|
13.10.2011 |
RO |
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene |
C 302/22 |
Medicamente – Listă a autorizațiilor de comercializare acordate de către statele AELS care fac parte din SEE în a doua jumătate a anului 2010
2011/C 302/06
Subcomitetul I pentru libera circulație a mărfurilor
În atenția Comitetului mixt al SEE
Referitor la Decizia nr. 74/1999 a Comitetului mixt al SEE din 28 mai 1999, Comitetul mixt al SEE este invitat să ia notă, în cadrul reuniunii din 1 aprilie 2011, de următoarele liste cuprinzând autorizațiile de comercializare a medicamentelor în perioada 1 iulie-31 decembrie 2010:
|
Anexa I |
Lista noilor autorizații de comercializare |
|
Anexa II |
Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite |
|
Anexa III |
Lista autorizațiilor de comercializare prelungite |
|
Anexa IV |
Lista autorizațiilor de comercializare retrase |
|
Anexa V |
Lista autorizațiilor de comercializare suspendate |
ANEXA I
Lista noilor autorizații de comercializare
Următoarele autorizații de comercializare au fost acordate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2010:
|
Număr UE |
Produs |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/09/605/001/NO-012/NO |
Temomedac |
Norvegia |
8.7.2010 |
|
EU/1/10/626/001-004 |
Ribavirin BioPartners |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/629/001/NO |
Humenza |
Norvegia |
17.8.2010 |
|
EU/1/10/631/001/NO-009/NO |
Nivestim |
Norvegia |
15.9.2010 |
|
EU/1/10/631/001-009/IS |
Nivestim |
Islanda |
27.8.2010 |
|
EU/1/10/632/001/NO-021/NO |
Tolura |
Norvegia |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/632/001-021/IS |
Tolura |
Islanda |
2.7.2010 |
|
EU/1/10/633/001-002/IS |
Topotecan Hospira |
Islanda |
1.9.2010 |
|
EU/1/10/634/001/NO-004/NO |
Ribavirin Three Rivers |
Norvegia |
19.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001/NO-003/NO |
Daxas |
Norvegia |
12.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001-003 |
Daxas |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/636/001-003/IS |
Daxas |
Islanda |
3.8.2010 |
|
EU/1/10/637/001/NO-009/NO |
Leflunomide medac |
Norvegia |
25.8.2010 |
|
EU/1/10/637/001-009 |
Leflunomide medac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/637/001-009/IS |
Leflunomide medac |
Islanda |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001 |
Ozurdex |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001/IS |
Ozurdex |
Islanda |
26.8.2010 |
|
EU/1/10/638/001/NO |
Ozurdex |
Norvegia |
8.10.2010 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/639/001-030/IS |
Telmisartan Actavis |
Islanda |
15.12.2010 |
|
EU/1/10/640/001/NO-006/NO |
Sycrest |
Norvegia |
15.11.2010 |
|
EU/1/10/640/001-006 |
Sycrest |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/640/001-006/IS |
Sycrest |
Islanda |
23.9.2010 |
|
EU/1/10/641/001/NO |
Ruconest |
Norvegia |
2.12.2010 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic acid |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001 |
Rapiscan |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001/IS |
Rapiscan |
Islanda |
26.10.2010 |
|
EU/1/10/643/001/NO |
Rapiscan |
Norvegia |
27.9.2010 |
|
EU/1/10/644/001/NO-004/NO |
PecFent |
Norvegia |
15.9.2010 |
|
EU/1/10/644/001-004 |
PecFent |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/644/001-004/IS |
PecFent |
Islanda |
29.9.2010 |
|
EU/1/10/645/001/NO-002/NO |
Brinavess |
Norvegia |
28.9.2010 |
|
EU/1/10/645/001-002 |
Brinavess |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/645/001-002/IS |
Brinavess |
Islanda |
23.9.2010 |
|
EU/1/10/646/001/NO-002/NO |
VPRIV |
Norvegia |
2.11.2010 |
|
EU/1/10/646/001-002 |
VPRIV |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/646/001-002/IS |
VPRIV |
Islanda |
17.9.2010 |
|
EU/1/10/647/001/NO-002/NO |
Myclausen |
Norvegia |
17.11.2010 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/648/001/NO-028/NO |
Twynsta |
Norvegia |
29.11.2010 |
|
EU/1/10/648/001-028 |
Twynsta |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/650/001/NO-015/NO |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Norvegia |
26.11.2010 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/651/001/NO-015/NO |
Clopidogrel HCS |
Norvegia |
26.11.2010 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide Ratiopharm |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001/NO-006/NO |
Brilique |
Norvegia |
16.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001-006 |
Brilique |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/655/001-006/IS |
Brilique |
Islanda |
10.12.2010 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Präpandemischer Influenzaimpfstoff (H5N1) |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/10/106/001/NO-014/NO |
Bovilis BTV8 |
Norvegia |
5.10.2010 |
|
EU/2/10/106/001-014 |
Bovilis BTV8 |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/106/001-014/IS |
Bovilis BTV8 |
Islanda |
20.10.2010 |
|
EU/2/10/108/001/NO-005/NO |
BTVPUR Alsap 2-4 |
Norvegia |
22.11.2010 |
|
EU/2/10/108/001-005 |
BTVPUR Alsap 2-4 |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
Rhiniseng |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/109/001-009/IS |
Rhiniseng |
Islanda |
10.12.2010 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
ANEXA II
Lista autorizațiilor de comercializare reînnoite
Următoarele autorizații de comercializare au fost reînnoite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2010:
|
Număr UE |
Produs |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/00/135/001/NO-002/NO |
DaTSCAN |
Norvegia |
6.9.2010 |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001/NO |
Myocet |
Norvegia |
3.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001 |
Myocet |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/141/001/IS |
Myocet |
Islanda |
30.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004/NO-005/NO, 009/NO-022/NO |
NovoMix |
Norvegia |
4.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004-005, 009-022 |
NovoMix |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/142/004-005, 009-022/IS |
NovoMix |
Islanda |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/001/NO-011/NO |
Kogenate Bayer |
Norvegia |
26.8.2010 |
|
EU/1/00/143/001-011 |
Kogenate Bayer |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/004-011/IS |
Kogenate Bayer |
Islanda |
8.9.2010 |
|
EU/1/00/144/001/NO-004/NO |
Helixate NexGen |
Norvegia |
25.8.2010 |
|
EU/1/00/144/001-004 |
Helixate NexGen |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/144/001-004/IS |
Helixate NexGen |
Islanda |
29.9.2010 |
|
EU/1/00/145/001 |
Herceptin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/145/001/IS |
Herceptin |
Islanda |
6.9.2010 |
|
EU/1/00/145/001/NO |
Herceptin |
Norvegia |
24.8.2010 |
|
EU/1/00/146/001/NO-032/NO |
Keppra |
Norvegia |
1.11.2010 |
|
EU/1/00/146/001-032 |
Keppra |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/146/001-032/IS |
Keppra |
Islanda |
2.9.2010 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/149/001/NO |
Panretin |
Norvegia |
22.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001/NO-024/NO |
Actos |
Norvegia |
19.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001-030 |
Actos |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/150/001-030/IS |
Actos |
Islanda |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/151/001/NO-024/NO |
Glustin |
Norvegia |
19.10.2010 |
|
EU/1/00/151/001-024 |
Glustin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/151/001-024/IS |
Glustin |
Islanda |
23.9.2010 |
|
EU/1/00/152/001/NO-020/NO |
Infanrix Hexa |
Norvegia |
6.12.2010 |
|
EU/1/00/152/001-020 |
Infanrix Hexa |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/152/001-020/IS |
Infanrix Hexa |
Islanda |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/153/001/NO-010/NO |
Infanrix Penta |
Norvegia |
3.12.2010 |
|
EU/1/00/153/001-010 |
Infanrix Penta |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/00/153/001-010/IS |
Infanrix Penta |
Islanda |
22.9.2010 |
|
EU/1/00/156/002/NO-004/NO |
Trizivir |
Norvegia |
13.12.2010 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/310/001/NO-009/NO |
Fosavance |
Norvegia |
13.9.2010 |
|
EU/1/05/310/001-009 |
Fosavance |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/05/310/001-009/IS |
Fosavance |
Islanda |
13.9.2010 |
|
EU/1/05/311/001/NO-003/NO |
Tarceva |
Norvegia |
24.8.2010 |
|
EU/1/05/311/001-003 |
Tarceva |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/05/311/001-003/IS |
Tarceva |
Islanda |
19.8.2010 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/312/001/NO |
Xyrem |
Norvegia |
16.11.2010 |
|
EU/1/05/313/001/NO-009/NO |
Vasovist |
Norvegia |
22.12.2010 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Vasovist |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/315/001/NO-002/NO |
Aptivus |
Norvegia |
13.12.2010 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/316/001/NO-014/NO |
Procoralan |
Norvegia |
28.9.2010 |
|
EU/1/05/316/001-014 |
Procoralan |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/316/001-014/IS |
Procoralan |
Islanda |
21.9.2010 |
|
EU/1/05/317/001/NO-014/NO |
Corlentor |
Norvegia |
28.9.2010 |
|
EU/1/05/317/001-014 |
Corlentor |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/317/001-014/IS |
Corlentor |
Islanda |
21.9.2010 |
|
EU/1/05/318/001/NO-002/NO |
Revatio |
Norvegia |
6.10.2010 |
|
EU/1/05/318/001-002 |
Revatio |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/318/001-002/IS |
Revatio |
Islanda |
20.12.2010 |
|
EU/1/05/319/001/NO-010/NO |
Xolair |
Norvegia |
19.10.2010 |
|
EU/1/05/319/001-010 |
Xolair |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/05/319/001-010/IS |
Xolair |
Islanda |
15.12.2010 |
|
EU/1/05/320/001/NO |
Noxafil |
Norvegia |
13.12.2010 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/06/338/001/NO-003/NO |
Duo Trav |
Norvegia |
18.11.2010 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
Duo Trav |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/07/440/001-002 |
Tyverb |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Islanda |
30.8.2010 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Norvegia |
19.8.2010 |
|
EU/1/09/543/001 |
Cayston |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/09/543/001/NO |
Cayston |
Norvegia |
28.9.2010 |
|
EU/1/09/543/001-002/IS |
Cayston |
Islanda |
16.9.2010 |
|
EU/1/95/001/001, 003-005, 009, 012, 021-022, 025-028, 031-035/IS |
Gonal-f |
Islanda |
26.8.2010 |
|
EU/1/95/001/005, 021, 025-027, 031-033, 035 |
Gonal-f |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/95/001/005/NO; EU/1/95/001/025/NO-027/NO; EU/1/95/001/031/NO-035/NO |
Gonal-f |
Norvegia |
9.9.2010 |
|
EU/2/00/018/001 |
Incurin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/053/001-003/IS |
Naxcel |
Islanda |
15.12.2010 |
|
EU/2/05/054/001/NO-031/NO |
Profender |
Norvegia |
4.10.2010 |
|
EU/2/05/054/001-031 |
Profender |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/054/001-031/IS |
Profender |
Islanda |
1.9.2010 |
|
EU/2/05/055/001/NO-002/NO |
Equilis Te |
Norvegia |
3.9.2010 |
|
EU/2/05/055/001-002/IS |
Equilis Te |
Islanda |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/056/001/NO-004/NO |
Equilis Prequenza |
Norvegia |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/056/001-004/IS |
Equilis Prequenza |
Islanda |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/057/001/NO-004/NO |
Equilis Prequenza Te |
Norvegia |
6.9.2010 |
|
EU/2/05/057/001-004 |
Equilis Prequenza Te |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/05/057/001-004/IS |
Equilis Prequenza Te |
Islanda |
6.9.2010 |
|
EU/2/055/001-002 |
Equilis Te |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
ANEXA III
Lista autorizațiilor de comercializare prelungite
Următoarele autorizații de comercializare au fost prelungite în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie– 31 decembrie 2010:
|
Număr UE |
Produs |
Țara |
Data autorizării |
|
EU/1/00/143/012/NO-013/NO |
Kogenate Bayer |
Norvegia |
26.8.2010 |
|
EU/1/00/143/012-013 |
Kogenate Bayer |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/143/012-013/IS |
Kogenate Bayer |
Islanda |
8.9.2010 |
|
EU/1/00/144/005 |
Helixate NexGen |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/00/144/005/IS |
Helixate NexGen |
Islanda |
29.9.2010 |
|
EU/1/00/152/019-020/IS |
Infanrix Hexa |
Islanda |
7.7.2010 |
|
EU/1/00/152/019/NO-020/NO |
Infanrix Hexa |
Norvegia |
6.12.2010 |
|
EU/1/01/171/013/NO-014/NO |
Rapamune |
Norvegia |
18.8.2010 |
|
EU/1/01/171/013-014/IS |
Rapamune |
Islanda |
6.7.2010 |
|
EU/1/01/171013-014 |
Rapamune |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/01/172/008 |
Kaletra |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/02/218/030 |
Axura |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/02/237/009 |
Cialis |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/03/248/013/NO-015/NO |
Levitra |
Norvegia |
24.9.2010 |
|
EU/1/03/248/013-015/IS |
Levitra |
Islanda |
24.9.2010 |
|
EU/1/03/269/002 |
Faslodex |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/04/179/044/NO |
Lyrica |
Norvegia |
2.9.2010 |
|
EU/1/04/279/044/IS |
Lyrica |
Islanda |
19.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014/NO-021/NO |
Zonegran |
Norvegia |
26.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014-021 |
Zonegran |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/04/307/014-021/IS |
Zonegran |
Islanda |
27.7.2010 |
|
EU/1/05/328/003-004 |
Cubicin |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012/NO-015/NO |
Sprycel |
Norvegia |
26.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012-015 |
Sprycel |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/06/363/012-015/IS |
Sprycel |
Islanda |
22.11.2010 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/437/003/NO-004/NO |
Ivemend |
Norvegia |
28.9.2010 |
|
EU/1/07/437/003-004 |
Ivemend |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/07/437/003-004/IS |
Ivemend |
Islanda |
23.9.2010 |
|
EU/1/070/401/011 |
Alli |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/447/005-012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/454/006-007 |
Extavia |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/08/463/004/NO-011/NO |
Relistor |
Norvegia |
26.10.2010 |
|
EU/1/08/463/004-0011/IS |
Relistor |
Islanda |
16.9.2010 |
|
EU/1/08/472/009-010 |
Xarelto |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/08/495/009-016 |
Zarzio |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/08/496/009-016 |
Filgrastim Hexal |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/08/504/003 |
Firmagon |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/09/543/002 |
Cayston |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/09/580/019-021 |
Enyglid |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/10/619/015 |
DuoPlavin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/10/623/015 |
DuoCover |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/96/006/007 |
NovoSeven |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/96/016/007 |
Norvir |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/97/050/028/NO-033/NO |
Sifrol |
Norvegia |
10.8.2010 |
|
EU/1/97/050/028-033/IS |
Sifrol |
Islanda |
18.8.2010 |
|
EU/1/97/051/028/NO-033/NO |
Mirapexin |
Norvegia |
30.8.2010 |
|
EU/1/97/051/028-033/IS |
Mirapexin |
Islanda |
18.8.2010 |
|
EU/1/99/108/004/NO-006/NO |
Ferriprox |
Norvegia |
10.9.2010 |
|
EU/1/99/108/004-006 |
Ferriprox |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/1/99/108/004-006/IS |
Ferriprox |
Islanda |
2.9.2010 |
|
EU/2/97/004/039-040 |
Metacam |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/00/026/005-006 |
Porcilis AR |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/06/070/005-008/IS |
Meloxidyl |
Islanda |
15.9.2010 |
|
EU/2/06/070/008 |
Meloxidyl |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/06/070/008/NO |
Meloxidyl |
Norvegia |
5.10.2010 |
|
EU/2/07/072/003/NO-004/NO |
Suprelorin |
Norvegia |
5.10.2010 |
|
EU/2/07/072/003-004 |
Suprelorin |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/072/003-004/IS |
Suprelorin |
Islanda |
24.8.2010 |
|
EU/2/08/083/004-005 |
Equioxx |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/09/095/004-006 |
Improvac |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/2/97/004/039/NO-040/NO |
Metacam |
Norvegia |
8.9.2010 |
|
EU/2/97/004/039-042/IS |
Metacam |
Islanda |
6.7.2010 |
|
EU/2/97/004/041/NO-042/NO |
Metacam |
Norvegia |
8.9.2010 |
ANEXA IV
Lista autorizațiilor de comercializare retrase
Următoarele autorizații de comercializare au fost retrase în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2010:
|
Număr UE |
Produs |
Țara |
Data retragerii |
|
EU/1/00/148/001/NO-004/NO |
Agenerase |
Norvegia |
14.9.2010 |
|
EU/1/00/154/001/NO-002/NO |
NeoSpect |
Norvegia |
8.12.2010 |
|
EU/1/00/154/001-002 |
NeoSpect |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/02/239/001-030/IS |
Bextra |
Islanda |
31.8.2010 |
|
EU/1/02/244/001-020/IS |
Valdyn |
Islanda |
31.8.2010 |
|
EU/1/07/406/001-020 |
Enviage |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/613/001-002 |
ImmunoGam |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
|
EU/1/10/613/001/NO-002/NO |
ImmunoGam |
Norvegia |
1.11.2010 |
|
EU/1/10/613/001-002/IS |
ImmunoGam |
Islanda |
30.9.2010 |
|
EU/1/10/624/001 |
Arepanrix |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/00/024/001 |
Pruban |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/073/001-004 |
Nobilis Influenza H7N1 |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/00/024/001/IS |
Pruban 0,1 % |
Islanda |
16.11.2010 |
|
EU/2/06/067/001-002 |
Medicinal Oxygen Air Liquide Santé |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/06/067/001-002/IS |
Medicinal oxygen |
Islanda |
1.9.2010 |
|
EU/2/07/073/001-004/IS |
Nobilis Influenza H7N1 |
Islanda |
1.9.2010 |
|
EU/2/07/076/001-004 |
Nobilis Influenza H5N6 |
Liechtenstein |
31.8.2010 |
|
EU/2/07/076/001-004/IS |
Nobilis Influenza H5N6 |
Islanda |
1.9.2010 |
ANEXA V
Lista autorizațiilor de comercializare suspendate
Următoarele autorizații de comercializare au fost suspendate în statele AELS care fac parte din SEE în perioada 1 iulie-31 decembrie 2010:
|
Număr UE |
Produs |
Țara |
Data suspendării |
|
EU/1/00/137/002/NO-018/NO |
Avandia (1) |
Norvegia |
3.12.2010 |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet (1) |
Norvegia |
3.12.2010 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/1/06/349/001/NO-010/NO |
Avaglim (1) |
Norvegia |
3.12.2010 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Liechtenstein |
31.12.2010 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Liechtenstein |
31.10.2010 |
(1) Suspendat în Norvegia fără notificare.