze posibilitatea ca, după înscrierea substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, produsele fitosanitare să fie introduse pe piață, sub rezerva articolului 13 din această directivă.

(6)

Este necesar ca procedurile stabilite de prezentul regulament să nu aducă atingere procedurilor și acțiunilor care urmează să fie întreprinse în cadrul altor dispoziții ale dreptului comunitar, în special în cadrul Directivei 79/117/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1978 privind interzicerea introducerii pe piață și folosirii produselor fitosanitare care conțin anumite substanțe active (6), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 91/188/CEE a Comisiei (7), atunci când sunt aduse la cunoștința Comisiei informații care arată că cerințele sale pot fi îndeplinite.

(7)

Sub rezerva concluziilor din raportul către Parlamentul European și către Consiliu cu privire la stadiul punerii în aplicare a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) paragraful al treilea din Directiva 91/414/CEE, Comisia adoptă alte reglementări permițând încheierea evaluării cât mai curând posibil și luarea deciziei referitoare la substanțele active pentru care sunt respectate cerințele prezentului regulament în materie de notificare și prezentare a dosarelor complete.

(8)

În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf din Directiva 91/414/CEE, Comisia poate să hotărască să nu înscrie anumite substanțe active în anexa I, în cazul în care cerințele articolului 5 din respectiva directivă nu sunt îndeplinite sau în cazul în care informațiile și datele cerute nu au fost furnizate în termenul prevăzut, iar statele membre pot să retragă autorizațiile acordate produselor fitosanitare conținând aceste substanțe active. Cu toate acestea, în anumite cazuri justificate în mod corespunzător de statele membre, amânarea acestei retrageri poate fi potrivită pentru anumite utilizări indispensabile pentru care nu există soluție de înlocuire în vederea protejării eficiente a plantelor sau a produselor vegetale, pentru a permite punerea la punct a alternativelor de înlocuire pentru produsele retrase. Este necesar ca în fiecare caz să fie demonstrată necesitatea reexaminării acestor dispoziții.

(9)

În cazul în care, pentru o substanță activă dată, cerințele prezentului regulament privind notificarea nu sunt îndeplinite, părțile interesate rămân abilitate să solicite înscrierea acestei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE la o dată ulterioară, cu respectarea procedurilor menționate la articolul 6 alineatul (2) din respectiva directivă.

(10)

Costurile evaluării care urmărește să demonstreze inocuitatea produselor revin fabricanților; prin urmare, se plătește o taxă autorității însărcinate de Comisie să examineze notificările privitoare la substanțele active.

(11)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

CAPITOLUL I

DISPOZIȚII GENERALE ȘI DEFINIȚII

Articolul 1

Domeniul de aplicare

(1)   Prezentul regulament stabilește normele de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, denumită în continuare „directiva”.

(2)   Punerea în aplicare inițială a etapei a patra se referă la notificarea substanțelor active menționate în anexele I și II la prezentul regulament, în vederea înscrierii lor eventuale pe o altă listă prioritară de substanțe active, ulterior în anexa I la directivă. Articolul 6 alineatele (2) și (3) și articolul 6 alineatul (4) al doilea paragraf din directivă nu se aplică substanțelor enumerate în anexele I și II sau menționate de aceste anexe atâta timp cât procedurile prevăzute de prezentul regulament pentru aceste substanțe nu sunt puse la punct.

(3)   Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere:

(a)

revizuirilor întreprinse de statele membre, în special în legătură cu reînnoirile autorizațiilor prevăzute la articolul 4 alineatul (4) din directivă;

(b)

revizuirilor efectuate de Comisie în temeiul articolului 5 alineatul (5) din directivă;

(c)

evaluărilor efectuate în temeiul Directivei 79/117/CEE.

Articolul 2

Definiții

În sensul prezentului regulament, se înțelege prin:

(a)

„producător”:

pentru substanțele active produse în Comunitate, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în sensul respectării prezentului regulament;

pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament;

pentru substanțele active pentru care se prezintă o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația de producători stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și la a doua liniuță în scopul respectării prezentului regulament;

(b)

„fabricant”: persoana care fabrică ea însăși substanța activă sau care încredințează fabricarea acesteia în contul său unei alte părți;

(c)

„comitet”: Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală instituit prin articolul 19 din directivă.

Articolul 3

Autoritatea națională

(1)   Statele membre desemnează una sau mai multe autorități care execută obligațiile ce le revin în cadrul programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directivă.

(2)   În fiecare stat membru, o autoritate națională, menționată în anexa VI, coordonează și asigură toate contactele necesare cu producătorii, celelalte state membre și Comisia, în conformitate cu prezentul regulament. Fiecare stat membru informează Comisia și autoritatea națională de coordonare desemnată în fiecare din celelalte state membre în privința oricărei modificări a datelor comunicate privind autoritatea națională de coordonare desemnată.

CAPITOLUL 2

ETAPA A PATRA A PROGRAMULUI DE LUCRU

Articolul 4

Notificarea de bază

(1)   Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționate în anexa I la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V. Comisia va efectua o monitorizare continuă a sarcinilor menționate în anexa V, încredințate organismului desemnat de această anexă. În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 19 din directivă, se poate decide desemnarea altui organism în cazul în care se dovedește că sarcinile nu sunt executate adecvat.

(2)   Se prezintă o notificare pentru fiecare substanță activă în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament, însoțită de angajamentul scris de a prezenta un dosar.

(3)   Orice producător care nu a efectuat notificarea menționată la alineatul (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alineatul (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile articolului 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu articolul 6 alineatul (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile articolului 6, prin prezentarea unui dosar colectiv.

Articolul 5

Notificarea completă

(1)   Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționate în anexa II la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V.

(2)   Se prezintă o notificare separată pentru fiecare substanță activă, după cum urmează:

(a)

în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o primă notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament;

(b)

în termen de șase luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o a doua notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III partea a doua la prezentul regulament, inclusiv un angajament scris de a prezenta un dosar complet.

(3)   Un producător care nu a efectuat notificarea menționată la alineatul (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alineatul (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile articolului 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu articolul 6 alineatul (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile articolului 6, prin prezentarea unui dosar colectiv.

Articolul 6

Examinarea notificărilor de bază și a notificărilor complete

(1)   Comisia informează comitetul, în termen de două luni de la expirarea termenului stabilit la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2) litera (a), cu privire la notificările primite la termen.

(2)   Pentru substanțele active pentru care nici un producător nu a prezentat vreo notificare, un stat membru își poate manifesta intenția de a înscrie substanța în cauză în anexa I la directivă prezentând o notificare organismului desemnat în anexa V, în conformitate cu articolul 4 sau 5. Aceste notificări trebuie să fie prezentate în cel mai scurt termen și cel târziu după trei luni de când statul membru a fost informat de Comisie că pentru substanța în cauză nu a fost prezentată nici o notificare. Statul membru care depune o notificare este considerat ca un producător în scopul evaluării substanței active.

(3)   În termen de șase luni după expirarea termenelor menționate la articolul 4 alineatul (2) și articolul 5 alineatul (2), Comisia informează comitetul cu privire la admisibilitatea notificărilor primite, luând în considerare criteriile menționate în anexa IV părțile 1 și 2.

(4)   Dispozițiile detaliate referitoare la depunerea dosarelor, termenul sau termenele de depunere și regimul taxelor pentru substanțele active pentru care a fost primită o notificare admisibilă vor fi stabilite de Comisie într-un regulament în conformitate cu procedurile de la articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea din directivă.

(5)   Comisia hotărăște, după cum prevede articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf din directivă, să nu includă în anexa I din directivă substanțele active menționate în anexele I și II la prezentul regulament pentru care nu a fost prezentată în termenul prevăzut nici o notificare admisibilă, motivându-și decizia. Statele membre retrag, în termenul prevăzut de decizie, autorizațiile pentru produsele fitosanitare conținând aceste substanțe active.

CAPITOLUL 3

TAXE

Articolul 7

Taxele de notificare pentru etapa a patra a programului de lucru

(1)   Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile articolului 4 plătesc o taxă de 750 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în anexa V, în momentul depunerii notificării. Această taxă va fi folosită exclusiv pentru finanțarea costurilor reale suportate în cadrul sarcinilor prevăzute în anexa V.

(2)   Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile articolului 5 alineatul (2) litera (a) plătesc o taxă de 5 000 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în anexa V, în momentul depunerii notificării. Această taxă va fi folosită exclusiv pentru finanțarea costurilor reale suportate în cadrul sarcinilor prevăzute în anexa V.

CAPITOLUL 4

DISPOZIȚIE FINALĂ

Articolul 8

Măsuri tranzitorii

În cazul în care decide să retragă progresiv o substanță activă pentru care nu a fost prezentată nici o notificare admisibilă, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, Comisia poate, în cazul în care elementele tehnice complementare furnizate de un stat membru demonstrează că folosirea substanței active este indispensabilă și că nu există soluție de înlocuire eficientă, să definească o perioadă de eliminare progresivă suficient de îndelungată pentru a permite punerea la punct a soluțiilor de înlocuire adecvate.

Articolul 9

Intrarea în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare la 1 august 2002.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 20 iunie 2002.

Pentru Comisie

David BYRNE

Membru al Comisiei


(1)  JO L 230, 9.8.1991, p. 1.

(2)  JO L 148, 6.6.2002, p. 19.

(3)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.

(4)  JO L 259, 13.10.2000, p. 27.

(5)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25.

(6)  JO L 33, 8.2.1979, p. 36.

(7)  JO L 92, 13.4.1991, p. 42.


ANEXA I

Substanțele active reglementate de notificarea de bază în etapa a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directivă

Toate substanțele active (inclusiv derivatele acestora precum sărurile, esterii și aminele) care au existat pe piață înainte de 25 iulie 1993, cu excepția celor reglementate de:

Regulamentul (CEE) nr. 3600/92;

Regulamentul (CE) nr. 451/2000 și

anexa II la prezentul regulament.

Fără a aduce atingere excepțiilor menționate mai sus, substanțele considerate anterior ca fiind reglementate de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1), dar care, după clarificarea domeniului de aplicare al directivei, sunt în prezent considerate reglementate de Directiva 91/414/CEE și care au fost incluse în Regulamentul (CE) nr. 451/2000, pot face obiectul unei notificări în temeiul articolului 4. Aceasta se aplică în special substanțelor omologate ca dezinfectante, adică produselor aplicate indirect (în special pentru dezinfectarea sau dezinfestarea spațiilor de depozitare goale sau a altor structuri și articole, precum serele, containerele, lăzile, sacii, butoaiele etc.) în scopul distrugerii exclusive și specifice a organismelor dăunătoare pentru plante sau produse din plante și de folosire a spațiilor tratate numai pentru creșterea sau depozitarea plantelor sau a produselor vegetale.

Toate substanțele aparținând categoriilor următoare trebuie notificate chiar în cazul în care nu sunt menționate în tabelul prezentat mai jos:

substanțele active a căror folosire este autorizată în produsele pentru hrana oamenilor sau pentru nutriția animalelor, în conformitate cu legislația Uniunii Europene;

extractele vegetale;

produsele de origine animală sau derivatele produselor de origine animală obținute prin prelucrare simplă;

substanțele active folosite exclusiv ca momeli sau produse insectifuge (inclusiv feromonii); substanțele active folosite exclusiv pentru capcane și/sau distribuitoare de nutrețuri, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 (2) privind metoda de producție ecologică.

În special, toate substanțele enumerate în tabelul următor sau aparținând unei categorii reluate în acest tabel trebuie să fie notificate în conformitate cu articolul 5:

 

acetat de trans-4-cis-7-tridecadien-1-il

 

cis, cis-7,9-dodecadien-1-ol

 

acetat de cis-7-cis-11-hexadien-1-il

 

acetat de trans-10-dodecenil

 

acetat de trans-11-tetradecenil

 

acetat de trans-7-cis-9-dodecadienil

 

trans,trans-8,10-dodecadien-1-ol

 

acetat de trans/cis-8-dodecenil

 

cis-11-hexadecanol

 

acetat de cis-11-tetradecen-1-il

 

cis-13-octadecanol

 

cis-3-(6-metil-3,4-isopropenil)-decadien-1-il

 

acetat de cis-3-(6-metil-6-isopropenil)-9-decen-1-il

 

acetat de cis-5-dodecen-1-il

 

cis-7-tetradecanol

 

cis-7-tetradecenal

 

cis-8-dodecenol

 

acetat de cis-8-dodecenil

 

acetat de cis-9-dodecenil

 

cis-9-hexadecenal

 

acetat de cis-9-tetradecenil

 

cis-9-tricosen

 

acetat de cis-9-trans-12-tetradecadien-1-il

 

acetat de cis,cis-octadienil

 

1,7-dioxaspiro-5,5-undecan

 

1-decanol

 

2-fenilfenol (inclusiv sarea de sodiu)

 

2-propanol

 

3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol

 

3,7-dimetil-2,6-octadienal

 

4-clor-3-metilfenol

 

5-decen-1-ol

 

acetat de 5-decen-1-il

 

6-benziladenină

 

7,8-epoxi-2-metil-octadecan

 

propionat de 7-metil-3-metilen-7-octen-1-il

 

acid acetic

 

baze acridinice

 

clorură de alchil-dimetil-benzilamoniu

 

clorură de alchil-dimetil-etil-benzilamoniu

 

sulfat de amoniu și aluminiu

 

sulfat de aluminiu

 

aminoacizi

 

carbonat de amoniu

 

hidroxid de amoniu

 

sulfat de amoniu

 

antrachinonă

 

azadirachtină

 

nitrat de bariu

 

bifenil

 

ulei de Dippel

 

acid boric

 

carbură de calciu

 

carbonat de calciu

 

clorură de calciu

 

hidroxid de calciu

 

oxid de calciu

 

bioxid de carbon

 

clorhidrat poliimino-imido-biguanidină

 

clorofilină

 

clorură de colină

 

acetat de cis-7-trans-11-hexadecadienil

 

cis-zeatină

 

citronelol

 

cisteină

 

benzoat de denatoniu

 

clorură de didecil-dimetilamoniu

 

clorură de dioctil-dimetilamoniu

 

alcool dodecilic

 

EDTA (acidul etilen-diamino-tetraacetic) și sărurile acestuia

 

etanol

 

etoxichină

 

farnesol

 

acizi grași, inclusiv esteri și săruri precum (3):

acid decanoic

etilhexanoat

etiloleat

sărurile de potasiu ale acizilor grași

acid pelargonic

 

alcooli grași

 

acid folic

 

formaldehidă

 

acid formic

 

extract de usturoi

 

gelatină

 

acid giberelic

 

giberelină

 

glutaraldehidă

 

grăsime (bandă impregnată, pomi fructiferi)

 

peroxid de hidrogen

 

proteine hidrolizate

 

acid indolilacetic

 

acid indolilbutiric

 

sulfat de fier

 

kieselgur (pământ de diatomee)

 

acid lactic

 

bromură de lauril-dimetil-benzilamoniu

 

clorură de lauril-dimetil-benzilamoniu

 

lecitină

 

fosfat de calciu

 

polisulfură de calciu

 

metilnonilcetonă

 

trans-6-nonenoat de metil

 

naftalină

 

1-naftilacetamidă

 

acid 1-naftilacetic

 

2-naftiloxiacetamidă

 

acid 2-naftiloxiacetic

 

esterul etilic al acidului naftilacetic

 

nicotină

 

azot

 

clorură de octil-decil-dimetilamoniu

 

extract de ceapă

 

oxichinolină

 

papaină

 

ulei de parafină

 

acetat de p-crezil

 

piper

 

uleiuri din țiței

 

ferodim

 

acid fosforic

 

foxim

 

uleiuri vegetale precum (4):

ulei de nucă de cocos

ulei de Daphne

uleiuri eterice

ulei de eucalipt

ulei de porumb

ulei de măsline

ulei de arahide

ulei de Pinus

ulei de sămânță de rapiță

ulei de soia

ulei de sămânță de floarea soarelui

 

permanganat de potasiu

 

sorbat de potasiu

 

pronumonă

 

acid propionic

 

piretrine

 

nisip cuarțitic

 

quassia

 

compuși cuaternari de amoniu

 

derivați de chinolină

 

produse repulsive (prin miros) de origine animală sau vegetală

 

rășini și polimeri

 

pulbere minerală

 

rotenonă

 

extract de alge marine

 

alge

 

acid sebacic

 

sericornină

 

silicați (sodiu și potasiu)

 

iodură de argint

 

p-toluenesulfon-cloramidă de sodiu

 

carbonat de sodiu

 

clorură de sodiu

 

carbonat acid de sodiu

 

hidroxid de sodiu

 

hipoclorit de sodiu

 

lauril-sulfat de sodiu

 

metabisulfit de sodiu

 

o-benzil-p-clorfenoxid de sodiu

 

ortofenilfenol de sodiu

 

propionat de sodiu

 

p-terț-amilfenoxid de sodiu

 

tetraborat de sodiu

 

extract de ulei de soia

 

ulei de soia, epoxilat

 

sulf și bioxid de sulf

 

acid sulfuric

 

distilate din gudron de cărbune

 

trans-6-nonen-1-ol

 

acetat de trans-9-dodecil

 

trimedlură

 

uree

 

ceruri


(1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.

(2)  JO L 198, 22.7.1991, p. 1.

(3)  Fiecare acid gras trebuie notificat separat, dar nu și variantele acestora.

(4)  Fiecare ulei vegetal trebuie notificat separat.


ANEXA II

Substanțele active (inclusiv derivatele acestora precum sărurile, esterii sau aminele) reglementate de notificarea completă pentru etapa a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din directivă.

Substanțele active (inclusiv derivatele acestora) care au existat pe piață înainte de 25 iulie 1993 și care:

1.

sunt microorganisme, inclusiv viruși, cum sunt:

 

Aschersonia aleyrodis

 

virusul granulozei Agrotis segetum

 

Bacillus sphaericus

 

Bacillus thuringiensis inclusiv subspeciile următoare (*):

subspecia aizawai

subspecia israelensis

subspecia kurstaki

subspecia tenebrionis

 

Beauveria bassiana

 

Beauveria brongniartii (sinonim B. tenella)

 

virusul granulozei Cydia pomonella

 

virusul poliedrozei nucleare Mamestra brassica

 

Metarhizium anisopliae

 

virusul poliedrozei nucleare Neodiprion sertifer

 

Phlebiopsis gigantea

 

Streptomyces griseoviridis

 

virusul mozaic al tomatei

 

Trichoderma harzianum

 

Trichoderma polysporum

 

Trichoderma viride

 

Verticillium dahliae Kleb.

 

Verticillium lecanii

2.

sunt utilizate ca rodenticide (produse aplicate în zonele de culturi vegetale, cum sunt terenuri agricole, sere, păduri, pentru a proteja plantele și produsele vegetale depozitate temporar în zonele de creștere vegetală în aer liber, fără amenajări de depozitare), în special:

 

brodifacum

 

bromadiolon

 

brometalină

 

calciferol

 

fosfat de calciu

 

cloraloză

 

clorofacinon

 

cholecalciferol

 

cumaclor

 

cumafuril

 

cumatetralil

 

crimidină

 

p-diclorbenzen

 

difenacum

 

difetialonă

 

difacinonă

 

etanetiol

 

flocumafen

 

fluoroacetamidă

 

isoval

 

papaină

 

fosfină și compuși care conduc la fosfină, cum sunt:

fosfura de aluminiu

fosfura de calciu

fosfura de magneziu

fosfura de zinc

 

piranocumarin

 

scilirosid

 

cianură de sodiu

 

dimetilarsinat de sodiu

 

stricnină

 

sulfachinoxalină

 

sulfat de taliu

 

tiouree

 

fosfat tricalcic

3.

sunt utilizate pe plante sau pe produsele vegetale depozitate, în special:

 

Cianuri, de exemplu:

cianura de calciu

cianura de hidrogen

cianura de sodiu

 

Fosfinele și compușii care produc fosfină, de exemplu:

fosfura de aluminiu

fosfura de magneziu


(*)  Fiecare subspecie trebuie notificată separat.


ANEXA III

Image

Image

Image

Image

Image


ANEXA IV

PARTEA 1

Criteriile de acceptare a notificărilor menționate la articolul 4

Notificarea nu este acceptată decât în cazul în care:

1.

este prezentată în termenul prevăzut la articolul 4 alineatul (2);

2.

este introdusă de un candidat care este producător în sensul articolului 2 litera (a) al unei substanțe active în sensul directivei, care este comercializată și folosită în scopul protecției plantelor;

3.

este prezentată în formatul prevăzut în anexa III partea 1;

4.

a fost plătită taxa prevăzută la articolul 7 alineatul (1).

PARTEA 2

Criteriile de acceptare a notificărilor menționate la articolul 5

Notificarea nu este acceptată decât în cazul în care:

1.

este prezentată în termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (2);

2.

este introdusă de un candidat care este producător în sensul articolului 2 litera (a) al unei substanțe active în sensul directivei, care este comercializată și folosită în scopuri fitosanitare;

3.

este prezentată în formatul prevăzut în anexa III, partea 2;

4.

reiese din controlul de conformitate că dosarul disponibil în prezent este suficient de complet sau că este propus un plan de completare;

5.

lista caracteristicilor este suficient de completă;

6.

a fost plătită taxa prevăzută la articolul 7 alineatul (2).


ANEXA V

Organismul desemnat menționat la articolele 4 și 5

Organismul următor este desemnat să execute, în numele Comisiei, sarcinile menționate la articolul 6:

 

Biologische Bundesanstalt für Land und Forstwirtschaft (RENDER 4), Messeweg 11-12, D-38104 Braunschweig (site internet: http://www.bba.de/english/render.htm sau poștă electronică: render@bba.de). Taxa prevăzută la articolul 7 trebuie plătită în contul următor:

 

titular: Bundeskasse Halle

 

număr: 8000 10 20

 

BLZ 800 000 00, Landeszentralbank Halle

 

IBAN: DE 588 00 00 00 00 8000 10 20

 

BIC: ZBNS DE 21 800

(referință:

„BBA-RENDER 4”, menționând numărul de referință al notificării).

Acest organism:

1.

examinează notificările menționate la articolele 4 și 5;

2.

pregătește și transmite notificatorilor formatul notificării menționate la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2);

3.

examinează notificările și, după caz, consultă experți din alte state membre având în vedere criteriile de admisibilitate menționate în anexa IV;

4.

transmite Comisiei, în termen de trei luni după expirarea termenului prevăzut la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2), un raport privind admisibilitatea notificărilor primite;

5.

transmite Comisiei notificările primite;

6.

pune la dispoziția Comisiei un decont detaliat;

7.

în cazul în care totalul taxelor plătite de toți notificatorii depășește costul real al examinării și al prelucrării administrative a tuturor notificărilor, restituie notificatorilor excedentul, în părți egale.


ANEXA VI

AUTORITĂȚILE DE COORDONARE DIN STATELE MEMBRE

AUSTRIA

Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft

Spargelfeldstraße 191

A-1226 Wien

BELGIA

Ministère des classes moyennes et de l'agriculture

Service qualité des matières premières et analyses

WTC 3, 8e étage

Boulevard S. Bolivar 30

B-1000 Bruxelles

DANEMARCA

Ministry of Environment

Danish Environmental Protection Agency

Pesticide Division

Strandgade 29

DK-1401 Copenhagen K

GERMANIA

Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA)

Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP)

Messeweg 11-12

D-38104 Braunschweig

GRECIA

Hellenic Republic

Ministry of Agriculture

General Directorate of Plant Produce

Directorate of Plant Produce Protection

Department of Pesticides

3-5 Hippokratous Street

GR-10164 Athens

SPANIA

Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación

Dirección General de Agricultura

Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas

C/Ciudad de Barcelona, 118-120

E-28007 Madrid

FINLANDA

Plant Production Inspection Centre

Pesticide Division

P.O. BOX 42

FIN-00501 Helsinki

FRANȚA

Ministère de l'agriculture et de la pêche

Direction générale de l'alimentation

Sous-direction de la qualité et de la protection des végétaux

251, rue de Vaugirard

F - 75732 Paris Cedex 15

IRLANDA

Pesticide Control Service

Department of Agriculture, Food and Rural Development

Abbotstown Laboratory Complex

Abbotstown, Castleknock

Dublin 15

Ireland

ITALIA

Ministero della Sanità

Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria

Ufficio XIV

Piazza G. Marconi, 25

I-00144 Roma

LUXEMBURG

Administration des services techniques de l'agriculture

Service de la protection des végétaux

Boîte postale 1904

16, route d'Esch

L-1019 Luxembourg

ȚĂRILE DE JOS

College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen

PO Box 217

6700 AE Wageningen

Nederland

PORTUGALIA

Direcção-Geral de Protecção das Culturas,

Quinta do Marquês

P-2780-155 Oeiras

SUEDIA

National Chemicals Inspectorate

P.O. Box 1384

S-17127 Solna

REGATUL UNIT

Pesticides Safety Directorate

Department for Environment, Food and Rural Affairs

Mallard House,

Kings Pool,

3 Peasholme Green,

York, YO1 7PX

United Kingdom