|
6.11.2014 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 391/3 |
Medicamente – Lista autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în prima jumătate a anului 2013
2014/C 391/03
Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor
În atenția Comitetului mixt al SEE
Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii din 4 aprilie 2014, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Anexa I |
Lista noilor autorizații de comercializare |
|
Anexa II |
Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite |
|
Anexa III |
Lista autorizațiilor de comercializare prelungite |
|
Anexa IV |
Lista autorizațiilor de comercializare retrase |
|
Anexa V |
Lista autorizațiilor de comercializare suspendate |
ANEXA I
Lista noilor autorizații de comercializare
Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Numărul UE |
Produsul |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/12/788/001-006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001-006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001-006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001-010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001-002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Islanda |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001-002 |
NexoBrid |
Norvegia |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Islanda |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001-016 |
BindRen |
Norvegia |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Islanda |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001-004 |
AMYViD |
Norvegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Islanda |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001-005 |
Ryzodeg |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Islanda |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001-009 |
Tresiba |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Islanda |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001-040 |
Imatinib Teva |
Norvegia |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Islanda |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001-014 |
Betmiga |
Norvegia |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Islanda |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norvegia |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Islanda |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001-005 |
Lyxumia |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Islanda |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001-004 |
Bexsero |
Norvegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Islanda |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001-003 |
Zaltrap |
Norvegia |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Islanda |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001-005 |
Selincro |
Norvegia |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Islanda |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norvegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Islanda |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001-041 |
Actelsar HCT |
Norvegia |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Islanda |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001-004 |
Bosulif |
Norvegia |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Islanda |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norvegia |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001-026 |
Maruxa |
Norvegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Islanda |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001-030 |
Tolucombi |
Norvegia |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Norvegia |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001-002 |
Adasuve |
Islanda |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Islanda |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001-020 |
Nemdatine |
Norvegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Islanda |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001-018 |
Imatinib Actavis |
Norvegia |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Islanda |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001-011 |
Memantine LEK |
Norvegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Islanda |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001-036 |
Memantine Mylan |
Norvegia |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Islanda |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001-007 |
Hexacima |
Norvegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Islanda |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001-007 |
Hexyon |
Norvegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Islanda |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001-002 |
Stribild |
Norvegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Islanda |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001-018 |
Voriconazole Accord |
Norvegia |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001-023 |
Memantine ratiopharm |
Norvegia |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Islanda |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001-005 |
HyQvia |
Norvegia |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001-006 |
Cardalis |
Norvegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Islanda |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001-004 |
Contacera |
Norvegia |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Islanda |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001-003 |
Kexxtone |
Norvegia |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Islanda |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norvegia |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Islanda |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001-004 |
Pexion |
Norvegia |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Islanda |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001-007 |
Meloxidolor |
Norvegia |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Islanda |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001-002 |
ECOPORC SHIGA |
Norvegia |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001-003 |
Equilis West Nile |
Islanda |
27.6.2013 |
ANEXA II
Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite
Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Numărul UE |
Produsul |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Islanda |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001-002 |
Forsteo |
Norvegia |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islanda |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Islanda |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norvegia |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001-002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Islanda |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Islanda |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001-003 |
Avamys |
Norvegia |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001-018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001-006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001-007 |
Tyverb |
Norvegia |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Islanda |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001-010 |
Effentora |
Norvegia |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Norvegia |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001-019 |
Pradaxa |
Islanda |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Islanda |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norvegia |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Islanda |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001-006 |
Privigen |
Norvegia |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Norvegia |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001-012 |
Adenuric |
Islanda |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Islanda |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001-002 |
Mycamine |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Islanda |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001-004 |
Volibris |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Islanda |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norvegia |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Islanda |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001-002, 005-007 |
Extavia |
Norvegia |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-006 |
Janumet |
Norvegia |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001-016 |
Janumet |
Islanda |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001-016 |
Velmetia |
Islanda |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001-016 |
Efficib |
Islanda |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Islanda |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001-002 |
Firazyr |
Norvegia |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-002 |
Ranexa |
Norvegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001-012 |
Ranexa |
Islanda |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Islanda |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001-011 |
Relistor |
Norvegia |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Islanda |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001-021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norvegia |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001-002 |
Doribax |
Islanda |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Islanda |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Norvegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Norvegia |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001-033 |
Xarelto |
Islanda |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Islanda |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001-060 |
Olanzapine Mylan |
Norvegia |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Islanda |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005-006 |
Adcirca |
Norvegia |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Islanda |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norvegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Islanda |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001-002 |
Caprelsa |
Norvegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Islanda |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norvegia |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Islanda |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001-009 |
Viramune |
Norvegia |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001-002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norvegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Islanda |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norvegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Islanda |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norvegia |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Islanda |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001-054 |
Advocate |
Norvegia |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001-006 |
Prilactone |
Norvegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001-005 |
Meloxivet |
Norvegia |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Islanda |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001-020 |
Rheumocam |
Norvegia |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Islanda |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001-008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norvegia |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Islanda |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001-003 |
Posatex |
Norvegia |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Islanda |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001-005 |
Equioxx |
Norvegia |
20.6.2013 |
ANEXA III
Lista autorizațiilor de comercializare prelungite
Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Numărul UE |
Produsul |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/01/200/003-009 |
Viread |
Norvegia |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Islanda |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norvegia |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006-007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Islanda |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norvegia |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norvegia |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Islanda |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003-004 |
Isentress |
Norvegia |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norvegia |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Islanda |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009-010 |
Afinitor |
Norvegia |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041-042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003-004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Islanda |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017-024 |
Rivastigmine Actavis |
Norvegia |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Islanda |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027-030 |
Exelon |
Norvegia |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Islanda |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020-023 |
Viagra |
Norvegia |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033-037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Islanda |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029-031 |
Loxicom |
Norvegia |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Islanda |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016-019 |
Comfortis |
Norvegia |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018-020 |
Inflacam |
Norvegia |
17.1.2013 |
ANEXA IV
Lista autorizațiilor de comercializare retrase
Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Numărul UE |
Produsul |
Țara |
Data retragerii |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001-006 |
Bondenza |
Norvegia |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Islanda |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001-040 |
Riprazo |
Norvegia |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Islanda |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001-014 |
Trevaclyn |
Norvegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Islanda |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001-014 |
Tredaptive |
Norvegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Islanda |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001-014 |
Pelzont |
Norvegia |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Alisade |
Islanda |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norvegia |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islanda |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norvegia |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001-080 |
Sprimeo HCT |
Norvegia |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001-021 |
Sepioglin |
Norvegia |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001-002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Islanda |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001-003 |
Nobivac Piro |
Norvegia |
22.5.2013 |
ANEXA V
Lista autorizațiilor de comercializare suspendate
Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 ianuarie-30 iunie 2013:
|
Numărul UE |
Produsul |
Țara |
Data suspendării |
|
EU/1/09/509/001-004 |
Ribavirin Teva |
Norvegia |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001-006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norvegia |
3.1.2013 |