de efectuare a celei de-a douăsprezecea modificări (1) a Directivei 76/769/CEE privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la restricțiile privind introducerea pe piață și utilizarea anumitor substanțe și preparate periculoase

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene și, în special, articolul 100a al acestuia,

întrucât prin articolul 8a din tratat se stabilește un spațiu fără frontiere interne în care este asigurată libera circulație a mărfurilor, a persoanelor, a serviciilor și a capitalurilor;

întrucât activitățile privind piața internă trebuie să conducă, în mod treptat, la o îmbunătățire a calității vieții, a protecției sănătății și a siguranței consumatorului; întrucât măsurile propuse prin prezenta directivă sunt în sensul Rezoluției Consiliului din 9 noiembrie 1989 privind viitoarele priorități pentru relansarea politicii de protecție a consumatorilor;

întrucât prezența nichelului în anumite obiecte ce vin în contact direct și prelungit cu pielea poate produce o sensibilizare a oamenilor la nichel și poate conduce la reacții alergice; întrucât, din aceste motive, utilizarea nichelului în compoziția acestor obiecte trebuie limitată;

întrucât un stat membru a introdus deja pe teritoriul său un set de măsuri de control pentru prevenirea sensibilizării și a alergiilor la nichel, iar un al doilea stat membru intenționează să introducă pe teritoriul său un alt set de măsuri de control; întrucât apare, ca urmare, riscul ridicării barierelor comerciale;

întrucât metodele de încercare ce urmează a fi folosite în vederea demonstrării conformității cu dispozițiile prezentei directive trebuie definite și publicate înaintea punerii în aplicare a prezentei directive; întrucât aceste metode de testare trebuie să se supună unui standard european;

întrucât restricțiile adoptate deja sau dorite de anumite state membre cu privire la utilizarea nichelului afectează în mod direct perfecționarea și funcționarea pieței interne; întrucât, ca urmare, este necesară apropierea actelor cu putere de lege în acest domeniu în statele membre și, în consecință, modificarea anexei I la Directiva 76/769/CEE (5),

Anexa I la Directiva 76/769/CEE se completează cu textul prevăzut în anexa prezentei directive.

(1) Statele membre adoptă actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive în termen de cel mult șase luni de la publicarea de către Comisie în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene a standardelor adoptate de Comitetul European de Standardizare (CEN) pentru metodele de încercare utilizate la demonstrarea conformității produselor cu prezenta directivă sau în termen de șase luni de la adoptarea prezentei directive, dacă aceasta survine la o dată ulterioară celei dintâi, astfel încât:

(2) Atunci când statele membre adoptă măsurile la care se face trimitere la alineatul (1), acestea trebuie să cuprindă o trimitere la prezenta directivă sau să fie însoțite de o asemenea trimitere la data publicării oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.

(1) Propunerea Comisiei a fost prezentată o dată cu cea de-a paisprezecea modificare a Directivei 76/769/CEE (JO C 116, 27.4.1993, p. 18).

(4) Avizul Parlamentului European din 2 decembrie 1993 (JO C 342, 20.12.1993, p. 15), Poziția comună a Consiliului din 4 martie 1994 (JO C 137, 19.5.1994, p. 60) și Decizia Parlamentului European din 5 mai 1994 (încă nepublicată).

28. Nichel

CAS Nr. 7440-0-20

FINECS 2311114 și compușii săi

Nu poate fi utilizat:

în postansamblurile introduse în găurile din urechi sau în alte zone străpunse ale trupului uman pe durata epitelizării rănii produse prin respectiva străpungere, indiferent dacă sunt sau nu îndepărtate ulterior, cu excepția cazului în care aceste post-ansambluri sunt omogene iar concentrația de nichel – exprimată ca masa nichelului din masa totală – este mai mică de 0,05 %;

în produsele a căror întrebuințare implică un contact prelungit cu pielea, precum:

—

cercei;

—	coliere, brățări și lanțuri; lanțuri pentru gleznă, inele;

—	carcasele ceasurilor de mână, curele de ceas și închizători;

—	capse, închizători, butoni, fermoare sau alte accesorii de metal folosite la articolele de îmbrăcăminte,

dacă procentul de nichel eliberat de părți ale acestor produse ce intră în contact direct prelungit cu pielea depășește valoarea de 0,5 μg/cm2/săptămână;

în produsele enumerate la punctul 2 ce sunt acoperite cu un strat ce nu conține nichel, cu excepția cazului în care respectivul strat este suficient pentru a asigura procentul de nichel eliberat din părțile respectivelor produse ce intră în contact direct și prelungit cu pielea nu depășește valoarea de 0,5 μg/cm2/săptămână pe o perioadă de cel puțin doi ani de utilizare normală a produsului.

Mai mult, produsele ce intră sub incidența dispozițiilor de la punctul 1, 2 și 3 nu pot fi plasate pe piață decât în cazul în care respectă cerințele stabilite la punctele respective.”